结果显示:细菌总数、酵母 菌数、霉菌数、大肠杆菌数的实测值均明显低于《中华人民共和国药典》2010版第=部口服 给药制剂规定的微生物限量，实现了蛹虫草鲜药的杀菌，如表1所示;且将蛹虫草汁中多糖 和虫草素的溶出量提高了20% W上，如表2所示;且蛹虫草鲜药的免疫促进活性显著高于热 烘干的干蛹虫草提取物。
[005引表1超高压处理后蛹虫草提取物中微生物的量
[0060] *冲<0.0 l，与药典限量相比差异极显著
[0061] 表2超高压处理前后蛹虫草提取物中多糖和虫草素含量
[0063] *冲<0.01，与处理前蛹虫草提取物相比差异极显著
[0064] 实施例二
[0065] W新鲜生地为例，具体步骤如下：
[0066] 1)取新鲜生地用冷水冲洗干净，装入耐高压聚丙乙締袋中，再向袋内加入新鲜生 地一倍重量W上的的冷水，真空封口；
[0067] 2)在超高压容器中装入冷水，移入步骤1)中装有鲜生地的聚丙乙締袋，于eOOMPa 压力下保压2min，取出；
[0068] 3)将步骤2)所得超高压鲜生地取出，采用压棒法收集鲜生地汁、药渣；
[0069] 4)将步骤3)所得鲜生地药渣用超高压提取两次，提取条件均为加一倍重量W上冷 水，于300MPa保压提取5min，保压后取出，过滤，收集鲜生地汁、滤渣；
[0070] 5)合并步骤3)与步骤4)所得药汁，于低溫下减压浓缩；
[0071] 6)将步骤5)所得生地浓缩液进行真空冷冻干燥，冷冻干燥条件为：料液厚度为 20mm，待溫度降至共晶点后，继续冷冻化，迅速移至冻干机冷阱腔上方，于-10°C时干燥化， 再于35°C干燥化，得蛹虫草水溶性冻干粉；
[0072] 7)将步骤4)所得鲜生地滤渣超高压提取=次，第一次使用浓度为50%、第二次使 用浓度为70 %、第S次使用浓度为90 %的乙醇溶液，提取压力均为300M化，提取时间为 4min，取出、过滤，收集滤液；
[0073] 8)合并步骤7)收集的滤液，于低溫下减压浓缩；
[0074] 9)将步骤8)中浓缩液进行真空冷冻干燥，冻干条件为:浓缩液置于冻干机中，料液 厚度为20mm，启动压缩机，待溫度降至共晶点后，继续冷冻化，迅速移至冻干机冷阱腔上方， 于-8 °C干燥化，33 °C干燥地，得鲜生地脂溶性冻干粉；
[0075] 10)混合步骤6)与步骤9)所得的鲜生地冻干粉，装入聚苯乙締塑料袋或密封的容 器中，密封保藏。
[0076] 所得的鲜生地冻干粉可作为片剂、丸剂、散剂、溶液剂、颗粒剂等剂型的半成品或 成品。
[0077] 对采用本发明方法制得鲜生地冻干粉，进行微生物检测结果显示:细菌总数、酵母 菌数、霉菌数、大肠杆菌数的实测值均明显低于《中华人民共和国药典》2010版第=部口服 给药制剂规定的微生物限量，如表3所示，实现了生地鲜药的杀菌;且将生地汁中活性成分 多糖和梓醇的溶出量提高了 20 % W上，如表4所示。
[0078] 表3超高压处理后鲜生地提取物中微生物的量
[0080] *冲<0.0 l，与药典限量相比差异极显著
[0081] 表4超高压处理前后鲜生地提取物中多糖和梓醇含量
[0083] *冲<0.01，与处理前鲜生地提取物相比差异极显著
[0084] 实施例S
[0085] W蛹虫草、鲜生地复方的加工，具体步骤如下：
[0086] 1)取鲜生地化g，蛹虫草250g，用冷水冲洗干净，混合，装入盛有药材总重一倍重量 W上冷水的耐高压聚丙乙締袋中，真空封口；
[0087] 2)在超高压容器中加入冷水，放入步骤1)中装有鲜蛹虫草和鲜生地的聚丙乙締 袋，于400MPa压力下保压2min，取出；
[0088] 3)将步骤2)所得到的鲜蛹虫草和鲜生地取出，采用压棒法收集鲜生地和蛹虫草 汁、药渣；
[0089] 4)将步骤3)所得到的鲜蛹虫草和鲜生用超高压提取两次，提取条件为:加一倍重 量W上的冷水，于400M化下保压提取2min，取出，过滤，收集药汁、药渣；
[0090] 5)合并步骤3)与步骤4)所得药汁，于低溫下减压浓缩；
[0091] 6)将步骤5)所得浓缩液，置于冷冻干燥机冷阱中，料液厚度为30mm，启动压缩机， 待溫度降至共晶点后，继续冷冻化，然后迅速移至冻干机冷阱腔上方，于-5°C干燥4h，30°C 干燥4h，得鲜蛹虫草和鲜生地水溶性冻干粉；
[0092] 7)将步骤4)所得滤渣用超高压提取=次，第一次加浓度为30%、第二次加浓度为 50 %、第S次加浓度为70 %乙醇溶液，提取压力400MPa，提取时间为2min，取出、过滤，收集 滤液；
[0093] 8)合并步骤7)中收集的滤液，低溫下减压浓缩；
[0094] 9)对步骤8)中浓缩液进行真空冷冻干燥，冻干条件为:料液厚度为30mm，待溫度降 至共晶点后，继续冷冻化，迅速移至冻干机冷阱腔上方，于-5°C干燥地，再于30°C干燥地，得 鲜蛹虫草和鲜生地脂溶性冻干粉；
[00M] 10)混合步骤6)与步骤9)所得的鲜蛹虫草和鲜生地冻干粉，装入聚苯乙締塑料袋 或密封的容器中，密封保藏。
[0096] 所得的鲜蛹虫草和鲜生地冻干粉作为片剂、丸剂、散剂、溶液剂、颗粒剂等剂型的 半成品或成品。
[0097] 对采用本发明方法制得鲜蛹虫草和鲜生地冻干粉，进行微生物检测结果显示：其 微生物检测结果显示，细菌总数、酵母菌数、霉菌数、大肠杆菌数的实测值均明显低于《中华 人民共和国药典》2010版第=部口服给药制剂规定的微生物限量，如表5所示，且该复方的 活性成分溶出量提高了20% W上，如表6所示;该鲜药粉对2型糖尿病模型小鼠的饮水量的 控制效果明显优于其热干制药材的水提物。
[0098] 表5超高压处理后复方中的微生物的量
[0100] *冲<0.01，与药典限量相比差异极显著
[0101] 表6超高压处理前后复方中多糖、虫草素和梓醇含量
[0103] *冲<0.01，与处理前鲜生地提取物相比差异极显著
[0104]对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够W其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
【主权项】
1. 一种鲜药的加工方法，其特征在于，包括下述步骤： 1) 取鲜中药材，用冷水洗净，装入耐高压聚丙乙烯袋，加冷水，真空封口； 2) 将步骤1)中装有鲜中药材的聚丙乙烯袋移入盛有冷水的超高压容器内，超高压处 理； 3 )将步骤2 )中超高压鲜中药材取出，采用压榨法收集药汁、药渣； 4 )向步骤3 )中药渣中加入冷水，超高压提取，过滤，收集药汁、滤渣； 5)合并步骤3)与步骤4)药汁，低温减压浓缩； 6 )对步骤5 )所得浓缩液进行真空冷冻干燥，得水溶性冻干粉； 7)用不同浓度的乙醇溶液将步骤4)所得滤渣超高压提取三次，过滤，收集滤液； 8 )合并步骤7 )中的滤液，减压浓缩； 9) 将步骤8)中浓缩液真空冷冻干燥，得脂溶性冻干粉； 10) 混合步骤6)与步骤9)所得的冻干粉，得鲜药冻干粉。2. 如权利要求1所述鲜药的加工方法，其特征在于，所述步骤1)中，新鲜中药材用冷水 清洗，装入耐高压聚丙乙烯袋中，加入中药材重量一倍以上的冷水，抽真空、密封。3. 如权利要求1所述鲜药的加工方法，其特征在于，所述步骤2)中超高压处理条件为： 容器中水为冷水，压力为300~600 MPa，保压时间为1 min以上。4. 如权利要求1所述鲜药的加工方法，其特征在于，所述步骤4)中药渣用超高压提取两 次，提取条件为：用药渣重量一倍以上冷水混合药渣，于300~600 MPa保压1 min以上，过 滤，取滤液、滤渣。5. 如权利要求1所述鲜药的加工方法，其特征在于，步骤6 )中浓缩液冻干条件为:料液 厚度为10~30 mm，待温度降至共晶点后，继续冷冻1 h以上，迅速移至冻干机冷阱腔上方， 于-10~-5 °C干燥3 h以上，30~35 °C干燥3 h以上，得水溶性冻干粉。6. 如权利要求1所述鲜药的加工方法，其特征在于，步骤7)中的滤渣超高压提取三次的 具体条件为:第一次采用浓度为30-50%、第二次采用浓度为50-70%、第三次采用浓度为70-90%的冷乙醇溶液，分别在压力300~600 MPa下，提取时间为2~5 min。7. 如权利要求1所述鲜药的加工方法，其特征在于，所述步骤8)中滤液在低温下减压浓 缩。8. 如权利要求1所述鲜药的加工方法，其特征在于，所述步骤9)中真空冷冻干燥条件 为:浓缩液厚度为10~30 _，待温度降至共晶点后，继续冷冻1 h以上，迅速移至冻干机冷阱 腔上方，于-10~-5 °C干燥3 h以上，30~35 °C干燥3 h以上，得脂溶性冻干粉。9. 如权利要求1所述鲜药的加工方法，其特征在于，所述步骤10)中将冻干粉充分混合， 装入聚苯乙烯塑料袋或密封的容器中，密封保藏。
【专利摘要】本发明公开了一种鲜药的加工方法，包括1）取新鲜中药材加冷水混合后置于耐高压聚丙乙烯袋；2）将聚丙乙烯袋移入超高压容器内，保压；3）将中药材取出，压榨收汁、收药渣；4）药渣用超高压容器于相同的条件提取两次，收集药汁、滤渣；5）合并步骤3）与步骤4）药汁，低温减压浓缩；6）对步骤5）所得浓缩液进行真空冷冻干燥，得水溶性冻干粉；7）用不同浓度的乙醇溶液将步骤4）药渣，超高压提取三次；8）合并步骤4）中收集的滤液，减压浓缩；9）浓缩液进行真空冷冻干燥，得脂溶性冻干粉；10）混合所得冻干粉。本发明实现了鲜药杀菌与增活，制得了无菌、高活性鲜药冻干粉，实现了鲜药的灵活的应用。
【IPC分类】A61K36/068, A61K9/19, A61K36/804, A61K36/00
【公开号】CN105663177
【申请号】CN201610231368
【发明人】朱双杰, 董丽丽
【申请人】滁州学院
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年4月13日