并且本实 用新型中介质层所采用的无机材料容易分散到水溶液中，有机材料具有良好的水溶性或水 溶胀性，当充入水后，上述介质层的材料会较好的分散到水中，不再具有粘结力，这样防止 了球囊放水后球囊位置处的外层和内层粘结，有利用本新型球囊导尿管的反复使用。
【附图说明】
[0036] 图1是本实用新型的背景部分所述的现有的导尿管的剖视图；
[0037] 图2是本实用新型的实施例1的新型球囊导尿管在充水状态下的剖视图；
[0038] 图3是本实用新型的实施例1的新型球囊导尿管在未充水状态下的剖视图；
[0039] 图4是本实用新型的实施例1的新型球囊导尿管在充水状态下的剖视图；
[0040] 图5是本实用新型的实施例1的球囊结构在未充水状态下的A的局部放大图；
[0041] 图6是本实用新型的实施例1的球囊结构在未充水状态B-B方向剖视图；
[0042] 图7是本实用新型的实施例1的球囊结构在充水状态下的B的局部放大图；
[0043] 图8是本实用新型的实施例2的新型球囊导尿管在未充水状态下的剖视图；
[0044] 图9是本实用新型的实施例3的球囊结构在未充水状态下的C的局部放大图
[0045] 图10是本实用新型的流量的测试方法的测试装置的示意图。
【具体实施方式】
[0046] 下面结合【具体实施方式】，对本实用新型的技术方案作进一步的详细说明，但不构 成对本实用新型的任何限制。
[0047] 实施例1
[0048] 如图2至图7所示，一种新型球囊导尿管，包括管体1，所述的管体1包括内层管11 和弹性的外层13,在所述的内层管11和外层13之间还设有一用于连接上述内层管11和外 层13的介质层14,所述的内层管11管壁内开设有球囊充盈腔道17,在所述的管体1远端 设有排液孔18,排液孔18与管体1的中空部19连通，此外，还包括设置在管体1远端的遇 水粘结力降低的隔离层15,更为具体来说，隔离层15优选为能够溶解或溶胀或分散到水溶 的物质构成。所述的隔离层15设置在介质层14和外层13之间或者所述的隔离层15设置 在内层管11和介质层14之间，并且所述球囊充盈腔道17延伸至隔离层15的位置，如图6 所示，为了清楚的表明本新型球囊导尿管的结构，隔离层15和介质层14在附图中以一定厚 度的结构表示，在实际生产过程和应用过程中，该隔离层15和介质层14当干燥除去溶剂后 是非常薄的，附图所示的各层状结构的厚度并不代表对本方案的隔离层15和介质层14的 限制；在充入水时，位于所述隔离层15区域的外层13膨胀后形成一球囊结构12。实际应用 中，内层管11的管壁内并不仅仅限于仅有球囊充盈腔道17,其还可以有一个或多个独立的 互不相通的腔道，如用于向膀胱内充斥清洗液的清洗液腔道，还可以有探测膀胱内温度的 感温探头的腔道等等，在本实施例中，对此不做过多限制，本领域中常用的作用于膀胱内的 腔道均包含在本实施例的范围内。在本实施例中，如图4所示，管体1的近端与接头16连 接，该接头16有若干个接口，每一个接口分别对应管体1内的一个腔道。
[0049] 在本实施例中，所述的内层管11和外层13均是橡胶材料，优选为天然橡胶、硅橡 胶、聚异戊二烯橡胶、丁基橡胶、丁腈橡胶、丁苯橡胶、氯丁橡胶的一种或一种以上的混合物 构成。
[0050] 在本实施例中，内层管11为一层或一层以上的橡胶材料所组成，内层管11可通过 多次浸渍工序完成，内层管11在浸渍工序中完成对液体引流腔道和球囊充盈腔道17的制 作，成型工艺简单易操作。另外，外层13与内层管11材料一样，也可以由一层或一层以上 的橡胶材料所组成，对此本实施例不做过多限制。
[0051] 在实际应用中，内层管11和外层13之间连接的方式如下：
[0052] 如图3所示，通过介质层14连接；在实际应用中，介质层14非常薄或该介质层14 仅在成型过程中起到连接作用，成型完成后介质层14制备过程中的溶剂通过挥发、沥滤等 工序会被去除掉，在图4中仅以一条曲线表示，硝酸钙、氯化钙、碳酸钙、聚丙烯酰胺、轮胎 胶粘剂S172B、封端聚合PUA、羧甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、丙烯酸树脂、萜 烯树脂中的单独一种或一种以上的混合物。一般情况下，上述的材料以溶液的形式覆盖在 内层管11上，然后将其与外层13连接，连接效果良好。溶液所采用的溶剂为二氯甲烷、无 水乙醇、四氢呋喃，优选地，为了增强其与内层管11和外层13的粘结力和溶液本身的分散 性能，溶液中还添加有乳化剂，如十二烷基磺酸钠、十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠。
[0053] 如图3所示，通过隔离层15隔离；在实际应用中，隔离层15非常薄或该隔离层 15仅在成型过程中起到连接作用，成型完成后隔离层15制备过程中的溶剂通过挥发、沥滤 等工序会被去除掉，在图4中仅以一条曲线表示，所述的隔离层15为PVC母料、聚丙烯酰 胺、封端聚合PUA、羧甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、丙烯酸树脂、萜烯树脂、乙 烯-醋酸乙烯共聚物中的单独一种或一种以上的混合物。一般情况下，上述的材料以溶液 的形式覆盖在介质层14上，然后将介质层14与外层13隔离，隔离效果良好。溶液所采用 的溶剂为二氯甲烷、无水乙醇、四氢呋喃，优选地，为了增强其与内层管11和外层13的粘结 力和溶液本身的分散性能，溶液中还添加有乳化剂，如十二烷基磺酸钠、十二烷基硫酸钠、 十二烷基苯磺酸钠。
[0054] 在制造过程中，首先通过浸渍工艺制备内层管11，再将内层管11用上述方式进行 介质层14的制备，再用上述方式在指定位置进行隔离层15的制备，然后再多次浸渍橡胶液 体制备外层13,最后安装接头16和表面硅化处理，得到成品。
[0055] 在本实施例中，通过上述的工艺和结构实现了内层管11和外层13之间的紧密连 接及指定位置的内层管11和外层13之间的良好隔离。在实际应用中，本新型新型球囊导 尿管在球囊结构12没有充水的情况下沿尿道置入患者的膀胱中，然后缓慢向球囊结构12 注入液体，以达到固定导尿管的目的，再此过程中隔离层15在充入水后和介质层14粘结力 较小容易分离，由于隔离层15和介质层14大多采用能够分散到水中的无机物或者容易溶 胀或溶解在水中的有机物，因此充入水后球囊结构12处的隔离层15和介质层14会逐渐消 失，最后会如图2和图7所示。在此过程中，由于本实施例中没有专门制作球囊套设到内层 管11上，故球囊处与管体1之间无任何连接台阶和凸起，且球囊处的外径与管体1的外径 一致，会大大降低插入人体时患者的不适和损伤人体粘膜组织，降低医疗风险。
[0056] 本实用新型的新型球囊导尿管制备工艺1
[0057] 步骤1 :制备内层管：使用浸渍机采用多次浸渍方式成型内层管，其厚度为0. 3~ I. 0mm。该浸渍操作是将模具在总固体含量为50%、粘度为600mPa. S的天然橡胶溶液中浸 渍20s~50s，待橡胶膜定型后在管上粘上造孔线，然后在同样的橡胶溶液中浸渍20s~ 50s，从而得到内层管。
[0058] 步骤2 :在内层管的外层利用浸渍的方法覆盖上一层介质层，该浸渍操作为：将内 层管在固含量为I %~30%的介质溶液中浸渍2s，并将介质层干燥。介质层的配方为：硝酸 钙乙醇溶液，硝酸钙的总固体含量为1%~30%。具体来说，配方比例为：硝酸钙：15wt%， 无水乙醇：85wt%。
[0059] 步骤3 :利用人工或机械的方式在步骤2的管上指定位置覆盖上隔离层。具体操作 为：距离步骤2所得管的顶端20~60mm处覆盖上含隔离层材料的溶液并将含隔离层材料 的溶液干燥得到隔离层。隔离层的配方为：PVC溶液，该溶液的总固体含量为0. 1%~30%。 具体来说，配方比例为：PVC母料：2. 5wt %，四氢呋喃：97. 5wt %，PVC母料中的乳化剂含量 为 7wt%。
[0060] 步骤4 :制备外层管：使用浸渍机采用多次浸渍方式成型外层管，其厚度为0. 3~ I. 0mm。该浸渍操作是将模具在总固体含量为50%、粘度为600mPa. S的天然橡胶溶液中浸 渍IOs~50s，然后将管干燥。
[0061] 步骤5 :在步骤4所得的导尿管顶部打出一个排泄孔眼，该排泄孔眼与内层管的中 空部分连通。
[0062] 步骤6 :将经步骤5处理得到的导尿管进行沥滤、氯处理、干燥、硅处理，安装必要 的配件，如与管体连接的接头，然后进行包装和灭菌。
[0063] 本实用新型的新型球囊导尿管制备工艺2
[0064] 步骤1 :制备内层管：使用浸渍机采用多次浸渍方式成型内层管，其厚度为0. 3~ I. 0mm。该浸渍操作是将模具在总固体含量为50%、粘度为600mPa. S的天然橡胶溶液中浸 渍20s~50s，待橡胶膜定型后在管上粘上造孔线，然后在同样的橡胶溶液中浸渍20s~ 50s，从而得到内层管。
[0065] 步骤2 :在内层管的外层利用浸渍的方法覆盖上一层介质层，该浸渍操作为：将内 层管在固含量为1 %~30%的介质溶液中浸渍2s，并将介质层干燥。介质层的配方为：硝酸 钙乙醇溶液，硝酸钙的总固体含量为1%~30%。具体来说，配方比例为：硝酸钙：15wt%， 无水乙醇：84wt%，十二烷基硫酸钠：lwt%。
[0066] 步骤3 :利用人工或机械的方式在步骤2的管上指定位置覆盖上隔离层。具体操 作为：距离步骤2所得管的顶端20~60mm处覆盖上含隔离层材料的溶液并将含隔离层材 料的溶液干燥得到隔离层。该隔离层是总固体含量为0.1%~30%的隔离剂溶液。隔离层 的配方为：PVC溶液，该溶液的总固体含量为0.