专利名称：艾美拉唑的钠盐的制备方法
技术领域：
本发明涉及ー种使用溶剂和钠源的特定组合制备基本上不含砜杂质(5-甲氧基-2-[(S)-[(4-甲氧基-3，5-ニ甲基-2-吡啶基)甲基]磺酰基]-IH-苯并咪唑的艾美拉唑钠的方法。
背景技术：
艾美拉唑是化合物5-甲氧基-2-[(S)-[(4-甲氧基-3，5-ニ甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-IH-苯并咪唑的国际非专利药品名称(INN)。艾美拉唑的CAS号是119141-88-7，其钠盐的CAS号是161796-78-7。艾美拉唑钠的化学结构如下
权利要求
1.具有的5-甲氧基-2-[(幻-[(4-甲氧基-3，5-ニ甲基-2-吡啶基)甲基]磺酰基]-IH-苯并咪唑的含量等于或低于0. 5%w/w的艾美拉唑的制备方法，其包括如下步骤 a)B1)混合艾美拉唑在(C3-C8)-酮或其混合物中的溶液与醇钠和(C1-C5)-醇；或a2)用(C3-C8)-酮或其混合物和(C1-C5)-醇溶解艾美拉唑钠，形成溶液；和 b)从步骤a)的反应介质中过滤回收形成的艾美拉唑钠，所述反应介质包括(C3-C8)-酮或其混合物和(C1-C5)醇。
2.根据权利要求I的制备方法，其中在步骤B1)中，(C1-C5)-醇的量为2-7%v/v。
3.根据权利要求1-2中任ー项的制备方法，其中步骤a)包括混合艾美拉唑在(C3-C8)-酮或其混合物中的溶液，与醇钠和(C1-C5)-醇。
4.根据权利要求3的制备方法，其中在步骤a)中，使用醇钠在(C1-C5)-醇中的溶液。
5.根据权利要求1-4中任ー项的制备方法，其中(C3-C8)-酮选自甲基异丁基酮、甲基こ基酮和丙酮。
6.根据权利要求1-5中任ー项的制备方法，其中所述醇钠选自甲醇钠、こ醇钠和叔丁醇钠。
7.根据权利要求6的制备方法，其中所述醇钠为甲醇钠。
8.根据权利要求1-7中任ー项的制备方法，其中所述(C1-C5)醇选自甲醇、こ醇和叔丁醇。
9.根据权利要求8的制备方法，其中所述(C1-C5)醇为甲醇。
10.根据权利要求1-9中任ー项的制备方法，其中在步骤a)中，使用甲基异丁基酮/丙酮的混合物。
11.根据权利要求10的制备方法，其中溶剂的总量为7至18ml/g起始艾美拉唑，丙酮的量为相对于溶剂总量的20至60%v/v。
12.根据权利要求10-11中任ー项的制备方法，其中在混合艾美拉唑与甲基异丁基酮、醇钠和(C1-C5)-醇之后，或者在混合艾美拉唑钠与甲基异丁基酮和(C1-C5)-醇之后，加入丙酮。
13.根据权利要求1-12中任ー项的制备方法，其进ー步包括加入选自(C4-C8)-烷基醚、(C5-C7)-烧烃和(C6-C7)-环烧烃的抗溶剂。
14.根据权利要求13的制备方法，其中所述抗溶剂为甲基叔丁基醚或异丙醚。
15.根据权利要求13-14中任ー项的制备方法，其中使用混合物甲基异丁基酮/丙酮。
16.根据权利要求13-15中任ー项的制备方法，其中抗溶剂的量相对于溶剂总量为10-25%v/v，丙酮的量相对于溶剂总量为20%至50%v/v。
全文摘要
2-(2-吡啶基甲基亚磺酰基)-苯并咪唑衍生物化合物的钠盐的制备方法。本发明包括基本上不含砜杂质的艾美拉唑钠的制备方法，其包括如下步骤∶a)混合艾美拉唑与(C3-C8)-酮或其混合物、醇钠和(C1-C5)-醇；或混合艾美拉唑钠与(C3-C8)-酮或其混合物，和(C1-C5)-醇；和b)从反应介质中过滤回收形成的艾美拉唑钠。
文档编号C07D401/12GK102770423SQ201180008960
公开日2012年11月7日 申请日期2011年2月11日 优先权日2010年2月12日
发明者J·G·索尔索纳罗卡贝尔特, M·巴拉特拉圣马拉蒂, R·贝伦古埃马埃默 申请人:埃斯特维化学股份有限公司