一种抗感染药物头孢布烯晶体化合物及其组合物的制作方法

技术特征：

1.一种抗感染药物头孢布烯晶体化合物，其特征在于，所述的头孢布烯晶体化合物的结构式如式(Ⅰ)所示，该晶体化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示，

2.一种权利要求1所述的抗感染药物头孢布烯晶体化合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1)将头孢布烯粗品进行研磨，过80～100目筛，然后加入到二甲亚砜和乙醇的混合溶液中，搅拌15～25分钟；

2)搅拌加入二甲亚砜，同时升温至30-35℃；

3)溶液加完后，静置2-3小时，搅拌滴加去离子水，1h内匀速滴加完毕；

4)滴加完成后降温，搅拌1-2h，静置3-5h析出晶体，过滤，真空干燥获得头孢布烯晶体。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述二甲亚砜和乙醇的混合溶液体积为头孢布烯重量的5-7倍，二甲亚砜和乙醇的体积比为4.5:1。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述的二甲亚砜体积为体积为头孢布烯重量的2-4倍。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤3)中所述搅拌速度为80-100转/分钟，滴加的去离子水的温度为0℃-5℃，去离子水的体积为头孢布烯重量的6-8倍。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤4)中降温至-10℃-5℃，所述搅拌速度为20-30转/分钟。

7.一种头孢布烯胶囊，其特征在于，所述的胶囊含有权利要求1所述的头孢布烯晶体化合物。

8.根据权利要求7所述的头孢布烯胶囊，其特征在于，以重量份计，由100-200重量份的头孢布烯晶体化合物、80-100重量份的微晶纤维素、8-12重量份的交联羧甲基纤维素钠、2-4重量份的微粉硅胶组成。

9.根据权利要求7或8所述的头孢布烯胶囊，其特征在于，以重量份计，由150重量份的头孢布烯、90重量份的微晶纤维素、9重量份的交联羧甲基纤维素钠、3重量份的微粉硅胶组成。

10.根据权利要求9所述的头孢布烯胶囊，其特征在于，由以下制备方法制备而成：

1)原料处理：用振动分筛机将头孢布烯过80目筛，备用；

2)将微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、微粉硅胶分别过60目筛，备用；

3)称量：根据处方进行称量原辅料；

4)预混：将处方量的微晶纤维素、微粉硅胶及1/3处方量的交联羧甲纤维素钠加入到混合机中，设置电机运转频率200r/min，开启混合机混合30分钟；

5)总混：将处方量的头孢布烯及2/3处方量的交联羧甲纤维素钠加入到混合机中，设置电机运转频率200r/min，开启混合机混合10分钟；然后加入预混好的微晶纤维素、微粉硅胶及1/3处方量的交联羧甲纤维素钠，设置电机运转频率150r/min，开启混合机混合20分钟；

6)全自动胶囊填充机灌装；

7)包装。