可室温固化的硅氧烷基凝胶的制作方法_4

文档序号:9221126阅读:来源:国知局
且R6为烷基、芳基、杂烷基、杂芳基、或芳烷基基团, 从而使化合物的氨基部分成为仲胺。在其它实施例中,X为0,并且R6为烷基、芳基、杂烷 基、杂芳基、或芳烷基基团,从而使化合物的氨基部分成为叔胺。合适的氨基基团的示例包 括:氨基(-NH2);甲基氨基(-NHMe);二甲基氨基(-NMe2);乙基氨基(-NHEt);二乙基氨基 (-NEt2);丙基氨基(-NHPr);二丙基氨基(-NPr2);苯基氨基(-NHPh);等等。
[0066] 虽然多种多样的合适G基团都是可行的,但通常G为具有如下通式结构的二价亚 烷基基团:(-CH2-) a,其中a为1至18的整数。
[0067] 多种多样的烷氧基-甲硅烷基基团-Si (0R8)yR93_y是合适的。通常,R 8为具有1-5 个碳原子的烷基基团,更通常地,R8为甲基或乙基基团;R9为具有1-5个碳原子的烷基基团, 更通常地,R9为甲基或乙基基团;并且y为1或2。合适的烷氧基-甲硅烷基基团的示例 包括:甲氧基二甲基甲硅烷基;甲氧基二乙基甲硅烷基;二甲氧基甲基甲硅烷基;二甲氧基 乙基甲硅烷基;乙氧基二甲基甲硅烷基;乙氧基二乙基甲硅烷基;二乙氧基甲基甲硅烷基; ^乙氧基乙基甲娃烷基;等等。
[0068] 合适的可商购获得的具有氨基基团的可共固化的化合物的示例包括例如氨基丙 基二乙氧基硅烷和氣基丙基^乙氧基甲基硅烷。
[0069] 也可将多种任选的添加剂添加到可固化混合物中,只要它们不干扰凝胶粘合剂的 固化反应或所需特性。如上所述,凝胶可包含一种或多种未反应的硅烷醇流体。另外,凝胶 可包含一种或多种添加剂,诸如增塑剂、着色剂、抗氧化剂、生物杀灭剂、填料等。
[0070] 本公开的凝胶可用于制备多种多样的制品,尤其是医用制品。这些制品包括多种 多样的粘合剂制品以及医用密封剂制品。
[0071] 粘合剂制品包括基材以及设置在基材的至少一个主表面的至少一部分上的粘合 剂凝胶层,其中该粘合剂凝胶包括上述粘合剂凝胶。
[0072] 多种多样的基材是合适的,包括隔离衬片和医用基材。隔离衬片是在至少一个表 面上具有低粘附性涂层的片材料。可将本公开的凝胶设置在隔离衬片上,以生成在隔离衬 片上包含凝胶层的制品。该凝胶/隔离衬片制品可用于通过如下方式制备其他凝胶/基材 制品:将凝胶层层合到不同基材,然后移除隔离衬片。这允许凝胶设置到其难以直接设置凝 胶的基材上。凝胶/隔离衬片制品也可用于将凝胶粘合剂层施加到制品,诸如例如电极、造 口术装置等。
[0073] 示例性的医用基材包括聚合物材料、塑料、天然高分子材料(例如胶原、木材、软 木、和皮革)、纸材、布料、金属、玻璃、陶瓷、和复合材料。医用基材可为条带背衬。合适的条 带背衬的示例包括其上设置有凝胶的可透气适形背衬。多种多样的可透气适形背衬适用 于本发明的制品中。通常,可透气适形背衬包括织造或针织纺织物、非织造物、或塑料。
[0074] 在一些实施例中,可透气适形背衬包括高湿气渗透性膜背衬。此类背衬、制造此类 膜的方法及用于测试其渗透性的方法的示例在例如美国专利3, 645, 835和4, 595, 001中有 所描述。通常此类背衬为多孔材料。
[0075] -般来讲,背衬可适形于解剖学表面。因此,当将该背衬施用于解剖表面时,即使 在该表面移动的情况下它也会适应于该表面。一般来讲,背衬还可适形于动物解剖学关节。 当该关节弯曲并随后返回到其未弯曲位置时,该背衬拉伸以适应该关节的弯曲,并具有足 够的回弹力在该关节返回到其未弯曲条件时使其继续适形于该关节。
[0076] 特别合适的背衬的示例可见于美国专利5, 088, 483和5, 160, 315中,并包括弹性 体聚氨酯、聚酯或聚醚嵌段酰胺膜。这些膜具有期望的性质(包括回弹性、高湿气渗透性和 透明性)的组合。
[0077] 凝胶可具有任何合适的厚度。由于材料是可室温固化的并且不需要辐射的输入, 因此广泛范围的厚度是合适的。在一些实施例中,厚度将为至少10微米,至多2毫米,并且 在一些实施例中,厚度将为至少20微米,至多1毫米厚。多种多样的中间厚度也是合适的, 诸如100至500微米、200至400微米等。
[0078] 多种不同类型的医用密封剂制品包括在本公开中。其中密封剂制品包括组织密封 剂,其中本公开的凝胶的固化层施加到表面诸如创伤、切口等的表面上。本公开的医用密封 剂特别适于与医用敷料一起使用,该医用敷料用于提供负压创伤治疗,如例如美国专利公 布2011/0106030 (Scholz)中所述。在这些负压创伤治疗敷料中,本公开的密封剂可提供 整个创伤范围的密封环境,以允许流体从创伤的密封环境去除。
[0079] 还公开了用于制备医用制品的方法。这些医用制品包括上述凝胶,其中凝胶可为 粘合剂或密封剂。该方法包括:提供可缩合固化的凝胶前体组合物;将该可缩合固化的凝 胶前体组合物施加到基材;以及使该可缩合固化的凝胶前体组合物在室温下固化以形成凝 胶。可固化凝胶前体组合物已在上文详细描述。
[0080] 在其中凝胶为密封剂的实施例中,基材为表面,诸如创伤、切口等的表面,并且提 供可缩合固化的凝胶前体组合物包括将2部分混合物混合在一起。该2部分混合物包含: 1) 0. 5至45重量%的含有至少两个羟基基团的有机硅树脂;和99. 5至55重量%的至少一 个硅烷醇封端的硅氧烷流体;以及2)含有氨基基团的可共固化的化合物。部分1)和2)在 混合之前保持彼此物理隔离。
[0081] 在其中凝胶为粘合剂的实施例中,基材包括隔离衬片或医用基材。隔离衬片和合 适的医用基材(包括条带背衬)已在上文描述。
[0082] 在一些实施例中,医用制品通过如下方式制备:将可缩合固化的凝胶前体组合物 设置在隔离衬片上,使可缩合固化的凝胶前体组合物固化在隔离衬片的表面上,然后将固 化的凝胶层合到另一种基材或表面。基材可为如上所述的医用基材,或其可为制品(诸如 电极、造口术装置等)的表面。
[0083] 本公开的可缩合固化的组合物是可室温固化的,但如果需要,可使组合物暴露于 外部能量源以(例如)有利于固化。在一些实施例中,期望的是使可缩合固化的凝胶前体 组合物暴露于紫外光辐射、γ辐射、或电子束。
[0084]
[0085] 这些实例仅仅是为了进行示意性的说明,并非旨在限制所附权利要求的范围。除 非另外指明,否则实例以及说明书的以下部分中的所有份数、百分数、比率等均按重量计。 除非另外指明,否则所用溶剂和其他试剂均可购自威斯康星州密尔沃基市的西格玛-奥 德里奇化学公司(Sigma-Aldrich Chemical Company ;Milwaukee, Wisconsin)。使用以下 缩写:cm =厘米;mm =毫米;g =克;kg =千克;lb =镑;sec =秒;min =分钟。术语"重 量% "%重量"和"wt % "可互换使用。
[0086] 缩写表
[0087]
[0088] 测试方法
[0089] 粘件
[0090] 使用配备有6mm直径的聚丙稀圆柱探头的TA. XT Plus质构分析仪(英国萨里郡 的稳定微系统公司(Stable Micro Systems Ltd. ,Surrey, UK))测量粘性。将粘合剂样品 切成I. 9cm宽和10. 2cm长并层合到黄铜棒上,该黄铜棒具有从其穿过的IOmm直径的孔以 允许探头到达条带的粘合剂面。将探头速度设定为lmm/s ;将力设定为100克;并且将接触 时间设定为5秒。粘性以克(g)测量。
[0091] 180°剥离粘附力
[0092] 根据ASTM D 3330-90中所述的过程测量剥离粘附力。使用Mass 2000剥离测试 仪(马萨诸塞州阿科德的伊玛斯公司(Imass, Inc. ,Accord, MA))测量剥离粘附力。将粘合 剂样品条带切成I. 3cm宽和12. 7cm长。然后使用2kg(4. 51b)的硬橡胶辊的四次通过,将 所得条带施加到干净的不锈钢面板上。测试前,使样品在室温(22°C )和50%相对湿度下 平衡20分钟。然后将面板安装在测试仪的基座上,并且将条带以180°角度以30. 5厘米/ 分钟的速度拉脱。结果以克/厘米(g/cm)测量。
[0093] 翦切保持力
[0094] 根据ASTM D 3654-88中所述的过程测量剪切保持力。将长度为2. 54cm且宽度为 I. 27cm的粘合剂样品条带层
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