专利名称：无菌冻干托盘的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种无菌冻干托盘。
背景技术：
在制药行业中，化学原料药是指专门供给制药用的化学物质。化学原料药作为制药企业的上游产品，根据其制成药剂的需求可分非无菌原料药和无菌原料药两大类。其中，无菌原料药指原料药中不含任何活性的微生物，如霉菌、细菌、病毒等；反之，对原料药的无菌性没有严格要求的，只对微生物限度有要求的就是非无菌原料药。我国是生产无菌原料药物的大国，无菌原料药大部分是通过无菌冻干工艺生产的，冻干无菌原料药技术在国内已经较为成熟，但是在生产过程中存在很多影响药品质量的风险。例如现有技术中，不锈钢托盘是较常用的原料药盛放器具，不锈钢托盘不仅重量大操作不方便，且不锈钢托盘在使用后表面会产生划痕，细微的划痕内有可能残留一些物质不易清除，对药品造成污染。随着2010版药典的提出，国家对药品质量的要求不断提高，如何解决上述冻干技术中缺陷是非常有生产价值和实用价值的。
实用新型内容本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术中的冻干托盘不易操作，且容易对产品造成污染的缺陷，提供一种无菌冻干托盘解决上述问题。本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题:一种无菌冻干托盘，其特点在于，其包括有:一主体框架以及一用于铺设在所述主体框架上的无菌膜，所述无菌冻干托盘还包括若干用于将所述无菌膜固定在所述主体框架上的固定部。现有技术中，冻干机内部与不锈钢托盘由于摩擦会产生的金属屑等物质。相比不锈钢托盘，主体框架与冻干机内部的接触面积小很多，摩擦面降低后可以大幅度降低(可降低百分之九十左右)金属屑等物质。而且不锈钢托盘在取药时有可能要用到无菌不锈钢铲子铲药而对不锈钢托盘造成细微划痕，划痕内会残留污染物质并且会有微量不锈钢碎屑产生，相比之下无菌膜在取药完毕后可以丢弃，洁净方便。无菌冻干托盘比不锈钢托盘轻很多，因而取放容易清洗方便，从而能够提高生产效率。在具体操作方面可以为:操作人员将无菌膜铺置在所述主体框架上，然后用如夹子一类的固定部将无菌膜固定在所述主体框架上，最后将铺设过无菌膜的主体框架，即无菌冻干托盘放置到冻干机内。在冻干程序结束取料时，可以把夹子取下，将无菌膜内的料粉倒入到盛放器具中。上述操作简单且节省人力，能够提高生产效率。较佳地，所述主体框架为方形的不锈钢框架。方形的框架能够适应冻干机内部结构，提高料粉的盛放量。主体框架的材质可以为坚固耐劳的不锈钢，也可以为其他材质。较佳地，所述不锈钢框架的长度的取值范围为750毫米至850毫米，宽度的取值范围为650毫米至750毫米。长度和宽度为上述取值范围的主体框架能够很好地配合现有市场上常用的冻干机的内部结构，使得无菌冻干托盘盛放料粉量更大。[0008]较佳地，所述不锈钢框架的长度为800毫米，宽度为700毫米。所述尺寸的主体框架能够更好地配合现有市场上常用的冻干机。较佳地，所述无菌膜为无菌低密度聚乙烯膜。无菌低密度聚乙烯膜具有耐撕裂、强度高、韧性好的优点，且其化学相容性更好。使得无菌冻干托盘性能更好。较佳地，所述固定部为固定夹。通过固定夹将无菌膜固定在主体框架上十分方便快捷，且固定牢靠。较佳地，所述固定夹为不锈钢固定夹。不锈钢材质的固定夹具有坚固耐劳不易生锈的优点。本实用新型的积极进步效果在于:利用本实用新型的无菌冻干托盘进行生产时，既方便操作又降低生产的成本，并且能够有效防止产品被污染。
图1为本实用新型无菌冻干托盘的实施例的结构示意图。
具体实施方式
下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本实用新型。实施例在本实施例中，参见图1，无菌冻干托盘包括一不锈钢框架11、一无菌低密度聚乙烯膜12以及8个不锈钢固定夹13。所述不锈钢框架11的长度为800毫米，宽度为700毫米。这一尺寸是为了配合冻干机内部构造的，是不锈钢框架11尺寸的一种优选。所述无菌低密度聚乙烯膜12铺设在所述不锈钢框架11上，所述不锈钢固定夹13将铺设好的无菌低密度聚乙烯膜12在不锈钢框架11上固定好。现有技术中，冻干机内部与不锈钢托盘由于摩擦会产生的金属屑等物质。相比不锈钢托盘，不锈钢框架11与冻干机内部的接触面积小很多，摩擦面降低后可以大幅度降低(可降低百分之九十左右)金属屑等物质。而且不锈钢托盘在取药时有可能要用到无菌不锈钢铲子铲药而对不锈钢托盘造成细微划痕，划痕内会残留污染物质并且会有微量不锈钢碎屑产生，相比之下无菌低密度聚乙烯膜12在取药完毕后可以丢弃，洁净方便。在具体操作方面可以为:操作人员将无菌低密度聚乙烯膜12铺置在所述不锈钢框架11上，然后用不锈钢固定夹13将无菌低密度聚乙烯膜12固定在所述不锈钢框架11上，最后将铺设过无菌低密度聚乙烯膜12的不锈钢框架11，即无菌冻干托盘放置到冻干机内。在冻干程序结束取料时，可以把不锈钢固定夹13取下，将无菌低密度聚乙烯膜12内的料粉倒入到盛放器具中。上述操作简单且节省人力，能够提高生产效率。其中，不锈钢框架11是主体框架的一种,框架的材质可以为其他材质,如选用适当的材质可以将主体框架变为一次性的主体框架。同时无菌低密度聚乙烯膜12是无菌膜的一种优选，无菌低密度聚乙烯膜12耐拉伸、化学相容性更好。固定部优选为方便安装拆卸且坚固耐劳的不锈钢固定夹13，固定夹的数量可以调节，8个(即每边2个夹子)可以很好地固定无菌膜。虽然以上描述了本实用新型的具体实施方式
，但是本领域的技术人员应当理解，这些仅是举例说明，本实用新型的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本实用新型的保护范围。
权利要求1、一种无菌冻干托盘，其特征在于，其包括有:一主体框架以及一用于铺设在所述主体框架上的无菌膜，所述无菌冻干托盘还包括若干用于将所述无菌膜固定在所述主体框架上的固定部；所述主体框架为方形的不锈钢框架；所述不锈钢框架的长度的取值范围为750毫米至850毫米，宽度的取值范围为650毫米至750毫米。
2、如权利要求1所述的无菌冻干托盘，其特征在于，所述不锈钢框架的长度为800毫米，宽度为700毫米。
3、如权利要求1至2中任意一项所述的无菌冻干托盘，其特征在于，所述无菌膜为无菌低密度聚乙烯膜。
4、如权利要求3所述的无菌冻干托盘，其特征在于，所述固定部为固定夹。
5、如权利要求4所述的无菌冻干托盘， 其特征在于，所述固定夹为不锈钢固定夹。
专利摘要本实用新型提供一种无菌冻干托盘，其包括有一主体框架以及一用于铺设在所述主体框架上的无菌膜，所述无菌冻干托盘还包括若干用于将所述无菌膜固定在所述主体框架上的固定部。利用本实用新型的无菌冻干托盘进行生产时，既方便操作又降低生产的成本，并且能够有效防止产品被污染。
文档编号F26B25/18GK203083342SQ20132029325
公开日2013年7月24日 申请日期2013年5月24日 优先权日2013年5月24日
发明者何国强 申请人:奥星衡迅生命科技(上海)有限公司