一种益生性药食同源食品提取物冻干粉及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及冻干粉的制备，具体涉及一种益生性药食同源食品提取物冻干粉及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽真空将水分升华干燥而成的无菌 粉。对于干燥热敏性制品和需要保持生物活性的物质，冻干是一种有效的方法。此法是将需 要干燥的制品在低温下使其所含的水分冻结，然后放在真空的环境下干燥，让水分由固体 状态直接升华为水蒸气并从制品中排除而使制品活动干燥。该方法有效地防止了制品理化 及生物特性的改变，对生物组织和细胞结构和特征的损伤较小，使其快速进入休眠状态，有 效保护了许多热敏性药物生物制品有效成份的稳定性，如蛋白质、微生物类不会发生变性 和丢失其生物活性;其次，冻干制品在干燥后形态疏松、颜色基本不发生改变，加水后能够 快速溶解并恢复原有水溶液的理化特性和生物活性；由于干燥在真空条件下进行，对于一 些易氧化的物质具有很好的保护作用；制品经过冻干后水份含量非常低，使制品的稳定性 提高，受污染的机会减小，这不仅方便了运输还延长了制品保存期限。
[0003] 药食同源"是我国劳动人民在食物和药物发现中总结的智慧结晶，体现了食物在 保健和治疗方面的功能。在我国古代，劳动者认识到药食同功、同理而亦有界限，并产生了" 药食两用"物品这一类群。古代本草，尤其是食物类本草著作，记载了大量的"药食两用"中 药材，并对相关原理、功效、禁忌及用法等进行详述，为今天的"药食两用"品种研究提供了 宝贵的依据。
[0004] 无论从国际市场看还是国内市场，带有功能的健康食品需求越来越旺盛，国际国 内出现的粮食问题也将抬高健康食品的整体需求，从消费者不断发出对健康食品的追求与 食品本身衍生出来的话题来看，已经开始影响到消费行为的整体变化，包括营养食品、功能 食品、有机食品、保健食品等。健康产业无论从政府行为到企业行为，正经历一场前所未有 的大变革当中，健康食品将是这个变革当中的首膳之区，随着生活水平的提高，人们对于食 品的要求也越来越高，人们除了要求吃得健康的同时，也希望通过吃来实现强身健体的愿 望。所以消费者在选择食品的时候会有意识的去选择药食同源的食品与之搭配。而且药食 同源的食品价格比较大众化，一般的人都能消费得起，相对保健品而言更多的人会选择前 者，因此药食同源食品的前景是可观的。总之，药以治病为务，食以养生为主，你中有我，我 中有你，难分彼此，难辨高下。"药食同源，同病异治，异病同治"。
[0005] 目前，以中药材制备冻干粉针剂的较多：中国专利CN 103462911B公开了一种冻干 粉针剂的制备技术。包括如下步骤:40%~90%处方量的注射用水冷却至20~60°C，调节或 不调节pH，顺序加入各处方物质，搅拌、测pH或调节pH，补水，控温条件下加处方量的活性 炭、搅拌脱色、压滤，过滤除菌得无菌药液，将其分装至西林瓶中，冷冻干燥，乳盖，即得冻干 粉针剂。该方法操作简单、生产周期短，适于工业化生产，可以避免产品因高热而分解，且避 免药物间缓慢的配伍变化，产品计量准确、外观优良，有利于增加药物的稳定性，便于药品 的长期储存。本发明生产技术广泛适用于磷酸川芎嗪、奥扎格雷钠、左卡尼汀、奥美拉唑等 药物的冻干粉针剂的制备。中国专利CN 103211772B公开了一种依托泊苷冻干粉针剂，能够 克服上述依托泊苷的缺陷，提高依托泊苷生物利用度，使用方便，吸收快，发挥作用迅速。本 发明通过对依托泊苷冻干粉针处方的筛选，发现使用特定的赋形剂，并且同时使用抗氧化 剂和螯合剂，得到的注射用依托泊苷冻干粉针制剂成品的稳定性高，杂质少，副作用小，安 全性更高，具有方便储存和使用，生产成本低等优点。中国专利CN 105232478A公开了一种 氨酪酸冻干粉针及其制备方法，该氨酪酸冻干粉针由氨酪酸、亚硫酸氢钠、甘露醇、pH调节 剂制成，通过稳定剂的加入，制得的氨酪酸冻干粉针成品质量稳定、主药含量高，有关物质 含量低，并且有效地抑制了喷瓶或者严重萎缩等现象。
[0006] 以药食同源物品为原料制备冻干粉的较少：中国专利CN 103610141B公开了一种 白果冻干粉的制备方法，属于农产品、食品加工技术领域。其包括以下工艺步骤:将破碎后 的白果放入清水中浸泡，然后取出沥干;沥干后的白果进行微波熟化;熟化的白果去壳、去 囊，然后进行粉碎、挤压成片和脱油脂;脱脂后的白果进行预冻，预冻后进行升温冻干;冻干 后的白果磨成粉，即得到白果冻干粉。本发明得到的白果冻干粉有害成分少，重量轻，易于 携带和运输，白果更浓缩，营养成分更高。中国专利CN 103229920A公开了一种蜂蜜冻干粉， 它包括蜂蜜，所述的蜂蜜是一种被封装在密闭包装容器内的粉末状冻干粉。所述的粉末状 冻干粉可以是每100克所述的粉末状冻干粉中葡萄糖含量为5克至38克，果糖含量为90克至 40克，蔗糖含量小于3克，酶值大于9。采用本发明提供的蜂蜜冻干粉的制造方法得到的蜂蜜 冻干粉，利用加入适量的冷蒸馏水提高原蜂蜜水的含量的方法，使得蜂蜜能够在低温下形 成冰架结构，从而实现冷冻干燥，使得最终得到固体状态的蜂蜜冻干粉，并封装在密闭的包 装容器内，从而实现既保存新鲜蜂蜜原有的营养成分，又能实现长期保存。中国专利 CNlOl 199344B公开了一种制取芦笋全营养活性物浓缩汁的冻干粉的"分部一一集成"制备 方法:将破碎的芦笋组织榨汁，再将汁液中的蛋白质酶类大分子活性物质，以生物絮凝一一 沉淀剂处理，再以固态"绿泥"（A)形式离析，使之与芦笋酶类水溶性底物脱离，并避免了浓 缩工艺中的变性因素(温度、空气、微生物）的影响。相对稳定的上清液中的中小分子，经10 倍左右的低温浓缩被富集至澄明微黄的浓缩汁(B) 13B分部因生物絮凝一一沉降剂及柠檬酸 的加入而避免褐变反应。A、B二分部可以单独也可以混合后冻干，即集成为终产物冻干粉。 中国专利CN 105249129A公开了 一种蓝莓冻干粉固体饮料，涉及保健饮料加工技术领域，饮 料组成为:蓝莓全果冻干粉15-30 %、调味剂（白糖等）白糖5 % -15 %，饮料以蓝莓全果冻干 粉为原料直接冲泡而成，加工工艺主要包括冻干、包装和杀菌三道工序，加工工艺简单，设 备投资少，生产成本低。相关加工技术成熟，易于工业化生产。全果入料、低温冻干加工处 理，产品营养价值高，保健功能好，适应市场发展趋势。
[0007] 虽然冻干粉相对于其它粉剂有很多优势，但是，在真空冷冻干燥过程中会产生大 量的冰晶体，对动植物细胞、产品的组织结构、质地及基本构架、营养物质细胞等"冷敏性" 物质都会造成刺伤，进而降低营养物质及生物活性物质效价，尤其在活性微生物粉剂制备 方面会大大提高微生物的致死率，显著降低活菌数量，上述公开的专利不论是医药领域的 冻干粉针，还是药食同源领域的冻干粉食品，均没有在现有真空冷冻干燥的基础上进行改 进以解决冷冻过程防冻害问题，并且，虽然有些医药技术领域应用了冷冻保护剂，但多为有 毒、有害和化学物质，不能适用于食品技术领域，同时，冻干粉药食同源食品原料单一，溶解 性差、功能性低且不全面。
[0008] 中国专利CN 103109930B-种添加丝胶抗冻肽的果味益生菌酸奶片，其原料由以 下按重量份数的组分组成:脱脂奶粉10~14份、蔗糖2~5份、丝胶肽1~3份、果料1~4份、冻 干的活性益生菌0.1~0.6份和硬脂酸镁0.1~0.4份，该发明还提供了产品的制备方法，主 要工艺流程包括:脱脂乳食品级培养基的制备、益生菌的发酵、丝胶抗冻肽的添加、发酵乳 的真空冷冻干燥、粉末压片等工艺，益生菌酸奶片中添加了丝胶抗冻肽和富含B族维生素的 水果冻干粉，不仅使酸奶片中益生菌活菌数高，菌活性保存时间较长，而且提高了其口感风 味。戚永明对近年来冻干片技术发展和临床优势进行简要总结，并对Zydis技术存在的问题 进行分析，同时对冻干片最新研究进展进行介绍，主要论述了冻干技术在国际及国内医药 领域的历史、现状和发展趋势，冻干技术存在的缺陷和需要解决的技术问题(戚永明.冻干 片制剂研究新进展.Journal of China Prescription Drug 2012.10(4).57_59)。但是，以 桑蚕茧制备丝胶抗冻肽原料成本高，抗冻效果单一且仍不很理想。
[0009] 采用药食同源食品制备一种营养物质及生物活性物质含量高、功能强、抗冻效果 好、溶解性好、成本低的益生性药食同源食品冻干粉是本领域技术人员的期望和责任。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服现有药食同源食品冻干粉的缺陷，以药食同源食品为原料， 全程采用低温提取工艺，得到的提取物最大限度地保留了药食同源食品的天然色泽、风味 和口感，同时使得提取物含有的生物活性物质和营养保健物质含量最大化，原料提取率和 利用率最高，降低了提取成本;提取物在真空冷冻干燥过程采用天然植物原料制备的具有 显著抗冻效果的抗冻剂代替传统的、现有的冷冻保护剂，进一步大大降低了冻干工艺造成 的冷冻损失，有效提高了提取物冻干粉的生物活性和营养价值，并与功能性膳食纤维粉、益 生因子和植物乳杆菌粉科学复配，显著增强了提取物冻干粉的药食营养均衡性以及功能 性、溶解性和益生性，延长了产品的保质期，最终制得一种营养物质及生物活性物质含量 高、功能强、抗冻效果及溶解性好、成本低的益生性药食同源食品冻干粉。
[0011]为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
[0012] -种益生性药食同源食品提取物冻干粉，主要由以下重量份数的原料制备：
[0013] 药食同源食品30-50份，膳食纤维粉10-20份，抗冻剂5-15份，益生因子2-10份，植 物乳杆菌粉1-5份；
[0014] 优选地，所述益生性药食同源食品提取物冻干粉，主要由以下重量份数的原料制 备：
[0015] 药食同源食品35-45份，膳食纤维粉13-17份，抗冻剂8-12份，益生因子4-8份，植物 乳杆菌粉2-4份；
[0016] 更优选地，所述益生性药食同源食品提取物冻干粉，主要由以下重量份数的原料 制备：
[0017]药食同源食品40份，膳食纤维粉15份，抗冻剂10份，益生因子6份，植物乳杆菌粉3 份；
[0018]进一步地，所述药食同源食品为山楂、枸杞、红枣、沙棘、罗汉果、金银花、茯苓、百 合、莲子、葛根中的任意一种或几种以任意比例混合。
[0019] 进一步地，所述膳食纤维粉是将膳食纤维经物理、化学或生物的方法处理而得到 的可溶性纤维素含量高、生物活性强、对人体益生菌群有重要的、积极作用的纤维素，与普 通膳食纤维相比，其功能性、生物活性更强大；
[0020] 优选地，所述膳食纤维粉是由菊粉、苹果纤维、小麦纤维、燕麦纤维中的一种或多 种经超微粉碎、挤压膨化和生物酶酶解而得到的；
[0021] 更优选地，所述膳食纤维粉的制备方法，包括以下步骤:将菊粉、苹果纤维、小麦纤 维按质量比4-6 :2-4:1-3均匀混合，超微粉碎至粒径3-6μπι，调整粉碎物水分含量为19-21%，于螺杆转速160-18(^/11^11、温度185-200°(：条件挤压膨化，加入膨化物质量2-4倍的 水，室温200-400W、35-40KHz条件超声提取10-15min，然后在电场强度20-40kV/cm，脉冲时 间400-600ys,脉冲频率200-400Hz条件下进行高压脉冲电场处理l〇-15min;用乳酸调节pH 值为4.5-6.5，加入混合物质量0.1-0.3 %的生物酶，于45-55 °C酶解20-48min;酶解液减压 浓缩、冷冻干燥即得膳食纤维粉；
[0022] 所述生物酶为纤维素酶、木聚糖酶、漆酶、果胶酶、单宁酶按质量比2-4:1-3:1-2: 0.5-1.5:0.2-1 均匀混合。
[0023] 进一步地，所述抗冻剂是以含有丰富抗冻基质的天然植物种子为原料制备的植物 提取物与海藻糖、丝胶肽学复配、充分溶解而成，既可防止药食同源食品原料的香味等挥发 性有效成分被水蒸气带出，又可降低冻干粉营养物质和生物活性物质的冰晶体刺伤损失， 提高了冻干粉的收得率，同时又增加了冻干粉的溶解性和稳定性，产生了意想不到的有益 效果，特别适合作为药食同源食品原料提取物冻干粉制备过程的冻干保护剂；
[0024] 优选地，所述抗冻剂的质量组成为:植物提取物:海藻糖:丝胶肽=37-53: 2-8:1-4；
[0025] 优选地，所述植