N端b型排尿利钠肽快速检测方法及相应的检测试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及体外诊断技术领域，特别设及免疫测定，具体是指一种N端B型排尿利 钢肤快速检测方法及相应的检测试剂盒。
【背景技术】
[0002] NT-proBNP全名氨基末端脑钢肤前体，有研究显示：屯、室功能障碍患者的 NT-proBNP含量会升高，而且含量与屯、衰的严重程度直接相关（NYHA，纽约屯、脏协会分级）。
[0003] 屯、脏不仅具有累血功能，而且还是一个内分泌腺。目前为止，已经确认有两种多肤 由屯、脏分泌通过屯、肌细胞拉伸进入血液循环，它们分别是屯、房利钢肤（AN巧和B型利钢肤 炬NP)。ANP主要由屯、房分泌，而BNP由屯、室分泌的。在屯、衰患者中，由于屯、容量超负荷、屯、 压升高会使血浆利钢肤水平升高。由于BNP主要由屯、室分泌，因此在诊断屯、室功能障碍时， 相对ANP而言是个更为直接的标志物。
[0004] BNP是作为激素原合成的，称之为proBNP炬NP前体）。在受到屯、肌细胞的刺激后 (例如，屯、肌细胞拉伸），proBNP在蛋白酶作用下列解为NT-proBNP (氨基末端-proBNP或 N端-proBN巧和生物活性激素BNP。两种多肤都释放进入血循环。NT-BNP生物半衰期是 60-120分钟，相比生物半衰期仅为20分钟的BNP要长的多，因此检测NT-proBNP更有利于 实验室操作。
[0005] NT-proBNP在临床应用领域较为广泛。其在医学上的价值正得到广泛验正和承认。 现将其临床意义综述如下：
[0006] 1、用于诊断各种类型屯、衰
[0007] 从2005年开始ESC/AHA屯、衰防治指南将NT-proBNP加入作为诊治屯、衰标准之一。 首先NT-proBNP<300pg/ml可W排除急性屯、衰的诊断，用于鉴别诊断急性呼吸困难的患者、 急性屯、衰和肺部疾病。同时NT-proBNP与NYHA分级呈正相关，NYHA分级越高，NT-proBNP 血浆值越高。但是在临床应用时，还需将年龄、性别、检测方法等影响NT-proBNP的因素考 虑在内。NT-proBNP还可辅助筛选无症状的左室功能障碍患者，尤其是对那些存在发生左室 功能障碍高危因素的患者，如糖尿病、新发屯、梗、终末期肾功能不全、使用葱环类化疗药物 的患者。包括主动脉狭窄，肥厚型屯、肌病，限制型屯、肌病等引起的舒张性屯、功能不全也会使 NT-proBNP值升高。右室功能障碍的疾病如原发性肺动脉高压，肺源性屯、脏病，肺栓塞等也 导致NT-proBNP值升高，但是其升高的程度不及左室功能障碍的疾病。
[000引 NT-proBNP排除/诊断屯、衰的标准年龄<50岁，NT-proBNP值<450pg/ml屯、衰可 能性高，300-450pg/ml时屯、衰可能性较低需结合其他临床表现诊断，<300pg/ml时可W排 除屯、衰可能；年龄在50-75岁，NT-proBNP值<900pg/ml时屯、衰可能性高，300-900pg/ml时 屯、衰可能性较低需结合其他临床表现诊断，<300pg/ml时可排除屯、衰可能；年龄八5岁， NT-proBNP值<1800pg/ml时屯、衰可能性高，300-1800pg/ml时屯、衰可能性较低需结合其他 临床表现诊断，<300pg/ml时可排除屯、衰可能。当NT-proBNP值处于过度区时可结合其他 临床表现，诊断屯、衰；无咳嗽症状；就诊期间服用髓伴利尿剂；阵发性夜间呼吸困难；颈静 脉扩张。
[0009] 2、指导屯、衰的治疗
[0010] NT-proBNP能帮助临床医生选择恰当地治疗屯、衰的药物和剂量。NT-proBNP升高 的患者对ACEI更敏感有效，强剂量的ACEI可明显降低NT-proBNP值，改善预后。除此之外 NT-proBNP也有助于判断某些屯、衰病人是否要选择手术治疗，如植入除颤器，屯、脏移植等。
[0011] 3、判断屯、衰和屯、梗后新发屯、衰患者的预后
[0012] 在慢性屯、衰的患者中，NT-proBNP值越高，预示预后发生各种原因死亡可能性大。 急性屯、梗后，NT-proBNP升高高度提示左室发生重构，左室功能障碍，预后发生屯、衰、死亡等 不良事件可能性大。且该些预测能力独立于年龄、NYHA屯、功能分级、及左室射血分数等其 他因素。
[001引 4、NT-proBNP在治疗ACS中的应用，可用于冠屯、病的诊断。
[0014] NT-proBNP可W由屯、肌梗死区周围的未死亡屯、肌细胞甚至未发生缺血的屯、肌细胞 分泌，因此可W早期敏感地预测屯、肌缺血的发生，尤其对于非ST段抬高屯、肌梗死（NSEMI) 的患者，发生梗塞的血管越重要（如前降支等），缺血程度越严重，NT-proBNP血浆值越高。 但是由于NT-proBNP受到多种生理、病理因素的影响，诊断冠屯、病的特异性较差。
[0015] 5、用于预测ACS预后
[0016] 越来越多的临床随访发现，急性冠脉综合症的患者入院时NT-proBNP血浆水平升 高与短期及长期预后转归均有密切的关系。包括STEM、NSTEMI、UA在内的ACS患者中，入院 时NT-proBNP血浆值升高，4个月、6个月、1年、2年的新发屯、衰率，死亡率显著升高。并且 NT-proBNP血浆值越高，ACS患者预后发生各种不良事件的机率越大。ACS症状出现至采集 血样化至7化左右之内的NT-proBNP值均能很好的预测1年死亡率。
[0017] 6、用于指导ACS治疗
[0018] 目前ACS治疗方法分为保守治疗和手术治疗。保守治疗包括抗血小板，稳定斑块， 静脉溶栓，抗凝治疗等。而手术治疗主要包括PCI术和CABG术。目前研究认为对于高危 ACS患者，早期手术治疗能明显改善预后，并且患者危险分级越高，手术治疗的有效性越显 著。但由于手术治疗本身是一种侵入性的操作，因此对于低危ACS患者，手术将会增加治 疗风险。
[0019] NT-proBNP可对ACS患者进行有效的危险分层，从而帮助临床医生选择最恰当的 治疗方法，更好地降低预后不良事件发生率。研究将ACS患者根据NT-proBNP血浆值由低 到高分为四组。NT-proBNP数值处于最高组的患者进行早期的手术治疗后，其预后死亡率 明显下降；NT-proBNP数值处于中间两组的患者，是否行手术治疗其死亡率没有明显变化； NT-proBNP数值最低组中，进行手术治疗的患者较非手术治疗的患者死亡率增加。
[0020] 7、用于判断ACS治疗的效果
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