零的属性。其中，所述有机高分子材料的种类没有 特别限制，可根据需要进行选择。
[0029] 本发明所使用的磁性微球应能满足直径为0.1-5 ym，磁性微球还可以通过表面改 性而带有多种活性功能基团，包括但不限于-OH、-COOH、-NH 2。
[0030] 在其中一个实施例中，所述磁性微球为Fe203或Fe 304磁性纳米粒子与有机高分子 材料的复合体，并具有〇. 1-5 y m的粒径，并且，所述磁性微球任选地通过表面改性而带有 一种或多种活性功能基团。
[0031] 上述标记示踪物包括以下几种：1、化学发光免疫分析使用的能够直接发光的标记 物，如鲁米诺及其衍生物、异鲁米诺或其衍生物、叮啶酯等；2、化学发光酶免疫分析使用的 配合相应的发光底物可以发光的标记物，如碱性磷酸酶或过氧化物酶等。
[0032] 在其中一个实施例中，所述标记示踪物为发光标记物，选自：金刚烷，鲁米诺及其 衍生物，异鲁米诺及其衍生物，叮啶酯。优选N-(4-氨基丁基）-N-乙基异鲁米诺（ABEI)，与 上述发光标记物配合的氧化系统包括H 202-微过氧化物酶、H202-过氧化氢酶、H20 2-乳过氧 化物酶、H202-次氯血红素、H20 2-氯化血红素、次氯酸盐-C〇Cl2、过硫酸盐、过氧化钾、高碘酸 钠、H 202-K3Fe (CN) 6、黄嘌呤-次黄嘌呤氧化酶、叔丁醇钾中的至少一种。
[0033] 上述发光标记物是指在发光反应中参与能量转移并最终以发射光子的形式释放 能量的化合物，该化合物能够经催化剂的催化和氧化剂的氧化，形成一个激发态的中间体， 当这种激发态中间体回到稳定的基态时，同时发射出光子（hM)。
[0034] 在其中一个实施例中，所述标记示踪物为化学发光催化剂，选自：碱性磷酸酶，过 氧化物酶。使用时，配合相应的化学发光底物即可发光被定量检测，所述化学发光底物包括 NaOH和H 202，还包括金刚烷、鲁米诺及其衍生物、异鲁米诺或其衍生物中的至少一种。优选 N- (4-氨基丁基）-N-乙基异鲁米诺（ABEI)。
[0035] 在其中一个实施例中，所述2)磁性微球体系中，所述间接连接抗胰岛素样生长因 子I抗体1的磁性微球由包被抗异硫氰酸荧光素抗体的磁性微球，和标记异硫氰酸荧光素 的抗胰岛素样生长因子I抗体1组成；或所述间接连接抗胰岛素样生长因子I抗体1的 磁性微球由包被链霉亲和素的磁性微球，和标记生物素的抗胰岛素样生长因子I抗体1组 成。
[0036] 上述抗异硫氰酸荧光素抗体既可以为单克隆抗体，也可以为多克隆抗体。
[0037] 并且，所述包被抗异硫氰酸荧光素抗体的磁性微球中，抗异硫氰酸荧光素抗体的 浓度优选10-200 y g/L，磁性微球的质量体积百分浓度优选0. 1-5. 0% ;所述标记异硫氰 酸荧光素的抗胰岛素样生长因子I抗体1中，抗胰岛素样生长因子I抗体1的浓度优选 10-200 y g/L，异硫氰酸荧光素的浓度优选0. 1-lmg/L ;标记上标记示踪物的抗胰岛素样生 长因子I抗体2中，抗胰岛素样生长因子I抗体2的浓度优选10-200 y g/L，标记示踪物 (如ABEI等）的浓度优选0? 1-lmg/L。
[0038] 并且，所述包被链霉亲和素的磁性微球中，链霉亲和素的浓度优选10-200 y g/L， 磁性微球的质量体积百分浓度优选0. 1-5. 0% ;所述标记生物素的抗胰岛素样生长因子 I抗体1中，抗胰岛素样生长因子I抗体1的浓度优选10-200 yg/L，生物素的浓度优选 0. 1-lmg/L ;标记上标记示踪物的抗胰岛素样生长因子I抗体2中，抗胰岛素样生长因子I 抗体2的浓度优选10-200 y g/L，标记示踪物（如ABEI等）的浓度优选0. 1-lmg/L。
[0039] 在其中一个实施例中，所述3)标记物体系中，所述间接连接标记示踪物的抗胰岛 素样生长因子I抗体2由标记生物素的抗胰岛素样生长因子I抗体2,和标记链霉亲和素 的标记示踪物组成；或所述间接连接标记示踪物的抗胰岛素样生长因子I抗体2由标记异 硫氰酸荧光素的抗胰岛素样生长因子I抗体2,和标记抗异硫氰酸荧光素抗体的标记示踪 物组成。
[0040] 并且，包被抗胰岛素样生长因子I抗体1的磁性微球中，抗胰岛素样生长因子I 抗体1的浓度优选10-200 y g/L，磁性微球的质量体积百分浓度优选0. 1-5. 0% ;所述标 记生物素的抗胰岛素样生长因子I抗体2中，抗胰岛素样生长因子I抗体2的浓度优选 10-200 y g/L，生物素的浓度优选0. 1-lmg/L ;所述标记链霉亲和素的标记示踪物中，链霉 亲和素的浓度优选10-200 y g/L，标记示踪物（如ABEI等）的浓度优选0. 1-lmg/L。
[0041] 上述方案丰富了检测所使用的磁性微球体系和标记物体系，可根据不同需求灵活 选择。例如可以在磁性微球体系中直接将抗胰岛素样生长因子I抗体1连接磁性微球，也 可以通过上述的间接搭桥方式连接抗胰岛素样生长因子I抗体1和磁性微球。同样，可以 在标记物体系中将标记示踪物直接连接抗胰岛素样生长因子I抗体2,也可以通过上述的 间接搭桥方式连接标记示踪物和抗胰岛素样生长因子I抗体2。并且，上述磁性微球体系和 标记物体系中采用何种连接方式（直接连接或间接搭桥连接）并无相互影响或限定，既可 在磁性微球体系和标记物体系中同时采用直接连接方式或同时采用间接连接方式，也可磁 性微球体系选用直接连接，标记物体系采用间接连接，或者磁性微球体系选用间接连接，标 记物体系采用直接连接。
[0042] 可以理解的，在其中一个实施例中，该检测试剂盒还包括：
[0043] 4)中和缓冲液：PH值为8. 0-10. 0,浓度为0. 01M-2M的碱性缓冲液。该缓冲液可 以为Tris-盐酸缓冲液、磷酸盐缓冲液、巴比妥钠-盐酸缓冲液、硼酸-硼砂缓冲液、甘氨 酸-氢氧化钠缓冲液等常见碱性缓冲液中的至少一种。
[0044] 5)校准品溶液：包括胰岛素样生长因子I浓度为30-100ng/L的校准品溶液和胰 岛素样生长因子I浓度为500-1500ng/L的校准品溶液。
[0045] 通过样本与校准品溶液RLU的比例关系，计算出测定结果。
[0046] 在其中一个实施例中，该检测试剂盒各组分中均含有牛血清白蛋白（BSA)和防腐 剂，BSA的浓度为0. 01-0. 5g/ml，防腐剂为山梨酸钾、苯甲酸钠、叠氮钠、亚硝酸钠、Proclin 系列中的至少一种。
[0047] 本发明还公开了一种IGF-I化学发光免疫检测方法，采用上述的检测试剂盒，包 括以下步骤：
[0048] 1)预处理：按照上述的预处理方法进行样本预处理；
[0049] 2)反应：在上述待测溶液中加入pH值为8.0-10. 0的中和缓冲液，将待测溶液pH 值调至6. 0-8. 0 ;再将待测溶液或含标准浓度胰岛素样生长因子I的校准品与磁性微球体 系和标记物体系反应，形成发光免疫复合物；
[0050] 3)检测：外加磁场将上述发光免疫复合物沉淀，去除上清液，清洗后，加入发光底 物，检测发出的相对光强度，计算得到胰岛素样生长因子I的含量。
[0051] 可以理解的，上述反应步骤中，为了促进反应更高效的进行，加样后还进行孵育， 以促进胰岛素样生长因子I、标记示踪物、磁性微球、抗胰岛素样生长因子I抗体1和抗胰 岛素样生长因子I抗体2结合形成发光免疫复合物。
[0052] 本发明还公开了一种上述的IGF-I化学发光免疫检测试剂盒在化学发光分析仪 上的应用。将该试剂盒应用于化学发光分析仪，具有操作规范，无人为引入误差及自动化的 优点。
[0053] 与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
[0054] 本发明的一种酸性处理剂，将有机酸和无机酸相配合，利用有机酸更容易与一些 有机物接触的性质，使有机酸缓和地将IGF- I从IGFBP上释放，也可利用无机酸提供必 需的氢离子，以补充酸度。二者相互配合或单独使用有机酸，都可以很好的分离样本中的 IGF- I与IGFBP，在进行检测时，无需将样本稀释，就可完全释放其中的IGF- I，达到检测 要求。从而能够准确、可靠的检测各浓度范围的样本。
[0055] 本发明的一种待测样本的预处理方法，采用上述的酸性处理剂，在样本预处理时， 无需将样本稀释，就可以很好的分离样本中的IGF- I与IGFBP，完全释放其中的IGF- I，达 到检测要求。并且，该方法在样本预处理中，还将待测溶液在30-40°C下温育3-7分钟。通 过温育的方式，可以更好更快的将IGF- I从IGFBP上释放，得到游离IGF- I，使该方法准 确、可靠的检测各浓度范围的样本。
[0056] 本发明的一种IGF-I化学发光免疫检测试剂盒，除采用了上述酸性处理剂外，还 提供了多种磁性微球体系和标记物体系，可根据不同需求灵活选择。
[0057] 本发明的一种IGF-I化学发光免疫检测方法，其中样本采用上述的预处理方法， 将有机酸和无机酸相配合或单独使用有机酸作为酸性处理剂，能够准确、可靠的检测各浓 度范围的样本。
【具体实施方式】
[0058] 以下结合实施例对本发明做进一步的说明，但并不对本发明造成任何限制。
[0059] 以下实施例中：
[0060] Liasion 检测试剂盒，批号：305361〇
[0061] 抗IGF- I抗体1，来源：购自齐一生物科技有限公司。
[0062] 抗IGF- I抗体2,来源：购自齐一生物科技有限公司。
[0063] 羊抗FITC多克隆抗体，来源：购自北京百浩生物科技有限公司。
[0064] 磁性微球、ABEI :为深圳新产业生物医学股份有限公司生产。
[0065] FITC:购自上海纪宁实业有限公司。
[0066] 生物素、链霉亲和素：均购自上海源叶生物科技有限公司。
[0067] IGF-I校准品：购自北京九州天瑞科技有限公司。
[0068] 实施例1
[0069] -种IGF- I化学发光免疫检测试剂盒，包括以下组分：
[0070] 1)酸性处理剂：主要由浓度为0. 25mol/L的乙酸溶液和浓度为0. 05mol/L的盐酸 溶液，按照其中乙酸和盐酸的摩尔比为10 :1混合而成，该酸性处理剂的pH值为2. 5。
[0071] 2)磁性微球体系：包被抗IGF-I抗体1的磁性微球溶液，其中：抗IGF-I抗体1 的浓度为50 y g/L，