专利名称：一种增强机体免疫力并能控制糖尿病的产品的制作方法
技术领域：
本发明涉及功能保健食品领域，特别是涉及一种增强机体免疫力并能控制糖尿病 的产品。
背景技术：
糖尿病是一种常见的慢性病。随着人们生活水平的提高，人口老龄化以及肥胖发 生率的增加，糖尿病的发病率呈逐年上升趋势。根据贾春宝糖尿病足研究院的报告显示目 前，我国糖尿病的发病率达到3%有余，已确诊的糖尿病患者达4500万，并以每年约150万 的速度递增。糖尿病是一种终身性疾病，其严重性在于并发症的发生率较高。人们开始对糖尿 病都不太重视，据而出现并发症，后果相当严重。足病、肾病、眼病、脑病、心脏病、皮肤病、性 病是糖尿病最常见的并发症。美国的研究表明，患糖尿病20年以上的病人中有95%出现视 网膜病变，糖尿病患者死于心血管疾病。除此之外，糖尿病患者还可能并发肾病、神经病变、 消化道疾病、口腔疾病、阳痿、皮肤和关节疾病以及下肢动脉硬化闭塞症等。由于糖尿病并 症可以累及全身各个系统，因此给糖尿病患者精神和肉体上都带来很大的痛苦，而避免和 控制糖尿病并发症的最好办法就是控制血糖水平。目前临床上常用的口服降糖药都有副作用，均可引起消化系统的不良反应，有些 还引起麻疹，贫血，白细胞和血小板减少，头晕和乏力等。因此寻找开发具有增强机体免疫 力作用的保健食品，以辅助药物治疗，在有效地控制血糖和糖尿病并发症的同时降低副作 用已引起人们的关注。糖尿病的各种并发症随时危机着病人的健康，糖尿病人也希望能尽快摆脱如此困 境。目前，合理的饮食与营养仍然是预防和控制糖尿病及其并发症的重要手段。尽管糖尿 病可能引发各种并发症，专家们指出，只要及时干预，完全可以起到预防并延迟并发症的效 果，尤其要改变现代人“出门就打的，进门找电梯”的生活方式。专家强调，无论糖尿病，还 是心血管并发症，基因遗传的影响只占10%，90%是后天不健康的生活方式造成的，比如吸 烟、运动少、饮食不合理、精神紧张等。糖尿病并发症有无或其严重程度对糖尿病患者的生 命及预后起着决定性作用，因此每位糖尿病患者为能长寿，应采取有效的措施预防合并症 的发生。我国中医技术源远流长，老百姓也非常讲究饮食文化，在药物治疗的同时，用食物 辅助、加强疗效，是民间常用的方法，但市场上还没有见到此类较好的降血糖疗效的保健食品。
发明内容
针对上述领域中的缺陷，本发明提供一种增强机体免疫力并能控制糖尿病的产 品，其原料完全符合药食同源标准，是一种能增强机体免疫力，并能辅助药物控制糖尿病并 发症的功能性保健食品。—种增强机体免疫力并能控制糖尿病的产品，由有效成分和辅料组成，所述有效成分由如下组分组成北虫草提取物5-10份，千佛菌提取物35-50份，香菇多糖20-30份， 葛根异黄酮5-10份，枸杞提取物7-15份、鸡腿菇提取物8-20份。所述有效成分由如下组分组成北虫草提取物5-8份，千佛菌提取物40-45份，香 菇多糖25-30份，葛根异黄酮6-8份，枸杞提取物10-15份、鸡腿菇提取物10-18份。所述有效成分由如下组分组成北虫草提取物6份，千佛菌提取物40份，香菇多糖 25份，葛根异黄酮7份，枸杞提取物10份、鸡腿菇提取物12份。所述辅料中含有甜味剂。所述甜味剂为甜菊糖甙，重量份为0. 2-0. 5份。所述辅料中有赋形剂。其剂型形式为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液，或者饮料、袋泡茶。根据背景技术的分析，糖尿病多数为饮食不当造成的，本发明采用药食同源的道 理，优选了上述几种原料，将其制成功能性保健食品，经常饮用有利于增强机体免疫力，同 时上述产品对糖尿病患者的并发症有较好的预防和治疗作用。1、北虫草北虫草是北冬虫草的简称，也叫蛹虫草或蛹草，俗名不老草，是虫，菌结合的药用 真菌，现代珍稀中草药，北冬虫夏草属于真菌门，子囊菌纲，肉座菌目，麦角菌科，虫草属。北 冬虫夏草含有丰富的蛋白质、18种氨基酸、17种微量元素、12种维生素A、B1、B2、B6、B12、 C、D、E等含量高于菇类，北冬虫夏草中虫草素的含量为0. 536克，而野生的虫草中虫草素的 含量为0. 006克；虫草素可用于抗癌剂、抗病毒剂、抗氧化剂、核糖核酸抑制剂、生物活性物 质、抗真菌剂。虫草素的作用机理，是对小鼠肿瘤细胞系细胞的增殖有很强的抑制作用，虫草素 可渗入到RNA中，在细胞内可磷酸化为3' —ATP,因而势必导致mRNA吸收和成熟障碍，影 响蛋白质的合成，从而达到抑制肿瘤的作用。北虫草的功效1、能明显减少小鼠耐缺氧能力，增加心肌营养性血流量；维持大 鼠心律失常；对应激引起的大鼠心肌梗塞有一定保护作用。2、降血脂及防动脉硬化，对造血 功能有全面的促进作用。3、促进细胞免疫而抑制体液免疫。认为是一种有效元素的新型免 疫抑制剂。4、对小鼠胃癌肺癌有一定抑制作用。抑制率为30% 50%。腹腔注射对艾氏 腹水癌有抑制作用，并能抑制癌物质诱发的前胃上皮增生癌变。5、有雄性激素样作用。通 过性腺内分泌发挥作用外，还可能通过神经系统或其它方面起作用。6、心血管的作用抑制 血小板聚集。7、促进骨髓造血干细胞(CFU-3)、红细祖细胞(CFU-E BFU-E)及骨髓成纤维祖 细胞(CFU-E)的增殖。8、蚕蛹虫草具有抗疲劳、提高机体免疫力、杀灭癌细胞等作用。2、千佛菌千佛菌又名灰树花、栗子蘑、贝叶多孔菌、舞茸(Griflola frondosa)、云蕈、莲花 菌等，属担子菌亚门、层菌纲、非褶菌目、多孔菌科、树花菌属，是一种珍稀的食、药两用菌。 舞茸营养丰富，其营养素含量经中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所和农业部质检 中心检测，每一百克干舞茸中含有蛋白质25. 2克(其中含有人体所需18种氨基酸18. 68 克，其中必需基酸占45. 5% )，脂肪3. 2克、膳食纤维33. 7克、碳水化合物21. 4克、灰分5. 1 克，富含钾、磷、铁、锌、钙、铜、硒、铬等多种有益的矿物质，维生素含量丰富，VE109. 7毫克、 VB11. 47毫克、VB20. 72毫克、VC17. 0毫克、胡萝卜素4. 5毫克，多种营养素居各种食用菌之首，其中VBl和VE含量约高10 20倍，VC含量是其同类的3 5倍，蛋白质和氨基酸是 香菇的2倍，能促进儿童身体健康成长和智力发育，有关的精氨酸和赖氨酸含量较金针菇 中赖氨酸(1.024%)和精氨酸(1.231%)的含量高，与鲜味有关的门冬氨酸和谷氨酸含量 较高，因此被誉为“华北人参”甚至“真菌之王”。舞茸(灰树花)不仅营养丰富，而且对人体还有很好的医疗保健作用和抗癌、防 癌、预防艾滋病作用。在日本利用舞茸作为野生草药，用于治疗胃部、食道癌、乳腺癌。根据 日本森宽一先生等人研究，人体口服灰树花对乳腺癌抑制率达74%以上。浙江医科大学黄 幸纾教授研究，灰树花的抑癌作用主要是B-葡聚糖，在灰树花中占8%以上。日本神户女子 药物大学难波宏彰教授的研究报告均证实了灰树花对HIV(艾滋病)毒的抵抗作用。给美 国的感染者每日口服葡聚糖或灰树花粉3公斤，其结果表明，给药60天，50%的患者辅助T 淋巴细胞增加，50%的患者辅助T淋巴细胞停止下降，因此可以预测，灰树花可以抑制或改 善艾滋病的相关症状。此外，灰树花富含有机硒，可作为补硒食品，若长期食用几乎可防止 一切癌变。灰树花还可抑制高血压和肥胖症，预防动脉硬化。灰树花中含有大量的活性物 质，能促使肝功能增强，改善脂肪代谢，从而避免动脉硬化，抑制肥胖症，稳定血压。灰树花 可以促进儿童健康成长和智力发育，可以预防贫血、坏血症、坏血、佝偻病和软骨病。灰树花 中富含水量铁、锌、钙、磷及多种微量元素，常食可以避免多种营养缺乏症，灰树花中能促进 儿童身体健康成长和智力发育的赖氨酸含量(占1. 16% )和精氨酸(1. 25% )，对妊娠哺乳 期妇女和儿童食用效果尤其显著，可以使胎儿智力发育，使婴儿聪明健壮，因此被称为“立 子蘑”。在防治糖尿病方面，灰树花中的有机铬能协助胰岛素维持正常的糖耐量，对肝硬化、 糖尿病均有效果。此外灰树花对增强免疫力、促进生长、延缓衰老、增加记忆力和灵敏度、保 持皮肤光滑都有较好作用。3、葛根异黄酮葛根异黄酮为葛根提取物中的主要功效成分，葛根中含有多种黄酮类物质大豆 素，大豆甙，还有大豆素_4，7- 二葡萄糖甙，葛根素，葛根素-7-木糖甙，葛根醇，葛根藤及异 黄酮甙等，主要作用是补充女性雌激素，适用于青春期、育龄期及产后女性、更年期女性等。 葛根异黄酮能够收缩平滑肌、增加冠血流量、抑制血小板凝集、降血糖等作用。葛根异黄酮的功效作用1对平滑肌的作用葛根中的大豆甙元具有抗乙酰胆碱作 用，能够明显收缩平滑肌，被认为是葛根解痉作用的主要成分。2对冠状循环的作用葛根水 煎剂、醇浸膏、总黄酮和葛根素均有明显的扩张冠状血管的作用，能使冠血流量增加，血管 阻力降低。3对心肌梗塞和心律失常的作用葛根醇浸膏、大豆甙元和葛根素均有明显的对 抗乌头碱和氯化钡诱发的心律失常作用，葛根素还能明显缩短氯彷、肾上腺素诱发的家兔 心律失常时间，葛根素能明显缩小心肌梗塞范围，被认为是一种β "肾上腺素受体阻滞剂。 4对心脏功能和心肌代谢的影响葛根总黄酮和葛根素能减慢心率，降低心脏总外周阻力，减 少心肌耗氧量；提高心肌工作效率.葛根素还能明显减少缺血引起的心肌乳酸的产生，改 善梗塞心肌的代谢。5对血压和外周血管的作用葛根总葛酮和葛根素能使血浆肾素活性和 血管紧张素显著降低，血压下降.葛根素对微循环障碍有明显的改善作用，主要表现为增 加微血管运动的振幅和提高局部微血流量；葛根总黄酮具有明显扩张脑血管的作用，改善 脑微循环和外周循环.据报道，葛根素还能改善视网膜血管末稍单位的阻滞状态，从而提 高视功能。6抑制血小板聚集作用葛根素能抑制二磷酸腺苷(ADP)诱导和5-ΗΤ(5-羟色胺)与ADP联合诱导的人和动物的血小板聚集；另外，葛根素还能明显抑制由凝血酶诱导的血 小板中5-HT的释放，具有抗血栓形成作用。7降血糖的作用葛根素能对抗肾上腺素的升血 糖作用，具有一定的降血糖能力。8对体温的影响葛根总黄酮对内毒素致体温升高具有转持 久而明显的降温作用，临床上常用于外感发热诸症。9对记忆的影响总黄酮和醇提物能提高 大鼠大脑皮层和海马乙酰胆碱含量，并降低海马乙酰胆碱转移酶活性，对抗东莨碱所效的 大鼠记忆获得性障碍，这说明，葛根具有一定的改善学习记忆的能力。4、香菇多糖香菇多糖为香菇提取物中的功效成分。香菇又称香蕈、椎耳、香信、冬菰、厚菇、花 菇，英文名=Lentinaru香菇营养丰富，味道鲜美，被视为“菇中之王”。其中含香菇多糖(结 构式如下)有十多种氨基酸，其中有异亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、缬氨酸 等7种人体必需的氨基酸，还含有维生素Bi、B2、PP及矿物盐。香菇多糖是从优质香菇子实体中提取的有效活性成分，香菇的主要成分是多糖 类和不饱和脂肪酸，还含有大量的可转变为维生素D的麦角留醇和菌留醇，经热水提取的 香菇多糖可调节人体内有免疫功能的T细胞活性，可降低甲基胆蒽诱发肿瘤的能力。香菇 对癌细胞有强烈的抑制作用，对小白鼠肉瘤180的抑制率为97. 5%，对艾氏癌的抑制率为 80%。5、枸杞子枸杞子自古就是滋补养人的上品，有延衰抗老的功效，所以又名“却老子”。枸杞性 甘、平，归肝肾经，具有滋补肝肾，养肝明目的功效，常与熟地、菊花、山药、山萸肉等药同用。 枸杞子亦为扶正固本，生精补髓、滋阴补肾、益气安神、强身健体、延缓衰老之良药，对慢性 肝炎、中心性视网膜炎、视神经萎缩等疗效显著；对糖尿病、肺结核等也有较好疗效；对抗 肿瘤、保肝、降压、降血糖以及老年人器官衰退的老化疾病都有很强的改善作用。作为滋补 强壮剂治疗肾虚各症及肝肾疾病疗效甚佳，能显著提高人体中血浆睾酮素含量，达到强身 之功效。现代医学研究表明，枸杞对体外癌细胞有明显的抑制作用，可用于防止癌细胞的扩 散和增强人体的免疫功能.。现代分析表明，枸杞子所含之营成分非常丰富，每百克枸杞果 中含粗蛋白4. 49克，粗脂肪2. 33克，碳水化合物9. 12克，类胡萝卜素96毫克，硫胺素0. 053 毫克，核黄素0. 137毫克，抗坏血酸19. 8毫克，甜菜碱0. 26毫克，还含有丰富的钾、钠、钙、 镁、铁、铜、锰、锌等元素，以及22种氨基酸和多种维生素。其中的枸杞多糖功能因子具有十 分重要的、多方面的保健功能作用(1)免疫调节作用枸杞多糖对小鼠非特异性免疫、特异性免疫有非常显著的免疫 调节作用，能显著地增强小鼠脾淋巴细胞增殖、迟发型变态反应、升高小鼠血清溶血素含 量、小鼠腹腔巨噬鸡红细胞功能、小鼠碳廓清能力、以及显著增强抗体生成的能力等。(2)降血糖作用枸杞多糖对实验性糖尿病有明显的降血糖作用，有效率达100% ； 且对正常小鼠血糖无影响。(3)降血脂作用枸杞多糖对实验性高脂血大鼠的血脂有明显影响，可显著降低血 清胆固醇、甘油三脂含量、而对高密度脂蛋白有升高作用。实验结果表明构把多糖有明显的 调节血脂作用。(4)延缓衰老作用果蝇生存试验表明，枸杞多糖可明显延长雌性及雄性果蝇的平 均寿命及最高寿命。并有显著升高小鼠红细胞SOD作用和明显降低MDA的作用。另外还有动物及临床实验结果表明枸杞多糖能明显增强去胸腺小鼠的细胞免疫功能，对小鼠性功能 也有一定的恢复作用。(5)抗疲劳作用构把多糖能提高实验小鼠的肌糖原、肝糖原储备。增加乳糖脱氨的 总活力、加速血尿素的清除和降低运动后的血乳酸水平，能明显延长小鼠游泳时间。所以， 拘把多糖能增强机体体力、迅速消除运动后的疲劳。(6)其它作用通过对天麻、人参、银杏、枸杞提取物的试验表明枸杞提取物能显 著延长动物缺氧条件下及辐射条件下的存活时间。6、鸡腿菇鸡腿菇是鸡腿蘑的俗称，因其形如鸡腿，肉质肉味似鸡丝而得名，是近年来人工开 发的具有商业潜力的珍稀菌品，被誉为“菌中新秀”。学名毛头鬼伞。别名鸡腿蘑、刺蘑 菇拉丁名=Copyinds comatus (MUII. Fr) Gray，分类地位属于担子菌纲，伞菌目，鬼伞科，鬼 伞属。鸡腿菇性平，味甘滑，具有清神益智，益脾胃，助消化，增加食欲等功效。鸡腿菇还 含有抗癌活性物质和治疗糖尿病的有效成分，长期食用，对降低血糖浓度，治疗糖尿病有较 好疗效，特别对治疗痔疮效果明显。由于鸡腿菇集营养，保健，食疗于一身，具有高蛋白，低脂肪的优良特性。且色，香， 味形俱佳。据《中国药用真菌图鉴》等书记载，鸡腿蘑的热水提取物对小白鼠肉瘤180和艾 氏癌抑制率分别为100%和90%。干鸡腿菇的具体营养成分为总糖含量为57. 65%，还原 糖53. 54 %，蛋白质24. 45 %，粗脂肪2.82%，粗纤维2.78%，灰分10.8%，水分0.2%。由 于鸡腿菇有一定的营养价值、味道鲜美，受到消费者青睐，因此鲜品较平菇价高2-3倍，是 一种珍稀食用菌。7、甜菊糖甙甜菊糖中的主要成分为甜菊糖甙，作为一种新型甜味剂，可以广泛应用于各类食 品、饮料、医药、日化工业。可以说凡是用糖产品几乎都可以用甜菊糖替代部分蔗糖或全部 替代糖精等化学合成甜味剂。甜菊糖甙纯度80%以上的甜菊糖为白色结晶或粉末，吸湿性 不大。易溶于水、乙醇，与蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖等混合使用时，不仅甜菊糖味更纯正， 且甜度可得到相乘效果。该糖耐热性差，不易着光，在PH值3 10范围内十分稳定，易存 放。溶液稳定性好，在一般饮料食品的PH范围内，进行加热处理仍很稳定。甜菊糖在含有蔗 糖的有机酸溶液中存放半年变化不大；在酸碱类介质中不分解可防止发酵，变色和沉淀等； 并可降低粘稠度，抑制细菌生长和延长产品保质期。它与柠檬酸、苹果酸、酒石酸、乳酸，有 杜酸、氨基酸等使用时，对甜菊糖的后味有消杀作用，故与上述物质混合使用可起到矫味作 用，提高甜菊糖甜味质量。功效特点1、安全性高。甜菊糖原产地(南美巴拉圭、马西等地)的居民食用已有 几百年历史，至今未发现有任何毒害。2、低热值。用于制做低热量食品、饮料，非常适用于 糖尿病、肥胖病、动脉硬化患者食用。中医经络说认为，随着现代生活水平升高，生活节奏的加快，吸烟、大量饮酒、高热 量饮食等不良的生活方式，以及压抑、紧张、焦虑等社会心理因素均会引起体内代谢失衡和 机体神经-内分泌-免疫网络紊乱，从而导致高血压、高血脂、糖尿病等疾病发生。糖尿病 周围神经病变是典型的由脉络病变引起的气络病变病理过程。络中气血阻滞不通是发病的关键，并贯穿始终。糖尿病并发症存在血脉瘀滞的病机，瘀郁热瘀互相胶结。因此本发明 的产品采用北虫草、千佛菌、葛根异黄酮、枸杞子的降血脂、降血糖的功效，并有防止动脉硬 化，改善脂肪代谢的作用，使血脉通畅，清理和防止瘀滞，达到预防和控制糖尿病的作用，同 时预防减少心血管并发症的发生；利用北虫草、千佛菌、香菇多糖的提高免疫力的功效，使 糖尿病人提高自身的免疫力，减少并发症的发生；枸杞子是滋补上品，结合北虫草可以增强 由于糖尿病人肾虚带来的体力不支现象，提高抗疲劳能力，提高患者的运动能力，使气络通 脉，枸杞子还有保肝，对眼疾的显著疗效，防止眼病并发症的发生；结合采用高蛋白、低热量 的香菇、鸡腿菇作为营养成分，使其加强运动的同时，得到合理的营养补充，鸡腿菇还能调 整脾胃，助消化，减少积食。因此本发明选用了上述几种药食同源的食品组合，使气、血脉通 畅，不仅可以很好的增强机体免疫力，降低血糖，同时对糖尿病的肾病、神经病变、消化道疾 病、口腔疾病、阳痿、皮肤和关节疾病以及下肢动脉硬化闭塞症等并发症都有良好的改善作 用，对初期、轻症病人能较好的控制糖尿病并发症的发生。为了改善上述组合物的口感，本发明添加有甜菊糖甙，一来作为甜味剂，不会提高 患者血糖，同时与其它提取物配合使用时，起到了矫味作用，同时可以适当延长产品的保质期。本发明主要用于口服给药，可将其制成常规的固体制剂，包括片剂、胶囊剂、颗粒 剂、丸剂和口服溶液剂等。片剂系指药物与适宜的辅料混勻压制而成的圆片状或异形片状 的固体制剂；片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶 片、泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或 密封于软质囊材中的固体制剂；胶囊剂依据其溶解与释放特性，可分为硬胶囊(通称为胶 囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成 具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾 颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。丸剂系指药物与适宜的辅料均勻混合，以适当方 法制成的球状或类球状固体制剂；丸剂包括滴丸、糖丸、小丸等。口服溶液剂系指药物溶解 于适宜溶剂中制成供口服的澄清液体制剂。本发明的制剂可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可以添加各种 药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的渗透压调节剂、PH值调节剂、增溶 剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等，属本发明中辅料的 一部分。本发明在制成口服制剂时，可以加入适宜的填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等辅 料。填充剂包括淀粉、糖粉、磷酸钙、硫酸钙二水物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘 露醇等；粘合剂包括羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤 维素、羟丙甲纤维素、胶化淀粉等；崩解剂包括干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、 羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微 粉硅胶等。实施例中进行的中药活性成分水提取物的操作以及加入的赋形剂的具体含量，均 是本领域的常规技术，是所属领域的技术人员容易实现的，不存在公开不充分的问题。实施 例的目的是说明本发明的组合物可以制成常规剂型，而不是用于限制其保护范围或影响其 公开充分。本发明的产品，采用北虫草提取物，千佛菌提取物，香菇多糖，葛根异黄酮，枸杞提取物和鸡腿菇提取物作为其有效成分，使亚健康人群、免疫力低下人群和糖尿病患者气、血 脉通畅，在达到降血糖的同时控制糖尿病并发症的发生，增强机体免疫力，是一款一举多得 的功能性保健食品。
具体实施例方式原料北虫草提取物，千佛菌提取物，枸杞提取物和鸡腿菇提取物以水作为溶剂提取，采 用中药常规水提方法提取得到。香菇多糖，葛根异黄酮，甜菊糖甙是市售产品。实施例1北虫草提取物60g，千佛菌提取物400g，香菇多糖250g，葛根异黄酮70g，枸杞提取 物100g、鸡腿菇提取物120g，按常规方法制成胶囊。实施例2北虫草提取物50g，千佛菌提取物500g，香菇多糖200g，葛根异黄酮100g，枸杞提 取物70g、鸡腿菇提取物150g，加入适量甜菊糖甙调味混勻，按常规方法制成颗粒剂。实施例3北虫草提取物100g，千佛菌提取物350g，香菇多糖300g，葛根异黄酮50g，枸杞提 取物150g、鸡腿菇提取物80g，混合溶于IOOKg水中，加入适量稳定剂，甜菊糖甙调味即可。实施例4北虫草提取物80g，千佛菌提取物450g，香菇多糖200g，葛根异黄酮80g，枸杞提取 物80g、鸡腿菇提取物200g，混合溶于IOOKg水中，加入适量稳定剂，甜菊糖甙调味即可。实验例本保健食品的降血糖功能动物实验结果(《保健食品检验与评价技术规 范》中华人民共和国卫生部2003版)1.1 材料1. 1. 1试物本实施例1制备的保健食品，成人推荐量有效成分重量为每日720mg/ d,按成人60kg体重计，即12mg/ (kg体重)。1. 1. 2试验动物选用体重为180g士200g的成年大鼠，雄性，100只，购自湖北省实 验动物研究中心，合格证号为医动字第2009-0810号。1. 1. 3剂量选择试验设三个剂量组10倍人体摄入量低剂量组、20倍人体摄入量 中剂量组、30倍人体摄入量高剂量组和高血糖模型对照组。小鼠灌胃体积为0. 2ml/10g体 重。受试物给予时间30d。1. 1.4主要仪器与试剂血糖仪、全自动生化仪、721-B型分光光度计；四氧嘧啶， 用前新鲜配制。1. 2实验方法1.2. 1糖耐量试验(1)高血糖模型动物①原理四氧嘧啶是一种胰岛β-细胞毒剂，可选择性地损伤多种动物的胰岛 β “细胞，造成胰岛素分泌低下，引起实验性糖尿病。②造模动物禁食24h后，给予四氧嘧啶造型。给予方法为小鼠静脉注射四氧嘧啶35 50mg/kg体重、大鼠静脉注射四氧嘧啶50 80mg/kg体重。5 7d后禁食3 5h，测 定血糖，血糖值达到10 25mmol/L时，即为造模成功。(2)糖耐量试验测定高血糖模型动物禁食3 5h，剂量组给予不同浓度受试物，模型对照组给予同体 积溶剂。15 20min后，经口给予葡萄糖2. Og/kg,测定给予葡萄糖后0、0. 5h、2h的血糖值， 观察模型对照组与受试物组给葡萄糖后，各时间点血糖曲线下面积的变化。
血糖曲线下面积=1/2x (Ao+A0.5,5) X0. 5+ (Α2+Αο.5) X1. 5 = 0. 25 (Ao+4A0.5+3A2) 2注意事项为了使试验动物糖代谢功能状态尽量保持一致，也为了准确地按体重 计算受试物的用量，试验前动物应严格禁食(不禁水)，试验前后禁食条件应一致，鼠类在 禁食的同时应更换衬垫物。1. 3血糖测定方法(葡萄糖氧化酶法)1. 3. 1原理葡萄糖氧化酶是一种需氧脱氢酶，能催化葡萄糖生成葡萄糖酸和过氧 化氢。后者在过氧化物酶作用下放出氧，继而使4-氨基安替比林与酚氧化缩合，生成红色 醌类化合物，可在波长505nm下比色测定。1. 3. 2试剂配制①0. 2mol/L 磷酸盐缓冲液(pH7. 0) 0. 2mol/L Na2HP0461mL 与 0. 2mol/L KH2P0439mL混合即可。②酶度剂葡萄糖氧化酶400U，过氧化物酶0. 6mg，4_氨基安替比林10mg，叠氮钠 IOOmg,加磷酸盐缓冲液至lOOmL，pH值调至7。冰箱存放至少可稳定2个月。③酚试剂将IOOmg酚溶于IOOmL蒸馏水中。④酶混合试剂取等量酶试剂和酚试剂混合。在冰箱中可存放1个月。⑤葡萄糖标准液储备液无水D-葡萄糖(AR)在烘箱中80°C烘4h，冷却后，存放于 干燥器中至恒重。精确称取2g，用0. 25%苯甲酸溶液溶解后移入IOOmL容量瓶中，再用苯 甲酸溶液稀释至lOOmL。⑥使用液在IOOmL容量瓶中准确加入储备液5mL，用0. 25%苯甲酸溶液稀释至 IOOmL,即可lmg/mL使用液。⑦蛋白沉淀剂溶解磷酸氢二钠10g、钨酸钠10g、氯化钠9g于SOOmL蒸馏水中，加 入lmol/L盐酸125mL，并用蒸馏水稀释至1000mL。1. 3. 3操作步骤取蛋白沉淀剂lmL，加入血浆(血清)50uL,，混勻。室温放置7min后，离心，取上 清液(无蛋白血滤液)测定。葡萄糖标准使用液也进行同样处理。按表1的程序操作。表1葡萄糖氧化酶法测定血糖的操作步骤/mL
权利要求
1.一种增强机体免疫力并能控制糖尿病的产品，由有效成分和辅料组成，所述有效成 分由如下组分组成北虫草提取物5-10份，千佛菌提取物35-50份，香菇多糖20-30份，葛 根异黄酮5-10份，枸杞提取物7-15份、鸡腿菇提取物8-20份。
2.根据权利要求1所述的增强机体免疫力并能控制糖尿病的产品，所述有效成分由如 下组分组成北虫草提取物5-8份，千佛菌提取物40-45份，香菇多糖25-30份，葛根异黄酮 6-8份，枸杞提取物10-15份、鸡腿菇提取物10-18份。
3.根据权利要求2所述的增强机体免疫力并能控制糖尿病的产品，所述有效成分由如 下组分组成北虫草提取物6份，千佛菌提取物40份，香菇多糖25份，葛根异黄酮7份，枸 杞提取物10份、鸡腿菇提取物12份。
4.根据权利要求1所述的增强机体免疫力并能控制糖尿病的产品，所述辅料中含有甜 味剂。
5.根据权利要求4所述的增强机体免疫力并能控制糖尿病的产品，所述甜味剂为甜菊 糖甙，重量份为0. 2-0. 5份。
6.根据权利要求1所述的增强机体免疫力并能控制糖尿病的产品，所述辅料中有赋形剂。
7.根据权利要求1所述的增强机体免疫力并能控制糖尿病的产品，所述产品的剂型为 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液，或者饮料、袋泡茶。
全文摘要
本发明涉及“一种增强机体免疫力并能控制糖尿病的产品”，属于功能性保健食品，它由有效成分和辅料组成，所述有效成分由如下组分组成北虫草提取物5-10份，千佛菌提取物35-50份，香菇多糖20-30份，葛根异黄酮5-10份，枸杞提取物7-15份、鸡腿菇提取物8-20份。本发明产品能使亚健康人群、免疫力低下人群和糖尿病患者气、血脉通畅，在降低血糖的同时控制糖尿病并发症的发生，增强机体免疫力，是一款一举多得的功能性保健食品。
文档编号A23L1/09GK101999575SQ201010285489
公开日2011年4月6日 申请日期2010年9月16日 优先权日2010年9月16日
发明者武斌 申请人:武斌