专利名称：一种具有改善睡眠功能的保健食品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品，尤其涉及一种由中草药为主要原料制成的具有改善睡眠功能的保健食品。
背景技术：
睡眠占整个人生1/3的时间，是人类不可缺少的生理过程，其生理重要性仅次于呼吸和心跳。睡眠对于健康和抗衰老有极大的重要性。随着社会的快速发展、生活节律在不断地调整，睡眠时间减少、睡眠质量下降等问题，也日益成为困扰现代人身体和心理健康的负担。为了引起人们对睡眠重要性和睡眠质量的关注，国际精神卫生和神经科学基金会
将每年3月21日定为“世界睡眠日”。绝大多数患有睡眠障碍的现代人在饱受各种睡眠问题的煎熬之前，常常忽略了发病初期睡眠方面的异常现象，自认为无碍于健康，未为提高睡眠质量进行思考和努力，最终演变成非常严重的睡眠问题，许许多多无法挽回的后悔伴随着以后的每日每夜。因此，那些在白天努力工作却总心生失落、经常毫无理由感到疲劳的人，需要立即行动检查自己的睡眠状态，毫不犹豫地进行睡眠改善。否则，工作学习效率提升度不高，缺乏专注力，也会远离梦寐以求的成功。如此恶性循环还会给自己的心脏和大脑带来负担，甚至危及生命。目前，国内外已有多款用于治疗睡眠障碍的西药产品，但这些药品在治疗睡眠障碍的同时，往往也具有副作用。中草药在养生保健方面具有独特的优势，在中国具有很高的认知度，备受中国人的青睐。
发明内容
本发明的目的在于提供一种由中草药为主要原料制成的具有改善睡眠功能的保健食品，该保健食品各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达到改善睡眠的保健功能。本发明提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量份配比的活性组分制备而成酸枣仁10 250、远志5 200、五味子5 150、柏子仁5 150、哈蟆油I 25。制备本发明保健食品的活性组分的优选重量份配比是酸枣仁50 150、远志10 50、五味子10 50、柏子仁10 100、哈蟆油2 15。制备本发明保健食品的活性组分的最佳重量份配比是酸枣仁100、远志30、五味子30、柏子仁50、哈蟆油10。上述具有改善睡眠功能的保健食品，通过常规工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂等。传统中医药养生保健理论认为睡眠由心神所主，神安则安睡，神不安则失眠，而神之安定有赖于肝肾精血的滋养，故失眠由心神失养所致，与肝肾精血亏虚密切相关。如肾精不足，肝血亦虚，精血不能上济养心，导致心神失养，虚热内扰，表现为失眠多梦、潮热汗出、心慌心悸、烦躁焦虑等。肝血亏虚，肝阳上亢，致心肝火旺，更伤精血，并影响肝之疏泄，表现为失眠、烦躁或抑郁、月经减少或闭经等症状。因此，要改善失眠状况，不仅要养心血安心神，还要补肝肾益精血。上述组分中，酸枣仁中的酸枣仁皂甙是具有镇静安神作用的功效成分，且效果持久、平稳，无毒副作用，是一种具有独特作用机制的安眠成分。动物实验研究表明，与多数具有镇静安神作用的药物相比，酸枣仁皂甙并不干扰小鼠的学习记忆功能，反而有加强作用。远志味苦辛，性微温，入心、肾、肺经，味苦入心经，清心除烦，味辛善宣泄通达，既能开心气而宁心神，又能通肾气而益智，为交通心肾、安神益智、祛痰开窍之佳品，常与酸枣仁配伍使用。五味子味酸甘性温，归肺、心、肾经，具收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效，味酸能收敛心气、生津止汗，味甘能益气固表止汗，且益肾精，可改善心肾阴血亏虚所致的虚烦心悸、失眠多梦等症。柏子仁味甘性平，入心、肾、大肠经，具养心安神、润肠通便的功效。常与酸枣仁配伍，用于改善血不养心所引起的虚烦不眠、惊悸怔仲等证。哈蟆油是集药食保健于一身的名贵中药材，富含多种营养物质，其补肾益精、润肺养阴的功效作用，可明显改善肝肾阴虚、阴阳失调的生理状况。 本发明保健食品针对心神失养，选用酸枣仁与柏子仁配伍，养心血安心神，因汗为心之液，且具止汗之功，与远志配伍，可起到安神益肾的作用；针对肝肾亏虚，选用蛤蟆油和五味子，哈蟆油具有补益肾精的功效，用于改善阴虚引起的失眠心悸、潮热盗汗等症，配伍五味子，补益宁心，又固精敛阴止汗，配伍远志，则起到养肾阴、安心神的作用；所以诸药相协，达到改善睡眠。本发明保健食品的特点是以酸枣仁、远志、五味子、柏子仁和哈蟆油五种中草药为主要原料，使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达到改善睡眠的保健功倉泛。下面通过具体实施方式
及药效学研究结果对本发明作进一步说明。
具体实施例方式下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体实施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。实施例I
本发明实施例I提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成酸枣仁250、远志120、五味子100、柏子仁100、哈蟆油25。实施例2
本发明实施例2提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成酸枣仁200、远志100、五味子100、柏子仁20、哈蟆油2。实施例3
本发明实施例3提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成酸枣仁200、远志50、五味子20、柏子仁50、哈蟆油5。实施例4
本发明实施例4提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成酸枣仁50、远志120、五味子30、柏子仁20、哈蟆油10。
实施例5
本发明实施例5提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成酸枣仁20、远志30、五味子120、柏子仁120、哈蟆油20。实施例6
本发明实施例6提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成酸枣仁100、远志30、五味子30、柏子仁50、哈蟆油10。实施例7
本发明实施例7提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性组分制、备而成酸枣仁100、远志30、五味子50、柏子仁100、哈蟆油10。实施例8
本发明实施例8提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成酸枣仁80、远志50、五味子30、柏子仁100、哈蟆油15。实施例9
本发明实施例9提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成酸枣仁100、远志50、五味子20、柏子仁100、哈蟆油10。实施例10
本发明实施例10提供的具有改善睡眠功能的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成酸枣仁150、远志30、五味子50、柏子仁150、哈蟆油15。以上实施例中，各组分均为市售商品，通过常规工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂等。药效学研究
申请人:使用按上述实施例6所提供的保健食品的组成配比，通过常规工艺所制得的具有改善睡眠功能的保健食品进行了功效验证实验，实验结果如下
I.实验单位
中山大学生命科学学院医药分子生物学实验室。.实验目的
研究本发明保健食品具有改善睡眠功能作用。.实验材料
3.I实验药物
本发明保健食品改善睡眠样品(胶囊)，由无限极(中国)有限公司提供，批号081007 ；用法每次I. 2g，每日2次。实验试剂
地西泮片，国药准字H44023246，广东三才医药集团有限公司生产，批号081105 ;戊巴比妥钠，白色粉末，批号F20020915，进口分装，中国医药(集团)上海化学试剂公司提供；巴比妥钠，上海化学试剂总厂生产，批号860513 ;氯化钠，AR级，广州化学试剂厂，批号20020901-2 ；
3.3检测仪器
BSllOS电子天平，北京塞多利斯天平有限公司生产；0LYMPUS CX31型显微镜，日本OLYMPUS公司生产；BI2000图像处理系统，成都泰盟科技有限公司生产；YLS_1A型小鼠多功能自主活动仪，山东省医学科学院设备站生产；
3.4实验动物
NIH小鼠，SPF级，体重14 16g，购于广东省医学实验动物中心，合格证SCXK (粤)2003-0002 粤监证字 2008A021 ；
3.5饲养条件
SPF级SD大鼠饲养在中山大学生命科学院中药与海洋药物实验室SPF级实验动物室，动物实验环境设施合格证号GB14925-2001，粤监证字2004C009，粤监证字2004C009号。室内保持25±1°C，自由饮水、进食，采用12h :12h昼夜间断照明，每周换水3次，换垫料2次，水料充足，SPF级饲料产自广东省医学实验动物中心。实验结果统计学处理
实验数据采用Microsoft Excel 2003进行统计学处理，结果以i 土s表示，并进行TTEST分析，t值法比较组间差异的显著性。.实验方法和结果
4.I实验方法
4.I. I实验剂量设置 表I 给药剂量
权利要求
1.一种具有改善睡眠功能的保健食品，其特征在于该保健食品的活性组分及其重量份配比为酸枣仁10 250、远志5 200、五味子5 150、柏子仁5 150、哈蟆油I 25。
2.根据权利要求I所述的具有改善睡眠功能的保健食品，其中各活性组分的重量份配比是酸枣仁50 150、远志10 50、五味子10 50、柏子仁10 100、哈蟆油2 15。
3.根据权利要求I所述的具有改善睡眠功能的保健食品，其中各活性组分的重量份配比是酸枣仁100、远志30、五味子30、柏子仁50、哈蟆油10。
4.根据权利要求1、2或3所述的具有改善睡眠功能的保健食品，其特征在于所述的保健食品的剂型是胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种具有改善睡眠功能的保健食品，该保健食品的活性组分及其重量份配比为酸枣仁10～250、远志5～200、五味子5～150、柏子仁5～150、哈蟆油1～25。本发明保健食品的特点是将传统中草药特色和现代医学研究相结合，使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次来达到改善睡眠的保健功能。
文档编号A23L1/29GK102669659SQ20121012791
公开日2012年9月19日 申请日期2012年4月27日 优先权日2012年4月27日
发明者李惠森 申请人:无限极(中国)有限公司