本发明属于保健食品技术领域，涉及一种保健食品，特别是一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品及其制备方法。
背景技术：
传统的中医药理论认为：疲劳主要是内、外因等各种原因导致脾、肝、肾三脏功能异常，心、肺受累及气血阴阳失调而造成的。临床表现上，以虚证及虚实火杂证多见。现代医学认为疲劳是机体过用（超限）而引起的功能降低并出现机体不适的状态，主要表现为疲劳困倦，可出现头晕、健忘、睡眠质量下降等伴随症状。疲劳的产生与能源物质消耗、代谢产物堆积、内环境稳定性失调、自由基影响等因素关系密切。疲劳一般可分为体力疲劳、脑力疲劳、心理疲劳和病理疲劳。体力疲劳又叫运动性疲劳，是由于当人持续长时间、超负荷体力活动时，体内会产生乳酸、二氧化碳、水、血清尿素氮等代谢产物，血液中的酸度也会增加。这些代谢产物在体内积聚，刺激人体组织细胞和神经系统，使人产生四肢乏力、困倦、肌肉酸痛、厌食等不适感觉，使人感到身体疲乏，产生疲劳症状。随着人们保健意识的增强，各种缓解体力疲劳产品应运而生。据有关数据统计，截止目前，我国共批准“缓解体力疲劳”类保健食品上千种，这些产品多以针对单项因素，提高某些机体器官功能或一味滋补为主。但是体力疲劳往往是由多种综合因素导致，各个环节也紧密相连，仅仅针对其中某一个环节或因素是不全面和不彻底的，不能满足体力疲劳人群需求。近年来，中草药以其天然、安全、不易产生耐药性、适合长期服用等特点，日益受到人们的关注。因此，开发出以中草药为原料，结合中医理论，合理配伍，协同发挥作用的缓解体力疲劳的保健食品，势必会有广阔的应用前景和市场空间。本发明充分发挥传统的中医中药资源优势，在中医药理论指导下，针对引起机体疲劳的各种原因，以“补肾填精、健脾和胃、调心安神、养血调肝”为治则，结合现代药理研究结果，选用沙苑子、菟丝子、淫羊藿、黄精、西洋参五味为原料，采用科学合理的制备工艺加工而成，本发明功能明确，质量可控，服用安全。沙苑子：本品为豆科植物扁茎黄芪AstragaluscomplanatusR.Br.的干燥成熟种子，又叫潼蒺藜、沙苑蒺藜、同州白蒺藜。性味归经：味甘、性温，归肝、肾经。功能：补肾助阳，固精缩尿，养肝明目。用于肾虚腰痛，遗精早泄，遗尿尿频，白浊带下，眩晕，目暗昏花。沙苑子是历代医家所推崇的滋补肝肾的传统中药，《救荒本草》云:为“补肾药”，《本草纲目》云:“补肾多用”，《本草秘绿》曰:“补肝肾”，《本草易读》“补肾药多用之”。沙苑子主含黄酮类、氨基酸、多肽、蛋白质、有机酸及铁、锰等微量元素。多项研究表明沙苑子有改善肾虚引起的腰膝酸软、四肢无力、缓解体力疲劳的作用。菟丝子：本品为旋花科植物菟丝子CuscutaaustralisR.Br.或大菟丝子CuscutachinensisLam.的种子。性味归经：味辛、甘、平，归肝、肾、脾经，功能补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频。肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。菟丝子作为一种温补肾阳的中药，主含黄酮类、糖苷、氨基酸及微量元素。淫羊藿：本品为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimediumpubescens.Maxim.或朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥茎叶。性味归经：味辛、甘，温，归肝、肾经。功能：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于肾阳虚衰，阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛。研究表明黄酮类化合物是淫羊藿主要的生理活性成分。马金秋（2009）在淫羊藿黄酮抗运动性疲劳作用机制研究结果表明：淫羊藿黄酮能显著延长小鼠负重游泳时间，显著降低疲劳小鼠血清中肌醉和尿素氮含量；显著抑制小鼠肝组织MDA的产生，并在体外对烃自由基具有显著抑制作用，具有明显的抗运动性疲劳作用。黄精：本品为百合科植物滇黄精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黄精PolygonatumsibiricumRed.或多花黄精PolygonatumcyrtonemaHua的干燥根茎。性味归经：味甘、平，归脾、肺、肾经。功能：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。《日华子本草》中记载：“黄精补五劳七伤，强筋骨……”，《本草逢原》中记载：“黄精为补中宫之胜品，宽中益气，使五脏调和，肌肉充盛……”。黄精主含黄精多糖A、B、C，黄精低聚糖A、B、C和甾体皂苷类等成分。石娟等（2011）研究黄精粗多糖的抗疲劳作用，考察黄精粗多糖对小鼠负重游泳时间、血清尿素氮和肝糖原含量的影响，结果表明黄精粗多糖可显著延长小鼠负重游泳时间、降低运动后小鼠血清尿素氮含量及增加小鼠肝糖原含量，具有明显的抗疲劳作用。西洋参：本品为五加科植物西洋参PanaxquinquefoliumL.的干燥根。性味归经：味甘、微苦、凉，归心、肺、肾经。功能：补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血，内热消渴，口燥咽干。近年来，国内对西洋参的研究比较多，尤其是西洋参在缓解体力疲劳方面得到了国内学者的认同。其主要化学成分有皂苷类、挥发油类、氨基酸类、单糖、多糖和酶类等。药理实验证明，人参皂苷是西洋参中主要生理活性物质，能提高机体免疫力，并产生抗疲劳、抗利尿、抗心肌缺氧、抗惊厥等广泛的生理功效。通过检索中国专利及文献数据库，未见与本发明组方相似的保健食品专利和研究报导，本发明组方设计理论和思路创新，以本发明为基础开发具有缓解体力疲劳功能的保健食品，市场需求前景广阔。
技术实现要素：
本发明的目的旨在提供一种适用于易疲劳者有效缓解体力疲劳的保健食品，它是由符合《保健食品注册管理办法》规定的五味为原料配伍制备而成。本发明还提供了该保健食品的制备方法。本发明的技术解决方案在于：提供一种缓解体力疲劳的保健食品，它是由以下重量配比的原料组成：沙苑子20～50份、菟丝子20～40份、淫羊藿5～20份、黄精5～20份、西洋参1～6份。进一步优选，它是由以下重量配比的原料组成：沙苑子34份、菟丝子30份、淫羊藿12.7份、黄精12.7份、西洋参3.5份。本发明还公开了一种缓解体力疲劳的保健食品的制备方法，包括以下步骤：（1）原料预处理将沙苑子、菟丝子、淫羊藿、黄精和西洋参净制，原料全部检验合格备用；（2）醇提将称量好的沙苑子、菟丝子、淫羊藿一起投至多功能提取罐内，加10倍量乙醇，提取2～3次，煮沸后开始计时，每次提取2～2.5h，过滤，合并滤液。将滤液在温度为65℃、压力为-0.075～-0.085MPa的条件下减压回收乙醇，并使之浓缩至稠膏（相对密度为1.15～1.20，65℃），备用；（3）水提将称量好的黄精与醇提后的药渣一起投至多功能提取罐内，加10倍量水，提取2～3次，煮沸后计时，每次提取1.5～2h，过滤，合并滤液。将滤液打入减压浓缩罐中，在温度为65℃,压力为-0.075～-0.085MPa的条件下减压浓缩至稠膏（相对密度为1.15～1.20，65℃），备用；（4）稠膏混合将（2）与（3）所得清膏放入混合机内混合，使充分混匀，备用；（5）喷雾干燥打开喷雾干燥机，送入热风，进风温度为150～180℃，预热0.5h，喷入混合好的稠膏（65℃），出风温度为80～90℃，调节流量及热源，使物料流量、进风温度、排风温度保持稳定，喷雾干燥，得干膏粉，出料（60℃），备用；（6）粉碎、灭菌将称量好的西洋参置于粉碎机内粉碎，过160目筛，用钴60灭菌（剂量为5kGy），备用；（7）混合、填充、抛光将粉碎好的西洋参粉与喷雾干燥所得粉末置于混合机内充分混合，将混合粉送入全自动硬胶囊充填机内填充胶囊，并于抛光机内进行抛光处理；（8）内包装、检验将填充好的胶囊放入平板式泡罩包装机中进行泡罩（或装瓶），并按企业标准要求进行检验；（9）外包装、检验、入库对检验合格的产品进行外包装、装箱、入库。本发明所产生的积极效果在于：从预防保健的角度出发，本品具有独特的优势所在。本组方中各原料均具有直接或间接缓解体力疲劳的功效，组方中沙苑子补肾助阳、固精缩尿，用于肾虚腰疼、精神倦怠为君药，菟丝子补益肝肾、固精缩尿；淫羊藿补肾阳、强筋骨，二者辅以淫羊藿增强补肾助阳之功效，兼具补肝作用为臣药；黄精健脾、润肺、益肾，用于脾胃气虚、体乏无力为佐药，西洋参补益心气、心血、养阴为使药；君臣佐使合用，补肾助阳、健脾补肝、补气养阴、阴阳互根而达到调和脾肾功能、补益五脏、缓解体力疲劳的目的。对本发明进行安全性评价试验（大鼠急性毒性试验，遗传毒性试验，大鼠30天喂养试验）结果表明，本组方为无毒级，无遗传毒性，无明显不良影响；功能性评价试验（负重游泳试验；血清尿素测定试验；肝糖原测定试验；血乳清测定试验）结果表明，本组方具有良好的缓解体力疲劳作用。还对此组方进行了严格的兴奋剂检测，证明了其使用的安全性。本发明组方合理、功效均衡，是一种良好的有助于缓解体力疲劳的保健食品。且无不良反应，长期服用安全性高，不会产生依赖性。所涉及的制备工艺简单，成本较低，能够实现工业化生产。附图说明本发明实施例所述胶囊剂制备方法的工艺流程图详见图1。注：图1中虚线内为10万级洁净区。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。实施例1：一种缓解体力疲劳的保健食品，是由以下重量的原料制成的胶囊剂：沙苑子500g、菟丝子400g、淫羊藿200g、黄精200g、西洋参60g。其制备方法如下：（1）原料预处理将沙苑子、菟丝子、淫羊藿、黄精和西洋参净制，原料全部检验合格备用；（2）醇提将称量好的沙苑子、菟丝子、淫羊藿一起投至多功能提取罐内，加10倍量乙醇，提取2次，煮沸后计时，每次提取2h，过滤，合并滤液。将滤液在温度为65℃、压力为-0.085MPa的条件下减压回收乙醇，使之浓缩至稠膏（相对密度为1.15～1.20，65℃），备用；（3）水提将称量好的黄精与醇提后的药渣一起投至多功能提取罐内，加10倍量水，提取2次，煮沸后计时，每次提取1.5h，过滤，合并滤液。将滤液打入减压浓缩罐中，在温度为65℃,压力为-0.085MPa的条件下减压浓缩至稠膏（相对密度为1.15～1.20，65℃），备用；（4）稠膏混合将（2）与（3）所得清膏放入混合机内混合，使充分混匀，备用；（5）喷雾干燥打开喷雾干燥机，送入热风，进风温度为160℃，预热0.5h，喷入混合好的稠膏（65℃），出风温度为80℃，调节流量及热源，使物料流量、进风温度、排风温度保持稳定，喷雾干燥，得干膏粉，出料（60℃），备用；（6）粉碎、灭菌将称量好的西洋参置于粉碎机内，粉碎，过160目筛，用钴60灭菌，剂量5kGy，备用；（7）混合、填充、抛光将粉碎好的西洋参粉与喷雾干燥所得粉末置于混合机内充分混合，将混合粉送入全自动硬胶囊充填机内填充胶囊，并于抛光机内进行抛光处理；（8）内包装、检验将填充好的胶囊放入平板式泡罩包装机中进行泡罩（或装瓶），并按企业标准要求进行检验；（9）外包装、检验、入库对检验合格的产品进行外包装、装箱、入库。实施例2：一种缓解体力疲劳的保健食品，是由以下重量的原料制成的胶囊剂：沙苑子600g、菟丝子480g、淫羊藿240g、黄精240g、西洋参72g。其制备方法如下：（1）原料预处理将沙苑子、菟丝子、淫羊藿、黄精和西洋参净制，原料全部检验合格备用；（2）醇提将称量好的沙苑子、菟丝子、淫羊藿一起投至多功能提取罐内，加10倍量乙醇，提取3次，煮沸后计时，每次提取2.5h，过滤，合并滤液。将滤液在温度为65℃、压力为-0.075MPa的条件下减压回收乙醇，使之浓缩至稠膏（相对密度为1.15～1.20，65℃），备用；（3）水提将称量好的黄精与醇提后的药渣一起投至多功能提取罐内，加10倍量水，提取3次，煮沸后计时，每次提取2h，过滤，合并滤液。将滤液打入减压浓缩罐中，在温度为65℃,压力为-0.075MPa的条件下减压浓缩至稠膏（相对密度为1.15～1.20，65℃），备用；（4）稠膏混合将（2）与（3）所得清膏放入混合机内混合，使充分混匀，备用；（5）喷雾干燥打开喷雾干燥机，送入热风，进风温度为170℃，预热0.5h，喷入混合好的稠膏（65℃），出风温度为85℃，调节流量及热源，使物料流量、进风温度、排风温度保持稳定，喷雾干燥，得干膏粉，出料（60℃），备用；（6）粉碎、灭菌将称量好的西洋参置于粉碎机内，粉碎，过160目筛，用钴60灭菌，剂量5kGy，备用；（7）混合、填充、抛光将粉碎好的西洋参粉与喷雾干燥所得粉末置于混合机内充分混合，将混合粉送入全自动硬胶囊充填机内填充胶囊，并于抛光机内进行抛光处理；（8）内包装、检验将填充好的胶囊放入平板式泡罩包装机中进行泡罩（或装瓶），并按企业标准要求进行检验；（9）外包装、检验、入库对检验合格的产品进行外包装、装箱、入库。实施例3：一种缓解体力疲劳的保健食品，是由以下重量的原料制成的胶囊剂：沙苑子680g、菟丝子600g、淫羊藿254g、黄精254g、西洋参70g。其制备方法如实施例2所述制备方法。主要原辅料质量标准：（1）沙苑子：符合《中华人民共和国药典》2010版一部沙苑子项下规定的要求。（2）菟丝子：符合《中华人民共和国药典》2010版一部菟丝子项下规定的要求。（3）淫羊藿：符合《中华人民共和国药典》2010版一部淫羊藿项下规定的要求。（4）黄精：符合《中华人民共和国药典》2010版一部黄精项下规定的要求。（5）西洋参：符合《中华人民共和国药典》2010版一部西洋参项下规定的要求。（6）空心胶囊：符合《中华人民共和国药典》2010版二部空心胶囊项下规定的要求。提取溶剂质量标准：乙醇：符合《GB10343-2008食用酒精》标准规定的要求。以上所述的沙苑子、菟丝子、淫羊藿、黄精、西洋参在药材市场或市场均可购得。由本发明制出的保健食品经国家有关权威部门进行的质量复核检验、毒理试验、动物功能试验以及兴奋剂检测试验的结果详见下表1。表1：权威机构试验结果