本发明涉及保健品技术领域，具体是一种增强免疫功能的保健食品丸剂及其制备方法。
背景技术：
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。免疫力低下的身体极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现。现有流通的增强免疫功能的保健食品以化学、生物成分为主，成分单一，缺什么补什么，以偏概全属于被动防御。本产品以中医的整体理论为依据，应用药食同源的物种合理搭配，培元固本双向调节，讲求平衡争强体质为主动防御。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种增强免疫功能的保健食品丸剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种增强免疫功能的保健食品丸剂，由以下按照质量的原料组成：龟甲12-20公斤、马鹿茸4-9公斤、金樱子24-32公斤、枸杞子4-8公斤、人参1-5公斤、莲子35-42公斤、芡实24-32公斤、牡蛎20-27公斤。
作为本发明进一步的方案：所述增强免疫功能的保健食品丸剂，由以下按照质量的原料组成：龟甲14-18公斤、马鹿茸5-8公斤、金樱子26-30公斤、枸杞子5-7公斤、人参2-4公斤、莲子37-40公斤、芡实26-30公斤、牡蛎22-25公斤。
作为本发明进一步的方案：所述增强免疫功能的保健食品丸剂，由以下按照质量的原料组成：龟甲16公斤、马鹿茸6.4公斤、金樱子28公斤、枸杞子6公斤、人参3公斤、莲子38.5公斤、芡实28公斤、牡蛎23.5公斤。
一种增强免疫功能的保健食品丸剂的制备方法，包括以下步骤：
1)提取浓缩
将称取的龟甲、马鹿茸、金樱子、枸杞子、人参投入提取罐中，加入上述五种原料质量9倍的水煮沸提取2小时，经100目滤网过滤制得第一提取液备用；再次加入上述五种原料质量7.5-8倍的水煮沸提取2小时，经100目滤网过滤制得第二提取液，药渣弃去，将第一提取液、第二提取液真空浓缩至相对密度为1.13，得清膏；
2)粉碎灭菌
将莲子、芡实、牡蛎分别进行粉碎并过100目筛网，制得莲子粉、芡实粉、牡蛎粉，然后分别进行湿热灭菌；然后将芡实粉和煅牡蛎粉混合均匀；
3)制丸
将浓缩的清膏取出适量，加入三分之一的莲子粉调成糊状稠膏，剩余清膏加热至80℃，将调成糊状的稠膏加入剩余清膏中，继续加热浓缩至相对密度为1.35的稠膏；将三分之一混合后的芡实粉、牡蛎粉与上述稠膏置入下出料混合机中混合10分钟，制成软材，将制成的软材经双层炼药机炼制后，经输送带置入全自动速控中药制丸机中制丸，将制好的丸子经抛光、筛选，置入烘箱内烘干，使其水分控制7％以内，制得干丸；将选好的干丸置包衣机内，加入少量浆液和剩下的莲子粉、芡实粉、牡蛎粉，转动包衣机制得丸粒，晾干后分装即得保健食品丸剂。
作为本发明进一步的方案：真空浓缩的条件：温度80℃以下，真空度0.06MPa以下。
作为本发明进一步的方案：烘箱采用热风循环烘箱。
作为本发明进一步的方案：烘箱的温度80-85℃，烘干时间为4小时。
本发明中各原料的作用机理：
龟甲具有滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心，固经止崩之功效。常用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘，崩漏经多。
马鹿茸壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳痿滑精，宫冷不孕，赢瘦，神疲，畏寒，眩晕，耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。
金樱子具有固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻之功效。常用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。
枸杞子益精明目，滋补肝肾主治虚劳精亏，腰膝酸痛，视力功能下降，眩晕耳鸣。
人参大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。主治：体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。用于气短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少无力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。
莲子具有补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神之功效。常用于脾虚泄泻，带下，遗精，心悸失眠。
芡实具有益肾固精，补脾止泻，除湿止带之功效。常用于遗精滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。
牡蛎敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。治惊痫，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明运用祖国传统医学中，药食同源的理论，巧妙配伍组方，科学生产工艺流程，制备出功效显著，服用、携带、贮藏方便的保健食品。本发明对免疫力低下者具有良好的保健功效，对增强免疫力、抗疲劳有显著功效。
1.原料采用卫计委公布的药食同源品种，首先保证了产品的有效性和安全性。
2.运用中药药剂学指导规划选择最优生产工艺流程，继承传统的同时吸收借鉴工业、生物理化的新技术、新工艺、新设备、新辅料保证产品质量稳定、可控。
3.本发明以中医的整体理论为指导，用现代的科学技术为手段，创造出符实际需求的产品，产生良好的社会效益和经济效益。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明实施例中，一种增强免疫功能的保健食品丸剂，由以下按照质量的原料组成：龟甲12公斤、马鹿茸4公斤、金樱子24公斤、枸杞子4公斤、人参1公斤、莲子35公斤、芡实24公斤、牡蛎20公斤。
一种增强免疫功能的保健食品丸剂的制备方法，包括以下步骤：
1)提取浓缩
将称取的龟甲、马鹿茸、金樱子、枸杞子、人参投入提取罐中，加入上述五种原料质量9倍的水煮沸提取2小时，经100目滤网过滤制得第一提取液备用；再次加入上述五种原料质量7.5倍的水煮沸提取2小时，经100目滤网过滤制得第二提取液，药渣弃去，将第一提取液、第二提取液真空浓缩(温度80℃以下，真空度0.06MPa以下)至相对密度为1.13(80℃测)，得清膏。
2)粉碎灭菌
将莲子、芡实、牡蛎分别进行粉碎并过100目筛网，制得莲子粉、芡实粉、牡蛎粉，然后分别进行湿热灭菌；然后将芡实粉和煅牡蛎粉混合均匀。
3)制丸
将浓缩的清膏取出适量，加入三分之一的莲子粉调成糊状稠膏，剩余清膏加热至80℃，将调成糊状的稠膏加入剩余清膏中，继续加热浓缩至相对密度为1.35(80℃测)的稠膏；将三分之一混合后的芡实粉、牡蛎粉与上述稠膏置入下出料混合机中混合10分钟，制成软材，将制成的软材经双层炼药机炼制后，经输送带置入全自动速控中药制丸机中制丸，将制好的丸子经抛光、筛选，置入热风循环烘箱内，烘箱的温度80-85℃，时间4小时，使其水分控制7％以内，制得干丸；将选好的干丸置包衣机内，加入少量浆液和剩下的莲子粉、芡实粉、牡蛎粉，转动包衣机制得丸粒，晾干后分装即得保健食品丸剂。
实施例2
本发明实施例中，一种增强免疫功能的保健食品丸剂，由以下按照质量的原料组成：龟甲20公斤、马鹿茸9公斤、金樱子32公斤、枸杞子8公斤、人参5公斤、莲子42公斤、芡实32公斤、牡蛎27公斤。
一种增强免疫功能的保健食品丸剂的制备方法，包括以下步骤：
1)提取浓缩
将称取的龟甲、马鹿茸、金樱子、枸杞子、人参投入提取罐中，加入上述五种原料质量9倍的水煮沸提取2小时，经100目滤网过滤制得第一提取液备用；再次加入上述五种原料质量8倍的水煮沸提取2小时，经100目滤网过滤制得第二提取液，药渣弃去，将第一提取液、第二提取液真空浓缩(温度80℃以下，真空度0.06MPa以下)至相对密度为1.13(80℃测)，得清膏。
2)粉碎灭菌
将莲子、芡实、牡蛎分别进行粉碎并过100目筛网，制得莲子粉、芡实粉、牡蛎粉，然后分别进行湿热灭菌；然后将芡实粉和煅牡蛎粉混合均匀。
3)制丸
将浓缩的清膏取出适量，加入三分之一的莲子粉调成糊状稠膏，剩余清膏加热至80℃，将调成糊状的稠膏加入剩余清膏中，继续加热浓缩至相对密度为1.35(80℃测)的稠膏；将三分之一混合后的芡实粉、牡蛎粉与上述稠膏置入下出料混合机中混合10分钟，制成软材，将制成的软材经双层炼药机炼制后，经输送带置入全自动速控中药制丸机中制丸，将制好的丸子经抛光、筛选，置入热风循环烘箱内，烘箱的温度80-85℃，时间4小时，使其水分控制7％以内，制得干丸；将选好的干丸置包衣机内，加入少量浆液和剩下的莲子粉、芡实粉、牡蛎粉，转动包衣机制得丸粒，晾干后分装即得保健食品丸剂。
实施例3
本发明实施例中，一种增强免疫功能的保健食品丸剂，由以下按照质量的原料组成：龟甲14公斤、马鹿茸5公斤、金樱子26公斤、枸杞子5公斤、人参2公斤、莲子37公斤、芡实26公斤、牡蛎22公斤。
一种增强免疫功能的保健食品丸剂的制备方法，包括以下步骤：
1)提取浓缩
将称取的龟甲、马鹿茸、金樱子、枸杞子、人参投入提取罐中，加入上述五种原料质量9倍的水煮沸提取2小时，经100目滤网过滤制得第一提取液备用；再次加入上述五种原料质量7.8倍的水煮沸提取2小时，经100目滤网过滤制得第二提取液，药渣弃去，将第一提取液、第二提取液真空浓缩(温度80℃以下，真空度0.06MPa以下)至相对密度为1.13(80℃测)，得清膏。
2)粉碎灭菌
将莲子、芡实、牡蛎分别进行粉碎并过100目筛网，制得莲子粉、芡实粉、牡蛎粉，然后分别进行湿热灭菌；然后将芡实粉和煅牡蛎粉混合均匀。
3)制丸
将浓缩的清膏取出适量，加入三分之一的莲子粉调成糊状稠膏，剩余清膏加热至80℃，将调成糊状的稠膏加入剩余清膏中，继续加热浓缩至相对密度为1.35(80℃测)的稠膏；将三分之一混合后的芡实粉、牡蛎粉与上述稠膏置入下出料混合机中混合10分钟，制成软材，将制成的软材经双层炼药机炼制后，经输送带置入全自动速控中药制丸机中制丸，将制好的丸子经抛光、筛选，置入热风循环烘箱内，烘箱的温度80-85℃，时间4小时，使其水分控制7％以内，制得干丸；将选好的干丸置包衣机内，加入少量浆液和剩下的莲子粉、芡实粉、牡蛎粉，转动包衣机制得丸粒，晾干后分装即得保健食品丸剂。
实施例4
本发明实施例中，一种增强免疫功能的保健食品丸剂，由以下按照质量的原料组成：龟甲18公斤、马鹿茸8公斤、金樱子30公斤、枸杞子7公斤、人参4公斤、莲子40公斤、芡实30公斤、牡蛎25公斤。
一种增强免疫功能的保健食品丸剂的制备方法，包括以下步骤：
1)提取浓缩
将称取的龟甲、马鹿茸、金樱子、枸杞子、人参投入提取罐中，加入上述五种原料质量9倍的水煮沸提取2小时，经100目滤网过滤制得第一提取液备用；再次加入上述五种原料质量7.9倍的水煮沸提取2小时，经100目滤网过滤制得第二提取液，药渣弃去，将第一提取液、第二提取液真空浓缩(温度80℃以下，真空度0.06MPa以下)至相对密度为1.13(80℃测)，得清音。
2)粉碎灭菌
将莲子、芡实、牡蛎分别进行粉碎并过100目筛网，制得莲子粉、芡实粉、牡蛎粉，然后分别进行湿热灭菌；然后将芡实粉和煅牡蛎粉混合均匀。
3)制丸
将浓缩的清膏取出适量，加入三分之一的莲子粉调成糊状稠膏，剩余清膏加热至80℃，将调成糊状的稠膏加入剩余清膏中，继续加热浓缩至相对密度为1.35(80℃测)的稠膏；将三分之一混合后的芡实粉、牡蛎粉与上述稠膏置入下出料混合机中混合10分钟，制成软材，将制成的软材经双层炼药机炼制后，经输送带置入全自动速控中药制丸机中制丸，将制好的丸子经抛光、筛选，置入热风循环烘箱内，烘箱的温度80-85℃，时间4小时，使其水分控制7％以内，制得干丸；将选好的干丸置包衣机内，加入少量浆液和剩下的莲子粉、芡实粉、牡蛎粉，转动包衣机制得丸粒，晾干后分装即得保健食品丸剂。
实施例5
本发明实施例中，一种增强免疫功能的保健食品丸剂，由以下按照质量的原料组成：龟甲16公斤、马鹿茸6.4公斤、金樱子28公斤、枸杞子6公斤、人参3公斤、莲子38.5公斤、芡实28公斤、牡蛎23.5公斤。
一种增强免疫功能的保健食品丸剂的制备方法，包括以下步骤：
1)提取浓缩
将称取的龟甲、马鹿茸、金樱子、枸杞子、人参投入提取罐中，加入上述五种原料质量9倍的水煮沸提取2小时，提取液经100目滤网过滤备用；再次加入上述五种原料质量7.6倍的水煮沸提取2小时，提取液经100目滤网过滤，药渣弃去，将两次提取液真空浓缩至相对密度为1.13(80℃测)，得清膏。
2)粉碎灭菌
将莲子、芡实、牡蛎分别进行粉碎并过100目筛网，得莲子粉、芡实粉、牡蛎粉，然后分别进行湿热灭菌；然后将芡实粉和煅牡蛎粉混合均匀。
3)制丸
将浓缩的清膏取出适量，加入三分之一的莲子粉调成糊状稠膏，剩余清膏加热至80℃，将调成糊状的稠膏加入剩余清膏中，继续加热浓缩至相对密度为1.35(80℃测)的稠膏；将三分之一混合后的芡实粉、牡蛎粉与上述稠膏置下出料混合机中混合10分钟，制成软材，将制成的软材，经双层炼药机炼制后，软材经输送带置全自动速控中药制丸机的料斗中，调节出料口以出料条不断为宜，为防止粘刀，每40kg药坨约用1.5kg药用乙醇，为防止粘丸，撒入少许药粉(每40kg药坨约用1.5kg药材细粉)，制好的丸子经传送带进入倾倒式抛光机，抛光至表面圆整后，经传送带进入丸粒滚筒筛进行筛选，置热风循环烘箱内。温度80-85℃，时间4小时。水分控制7％以内。出合格干丸。将选好的干丸置包衣机内，每锅，加入少量浆液(异形丸供制浆液)和剩下的莲子粉、芡实粉、牡蛎粉，置入包衣机中转动，丸粒磨擦，使表面细腻，继续转动包衣机，待丸粒光亮，置洁净的不锈钢盘内，晾于晾丸架上。
4)分装
控制每瓶装量300丸±6％符合规定，记录分装总瓶数1155瓶。
选择江苏省徐州市120名自愿者服用本发明实施例3-5的保健食品丸剂，其中有男性、女性各60名，年龄范围为15-62岁。普遍症状是气虚贫血，精神萎顿，周身倦怠乏力，掉发，脸色很黄。
试验方法：将这120名自愿者随机、平均分成三个试验组，每个试验组40人，其中试验组1服用本发明实施例3制得的保健食品丸剂；试验组2服用本发明实施例4制得的保健食品丸剂；试验组3服用本发明实施例5制得的保健食品丸剂。每人每天服用一次，每次1g，连续服用2个月。
判定标准：显效：所述症状基本消失；有效：所述症状减轻，气色改善；无效：所述症状没有任何变化。
服用效果：
1、试验组1：显效30人，有效10人，无效0，总有效率100％；
2、试验组2：显效31人，有效9人，无效0，总有效率100％；
3、试验组3：显效38人，有效2人，无效0，总有效率100％。
从上述试验结果可以看出，本发明三个实施例所制得的保健食品丸剂均具有很好的益气补血、滋补保健、提高免疫力、抗疲劳的效果，总有效率达到100％，其中，实施例5的保健食品丸剂的显效率最高，达到了95％，取得了意想不到的效果。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。