参灵草泡腾片及其制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种中药保健品及其制备方法，其特征是含有灵 芝、西洋参、虫草菌粉和玫瑰花，将其混合或分开提取的一种复方制剂。
【背景技术】
[0002] 据世界卫生组织最新资料，全球有70%的成年人处于亚健康状态，其中，表现为身 心疲劳症状的占到80%以上。据抽样调查，我国大中城市有60%以上的白领每天伏案工作 至深夜，其中80%的白领因长期用脑过度患有不同程度的脑疲劳，其中六成以上的白领经 常性头晕、头痛，四成以上的白领神经衰弱、失眠、健忘甚至脑功能衰退，还有两成的白领引 发了其他身心疾病，甚至有的白领不堪重负而自杀。
[0003] 随着人们保健意识的增强，越来越多的人主动选择食疗来达到增强机体免疫力、 缓解体力疲劳的目的。未来几年，功效明确、无副作用、携带服用方便的增强机体免疫力、缓 解体力疲劳的健康食品将具有非常大的市场潜力。
[0004] 参灵草产品是以传统中医药理论为指导，将灵芝、西洋参、发酵虫草菌粉、玫瑰花 进行合理配方，达到增强机体免疫力的功效。方中灵芝滋补强壮、扶正固本，为君药；西洋 参补气养阴，清火生津；发酵虫草菌粉益肾补肺，同西洋参一起助灵芝扶正固本，共为臣药； 玫瑰花色能和血，香能行气，为佐使药，四药合用，心肺功能得到调节，使人上焦之气运行正 常。人体负责防御功能的卫气充足，全身血气运行通畅，"正气存而邪气不可干"，共揍扶正 驱邪之功效。
[0005] 经过前期的科学研究及临床研究证实，参灵草处方在调节免疫的各项指标上均体 现明显优势，其增强免疫功效显著。在首届中医药文化瑰宝推介活动中被评为"首个中医药 文化瑰宝"，获得了中国中医科学院名誉院长王永炎院士、国医大师路志正和朱良春、中国 中医科学院首席研究员吕爱平等专家的高度认可。
[0006] 为了更好的发挥该产品的功效，适应不同的人群，特别是经常外出的公务人士，本 项目在原有参灵草口服液基础上，利用已有技术将其转化成携带服用方便的溶液型大片将 有利于丰富其产品类型，更有利于市场推广。可为广大亚健康状态的人群提供一种安全有 效、使用方便的新型保健食品，满足未来人们的需要。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种改善人体亚健康，增强人体免疫力的保健品参灵草泡腾 片及其制备方法，用以更好的为广大亚健康人群服务。
[0008] 本发明所述的保健食品是含有灵芝、西洋参、虫草菌粉和玫瑰花，混合或分开提 取的制剂。产品是以传统中医药理论为指导，将灵芝、虫草菌粉、西洋参、玫瑰花进行合理 配方，达到增强机体免疫力的功效。方中灵芝滋补强壮、扶正固本，为君药。西洋参补气养 阴，清火生津，发酵虫草菌粉益肾补肺，同西洋参一起助灵芝扶正固本，共为臣药，玫瑰花色 能和血，香能行气，为佐使药，四药合用，心肺功能得到调节，使人上焦之气运行正常，人体 负责防御功能的卫气充足，全身血气运行通畅，"正气存而邪气不可干"，共揍扶正驱邪之功 效。参灵草产品经过系统的现代研究证实其具有调节免疫功能、改善慢性疲劳人群自觉症 状、减轻疲劳程度的作用。
[0009] 本发明是一种改善人体亚健康，增强人体免疫力的保健品，是由以下重量配比原 料制备而成的药剂： 灵芝 417份 西洋参583份 虫草菌粉250份 玫瑰花583份 以上组成中，重量是以生药计算的，若以克为单位，该组成可制成药物1000剂，所述 1000剂是指，制成的成品药物制剂，如制成泡腾片制剂1000片。
[0010] "重量配比"指生产中以克或千克为单位将原料按重量配比提取有效成分。在生产 时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以千克为单位，或以吨为单位，小规模生 产也可以以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药重量配比的比例不变。
[0011] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成 的配比。
[0012] 以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中 药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。
[0013] 以上配比的中药既可以单独提取，也可以混合提取；按照常规方法制成各种剂型。
[0014] 鉴于药物剂型和生产使用的需要，可以在上述配方的基础上合理添加酸源、碱源、 填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂等药用辅料，以满足药物生产和使用。所述药用辅料可以是 柠檬酸、酒石酸、碳酸氢钠、山梨醇、乳糖、三氯蔗糖、PEG、微粉硅胶等。
[0015] 鉴于药物剂型和生产工艺的多样性，以及考虑到患者对药物的接受性和使用方 法，本发明的组合用药可按上述配方选择不同制备工艺制成泡腾片、含片、口服液、颗粒剂 等。
[0016]
【具体实施方式】： 以下通过实施例进一步说明本发明： 实施例1:干法制备参灵草泡腾片处方筛选 1、参灵草泡腾片填充剂种类的选择 按表1-1取板原辅料四份，用干法制粒机干法制粒(挤压压力为1. 5MPa，侧封压力为 1. 5MPa，转轮频率为10Hz)，得泡腾片颗粒，备用；颗粒测定其得率及脆碎度；上述颗粒和润 滑剂PEG6000，混匀，压制成实心片（2g/片)，测定崩解时间。
[0017] 表1-1不同填充剂的筛选
【主权项】
1. 本发明是一种改善人体亚健康，增强人体免疫力的保健品参灵草泡腾片及其制备方 法，其特征在于该制剂的成分包括灵芝、西洋参、虫草菌粉和玫瑰花 由以下重量配比的中药原料制成： 灵芝 417份 西洋参583份 虫草菌粉250份 玫瑰花583份。
2. 按照权利要求1所述的重量配比，是指生产中以克或千克为单位将原料按重量配比 提取有效成分。
3. 按照权利要求1所述，其制备方法特征在于各中药既可以单独提取，也可以混合提 取。
4. 按照权利要求1所述，其特征在于药物配方中可根据需要合理添加辅料，以满足保 健品生产和使用。
5. 根据权利要求1的制剂是泡腾片。
6. 按照权利要求1所述的制备方法是泡腾片的制备工艺。
7. 按照权利要求1所述，其特征在于泡腾片制备工艺可选择干法制粒，也可选择湿法 制粒、全粉末压片。
【专利摘要】本发明涉及一种改善人体亚健康，增强人体免疫力的保健品参灵草泡腾片及其制备工艺，它包括灵芝、西洋参、虫草菌粉和玫瑰花等中药材。其主要工艺步骤是提取液的制备，喷雾干燥粉添加适量的酸源、碱源、矫味剂、润滑剂等辅料，采用不同制粒工艺制备而成。经药理药效学实验证明，该保健品无毒副作用，使用安全，具有增强人体免疫力、缓解体力疲劳，改善人体亚健康的功效。
【IPC分类】A61P39-00, A61P37-04, A61K36-738, A61K9-46, A23L1-29
【公开号】CN104522650
【申请号】CN201410795621
【发明人】罗晓健, 易敏之, 刘旭海, 卢建中, 张爱玲, 饶小勇, 张尧, 龚明, 杨靖, 王 琦
【申请人】江西本草天工科技有限责任公司
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月22日