与内部身体器官相互作用的装置和方法

专利名称：与内部身体器官相互作用的装置和方法
技术领域：
本发明涉及了一种通过身体空腔与内部身体器官相互作用的装置，以及与内部身体器官相互作用的一种方法。
要接近的器官或组织往往位于一个很难达到的狭窄空间中。另外，如果器官位于人体内很深地方，需要特殊的工具或器件。由于这些限制接近的条件，往往最好采用细长的构件来与器官相互作用。
但是，为了精确地与器官相互作用，在先前技术中采用不同类型的辅助器件。这些辅助器件往往复杂和费钱。它们包括了依靠专门的复杂机械来识别人体组织的位置。此外，细长的构件往往需要某些类型的支持机械。
先前技术的装置可能很难正确和有效地掌握，并且由于它们的复杂性，往往需要训练有素的人员。通常先前技术的装置需要至少两个人来进行接近器官的过程。
此外，先前技术的装置不仅涉及了与进行相互作用过程的人员有关的问题，而且往往也涉及了与接受相互作用过程的人员有关的问题。由于所有额外的器件，这个过程可能完全是一个不愉快、有外创伤和紧张的经历。
本发明的一个目的是提供与内部身体器官相互作用的一个装置和一个方法，它简单而便宜。
本发明的另一个目的是得到一个相互作用的改进过程，它对接受上述过程的人员来说外创伤较小。
本发明的又一个目的是得到一个多用途和使用灵活的装置。
依靠具有所附权利要求中规定特性的装置和方法，达到了在以下将会明白的这些和其他目的。
因此，按照本发明的一个方面，提供了一个通过身体空腔与内部身体器官相互作用的装置。装置包括一个具有至少一个内部通路的细长护套。护套具有一个近端和一个远端，上述远端是开口的，并且与上述至少一条通路连通。装置还包括至少两个细长的构件，每个构件具有一个近端和一个远端，其中构件插入上述至少一条通路，使得至少每个构件的至少远端部分沿着护套的纵向经过通路伸出。构件被设置成可相对于护套从第一位置移动到第二位置，在第一位置中，每个构件的远端位于上述至少一条通路内，以及装置准备要通过一个身体空腔，在第二位置中，每个构件的远端通过护套的开口远端伸出，并且至少部分地沿着横向离开护套，在每个构件远端和被通过身体空腔的装置接近的一个身体器官之间，产生扩张和/或扩展的相互作用。
如在后面将说明，这个扩张和/或扩展的相互作用特别适用于注射过程。
按照本发明的另一个方面，提供了通过身体空腔与内部身体器官相互作用的方法。方法包括以下步骤提供一个细长的具有至少一条内部通路的管状护套，上述护套具有一个近端和一个远端，上述远端是开口的，并且与上述至少一条通路相连通；在上述至少一条通路中引入至少两个细长构件，使得每个构件的至少一个远端部分沿着护套的纵向通过上述至少一条通路延伸，每个构件具有一个远端和一个近端，使得每个构件的远端位于上述至少一条通路内。
把护套和构件引入身体空腔；通过护套的上述开口远端相对于护套移动构件，从而露出每个构件的远端；以及使每个构件的远端沿着护套的横向离开护套，使得每个构件的远端以扩张和/或扩展的方式与身体器官相互作用。
因此本发明基于这样的理解它即使用有限数目的辅助器件，也可以与内部身体器官有效地相互作用。本发明还根据这样的理解由于细长构件通过身体空腔前进到内部器官期间限制了它们的径向伸出，器官可以有效地被保护而不受不必要的力。可以理解到，在这个公布内容中名称“器官”可以解释为器官本身，以及一个器官空腔或身体空腔。也可以理解到，在这个公布内容中，名称“身体空腔”可以解释为身体的一个自然空腔，以及一个人工产生的空腔，如依靠外科器械产生的空腔。
也应该理解到，在这个公布内容中，名称“远”和“近”是根据手术人员的观点而不是根据病人的观点。
本发明的一个有利特性是通过护套开口远端延伸的每个构件的一部分超出了护套，即构件通过护套的一个假想端面突出。这意味着每个构件的远端可以自由地和不受护套干扰地与身体器官相互作用，从而扩张和/或扩展了器官。
熟悉该技术的人员可以理解可以把每个细长构件插入和通过一个相关的护套通路到护套的远端，来达到扩张和/或扩展的效果。但是，一个更简单的构造是具有一个腔或孔的一个管状护套，其中各个细长构件均插入同一个“通路”。以下描述的重点将是这种具有一个腔的管状护套。
管状护套有效地保护了被引入护套的细长构件所通过的身体器官和任何其他组织，并且也作为构件的一个限制器，使它们的端部不向侧面偏移。当细长构件的远端相对于护套移动并且通过其开口伸出时，容许上述远端沿着径向移动，从而与器官相互作用。
如上所述，当细长构件离开护套与身体器官相互作用时，它们均通过护套的开口顶端或远端，也就是说，它们最好均通过同一个开口延伸，与单个细长构件直径相比，开口具有较大的直径。但是，护套具有为各细长构件厚度所容许的适当小的直径，以保持装置的横向尺寸较小。最好是，开口仅由护套的壁确定。
本发明的一个装置包括至少包括两个细长构件。数目可以随具体用途而变化。例如，在某些情形中，可以适宜地采用12个构件，而在其他情形中最好采用较少数目，例如四个。
构件通过护套开口远端和沿横向离开护套延伸，意味着在伸展的第二位置上使得各构件远端之间的相互距离能够大于在护套内封闭的第一位置上的距离。当然，为了达到这一点可以有许多可能性，以下仅公布其中很少的几种。
细长构件最好设置成沿着朝外的径向倾斜地移动进入上述的第二位置。在上述的第二位置中，它们最好沿周向相隔。达到这种倾斜移动的一个方式是设置护套通过侧面开孔从护套壁侧面把细长构件容纳到腔内，如在后面将更详细地描述。将迫使构件在护套内弯曲，因此被偏压而力图朝外沿径向移动。另一个方式是采用“自然”偏压的细长构件，它从护套的近端通过开孔向前进，并且通过护套内腔在远端是直的。第三种选择方式是使细长构件的近端连接一个转动头，可以转动这个头来使细长构件的远端改变径向位置。
因此，按照本发明的一个优选实施例，护套壁上设有与上述内腔连通的至少一个侧面开孔，容许把上述细长构件引入护套内腔。最好是，对于要引入的每个构件有一个开孔。因此，从侧面把细长构件引入护套。由于这种侧面引入和小的护套直径，当细长构件被护套壁约束时它们将有些弯曲。因此，它们在机械上被偏压或预张紧，当细长构件远端离开护套顶端或远端上的开口时，它将沿径向移动或弹出。
适当地，侧面开孔是狭槽形开孔，其横向尺寸基本上相应于被引入构件的横向尺寸。构件的截面适当地为大致圆形，此时每个开孔的宽度基本上相应于相关构件的直径。狭槽形开孔一般沿着护套壁的轴向延伸。这种开孔的一个优点是它很好地起到了构件导向装置的作用。另一个优点是它有助于确定护套移动的极限位置。如果细长构件保持在一个固定位置，则护套仅可以移动一个等于狭槽长度的距离。因为细长构件挡在狭槽的相关端上，护套将被阻止沿该方向进一步移动。
在一个优选实施例中，最好为狭槽的侧面开孔绕护套壁周向均匀相隔。这一点与本发明其他尺寸特性一起，使得细长构件将交叉地容纳在内腔中。当护套通过其开口的远端释放构件时，构件将相交地，即相互交叉地露出。因此，在这种实施例中，构件将“对角线地”延伸，并且基本上横切护套的中心纵轴。
最好为狭槽的开孔也起到了细长构件的阻挡作用，当构件的远端处于护套之外的上述第二位置时，构件将靠在狭槽的远端。这意味着当细长构件在第一位置即在护套内时，已经可以精确地预计其远端的第二位置。如果狭槽做得较短或部分地被堵塞或填塞，则构件也将“变短”，即它们将不会在远端延伸到像用较长或未堵塞狭槽时那样远。也可以把一个狭槽分成一个在一个之后的串联的两个狭槽，例如，这使得两个细长构件能够大致平行地放置，一个稍在另一个之上。
尽管护套为管状，但可以具有替代的截面。因此，不一定必须是圆形，而可以根据所希望的用途做修改。例如，对于如声带的椭圆空间，护套可以具有椭圆截面。另外，随着护套的延伸，截面可以改变。
尤其是为了提供稳定性，装置最好设有一个护套支架。如其名称所表明，其功能是支持护套。除此之外，它最好也起到沿护套纵向中心轴方向引导护套的作用。这使得构件的远端能够从上述第一位置到上述第二位置(或相反)作相对移动。因此，细长构件可以在护套后退时保持在固定位置，由此露出构件和容许相似于开伞方式的移动。
支持和引导护套的装置是在护套支架中的一个孔。孔适当地具有基本上相应于护套横向尺寸的横向尺寸，其中容许护套的至少一部分延伸通过上述孔。孔可以具有供替代的形状，并且可以设有导轨和其他装置，有助于护套的操作。
为了保证护套不会前进太多，最好在护套壁近端部分的护套壁之外设有一个近端挡块。这个挡块与护套支架的一个部分相互作用，从而限制了向远端的移动。
或者是，护套也可以具有一个阻挡装置，它设在护套壁之外，最好在其远端部分上。这个阻挡装置与护套支架的一个部分相互作用，由此限制了护套向近端的后退。例如，这种阻挡装置可以成形为一个毛刺，它容许护套通过护套支架的孔，但阻止护套无意识的向后移动。
此外，利用支架来引导和对准细长构件，可以使护套支架还有另外的用途。为此，护套支架适当地设有某种类型的引导装置，例如对每个构件有一个通道。这种通道的横向尺寸应该基本上相应于构件的横向尺寸。通道最好是直的。
因此，如果护套上设有一个侧面开孔，细长构件可以从护套支架的上面延伸通过在护套支架中的通道以及通过侧面开孔进入内腔。当细长构件位于上述第二位置时，构件进一步通过在护套顶端的开口伸出。
可以按照要接近的身体器官或空腔来设置细长构件。例如，当希望接近直肠时，以某个角度(例如在8到20°之间)把细长构件插入，当希望接近尿道时，以另一个角度插入。如果手术过程对小孩而不是对成人进行时，应该做相似的考虑。因此，可以对护套支架通道给出一个相对于管状护套中心纵轴的倾角，根据要接近的特定身体器官来选定倾角。
把通道构成具有一个狭槽形的截面或者一个“削去一部分”的孔，可以在不同时间把构件设置成不同的倾角。当本发明作为重复使用的产品时这是有用的。装置自然可以做成或者是一次性产品，或者是重复使用产品。构件的角度可以依靠螺钉装置来调节。
通道适当地沿径向位于引导护套的孔之外，最好是均匀相隔。但是，也可以为不均匀相隔的通道或者不对称的构形。
当然，护套支架可以具有许多替代的形状。适当地，把它设计成某种类型的手把形式，有助于握紧以及装置部件的后续操作。
已经发现本发明非常有利于与注射过程的结合。往往在进行美容和医疗处理时依靠细长的注射针把一种药剂或一种物质注射到器官或组织中。因此，本发明可用于注射到不同的部位，往往是狭窄的部位中，例如尿道、直肠、某些动脉和静脉、食道、外耳道、鼻道、子宫、声带、皮下的某些关节。等等。
已经发现，本发明特别适用于注射填充剂或物质来治疗妇女尿失禁。通常非常困难穿刺尿道的松弛粘液膜。这可以相比于在钓鱼钩上穿一条虫。所以往往需要弄平和伸展粘液膜，从而有助于插入注射针。通常，为此采用了一个充以流体的气球。但是，本发明为此不需要辅助的器件。把上述至少两个细长构件(此时为注射针或套管)设置成当它们的远端通过护套开口时可倾斜移动。因此针露出的远端将靠在粘液膜上，因为它们至少为两个，将共同工作来伸展或扩张粘液膜。然后使针穿透粘液膜。
护套的近端最好是开口的，因此护套的内腔在护套的开口的近端和开口的远端之间延伸。内腔的横向尺寸可以沿其长度改变。采用具有开口近端的装置在尿失禁治疗中特别有利。在这种治疗中，护套沿尿道前进，直到尿通过内腔开始滴出或流出并在开口的近端上被检测时为止。已经检测到泄漏开始的位置后，可以依靠注射针来注射填充剂，如后面将描述那样。具有开口近端的优点是一旦检测到，装置已经位于正合适的注射位置。对于先前技术的装置，往往需要依靠刻度标记把装置后退到一个“估计”的位置。
如上所述，本发明特别适于治疗尿失禁。这种治疗包括了护套向远端前进，直到流体(此时即为尿)被检测到时为止的步骤。在前进时，注射针(细长构件)的远端可以位于相对于护套为固定的位置中，并且被护套封闭。根据流体的检测，护套和适当地包括注射针在需要时可以部分地后退，使得护套的远端或顶端与膀胱颈部的泄漏位置对准。然后最好仅后退护套来露出注射针，容许注射针的远端朝侧向偏移，从而与身体组织相接触。因此注射针将用由以下确定的力沿着径向压到要接近的组织表面上1)针的性质，2)护套已经后退的距离，3)针在护套支架中的角度。宽的尿道可能需要较大的力，而窄的尿道需要小心和较小的力。
因为采用至少两个注射针，身体组织将被扩张，由此有助于实际注射。最好用每个注射针的一个单次来回运动来完成注射。这种运动的长度应该很小，大到正好足以使针穿刺到正确的组织深度。这个深度与粘液膜的状态和手术的治疗目的有关。
本发明的一个重要优点是在不同的组织位置上可以同时进行多个注射。在一个注射之后，移动注射针可以完成新的多次注射。这最好这样来达到用护套保护注射针，把整个装置移到新的位置，然后再露出注射针。因为注射针通过在护套远端的开口露出，注射针相当容易操作。这样，护套将不在注射位置占有额外的空间，如果针通过壁内侧面开口离开，就可能出现这种情形。本发明可以成功地完成表皮注射。另外，在侧面注射情形中，直径相当大的护套会使注射的空腔扩张。即使在装置去除之后空腔仍会保持扩张。因为本发明的针在注射过程中通过和突出在护套的开口远端之外，护套将很好地位于注射位置之后，不会有上述的负面影响。
如上所述，在这个公布内容中，名称“身体空腔”包括了人工完成的空腔。因此，本发明可以用于在皮下注射物质，例如注射细胞。在这种注射过程中，用一个解剖刀通过皮肤作一个小孔。此后，把一个器件插入上述小孔，用于在皮下做出一个深度小的薄的“两维”空腔。空腔大致在平行于皮肤的平面中延伸。然后，引入本发明的装置，在上述的第二位置上注射针在上述同一平面中扩展，由此可以以相似于播种过程的方式在皮下层中注射物质。除了注射针操作安全的优点之外，这个过程也达到了在注射物质与血液之间的良好接触。
当然本发明也可以用于其他用途，其中依靠细长构件接近身体器官。这种构件可以包括信息传递装置，如化学探测或光导的敏感器，或者采样或取样的装置，等等。
扩展细长构件超出护套的本发明构思可以以不同方式来完成。但是，它们均共同具有细长构件相对于护套移动的方式。显然，对此的一个方式是细长构件前进通过护套，而护套保持在固定位置。一个替代的方式是保持细长构件固定而护套朝近端后退，从而露出构件的远端，在某些情形，例如在治疗尿失禁的注射过程中，这个方式可能是更优选。在这种情形，适于采用上述的护套支架。护套支架最好设置成当护套后退时相对于护套支架固定细长构件或注射针。这个过程的重要优点是当注射针移动时不会引导注射针相对于组织向前。因此，不会发生组织被无意识地穿刺。将更加控制身体空腔的扩展和组织的扩张。一个第三个方式是前两种替代方式的组合，即细长构件前进而同时护套后退。
张开或增加各构件远端之间的相对距离与构件远端的露出同时开始，即当它们离开开口时同时开始。在细长构件以某种方式预张紧的情形中，当护套壁不再压住细长构件时，将自动产生上述细长构件的张开。
本发明的另一个优点是由于相当简单的构形，在细长构件的作用方面，装置提供了优良的力的传递。对于上述的扩张和/或扩展身体组织，这特别有用。
用于本发明的细长构件最好是自身有弹性，以及至少其一部分具有一定程度的柔性。这特别适于具有注射针的实施例。
采用例如聚丙烯、聚乙烯的塑料，或者任何其他适用于本发明目的的材料，以注射模制方法适当地制造本发明的护套和护套支架。材料应该是使形状永久不变，护套材料应该容许消毒，如采用高压蒸锅或辐射处理。
从以上所述，显然本发明提供了一个简单而便宜、一个人就可操作的产品。
图2a和2b示意说明了一个优选用途中的本发明装置。
图3a-3c示意说明了用于本发明装置或方法的一个护套。
图4a-4c示意说明了用于本发明装置或方法的一个护套支架。
图5示意说明了本发明护套的一个可能的截面。
图6示意说明了本发明装置的一个替代实施例。
附图的详细描述

图1a和1b示意表示了本发明的原理。因此，在图1a中，表示了一个要通过身体空腔来与身体器官相互作用的装置1。装置1包括一个管状护套3，它具有一个几何中心纵轴5和一个壁7。壁7确定了一个内腔9。护套3具有一个近端11和一个远端13，上述远端13是开口的。装置还包括两个细长构件15，具有垂直于构件15纵轴的大致为圆的截面。每个构件15具有一个近端17和远端19。通过壁7中沿壁7纵向延伸的细长侧面开孔(图中未示)，护套3把构件15容纳在内腔9中。如图1a中所示，每个构件15的一半以上长度被护套3保护。尽管每个构件15的近端17仍自由，其远端19隐藏在护套3内，并且位于护套3的开口远端13附近。还应该注意到，由于通过开孔侧面插入和护套3的有限直径，细长构件15相互交叉。
在图1b中，例如护套3沿着其纵轴5方向朝近端后退，同时保持构件15在固定位置，使得护套3已经相对于细长构件15移动。可以看到，其效果是构件15通过护套3的远端13伸出。由于露出构件15，特别是它们的远端19，现在能够从护套3的中心纵轴5沿着径向朝外移动到图示的位置。可以注意到，在这个位置，每个细长构件15的一半以上长度被露出，构件15靠在壁7的远端上。
图2a和2b示意表示了在一个优选用途中，即治疗妇女的尿失禁的一个本发明装置21。因此，图中(用虚线)表示了妇女的尿器官，包括一个尿道23和一个尿膀胱25。尿道23的内部或远端第三部分，即最靠近尿膀胱25的部分具有防止尿泄漏的肌肉。这些肌肉也称为功能刮约肌27。当一个人失禁时，其原因往往是松弛的功能刮约肌不能适当地密封尿道23。所以一个忠告是注射增强的填充剂。
因此，如图2a所示，一个本发明的装置21用于注射填充剂。装置包括一个管状护套29，它容纳了两个细长构件，或者此时为注射针31。虽然为了清楚起见表示了仅有两个针31，显然可以设想采用更多的针。例如，在某些情形发现四个针是适合的。与图1a中一样，在图2a中，构件通过在护套壁中的侧面开孔(图中未示)容纳在内腔中。此外，针31具有与图1a中相似的交叉构形，这对图示的用途特别有利。为了有助于装置的操作，还提供了一个护套支架37。护套支架37具有一个中心孔39，护套29通过它延伸。孔39容许护套29沿着护套29的纵向前进和后退。护套支架37还设有两个通道(图中未示)，沿着朝护套29几何中心纵轴的方向引导相关的注射针31。
把护套29与注射针31一起进入尿道23，并且朝尿膀胱25前进由此开始注射过程。在此前进期间注射针31保持在护套29内的封闭位置，相应于图1a所示的位置。当护套29的开口远端29达到功能刮约肌27的泄漏点，尿开始通过护套29的内腔滴出或流出，并且在护套29的近端上被检测到。这意味着装置21已经位于所希望注射点的位置，而不需要沿纵向调节。
接着，当检测到尿时，护套29朝近端后退到图2b所示的位置。由此露出了注射针31，由于它们的偏压状态，它们力图离开护套29的中心纵轴沿径向移动。针31将与功能刮约肌27的粘液膜接触，并且由于它们固有的向外移动径向力，它们将弄平和扩张粘液膜。这如图2b所示。由于粘液膜已经弄平，现在易于被针31穿刺。稍为后退针31，从而得到一个穿刺角度，然后使针31向前进入身体组织，此后依靠针31注射填充剂。针31上设有某些类型的常规注射机构41。此后，朝远端推进护套29向前，针31将再次被保护，可以从身体空腔取出而不损伤组织。或者是，护套29和被保护的针31移动一个短的距离到一个新的注射点。
首先使护套21通过护套支架37的孔39来适当地装配装置21。然后使注射针31通过护套支架37的通道，并且使它们通过侧面开孔进入护套29的内腔。
注射针最好对称设置和均匀相隔，但是它们也可以具有不对称构形，只要粘液膜被适当扩张和注射针接近精确的注射点。
还应该注意到，在图2a和2b中，针31基本上处于相对于护套支架37的一个固定位置中。换句话说，当护套29后退时针31沿纵向基本上不动。但是，它们承受一个扩张的径向或倾斜运动。
还应该注意到，每个针31以这样一种方式“固定”在相关的开孔中。换句话说，当护套29从第一保护位置后退到第二露出位置，在实际开孔中被发现的基本上是针31上的同一点。但是，在第一位置，上述点基本上靠在开孔的近端，而在第二位置，上述点基本上靠在开孔的远端。
图3a-3c示意说明了一个用于本发明装置或方法的护套51。应注意到，不同的图没有真实表示相互的尺寸比例关系。
图3a是管状护套51的侧视图，它具有一个确定了内腔55的壁53。护套51具有一个开口的近端57和一个开口的远端59。护套51具有约120mm的长度。壁53上设有四个开孔61(图中表示了一个)，环绕壁53的周向对称相隔。每个开孔61具有细长狭槽的形状，从离护套51远端59约9mm到离近端57约46mm，平行于护套51的几何纵轴63延伸。每个开孔61的宽度应该相应于插入的细长构件直径。在所示的实施例中，宽度约为1.2mm。
图3b是沿护套51中心纵轴63所取的护套51的截面，以截面B-B表示。在该图中，为了清楚起见，护套51表示为切除了中间部分。从这个图可以看出，护套51的直径不是常数。远端59上的直径为6.0mm，从远端59朝着近端约91.2mm一直如此。此后在约26mm上直径增加为6.3mm，在最后2mm上具有10mm的直径，作为具有倒圆周边的一个握紧件65。护套支架(在图4a-4c中所示)具有一个容纳护套51的孔。对于按照图3a-3c的护套51，相配合的护套支架的孔具有约6mm的直径。因此，容许护套51的远端59插入孔中，并且可以使护套51前进。但是，从6.0mm稍微增加到6.3mm就足以防止护套51再向远端前进。因此上述稍放大的护套51直径提供了一个环形的阻挡凸起67。另一个阻挡装置设在离护套51远端59约19mm上。它包括两个毛刺69，毛刺最好有些柔性，容许护套51通过护套支架的孔前进。一旦毛刺69已经通过孔，防止了护套51再后退，因为毛刺69的近端表面将靠在护套支架上。除了这些实际的阻挡，即环形阻挡凸起67和远端毛刺69，护套51的可动性还被狭槽形开孔61(在图3b中表示了两个)的长度所限制。开孔61的长度建立了护套51的实际滑动范围，因为每个插入的细长构件将与相关开孔61的端部62，64接触。
图3b也表示了护套51的内腔55是连续的，像一个通孔。因为内腔55从护套51的开口远端59延伸到开口近端57，能够得到优异的流体连通性。这对检测尿特别有利，已经如以上所述。内腔55具有一个约4mm的直径。
图3c是一个沿C-C线所取的沿护套51纵向观察的剖视图。为了便于理解，在图中添加了一条几何x轴和一条几何y轴。在这个图中，清楚地区分了四个开孔61。可以看到，每个开孔61具有沿径向延伸的第一侧边61a，它位于中心上，即分别沿x轴和y轴对准。每个开孔还具有一个第二侧边61b，它平行于并且对着第一侧边61a。当从内腔中心观察，第二侧边61b位于第一侧边61a的左边。这具有的效果是开孔61将分别从x轴和y轴有些偏置。因为没有两个开孔61实际上设置成相互对着，防止了插入的细长构件相互妨碍或缠在一起。在图3c中也表示了两个毛刺69。它们的位置相互对着，并且对x和y轴为倾斜。
图4a～4c表示用于本发明的装置和方法中的护套支架71。
是护套支架71的顶视图。它包括一个细长的柄或手把部分73和一个大致圆的头或引导部分75。手把部分73应该易于握紧，约100cm长。引导部分75上设有一个直径6.0-6.5mm的中心孔77，用于引导本发明的护套。一个三角形部分79表示为朝着孔77突入0.5mm。这个三角形部分79具有协助引导护套和防止护套转动的用途。因此，在三角形部分79的顶端和孔77的其他边之间的距离为6.0mm，适用于如图3a-3c所示的护套。
继续看图4a，在上述孔77的周边上，设有四个均匀相隔的通道81，用于引导相关的细长构件。每个通道81具有例如1.2mm的直径，它相应于要插入的相关构件的直径。通道81相对于孔77倾斜一个角度(约15°)，每个通道81的近端顶部入口81a比远端底部出口81b更加离开孔77。这在图4c中表示得更清楚，它是横跨引导部分75和通过孔77的截面，在图4a中用C-C表示。尽管图示为四个通道81，也可以提供其他数目，例如用两个或三个就足够，或者可以希望更多，如十二个。另外，通道81不一定绕孔77为对称设置。
图4b是沿护套支架71长度所取的截面，用B-B表示。图表示了护套支架71具有一个有助于握紧的弯曲手把部分73。
图5示意说明了本发明护套的一个可能替代的截面。截面取自护套的横向，即垂直于护套纵轴，相似于图3c。以上讨论的图3c说明了管状护套的标准圆截面，它适用于具有相似截面的空腔，如尿道。但是，图5说明了管状护套的一个椭圆截面。例如这适用于接近声道或其他相似形状的空间。当然有大量的其他可能替代形式，最好根据具体的用途来选择截面。
图6示意说明了本发明装置91的一个替代实施例。与以上所示的细长构件交叉构形相反，在这个实施例中构件93大致相互平行地延伸。通过在护套95近端97中的开孔(图中未示)，而不是通过侧面开孔插入细长构件93，所以相互不交叉。但是，它们可以设置成相互交叉。每个构件93朝远端的大部分有些弯曲。当每个构件插入，远端93a弯曲离开护套中心纵轴，远端93a将压在护套壁上，其中每个构件93被偏压，力图离开纵轴沿径向移动。因此，当要接近特定的身体器官时，构件93相对于护套95移动，由此起动所希望的构件93的径向弹出。
应该注意到，可以做出无数修改和变化而不偏离在所附权利要求中规定的本发明范围。
因此，可以理解到，即使已经说明了某些具体的实施例和构形，它们主要是为了便于理解而所做的说明例子。显然，可以设想许多其他的例子。
另外，即使先前的描述规定了某些尺寸，其他尺寸也是可以的，根据要接近的身体器官和具体的用途，甚至可能更为合适。
权利要求
1.一个通过身体空腔与内部身体器官相互作用的装置，包括一个具有至少一个内部通路的细长护套，上述护套具有一个近端和一个远端，上述远端是开口的，并且与上述至少一条通路连通；至少两个细长的构件，每个构件具有一个近端和一个远端；其中构件插入上述至少一条通路，使得至少每个构件的至少远端部分沿着护套的纵向经过通路伸出；其中构件被设置成可相对于护套从第一位置移动到第二位置，在第一位置中，每个构件的远端位于上述至少一条通路内，以及装置准备要通过一个身体空腔，在第二位置中，每个构件的远端通过护套的开口远端伸出，并且至少部分地沿着横向离开护套，在每个构件远端和被通过身体空腔的装置接近的一个身体器官之间，产生扩张和/或扩展的相互作用。
2.如权利要求1中的装置，其中护套为管状，并且具有一个内腔作为上述至少一个的通路。
3.如权利要求1到2任一条中的装置，其中每个细长构件为管状，最好是为套管形式，特别是一个注射针，用于把物质注射到上述身体器官中。
4.如权利要求1到3任一条中的装置，其中上述细长构件被机械地偏压在上述第一位置中，力图沿护套的横向通过护套周边移动，使得当构件通过护套开口远端相对于护套移动时，构件达到上述第二位置。
5.如权利要求1到4任一条中的装置，其中在上述第二位置，每个构件的远端位置超出护套的横向范围。
6.如权利要求1到5任一条中的装置，其中在上述第一位置，护套被设置成相对于构件朝近端后退，使得构件将具有上述第二位置。
7.如权利要求1到6任一条中的装置，其中上述护套设有至少一个侧面开孔，上述细长构件通过它插入上述至少一条通路，对每个构件最好有一个开孔。
8.如权利要求7中的装置，其中上述至少一个侧面开孔的形状为大致沿着护套纵向延伸的狭槽，其中上述狭槽的横向尺寸相应于通过狭槽插入的构件的横向尺寸，使得构件可以沿着狭槽长度移动。
9.如权利要求8中的装置，其中当构件处于上述第二位置时，构件靠在狭槽的远端。
10.如权利要求7到9任一条中的装置，其中许多侧面开孔绕着护套沿周向相隔，其中通过不同开孔容纳的至少两个细长构件在上述至少一条通路中相互交叉地相交。
11.如权利要求1到10任一条中的装置，其中护套的近端是开口的，上述至少一条通路在护套的近端和远端之间延伸，由此容许通过上述至少一条通路在两端之间流体连通。
12.如权利要求1到11任一条中的装置，其中上述至少一条通路的横向尺寸基本上相应于插入构件的总横向尺寸。
13.如权利要求1到12任一条中的装置，还包括一个护套支架，用于沿着护套纵向支持和引导护套。
14.如权利要求13中的装置，其中上述护套支架具有一个孔，孔具有基本上相应于护套横向尺寸的横向尺寸，其中容许上述护套至少部分地通过上述孔。
15.如权利要求13到14任一条中的装置，其中在护套近端部分，在护套外设有一个远端阻挡，用于与护套支架相互作用，从而限制护套相对于护套支架朝远端前进。
16.如权利要求13到15任一条中的装置，其中最好在护套的远端部分，在护套外设有阻挡装置，用于与护套支架相互作用，从而限制护套相对于护套支架朝近端后退。
17.如权利要求13到16任一条中的装置，其中上述护套支架还设置成沿着朝上述至少一条通路的方向引导和对准上述细长构件。
18.如权利要求17中的装置，其中上述护套支架对每个构件具有一个通道，每个通道的横向尺寸基本上相应于插入上述通道中的构件横向尺寸，其中每个构件至少从上述通道延伸，通过在护套中的上述开孔，并且进入上述至少一条通路。
19.如权利要求18中的装置，其中上述通道沿径向位于上述孔之外，并且大致沿着护套的纵向延伸，上述各通道最好均匀相隔。
20.如权利要求18到19任一条中的装置，其中通道是直的，并且相对于护套纵向具有一个倾角，使得各通道朝远端收敛，其中上述角度最好按照要接近的特定身体器官来选择，最好为8°到20°。
21.如权利要求18到20任一条中的装置，其中通道具有一个垂直于护套纵向的狭槽形的截面，容许把构件设置成不同的倾角。
22.如权利要求17到21任一条中的装置，其中护套支架设置成当护套相对于护套支架后退时，保持细长构件相对于护套支架不动。
23.如权利要求1到22任一条中的装置，其中每个细长构件的至少一部分是柔性的。
24.如权利要求1到23任一条中的装置，其中细长构件相对于护套沿着周向分布，最好是均匀相隔，构件的数目最好是2到12个，更好是3到8个，特别是4个。
25.如权利要求1到24任一条中的装置，其中上述细长构件的至少一个包括了信息传递装置，如化学探测或光导的敏感器，或者采样或取样的装置。
26.一个通过身体空腔与内部身体器官相互作用的方法，包括以下步骤提供一个细长的具有至少一条内部通路的管状护套，上述护套具有一个近端和一个远端，上述远端是开口的，并且与上述至少一条通路相连通；在上述至少一条通路中引入至少两个细长构件，使得每个构件的至少一个远端部分沿着护套的纵向通过上述至少一条通路延伸，每个构件具有一个远端和一个近端，使得每个构件的远端位于上述至少一条通路内。把护套和构件插入身体空腔；通过护套的上述开口远端相对于护套移动构件，从而露出每个构件的远端；以及使每个构件的远端沿着护套的横向离开护套，使得每个构件的远端以扩张和/或扩展的方式与身体器官相互作用。
27.如权利要求26中的方法，其中采用一个管状护套，它具有如上述至少一条通路的内腔。
28.如权利要求26到27任一条中的方法，其中采用了管状细长构件，最好为套管形式，特别是一个注射针，用于把物质注射到上述身体器官中，
29.如权利要求26到28任一条中的方法，其中当远端在上述内腔中时，使上述细长构件处于机械上偏压的状态，使得它们力图沿着护套横向通过护套周边移动，其中在构件移动通过开口而露出构件的远端之后，移动自动地进行。
30.如权利要求26到29任一条中的方法，其中上述相对移动的步骤包括护套朝近端后退，从而露出构件的远端。
31.如权利要求26到30任一条中的方法，其中上述插入的步骤包括护套和构件朝远端前进，直到液体被检测到时为止，液体从上述身体空腔通过护套的开口远端进入上述至少一条通路。
32.如权利要求31中的方法，其中在护套的近端检测到液体，上述近端是开口的，并且与上述至少一条通路连通。
33.如权利要求26到32任一条中的方法，其中接着上述扩张和/或扩展之后的一个步骤是把药剂通过上述细长构件注射到身体器官中，最好是在细长构件完成一个前后往复运动之后。
34.如权利要求26到33任一条中的方法，其中在侧面把上述细长构件引入上述至少一条通路中。
35.如权利要求34中的方法，其中上述细长构件相对于护套沿周向分布，最好是均匀相隔，使得引入的细长构件在上述至少一条通路中相互相交，即相互交叉。
36.一个细长管状护套，用于权利要求1到35任一条中的装置或方法，上述护套具有一个确定了内腔的壁；在壁中至少一个开孔，容许细长构件插入上述内腔，使得每个构件的至少一个远端部分沿着护套的纵向通过内腔延伸；以及一个与上述内腔连通的开口远端，容许每个构件的远端通过它突出。
37.如权利要求36中的护套，其中至少一个开孔在侧面位于壁中，上述开孔的形状为一个狭槽，大致沿着护套的纵向延伸，上述狭槽的横向尺寸基本上相应于引入的构件的横向尺寸。
38.如权利要求36到37任一条中的护套，其中护套具有一个与上述内腔连通的开口近端。
39.如权利要求1到25任一条中的装置的应用，用于把物质注射到内部身体器官的组织中，如尿道、功能刮约肌、直肠或子宫的组织中。
全文摘要
本发明涉及与内部身体器官相互作用的一个装置和一个方法。装置包括一个护套，至少两个细长构件插入其中。每个构件具有一个近端和一个远端。护套具有一个近端和一个远端，上述远端是开口的。当构件相对于护套移动时，它们通过护套的开口远端伸出，并且至少部分地沿着横向离开护套，用于在每个构件的远端和身体器官之间产生扩张和/或扩展的相互作用。
文档编号A61B17/28GK1444490SQ0181339
公开日2003年9月24日 申请日期2001年7月4日 优先权日2000年7月27日
发明者本特·阿厄鲁普 申请人:Q梅德股份公司