专利名称：一种具有抗疲劳、免疫调节功能的保健食品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健食品，具体说是一种具有抗疲劳、免疫调节功能的保健食品及其制备方法。
背景技术：
随着科学技术的进步和经济发展，人们的生活节奏日益加快，来自工作、生活及社会等各方面的压力与日俱增，造成多数人极易疲劳，免疫功能低下。目前，已有一些或抗疲劳、或抗衰老、或强身壮肾地食品或药物，不同程度存在着功能单一，采用传统工艺制备，药物有效成分提取率低等不足。
发明内容
本发明的目的是提供一种集抗疲劳、免疫调节功能于一身的具有抗疲劳、免疫调节功能的保健食品及其制备方法。
本发明的保健食品以中草药雄蚕蛾、淫羊霍、女贞子、砂仁、马鹿茸为原料，经特殊工艺提取有效成分后配制而成。
本发明的保健食品是由下列各组分制成的(用量为重量份)
淫羊藿 20-50份
女贞子 10-40份
雄蚕蛾 10-40份
砂 仁 5-30份
马鹿茸 0.5-5份
本发明的保健食品可制成软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、片剂、口服液等。
制备本发明的保健食品软胶囊所用辅料可由下列组分组成(用量为重量份)
淀 粉 5-15份
色拉油 1-5份
蜂 蜡 0.05-1份
制备本发明的保健食品软胶囊所用囊材的原料重量配比可为明胶∶甘油∶水＝1∶(0.2-0.6)∶(0.6-1)。
将上述各组分制成本发明的保健食品软胶囊的制备方法是
1、用超临界CO2萃取雄蚕蛾，挑选干燥的未交配的雄蚕蛾并去掉足翅，切碎，加入CO2超临界萃取釜中，开机，工艺参数设定萃取温度30-50℃，分离温度30-40℃；萃取釜压力萃I、萃II 25-35Mpa；分离釜压力分离I、分离II 6-12Mpa；提取时间2-3小时，每隔30分钟在放料阀处接取萃取物，萃取物占投料量的百分比≥30％，相对密度0.91，得雄蚕蛾萃取物，避光低温保存备用；
2、用超临界CO2萃取砂仁，挑选干燥砂仁，粉碎为20目粗粉，加入CO2超临界萃取釜中，开机，工艺参数设定萃取温度40-60℃，分离温度30-40℃；萃取釜压力；萃I、萃II 20-30Mpa；分离釜压力分离I、分离II 6-12Mpa；提取时间2-3小时，每隔30分钟在放料阀处接取萃取物，萃取物占投料量的百分比≥3％，得砂仁萃取物，避光低温保存备用；
3、将马鹿茸粉碎，过100目筛备用；
4、用乙醇加热回流方法提取淫羊藿、女贞子，挑选无杂质的淫羊藿、女贞子，加入投药量15-20倍重量的60-80％乙醇，在80-130℃条件下加热回流提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液减压浓缩并回收乙醇，得相对密度为1.30的淫羊藿、女贞子稠膏，以淫羊藿苷为指标，转移率≥60％，再加入淀粉及3所得马鹿茸粉混合，真空干燥后粉碎过100目筛得淫羊藿、女贞子、马鹿茸提取物备用；
5、将软胶囊囊材加入溶胶桶内，温度50-80℃溶解贮存在保温罐内备用，将1、2所得雄蚕蛾、砂仁萃取物及4所得淫羊藿、女贞子、马鹿茸提取物加入色拉油、蜂蜡，在35℃条件下，混合搅拌20-30分钟，经100目筛过滤后装入密闭罐在60-70mmHg条件下脱气处理，倒入保温罐恒温35-45℃备用，然后进行拉胶片、压粒，压制后的胶囊在胶囊滚桶内保持2小时冷却去油固定，在温度25-31℃，湿度≤35％条件下干燥48-60小时，得本发明的保健食品软胶囊，拣选后装在瓶内或铝箔板内。
本发明是从祖国医药宝库中，筛选出纯天然药物，参考现代药理研究成果，按中医理论科学组方而成。
淫羊藿为传统的补益中药，主要有效成分为淫羊藿苷、淫羊藿总黄酮及多糖。现代药理研究表明，淫羊藿能增强下丘脑——垂体——性腺轴及肾上腺皮质轴、胸腺轴等内分泌系统的分泌机能，促进性腺和性器官发育，提高性机能。又能调节细胞代谢，明显增加动物体重和耐冻时间，还能增加冠脉血流量，具有抗心肌缺血、提高心肌耐缺氧能力。在免疫调节方面，对巨噬细胞、T淋巴细胞及细胞因子均具有调节作用。
马鹿茸是我国的传统名贵中药之一，含有氨基酸、总磷脂、脂肪酸、糖脂、糖、固醇类、激素样物质、前列腺素、脑素及各种无机物质。现代药理研究表明，马鹿茸能增强动物对低温和高温环境的适应能力，对饥饿小鼠有显著的抗疲劳作用，对动物有促进发育和促进造血功能的作用，还能促进核酸和蛋白质的合成。此外马鹿茸还具有增强机体细胞免疫和体液免疫作用，对心血管系统及中枢神经系统均具有显著影响。
女贞子具有滋补肝肾，乌发明目之功效。现代药理研究表明，女贞子的化学成分主要有齐墩果酸、乌苏酸等成分，此外尚有钾、钠、钙、镁等微量元素。药理实验表明，女贞子对机体的免疫功能具有增强作用，并能对抗环磷酰胺所致的免疫抑制作用，可增强体液免疫功能。女贞子在体外对T淋巴细胞有促进作用，且具有升高白细胞、抗血小板聚集和促进造血机能的作用。
砂仁具有行气化湿，温胃止呕，温脾止泻之功效。主要成分为挥发油，油中含α——樟脑、α——龙脑、乙酸龙脑酯、萜烯等。现代药理实验表明，砂仁可促进胃的机能，促进消化液的分泌，并可排出消化管内的积气。
雄蚕蛾被李时珍在《本草纲目》中称为神虫国宝，现代药理研究表明，雄蚕蛾主要含有氨基酸和多种蛋白质，还含有亚麻酸、亚油酸等多种人体所必需的不饱和脂肪酸，此外，还含有细胞色素C、维生素B12、烟酸、α-蜕皮酮及β-蜕皮酮等多种成分，其所含脑激素可促进细胞生长，刺激真皮细胞分裂，控制特异性蛋白合成，达到延缓衰老的神奇功效。
综上所述，本发明的保健食品既在中医理论上具备阴阳平补而不燥，补行结合而不滞，补肾而兼理脾，先天后天互相照应的特点，同时，现代药理研究又表明具有抗疲劳、调节免疫功能等多重功效，同时还具有抗衰老、促进消化功能等多方面作用。
本发明的保健食品软胶囊净含量0.5g/粒，每粒含淫羊藿苷不少于2.0-3.0mg。使用方法为口服，每日2次，每次3粒。
本发明的保健食品软胶囊经功效实验、毒理实验及稳定性实验表明，其作用显著、无毒、稳定性好，并经多数人服用证实确是集抗疲劳、免疫调节功能于一身，强身健体，并可长期服用的保健食品。具有如下突出特点
1、配方独特，功能显著，服用剂量小。
2、采取超临界CO2萃取工艺，药物有效成分提取率高，无需与溶剂分离，安全、无污染。
3、采取乙醇加热回流提取，杂质少，纯度高，溶剂可重复利用。
4、制备方法完备成熟，生物利用度高。
具体实施例方式
下面结合本发明的实施例对本发明作进一步描述。
制备本发明的保健食品软胶囊的实施例1-5的各组分的重量配比见下表
其制备方法是(以实施例3为例，其它实施例与实施例3相同)
1、用超临界CO2萃取雄蚕蛾，挑选干燥的未交配的雄蚕蛾27kg，去掉足翅切碎，加入江苏省南通市超临界萃取有限公司制造的HA221-50-06型的CO2超临界萃取釜中，开机，工艺参数设定萃取温度40℃，分离温度30℃；萃取釜压力萃I、萃II 32Mpa；分离釜压力分离I、分离II 10Mpa；提取时间2小时，每隔30分钟在放料阀处接取萃取物，萃取物占投料量的百分比≥30％，相对密度0.91，得雄蚕蛾萃取物，避光低温保存备用；
2、用超临界CO2萃取砂仁，挑选干燥砂仁13kg，粉碎为20目粗粉，加入CO2超临界萃取釜(设备同1)中，开机，工艺参数设定萃取温度58℃，分离温度35℃；萃取釜压力；萃I、萃II 28Mpa；分离釜压力分离I、分离II 8Mpa；提取时间2.5小时，每隔30分钟在放料阀处接取萃取物，萃取物占投料量的百分比≥3％，得砂仁萃取物，避光低温保存备用；
3、将1.6kg马鹿茸粉碎，过100目筛备用；
4、用乙醇加热回流方法提取淫羊藿、女贞子，挑选无杂质的42kg淫羊藿和30kg女贞子，加入1200kg的75％乙醇，在80℃条件下加热回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液减压浓缩并回收乙醇，得相对密度为1.30的淫羊藿、女贞子稠膏，以淫羊藿苷为指标，转移率≥60％，再加入12kg淀粉及3所得马鹿茸粉混合，真空干燥后粉碎过100目筛得淫羊藿、女贞子、马鹿茸提取物备用；
5、将软胶囊囊材加入溶胶桶内，温度70℃溶解贮存在保温罐内备用，将1、2所得雄蚕蛾、砂仁萃取物及4所得淫羊藿、女贞子、马鹿茸提取物加入2.7kg色拉油和0.6kg蜂蜡，在35℃条件下，混合搅拌30分钟，经100目筛过滤后装入密闭罐在60mmHg条件下脱气处理，倒入保温罐恒温40℃，然后进行拉胶片、压粒，压制后的胶囊在胶囊滚桶内保持2小时冷却去油固定，在温度30℃，湿度≤35％条件下干燥48小时，得本发明的保健食品软胶囊，拣选后装在瓶内或铝箔板内。
经检测实施例1-5软胶囊每粒平均含淫羊藿苷2.5mg，其它各项指标均符合国家关于保健食品的有关标准规定。
根据本发明的技术方案，本专业的普通技术人员可以方便的制成本发明的保健食品硬胶囊、颗粒剂、片剂、口服液等。
权利要求
1、一种具有抗疲劳、免疫调节功能的保健食品，其特征在于它是由下列各组分制成的(用量为重量份)
淫羊藿 20-50份
女贞子 10-40份
雄蚕蛾 10-40份
砂 仁 5-30份
马鹿茸 0.5-5份
2、根据权利要求1所述的一种具有抗疲劳、免疫调节功能的保健食品，其特征在于所说的保健食品可制成软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、片剂、口服液。
3、根据权利要求1、2所述的一种具有抗疲劳、免疫调节功能的保健食品软胶囊，其特征在于制备软胶囊所用的辅料由下列组分组成(用量为重量份)
淀 粉 5-15份
色拉油 1-5份
蜂 蜡 0.05-1份
4、根据权利要求3所述的一种具有抗疲劳、免疫调节功能的保健食品软胶囊，其特征在于制备软胶囊所用囊材的重量比例为明胶∶甘油∶水＝1∶(0.2-0.6)∶(0.6-1)。
5、如权利要求3的一种具有抗疲劳、免疫调节功能的保健食品软胶囊的制备方法，其特征在于制备方法是
(1)用超临界CO2萃取雄蚕蛾，挑选干燥的未交配的雄蚕蛾并去掉足翅，切碎，加入CO2超临界萃取釜中，开机，工艺参数设定萃取温度30-50℃，分离温度30-40℃；萃取釜压力萃I、萃II 25-35Mpa；分离釜压力分离I、分离II6-12Mpa；提取时间2-3小时，每隔30分钟在放料阀处接取萃取物，萃取物占投料量的百分比≥30％，相对密度0.91，得雄蚕蛾萃取物，避光低温保存备用；
(2)用超临界CO2萃取砂仁，挑选干燥砂仁，粉碎为20目粗粉，加入CO2超临界萃取釜中，开机，工艺参数设定萃取温度40-60℃，分离温度30-40℃；萃取釜压力；萃I、萃II20-30Mpa；分离釜压力分离I、分离II6-12Mpa；提取时间2-3小时，每隔30分钟在放料阀处接取萃取物，萃取物占投料量的百分比≥3％，得砂仁萃取物，避光低温保存备用；
(3)将马鹿茸粉碎，过100目筛备用；
(4)用乙醇加热回流方法提取淫羊藿、女贞子，挑选无杂质的淫羊藿、女贞子，加入投药量15-20倍重量的60-80％乙醇，在80-130℃条件下加热回流提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液减压浓缩并回收乙醇，得相对密度为1.30的淫羊藿、女贞子稠膏，以淫羊藿苷为指标，转移率≥60％，再加入淀粉及3所得马鹿茸粉混合，真空干燥后粉碎过100目筛得淫羊藿、女贞子、马鹿茸提取物备用；
(5)将软胶囊囊材加入溶胶桶内，温度50-80℃溶解贮存在保温罐内备用，将(1)、(2)所得雄蚕蛾、砂仁萃取物及(4)所得淫羊藿、女贞子、马鹿茸提取物加入色拉油、蜂蜡，在35℃条件下，混合搅拌20-30分钟，经100目筛过滤后装入密闭罐在60-70mmHg条件下脱气处理，倒入保温罐恒温35-45℃备用，然后进行拉胶片、压粒，压制后的胶囊在胶囊滚桶内保持2小时冷却去油固定，在温度25-31℃，湿度≤35％条件下干燥48-60小时，得本发明的保健食品软胶囊，拣选后装在瓶内或铝箔板内。
全文摘要
本发明涉及一种具有抗疲劳、免疫调节功能的保健食品及其制备方法。它是以淫羊藿、女贞子、雄蚕蛾、砂仁、马鹿茸为原料，经超临界CO2萃取、加热回流提取等工艺提取有效成分后制成的软胶囊。具有配方独特、药物有效成分提取率高、功能显著、无毒副作用、服用剂量小、吸收迅速等特点，是集抗疲劳、免疫调节功能于一身，强身健体，可长期食用的保健食品。
文档编号A61P37/02GK1413667SQ0213303
公开日2003年4月30日 申请日期2002年9月23日 优先权日2002年9月23日
发明者徐哲, 徐道田 申请人:吉林市新科奇保健食品有限公司