专利名称：一种治疗肿瘤疾病的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肿瘤疾病的药物组合物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
肿瘤是一种临床上的常见病，发病率很高。目前，临床上对肿瘤患者的治疗主要采用手术、放疗、化疗或者其结合等技术手段进行治疗。这些治疗措施虽然都有着明显的治疗效果，但都不同程度的存在着较为严重的副作用，临床表现为恶心、呕吐、食欲减退、四肢疲乏、脱发、骨髓抑制、周围血象改变等症状，给患者带来了极大的身心痛苦的同时也影响了患者的治疗效果和康复。目前市场上尚未有一种配合手术、放疗、化疗等西医治疗措施治疗肿瘤、有效减轻放疗、化疗治疗措施给患者所带来的严重副作用并帮助患者康复的中药制剂。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种配合手术、放疗、化疗等西医治疗措施治疗肿瘤、有效减轻放疗、化疗治疗措施给患者所带来的严重副作用并帮助患者康复的药物组合物。
本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的本发明一种治疗肿瘤疾病的药物组合物，主要由以下重量份的原料药组成党参5～20份、白术6～24份、茯苓7.5～30份、甘草3～12份、黄芪7.5～30份、黄精5～20份、白花蛇舌草7.5～30份、绞股蓝7.5～30份、石斛5～20份、何首乌5～20份。
优选为党参10份、白术12份、茯苓15份、甘草6份、黄芪15份、黄精10份、白花蛇舌草15份、绞股蓝15份、石斛10份、何首乌10份。本发明药物各组分用量还可以是党参5～20份、白术6～24份、茯苓7.5～30份、甘草3～12份、黄芪7.5～30份、黄精5～20份、白花蛇舌草7.5～30份、绞股蓝7.5～30份、生地1～3份、熟地1～3份、沙参0.2～1份、太子参0.2～1份、麦冬1～3份、天花2～4份、龟版0.5～1份、鳖甲0.5～1份、枸杞1～3份、七叶一枝花2～4份、女贞子1～4份、白芍1～4份、丹皮1～4份、菟丝子1～4份、杜仲1～4份、骨碎补1～4份、紫河车1～4份、巴戟天1～4份、肉苁蓉1～4份、补骨脂1～4份、续断1～4份、桑椹1～3份、附子1～3份、肉桂1～3份、厚朴1～3份、砂仁1～3份、神曲1～3份、陈皮1～3份、谷芽1～3份、麦芽1～3份、扁豆1～3份、山药1～3份、芡实1～3份、莲肉1～3份、鸡内金1～3份、薏苡仁1～3份、泽泻1～3份、车前子1～3份、丹参1～3份、当归1～3份、川芎1～3份、赤芍1～3份、桃仁1～3份、鸡血藤1～3份、红花1～3份、延胡索1～3份、枳实1～3份、王不留行1～3份、三棱1～3份。
优选为党参10份、白术12份、茯苓15份、甘草6份、黄芪15份、黄精10份、白花蛇舌草15份、绞股蓝15份、石斛10份、何首乌10份、生地2份、熟地2份、沙参0.5份、太子参0.5份、麦冬2份、天花3份、龟版0.8份、鳖甲0.8份、枸杞2份、七叶一枝花3份、女贞子3份、白芍3份、丹皮3份、菟丝子3份、杜仲3份、骨碎补3份、紫河车3份、巴戟天3份、肉苁蓉3份、补骨脂3份、续断3份、桑椹2份、附子2份、肉桂2份、厚朴2份、砂仁2份、神曲2份、陈皮2份、谷芽2份、麦芽2份、扁豆2份、山药2份、芡实2份、莲肉2份、鸡内金2份、薏苡仁2份、泽泻2份、车前子2份、丹参2份、当归2份、川芎2份、赤芍2份、桃仁2份、鸡血藤2份、红花2份、延胡索2份、枳实2份、王不留行2份、三棱2份。
本发明药物组合物基于中医药学对肿瘤疾病发病机理的研究及其治疗原则，同时依据药理学研究成果，筛选出清热解毒、活血化瘀、健脾益肾、扶正祛邪的原料药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。本发明所用的原料均可从普通中医药商店购买得到，其规格符合国家中医药标准。
本发明药物可以采用中药制剂的常规方法加入辅料制备成任何一种常规内服制剂。例如可以是片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、混悬剂、合剂、口服液等，优选为颗粒剂、散剂。
所述的辅料是指常规的赋形剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘和剂等。
用法与用量本发明药物的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导参考颗粒剂用法，每次一袋(10g)，每日3次，30天为一疗程。
以下通过实施例来进一步描述本发明的有益效果，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的保护范围。
具体实施例方式颗粒剂的制备按下述重量称取各原料党参10g、白术12g、茯苓15g、甘草6g、黄芪15g、黄精10g、白花蛇舌草15g、绞股蓝15g、石斛10g、何首乌10g。
将上述重量的原料药粉碎成细粉，混合均匀，加入乙醇做黏和剂、加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂即得。
片剂的制备按下述重量称取各原料党参5g、白术6g、茯苓7.5g、甘草3g、黄芪7.5g、黄精5g、白花蛇舌草7.5g、绞股蓝7.5g、石斛5g、何首乌5g、生地1g、熟地1g、沙参0.2g、太子参0.2g、麦冬1g、天花2g、龟版0.5g、鳖甲0.5g、枸杞1g、七叶一枝花2g、女贞子1g、白芍1g、丹皮1g、菟丝子1g、杜仲1g、骨碎补1g、紫河车1g、巴戟天1g、肉苁蓉1g、补骨脂1g、续断1g、桑椹1g、附子1g、肉桂1g、厚朴1g、砂仁1g、神曲1g、陈皮1g、谷芽1g、麦芽1g、扁豆1g、山药1g、芡实1g、莲肉1g、鸡内金1g、薏苡仁1g、泽泻1g、车前子1g、丹参1g、当归1g、川芎1g、赤芍1g、桃仁1g、鸡血藤1g、红花1g、延胡索1g、枳实1g、王不留行1g、三棱1g。
将上述重量的原料药粉碎成细粉，混合均匀，加入乙醇做黏和剂、加入淀粉作填充剂，制成颗粒，干燥，压制成片。
胶囊剂的制备按下述重量称取各原料党参20g、白术24g、茯苓30g、甘草12g、黄芪30g、黄精20g、白花蛇舌草30g、绞股蓝30g、石斛20g、何首乌20g、生地3g、熟地3g、沙参1g、太子参1g、麦冬3g、天花4g、龟版1g、鳖甲1g、枸杞3g、七叶一枝花4g、女贞子4g、白芍4g、丹皮4g、菟丝子4g、杜仲4g、骨碎补4g、紫河车4g、巴戟天4g、肉苁蓉4g、补骨脂4g、续断4g、桑椹3g、附子3g、肉桂3g、厚朴3g、砂仁3g、神曲3g、陈皮3g、谷芽3g、麦芽3g、扁豆3g、山药3g、芡实3g、莲肉3g、鸡内金3g、薏苡仁3g、泽泻3g、车前子3g、丹参3g、当归3g、川芎3g、赤芍3g、桃仁3g、鸡血藤3g、红花3g、延胡索3g、枳实3g、王不留行3g、三棱3g。
将上述重量的原料药粉碎成细粉，过1000目筛，装入明胶硬胶囊。
散剂的制备按下述重量称取各原料党参10g、白术12g、茯苓15g、甘草6g、黄芪15g、黄精10g、白花蛇舌草15g、绞股蓝15g、石斛10g、何首乌10g、生地2g、熟地2g、沙参0.5g、太子参0.5g、麦冬2g、天花3g、龟版0.8g、鳖甲0.8g、枸杞2g、七叶一枝花3g、女贞子3g、白芍3g、丹皮3g、菟丝子3g、杜仲3g、骨碎补3g、紫河车3g、巴戟天3g、肉苁蓉3g、补骨脂3g、续断3g、桑椹2g、附子2g、肉桂2g、厚朴2g、砂仁2g、神曲2g、陈皮2g、谷芽2g、麦芽2g、扁豆2g、山药2g、芡实2g、莲肉2g、鸡内金2g、薏苡仁2g、泽泻2g、车前子2g、丹参2g、当归2g、川芎2g、赤芍2g、桃仁2g、鸡血藤2g、红花2g、延胡索2g、枳实2g、王不留行2g、三棱2g。
将上述重量的原料药粉碎成细粉，混合均匀，装袋即得。
本发明药物治疗肿瘤疾病的临床疗效观察试验一般资料共收治33例肿瘤患者，其中男20例，女13例；年龄最大者78岁，最小者16岁；其中，胃癌患者8例，皮肤癌患者2例，子宫颈癌患者3例，白血病患者4例，肝癌患者9例，结肠癌患者7例；所收治33例肿瘤患者经手术、放疗、化疗或者其结合等措施治疗，均不同程度的存在恶心、呕吐、食欲减退、四肢疲乏、脱发、骨髓抑制、周围血象改变等临床症状。
治疗方法服用本发明实施例1所制备的颗粒剂，每次一袋(10g)，每日3次，30天为一疗程，共治疗两个疗程。
疗效评定标准显效患者的恶心、呕吐、食欲减退、四肢疲乏、脱发、骨髓抑制、周围血象改变等临床症状明显减轻。
好转患者的恶心、呕吐、食欲减退、四肢疲乏、脱发、骨髓抑制、周围血象改变等临床症状有所改善。
无效患者的恶心、呕吐、食欲减退、四肢疲乏、脱发、骨髓抑制、周围血象改变等临床症状没有改善。
治疗结果所收治的33例肿瘤患者，经本发明药物两个疗程的治疗后，其中显效23例，好转8例，无效2例，总有效率为93.9％。
试验结果表明，本发明药物能够有效减轻手术、放疗、化疗等治疗措施给患者带来的副作用，帮助患者康复，从而能够有效治疗各类肿瘤疾病。
权利要求
1.一种治疗肿瘤疾病的药物组合物，主要由以下重量份的原料药组成党参5～20份、白术6～24份、茯苓7.5～30份、甘草3～12份、黄芪7.5～30份、黄精5～20份、白花蛇舌草7.5～30份、绞股蓝7.5～30份、石斛5～20份、何首乌5～20份。
2.按照权利要求1的药物组合物，其特征是各原料药的重量份是党参10份、白术12份、茯苓15份、甘草6份、黄芪15份、黄精10份、白花蛇舌草15份、绞股蓝15份、石斛10份、何首乌10份。
3.按照权利要求1的药物组合物，其中原料药还有生地1～3份、熟地1～3份、沙参0.2～1份、太子参0.2～1份、麦冬1～3份、天花2～4份、龟版0.5～1份、鳖甲0.5～1份、枸杞1～3份、七叶一枝花2～4份、女贞子1～4份、白芍1～4份、丹皮1～4份、菟丝子1～4份、杜仲1～4份、骨碎补1～4份、紫河车1～4份、巴戟天1～4份、肉苁蓉1～4份、补骨脂1～4份、续断1～4份、桑椹1～3份、附子1～3份、肉桂1～3份、厚朴1～3份、砂仁1～3份、神曲1～3份、陈皮1～3份、谷芽1～3份、麦芽1～3份、扁豆1～3份、山药1～3份、芡实1～3份、莲肉1～3份、鸡内金1～3份、薏苡仁1～3份、泽泻1～3份、车前子1～3份、丹参1～3份、当归1～3份、川芎1～3份、赤芍1～3份、桃仁1～3份、鸡血藤1～3份、红花1～3份、延胡索1～3份、枳实1～3份、王不留行1～3份、三棱1～3份。
4.按照权利要求3的药物组合物，其中各原料药的重量份是党参10份、白术12份、茯苓15份、甘草6份、黄芪15份、黄精10份、白花蛇舌草15份、绞股蓝15份、石斛10份、何首乌10份、生地2份、熟地2份、沙参0.5份、太子参0.5份、麦冬2份、天花3份、龟版0.8份、鳖甲0.8份、枸杞2份、七叶一枝花3份、女贞子3份、白芍3份、丹皮3份、菟丝子3份、杜仲3份、骨碎补3份、紫河车3份、巴戟天3份、肉苁蓉3份、补骨脂3份、续断3份、桑椹2份、附子2份、肉桂2份、厚朴2份、砂仁2份、神曲2份、陈皮2份、谷芽2份、麦芽2份、扁豆2份、山药2份、芡实2份、莲肉2份、鸡内金2份、薏苡仁2份、泽泻2份、车前子2份、丹参2份、当归2份、川芎2份、赤芍2份、桃仁2份、鸡血藤2份、红花2份、延胡索2份、枳实2份、王不留行2份、三棱2份。
5.权利要求1～4所述的任一药物组合物，其特征是按照中药制剂常规方法制备成任何一种适宜的临床制剂。
6.按照权利要求5所述的药物组合物，其特征是所述的制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂或口服液。
7.权利要求1～6所述的任一药物组合物在制备治疗肿瘤疾病药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗肿瘤疾病的药物组合物，该药物组合物主要由以下重量份的原料药组成党参5～20份、白术6～24份、茯苓7.5～30份、甘草3～12份、黄芪7.5～30份、黄精5～20份、白花蛇舌草7.5～30份、绞股蓝7.5～30份、石斛5～20份、何首乌5～20份。本发明药物可按照中药制剂常规方法制备成任何一种适宜的临床制剂，优选为颗粒剂、片剂、胶囊剂或散剂。临床疗效观察证实，本发明药物对肿瘤患者有显著疗效。
文档编号A61K9/10GK1651064SQ20041010245
公开日2005年8月10日 申请日期2004年12月23日 优先权日2004年12月23日
发明者黄文珍 申请人:黄文珍