专利名称：活瓣型覆膜支架的制作方法
技术领域：
本实用新型属于一种医疗用器械，尤其涉及一种活瓣型覆膜支架。
背景技术：
出生时就有心脏结构异常称为先天性心脏病，如左右心房之间的间隔有缺损称心房间隔缺损，右心室与左心室之间的间隔有缺损称心室间隔缺损等。先天性心脏病在正常人群中发病率大约1％(0.6％～1.2％)，这是一个不小的数字，按我国10亿人口计算，大约有1千万人患先天性心脏病。
动脉导管未闭占先心病的9％～12％左右。动脉导管是位于降主动脉与肺动脉之间的一根管道，是胎儿循环的重要通路。胎儿在母体内不能直接从外界取氧，肺无呼吸作用，所以肺动脉在入肺之前，大多通过动脉导管入降主动脉，循脐动脉到胎盘换氧，但出生后又必须及时阻断，使所有肺动脉的血进入肺循环，如关闭的机制有先天的缺陷，即构成临床的动脉导管未闭。单纯的动脉导管未闭目前的治疗方法有内科治疗、介入性导管术及外科手术治疗，手术方法已经相对成熟。
参见图2，动脉导管未闭患者在早期时，其通过动脉导管的血流方向是从降主动脉至肺动脉，晚期出现肺动脉高压时，血流为双向。
动脉导管未闭在早期(婴幼儿期)可以通过置入手术结扎、封堵器或栓塞来治疗，效果良好，如果在早期没有治疗，往往在青春期或成年时出现肺动脉高压，表现为差异性紫绀，这样的晚期病人，目前临床上尚没有好的治疗办法。一旦将动导管闭死，患者会很容易出现急性右心功能衰竭，危及生命。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种活瓣型覆膜支架，其适用于晚期动脉导管未闭合并肺动脉高压的患者，通过支架的辅助功能，使肺动脉到降主动脉的血流可以通过，反之则不行，支架起到活瓣的作用，达到消除左向右分流的治疗的效果。
为实现上述目的，本实用新型采取以下设计方案一种活瓣型覆膜支架，其由圆柱状金属支架和缝制在支架表面的覆膜材料层组成，它包括上半、下半两部分，上半部分由圆柱状金属支架和覆在其表面且下长出支架的覆膜材料层组成；下半部分由圆柱状金属支架和覆在表面的覆膜材料层组成；上半部分长出的覆膜材料层局部置于下半部分金属支架内，使上下两部分的金属支架之间存在一段没有金属支架的覆膜材料层。
所述的下半部分金属支架长于上半部分金属支架。
所述的金属支架为不锈钢、记忆合金中的一种材料支架。由弹性金属丝编织为佳。
本实用新型的优点是操作简单、方便、实用，可以很有效地治疗动脉导管未闭合并肺动脉高压的晚期患者，提高此类疑难病患者的康复水平。
图1为本实用新型结构示意图(剖视)图2为本实用新型结构示意图(主视)图3为动脉导管未闭示意图具体实施方式
如图1、图2所示，本实用新型活瓣型覆膜支架由圆柱状金属支架和覆(可以是缝制)在支架表面的覆膜材料层组成。
本实用新型活瓣型覆膜支架包括上半、下半两部分1、2，上半部分1由圆柱状金属支架101和覆在其表面且下长出支架的覆膜材料层102组成；下半部分2由圆柱状金属支架201和覆在表面的覆膜材料层202组成；上半部分长出的覆膜材料层局部置于下半部分金属支架内，使上、下两部分的金属支架之间存在一段没有金属支架的覆膜材料层1021。
所述的下半部分金属支架应长于上半部分金属支架。下半部分金属支架与上半部分金属支架长度之比以3∶2为佳。
具体一实施例可如图1所示上半部分由2～4节金属支架和4～6节长覆膜材料层组成，下半部分由3～4节金属支架和缝制在表面的覆膜材料层组成，如图2中所示，L1为支架的上半部分的覆膜长度，L2为支架的下半部分的覆膜长度。
所述的上、下金属支架的材料均是由不锈钢或记忆合金等材料制成，覆膜材料为具有良好血液相容性的高分子材料(如聚四氟乙烯、聚酯等)或涤纶材料等。
本实用新型的上、下部分的金属支架呈圆柱状，可由弹性金属丝编织而成，上下两部分均由多个Z形金属丝环串联而成筒形结构。
本实用新型是用于治疗动脉导管未闭合并肺动脉高压患者。使用时，活瓣型覆膜支架在上下两部分的金属支架之间存在一段没有金属支架的覆膜材料，降主动脉通往肺动脉的血流被完全封住，而肺动脉往降主动脉的血流可以从支架的上半部分的外面(如图1中A处)通过覆膜材料部分，流入支架的下半部分里面(如图1中B处)，使肺动脉到降主动脉的血流可以通过，达到肺动脉往降主动脉的血流畅通；而降主动脉的血流只能在覆膜支架内(如图1中B处)流动，不能通往肺动脉，达到降主动脉到肺动脉的血流隔断的作用。本实用新型的活瓣型覆膜支架可以很方便地置于支架输送器内，通过输送器将支架送达病变部位。
权利要求1.一种活瓣型覆膜支架，其由圆柱状金属支架和缝制在支架表面的覆膜组成，其特征在于它包括上半、下半两部分，上半部分由圆柱状金属支架和覆在其表面且下长出支架的覆膜组成；下半部分由圆柱状金属支架和覆在表面的覆膜组成；上半部分长出的覆膜局部置于下半部分金属支架内，使上下两部分的金属支架之间存在一段没有附着在金属支架上的覆膜。
2.根据权利要求1所述的活瓣型覆膜支架，其特征在于所述的下半部分金属支架长于上半部分金属支架。
3.根据权利要求2所述的活瓣型覆膜支架，其特征在于所述的下半部分金属支架与上半部分金属支架长度之比为3∶2。
4.根据权利要求1所述的活瓣型覆膜支架，其特征在于所述的金属支架为不锈钢、记忆合金中的一种材料支架。
5.根据权利要求1所述的活瓣型覆膜支架，其特征在于所述的上、下部分的金属支架均由弹性金属丝编织而成。
6.根据权利要求5所述的活瓣型覆膜支架，其特征在于所述的金属支架均由一条以上的Z形金属丝环串联而成筒形结构。
7.根据权利要求1所述的活瓣型覆膜支架，其特征在于所述的覆膜为具有良好血液相容性的高分子材料或涤纶材料膜。
专利摘要本实用新型公开了一种活瓣型覆膜支架，其由圆柱状金属支架和缝制在支架表面的覆膜组成，它包括上半、下半两部分，上半部分由圆柱状金属支架和覆在其表面且下长出支架的覆膜组成；下半部分由圆柱状金属支架和覆在表面的覆膜组成；上半部分长出的覆膜材料局部置于下半部分金属支架内，使上下两部分的金属支架之间存在一段没有金属支架的覆膜。所述的下半部分金属支架长于上半部分金属支架。
文档编号A61L27/00GK2817771SQ20052011362
公开日2006年9月20日 申请日期2005年7月12日 优先权日2005年7月12日
发明者许尚栋, 柳美荣, 黄方炯, 杨禁非, 扈玉玲, 寇亚明 申请人:北京有色金属研究总院, 有研亿金新材料股份有限公司