专利名称：尿液和其它生物体液的间歇排泄装置和系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及使用尿液和其它生物体液导管的收集装置和方法。
背景技术：
尿流导管，例如Foley导管是中空的、通常用于医疗职业的管状装 置，用于通过尿道管插入病人的膀胱，使尿流导出。使用尿导管通常对 遭受外科疾病、整形外科疾病、失禁或不能随意排尿的病人来说是必要 的。然而导管插入术的不利问题在于，脓毒病和/或尿道管感染(UTIs) 的发展导致细菌通过各种微生物侵入膀胱和尿道管。脓毒病是一种潜在 致命因子，而且在老年人中最常见，其中尿道管和膀胱感染变得非常容 易影响全身，特别是在卫生知识缺乏和组织的水合作用不足的情况下。 脓毒病的危险性随尿流导管的使用而增大，其中普通植物和/或来自粪便 或皮肤的细菌容易在插入的导管周围向上进入膀胱。
此外，保持气囊周围处于停滞状态的残留的尿提供了一种在温暖体 温下的培养基，它促进细菌的生长。结果，细菌能够在膀胱中积累、繁 殖并致病，最终循环流入肾和整个身体系统，导致身体系统的脓毒病。 用于这种在病人中产生感染的倾向，尽管导管有用，但医疗从业者常常 拒绝拓展其使用。 '
发明内容
本发明提供了一种生物体液的排泄装置。该装置典型地包括装置附件到导管或废物收集装置的通路；以及向所述通路施加负压的装置，其 中所述负压是间歇而基本恒定的负压。 定义
术语"间歇"，当相对于"间歇而基本恒定的负压"时，该术语指 用于间隔而后停止的负压。
术语"基本恒定"，当相对于基本恒定的负压使用该系统时，该术
语指改变了不多于大约20%的负压，较好的是不多于大约10%或15%, 最好的是不多于大约5%。
术语"封闭系统"指可由使用者操纵的系统，而基本没有接触存在 于该系统的生物体液的危险。
术语生物体液指由生物有机体产生的任意一种或多种液体。这种生 物液体包括但不限于尿液，精液，脑髓液，血液或血块，等离子，唾液 或其它口液，胃液，胆汁，脓汁，液化组织等等。
术语"导管"在这里用于指任何排泄管，用于体液的收集。这种装 置包括但不限于Foley导管，任何其它导管，鼻饲管，Jackson Pratt Drain 或球形排水(bulb drain)等等。
图1示意性地表示排泄装置2，该排泄装置2包括产生负压的内部 装置6。
图2示意性地表示排泄装置2，该排泄装置2与外部真空源22 —同 使用。
图3示意性地表示排泄装置2,该排泄装置2包括产生用于操纵装 置6的能量的曲柄20,操纵装置6用于产生负压。
图4表示按照本发明的排泄/收集系统的"线性配置"的一个实例。 图5表示按照本发明的排泄/收集系统的"T-配置"的一个实例。
具体实施例方式
本发明涉及在大多数典型病人中惊人的发现，将液体显著自由流动 的Foley导管插入其体内，尿液(例如200 - 400ml)基本保持在膀胱中。该尿液的放置池(standing pool)增大了感染(例如脓毒病和/或UTIs ) 的可能性并减少了肾的排泄。
惊人的发现是，将低负压(吸取)施加于导管和/或导管向其中排泄 的容器，特别是间歇(例如随机的、偶然的或周期的)负压有效地消除 了尿液的残留池，减少了感染的发作，提升了膀胱和肾的健康。在某种 优选实施例中，在应用中，间歇负压是基本恒定的负压(例如负压幅度 的改变小于大约20%或25% )。
不限于特殊原理，可以肯定的是间歇负压消除了导管和相关废物/排 出物系统中的"气塞"。还可以肯定的是负压克服了表面张力作用，从 而阻止液体流过导管和/或废物/排出物系统。此外，可以肯定的是间歇 负压增强了导管中的"虹吸"作用，从而增强了膀胱的排出功能。
此外，还有惊人的发现是，负压的间歇性在这点上比恒定负压更有 效。不限于特殊原理，可以肯定的是当膀胱充分排泄时，恒定负压因黏 膜(例如沿膀胱排列的翁膜)导致导管闭塞。间歇负压减少或消除了这 种闭塞，还减少了对黏膜的刺激。
同时，在某种实施例中，本发明的系统特别适于促进膀胱的排泄，
可以肯定的是该方法和装置还适于排泄其它生物体液(例如鼻饲体液、 腹膜体液，特别是从插入隔膜外部位的导管流出，等等)。因此，当参
照例如Foley导管显示这里描述的装置和系统时，可以理解它们实质上 可类似地用于任何的生物体液收集装置。这种装置包括但不限于鼻饲 管、Jackson Pratt Drain或球形排水等等。
因此，在某种实施例中，本发明提供了一种生物体液排泄装置。图 1示意性地表示了一个这种装置。装置2典型地包括通路4，用于将该 装置连接于收集管18、导管或废物收集装置；以及装置6,用于将负压 施加于该通路。在图1所示的实施例中，用于施加负压的装置是隔膜泵 6。该泵通过电线28b连接于调节器10，在某种优选实施例中提供控制 器14，一用于调整泵的开和/或闭的时间，和/或提供控制器16，用于调整 负压幅度。调节器和泵由例如通过电线28a连接于调节器的电源8 (例 如永久电池，可移动电池，手动发生器，电池/发生器组合等等)激励。 负压典型地是间歇而基本恒定的负压。当图1表示隔膜泵时，用于施加负压的多种装置对本领域技术人员来说是公知的，并适于在该装置中使
用。在所述实施例中，隔膜泵6通过通路12排出气体。
在某种实施例中，用于施加负压的装置6包括气动、机动或电动的 真空泵。合适的真空泵包括但不限于活塞泵、离心泵、膜盒式泵、隔膜 泵等等。
本发明的装置不限于各种真空泵的使用。在某种实施例中，该装置 可配置为与外部真空源连4妄(例如壁真空)。在这种实例中，如图2所 示，该装置典型地包括通路26或其它连接器(接头、法兰、luer锁定件 等)，用于连接外部真空源22。除了泵，该装置包含压力调节器/阀组件 24。该调节器阀组件调整负压的幅度，并使该阀循环以提供间歇而基本 恒定的负压。该调节器阀组件例如通过电线28b连接于调节器10，在某 种优选实施例中，提供用于调整该阀的开和/或关时间的控制器14，和/ 或用于调节负压幅度的控制器16。在各种实施例中，调节器10通过所 示的电线28a从电源8获取电能。
如上所述，该装置可以通过电力激励，或者在某种实施例中通过手 动激励。当手动激励时，用于施加负压的装置6可以是手动泵(例如曲 柄驱动泵、"压缩球泵"、手动活塞泵等)或者电动泵，其中电能基本上 从手动装置(例如图3所示的曲柄20/时钟机构发生器)获取。如果该 装置^^皮电动激励，则可由外部电源激励，和/或由内部电源激励(例如可 移动或永久安装的电池)。某种实施例考虑到包括整体电池的可任意使 用的装置2。该电池可被充电，或当电池被耗尽时，整个装置2被替换。 某种实施例考虑到光激励或光充电电池，其中该装置的主体还包括一个 或多个光电电池，以直4妻激励该泵和/或对激励该泵的电池充电。
该泵或其它真空源典型地,皮调节，以提供间歇吸取，且在吸取周期 中，负压幅度基本恒定(例如其幅度变化不高于大约20%或25% )。
在某种优选实施例中，该装置是完全独立的(包括电池)，并且还 可任意使用。该装置易于固定在导管(或其它收集装置)和/或与导管连 接的废物容器上，从而负压连接于导管内腔。
在某种实施例中，负压的施加可以是随机的、偶然的或周期的。在 某种实施例中，施加负压之间的周期范围从大约每30秒钟到大约每4
9小时，较好从大约每1分钟到大约每1或2小时，最好从大约每2分钟 到大约每30分钟或1小时。施加负压的持续时间范围典型地从大约5 秒钟到大约1小时，较好地从大约IO秒钟到大约IO分钟，最好从大约 10秒钟到大约30秒钟。在某种实施例中，负压在每10分钟被施加15 秒种。
负压是较低的负压，在某种实施例中，从大约40cm水，较好地从 大约30cm水，最好/人大约1或5cm水直到大约15cm水。
作用于膀胱排泄的各种所示的系统在图4和图5中示意性地表示。 应该注意当图4和图5表示Foley导管时，该系统可基本上与任意排泄 装置类似地使用。
如图4所示，排泄装置2可用于对膀胱40进行排泄。在图4所示 的"线性配置"中，收集装置/导管38 (如包括气嚢42的Foley导管所 示)连接于在连接器36中终止的连接管44a。连接器36与另一个连接 器34紧密配合，反过来通过连接管44b和/或44c连接于废物收集装置 46，例如排泄袋。废物收集装置46可选地包括防回流阱(trap)，以阻止 尿液(或其它生物体液)通过连接管和/或排泄管回流。排泄袋可选地进 一步包括阻止体液流入排泄装置(泵)2的阱。
当排泄装置2 一皮激励时，负压通过与排泄管44a、 44b相连的收集 袋一皮施加于收集装置38 (例如Foley导管)，并通过收集装置和排泄管 将液体引入废物收集装置46。当装置2关闭时，液体通过虹吸作用继续 流动。该系统典型地在废物收集容器46和装置2之间的例如废物容器46 (例如废物袋)上装有阀，或者作为装置2的元件。当该阀打开时，允 许气体进出该系统，当该阀关闭时，将该系统与空气隔离。当装置2打 开时，该阀(例如球阀、片状阀等)关闭，使负压在收集袋和/或组成该 系统的各种管中形成，从而将体液吸出生物部位(例如膀胱)。当装置2 关闭时，该阀打开以便空气可从该系统排出，从而通过虹吸作用使体液 由波导管流入收集袋。该系统可在各种位置装配一个或多个止回阀(例 如48a、 48b)，以阻止体液通过该系统回流。止回阀50还可阻止体液流 入装置2。
图5示意性地表示该系统的"T-结构"。在该结构中，排泄装置2通过"T"或"Y"连接在废物容器46和收集装置/导管38 (例如Foley 导管)之间。在图5所示的实施例中，"T-"或"Y-"连接通过连接 器36产生作用，使排泄装置2和/或废物容器46与该系统易于连接或脱 离。图5所示的具有可选阱32的该系统阻止由该系统收集的体液进入 装置2。该系统可选地包括止回阀50,它也可限制体液流入装置2。在 各种实施例中，阀50位于所示两个位置的一个或两个。废物收集装置46 可选地包括防回流阱，它阻止尿液(或其它生物体液)通过连接管和/或 排泄管回流。在某种实施例中，当装置52向该系统施加负压时，废物 收集装置46包括单向阀52。当负压关闭时，阀52打开，使废物容器排 出废物，且使体液进入并充满该容器。
在各种实施例中，该系统典型地在废物袋和该装置2等之间，例如 在废物袋上装配有阀。当该阀打开时，使空气进出该系统，当该阀关闭 时，使该系统与空气隔离。当装置2打开时，该阀(例如球阀、片状阀 等)关闭，使负压在废物容器46和/或组成该系统的各种管中形成，从 而将体液吸出生物部位(例如膀胱)。当装置2关闭时，该阀打开以便 空气可从该系统排出，从而通过虹吸作用使体液由波导管流入废物容 器。该系统可在各种位置装配一个或多个止回阀(例如48a、 48b)，以 阻止体液通过该系统回 流o
在某种实施例中，本发明还提供了工具。在各种实施例中，该工具
典型地包括这里描述的施加于特定部位的排泄装置2和收集装置(例如 导管或其它收集装置)。该工具典型地被包装，以便该收集装置和/或排 泄装置是消过毒的，或者可放置在传统的消毒器中。在某种实施例中， 该工具进一步包括连接管，和/或废物容器，用于接收从特定部位排出的 生物体液。该工具可选地进一步包括指令材料，该指令材料指示随收集 装置使用所述排泄装置。在各种实施例中，该指令材料进一步表示合适 的负压，对所述部位(例如肺、口腔、胸腔、伤口、膀胱等等)排泄所 使用的所述排泄装置的开和/或关的持续时间。 一
当指令材料典型地包括写或印刷材料时，它们不限于此。本发明考 虑到了任何能够存储这种指令并使其与终端用户通信的媒介。这种媒介 包括但不限于电存储媒介(例如磁盘、磁带、盒式磁带、芯片)，光媒介(例如CD ROM)等等。这种媒介可包括提供这种指令材料的互联网 站的;也址。
可以理解这里描述的实例和实施例仅是为了说明的目的，本领域技 术人员可提出针对其进行的各种修改或改变，并包括在本申请的精神和 范围内以及所附权利要求的范围内。这里引用的所有出版物、专利以及 专利申请都是将其整体引入作为通用的参照。
权利要求
1、一种生物体液的排泄装置，所述装置包括装置附件到导管或废物收集装置的通路；向所述通路施加负压的装置，其中所述负压是间歇而且基本恒定的负压。
2、 如权利要求1所述的排泄装置，其中用于施加负压的所述装置 是手动泵。
3、 如权利要求1所述的排泄装置，其中所述泵包括压缩球。
4、 如权利要求1所述的排泄装置，其中用于施加负压的所述装置 是电泵。
5、 如权利要求4所述的排泄装置，其中所述电泵是由电池供电的。
6、 如权利要求4所述的排泄装置，其中所述装置进一步包括为所 述电泵供电或为电池充电的光电单元。
7、 如权利要求4所述的排泄装置，其中所述电泵选自离心泵、膜 盒式泵、隔膜泵和活塞泵构成的组。
8、 如权利要求1所述的排泄装置，其中所述装置进一步包括用于 调整所述负压和/或所述负压幅度的周期的装置。
9、 如权利要求1所述的排泄装置，其中所述装置以大约每30秒钟 至大约每3 0分钟的间隔范围施加负压。
10、 如权利要求1所述的排泄装置，其中所述装置以大约每30秒 钟至大约每10分钟的间隔范围施加负压。
11、 如权利要求1所述的排泄装置，其中用于施加负压的所述装置 产生直至大约100cm水的负压。
12、 如权利要求1所述的排泄装置，其中用于施加负压的所述装置 产生直至大约40cm水的负压。
13、 如权利要求1所述的排泄装置，其中用于施加负压的所述装置 产生直至大约15cm水的负压。
14、 如权利要求1所述的排泄装置，其中所述通路是附加于Foley 导管或Foley导管收集装置的通路。
15、 如权利要求1所述的排泄装置，其中所述装置是由电池供电的， 该电池是所述装置整体的一部分，且所述装置是可任意使用的。
16、 如权利要求1所述的排泄装置，其中所述装置包括电泵，由手 动产生系统提供所述泵的电力。
17、 如权利要求16所述的排泄装置，其中所述手动产生系统是发 条时钟机构发生器。
18、 用于实现膀胱排泄的系统，所述系统包括 插入所述膀胱的导管；按照权利要求1到17之一的排泄装置；以及 与所述导管通过液体相连的废物收集装置。
19、 如权利要求18所述的系统，其中所述导管是Foley导管。
20、 如权利要求18所述的系统，其中所述导管是Jackson Pratt管。
21、 如权利要求18所迷的系统，其中所述废物收集装置是床边排 泄袋。
22、 如权利要求21所述的系统，其中所述废物收集装置包括防逆 流阱。
23、 如权利要求18所述的系统，其中所述系统进一步包括用于防 止液体回流入所述排泄装置的阱。
24、 如权利要求23所述的系统，其中所述阱是废物收集装置的部件。
25、 如权利要求23所述的系统，其中所述阱是单独的或可从所述 废物收集装置分离的。
26、 如权利要求18所述的系统，其中所述系统进一步包括一个或 多个止回阀，以防止液体通过所述系统回流。
27、 如权利要求18所述的系统，其中所述系统进一步包括排放阀， 该阀在排泄装置施加负压时使系统相对于大空关闭，并在液体经该系统 进入废物收集装置时使该系统相对于大气打开而允许空气流出。
28、 如权利要求18所述的系统，其中所述系统是封闭系统。
29、 如权利要求18所述的系统，其中所述排泄装置以T-结构连接 于所述导管和所述废物收集装置之间。
30、 如权利要求18所述的系统，其中所述排泄装置以线性配置连 接于所述废物收集装置。
31、 用于在患尿道管疾病的受检者中减少尿道管感染的方法，所述 方法包括将间歇而且基本恒定的负压施加于所述导管，从而所述负压减少了 所述受检者的膀胱中的尿液保持，从而减小了尿道管感染的发生率。
32、 如权利要求31所述的方法，其中所述施加步骤包括利用按照 权利要求1到17的装置。
33、 如权利要求31所述的方法，其中通过吸取装置提供所述负压， 该吸取装置固定于所述导管或收集管或收集袋上。
34、 如权利要求31所述的方法，其中通过吸取装置提供所述负压， 该吸取装置固定于废物容器上，而该废物容器固定于所述导管上。
35、 如权利要求31所述的方法，其中所述间歇而基本恒定的负压 以大约每30秒钟至大约每10分钟的间隔范围被施加。
36、 从受检者的某个部位导出生物体液的方法，所述方法包括 在所述受检者的所述部位提供收集装置；将按照权利要求1到17之一的装置与所述收集装置通过液体相连， 以便当所述装置被激励时，液体通过所述收集装置被引入废物容器。
37、 如权利要求36所述的方法，其中所述收集装置选自Foley导管、 鼻饲管以及Jackson Pratt管构成的组。
38、 如权利要求36所述的方法，其中所述部位选自肺、口腔、胸 腔、伤口以及膀胱构成的组。
39、 一种用于从受检者的某一部位引出生物体液的工具，所述工具 包括应用于所述部位的收集装置；以及 按照权利要求1到17之一的排泄装置。
40、 如权利要求39所述的工具，进一步包括接收从所述部位引出 的生物体液的废物容器。
41、 如权利要求39所述的工具，其中所述收集装置是导管。
42、 如权利要求39所述的工具，其中所述收集装置选自Foley导管、 Jackson Pratt管以及鼻饲管构成的组。
43、 如权利要求39所述的工具，其中所述工具进一步包括指令材料，该指令材料指示与所述收集装置一起的所述排泄装置的使用。
44、 如权利要求43所述的工具，其中所述指令材料进一步表示合适的负压，对所述部位排泄所使用的所述排泄装置的开和/或关的持续时 间。
45、 如权利要求39所述的工具，其中所述部^立选自肺、口腔、胸 腔、伤口以及膀胱构成的组。
全文摘要
本发明提供了一种生物体液的排泄装置。该装置典型地包括装置附件到导管或废物收集装置的通路；以及向所述通路施加负压的装置，其中所述负压是间歇而基本恒定的负压。
文档编号A61M1/00GK101426540SQ200580017797
公开日2009年5月6日 申请日期2005年4月1日 优先权日2004年4月2日
发明者M·L·斯托勒, M·V·蒙 申请人:加州大学评议会