用于降低粘弹性体液粘度的组合物以及擦拭物的制作方法

专利名称：用于降低粘弹性体液粘度的组合物以及擦拭物的制作方法
技术领域：
[1]本发明涉及一种降低粘弹性体液，例如月经和排泄物的粘度的组合物，以及包含该组合物的擦拭物。更具体而言，本发明涉及一种含有粘弹性剂和抗粘着剂的组合物。本发明还涉及一种含有所述粘弹性剂和任选的抗粘着剂的擦拭物，其用于将所述粘弹性剂及任选的抗粘着剂施用到身体的阴唇和/或肛门周围区域。
背景技术：
[2]月经是由血液(主要是红血球和血浆)、子宫颈粘液和/或组织碎片所组成的粘弹性流体。在几乎所有月经样品中均发现有粘蛋白。粘蛋白是具有最高达20百万或更高分子量的大型直链糖蛋白。在与水和盐的结合中，粘蛋白是包括子宫颈粘液在内的粘液的主要成分。具有其大型直链分子的粘蛋白被认为在溶液中形成了网状结构，导致了月经的粘弹特性。当月经和其它非月经流体排出阴道时，它们经常通过毛细作用在身体上蔓延，导致所述流体残留在位于该区域的皮肤或毛发上，导致所述流体干涸并残留在所述皮肤和/或毛发上。当使用吸收体制品吸收并涵纳这些液体时，所述流体经常没有到达所述吸收体制品以使所述吸收体制品能够吸收并涵纳预期的流体。所述液体不能到达吸收体制品往往是由于月经的粘弹特性以及月经倾向于附着到皮肤上。这些液体残留在皮肤上的结果可能会带来诸多令人不快的情形，包括将所述液体转移到内衣上、将内衣染色以及讨厌的臭味。吸收体材料及吸收体制品是本领域中已知的，并且已经知道其具有广泛的用途，尤其是用于吸收体液。这样的吸收体材料和吸收体制品的例子包括，例如，个人护理产品，诸如一次性尿布和卫生短裤；妇用卫生产品，诸如卫生棉和棉条；失禁护理产品，诸如护垫和内衣等等。正如以上所提及的，由于所述流体沉积在皮肤和毛发上，一些设计成被这些制品所吸收的流体有时并没有到达所述吸收体制品。另外，高度粘稠的流体往往难于被吸收到所述吸收体制品中。例如，在妇用卫生产品中，月经的粘弹特性往往使其难以被吸收并分散在所述妇用卫生产品之内。这种流体的粘性和/或弹性组分势必对在所述吸收体产品吸收结构内的吸收和/或分布的要求产生影响。另外，粘蛋白给月经吸收体制品带来了许多难题。月经中的粘蛋白降低了月经流体通过吸收体制品覆盖面或体系外表面的吸收量。此外，粘蛋白会因其高度的粘弹性和纤维质属性而势必妨碍流体在吸收体制品中的分布。人们相信粘蛋白在吸收体制品表面上形成了三维网状物，因此阻碍了吸收体制品的吸收能力。当其它月经秽物接触到吸收体制品表面上的三维网状物时，所述其它秽物可能会溢出所述三维网状物，由此造成吸收体制品泄漏。进一步地，如果粘蛋白组分渗入吸收体制品表面，粘蛋白可能会淤塞位于吸收体下层的孔隙，由此造成吸收体层和/或吸入层的局部性饱和(不一定是所有的，区域中的大多数孔隙被充填至最大限度)。所述局部性饱和会引起泄漏，尤其是还有后续秽物时，或者会妨碍月经在所述吸收体制品或可能出现在吸收体制品中的单一层内的x、y和z方向上的进一步分布，这会导致泄漏或使得流体存留在所述护垫表面上，进而造成皮肤湿润。通过多年的研究，已经开发出了许多可商购获得的产品，来帮助个人亲自清洁身体的阴唇及肛门周围的部位。常规的沐浴织物已经使用了多年，近来，可冲洗的湿润沐浴织物已经被采用。这些产品可以单独或联合使用，以完成肛门周围及阴唇部位的清洁。由于那些部位皮肤的形态以及毛囊的存在，要恰当地清洁肛门周围及阴道部位的皮肤可能是困难的。许多个体在排便之后或月经期间清洁这些区域时遇到的常见问题是排泄物质偶尔粘附在或月经频繁出现在肛门周围及阴唇区域的皮肤上。另外，因为排泄物质一般含有细菌和活性酶，排便清理后这些物质在肛门周围部位的存在还会引起皮肤刺激、发红，甚至引起易感个体的炎症及感染。残留的月经流体能够支持有机物质的积聚，所述有机物质即使随后进行清理其仍可能会继续存留。这些残余物含有细菌、酵母菌、酶、臭味诱发剂和微生物生长促进剂。这些因素可以单独或共同作用，引起皮肤刺激、痒感、感染及个体不适。基于上文，显然，维持肛门周围、阴唇及周边区域皮肤的清洁和健康是困难的，却又是重要的。同样，与能够在产品变化之间有助于将所述粘弹性流体从身体转移到吸收体制品以维持清洁的皮肤的产品一样，能够改善这些部位皮肤清洁的产品是十分合意的。产品可冲洗并且低价也是所期望的。
发明概述[9]一般而言，本发明提供了一种施用于肛门周围和/或阴唇区域皮肤的局部用组合物，其有助于防止粘弹性流体，例如月经和排泄物粘着到所述皮肤上和/或有助于降低所述流体的粘弹特性以便所述流体能够直接流到并进入吸收体制品中。所述组合物含有至少一种粘弹性材料和任选地至少一种抗粘着材料。在本发明的另一个方面中，所述组合物含有按重量计算介于约0.01％到约25％之间的所述粘弹性材料和任选地按重量计算介于约0.01％到约25％的抗粘着材料。示例性的粘弹性材料包括联动酶(linkedenzymes)、烷基链中具有8-10个碳原子的烷基多糖苷、牛脂质提取物表面活性剂、葡聚糖及葡聚糖衍生物。示例性的抗粘着材料包括藻酸、β-亚苄基-丁酸、植物性材料、酪蛋白、金合欢醇、黄酮、脱氧半乳聚糖、半乳糖脂、激肽原、透明质酸盐、菊粉、环烯醚萜苷、纳米颗粒、基底膜蛋白聚糖(perlecan)、硫代磷酸寡脱氧核糖核苷酸酯、泊洛沙姆407(poloxamer 407)、聚甲基丙烯酸甲酯、硅酮、含有其它硅酮的组合物、硫酸化的外多糖(sulphated exopolysaccharides)、十氧化四氯(tetrachlorodecaoxide)及它们的组合。在本发明的另一个方面中，可以将其它组分添加到所述组合物中，包括皮肤调理剂、构造剂和流变改性剂，其可以有助于将所述组合物转移到身体上。一般地，所述皮肤调理剂以占组合物总重量的约20％到约90％的量存在；当存在时，所述构造剂以占组合物总重量的约10％到约70％的量存在；并且当存在时，所述流变改性剂以占组合物总重量的约1％到约25％的量存在。在本发明的另一个方面中，所述组合物可以用包括无指手套及手套在内的擦拭物、固态粘着组合物、气溶胶分配器、泵送喷雾器、按压喷雾器，作为洗液、作为泡沫、作为乳膏、作为软膏、作为油膏、作为胶凝或作为洗剂进行施用。
定义[13]应当指出的是，当在本公开文件中使用时，术语“包含(comprises)”、“包含(comprising)”及其它由词根术语“包含(comprise)”衍生而来的词被规定为开放式的术语，其指明了任何所声称的特征、要素、整体、步骤或组分的存在，并不试图排除一种或多种其它特征、要素、整体、步骤、组分或它们的组的存在或加入。当在此使用时，术语“粘弹性的”意指具有至少一种为中等粘度的和/或具有弹性特性的重要组分的组合物。“中等粘度的”是指所述组分具有至少为正常人血浆的粘度。“弹性”是指所述组分具有等于或大于正常人血液的弹性。当在此使用时，术语“粘弹性剂”意指这样的有机试剂，当以有效量接触粘弹性组合物时，其显著地改变该粘弹性组合物的性质，例如，降低了它的粘度和/或弹性属性。“显著地改变”是指所测量的特性被改变至少一个统计上显著的量，并且有利地，对于许多应用来说此改变将至少为约30％。当在此使用时，术语“联动酶”意指通过共价或离子键化学键合到溶解或分散于溶液中的载体上的酶。此术语也意欲包括化学键合到载体物质上的两种或多种酶的混合物。当在此使用时，术语“半固体”意指所述组合物具有假塑体或塑料流体的流变特征。当没有施加剪切力时，所述组合物可以具有半固体的形态但当剪切速率增加时可以使其流动。试图不受到理论的束缚，人们相信尽管这样的组合物主要含有固态组分，但其也包含一部分液体组分。当在此使用时，术语“无纺布或织物(nonwoven fabric orweb)”意指具有插入的单根纤维或纱线结构的织物，但不是以如同针织布那样的规则或可分辨的方式插入。该术语也包括单一的细丝和线、细纱或丝束以及已经纤维化、发孔或另外加以处理而赋予类布性状的泡沫和薄膜。无纺布或织物已经由许多方法形成，例如熔喷(meltblowing)工艺、纺粘(spunbonding)工艺、气流成网(airlaying)工艺和粘合梳理成网(bonded carded web)工艺。无纺布基重通常用每平方码盎司(osy)材料或每平方米克(gsm)表示，并且所使用的纤维直径通常用微米表示。(注，osy乘以33.91即可将osy转换为gsm)。当在此使用时，术语“纺粘纤维”是指小直径纤维，所述小直径纤维通过由许多细小的，通常具有所挤出长丝的直径的喷丝头的圆形细管将熔化的热塑性材料挤出形成细丝然后被迅速缩小而加工形成，例如在Appel等人的美国专利No.4,340,563和Dorschner等人的美国专利No.3,692,618、Matsuki等人的美国专利No.3,802,817、Kinney的美国专利No.3,338,992和3,341,394、Hartmann的美国专利No.3,502,763以及Dobo等人的美国专利No.3,542,615中所描述的。将纺粘纤维骤冷并且当其沉积到收集表面上时通常不再发粘。纺粘纤维通常是连续的并且其平均直径常常大于7微米，更特别地，介于约10与20微米之间。当在此使用时，术语“熔喷纤维”是指通过由许多细小的，通常为圆形的模头细管将熔化的热塑性材料挤出形成熔化的纱线或长丝送入会聚了高速的，通常加热过的，气(例如空气)流中所形成的纤维，所述气流使熔化的热塑性材料长丝变细以减小它们的直径，所述直径可以被减小到微纤维直径。尔后，所述熔喷纤维被高速气流携带并且经常在仍发粘时沉积在收集表面上，从而形成随机散布的熔喷纤维织物。这样的方法公开于，例如，Butin的美国专利No.3,849,241中。熔喷纤维是可以连续或不连续的的微纤维并且平均直径通常小于10微米。当在此使用时，术语“共成形(coform)材料”或“共成形(coform)”一般是指包含稳定化的热塑性纤维基质和第二种非热塑性材料的复合材料。作为例子，共成形材料可以通过其中在斜道附近安装至少一个熔喷模头的方法来制备，通过所述斜道可以在其成形时向织物中添加纸浆和/或其它吸收体材料。适宜的吸收体包括，但不限于，纤维性有机材料例如木质或非木质纸浆，如棉花、人造丝、再生纸、木质纸浆绒毛、纤维素和/或纤维素短纤维，并且也包括无机吸收体材料例如高吸收性材料和/或处理过的聚合短纤维。示例性的共成形材料公开于普通授权的Everhart等人的美国专利No.5,284,703、Georger等人的美国专利No.5,350,624，以及Anderson等人的美国专利No.4,100,324中；每个上述各参考文献的全部内容均在此引入作为参考。当在此使用时，“粘合梳理织物”或“BCW”是指通过如本领域技术人员所公知的并且进一步在例如Alikhan与Schmidt的共同授权美国专利No.4,488,928中所描述的梳理工艺而形成的无纺织物。简而言之，梳理工艺涉及包括起始于，例如，被条纹处理或被另外处理过以提供大体上均匀基重的、松散絮垫形式的短纤维与粘合纤维或其它粘合组分的混合物。将该种织物加热或者另外处理以活化所述粘合组分从而产生一体的，通常是高级的无纺材料。“气流成网(Airlaying)”或“气流织物(airlaid web)”是一种通过其能够形成纤维性无纺层的公知的方法。在气流工艺中，细纤维束在气流供给下分离并被带走，然后沉积到成形筛上，其通常在抽真空的帮助下进行。然后利用例如热风或雾化粘合剂将随机沉积的纤维彼此粘合。当在此使用时，术语“聚合物”一般包括但不限于，均聚物，共聚物，例如嵌段、接枝、无规则和交替共聚物、三元共聚物等等以及它们的混合物和修饰形式。此外，除非另有特别限定，术语“聚合物”应当包括所述物质的所有可能的几何构型。这些构型包括但不限于等规立构、间规立构以及无规则对称。应当理解的是，当在此使用时术语“个人护理制品”是指用于控制体液的任何制品，并且包括“吸收体产品”，该产品是指设定为吸收并留持身体排出物包括尿液、粪便、血液和月经的任何制品，并且包括上述制品的包装及未包装的形式。同样地，当在此使用时，个人护理产品包括，但不限于，尿布、儿童卫生短裤、成年人失禁服装、男性失禁产品、棉塞、阴道栓剂、内裤衬垫、护垫、卫生棉、织物、擦拭物等等。可商购获得的个人护理产品的例子包括，但不限于，Poise成年人护理产品，包括内裤衬垫及护垫，以及Kotex女性护理产品，包括护垫、棉塞及衬垫，Depend内衣、内衣裤及护围(guards)，这些均可由Kimberly-Clark Corporation，Neenah，Wisconsin购得。
发明详述[26]本发明提供了一种供局部施用到皮肤的肛门周围和/或阴唇区域的皮肤的局部用粘弹性流体改性组合物，其包含至少一种粘弹性材料和任选地至少一种抗粘着材料。本发明中可用的粘弹性材料可以是将会降低粘弹性流体粘弹性属性的任何材料。适宜的粘弹性材料的例子包括粘弹性剂例如在烷基链中具有8-10个碳原子的烷基多糖苷，其被描述于Yahiaoui等人的美国专利6,060,636中。其它粘弹性剂的例子包括牛脂质提物取表面活性剂(Survanta，Ross Laboratories)，一种用来治疗急性呼吸困难综合征和囊性纤维化的药物。一些葡聚糖及葡聚糖衍生物，例如葡聚糖硫酸酯，也可以用作粘弹性材料。葡聚糖是具有链状结构和最高达例如2,000,000道尔顿分子量的葡萄糖的聚合物，其通常是通过细菌作用从蔗糖制得的。示例性的葡聚糖是由Polydex Pharmaceuticals，Ltd.OfScarborough，Canada获得的4000 MW葡聚糖。还可以使用联动酶。所述酶可以是任何类型的酶。示例性的酶包括淀粉酶、溶菌酶、酵母细胞壁溶解酶(zymolyase)、纤维素酶、蛋白酶、脂肪酶、尿素酶、弹性蛋白酶、糖酶、组织蛋白酶G、髓过氧化物酶、细胞溶素例如磷酸脂酶和李斯特菌溶血素(listeriolysin)、链球菌溶血素(streptolysin)、膜活性细菌蛋白(perfringolysin)以及它们的组合物。根据它们改变存在于粘弹性材料中组分粘度的能力来选择所述酶，所述粘弹性材料将被吸收到处理过的基材中去。例如，如果所述粘弹性材料为基于蛋白的流体，那么所述酶可以为蛋白酶。同样地，如果所述粘弹性流体为碳水化合物，所述酶可以为糖苷酶。在本发明中，希望所述的酶是蛋白酶，因为大部分粘弹性体液含有蛋白质。适当地，所述蛋白酶为木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、丝氨酸蛋白酶或它们的混合物。示例性的糖苷酶包括，例如，α-淀粉酶、神经氨酸酶、α-或β-葡萄糖苷酶、半乳糖苷酶和糖基转运酶等等。当所述粘弹性流体同时具有蛋白质和碳水化合物的时候，也可以使用糖苷酶和蛋白酶的混合物，抑或可以使用蛋白酶或者糖苷酶的一种。例如，如果所述粘弹性流体为例如是粘蛋白和水的粘液的流体，所述酶可以为蛋白酶、糖苷酶或他们的混合物。所述酶可以被连接到载体材料上。一般而言，所期望的是所述酶连接或者通过共价或离子键化学键合到载体材料上。理论上，所述载体材料是在溶液，尤其是水溶液中可溶或可分散的材料。所述载体材料可以是在溶液中可分散或可溶的聚合物或化合物。此外，所述载体可以是能够形成胶束的材料。更希望地，所述聚合物在水溶液中是可溶或可分散的。期望的载体基材可溶于液体，更希望地所述载体材料应当可溶于水。在本发明中可用作载体材料的聚合物包括，例如聚丙烯酸，聚乙烯吡咯烷酮，聚亚烷基氧化物，如聚乙二醇、聚乙烯醇、马来酸酐聚合物和共聚物如丙烯酰胺-马来酸水凝胶或亚乙基马来酸酐共聚物以及它们的嵌段、接枝或无规则共聚物。还可以使用其它可溶性聚合物。给出的载体材料可以连接一种或多种酶或者给出的酶可以使用一或多种载体材料。例如，所述载体可以为聚合物混合物。另外，所述联动酶可以为两种或两种以上联动酶的混合物，每种联动酶具有相同或不同的载体材料。酶的连接可以通过本领域技术人员公知的技术进行。在Wildi等人的美国专利3,625,827及Wildi等人的美国专利3,616,229中描述了这样的技术，在此全文引入二者作为参考。通常来说，所述酶或酶的混合物与聚合物在溶液中进行反应。所期望的是，一旦连接到所述载体材料上，所述酶通过酶上的不会影响酶活性的基团进行反应。通常存在于酶上的一般不会影响所述酶活性的示例性反应基团包括，例如氨基、羟基、羧基、酐、巯基和咪唑基基团。这些基团可以和适合于与所述酶(复数)反应或偶合的聚合物进行反应。所述聚合物上有效的反应基团包括，例如羧基基团、酐基团、氨基基团、羟基基团和氢硫基基团等等。所述反应可以导致所述酶(复数)与所述聚合物之间的键合，其可以是离子或共价键合。在一些情形中，可能需要保护给予所述酶活性的酶的活性基团，以防止其与聚合物的反应基团发生反应，这对于本领域技术人员而言将是显而易见的。在这种情况下，所述保护基必须可以轻易地从所述酶上除去，并且这样的保护技术对于本领域技术人员而言是非常显而易见的。将酶连接到载体上的其它可行方法包括将所述载体与多官能化合物的一个官能团反应，接着将所述多官能化合物的另一个官能团与所述酶反应。一种示例性的酶是木瓜蛋白酶，其是一种从未成熟的番木瓜中获得的酶。连接到聚合物载体的木瓜蛋白酶是可商购获得的，其商品名为Linked-Papain。Linked-Papain(木瓜蛋白酶卡波姆，如CTFA，国际化妆品成分词典中所描述的)为酶木瓜蛋白酶，其中木瓜蛋白酶共价连接到聚丙烯酸(900,000道尔顿)上。Linked-Papain可从Collaborative Laboratories，3 Technology Drive，East Setauket，N.Y.11733)商购获得。如果使用联动酶，应当注意所述联动酶不会对身体阴唇和肛门周围部位的敏感皮肤产生刺激。其它可能的粘弹性剂可以包括精液的组分。根据我们的认识，在排卵或刚受精时子宫颈粘液自动液化的全部且完全的机理还没有被最后确定。在子宫颈粘液液化中起作用的候选者包括子宫颈粘液或精液中的多种酶。其包括存在于子宫颈粘液中的血管内皮细胞生长因子165和淀粉酶，以及存在于精液中的前列腺特异抗原。精液和子宫颈粘液中的各种其它酶的蛋白水解活性已经有记载，但对这些活性起主导作用的特异性酶在我们已能判定的限度内还未被确定。在此领域所选择的参考文献，参见Melani，D.；Ranaldi，F.；Giachetti，E.；Vanni，P.Acta Eur.Fertil.1991，22，305-313；Yin，H.-Z.；Vogel，M.M.；Schneider，M.；Ercole，C.；Zhang，G.；Sinha，A.A.；Wilson，MJ.J.Reprod.Fert.1990，88，491-501；Kemp，B.；Classen-Linke，I.；Schlehe，B.；Beier，H.M.；Rath，W.Geburtshilfe Frauenheilkd.2001，61，671-675；Chrétien，F.C.；Guignard，M.Eur.J.Clin.Pharmacol.1988，35，345-352；以及会议摘要Biochemical Properties and CellularEffects of Prostate Specific Antigen；Proc.Annu.Meet.Am.Assoc.Cancer Res.1997，38.，这些均被引入作为参考。在此描述的局部用组合物中所包括的所述抗粘着化合物分别起着防止月经和/或排泄物物质在月经或排便期间及之后粘着到阴唇和肛门周围部位的皮肤的作用。制剂中抗粘着化合物的存在导致了在月经期间或排便之后阴唇和/或肛门部位月经和/或排泄物物质量的减少。不受特定理论的束缚，人们相信所述抗粘着化合物通过与皮肤的电学及疏水性相互作用附着到皮肤上，并且在沉积之后保持牢固地粘结在那里。当进行排便时，在排泄物物质中的同样一般通过电学相互作用附着到皮肤上的细菌及酶，由于许多粘结位置已经被抗粘着化合物占据而不能产生对所述皮肤的附着。因为降低了细菌和酶与皮肤的电学和亲水性相互作用，在排便之后保持附着在皮肤上的排泄物就非常少。适宜的抗粘着化合物包括藻酸、β-苯亚甲基-丁酸、植物性材料、酪蛋白、金合欢醇、黄酮、脱氧半乳聚糖、半乳糖脂、激肽原、透明质酸盐、菊粉、环烯醚萜苷、纳米颗粒、基底膜蛋白聚糖、硫代磷酸寡脱氧核糖核苷酸酯、泊洛沙姆407、聚甲基丙烯酸甲酯、硅酮、硫酸化的外多糖、十氧化四氯以及它们的组合。本发明的局部用组合物一般含有按重量计算从约0.01％到约25％的所述粘弹性材料和任选地按重量计算介于约0.01％到约25％的抗粘着材料。更一般地，所述组合物含有按重量计算从约0.05％到约10％的所述粘弹性材料和按重量计算介于约0.05％到约10％的抗粘着材料，以及最一般地含有按重量计算从约0.1％到约8％的所述粘弹性材料及按重量计算介于约0.1％到约5％的抗粘着材料。取决于为所述组合物所选择的物质的属性，某些物质可以同时具有粘弹性和抗粘着功能。其它成分也可以被加入到本发明的组合物中，以促进所述组合物粘着到皮肤上，或者有助于将所述组合物转移到皮肤上。所述其它成分包括，例如，皮肤调理剂、构造剂和流变改性剂。皮肤调理剂润肤剂是本发明局部用组合物中的活性成分，其一般软化、镇定(soothes)、柔化、包覆、润滑、清洁和/或滋润所述皮肤。存在着三种类型的皮肤调理剂。通常称为润肤剂的一种类型的皮肤调理剂通过恢复皮肤的水分含量以及皮肤的软性、光滑性、韧性和伸缩性而特别有效地改善干燥的皮肤状况。通常称为补湿剂或湿润剂的第二种类型的皮肤调理剂从周围空气中吸收水分并增加角质层(即，皮肤外面的角质层)的吸水性。通常称为阻挡保护剂的第三种类型的皮肤调理剂在皮肤表面上形成闭合(即，不透水)层，其阻止或延迟皮肤较深层水分向空气中的损失。可用于本发明的示例性的皮肤调理剂包括但不限于以下种类的化合物石油基润肤剂；脂肪酸酯；聚硅氧烷；多元醇聚酯；多羟基醇的酯或醚；多质子酸的脂肪醇酯；动物油，脂肪及它们的衍生物；植物油、氢化植物油及它们的衍生物；支链烃；脂肪醇醚；游离甾醇，甾醇酯及它们的衍生物；磷脂；以及它们的混合物。这些类型的化合物是本领域所公知的。在本发明的一个实施方案中，润肤剂类型的皮肤调理剂是所希望的。通常，润肤剂同时实现了数个皮肤调整目标。一般地，适用于在此描述的组合物中的润肤剂在室温下为液体，以便于在使用时它们给予柔软、滑润的类似洗剂的感觉。适用于本发明制剂中的润肤剂一般是基本上无水的。尽管所述润肤剂组分可以含有痕量的水作为杂质而基本上不会损害所述制剂，但优选水的量按所述制剂润肤剂组分的重量计算小于约5％，以减少微生物生长及制品失效的可能性。在此描述的制剂中所包含的适宜的润肤剂包括矿脂(petrolatum)、矿物油、矿物胶冻、异链烷烃、植物油、鳄梨油、琉璃苣籽油、芥花籽油、蓖麻油、白花母菊、椰子油、玉米油、棉籽油、月见草油、红花油、向日葵油、大豆油、甜杏仁、羊毛脂、部分氢化的植物油、甾醇及甾醇衍生物、聚二甲硅氧烷、甲硅油(methicone)、环二甲基硅酮、二甲硅油、聚二甲基硅氧烷醇、三甲硅油、有机硅氧烷、有机硅弹性体、树胶、树脂、脂肪酸酯(C6-C28脂肪酸和C6-C28脂肪醇的酯)、甘油酯及衍生物、脂肪酸酯乙氧基化物、烷基乙氧基化物、C12-C28脂肪醇、C12-C28脂肪酸、C12-C28脂肪醇醚、格尔伯特(Guerbet)醇、格尔伯特酸、格尔伯特酯以及它们的混合物。通常矿脂及矿物油是所希望的润肤剂。通常，所述皮肤调理剂以占组合物的总重量的约20％到约90％的量存在。更一般地，所述组合物含有按重量计算约30％到约85％的所述皮肤调理剂，以及最一般地含有按重量计算约40％到约80％的所述皮肤调理剂。用于本发明局部用组合物中的构造剂有助于将所述皮肤调理剂和其它组分固定在输送载体的基材的表面上，其可以用以将局部用组合物输送到皮肤上。因为一些皮肤调理剂，尤其是所述润肤剂在室温下为液体，它们可能倾向于从所述基材表面流开或移开且并进入到所述基材的内部，在所述基材处它们由于非移动性而具有有限的值，并且可能由于剥离而势必会降低所述基材的强度。所述构造剂减少了所述润肤剂(和其它组分)移动的能力并且将所述润肤剂主要保持在所述基材的表面上。通常，当存在时，所述构造剂以占组合物总重量的约10％到约70％的量存在。更一般地，所述组合物含有按重量计算从约20％到约65％的所述构造剂，以及最一般地含有按重量计算从约30％到约60％的所述构造剂。适宜的构造剂包括动物蜡、植物蜡、矿物蜡、合成蜡、聚合物、月桂蜡、蜂蜡、十八烷基二甲硅油、十八烷基三甲硅油、C20-C22二甲硅油、C20-C22三甲硅油、C24-C28二甲硅油、C20-C22三甲硅油、C30烷基二甲硅油、小烛树蜡、棕榈蜡、地蜡、十六烷基酯、十八烷基苯甲酸酯、二十二烷基苯甲酸酯、细茎针草(esparto)、氢化棉籽油、氢化希蒙德木油、氢化希蒙德木蜡、氢化微晶蜡、氢化米糠蜡、日本蜡、希蒙德木缓冲剂、希蒙德木酯、希蒙德木蜡、羊毛脂蜡、微晶蜡、貂皮蜡、motan酸蜡、motan蜡、小冠巴西棕蜡、地石蜡(ozokeriteparrafin)、PEG-6蜂蜡、PEG-8蜂蜡、rezowax、米糠蜡、虫胶蜡、磨粒蜡(spent grain wax)、鲸蜡、合成鲸蜡、合成蜂蜡、合成小烛树蜡、合成棕榈蜡、合成日本蜡、合成希蒙德木蜡、C14-C28脂肪酸乙氧基化物和C14-C28脂肪醚、C14-C28脂肪醇、C14-C28脂肪酸、聚乙烯、氧化聚乙烯、乙烯-α烯烃共聚物、乙烯均聚物、C18-C45烯烃、聚α-烯烃、氢化植物油、多羟基脂肪酸酯、多羟基脂肪酸酰胺、乙氧基化的脂肪醇和C12-C28脂肪酸的酯和C12-C28脂肪醇的酯以及它们的组合。用于本发明局部用组合物中的流变改性剂增加了所述制剂的熔点粘度，使得所述制剂易于保持在所述基材的表面上，而基本上不会迁移到所述基材的内部，从而基本上不会影响到所述抗粘着制剂转移到皮肤上。另外，所述流变改性剂有助于在升高的温度下，例如在储运期间所遇到的温度，维持所述局部用组合物的高粘度。示例性的流变改性剂包括例如天然或合成蜡、C12-C60醇、C12-C60酸、α-羟脂肪酸、聚羟基脂肪酸酯、聚羟基脂肪酸酰胺的有机材料，以及例如含有锌、钙、铝或镁的金属酯复合物、二氧化硅和有机粘土的无机/有机材料，以及聚合材料，所有这些在本领域中均是已知的。适宜的聚合流变改性剂包括单独的或者与矿物油或矿脂组合使用的α-烯烃和苯乙烯或聚乙烯的组合、单独的或者与矿物油或矿脂组合使用的双官能团α-烯烃和苯乙烯、α-烯烃和异丁烯的组合、单独的或者与矿物油或矿脂组合使用的乙烯/丙烯/苯乙烯共聚物、单独的或者与矿物油或矿脂组合使用的丁烯/乙烯/苯乙烯共聚物、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯基聚异丁烯、聚异丁烯、聚异丁基烯(polyisobutylene)、糊精棕榈酸酯、糊精棕榈酸乙基己酸酯、硬脂酰基菊粉、硬脂膨润土(stearalkonium bentonite)、二硬脂锂蒙脱石和硬脂锂蒙脱石、苯乙烯/丁二烯/苯乙烯共聚物、苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯共聚物、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯共聚物、(苯乙烯-丁二烯)n聚合物，(苯乙烯-异戊二烯)n聚合物、苯乙烯-丁二烯共聚物、苯乙烯-乙烯/丙烯共聚物。站在成本和效益的立场上，在这些流变改性剂中，所述的聚合物改性剂和二氧化硅通常是所希望的。通常，当存在时，所述流变改性剂以占组合物总重量的约1％到约25％的量存在。更一般地，所述组合物含有按重量计算从约2％到约20％的所述流变改性剂，以及最一般地含有按重量计算从约3％到约18％的所述流变改性剂。可以用多种不同的输送载体之一将本发明的组合物施加到目标皮肤区域。例如，所述组合物可以用包括无指手套及手套在内的擦拭物、固态粘附组合物、气雾剂分配器、泵送喷雾器、按压喷雾器、挤压瓶，作为泡沫、作为乳膏、作为软膏、作为油膏、作为胶凝、作为洗液或作为洗剂进行施用。此外，还可以将吸收体制品，例如护垫或卫生短裤、以及尿布等等，用作将所述组合物转移到所述皮肤上的工具。无论所选择的是那一种方法，所希望的是将所述组合物以可接受的方式施用到目标皮肤区域而不会在皮肤上留下美学上污秽的令人不愉快的残余物。进一步所希望的是施用所述组合物而不会直接接触使用者或施用者的手，所述接触可能会导致污秽的残余物遗留在使用者/施用者的手上，而需要在施药之后进行额外的清理。在以上所描述的方法中，用擦拭物的施用较其它方法具有一些优点。例如，可以容易地将所述擦拭物与一次性吸收体个人护理制品一起提供在小袋中。本发明的组合物使得在擦拭物或其它输送载体工具中，例如上述的喷雾剂、泡沫、洗液乳油、软膏、油膏、洗液、凝胶或吸收体制品，结合将会转移到皮肤上的抗粘着化合物和粘弹性修饰化合物的混合物成为可能。该粘弹性剂与抗粘着剂的组合增进了月经和排泄物二者与阴唇及肛门周围区域皮肤的相互作用，以使这些流体不会粘着到这些区域的皮肤或毛发上，从而为改善吸收体制品的吸收性提供了有益效果。改善的性能使得所述吸收体制品的性能比单独使用每一种化合物的都大。尽管不受理论的束缚，人们相信由于所述改性剂减少月经或排泄物表观粘度的能力使得这些液体将会容易地沿所述吸收体制品的体侧面衬垫传递并进入到所述吸收体内层中以便吸收及随后从身体分离，从而实现了所述改善。所述抗粘着剂是将会包覆皮肤阻止所述污垢与皮肤粘着或结合的化合物。通过利用不同的化学作用，实现了将用擦拭基材或其它以上描述的载体被输送到皮肤上的抗粘着剂和排泄物/粘蛋白修饰剂二者的能力。例如，抗粘着剂的疏水性化学作用和粘弹性剂的亲水性化学作用通过使粘弹性剂与由抗粘着剂在皮肤上形成的抗粘着薄膜顶端的分离而使该组合物功能化。这种相互作用考虑到了所述粘弹性流体与所述粘弹性剂的直接相互作用。在本发明中，可以将局部用皮肤处理组合物施加到包括擦拭物、薄膜、海绵、棉球、织物和卫生纸等等的输送载体上。示例性的擦拭材料包括例如，纺粘无纺织物、熔喷无纺织物、共成形无纺织物、气流无纺织物、粘合梳理无纺织物、氢粘连无纺织物，以及这些类型无纺织物的一种或多种的层叠物，例如SMS(纺粘-熔喷-纺粘)层叠物。此外，所述擦拭物可以含有薄膜材料作为阻挡层以防止在施用期间弄脏使用者或施用者的手。所述擦拭物可以是湿擦拭物或干擦拭物。在涉及独立包装的个人护理产品的情况下，例如妇用卫生巾、棉塞和失禁护垫，所述包装组件的内表面可以用来将本发明的组合物输送到使用者的身体上。或者，可以将含有所述组合物的输送载体放置在与所述产品分离的同样独立包装的产品中，包装在所述独立产品之内或者包装在所述独立产品周围。可以将包含多种含有本发明组合物的输送载体的单独包装置于独立包装产品的同一包装内，或者可以将两个包装作为一个清洁系统共同包装。在本发明中，在室温下所述组合物可以为液态、固态或半固态，这取决于输送方式和其它因素。如果呈半固体或固体状态，在皮肤温度下或接近皮肤温度时，或者当向所述组合物施加轻微压力或剪切力时，希望所述组合物应会软化、变得可塑或者成为可流动的。这将使得所述组合物容易转移到皮肤。如在此所定义的，以上所描述的组合物可以具有特定的熔点和加工温度粘度。此粘度的重要性体现在至少两个理由上。首先，熔点或加工温度粘度越高，组合物渗入进所述输送载体基材内表面的可能性越少。能够渗入进所述基材内部的制剂越少，使得所述基材表面上的可以转移到使用者阴唇和/或肛门皮肤上的制剂越多。其次，所述制剂在制剂熔点或更高温度下的粘度越高，所述制剂在一般的或不利的存储或温度条件下发生迁移的可能性越小。以上所描述的局部用组合物具有从约5000cPs到约1,000,000cPs的熔点粘度，希望是从约50,000cPs到约800,000cPs，以及更希望是从约100,000cPs到约500,000cPs。当在此使用时，术语“熔点粘度”意指当观察到所述制剂成为液态时，在该点下所述制剂的粘度。具有在这些范围内的熔点粘度的制剂显著地改善了所述制剂保留在所述基材表面上的能力，并且所述制剂在升高的温度，例如在存储和货运期间所遇到的温度下仍保持高粘度。另外，为了改善在所述基材或输送工具表面上的应用，在此所描述的疏水性制剂具有从约50cPs到约50,000cPs的加工温度粘度，希望是从约75cPs到约10,000cPs，以及更希望是从约100cPs到约5,000cPs。所述加工温度一般是所述洗液制剂熔点以上约5℃到约10℃。在本发明的一个实施方案中，可以将所述抗粘着制剂或所述抗粘着制剂的一或多种组分例如抗粘着化合物在引入到所述基材上之前包封在壳体材料中。当在月经前预擦拭阴唇或会阴部位，或者在排便前预擦拭肛门周围部位时，所述胶囊由于擦拭的剪切力而打开并且释放出所述制剂或组分(复数)。另外，所述擦拭可以由分配装置进行分配，在分配中，所述分配装置产生剪切力，导致所述胶囊破裂并释放出所述制剂或组分(复数)。适当的微囊化壳体材料包括纤维素基聚合物材料(例如乙基纤维素)、碳水化合物基材料(例如阳离子淀粉和糖)和由它们所衍生的材料(例如糊精和环糊精)以及其它与人体组织相容的材料。所述微囊化壳体的厚度可以根据所使用的抗粘着制剂而变化，并且通常制造到允许通过微囊材料的薄层包覆被包封的制剂或组分的程度，所述的微囊材料的薄层可以是单层或者是较厚的层叠层或者是组合层。所述微囊层应该足够厚以抵抗壳体在产品处理或运输期间的开裂或破碎。还应该这样构造所述微囊层，使得在存储、运输或消耗期间来自大气条件的湿度不会引起微囊层的破坏并导致制剂或组分的释放。直接施用到所述擦拭物的微囊制剂或组分应该具有下述尺寸，该尺寸使得使用者在使用期间不能感觉到皮肤上的包封壳。一般地，所述胶囊具有不超过约25微米的直径，并且希望是不超过约10微米。在这样的尺寸下，当在排便前使用所述擦拭物时在皮肤上没有“粗砂质的”或“刮擦的”感觉。这里所描述的擦拭物可以含有下述量的抗粘着制剂，该量使得当擦拭物擦拭过阴唇或肛门周围部位时，有效量的制剂被转移到位于这些部位的皮肤表面和毛发上。具体地，所述擦拭物可以适当地含有从约1％(按所述基材的重量计算)到约25％(按所述基材的重量计算)，希望是从约1％(按所述基材的重量计算)到约10％(按所述基材的重量计算)。基于在此所公开的信息，本领域中技术人员将会认识到各种量的抗粘着制剂可以适于不同的最终产品。可以运用本领域已知的各种技术将在此所描述的抗粘着和粘弹性制剂引入到适宜的基材或输送工具上。例如，所述抗粘着制剂可以包括悬浮或增稠剂以悬浮所述制剂，使得可以将其以所希望的量影印或柔性涂敷(flexographically coated)、雾化、喷墨印刷或槽涂敷(slotcoated)到所述基材上。适宜的增稠剂可以包括，例如，粘土、纤维素衍生物诸如羧甲基纤维素和羧丙基纤维素、天然树胶诸如胍尔豆胶和黄原胶、以及丙烯酸脂聚合物。如同本领域技术人员基于在此所公开的信息所认识到的，可以以各种产品形式制造出在此所描述的擦拭物产品并销售给消费者。例如，所述擦拭物可以以卷状形式，作为单一的片材或单一片材的堆叠来制造并销售。在所有这些形式中，所述擦拭产品可以呈类似于湿擦拭物的湿润形式，或者可以在接触时是干燥以便消费者可以在使用前湿润所述产品。除了在此所描述的各种局部用组合物的组分外，每一制剂可以另外包含一种或多种任选的组分，以给予本发明的局部用组合物以额外的益处。适宜的任选组分包括，例如，皮肤保护剂、抗氧化剂、粉末、抗生素、抗微生物剂、抗炎剂、芳香剂、着色剂、维生素E、芦荟提取物、防腐剂和气味控制剂等等。在喷雾和泡沫体的情况下，可以将其它组分，诸如溶剂、水、乳化剂和起泡剂等等加入到所述组合物中，以便可以按施用的方法将所述组合物雾化或泡沫化。尽管已经参考各种实施方案描述了本发明，但本领域技术人员将会认识到可以在形式和细节上进行改变而没有背离本发明的精神和范围。同样，意欲将前面详细的说明书认为是例证性的而非限定的，并且附加的权利要求书，包括其所有的等同替换，是用来定义本发明的范围的。
权利要求
1.一种局部施用于肛门周围和/或阴唇区域的皮肤和毛发上的局部用粘弹性流体改性组合物，其包含至少一种粘弹性材料和一种抗粘着材料。
2.如权利要求1所述的组合物，其中所述组合物包含按重量计算介于约0.01％到约25％之间的所述粘弹性材料和按重量计算介于约0.01％到约25％之间的抗粘着材料。
3.如权利要求1所述的组合物，其中所述粘弹性材料包含选自酶、联动酶、烷基链中具有8-10个碳原子的烷基多糖苷、牛脂质提取物表面活性剂、葡聚糖和葡聚糖衍生物的材料。
4.如权利要求1或3所述的组合物，其中抗粘着材料包含选自藻酸、β-亚苄基-丁酸、植物性材料、酪蛋白、金合欢醇、黄酮、脱氧半乳聚糖、半乳糖脂、激肽原、透明质酸盐、菊粉、环烯醚萜苷、纳米颗粒、基底膜蛋白聚糖、硫代磷酸寡脱氧核糖核苷酸酯、泊洛沙姆407、聚甲基丙烯酸甲酯、硅酮、硫酸化的外多糖、十氧化四氯以及它们的组合的材料。
5.如权利要求1所述的组合物，其进一步包含皮肤调理剂、流变改性剂、构造剂或它们的混合物。
6.如权利要求5所述的组合物，其中所述皮肤调理剂包含选自矿脂、矿物油、矿物胶冻、异链烷烃、植物油、鳄梨油、琉璃苣籽油、芥花籽油、蓖麻油、白花母菊、椰子油、玉米油、棉籽油、月见草油、红花油、向日葵油、大豆油、甜杏仁、羊毛脂、部分氢化的植物油、甾醇及甾醇衍生物、聚二甲基硅氧烷、甲硅油、环二甲基硅酮、二甲硅油、聚二甲基硅氧烷醇、三甲硅油、有机硅氧烷、硅氧烷弹性体、树胶、树脂、脂肪酸酯(C6-C28脂肪酸和C6-C28脂肪醇的酯)、甘油酯及衍生物、脂肪酸酯乙氧基化物、烷基乙氧基化物、C12-C28脂肪醇、C12-C28脂肪酸、C12-C28脂肪醇醚、格尔伯特醇、格尔伯特酸、格尔伯特酯以及它们的组合的润肤剂。
7.如权利要求5所述的组合物，其中构造剂选自动物蜡、植物蜡、矿物蜡、合成蜡、聚合物、月桂蜡、蜂蜡、十八烷基二甲硅油、十八烷基三甲硅油、C20-C22二甲硅油、C20-C22三甲硅油、C24-C28二甲硅油、C20-C22三甲硅油、C30烷基二甲硅油、小烛树蜡、棕榈蜡、地蜡、十六烷基酯、苯甲酸十八烷基酯、苯甲酸二十二烷基酯、细茎针草、氢化棉籽油、氢化希蒙德木油、氢化希蒙德木蜡、氢化微晶蜡、氢化米糠蜡、日本蜡、希蒙德木缓冲剂、希蒙德木酯、希蒙德木蜡、羊毛脂蜡、微晶蜡、貂皮蜡、motan酸蜡、motan蜡、小冠巴西棕蜡、地石蜡、PEG-6蜂蜡、PEG-8蜂蜡、rezowax、米糠蜡、虫胶蜡、磨粒蜡、鲸蜡、合成鲸蜡、合成蜂蜡、合成小烛树蜡、合成棕榈蜡、合成日本蜡、合成希蒙德木蜡、C14-C28脂肪酸乙氧基化物和C14-C28脂肪醚、C14-C28脂肪醇、C14-C28脂肪酸、聚乙烯、氧化聚乙烯、乙烯-α烯烃共聚物、乙烯均聚物、C18-C45烯烃、聚α-烯烃、氢化植物油、多羟基脂肪酸酯、多羟基脂肪酸酰胺、乙氧基化的脂肪醇和C12-C28脂肪酸的酯和C12-C28脂肪醇的酯以及它们的组合；并且所述流变改性剂选自单独的或者与矿物油或矿脂组合用的α-烯烃和苯乙烯或聚乙烯的组合、单独的或者与矿物油或矿脂组合使用的双官能团α-烯烃和苯乙烯、α-烯烃和异丁烯的组合、单独的或者与矿物油或矿脂组合使用的乙烯/丙烯/苯乙烯共聚物、单独的或者与矿物油或矿脂组合使用的丁烯/乙烯/苯乙烯共聚物、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯聚异丁烯、聚异丁烯、聚亚异丁基、糊精棕榈酸酯、糊精棕榈酸乙基己酸酯、硬脂酰基菊粉、硬脂膨润土、二硬脂锂蒙脱石和硬脂锂蒙脱石、苯乙烯/丁二烯/苯乙烯共聚物、苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯共聚物、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯共聚物、(苯乙烯-丁二烯)n聚合物、(苯乙烯-异戊二烯)n聚合物、苯乙烯-丁二烯共聚物和苯乙烯-乙烯/丙烯共聚物。
8.如权利要求5所述的组合物，其中所述皮肤调理剂以占组合物总重量的约20％到约90％的量存在；当存在时，所述构造剂以占组合物总重量的约10％到约70％的量存在；并且当存在时，所述流变改性剂以占组合物总重量的约1％到约25％的量存在。
9.如权利要求8所述的组合物，其中所述皮肤调理剂以占组合物总重量的约30％到约85％的量存在；当存在时，所述构造剂以占组合物总重量的约20％到约65％的量存在；并且当存在时，所述流变改性剂以占组合物总重量的约2％到约20％的量存在。
10.如权利要求9所述的组合物，其中所述的粘弹性材料占组合物总重量的约0.05％到约10％并且抗粘着材料占组合物总重量的0.05％到约10％。
11.如权利要求10所述的组合物，其中粘弹性材料包含选自联动酶、烷基链上具有8-10个碳原子的烷基聚糖苷、牛脂提取物表面活性剂、葡聚糖和葡聚糖衍生物的材料，并且所述抗粘着材料包含选自藻酸、β-亚苄基-丁酸、植物性材料、酪蛋白、金合欢醇、黄酮、脱氧半乳聚糖、半乳糖脂、激肽原、透明质酸盐、菊粉、环烯醚萜苷、纳米颗粒、基底膜蛋白聚糖、硫代磷酸寡脱氧核糖核苷酸酯、泊洛沙姆407、聚甲基丙烯酸甲酯、硅酮、硫酸化的外多糖、十氧化四氯及它们的组合的材料。
12.如权利要求1所述的组合物，其为喷雾、固态粘着组合物、泡沫、洗液、乳膏、软膏、油膏、凝胶或洗剂的形式。
13.如权利要求4所述的组合物，其为喷雾、固态粘着组合物、泡沫、洗液、乳膏、软膏、油膏、凝胶或洗剂的形式。
14.一种包含基材和如权利要求1所述组合物的湿或干的擦拭物。
15.如权利要求14所述的湿或干的擦拭物，其中所述擦拭物是手套或无指手套的形式。
16.一种包含基材和如权利要求4所述组合物的湿或干的擦拭物。
17.一种吸收体制品的包装组件，其包含内表面和外表面，其中所述内表面包含如权利要求1所述的组合物。
18.一种吸收体制品的包装组件，其包含内表面和外表面，其中所述内表面包含如权利要求4所述的组合物。
19.一种包含吸收体制品和如权利要求1所述组合物的吸收体产品，其中将所述组合物提供到所述吸收体制品上或者与所述吸收体制品共包装。
20.一种用于将至少一种粘弹性材料局部施用到肛门周围和/或阴唇区域皮肤上的湿或干的擦拭物，其包含基材和包含至少一种粘弹性材料的组合物。
全文摘要
本发明提供了一种施用于肛门周围和/或阴唇区域皮肤的局部用组合物，其有助于防止粘弹性流体，例如月经和排泄物粘附到所述皮肤上，并有助于降低所述流体的粘弹性质，以使所述流体能够流入到吸收体制品中。所述组合物含有至少一种粘弹性材料和至少一种抗粘着材料。所述组合物可以用包括无指手套和手套在内的擦拭物、固态粘着组合物、气溶胶分配器、泵送喷雾器、按压喷雾器、挤压瓶，以泡沫、乳膏、软膏、油膏、凝胶、洗液或洗剂的形式进行施用。此外，还可以将吸收体制品，例如护垫或卫生短裤、以及尿布等等，用作将所述组合物转移到所述皮肤上的工具。
文档编号A61F13/15GK101090741SQ200580044810
公开日2007年12月19日 申请日期2005年10月18日 优先权日2004年12月28日
发明者K·C·施勒德, C·D·克劳特克拉默, D·W·克尼希, D·R·霍夫曼, K·D·施塔尔 申请人:金伯利-克拉克环球有限公司