专利名称：一种用于治疗妇科炎症的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，尤其是一种用于治疗妇科炎症的中药组合物，属中药领域。
背景技术：
各种妇科慢性炎症是妇科常见病、多发病，属无菌性炎症其病程长，病情缠绵难愈，容易复发，难以根治，病程少则几个月，多则十几年不愈。西医治疗多以抗菌消炎药物为主。但效果不明显，且有较大副作用。中医则认为此类疾病多由于血热瘀结而成，故治疗上多以活血化瘀，清热解毒而取效。目前越来越多的治疗方案采用中医药治疗，现代中医临床工作者在应用中医中药治疗此类疾病方面积累了丰富的经验。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种药物组合物，用于治疗各种妇科炎症；本发明的另一目的是提供该药物组合物制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案来实现的。
本发明药物组合物是由如下重量比的原料制成的一点红4～6份、白花蛇舌草2～4份、地桃花4～6份、白背桐2～4份、菥蓂2～4份、鸡血藤3～5份、桃金娘4～6份。
经优选后各原料药的优选配比为一点红5份、白花蛇舌草3份、地桃花5份、白背桐3份、菥蓂3份、鸡血藤4份、桃金娘5份。
为方便临床应用，该药物组合物被制成多种制剂，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂，其中片剂包括普通片剂、咀嚼片、泡腾片等。
以上药物组合物的制备方法为按比例取原料药，将1/10量的一点红粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量达60～70％，搅匀，静置24分层，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.25～1.30的清膏，加入上述细粉及适宜的辅料/或直接制成所需剂型。
具体地讲，当以上药物组合物制成咀嚼片的方法为按比例取原料药，将1/10量的一点红粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量达60～70％，搅匀，静置24分层，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.25～1.30的清膏，加入上述细粉及50～200％的糖粉、10～50％的甘露醇和1～5％的羧甲淀粉钠，混匀，以85～90％的乙醇制粒，压制成片。
在该方法中，糖粉也可以其他甜味剂来代替，甘露醇也可以胶浆等咀嚼片赋形剂代替，羧甲淀粉钠也可以其他微晶纤维、微粉硅胶等崩解剂代替。还可以根据需要加入粘合剂、包衣剂等。
另外，泡腾片剂的制备方法为按比例取原料药，将1/10量的一点红粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量达60～70％，搅匀，静置24分层，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.25～1.30的清膏，加入上述细粉及80～200％的碳酸氢钠、80～200％枸橼酸和1～5％的羧甲淀粉钠，混匀，制粒，压制成片。
在该方法中，还可以用到的泡腾剂有富马酸和碳酸钠。还有其他的常规的粘合剂、崩解剂。
按本发明技术方案制得的药物组合物，经动物及临床实验证明，具有清热利湿，祛瘀止痛的功效，对湿热型的妇女带下、月经不调、痛经等症，以及子宫内膜炎，附件炎、盆腔炎等妇科炎症均有明显的治疗作用。
具体实施例方式
实施例1处方一点红1250g、白花蛇舌草750g、地桃花1250g、白背桐750g、菥蓂750g、鸡血藤1000g、桃金娘1250g制法以上七味药材，取一点红128g，粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的清膏，加入上述细粉与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
实施例2处方一点红1000g、白花蛇舌草700g、地桃花1200g、白背桐850g、菥蓂850g、鸡血藤1250g、桃金娘1250g制法将110g的一点红粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.25～1.30的清膏，加入上述细粉及260g的糖粉、20g的甘露醇和10g的羧甲淀粉钠，混匀，以90％的乙醇制粒，压制成咀嚼片。
实施例3处方一点红1500g、白花蛇舌草100g、地桃花1000g、白背桐500g、菥蓂750g、鸡血藤1250g、桃金娘1000g制法将150g的一点红粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.25～1.30的清膏，加入上述细粉，备用；取经过干燥的碳酸氢钠180g，加入到质量为120g、已加热熔融的聚乙二醇-6000中，混合均匀，放冷，并粉碎成细粉，加入上述药物细粉、羧甲淀粉钠50g、经过干燥的枸橼酸200g，再补加适量微晶纤维素调整总量至1000g，混合均匀，制粒，压成泡腾片。
权利要求
1.一种用于治疗妇科疾病的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下重量比的原料制成的一点红4～6份、白花蛇舌草2～4份、地桃花4～6份、白背桐2～4份、菥蓂2～4份、鸡血藤3～5份、桃金娘4～6份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各原料药的最佳配比为一点红5份、白花蛇舌草3份、地桃花5份、白背桐3份、菥蓂3份、鸡血藤4份、桃金娘5份。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于被制成临床可用的剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂。
4.制备如权利要求3所述药物组合物的方法，其特征在于该方法为按比例取原料药，将1/10量的一点红粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量达60～70％，搅匀，静置分层，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.25～1.30的清膏，加入上述细粉及适宜的辅料/或直接制成所需剂型。
5.如权利要求4所述药物组合物的制备方法，其特征在于咀嚼片的制备方法为按比例取原料药，将1/10量的一点红粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量达60～70％，搅匀，静置分层，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.25～1.30的清膏，加入上述细粉及50～200％的糖粉、10～50％的甘露醇和1～5％的羧甲淀粉钠，混匀，以85～90％的乙醇制粒，压制成片。
6.如权利要求4所述药物组合物的制备方法，其特征在于泡腾片的制备方法为按比例取原料药，将1/10量的一点红粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.18～1.23的清膏，加乙醇使含醇量达60～70％，搅匀，静置分层，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.25～1.30的清膏，加入上述细粉及80～200％的碳酸氢钠、80～200％枸橼酸和1～5％的羧甲淀粉钠，混匀，制粒，压制成片。
7.如权利要求1或2所述药物组合物在制备用于治疗妇女带下、月经不调、痛经，以及子宫内膜炎，附件炎、盆腔炎等妇科炎症的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种药物组合物，尤其是一种用于治疗妇科炎症的中药组合物，属中药领域。该中药组合物是由一点红4～6份、白花蛇舌草2～4份、地桃花4～6份、白背桐2～4份、菥蓂2～4份、鸡血藤3～5份、桃金娘4～6份为原料药制成的，主要制成咀嚼片和泡腾片。该药物组合物对湿热型的妇女带下、月经不调、痛经等症，以及子宫内膜炎，附件炎、盆腔炎等妇科炎症均有明显的治疗作用。同时本发明还公开了该药物组合物的制备方法，该制备方法适于工业生产。
文档编号A61K9/48GK1965942SQ200610144969
公开日2007年5月23日 申请日期2006年11月27日 优先权日2006年11月27日
发明者朱成功 申请人:河南辅仁药业集团有限公司