专利名称：：流体制品分配装置的制作方法流体制品分配装置
技术领域：
干粉吸入器在现有技术中是公知的。它存在各种不同的种类。笫一种吸入器装有一接纳多剂粉剂的容器，所述吸入器配有定剂量部件，每次操作时，可从容器分出一剂该粉剂，使之输送到一排出导道，以分配给使用者。另一种吸入器在于将粉剂剂量分装在预定剂量的各个容器中，然后，每次操作吸入器时，开启这些容器之一。该实施例确保粉剂的良好密封性，因为每剂仅在其排出时开启。为了实施这些单独的容器，已经提出各种实施例，例如一长的包嚢(blister)带或布置在一圆形转盘上的包囊。现有技术中也已经述及具有单独容器例如胶嚢的吸入器，所述容器例如胶嚢只是在其使用前装入吸入器中。这些装置的优越性在于，不必将全部剂量储存在吸入器内，以便其可减小尺寸。相反，显然，吸入器使用比较复杂，因为使用者必须在每次使用前在吸入器内装入一胶嚢。上述现有的所有类型的吸入器具有与其结构和与其功能有关的优越性及缺陷。因此，每次操作时，某些吸入器存在剂量的精确度和再现性的问题。同样，分配效率，即有效进入使用者肺部以具有有益疗效的剂量部分，也是使用一些吸入器所存在的问题。解决该特殊问题的一解决方案已使剂量排出与患者吸入同步。这又可能产生缺陷，即一般来说，在这种装置中，剂量在吸入前注入到一排出导道内，然后，排出与吸入同步进行。这意味着如果使用者在改变剂量时(或者从一多剂量容器或者从一单独的容器)和在吸入时之间，无意或不适当地坠落、摇晃或操作，那么，就很可能使该剂量全部损失或部分损失掉，分散在吸入器内。在这种情况下，当下次使用吸入器时，可能出现超剂量的很大危险。了解其剂量不足的使用者会在吸入器内装入新的剂量，而在吸入该新剂量时，损失在吸入器内的前一部分剂量会因此而与新剂量同时排出，引起超剂量。根据预想的治疗，这种超剂量可能非常有害，最大限度地限制这种超剂量危险是所有国家权威人士越来越强烈的要求。关于单独容器的开启，有人提出剥离或分离封闭层。其缺陷是难以控制施加的力量，既要确保完全开启，又要不会开启下一容器，如果开启部件必须由吸入进行促动，则尤其如此。在其它实施例中，有人提出刺穿壁或封闭层。其缺陷是，被切割的壁部分会使一部分剂量保留在容器内，因此，剂量的精确度和再现性不能确保。
发明内容在其它实施例中，所述可变形气室具有一活塞，其在一中空套筒页中滑动。有利地，所述锁紧部件由使用者的吸入松开。[14]有利地，所述分配室在所述吸入位置适于同所述锁紧部件配合，以松开所述活动支承部件，所迷活动支承部件一旦一〉开，就促动一容器，使之抵靠着所述开启部件。[151有利地，所述锁紧部件具有活动于一非动作位置和一动作位置之间的一第一活动件以及活动于一锁紧位置和一解锁位置之间的一第二活动件，所述第一活动件连接于所述活动支承部件，所述第二活动件在^f吏用者吸入时朝其解锁位置移动。[16]有利地，所述活动支承部件支承一导引轮。[l"有利地，容器实施成一长带形状，其具有一个接着一个地布置的多个单独的容器。[18有利地，所述开启部件具有穿孔和/或切割部件，其适于切割容器的一封闭壁，使一个或多个净皮切割部分不堵塞形成的一个或多个孔口。[191有利地，分配装置具有一剂量指示器，用于向使用者显示已分配或待分配的剂量数量。[201下面，参照作为非限制性实施例给出的附图，对本发明的多个实施方式进行详述，本发明的这些特征和优越性以及其它特征和优越性将得到更清楚的理解，附图如下[211图1是根据第一实施方式的分配装置的横向截面示意图；[22图2a和2b是根据一优选实施方式的吸入起动系统的细节图，分别为没有吸入动作的情形和吸入期间的情形；[23图3是吸入起动系统的另一实施方式的示意图；[24J图4是吸入起动系统的又一实施方式的示意图；[251图5a至8b示出图l所示的装置的使用顺序，分别是不工作阶段(图5a和5b)、装置给药或开启阶段(图6a和6b)、吸入阶段(图7a和7b)以及使用结束或装置关闭阶段(图8a和8b)装置的外部视图和内部视图；[261图9和10示意地示出才艮据一第一实施变型的锁紧部件；[271图U和12示出锁紧部件的另一实施变型；[281图13至16示意地示出根据一优选实施方式的开启部件，分别示出一容器开启之前、其开启之后、气流进入容器期间和气流+粉剂排出容器期间的情况；[29图17示出优选的穿孔和/或切割部件；[30图18示出穿孔和/或切割部件的一实施变型；[311图19和20示出开启部件的两个实施变型，图19所示的容器处于开启位置;[32图21详细地示出活动支承部件的另一优选变型；网图22详细地示出用过的带的接纳部件；[34图23和24详细地示出剂量指示部件的两个变型；[35图25详细地示出空容器的压扁部件；[36图26和27类似于图1，分别示出分配装置的其它两个实施方式;[37图28是本发明的又一实施方式的立体示意图；[38图29是穿孔和/或切割部件的另一实施变型的立体示意图；[39图30是图29所示的穿孔和/或切割部件的横向截面示意图；40图31类似于图29,示出穿孔和/或切割部件的又一实施变型；图32是图31所示的穿孔和/或切割部件的横向截面示意图；[42图33是吸入起动系统的又一实施方式的横向截面局部示意图，示出其处于吸入前的位置；[43]图34类似于图33，示出吸入后的情况;图33和34示出另一实施例，其中，一气嚢或膜体62形成气室61。该气嚢62通过一导道151连接于口腔接嘴15，所述导道151最好围绕与分配室70相连接的排出导道152加以布置。气嚢62固定于与锁紧部件100相连接的一杆，吸入引起气嚢62变形，从而导致所述杆变形，以使所述锁紧部件100移动。图39和40示出气嚢62的另一实施例。所述气嚢最好用珪树脂制成，可具有一巻边620，适于与主体10—起，例如在主体10和口腔接嘴15之间形成密封性。为此，巻边620可由一也是用硅树脂制成的边缘625延长，其由主体10的一锁紧部分1001压紧，以形成密封性，尤其是避免吸入气流中的任何压力损失。[641图41示出根据一特殊实施方式将形成口腔接嘴15的部分固定在主体10上的细部。口腔接嘴15可具有一窗口1500，其与主体10的一倾斜凸起1010配合。此外，因为主体10的一上部1011由口腔接嘴15的一凸肩1501卡住，所以倾斜凸起1010确保锁紧密封性。[651图42示出另一实施例，其中，支承导引轮30的枢转杆50具有一延伸部分501，其在吸入位置基本上堵塞配设在口腔接嘴15上的一孔1550。这样，在导引轮30及其杆50移动之前部分地流经孔1550的吸入气流，在这些构件移动和孔1550堵住之后，因而在容器开启之后，主要被引向排空所述盖着的容器。因此，吸入时的良好效率有助于确保容器的最佳排空。[66]根据吸入器的另一优选实施例，单独的容器或包嚢21形成于一长带20上，所述长带20以带巻的形式储存在装置的主体10内。有利地，该巻绕的包嚢带20由所述主体10的内壁加以保持，其"后部"端部(沿包嚢带20移动的方向)不相对于所述主体10进行固定，这样，易于将该包嚢带巻巻绕在装置内。包嚢带20由使用者最好通过导引轮30移动，所述导引轮30最好具有至少一个、优选地具有多个凹处31，所述凹处31的形状相应于包嚢的形状。这样，该导引轮30在转动时，驱动包嚢带20。每次操作时，不需要任何其它传动系统使包嚢21移动。显然，在其它实施例中，或者附加地，可使用其它的包嚢带前移部件，例如，在包嚢带的纵向侧边缘上配设一型面，所述型面适于同适当的传动部件相配合。同样，沿包嚢带的侧边缘布置的孔，也可用于通过同所述孔相配合的齿轮，使包嚢带前移。[67锁紧部件100用于将活动支承部件50保持在初始位置，防止容器21在使用者吸入之前，朝其开启位置移动。锁紧部件100必须在使用者吸入时，可安全可靠地易于松开，以使容器朝开启部件的移动快速、安全可靠且无需过大的作用力。根据图9至12所示的实施例，锁紧部件100可具有两个彼此互连的构件101、102。当达到一适当的吸入极限时，沿箭头B的转动施加于第二构件102,因此，该第二构件102的转动致使^开笫一构件101，该第一构件101还在装置开启时已经预给药的弹性部件51的作用下，承受活动支承部件50的沿箭头A的载荷。第一构件101可围绕布置在其两端部之间的一铰链点109枢转地安装，一第一端部承受活动支承部件50的沿箭头A的载荷，而另一端部与第二构件102配合。在图9和10所示的该实施例中，当第二构件102随着吸入而沿箭头B转动时，由第二构件102锁定的第一构件101的端部因而沿着与给药(charge)(箭头A)相反的方向(箭头C)移动。在图11和12所示的其它实施例中，也可使用一旋转杆102，其与一销101配合，当装置预给药时，对所述杆102施加一轴向作用力(箭头A)。该旋转杆102最好具有一适当的形状，以使所述给药杆101沿着由活动支承部件50对其施加的作用力的方向A自由移动，当所述旋转杆102按一定角度转动时，所述活动支承部件50进行预给药。例如，如图11所示，旋转杆102具有一下部107，其直径大于上部108,以致在转动90。之后，在这两部分107和108之间形成的凸肩106推动轴向杆101，使之偏移旋转杆102的中央轴线，因此，轴向杆IOI沿该旋转杆102滑动，可沿箭头A的方向朝图11和12所示的下部移动，以使活动支承部件50朝容器开启位置移动。显然，对于在使用者吸入时实施锁定和松开该锁定来说，可考虑其它实施例。[68根据吸入器的又一实施例，也配有剂量计数或指示部件120。该部件可具有直接刻印在包嚢带20上的数字或符号125，且通过装置主体10上的一适当窗口19予以显示。在其它实施例中，可考虑使用一转盘121，其具有数字或符号125，它们例如呈螺旋形刻印在该盘上。在这种情况下，具有一适当窗口的一滑动构件(未示出)可同配设在该盘121上的一螺旋形轨il^目接合，以显示当前剂量的确切数字或符号125。最后，也可配设具有转轮的指示器，所述转轮例如为一具有单位的轮和一具有十个数字的轮。也可考虑其它实施例，例如，使用两个叠置转盘或一单个盘，围绕所述盘的周边刻有数字。[69在一个或多个包嚢开启之后，带有空容器的包嚢带部分35必须可以体积不大地易于储存在装置内。有利地，该用过的包嚢带35自身自动巻绕，以重新形成一带巻。有利地，该用过的包嚢带35的端部(包囊带20的"前"端部)可固定于一构件或回转轴150，其每次转动一相应的角度，就引起包嚢带移动。这有利于用过的包嚢带35的自身巻绕。有利地，该轴150对包嚢带20既不产生任何拉动作用，也不产生任何其它的传动作用力，而是仅对其端部的转动进行导向，以实施用过的带部分35的巻绕。[70根据吸入器的又一优选实施例，一旦包嚢21含有的剂量被排空，用过的包嚢压扁部件160可用于压扁所述被排空的包嚢21。这样可减小用过的包嚢带35的储存空间。压扁部件160可由两圆柱体构成，用过的包嚢带35在所述两圆柱体之间通过。这些圆柱体160可以是平滑的，或在其周边表面上具有一适当的型面(例如有凹槽，如图25所示)，以提供最佳效率，仅需最小的作用力即可压扁用过的或空的包嚢。[71根据吸入器的又一实施例，容器21的开启部件40具有穿孔和/或切割部件41。优选地，穿孔和/或切割部件41具有一适当的形状，以侵_包嚢21的切割的壁部分24朝包嚢内折叠，而不覆盖由所述穿孔和/或切割部件41形成的孔口25。图13至16示出一包嚢的剂量的一开启和排出周期。有利地，穿孔和/或切割部件41具有至少两个相对的穿孔端部42、43，其彼此分开一适当的距离44。有利地，穿孔和/或切割部件41产生一中央弯折部分，被切割壁部分24可使所形成的孔口25—点也不由被切割壁部分24的任何一部分所覆盖。有利地，如图13至17所示，每个穿孔端部42、43呈杯状，由一具有锋利边缘的局部切割中空圆柱体部分形成。有利地，输入空气(箭头E)在所述穿孔和/或切割部件41的外部进入开启的包嚢21,如图5所示。例如，由于活动支承部件50沿一曲线朝容器开启位置移动，因此可出现上述情况。这种沿一曲线的移动产生一个或多个孔口25，其略大于穿孔和/或切割部件41的尺寸。因此，这样可使吸入空气在所述穿孔和/或切割部件41的外部流动，以进入包嚢21内。必要时，也可配设在所述穿孔和/或切割部件41的外部开一孔口的专用部件，例如所述穿孔和/或切割部件41上的加强肋410或任何其它适当的外部型面(见图29至32)。优选地，载有粉剂的输出气流(箭头S)通过所述穿孔和/或切割部件41的中空内部从容器或包囊21排出，如图16所示。可选地，如图18所示，输入气流(箭头E)和载有粉剂的输出气流(箭头S)可同时通过配设在穿孔和/或切割部件41内的相应的中空导道。如图所示的穿孔和/或切割部件41的特殊形状提供一"卢浮宫(Louvre)"式切割部分，其具有所有上述优越性，特别是，避免由穿孔形成的孔25蜂皮穿孔壁部分24封闭，即使是局部封闭。这样可确保尽可能全部排空包囊21,从而产生分配器的最大效率。同样，剂量的再现性是最佳的，每一次本发明的装置排出的粉剂量都相同。[72图29和30示出穿孔和/或切割部件41的另一实施例，其中，一中央顶部420将该部件的外部分成多个导道，这里是四个。外部加强肋410在外边缘处用于形成侧孔，可使吸入气流进入容器内。[73]图31和32示出另一实施例，其十分接近图13至17所示的实施例，即具有两穿孔端部42、43，它们分开一段距离44，适于至少部分地接纳包嚢的切割壁部分。这里，孔口背靠背布置，与图17所示的它们面对面布置的情况相反。有利地，外部加强肋410也配设在外边缘处。图27示出又一实施方式，其与图26所示的实施方式的不同之处主要在于弹性部件51的另一种形状，在装置开启时，所述弹性部件51的形状用于使装置预给药。吸入器主体10的形状也略有改变，即使相对于图1至8所示的第一实施方式来说差别不太大。弹性部件51的不同形状可在盖体ll开启时使装置预给药，与第二实施方式上示出的形状略有不同，但其作用完全相同，因此，这里不再赘述。在该特殊实施例中，活动支承部件50连接于在装置开启时变形的一簧片51，一第二弹性或非弹性部件54可用于巻绕用过的包嚢带35和/或解锁锁紧部件100。应当指出，锁紧部件100在图26和27上未示出，其操作可以任一适当的方式进行。[76]图28是吸入器的另一优选实施方式的外部视图，其十分接近图1至8所示的实施方式，不同之处尤其在于口腔接嘴15的一不同形状。[77]在上述所有实施方式中，包嚢带由一具有两端部的带形成。在其它实施例中，可使用一连续带。也可进行其它改进，只要不超出本发明范围。[78因此，本发明提出的干粉吸入器尤其具有以下功能[79-单独多剂粉剂，其储存在单独的密封容器中，例如在一巻绕成巻的带上储存60剂；[80]-粉剂由使用者的吸入起作用的一穿孔释出，包嚢的该穿孔由一吸入检测系统实施，所述吸入检测系统连接于一预给药的释出系统；[81-呈适当形状的传动部件握持包囊，每次操作时使包嚢带移动，且将一新的容器输送到用于由适当的开启部件开启的一位置；[82-一剂量指示器机械连接于包嚢带的机械装置(mouvement)。[83如前所述，本发明的装置也提供其它功能。应当指出，各种不同的功能即使已述及在吸入器的各种不同的实施方式上同时实现，也可彼此单独应用。特别是，吸入起动机构的使用可独立于容器开启部件，独立于一剂量指示器的使用，独立于单独的容器彼此相对布置的方式，等等。加固装置(moyensd，armement)和吸入起动系统可有区别地加以实施。装置的其它部件也是一样。[84本发明的吸入器具有所有或部分所述功能，其所具有的性能优于现有装置的性能。特别是，本发明的吸入器每次操作时具有至少90%的容器排空率。有利地，该排空率是在装置一次操作时流体制品排出到一容器之外的百分率，大于95%，优选地甚至大于97%。尤其是，该高排空率甚至优于使用主动式吸入器所获得的性能，一般来说，主动式吸入器比被动式吸入器更有效，其中，不是吸入气流，而是在吸入时释出的压缩空气流，排空包囊和排出剂量。它确保本发明的装置的最大效率。与吸入起动开启有联系的是，该高排空率确保流体制品这里是粉剂最佳分配到使用者的肺部。下表列出使用1.17%(重量)的布地奈德/乳糖混合物的测量结果，各种气流流量相应于典型的吸入气流流量。因此，4吏用约7.5升/分钟、10升/分钟和15升/分钟的相应流量获得三个测量结果。测量结果在于测量由空气流排空之后残留在包嚢中的粉剂量，从而与装入到包嚢中的粉剂量比较，确定其排空率。测量结果表明，本发明的装置效率非常高，在该实施例中，排空率始终至少等于97%。<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>此外，本发明在连续操作时也具有良好的容器排空均匀性。因此，例如，对于一包嚢带IO个容器来说，事实证明，从一容器到另一容器，排空率的变化不超过15%，最好不超过10%,优选地不超过5%。这种良好的均匀性确保剂量的良好再现性，从而也确保本发明的装置的良好效率。[861对于现有技术人员来说，也可进行各种改进，只要不超出例如所附权利要求书限定的本发明的范围。权利要求1.流体制品分配装置，其具有至少一单独的容器(21)，所述容器(21)容装有唯一一份剂量的流体制品例如粉剂，开启部件(40)设置用于在每次操作所述装置时开启一单独的容器(21)，其特征在于，所述装置具有一分配室(70)——其用于接纳在一容器(21)开启后其所装有的制品剂量、一吸入接嘴(15)、以及一吸入起动系统，所述吸入起动系统具有一可变形气室(61)，所述可变形气室(61)与所述分配室(70)配合，所述分配室(70)可在一息止位置和一吸入位置之间移动，以致在通过所述吸入接嘴(15)吸入时，所述气室(61)变形，从而使所述分配室从所述息止位置朝所述吸入位置移动。2.根据权利要求l所述的装置，其特征在于，所述可变形气室(61)具有一可变形膜体，例如一多层折叠箱(62)。3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，在所述吸入的流动路线中，所述可变形膜体(62)连接于所述吸入接嘴，且连接于所述分配室(70)。4.根据权利要求l所述的装置，其特征在于，所述可变形气室(61)具有一活塞(67),其在一中空套筒(68)中滑动。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述分配室(70)容装有至少一活动球体(75)。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述分配室(70)连接于所述开启部件(40)。7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，它具有活动支承部件(50),所述活动支承部件(50)适于在每次操作时使一单独的容器(21)移动而抵靠所迷开启部件(40)。8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述活动支承部件(50)可在一非分配位置和一分配位置之间移动，所述活动支承部件(50)由弹性部件(51)例如一弹簧或一簧片朝其分配位置促动，且由锁紧部件(100)保持在非分配位置。9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述锁紧部件(IOO)由使用者的吸入动作松开。10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述分配室(70)在所述吸入位置适于同所述锁紧部件(100)配合，以松开所述活动支承部件(50)，所述活动支承部件(50)—旦松开，就促动一容器(21),4吏之抵靠着所述开启部件(40)。11.根椐权利要求8至10中任一项所述的装置，其特征在于，所述锁紧部件(100)具有一第一活动件(101)，其在一非动作位置和一动作位置之间活动，所述第一活动件(101)连接于所迷活动支承部件(50);以及一第二活动件(102)，其在一锁紧位置和一解锁位置之间活动，所述第二活动件(102)在使用者吸入时朝其解锁位置移动。12.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述活动支承部件(50)支承一导引轮(30)。13.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所迷容器(21)实施成一长带(20)的形式，所述长带(20)具有一个接着一个地布置的多个单独的容器(21)。14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所迷开启部件(40)具有穿孔和/或切割部件(41)，其适于切割所述容器(21)的一封闭壁(23),使得一个或多个被切割的部分(24)不堵塞形成的一个或多个孔口(25)。15.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所迷装置具有一剂量指示器(120)，用于向使用者显示已分配或待分配的剂量数量。全文摘要本发明涉及流体制品分配装置，其具有至少一单独的容器(21)，所述容器(21)装有唯一一份剂量的流体制品例如粉剂，开启部件(40)用于在每次操作装置时开启一单独的容器(21)，所述装置具有一分配室(70)——其用于接纳在一容器(21)开启后其所装有的制品剂量、一吸入接嘴(15)以及一吸入起动系统，所述吸入起动系统具有一可变形气室(61)，所述可变形气室(61)与所述分配室(70)配合，所述分配室(70)可在一息止位置和一吸入位置之间移动，以致在通过所述吸入接嘴(15)吸入时，所述气室(61)变形，从而使所述分配室从所述息止位置朝所述吸入位置移动。文档编号A61M15/00GK101128235SQ200680006140公开日2008年2月20日申请日期2006年1月25日优先权日2005年1月25日发明者A·G·波科克,P·格林哈尔希,S·B·W·凯,W·奥哈拉,X·唐内特申请人:瓦卢瓦有限合伙公司