具有活动构件的可膨胀外科手术通路装置的制作方法

专利名称：具有活动构件的可膨胀外科手术通路装置的制作方法
具有活动构件的可膨胀外科手术通路装置 相关申请的交叉引用本申请要求2005年3月4日提交的美国临时申请第60/659,050 号的优先权，该临时申请的全文通过引用特意地结合于本文中。发明领域本发明涉及用于提供到身体中的外科手术位置处的通路的装 置，并且，更特别地，涉及提供增加了活动性的可膨胀通路装置。发明背景本领域中公知的是使用套管和/或牵引器来为外科医生提供通路 入口到患者身体内的外科手术位置处。这些装置在微创手术流程中 特别地有用，其中整个手术流程都穿过一个或多个在患者中制作的 小切口被执行。微创手术流程通常减少对身体的损伤量，并且因此 可减少手术后的疼痛和恢复时间。特别地，套管和/或牵引器可被4吏用来执行脊推手术，例如，推间盘切除术、推板切除术、推板小关 节切除术、推弓根螺钉固定术等。一般而言，公知的套管包括固定直径的套管和膨胀套管。固定 直径的套管可呈空心管的形式，该空心管具有从管的一个端部到另 一个端部都保持不变的直径。在使用中，外科医生通常选择具有足 够大的以执行部分或整个外科手术流程的大小的套管。这样，通过 患者的组织仅仅产生了小切口 。固定直径的套管为外科医生提供了 有限的范围来移动外科的仪器和显现外科手术的位置。可膨胀套管具有在最接近外科手术的位置处可膨胀的端部，由 此伸展身体内侧的组织。可膨胀套管的另 一个端部通常从身体处突
出，因此为外科医生提供固定直径的通路入口，外科的仪器穿过该 通路入口可被插入到身体中。可膨胀套管可为外科医生提供更多的 空间来操作外科的仪器，而同时允许穿过组织仅仅制作小切口。而 且，可膨胀套管可提供增加的^L野到外科手术的位置。而且，尽管牵引器为外科医生提供足够的空间来移动外科的仪 器，以及增加了外科手术位置的可见性，但是牵引器通常比可膨胀 套管引起身体更多的损伤，这是因为牵引器趋向于从皮肤处向下伸 展组织到外科手术的位置处。因此，希望具有可膨胀装置，该可膨胀装置为外科医生提供最 大的能力来移动外科的仪器和显现外科手术的位置，而同时引起对 身体最少的损伤量。发明概述本发明涉及可膨胀通路装置，该可膨胀通路装置具有通路部分、 可膨胀部分、连接通路部分和可膨胀部分的活动构件、以及穿过通 路部分和可膨胀部分延伸的过道。通路部分可具有纵轴、近端、和 远端。通路部分的近端可被定位在身体的外侧，而远端可#1定位在 身体的内侧。通路部分可为外科医生提供入口 ，外科的或诊断的仪 器和/或装置可穿过该入口被插入到身体中。在一个实施例中，通路 部分可具有预定的、固定的截面面积。例如，通路部分可是固定尺 寸的空心管，该空心管可具有任何形状，包括圓形的、椭圓形的、 正方形的、矩形的、三角形的或其它多边形。在一些实施例中，通路部分是可膨胀的。例如，通路部分可由柔性材料(举例来说，聚醚醚酮(PEEK)、聚丙烯、金属片)制造，使得 通路部分可被变形。在外科手术流程期间通路部分可暂时地变形(举例来说，通过外科医生的手指或医疗装置，比如外科的或诊断的仪 器)或使用仪器比如，例如牵引器，可被保持在变形状态下。在另一 个实施例中，通路部分可是多件式组件(也就是，由两件或多件形成)， 望的位置处。例如，通路部分可在塌陷/未膨胀位置和完全膨胀位置 之间以增量式被移动和被锁定。可膨胀部分被可操作地附接在通路部分上。可膨胀部分可具有 纵轴、第一(最接近的)端部和第二(末梢)端部。可膨胀部分的第一端 部可是最接近通路部分的远端，而第二端部可被定位在最接近外科 手术的位置处。在一个实施例中，可膨胀部分可具有未膨胀位置和 膨胀位置，其中可膨胀部分的第二端部在膨胀位置处可具有比在未 膨胀位置处大的截面面积。外科的或诊断的仪器和/或装置可被穿过 该可膨胀部分，由此使得外科的或诊断的仪器和/或装置可被向下插 入到外科手术的位置处。活动构件可附接通路部分和可膨胀部分，使得通路部分相对于 可膨胀部分可具有多个自由度。例如，通路部分相对于可膨胀部分可具有六个移动自由度，通路部分可沿着x、 y和/或z轴平移、绕着 z轴旋转(也就是，绕着通路部分的纵轴)和绕着横穿过通路部分和/或 可膨胀部分的纵轴的平面中的多于一个轴(举例来说，绕着x和/或y 轴)成角。z轴可与通路部分和/或可膨胀部分的纵轴对准。操作者可 独立地和/或同时地执行平移、旋转和成角的结合。使用外科的或诊 断的仪器/装置和/或手指，外科医生可将通路部分移进和移出可膨胀 部分和/或相对于可膨胀部分右移、左移、向前移或向后移。在外科 手术流程期间，沿着z轴的平移可使得外科医生手动触诊(也就是， 通过感觉或通过触摸检查)患者的解剖。当可膨胀部分移动到膨胀位 置处时活动构件可膨胀，而当可膨胀部分移动到未膨胀位置处时可 收缩。只要通路部分相对于可膨胀部分可移动，活动构件就可以任何 方式连接通路部分和可膨胀部分。在一个实施例中，活动构件可环 绕着通路部分和可膨胀部分被定位。特别地，活动构件可环绕着通 路部分的一部分和环绕着可膨胀部分的第一端部的一部分被定位。
在另一个实施例中，活动构件可朝着可膨胀部分的第二端部延伸， 使得活动构件覆盖可膨胀部分的大多数。在可膨胀部分膨胀时，活动构件可伸展以覆盖可膨胀部分。这 种结构在可膨胀部分是由例如两件或多件制造的情形下是有3'〗的。 当该件移去时，在该件之间可产生开口，由此使得围绕着可膨胀通 路装置的组织进入到可膨胀通路装置的过道成为可能。例如，在可 膨胀部分具有一个或多个叶片的实施例中，叶片可具有边缘，使得 在未膨胀位置处，相邻叶片的边缘可彼此是最接近的，而在膨胀位 置处，相邻叶片的边缘可是彼此相隔一定距离的，由此在叶片之间 产生开口。活动构件可作为挡板以防止组织(举例来说，未被切除的 组织)穿过可膨胀部分中的开口进入到过道中。在使用中，当可膨胀部分处于未膨胀位置处时，可膨胀通路装 置可被插入到身体中。可膨胀部分可被移动到膨胀位置处，并且一 个或多个外科的或诊断的仪器和/或装置可被插入到过道中以执行外 科手术流程。然后，外科医生可执行至少一个通路部分相对于可膨 胀部分的平移、通路部分相对于可膨胀部分的旋转和通路部分相对 于可膨胀部分的成角。在一个实施例中，外科医生可执行至少一个 通路部分和可膨胀部分相对彼此的纵轴的旋转、通路部分和可膨胀轴的成角。成角可时多轴成角(举例来i兌，绕着x面和y面中的任《可 轴成角)。在外科手术完成后，可膨胀部分可被移到未膨胀位置处并 且从身体处移走。附图简要说明通过参考下列附图本发明可被更好地理解，其中相似的标号代 表相似的元件。附图仅仅是示范性地图解了某些可单个地或与其它 特征结合地使用的特征，并且本发明不应该被限制在所示的实施例 中。


图1是本发明装置的示范性实施例在膨胀位置处的透^L图； 图1A是本发明通路部分的示范性实施例的透视图； 图2A是本发明装置的另一个示范性实施例的透^L图； 图2B是图2A的装置在膨胀位置处的侧视图； 图2C是图2A的装置在膨胀位置处的仰视图； 图3A是图2A装置的可膨胀部分的示范性实施例在未膨胀位置 处的透视图；图3B是图3A中所示的可膨胀部分在未膨胀位置处的后视图；图3C是图3A中所示的可膨胀部分在膨胀位置处的后视图；图4A是本发明装置的可膨胀部分的另一个示范性实施例的透视图；图4B是本发明装置的另一个示范性实施例在膨胀位置处的透祸L图；图5是本发明装置的另一个示范性实施例的透^L图； 图6A是图5装置的可膨胀部分的示范性实施例在膨胀位置处的 透视图；图6B是图5装置的可膨胀部分的示范性实施例的透视图；图7是图6A可膨胀部分的示范性实施例在未膨胀位置处的透视图；图8A是本发明装置的另一个示范性实施例的透^L图； 图8B是图8A装置的另一个示范性实施例的透^L图； 图9是本发明装置的另一个示范性实施例在未膨胀位置处的透 视图；图10是图9装置在膨胀位置处的透视图；图11是图9装置在膨胀位置处具有可选的示范性活动构件的透 视图；图12是图9至图11装置的可膨胀部分的示范性实施例在膨胀 位置处的透视图13是图12可膨胀部分的示范性实施例在未膨胀位置处的透视图；图14A是本发明装置的另一个示范性实施例的透视图；和 图14B是图14A装置的备选实施例。具体描述一般地，如图1中所示，本发明的可膨胀通路装置1可具有通 路部分3、可膨胀部分5、连接通路部分3和可膨胀部分5的活动构 件7、以及穿过通路部分3和可膨胀部分5延伸的用于接收外科的或 诊断的仪器和/或装置的通道/过道9。然而，应该被理解的是本领域 的那些普通技术人员将认可能对本发明的不同元件做出许多修改和 代替。可膨胀通路装置1可被用做微创入路系统以用于执行脊推上的 外科手术流程。例如，可膨胀通路装置1可被用于到脊推的腰部的、 胸部的和颈部的区域的前部、侧部、前-侧部、和后部入路。例如， 可膨胀通路装置1可被用于执行推弓根螺钉固定术、推间盘切除术、 推板小关节切除术、推板切除术等，以及单级或多级后部减压/融合 手术流程，包括推弓根螺钉、稳定杆、和其他装置的放置。而且， 可膨胀通路装置1还可被用于非融合减压和运动维持型外科手术流 程。尽管可膨胀通路装置1在本文中被描述为用于与脊推的外科手 术流程相关联，但是本领域的一个普通技术人员将容易理解的是装 置1可被用于身体的任何其它部分以执行任何外科手术流程或另外 提供从活体的外部到内部的通路(举例来说，用于解剖的观察)。因此， 位置和/或外科手术流程并不意在以任何方式被限制。此外，本领域 的那些技术人员将理解的是一个或多个可膨胀通路装置1可被用于执行手术流程。例如，在双侧手术流程中，第二可膨胀通路装置1 可与第一可膨胀通路装置i同时使用。通路部分3和可膨胀部分5可由本领域中公知的任何生物兼容
材料制造，并且不是意在以任何方式被限制。例如，通路部分3和 可膨胀部分5可由钢、钛、铝、合金、合成物、塑料、橡胶、聚合 体等制造。正如本领域中的一个普通技术人员容易理解的，通路部分3和可膨胀部分5可由相同的或不同的材料制造，并且可是射线 可透的或不透射线的。在通路部分3和/或可膨力长部分5是射线可透 的实施例中，不透射线的标记(图未示)可被包含在或附接在通路部分 3和/或可膨胀部分5中。不透射线的标记可帮助外科医生相对于患 者的解剖适当地对准通路部分3和/或可膨胀部分5。至于可膨胀部 分5，这种结构可为外科医生提供可能以在X射线下显现解剖的标 识，而同时为外科医生提供可膨胀部分5在体内的位置的可^L指示(也 就是，不透射线标记)。当确定被使用来制造通路部分3和可膨胀部 分5的材料时要考虑各种因素，包括但不限制于，例如，承受消毒 的能力、重量、耐久力、污染抵抗力、以及抓紧装置1的能力，特 别是用乳胶手套。通路部分3可提供穿过形成在皮肤中的切口的外科入路路径。 通路部分3可是固定尺寸的空心管(具有固定的截面面积)，该空心管 具有近端3a和末梢的端部3b(图2A)，其中近端3a可被定位在身体 的外侧和皮肤切口 SI的上方，而远端3b可被定位在身体的内侧和皮 肤切口 SI的下方。通路管3可是本领域公知的任何形状，包括但不 限制于，例如，圓形的、椭圆形的、正方形的、矩形的、三角形的、 多边性的等。例如，通路管3可是基本上刚性的管(举例来说，钢管)， 该刚性的管具有在大约0.4mm到大约0.6mm之间的壁厚和在大约 10mm到大约50mm之间的外部尺寸D，优选地在大约20mm到大约 40mm之间。正如本领域中一个普通技术人员将容易理解的，通路部 分3的尺寸D的大小可是被执行的外科手术流程的因素。然而，值 得注意的是通路部分3可是可膨胀的。例如，通路部分3可是沿着尺寸D可变地可膨胀的(也就是，通 路部分3可具有可变的尺寸或可变的截面面积)。在一个实施例中，
通路部分3可由柔性材料(举例来说，聚醚醚酮(PEEK)、聚丙烯、金 属片)制造，使得通路部分3可变形以拉长尺寸D。通路部分3在外 科手术流程中可暂时地变形(举例来说，通过外科医生的手指或外科 的或诊断的仪器)或使用仪器比如，例如牵引器，可被保持在变形的 状态下。在另一个实施例中，例如，如图1A中所示，通路部分3可是多 件式组件，其可由刚性的材料构造并且其在任何希望的位置处可#支 可变地膨胀和锁定。例如，通路部分3可具有第一部分20，该第一 部分可操作地连接到第二部分22上，该第二部分具有手柄24。在一 些实施例中，通路部分3可没有手柄24。本领域的那些技术人员将 理解的是手柄24可被用于将通路部分3和由此可膨胀通路装置附接 在手术台上。特别地，台支架的一个端部(举例来说，刚性或柔性杆)(图 未示)可被附接到手柄24上，而台支架的另一个端部可被附接到手术 台上。而且，外科的装置(举例来说，灯、神经根牵引器)可被附接到 通路部分3的上部32上。通路部分3的第一部分20可具有一个或多个附接在其上的棘轮 机构26。棘轮机构26可被接收在第二部分22的接收部分28中，使 得棘轮机构26可在接收部分28中滑动。如图1A中所示，锁定机构 30可被可操作地与棘轮机构26相联合。锁定机构30在锁定位置(举 例来说，远离手柄24)-在此棘轮机构26和由此第 一部分20可相对于 第二部分22被固定-和解锁位置(举例来说，朝向手柄24)-在此棘轮 机构26和由此第一部分20可相对于第二部分22是可移动的-之间可 被移动。通路部分3在膨胀位置和塌陷/未膨胀位置之间可增量式移动。 在一个实施例中，通路部分3可具有大约30mm的塌陷/未膨胀尺寸 D，该尺寸可以大约2mm的增量被膨胀到大约44mm的膨胀尺寸D。 通路部分3可在不同的增量下被锁定在适当的位置上，使得外科手 术流程通过它可被执行。在图1A的实施例中，增量可是在棘轮机构26的齿34之间的间隔的系数。可膨胀通路部分3可帮助显现和/或通路到外科手术位置。而且， 可膨胀通路部分3可允许使用外科的或诊断的仪器(举例来说，超尺 寸或奇特尺寸的外科的或诊断的仪器)，该仪器另外可能不能被插入 和/或装配到固定直径的通路部分3中。而且，可膨胀通路部分3可 使得外科医生执行更复杂的外科手术流程(举例来说，3级融合，4级 融合)成为可能。可膨胀通路部分3还可调节执行微创手术流程的外 科医生的学习曲线和舒适级别。例如，可能对微创技术没有经验的 外科医生可借助在膨胀位置处的通路部分3执行早期的手术流程(举 例来说，膨胀通路部分3使得尺寸D可是大约44mm)。在后期的手 术流程中，由于外科医生变得对微创技术更加熟练和/或他的/她的技 术改进了，外科医生就可以减少通路部分3的尺寸D,手术流程通 过该通路部分可祐j丸行。再次参考图1,可膨胀部分5可被可操作地与通路部分3联合并 且可是任何可在未膨胀位置处和膨胀位置处之间移动的结构，比如， 例如那些在下面讨论的实施例或，例如在美国专利第6，312，443号中 图解的。可膨胀部分5可包括第一端部11和第二端部13，其中第一 端部11可定位在最接近通路部分3的远端3b(图2A)处，而第二端部 13可定位在末梢通路部分3的远端3b处和邻近外科手术工作水平面 SWL处。而且，可膨胀部分5在第一端部11和/或第二端部13处可 具有截面面积，当可膨胀部分5从未膨胀移动到膨胀位置时该第二 端部可在尺寸上增加。这样，穿过可膨胀部分5的通道9可在尺寸 上增加以提供较大的工作区域9a。而且，可膨胀部分5在第一端部11 和/或第二端部13处可具有截面面积，当可膨胀部分5从膨胀移动到 未膨胀位置时该第二端部在尺寸上减少。本领域的那些技术人员将 理解的是一个或多个工具(图未示)可与可膨胀部分一起使用以在膨胀 位置和未膨胀位置之间移动可膨胀部分。相似于通路部分3,可膨胀部分5在膨胀和/或未膨胀位置处可
是任何形状，包括，例如，圆形的、圓锥形的、椭圆形的、正方形 的、矩形的、三角形的、多边形的等。在一个优选的实施例中，在处于未膨胀位置时，可膨胀部分5可与通路部分3具有相同的形状。 在未膨胀位置处，可膨胀部分5可具有例如在大约10mm到大约50mm 之间的外部尺寸，优选地，在大约20mm到大约40mm之间。在膨 胀位置处，可膨胀部分5的第一端部11可具有例如在大约10mm到 大约100mm之间的尺寸，优选地在大约40mm到大约60mm之间。 而且，在膨胀位置处，可膨胀部分5的第二端部13可具有例如在大 约30mm到大约100mm之间的主要尺寸M，优选地在大约80mm到 大约90mm之间。值得注意的是可膨胀部分5可具有一定大小4吏得 可膨胀部分5具有的尺寸大于、等于或小于通路部分3的尺寸D。 正如本领域中的一个普通技术人员将容易理解的，在可膨胀部分5 的第一和/或第二端部11， 13处的尺寸大小可是被执行的外科手术流 程的因素。而且，可膨胀部分5可被配置使得可膨胀部分可被锁定在适当 的位置处。在一个实施例中，可膨胀部分5可被开口到完全膨胀的 位置处并且被锁定在适当的位置处。在其它的实施例中，可膨胀部 分5能可变地膨胀并且被锁定在塌陷/未膨胀位置和完全膨胀位置之 间的一个或多个中间位置处。例如，在可膨月长部分5的第二端部13 具有大约30mm的未膨胀尺寸M和大约85mm的膨胀尺寸M的实施 例中，可膨胀部分5可以增量式被锁定在适当的位置处，其中第二 端部13可具有大约45mm、 55mm、 65mm、 75mm和/或85mm的尺 寸。本领域中的那些技术人员将理解的是可使用在锁定位置之间的 任何增量。例如，当可膨胀部分5在膨胀和未膨胀位置之间移动时， 可膨胀部分5可每隔5mm、 10mm、 15mm、 20mm等被锁定。在一 些实施例中，可膨胀部分可以变化式增量移动(举例来说，第二端部 13可在45mm、 50mm、 60mm和85mm的尺寸M处被锁定)。可变 膨胀的可膨胀部分5可使得外科医生基于^皮执行的外科手术流程和
患者的解剖最小化组织缩回并且由此可最小化外科手术流程期间的 组织损伤。通路部分3和可膨胀部分5可通过活动构件7相互连接，该活动构件可松散地将通路部分3限制在可膨胀部分5上，使得通路部 分3可相对于可膨胀部分5移动。在一个实施例中，活动构件7可 是弹性体材料的薄片。活动构件7可由一个或多个部件制造并且可 将通路部分3相对于可膨胀部分5保持在预定的位置处(也就是，静 止位置)。如在图1中最好图示的，活动构件7可环绕着通路部分3 和可膨胀部分5二者被定位。例如，活动构件7可环绕着通路部分3 的部分(举例来说，远端3b)和环绕着朝着可膨胀部分5的第二端部13 向下延伸的可膨胀部分5的第一端部11被定位。可选地，活动构件 7可被定位在通路部分3和/或可膨胀部分5中。例如，活动构件7 可环绕着通路部分3并且在可膨胀部分5中被定位或环绕着可膨胀 部分5并且在通路部分3中被定位。然而，值得注意的是只要通路 部分3可相对于可膨胀部分5移动，活动构件7就可以任何方式连 接通路部分3和可膨胀部分5。而且，活动构件7可以任何本领域公 知的方法连接到通路部分3和/或可膨胀部分5，该方法包括，例如， 粘合剂、粘接、夹子、销、重叠模制(overmolding)/过键合(overbonding) 等。活动构件7可具有能力以通过外科的或诊断的仪器、外科装置、 和/或外科医生的手指被伸展和操作，使得通路部分3相对于可膨胀 部分5具有多个自由度。例如，活动构件7可允许通路部分3相对 于可膨胀部分5三维移动。也就是，活动构件7可允许通路部分3 相对于可膨胀部分5横向移动、相对于可膨胀部分5纵向移动、以 及相对于可膨力长部分5进出。更优选地，活动构件7可允许通路部 分3具有六个自由度，包括沿着x、 y和/或z轴的平移(举例来说， 上、下、左、右、前、后)，绕着z轴的旋转(也就是，绕着通路部分 3的纵轴)和/或绕着横穿过通路部分3和/或可膨胀部分5的纵轴的平
面中的多于一个轴(举例来说，绕着x和/或y平面的任何轴)的成角。 操作者能使通路部分3相对于可膨胀部分5同时绕着多于一个轴成 角(也就是，多轴成角)。而且，操作者可同时执行平移、旋转和成角 的任何结合。
例如，通路部分3可沿着y轴和z轴在大约士15mm到大约士30mm 之间从静止位置处平移，使得通路部分3可沿着y轴和z轴在总距离 是大约30mm到大约60mm之间移动。例如，通路部分3可沿着x 轴在大约土10mm到大约士20mm之间从静止位置处平移，4吏得通路部 分3可沿着x轴在总距离是大约20mm到大约40mm之间移动。而 且，例如，通路部分3可绕着z轴在大约±30度到大约士90度之间从 静止位置处旋转，使得通路部分3可绕着z轴的总旋转在大约60度 到大约180度之间。例如，通路部分3还可绕着x轴在大约士45度到 大约±60度之间从静止位置处旋转，使得通路部分3可绕着x轴的总 旋转在大约90度到大约120度之间。而且，例如，通路部分3可绕 着y轴在大约±20度到大约±45度之间从静止位置处旋转，使得通路 部分3可绕着y轴的总旋转在大约40度到大约90度之间。通路部 分3可独立地和/或同时地绕着和沿着x、 y和/或z轴旋转、成角和 平移。然而，本领域的那些技术人员将理解的是通路部分3的旋转、 成角和平移的结合是可想象的。
沿着x、 y和/或z轴的平移、绕着z轴的旋转和/或绕着x和/或y 轴的成角可使得外科医生操作外科的或诊断的仪器和/或装置成为可 能，以致例如当插入推弓根螺钉、融合装置等时考虑到适当的轨道。 值得注意的是沿着z轴的平移也可使得外科手术流程期间解剖的手动 触诊成为可能(也就是，外科医生可用他的/她的手指相对于可膨胀部 分5上下移动通路部分3)。
活动构件7可是一定大小的并且被配置成防止组织侵入到通道 9中。也就是，活动构件7优选地阻止软组织侵入到可膨胀部分的工 作区域9a的至少一部分中。活动构件7可由本领域公知的任何材料
制造，包括，但不限制于，塑料、橡胶、金属、合成物等。活动构 件7可是射线可透的或不透射线的，并且可由透明的或不透明的材 料制造。当确定被使用来制造活动构件7的材料时要考虑不同的因 素，包括但不限制于材料被伸展和返回到其原始大小的能力、承受 消毒的能力、重量、耐久力、污染抵抗力、以及抓紧装置1的能力， 特别是用乳胶手套，该手套通常在外科手术期间被使用。活动构件7 可由柔性弹性体材料(天然的或合成的)或聚合体制造。例如，活动构 件7可由硅树脂橡胶或尿烷制造。当选择用于活动构件的材料时要
考虑不同的因素，例如包括生物适应性和允许通路部分3相对于可 膨胀部分5平移和/或旋转的能力。
值得注意的是通路部分3和活动构件7可被提供为单个的、预 装配单元，该单元具有一定大小并且被配置成接合其中任一数量的 不同大小和配置的可膨胀部分。通路部分3和活动构件7可^皮制造 为一次性的组件，而可膨胀部分5可被制造为可再度使用的组件。 在一个实施例中，整个可膨胀通路装置1可被制造为一次性装置。 可选地，整个可膨胀通路装置1可被制造为可再度使用的装置，其 中每一个部件都具有消毒的能力。
图2A至图2C图解了可膨胀通路装置100的示范性实施例。可 膨胀通路装置100可包括通路部分3、可膨胀部分105和活动构件7。 如先前描述的，活动构件7可将通路部分3相互连接到可膨3长部分105 上，使得通路部分3可相对于可膨胀部分105自由地移动。而且， 活动构件7可呈弹性裙缘的形式，使得活动构件7可帮助将可膨胀 部分105维持在闭合配置下。
如图3A至图3C中所示，可膨胀部分105可包括第一构件102 和第二构件104，其可枢转地连接在枢转点H处。如图所示，第一 构件102可具有第一叶片106和第一手柄部分108。相似:地，第二构 件104可具有第二叶片110和第二手柄部分112。第一叶片和第二叶 片106, 110可是弯曲的(举例来说，U形、半圆形)并且可具有例如
在大约25mm到大约70mm之间的长度L，优选地，在大约40mm 到大约50mm之间。本领域的那些技术人员将理解的是叶片106, 110 可是任何形状(举例来说，直的)。而且，正如本领域的一个普通技术 人员将容易理解的，长度L可是身体中位置的因素，在该位置处装 置100可被使用以执行外科手术流程。如图3A和图3B中最好图示 的，可膨胀部分105在未膨胀位置处可具有例如在大约10mm到大 约50mm之间的外径OD，优选地在大约20mm到大约40mm之间。
在使用中，可膨胀通路装置100的可膨胀部分105可通过在患 者组织中制作的切口被插入到患者的身体内。优选地，可膨胀部分105 可在未膨胀位置下被插入进患者中。此后，外科医生可夹紧手柄部 分108, 112由此引起叶片106, 110彼此远离移动，使得可膨胀部 分105可处于膨胀位置下。可膨胀部分105还可包括可变的锁定机 构114,该机构连接第一手柄部分和第二手柄部分108, 112〗吏得叶 片106, 110可彼此相对移动并且被锁定在选定的增量处。
如图3C中最好图示的，可膨胀部分105在膨胀位置下可具有例 如在大约10mm到大约100mm之间的上部尺寸UD，优选地在大约 40mm到大约60mm之间。可膨胀部分105可具有例如在大约30mm 到大约100mm之间的下部尺寸LD,优选地在大约80mm到大约卯mm 之间。这种结构可提供通路到外科手术工作水平面SWL。正如本领 域中一个普通技术人员将容易理解的，上部尺寸UD和/或下部尺寸 LD的大小可是被执行的外科手术流程的因素。
如图3A中最好图示的，第一手柄部分和第二手柄部分108, 112 可各自包括上部手柄部分108a， 112a，该上部手柄部分可各自可移 动地附接在下部手柄部分108b， 112b上。本领域的一个普通4支术人 员将理解的是上部手柄部分108a, 112a可以本领域公知的任何方式 各自连接到下部手柄部分108b, 112b上，该方式包括但不限制于， 例如螺栓、螺钉、夹子等。下部手柄部分108b, 112b可包括从其本 身的端部处延伸的销以用于配对4矣合形成于上部手柄部分108a， 112a
中的孔。可选地，上部手柄部分108a， 112a可包含销，而下部手柄 部分108b， 112b可包含孔。在使用中， 一旦可膨胀通路装置100被 插入到身体中并且被膨胀，可移动的手柄就可使得上部手柄部分 108a， 112a从各自的下部手柄部分108b， 112b处被移走。这样，上 部手柄部分108a、 112a不会阻止外科医生执行穿过可膨胀通路装置 100的外科手术流程的能力。在手术流程完成后，上部手柄部分108a， 112a可被各自再附接到下部手柄部分108b， 112b上，使得可膨胀部 分105可被塌陷到未膨胀位置并且从身体中移走。
图4A图解了可膨胀部分的另一个示范性实施例-可膨胀部分 205。如图所示，可膨胀部分205可包括第一叶片202、第二叶片204 和第三叶片206。叶片202, 204, 206可是弯曲的(举例来说，U形， 半圆形)或直的。叶片202， 204和/或206可为软组织侵入提供增强 挡板。第二叶片和第三叶片204,206被可枢转地连接到第一叶片202。 如图4A所示，第二叶片和第三叶片204, 206在独立的枢转点P处 被可枢转地连接到第一叶片202,该枢转点可具有彼此相对或者平行 或者成角度(举例来说，直角，倾斜的)的轴(也就是，轴彼此相交)。 在枢转点P的轴彼此平行的实施例中，当彼此远离地展开第二叶片 和第三叶片204， 206时第一叶片202可保持固定。在枢转点P的轴 彼此相对成角的实施例中，当第二叶片和第三叶片204, 206展开分 离时第一叶片202从第二叶片和第三叶片204， 203处移开。可选地， 第二叶片和第三叶片204, 206可被可枢转地在单个枢转点处被连接 到第一叶片202。在使用中， 一个或多个工具(图未示)可4皮插入到工 作区域9a中并且可被使用来在未膨胀位置和膨胀位置之间移动可膨 胀部分205。正如本领域的一个普通技术人员将容易理解的，可膨胀 部分205可包括任何数量的叶片。
例如，图4B图解了具有四个叶片的可膨胀通路装置200a。如图 所示，可膨胀通路装置200a可包括通路部分207和可膨胀部分205a。 活动构件(图未示)可相互连接通路部分207和可膨胀部分205a，使得
通路部分207可自由地绕着x、 y和/或z轴旋转、成角和/或沿着x、 y和/或z轴平移。通3各部分207可具有延伸部207a，该延伸部可提 供增加的表面区域用于接合活动构件并且当通路部分207相对于可 膨胀部分205a移动时可帮助移动活动构件。
可膨胀部分205a可具有第一叶片210、第二叶片212、第三叶片 214和第四叶片216。叶片210, 212, 214和/或216可为软组织侵入 提供增强挡板。第一叶片210和第二叶片212可同样地构造(举例来 说，相同的大小、形状、配置)。而且，第三叶片214和第四叶片216 可同样地构造。第三叶片214和第四叶片216可被可枢转地连接到 第一叶片和第二叶片210, 212的每一个上。特别地，第三叶片214 在枢转点218处被可枢转地连接到第一叶片210并且在枢转点220 处被可枢转地连接到第二叶片212。而且，第四叶片216在枢转点222 处#1可枢转地连接到第一叶片210并且在枢转点(图未示)处^^可枢转 地连接到第二叶片212。枢转点218和枢转点222可具有彼此相对或 者平行或者成角度(举例来说，直角，倾斜的)的轴(也就是，轴彼此 相交)。相似地，枢转点220和第二叶片212的另一个枢转点(图未示) 可具有彼此相对或者平行或者成角度(举例来说，直角，倾斜的)的轴 (也就是，轴彼此相交)。在枢转点的轴彼此平行的实施例中，当彼此 远离地展开第三叶片和第四叶片214， 216时第一叶片210和/或第二 叶片212可保持固定。在枢转点的轴彼此相对成角的实施例中，当 第三叶片和第四叶片214, 216展开分离时第一叶片210和第二叶片 212可从彼此处移开。在这种构造中，第一叶片和第二叶片210， 212 各自的远端210a, 212a可从彼此处移开，并且第三叶片和第四叶片 214， 216各自的远端214a， 216a可从-波此处移开。
当第一叶片和第二叶片210, 212和/或第三叶片和第四叶片214, 216被移开时，工作区域9a的大小被扩大了。在使用中， 一个或多 个工具(图未示)可穿过通道9被插入并且插到工作区域9a中，以及 被使用来在未膨胀位置和膨胀位置之间移动可膨胀部分205a。
如图4b中所示，手柄构件250可被附接在通路部分207上。手 柄构件250可是分离件或与通路部分207是完整成形的(例如，如图 1A中所示，手柄构件250和通路部分207可是单件式)。而且，手柄 构件250可被用于将通路部分207连接到手术台上，使得可膨胀通 路装置200a在外科手术期间相对于患者身体被保持在适当的位置 上。手柄构件250可包括环252和从环252处延伸的凸缘254。环252 可被连接到通i 各部分207/环绕着通路部分207被定位并且台支架(图 未示)(举例来说，刚性的或柔性的杆)可被附接到凸缘254上以将手 柄构件250固定到手术台。本领域那些技术人员将理解的是手柄构 件250可与可膨胀通路装置的任何实施例一起使用以将可膨胀通路 装置连接到手术台上。另外，手柄构件250可具有一定大小并且被 配置使得外科的或诊断的仪器(举例来说，灯，神经根牵引器)可被附 接在其上。图5所示为可膨胀通路装置的备选实施例-可膨胀通路装置300。 如图所示，可膨胀通路装置300可包括通路部分3、可膨胀部分305、 和活动构件7，该活动构件如先前描述的可将通路部分3连接到可膨 胀部分305上，使得通路部分3相对于可膨胀部分305可自由地移 动。装置300可进一步包括穿过其中延伸的通道9。如图6A所示，可膨胀部分305可包括第一构件和第二构件302， 304，该构件可是同样地构造的。优选地，第一构件和第二构件302, 304可是柔性的，例如，第一构件和第二构件302, 304可由例如柔 性生物兼容聚合体(举例来说，聚醚醚酮(PEEK)、聚丙烯)或薄金属片 制造使得第一构件和第二构件302， 304可是形状合适的。如图6A 和图6B中最好图示的，第一构件和第二构件302, 304可每一个都 包括 接收部分310， 310a和翼片306, 306a,该翼片可界定展开路径 308, 308a。第一构件和第二构件302, 304可具有一定大小并且净皮配 置使得第一构件302的翼片306可^L插入到第二构件304的接收部 分310a中。相似地，第二构件304的翼片306a可被插入到第一构件302的接收部分310中。翼片306， 306a可包括多个形成在其上的齿 312以配对地各自接合接收部分310a， 310使得在使用中接收部分 310， 310a可各自沿着展开路径308a， 308移动，并且可沿着其本身 的长度被选择性地固定。展开路径308， 308a可是弯曲的并且可提供 最佳的展开运动学。当可膨胀部分305在膨胀和未膨胀位置之间移 动时这种结构可使得第一构件和第二构件302, 304彼此相对平移(滑 动)和旋转成为可能。在使用中， 一个或多个工具被插入到通道9中 以膨胀和/或塌陷可膨胀部分305。图7图解了在未膨胀状态下的可膨胀部分305,其中第一构件和 第二构件302， 304的柔性侧从中部管状几何体处延伸开。第一构件 和第二构件302， 304的柔性侧可环绕自身缠绕并且通过活动构件7 可被保持在基本上管状的几何体下。可膨胀部分305可塌陷到未膨 胀位置使得可膨胀部分305的外部尺寸相似于通路部分3的外部尺 寸D。如图5和图6A中最好图示的，在膨胀位置下，可膨胀部分305 可膨胀并且呈卵形。在其膨胀位置下，可膨胀部分305可具有主要 尺寸M,该尺寸至少是大约85mm。正如本领域的一个普通技术人员 将容易理解的，尺寸M的大小基于位置和被执行的外科手术流程是 首要的。图8A还图解了本发明可膨胀通路装置的另一个实施例。如图所 示，可膨胀通路装置400可包括通路部分3、可膨胀部分405、连接 通路部分3和可膨胀部分405的活动构件7使得通路部分3相对于 可膨胀部分405可自由地移动。可膨胀通路装置400还可包括穿过 其中延伸的通道9。正如本领域的一个普通技术人员将容易理解的，可膨胀部分405可是任何结构，该结构通过在其自身上折叠可塌陷到未膨胀位置(举 例来说，使得可膨胀部分405可是扁平的、圆柱的等)。例如，在装 置400的一个实施例中，可膨^:部分405可具有一个或多个"活动4交 链"。在这种结构中，可膨胀部分405可由单件式生物兼容材料制造， 一个或多个铰链407可被形成在、模制在或切割在该材料中。可膨 胀部分405可由本领域中公知的任何材料制造，包括例如生物兼容 的、柔性聚合体(举例来说，聚醚醚酮(PEEK)、聚丙烯)。4史链407可 是形成在材料中的薄部分并且由此可是柔性的。铰链407还可用作 弹簧，其可允许可膨胀部分405弯曲以及朝着膨胀位置偏置可膨胀 部分405。"活动铰链"的排列还可除去具有通过分离的铰链件结合在 一起的两件式材料的需要。然而，值得注意的是可膨胀部分405其 它实施例可具有一个或多个分离的铰链，该铰链结合两件或多件材 料。而且，"活动铰链"排列可使得可膨胀部分405在不在可膨胀部分 405中产生开口、空间或孔洞的情况下膨胀和收缩成为可能。可膨胀部分405可具有第一壁部分409、第二壁部分411和第三 壁部分412。相同布置的壁部分(图未示)可形成可膨胀部分405的剩 余物并且可通过铰链407连接到第二壁部分和第三壁部分411， 412 上。铰链407可被设置在第一壁部分409和第二壁部分和第三壁部 分411, 412之间。本领域中那些技术人员将理解的是铰链407可被 定位在可膨胀部分405的不同位置上。例如，如图8B所示，4交链407 可被定位使得第一壁部分414被定位在第二壁部分和第三壁部分415 和416之间。在使用中，可膨胀部分405可被配置以装配在管(举例来说，套 管)中(图未示)使得可膨胀通路装置400可被插入到身体中。可膨胀 部分405可在其自身上折叠使得可膨胀部分405具有例如至少是大 约30mm的外部尺寸或直径。为了将可膨胀通路装置400插入到身 体中，可膨胀部分405和/或通路部分3可被定位在管中使得可膨胀 部分405处于未膨胀位置下。然而，可以理解的是可使用任何其它 的可将可膨胀部分405保持在未膨胀位置下的结构。当管和可膨胀 部分405被定位在最接近身体中的外科手术位置处时，管可被撤出 身体并且由此允许可膨胀部分405移动到膨胀位置。外科手术流程 可通过膨胀装置被执行。
为了从身体处移走可膨胀部分405，管可在通路部分3和可膨胀 部分5上被再插入到身体中。当管在可膨胀部分405上移动时，可 膨胀部分405可移动到未膨胀位置。 一旦可膨胀部分405被移动到 未膨胀位置和/或被包含在管中，管和可膨胀通路装置400可从身体 处移走。在另一个实施例中，可膨胀部分405可被变平以用于插入 到身体和/或从身体处移走。本领域的那些技术人员将理解的是一个 或多个仪器可被使用以将可膨胀部分405移动到膨胀和/或未膨胀位 置。图9至图13图解了可膨胀通路装置的另一个实施例-可膨胀通3各 装置500。可膨胀通路装置500可具有通路部分3、可膨胀部分505、 和活动构件7，该活动构件可连接通路部分3和可膨胀部分505使得 通路部分3相对于可膨胀部分505可自由地移动。可膨胀通路装置500 还可包括穿过其中延伸的通道9。可膨胀通路装置500可在未膨月长位置(如图9中最好图示的)和膨 胀位置，如图10和图11中最好图示的，之间移动。当可膨胀部分505 膨胀时活动构件7可伸展。活动构件7可覆盖可膨胀部分505的大 多数，如图IO所示，或可膨胀部分505的较小部分，如图ll所示。 活动构件7的大小可取决于将软组织侵入限制到工作区域9a中的需 要。如图12所示，可膨胀部分505可包括第一零件510和第二零件 520,其中可膨胀部分505的第一零件和第二零件510， 520可通过 一个或多个铰链构件相互连接。铰链构件可具有一定大小并且被配 置使得可膨胀部分在活动构件7的负载下展开和/或塌陷。更特别地， 可膨胀部分505可包括第一零件510和第二零件520,其中第一零件 和第二零件510， 520可通过两个或多个铰链514被附接。图12所 示为四个铰链514的实施例。铰链514可具有第一铰链部分514a和 第二铰链部分514b,其在枢转连接516处被可枢转地纟皮此连接并且 被可枢转地各自连接到第一零件510和第二零件520上。 一个或多 个铰链514通过例如打开可膨胀部分505 4皮选择性地锁定直到第一 和第二铰链部分514a， 514b处于彼此相对是大约180度或小于180 度的角a下。然而，值得注意的是其它用于选择性地锁定一个或多 个铰链514的方式可被想象。铰链514通过装置(图未示)可被锁定和 解锁并且可膨胀部分505可纟皮膨胀和未膨胀，该装置穿过通道9可 被插入并且插到第一零件和第二零件510， 520之间。在图13所示的未膨胀位置下，第一铰链部分514a， 514b在形成 于第一零件510中的凹部518中和形成于第二零件520中的凹部522 中可被定位在第一零件和第二零件510， 520之间。这样，可膨胀部 分505在未膨胀位置下可呈管状，并且第一零件和第二零件510， 520 可彼此相对是基本上齐平。此外，在未膨胀位置下，可膨胀部分505 可具有一定大小并且被配置以装配在管(举例来说，套管)中，该管具 有例如大约至少是30mm的尺寸或直径。相似于上面描述的用于插 入/移走装置400的方法，管可被使用来将可膨胀通路装置500插入 到身体中和/或从身体处移走装置500。图14A图解了可选的可膨胀通路装置600。如图14A中所示， 膨胀装置600可包括通路部分3、可膨胀部分605、和活动构件7, 该活动构件可将通路部分3连接到可膨胀部分605上使得通路部分3 相对于可膨胀部分605移动(举例来说，通路部分3可沿着x、 y和/ 或z轴平移、绕着x、 y和/或z轴成角和/或旋转)。可膨胀通路装置 600还可包括穿过其中延伸的通道9。可膨胀部分605可包括第一零件610和第二零件620，其中可膨 胀部分605的第一零件和第二零件610， 620可通过一个或多个4交链 构件相互连接。例如，第一零件和第二零件610， 620可通过最4妾近 第一零件和第二零件610， 620各自的远端610a， 620a的铰链614 附接。4史链614可在枢轴616处附接在第一零件610上并且在枢轴618 处附接在第二零件620上。枢轴616, 618可提供用于第一零件和第 二零件610, 620旋转的点。第一零件和第二零件610， 620各自近
端610b， 620b可被定位在邻近通路部分3处使得第一零件和第二零 件610， 620抵着通路部分3静止。在这种构造中，可膨胀部分605 可是半限制到通路部分3上。如图14B所示，在可选实施例中，通路部分3和可膨胀部分605 可通过栓系件606被附接。在一个实施例中，栓系件606可是弹性 带。相似于活动构件7，栓系件606可允许通路部分3沿着x、 y和/ 或z轴平移、绕着x、 y和/或z轴成角和/或旋转。而且，栓系件606 可将可膨胀部分605半限制到通路部分3上。栓系件606可由本领 域中公知的任何材料制造，包括但不限制于，塑料、橡胶、金属、 合成物等。栓系件606可通过保持构件607被定位，该保持构件可 被连接到第一零件和第二零件610， 620上。栓系件606可是弹性的 以使得栓系件606在第一零件和第二零件610， 620上施加力并且由 此可将第一零件和第二零件610, 620各自近端610b, 620b保持与 通路部分3接触。本领域中那些技术人员将理解的是其它的将可膨 胀部分605半限制到通路部分3上的方式可被想象。使用图14A和图14B的实施例，通路部分3沿着y轴的平移可 导致第一零件和第二零件610, 620绕着各自的枢轴616和枢轴618 旋转(第一零件和第二零件610， 620可来回地摇摆)。枢轴616， 618 可保持固定在外科手术工作水平面SWL上，由此维持工作区域9a。 而且，第一零件和第二零件610， 620各自近端610b， 620b可保持 与通路部分3接触并且可沿着通路部分3滑动。为了执行外科手术流程，外科医生在患者身体中制作切口，该 切口例如可是在大约10mm到大约50mm之间，优选地在大约20mm 到大约40mm之间。在一个实施例中，通过在切口中插入一 系列扩 张器可继而扩大切口 。其后套管被定位在最大的扩张器上并且扩张 器可被移走，使得套管保留在切口中。其后，可膨胀通路装置1, 100， 200a, 300, 400, 500， 600可被定位在套管上或套管中，并且穿过 切口被向下插入到外科手术的位置处。 一旦可膨胀装置1, 100, 200a，
300， 400, 500， 600处于适当的位置上，套管可被移走，由此使得 装置l, 100， 200a, 300, 400， 500， 600保留在身体中。可选地，当切口被扩大得足以将装置1， 100, 200a, 300， 400， 500, 600插入到身体中时，最大的扩张器可保持在切口中，而其它 的扩张器被移走。其后，装置1， 100, 200a, 300， 400， 500， 600 可被插入在最大的扩张器上或插入穿过最大的扩张器。在这种实施 例中，套管可不是必须的。在装置1, 100, 200a, 300, 400, 500, 600被定位在身体中之后最大的扩张器可被移走。在另一个实施例 中，修复性装置可被定位在装置1, 100, 200a， 300， 400, 500， 600 的通道9中。修复性装置和装置l， 100， 200a, 300， 400， 500, 600 可作为单元被插入到身体中。这个步骤可在具有或没有切口的继而 扩大的情况下被执行。在装置1, 100， 200a, 300, 400， 500, 600 被插入到身体中之后，修复性装置可被移走，使得装置1, 100, 200a, 300, 400, 500, 600被保留在身体中。在另一个实施例中，装置1, 100， 200a, 300， 400, 500, 600可被定位在管(举例来说，套管)中 并且作为单个单元被插入到身体中。可膨胀部分5， 105， 205， 205a, 305, 405, 505， 605可#1定位 在邻近外科手术的位置处。其后，可膨胀部分5， 105， 205, 205a， 305, 405, 505, 605可被移动到膨胀状态下，由此伸展活动构件7。 然后外科手术流程可穿过通道9被执行并且通路部分3可沿着x、 y 和/或z轴平移、绕着x、 y和/或z轴成角和/或旋转。在手术流禾呈完 成之后，可膨胀部分5， 105， 205， 205a， 305， 405， 505, 605可被 移动到未膨胀位置并且从身体处移走。尽管前述的描述和附图代表了本发明的优选实施例，但是可以 理解的是在不偏离本发明在附随的权利要求中所界定的精神和范围 的情况下在本文中可做出不同的附加、修改和代替。特别地，本领 域中那些技术人员将清楚的是在不偏离本发明自身的精神和本质特 征的情况下本发明可以其它特定的形式、结构、排列、比例，以及
使用其它的元件、材料和部件来体现。本领域一个技术人员将理解 的是在不偏离本发明的原则的情况下本发明可与许多结构、排列、 比例、材料和部件的修改一起使用，并且另外可被用在本发明的实 践中，该实践特别地适合特定的环境和手术的要求。所以，目前公 开的实施例从总的方面可被认为是说明性的而不是限制性的，本发 明的范围由附加权利要求说明，并且不被限制在前述的描述中。
权利要求
1.一种用于提供从活体的外部到内部的通路的可膨胀通路装置，所述可膨胀通路装置包括通路部分，所述通路部分具有近端、远端和纵向地从所述近端延伸到所述远端的基本上空心的过道；可膨胀部分，所述可膨胀部分具有近端、远端和纵向地从所述近端延伸到所述远端的基本上空心的过道，所述远端能够被定位在最接近外科手术的位置上，所述可膨胀部分具有未膨胀位置和膨胀位置，其中，所述可膨胀部分的所述远端在所述膨胀位置处具有比在所述未膨胀位置处大的截面面积；和活动构件，所述活动构件可操作地连接着所述通路部分和所述可膨胀部分，其中所述活动构件使得所述通路部分相对于所述可膨胀部分的平移和旋转中的至少一个成为可能；其中，所述通路部分的所述过道与所述可膨胀部分的所述过道相连通。
2. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，当所 述可膨胀部分移动到所述膨胀位置时所述活动构件的至少一部分膨 胀，并且当所述可膨胀部分移动到所述未膨胀位置时收缩。
3. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 通路部分具有预定的且固定的截面面积。
4. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 通路部分是可膨胀的。
5. 根据权利要求4所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 通路部分是可变形的。
6. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 活动构件由选自塑料、橡胶、弹性体、聚合体、金属和合成物的材 料中的至少一种制造。
7. 根据权利要求6所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 材料选自硅树脂橡胶和尿烷中的至少 一种。
8. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 活动构件使得所述通路部分相对于所述可膨胀部分的成角成为可 能。
9. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 通路部分和所述可膨胀部分的所述端部具有周长，其中所述活动构 件是围绕着所述可膨胀部分和所述通路部分的所述端部中的至少一 个的所述周长的弹性体材料的薄片。
10. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 可膨胀部分在所述膨胀和未膨胀位置之间以增量式移动。
11. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 可膨胀部分具有第一构件和第二构件，其中每一个构件都具有接收 部分和翼片使得所述第一构件的所述翼片是可接收的位于所述第二 构件的所述接收部分中，而所述第二部分的所述翼片是可接收的位 于所述第一构件的所述接收部分中。
12. 根据权利要求11所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所 述第 一构件和第二构件中的至少一个的所述翼片包括多个齿。
13. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 可膨胀部分具有至少一个铰链。
14. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 可膨胀部分具有第一零件和第二零件，所述第一零件和第二零件由 一个或多个铰链构件相互连接。
15. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 活动构件具有近端和远端，其中所述活动构件的所述近端被连接在 所述通路部分上的位置处，而所述活动构件的所述远端被连接在最 接近所述可膨胀部分的所述近端上。
16. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述活动构件具有近端和远端，其中所述活动构件的所述近端被连接在 所述通路部分上的位置处，而所述活动构件的所述远端被连接在最 接近所述可膨胀部分的所述远端上。
17. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 可膨胀部分包括多个叶片。
18. 根据权利要求17所述的可膨胀通路装置，其特征在于，至少两个叶片具有弯曲的形状。
19. 根据权利要求18所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所 述弯曲的叶片在所述未膨胀位置处基本上围绕着并且界定穿过所述 可膨胀部分的所述过道。
20. 根据权利要求19所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所 述叶片具有边缘使得在未膨胀位置处，相邻叶片的所述边缘是彼此 最接近的，而在膨胀位置处，至少相邻叶片的末梢边缘是彼此相隔 一定距离的，由此在所述叶片之间产生开口。
21. 根据权利要求20所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所 述活动构件在相邻叶片的所述边缘之间延伸使得所述活动构件围绕 着并且界定所述可膨胀部分的至少一部分过道。
22. 根据权利要求17所述的可膨胀通路装置，其特征在于，相 邻叶片被连接在枢转点处。
23. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 通路部分相对于所述可膨胀部分具有多个移动自由度。
24. 根据权利要求1所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所述 通路部分具有垂直于其过道的第一尺寸，而所述可膨胀部分在其远 端处具有垂直于其过道的第二尺寸，当所述可膨胀部分处于未膨胀 位置处时所述第 一尺寸基本上与所述第二尺寸相同。
25. 根据权利要求24所述的可膨胀通路装置，其特征在于，当 所述可膨胀部分处于膨胀位置处时所述第一尺寸不同于所述第二尺 寸。
26. —种用于提供从活体的外部到内部的通路的可膨胀通路装置，所述可膨胀通路装置包括通路部分，所述通路部分具有近端和远端；可膨胀部分，所述可膨胀部分具有第一端部、第二端部和至少 一个可操作地与所述可膨胀构件的至少一部分相联合的保持构件， 所述第二端部能够被定位在最接近外科手术的位置处，所述可膨胀 部分具有未膨胀位置和膨胀位置，其中所述可膨胀部分的所述第二 端部在所述膨胀位置处具有比在所述未膨胀位置处大的截面面积；和栓系件，所述栓系件可操作地连接到所述至少一个保持构件上， 其中所述栓系件和至少 一 个保持构件使得所述通路部分相对于所述 可膨胀部分的平移和旋转中的至少 一个成为可能。
27. 根据权利要求26所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所 述可膨胀部分包括第一零件和第二零件，其中每一个零件都具有最 接近所述可膨胀部分的所述第一端部的保持构件，并且其中所述栓 系件被连接到所述第 一零件和第二零件的所述保持构件上。
28. 根据权利要求26所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所 述栓系件由选自塑料、橡胶、聚合体、弹性体、金属和合成物的材 料中的至少一个制造。
29. 根据权利要求26所述的可膨胀通路装置，其特征在于，所 述栓系件是弹性带。
30. —种提供从所述身体的外部到所述身体中的内部位置处的待 被医疗仪器通过的通路入口的方法，所述方法包括提供可膨胀通路装置，所述可膨胀通路装置包括 通路部分，所述通路部分具有第一纵轴；可膨胀部分，所述可膨胀部分具有第二纵轴、近端、远端、 未膨胀位置和膨胀位置，其中所述可膨胀部分的所述远端在所述膨 胀位置处具有比在所述未膨胀位置处大的截面面积；和 连接构件，所述连接构件可操作地连接所述通路部分和所述可膨胀部分；当所述可膨胀部分处于所述未膨胀位置时将所述通路装置的所述可膨胀部分的至少 一部分插入到所述身体中；操作所述可膨胀部分的所述远端到待被通入的所述内部位置处；形成在所述通路部分和所述可膨胀部分之间延伸的过道； 将至少一个医疗仪器插入过道中到达所述内部位置处；和 执行绕着所述第一纵轴和第二纵轴中的一个的旋转和相对于彼 此的所述第 一纵轴和第二纵轴的平移中的至少 一个。
31. 根据权利要求30所述的方法，其特征在于，所述方法进一 步包括使所述通路部分相对于所述可膨胀部分成角。
32. 根据权利要求31所述的方法，其特征在于，所述方法进一和成角中的至少两个。
33. 根据权利要求30所述的方法，其特征在于，所述方法进一 步包括膨胀所述通路部分。
34. 根据权利要求30所述的方法，其特征在于，所述方法进一 步包括膨胀所述可膨胀部分。
35. 根据权利要求30所述的方法，其特征在于，所述方法进一 步包括用手指和一个或多个外科的或诊断的仪器中的至少一个移动 所述通路部分以触诊患者的解剖。
36. 根据权利要求30所述的方法，其特征在于，移动所述可膨 胀部分的步骤包括在所述膨胀和未膨胀位置之间以增量式移动所述 可膨胀部分。
37. 根据权利要求30所述的方法，其特征在于，当所述可膨胀 部分处于膨胀位置时所述过道界定通路空间，所述方法进一步包括 防止未被切除的组织进入到所述通路空间的至少一部分中。
38. 根据权利要求30所述的方法，其特征在于，所述方法进一 步包括使所述通路部分相对于所述可膨胀部分多轴成角。
全文摘要
可膨胀通路装置可具有通路部分(3)和由活动构件(7)连接的可膨胀部分(5)，使得通路部分可使用外科的或诊断的装置和/或手指而相对于可膨胀部分平移和/或旋转。通路部分可具有固定的截面或是可膨胀的。穿过过道(9)插入的工具通过装置可膨胀该可膨胀部分。在可膨胀部分处于未膨胀状态下时该装置朝着外科手术的位置可被插入，并且然后该可膨胀部分膨胀。
文档编号A61B17/34GK101166476SQ200680014478
公开日2008年4月23日 申请日期2006年3月3日 优先权日2005年3月4日
发明者B·R·班科斯基, C·E·邦德拉, R·C·小索利塔里奥, W·N·老伍德博恩 申请人:新特斯有限责任公司