专利名称：银石蜂类维生素制剂及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及银石蜂类维生素制剂及其制备工艺，属于药品及其制备方法的技术领域。
背景技术：
目前，我国高血脂、血压、胆固醇、血糖和心脑血管疾病现己成为危害人类健康的特大 疾病，疾病患者己逾1.3亿人，并逐渐不断年轻化。众所周知， 一般的化学降血压药物都有
^^wwipra^ siM^会损伤肝、脾、肾等重要器官，同时在体内会形成大量的毒素残 留，使身体产生抗药性。如双氢氯噻嗪、氯噻酮和呋塞米等常见西药，都有较好的降压和
扩张血管的作用，但服用后血液中的甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度 显著上升，促进动脉硬化的进展，造成血脂增高和血液粘稠度加大，容易发生血管栓塞，引 发缺血性心脏病和缺血性脑中风、偏瘫等危及生命的疾病发生。中医药用罗布麻茶、杜仲茶 等许多具有降血压降血脂的医药保健品，而这些茶多属于单方范畴，剂型单一，适用范围窄， 且具有一定的副作用，如罗布麻对人体祌经系统有一定影响和糖尿病患者一般不宜服用，对 于治疗不利。
发明内容
为解决现有降压降脂药物效果欠佳，剂型单一，副作用大的技术缺陷，本发明提出一种 可主疗高血脂、高血压、胆固醇、血糖和心脑血管疾病的银石蜂类维生素制剂，本发明目的 还在于公开一种银石蜂类维生素制剂的制作方法。
本发明技术方案是这样实现的
一种银石蜂类维生素制剂，其成分包括银杏叶生物合成成分提取物、番石榴叶生物合成 成份提取物。所述的制剂类型具体包括胶囊、口服液、片剂、颗粒剂、茶剂、饮料以及软胶 囊。其中，胶囊、口服液、片剂、颗粒剂、茶剂、饮料以及软胶囊的所含各组分比重为胶
囊银杏叶生物合成成分提取物35-55%,番石榴叶生物合成成份提取物25-45%，辅料可溶性 淀粉20-30%; 口服液银杏叶生物合成成分提取物0.5-40%，番石榴叶(原干叶)生物合成 成份提取物0.5-40%，纯蜂胶10-40%，辅料植物甜菊糖苷0.2-10%,食盐0.2-10%，余量为天 然山泉水；片剂银杏叶生物合成成分提取物35-55%，番石榴叶生物合成成份提取物25-45%, 辅料可溶淀粉20-30%;颗粒剂银杏叶生物合成成分提取物35-55%，番石榴叶生物合成成 份提取物25-45%,纯蜂胶5-15%，辅料植物甜菊糖苷0.1-15%，食盐0.1-15%，余量为天然山 泉水，辅料可溶性淀粉10-15%;茶剂银杏叶生物合成成分提取物35-55%，番石榴叶生物 合成成份提取物25-45%，纯蜂胶20-30%，辅料植物甜菊糖苷0.2-10%,食盐0. 2-10%,辅料 可溶性淀粉0.5-15%;饮料银杏叶生物合成成分提取物0. 5-30%，番石榴叶(原干叶)生 物合成成份提取物0. 5-50%，纯蜂胶10-40%，辅料植物甜菊糖苷0. 2-15%,食盐0. 2-15%,余 量为天然山泉水；软胶囊银杏叶生物合成成分提取物35-55%，番石榴叶生物合成成份提取 物25-45%,纯蜂胶20-30%。
述中，各剂型的制备工艺过程包括
胶囊按配比生物活性成分物质，放入搅拌机内搅拌调和、烘干过筛至^100-200目，再 经瞬间高温灭菌，经过预处理后，在标准GMP车间制成胶囊，经铝塑罩包装或罐装、封装， 组合包装而成银番蜂类维生素胶囊。
口服液按配比生物活性成分物质，先将按配比天然山泉水煮开IO(TC停止，将开水分 为两份、待水降至85-95'C时加入番石榴叶原叶泡制2-5小时后，过滤取溶液加入纯蜂胶，另 一份同时逐渐加入天然物银杏叶活性成分物质，搅拌混和净化至20-30分钟后，再加入辅料 植物甜菊糖苷和天然食盐均匀搅拌混和、待冷，过滤取溶液。再将两份所得取溶液，并组合 进行匀兑成混合溶液均匀搅拌调和，溶液进行瞬间高温灭菌、巴氏灭菌在内灭菌处理，经过
预处理后，在标准GMP车间制成液，经罐装、封盖、冷却和杀菌，组合包装而成银番蜂类
维生素口服液。
片剂按配比生物活性成分物质，放入搅拌机内搅拌调和，再经瞬间高温灭菌，经过预
处理后，在标准GMP车间铸成片，片过薄膜衣，经铝塑罩包装或罐装、封装，组合包装而
成银杏番石榴生物合成片。
颗粒剂按配比生物活性成分物质，将天然山泉水煮开l(KTC时逐渐加入银杏叶和番石 榴叶生物合成物质均匀搅拌混合，回流提取液，减压浓縮时，添加辅料纯蜂胶、植物甜菊糖 苷、天然食盐和可溶性淀粉，放在搅拌机内均匀搅拌调和，再经瞬间高温灭菌、烘干、再干
燥，经过预处理后，在标准GMP车间制成颗粒，经铝塑膜包装，组合包装而成银番蜂类维生
素颗粒。
茶剂按配比生物活性成分物质，放入搅拌机内均匀搅拌调和，再经瞬间高温灭菌、烘
干，经过预处理后，在标准GMP车间制成袋料或冲料，经无纺棉布包装，再干燥、用纸袋包
装成袋泡茶，用铝塑膜包装成冲泡茶，组合包装而成银番蜂类维生素袋泡茶或冲泡茶。
饮料按配比生物活性成分物质，先将天然山泉水煮开至10(TC停止，将开水分为两份，
待水降至80-9(TC时加入番石榴叶泡制3-5小时后，过滤取溶液加入纯蜂胶，均匀搅拌混合。 另一份同上温度逐渐加入天然物银杏叶活性成分物质，均匀搅拌混合，至20-30分钟后，再 加入辅料植物甜菊糖苷和天然食盐均匀搅拌混和，待冷，过滤取溶液，再将两份所得取溶液， 并组合进行匀兑成混合溶液均匀搅拌调和，溶液进行瞬间高温灭菌、巴氏灭菌在内灭菌处理， 经过预处理后，在标准CBIA车间制成饮料，罐装、封盖、冷却和杀菌，组合包装而成银杏蜂 类维生素饮料。
软胶囊按配比生物活性成分物质，放入搅拌机内均匀搅拌调和，过滤，再经瞬间高温 灭菌，经过预处理后，在标准GMP车间制成软胶囊，经铝塑罩包装或罐装、封装，组合包装
而成银番蜂类维生素软胶囊。
述中，鲜番石榴叶的制备工艺流程见图1，其制作过程包括采集鲜番石榴叶，.清洗干
净，经过预处理后，将天然山泉水煮开IO(TC时加入鲜番石榴叶泡制20-40分钟，过滤取叶， 采用日光晾晒干，去杂质，进行干燥至含水分《1(TC，制成番石榴叶干(原叶)。
本发明银番蜂类维生素产品，根据中医学药食同源的原理，用天然植物银杏叶提取物， 番石榴叶提取物和纯天然物蜂蜜提取物配伍为主要原料，再与辅料配比结合，充分发挥协同 4^^ > TO^TM^r^MS^(^分，CT品应用效果更佳，且易吸收，成 分天然，具有降血脂、扩张血管、增加血流量并改善心脑血管循环，在缺氧情况下保护脑和 心肌细胞的作用。有明显降低血清胆固醇(HDL-C)及中甘油三酯(TG)，并提高高密度脂 蛋白含量，提高白细胞超氧化物岐化酶(SOD)的活性；有较强的抗血小板聚集作用，改善 微循环，可以降低过高的血压；能活化细胞作用，促进组织再生，对修复病损的胰岛细胞和 组织。并可提高机体免疫功能，清除自由基和延缓衰老，防治记忆力减退及老年性痴呆等多 种生理功能，对心、脑、肝、肾各系统均有保护作用，因此，银番蜂类维生素对高血脂、血 压、胆固醇、血糖和心脑血管疾病有明显的治疗效果，没有任何毒副作用，同时也不会产生 任何抗性和赖性，解决了难以医治的疾病。不凉不燥，四时可服，治疗功效良好，极具开发 价值。
本发明各组分的药用功能与化学药用成分如下
银杏叶是一种具有很高药用价值的植物，并己作为法定药物载入，谓其性味甘、苦、 涩、平，归心、肺经，功能敛肺涩肠、平喘、活血化瘀、止痛。其化学成分的银杏叶提取物 多达160余种，其中黄酮类成分就有20多种、别有萜类、酚类以及多种维元素和氨基酸、生 物碱、聚异戊烯、奎宁酸、亚油酸、蟒草酸、抗坏血酸、a-己烯醛、白果醇、白果酮等。可
用于治疗肺虚咳喘、心绞病、降血脂和降胆固醇等，效果明显。
番石榴叶在传统医学中，谓其性味甘、涩、平，归大肠经。有效活性含有18种人体必
须的氨基酸和维生素及微量元素，叶含e-谷甾醇、三萜类，又含槲皮素、番石榴甙、无色矢 车菊素、长生武、番石榴酸、篇蓄甙，并含挥发油丁香油酚等，其叶含挥发油约0.3%，油中
主含顺-3-己烯-i-醇，己烯醇，己醛，苯甲酸甲酯，e-乙酸苯乙酯、肉桂酸甲酯、丁香酚及 数种萜烯、萜烯醇。尚含黄酮类化合物槲皮素、篇蓄甙、番石榴甙、无色花青素。此外，含 鞣花酸-4-龙胆二糖甙(番石榴鞣花甙)、山楂酸、树脂、脂肪、蜡、苹果酸、e-谷甾醇及约 4^m^^^tefeW^tom^MSBMlfW用，可抗衰老和防治糖尿病并发症。 蜂胶在传统医学中，谓其性味辛、温，软化角化组织、止痛。其集中了动、植物分泌
物之精华，含有20余类300多种天然成份，其中，包括30多种人体必须的微量元素、20多 种氨基酸、数十种天然芳香化合物和萜烯类物质，还含有30多种黄酮类化合物质(芹菜素等、
槲皮素、芦丁、高良姜素、松属素等)，又含有丰富的氨基酸(抗微生物和护肝作用)，维生
素V-B1、 B2、 B6、 V-E、 V-A。脂类、醇类、醛类、酶类、醌类、酚类、萘类、萘醌类、皂 类、甙类、多糖类。其所富含的黄酮类、萜烯类物质是蜂胶的最大特点，具有抗菌、消炎、 抗氧化、增强免疫、降血糖、降血脂、抗癌、治疗白血病等多种功能。
本产品适用于缺血性心脑血管疾病、高血脂、高血压、高胆固醇、高血糖、动脉硬化、 冠心病、心绞病、脑血栓、脑硬塞、脑溢血、脑血管痉挛，脑功能不全，有头痛眩晕、头晕 脑胀、胸闷气短、脑中风、心肌硬塞、过敏性哮喘、慢性长期供血不足引起老年性痴呆症、 帕金森氏综合症，以及免疫力下降、多病体弱、抵抗力差，易感染疾病、经常接触辐射、电 脑、手机等电磁辐射和医疗放射，放化疗患者等人群，对于自由基过剩引起的记忆力下降及 耳鸣者，思维缓慢、反应迟钝、由于血液循环不良造成手脚冰冷、麻木、跛行者，能促进血 液循环，增强老年人活力，对血液循环不良的疾病人群，对于慢性疾病人群、消化、呼吸、 泌尿、妇科疾病、糖尿病、肿瘤等，抑制炎症因子，对于气管狭窄，肠胃溃疡及哮喘等疾病
患者症状有良好的防治作用。
本发明具有以下有益效果1、剂型多样，适用人群广；2、适应症状广；3、临床疗效好。
图1是本发明鲜番石榴叶的制备工艺流程图。
图2是银石蜂类维生素胶囊的制备工艺流程图。 图3是银石蜂类维生素口服液的制备工艺流程图。
mw^H0^M^lMWn:流程图。 图5是银石蜂类维生素颗粒剂的制备工艺流程图。
图6是银石蜂类维生素茶剂的制备工艺流程图。 图7是银石蜂类维生素饮料的制备工艺流程图。 图8是银石蜂类维生素软胶囊的制备工艺流程图。
具体实施例方式
实施例一银石蜂类维生素胶囊
结合图2所示，取银杏叶生物合成成分提取物45份、番石榴叶生物合成成份提取物35 份，加入辅料可溶性淀粉20份进行配比，放入搅拌机内搅拌调和，再烘干，过筛至^100-200 目，再经瞬间高温灭菌，经过预处理后，在标准GMP车间制成胶囊，经铝塑罩包装(或罐 装包装，封盖)，组合包装而成银番蜂类维生素胶囊。
实施例二银石蜂类维生素口服液
结合图3所示，先将天然山泉水煮至IO(TC时停止，将开水分为两份，一份待水降至85-95 'C时加入番石榴叶原叶20份，泡制2-5小时后，过滤取溶液加入纯蜂胶15份；另一份同时 逐渐加入天然物银杏叶活性成分物质25份，搅拌混和净化至20-30分钟后，再加入辅料植物 甜菊糖苷5份和天然食盐2份，均匀搅拌混和、待冷，过滤取溶液。再将两份所得溶液合并，
进行匀兑成混合溶液均匀搅拌调和，再进行瞬间高温灭菌和巴氏灭菌在内灭菌处理，经过预 处理后，在标准GMP车间制成液，经罐装、封盖、冷却、杀菌，组合包装而成银番蜂类维 生素口服液。
实施例三银石蜂类维生素片剂
结合图4所示，取银杏叶生物合成成分提取物45份、番石榴叶生物合成成份提取物35 份，加入辅料可溶性淀粉20份进行配比，放入搅拌机内搅拌调和，再经瞬间高温灭菌，经过 ^ta^r^WTMF^fW^77fSWM衣，经铝塑罩包装(或罐装包装，封盖)，组 合包装而成银杏番石榴生物合成片。
实施例四银石蜂类维生素颗粒剂
结合图5所示，将天然山泉水煮开至100'C时，逐渐加入银杏叶35份和番石榴叶生物合 成物质25份，调和主要原料，均匀搅拌混合，回流提取液，减压浓縮时，添加辅料纯蜂胶5 份、植物甜菊糖苷3份、天然食盐1份和可溶性淀粉12份，取料后放在搅拌机内均匀搅拌调 和，烘干，再经瞬间高温灭菌，干燥，经过预处理后，在标准GMP车间(过筛至15-20目) 制成颗粒，经铝塑膜包装，组合包装而成银番蜂类维生素颗粒。
实施例五银石蜂类维生素茶剂
结合图6所示，取银杏叶生物合成成分提取物35份、番石榴叶生物合成成份提取物25 份，进行配比，加入辅料纯蜂胶20份，辅料植物甜菊糖苷0.2份，食盐0.2份，辅料可溶性 淀粉10份，放入搅拌机内均匀搅拌调和，再经瞬间高温灭菌、烘干，装料，经过预处理后， 在标准GMP车间制成袋或冲料，经无纺棉布包装，再干燥，用纸袋包装成袋泡茶；或用铝塑 膜包装，组合包装而成冲泡茶。
实施例六银石蜂类维生素饮料
结合图7所示，按配比生物活性成分物质，先将天然山泉水煮开至IO(TC停止，将开水
分为两份，待水降至80-9(TC时加入番石榴叶(原干叶)泡制3-5小时后，过滤取溶液加入 纯蜂胶，均匀搅拌混合。另一份同上温度逐渐加入天然物银杏叶活性成分物质，均匀搅拌混 合至20-30分钟后，再加入辅料植物甜菊糖苷和天然食盐均匀搅拌混和，待冷，过滤取溶液， 再将两份所得取溶液，并组合进行匀兑成混合溶液均匀搅拌调和，溶液进行瞬间高温灭菌、 巴氏灭菌在内灭菌处理，经过预处理后，在标准CBIA车间制成饮料，罐装、封盖、冷却和杀 菌，组合包装而成银杏蜂类维生素饮料。
结合图8所示，取银杏叶生物合成成分提取物45份，番石榴叶生物合成成份提取物25 份，加入纯蜂胶20份进行配比，放入搅拌机内均匀搅拌调和，过滤，再经瞬间高温灭菌，经 过预处理后，在标准GMP车间制成软胶囊，经铝塑罩包装(或罐装包装，封盖)，组合包装而 成银番蜂类维生素软胶囊。
权利要求
1、一种银石蜂类维生素制剂，其特征是其所包含成分为银杏叶生物合成成分提取物、番石榴叶生物合成成份提取物。
2、 根据权利要求1所述的银石蜂类维生素制剂，其特征是所述制剂包括胶囊、口服液、 片剂、颗粒剂、茶剂、饮料和软胶囊。
3、 根据权利要求2所述的银石蜂类维生素制剂，其特征是所述制剂包含的各组分比重 具体如下-胶囊银杏叶生物合成成分提取物35-55%，番石榴叶生物合成成份提取物25-45%，辅料 可溶性淀粉20-30%;口服液银杏叶生物合成成分提取物0.5-40%,番石榴叶生物合成成份提取物0.5-40%， 纯蜂胶10-40%，辅料植物甜菊糖苷0.2-10%，食盐0.2-10%，余量为天然山泉水；片剂银杏叶生物合成成分提取物35-55%，番石榴叶生物合成成份提取物25-45%,辅料 可溶淀粉20-30%;颗粒剂银杏叶生物合成成分提取物35-55%，番石榴叶生物合成成份提取物25-45%，纯 蜂胶5-15%，辅料植物甜菊糖苷0.1-15%，食盐0.1-15%，余量为天然山泉水，辅料可溶性淀 粉10-15%;茶剂银杏叶生物合成成分提取物35-55%，番石榴叶生物合成成份提取物25-45%,纯蜂 胶20-30%，辅料植物甜菊糖苷0.2-10%，食盐0.2-10%,辅料可溶性淀粉0. 5-15%;饮料银杏叶生物合成成分提取物0. 5-30%，番石榴叶生物合成成份提取物0. 5-50%，纯 蜂胶10-40%,辅料植物甜菊糖苷0. 2-15%，食盐0.2-15%，余量为天然山泉水；软胶囊银杏叶生物合成成分提取物35-55%，番石榴叶生物合成成份提取物25-45%，纯 蜂胶20-30%。
4、 根据权利要求3所述的银石蜂类维生素制剂的制备方法，其特征是所述胶囊的制备 过程包括按配比生物活性成分物质，放入搅拌机内搅拌调和、烘干过筛至《100-200目，再经瞬间高温灭菌，经过预处理后，在标准GMP车间制成胶囊，经铝塑罩包装或罐装、封装， 组合包装而成银番蜂类维生素胶囊。
5、 根据权利要求3所述的银石蜂类维生素制剂的制备方法，其特征是所述口服液的制 备过程包括按配比生物活性成分物质，先将按配比天然山泉水煮开IO(TC停止，将开水分 为两份、待水降至85-95'C时加入番石榴叶原叶泡制2-5小时后，过滤取溶液加入纯蜂胶，另 一份同时逐渐加入天然物银杏叶活性成分物质，搅拌混和净化至20-30分钟后，再加入辅料 植物甜菊糖苷和天然食盐均匀搅拌混和、待冷，过滤取溶液；再将两份所得取溶液，并组合 进行匀兑成混合溶液均匀搅拌调和，溶液进行瞬间高温灭菌、巴氏灭菌在内灭菌处理，经过 预处理后，在标准GMP车间制成液，经罐装、封盖、冷却和杀菌，组合包装而成银番蜂类 维生素口服液。
6、 根据权利要求3所述的银石蜂类维生素制剂的制备方法，其特征是所述片剂的制备 过程包括按配比生物活性成分物质，放入搅拌机内搅拌调和，再经瞬间高温灭菌，经过预 处理后，在标准GMP车间铸成片，片过薄膜衣，经铝塑罩包装或罐装、封装，组合包装而 成银杏番石榴生物合成片。
7、 根据权利要求3所述的银石蜂类维生素制剂的制备方法，其特征是所述颗粒剂的制 备过程包括按配比生物活性成分物质，将天然山泉水煮开100'C时逐渐加入银杏叶和番石榴叶生物合成物质均匀搅拌混合，回流提取液，减压浓縮时，添加辅料纯蜂胶、植物甜菊糖 苷、天然食盐和可溶性淀粉，放在搅拌机内均匀搅拌调和，再经瞬间高温灭菌、烘干、再干燥，经过预处理后，在标准GMP车间制成颗粒，经铝塑膜包装，组合包装而成银番蜂类维生 素颗粒。
8、 根据权利要求3所述的银石蜂类维生素制剂的制备方法，其特征是所述茶剂的制备 过程包括按配比生物活性成分物质，放入搅拌机内均匀搅拌调和，再经瞬间高温灭菌、烘干，经过预处理后，在标准GMP车间制成袋料或冲料，经无纺棉布包装，再干燥、用纸袋包装成袋泡茶，用铝塑膜包装成冲泡茶，组合包装而成银番蜂类维生素袋泡茶或冲泡茶。
9、 根据权利要求3所述的银石蜂类维生素制剂的制备方法，其特征是所述饮料的制备 过程包括按配比生物活性成分物质，先将天然山泉水煮开至10(TC停止，将开水分为两份，待水降至80-9(TC时加入番石榴叶泡制3-5小时后，过滤取溶液加入纯蜂胶，均匀搅拌混合。 另一份同上温度逐渐加入天然物银杏叶活性成分物质，均匀搅拌混合，至20-30分钟后，再 加入辅料植物甜菊糖苷和天然食盐均匀搅拌混和，待冷，过滤取溶液，再将两份所得取溶液， 并组合进行匀兑成混合溶液均匀搅拌调和，溶液进行瞬间高温灭菌、巴氏灭菌在内灭菌处理， 经过预处理后，在标准CBIA车间制成饮料，罐装、封盖、冷却和杀菌，组合包装而成银杏蜂 类维生素饮料。
10、 根据权利要求3所述的银石蜂类维生素制剂的制备方法，其特征是所述软胶囊的 制备过程包括按配比生物活性成分物质，放入搅拌机内均匀搅拌调和，过滤，再经瞬间高 温灭菌，经过预处理后，在标准GMP车间制成软胶囊，经铝塑罩包装或罐装、封装，组合包 装而成银番蜂类维生素软胶囊。
全文摘要
本发明公开一种银石蜂类维生素制剂及其制备工艺，运用银杏叶提取物、番石榴叶提取物和纯天然物蜂蜜提取物所含有的黄酮类、萜类、酚类化合物的生物合成物质，进行合理配伍并发挥协同作用，增强显著疗效，既保持原提取物质生物活性成分，比单品应用效果更佳，且易吸收，可主疗高血脂、高血压、胆固醇、血糖和心脑血管疾病，具有胶囊、口服液、片剂、颗粒剂、茶剂、饮料以及软胶囊多种剂型，治疗效果佳，适应症状宽。
文档编号A61K9/20GK101375945SQ200710031340
公开日2009年3月4日 申请日期2007年11月9日 优先权日2007年11月9日
发明者连世海 申请人:连世海