专利名称：维生素c薄膜衣制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物薄膜衣制剂，具体地说是一种维生素c薄膜衣制剂及
其制备方法。
目前，维生素c作为补充或治疗维生素c缺乏症，已广泛地被患者接受。 但由于维生素c具有强还原性，而很不稳定，维生素c普通制剂在其服用过程 中，随着与空气的不断接触，极易被氧化，造成维生素c制剂发黄变质，导致
不能服用；另外在包装、储藏过程中维生素C也容易丧失活性，鉴于这些原因 人们一直试图提供一种能防止由此而造成的维生素C活性衰减的包衣维生素C 薄膜衣制剂及其制备方法。通过薄膜包衣可以防止维生素C与空气直接接触， 减缓其氧化过程，在包装、储藏过程中保持维生素C药物活性及稳定性。
本发明的目的是针对上述技术的不足，提供一种维生素C薄膜包衣制剂及 其制备方法，将含有定量的维生素C及辅料制成片芯，用纤维素材料、固化物、 溶剂制成的薄膜衣溶液，在包衣锅中将维生素C片芯包覆，使包覆后的维生素 C药片与空气隔绝，有效的解决了维生素C制剂的氧化变质问题。
本发明的维生素薄膜衣制剂及其制备方法是,它包括含有定量的维生素C及 辅料制成的片芯和由纤维素材料、固化物、溶剂材料组成；其各组份重量百分 配比为
纤维素材料 0.5-5%; 固化物 0.5-6%; 溶剂 80-98%。
其中纤维素类薄膜材料选用羟丙甲纤维素；或羟丙纤维素；或羧甲基纤 维素；或甲基纤维素；或羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素；或羟丙纤维素和甲基 纤维素。
固化物选用滑石粉和聚乙二醇和邻苯二甲酸二乙酯；或钛白粉和吐温和聚 乙二醇；或滑石粉和豆油和聚乙二醇和邻苯二甲酸二乙酯；或钛白粉和蓖麻油
背景技术：
发明内容
3和邻苯二甲酸二乙酯；或滑石粉和吐温和聚乙二醇和邻苯二甲酸二乙酯或钛
白粉和滑石粉和蓖麻油和邻苯二甲酸二乙酯。
本发明维牛素C薄膜衣制剂的制备方法是
1、 将维生素C片芯倒入包衣锅中；
2、 开启包衣锅，加热至45 5(TC;
3、 用喷枪将薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重2~3%为止。 本发明的有益效果是，该维生素C薄膜衣制剂及其制备方法操作简单，将
所述维生素C片芯倒入包衣锅中，开启包衣锅，加热，用喷枪将薄膜衣液喷洒
至片面，直至片子增重到规定要求为止。
具体实施例方式
实施例1:
将羟丙甲纤维素15g，用3000ml无水乙醇分散，加纯水配成70%的乙醇溶 液，然后加入滑石粉20g、聚乙二醇600 8g、邻苯二甲酸二乙酯8g，搅拌均匀 后过胶体磨两遍，制得薄膜衣液。
将维生素C片芯倒入包衣锅中，丌启包衣锅，加热至40-5(TC，用喷枪将薄 膜衣液喷洒至片面，直至片子增重2~3%为止。 实施例2:
将羟丙甲纤维素35g，羧甲基纤维素45g，用1600ml无水乙醇分散，加纯 水配成70%的乙醇溶液，然后加入钛白粉5g、吐温-80 5g、聚乙二醇400 5g，搅 拌均匀后过胶体磨两遍，制得薄膜衣液。
将维生素C片芯倒入包衣锅中，开启包衣锅，加热至45 50。C，用喷枪将 薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重2~3%为止。 实施例3:
将羟丙纤维素30g，用1000ml无水乙醇分散，加纯水配成70%的乙醇溶液， 然后加入滑石粉20g、 U油10g、聚乙二醇400 15g、邻苯二甲酸二乙酯15g，搅 拌均匀后过胶体磨两遍，制得薄膜衣液。
将维生素C片芯倒入包衣锅中，开启包衣锅，加热至40 55。C，用喷枪将 薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重2 3%为止。实施例4:
将甲基纤维素45g，用3000ml无水乙醇分散，加纯水配成70%的乙醇溶液， 然后加入钛白粉5g、蓖麻油5g、邻苯二甲酸二乙酯5g，搅拌均匀后过胶体磨两 遍，制得薄膜衣液。
将维生素C片芯倒入包衣锅中，开启包衣锅，加热至35 45。C，用喷枪将 薄膜农液喷洒至片面，直至片子增重2 3%为止。 实施例5:
将羟内纤维素20g和甲基纤维素20g，用2000ml无水乙醇分散，加纯水配 成70%的乙醇溶液，然后加入滑石粉25g、吐温-80 15g、聚乙—:醇400 35g、邻 苯二甲酸二乙酯20g，搅拌均匀后过胶体磨两遍，制得薄膜衣液。
将维生素C片芯倒入包衣锅中，开启包衣锅，加热至35 45"C，用喷枪将 薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重2~3%为止。
权利要求
1、一种维生素C薄膜衣制剂，其特征在于由含有定量的维生素C及辅料制成的片芯和由纤维素材料、固化物、溶剂制成的薄膜衣组成。
2、 根据权利要求1所述的维生素C薄膜衣制剂，其特征在于组成薄膜衣的各部分材料重量百分配比为纤维素材料 0.5 5% 固化物 0.5 6% 溶剂 80~98% 。
3、 根据权利要求2所述的维生素C薄膜衣制剂，其特征在于纤维素材料 选用羟丙甲纤维素；或羟丙纤维素；或羧甲基纤维素；或甲基纤维素；或羟丙 甲纤维素和羧甲基纤维素；或羟丙纤维素和甲基纤维素。
4、 根据权利要求2所述的维生素C薄膜衣制剂，其特征在于固化物选用 滑石粉和聚乙二醇和邻苯二甲酸二乙酯；或钛白粉和吐温和聚乙二醇；或滑石 粉和豆油和聚乙二醇和邻苯二甲酸二乙酯；或钛白粉和蓖麻油和邻苯二甲酸二 乙酯；或滑石粉和吐温和聚乙二醇和邻苯二甲酸二乙酯；或钛白粉和滑石粉和 蓖麻油和邻苯二甲酸二乙酯。
5、 一种维生素C薄膜衣制剂的制备方法(1) 将维生素C片芯倒入包衣锅中；(2) 开启包衣锅，加热至45 50。C;(3) 用喷枪将薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重2 3%为止。
全文摘要
本发明公开了一种维生素C薄膜衣制剂及其制备方法，它包括含有定量的维生素C及辅料制成的片芯和由纤维素类薄膜材、固化物、溶剂制成的薄膜衣组成，其重量百分配比为纤维素类薄膜材0.5-5％、固化物0.5～6％、溶剂80～98％。本发明还公开了该维生素C薄膜衣制剂的制备方法。该维生素C薄膜衣制剂及其制备方法操作简单，将所述维生素C片芯倒入包衣锅中，开启包衣锅，加热，用喷枪将薄膜衣液喷洒至片面，直至片子增重到规定要求为止。
文档编号A61K9/36GK101507719SQ20081019765
公开日2009年8月19日 申请日期2008年11月13日 优先权日2008年11月13日
发明者吴淑梅, 张红艳, 柳秋林, 侃 王, 鹏 王 申请人:湖北华中药业有限公司