专利名称：：一种用于治疗白血病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于治疗白血病的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
：据资料统计，中国目前至少有400多万白血病患者，每年至少有3万至4万人的速度在增加，其中50%为儿童，一旦得了白血病，几十万乃至上百万元的治疗费，给普通家庭带来灭顶之灾，许多患者落在人财两空的巨大悲痛之中。现代医学认为白血病是一种血液病，并利用高科技，对此病在快速恶变下的病态细胞进行分型分类，均釆用大量杀伤和移植的控制方法。被公认的治疗方法是骨髓移植。而骨髓移植首先需要患者和供体骨髓配型成功。非亲缘异基因骨髓移植长期生存率比较低，而且手术费用很高，同时即使配型成功，术后还有很多险关，还需要患者进行化疗和放疗。将患者已被癌细胞侵袭的造血系统和免疫系统进行强力破坏，设想以彻底消灭癌细胞，为健康细胞的生长准备空间，要过这一关，就要消耗患者很大的体能和造成人体各种机能的严重损伤。更何况，还得过"排斥反应"关以及细胞感染症、病毒性感染症、真菌感染症、间质性肺炎、巨细胞病毒性肺炎以及其他自体移植合并症、肝静脉阻塞病等极为严重的各种并发症，除此之外，每一个环节的疏忽和失误，都会导致病人的死亡。因此，本发明研究人员从中医角度进行研究，认为白血病的病源不在血液和骨髓，而是在内脏，病因是风寒、内伤等一切内、外在因素，引起内脏失调后的正气与邪气在体内激烈交争，严重波击到血液系统，迫使造血系统失去功能的一种恶性外在疾病。
发明内容本发明的目的是提供一种用于治疗白血病的中药组合物，该组合物全面调整脏腑、畅通经脉、补充元气、恢复体能，激活骨髓造血功能。本发明的另一目的是提供用于治疗白血病的中药组合物的制备方法。为了实现本发明目的，本发明的一种用于治疗白血病的中药组合物，其为含有如下原料制成的制剂生地10-50份、熟地1060份、知母7-20份、生石膏1080份、黄荅730份、玄参1040份、酒制黄连530份、龟板540份、连翘740份、羚羊角或水牛角550份、赤芍540份、丹皮1040份、鹿葺315份、红参10-40份、甘草5~30份。其中优选的为生地1040份、熟地1050份、知母1020份、生石膏1050份、黄荟715份、玄参1030份、酒制黄连1030份、龟板530份、连翘730份、羚羊角或水牛角1040份、赤芍5~30份、丹皮1030份、鹿茸310份、红参1030份、甘草5~15份。更优选的为生地1530份、熟地1530份、知母1015份、生石膏1030份、黄萃1015份、玄参1015份、酒制黄连1015份、龟板515份、连翘715份、羚羊角或水牛角10-30份、赤芍5~15份、丹皮1015份、鹿茸37份、红参1020份、甘草715份。本发明的中药组合物还包括麦冬540份、桔梗1040份、生地炭540份、淡竹叶540份、砂仁540份、杜仲525份、半夏10~40份。优选的为麦冬530份、桔梗1030份、生地炭530份、淡竹叶530份、砂仁530份、杜仲515份、半夏1030份。更优选的为麦冬515份、桔梗1015份、生地炭510份、淡竹叶515份、砂仁510份、杜仲510份、半夏1015份。为了获得更好的药效，本发明的中药组合物还包括阿胶540份、紫河车540份；优选的为阿胶530份、紫河车530份；更优选的为，阿胶515份、紫河车1020份。本发明所述的酒制黄连是用黄酒对黄连进行处理而成。本发明所述的份为重量份，为本领域常用的克、两、公斤、吨等重量单位。所述的制剂为片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、水针剂或口服液。'本发明中药组合物中所用原材料的药性和功效黄连性寒，具有广谱的抗病原体作用，是中医清热泻火要药。能清热燥湿、清火解毒。黄荟性寒，含有多种黄酮，能较强的抑制血小板聚集，具有较好的抗炎和抗过敏作用。能清热燥湿、泻火解毒、止血。知母性寒，能生津润燥、清热泻火。主要用于高热烦渴、肺热咳嗽、骨蒸潮热、内热消渴、肠燥便秘。淡竹叶性寒，能清热、利尿。主治烦热口渴、尿少色黄。生石膏性大寒，石膏是中医治疗气分大热的要药，用于高热烦渴、肺热咳嗽、胃热亢盛、头痛、牙痛。麦冬性大寒，清肺降火，为气分之药，滋肾润燥、止渴消痰。生地性寒，能滋阴清热、凉血、止血、生津。主要用于高热烦渴、咽喉肿痛、吐血、衄血、尿血、便血等。古，干地黄滋阴退阳、生血、凉血、治血虛发热。熟地性微温，能滋阴补肾、补血调经。主用于阴虛血少，具有刺激骨髓，增加红细胞、血红蛋白及升高血小板作用。可促进血虛动物红细胞、血红蛋白的恢复。加快骨髓造血细胞CFU-S、CFU-E的增殖、分化，具有显著的生血作用。古，熟地黄有滋肾水、补真阴、填骨髓、生精血。杜仲性温，能润肝燥、补肝虛、和筋骨。主治腰膝酸痛。桔梗性平，能泻热、表散寒邪、清利头目咽喉、开胸隔滞气。有引药上行之效。玄参性微寒，能凉血滋阴、泻火解毒，能壮水以制火，散无根浮游之火。用于热病伤阴、烦渴、发斑、咽喉肿痛、大便燥结、目赤神昏等。红参性温，有大补元气、生津止渴、安神等功效。对骨髓造血功能有保护和刺激作用。能使正常和贫血动物红细胞和白细胞数及血红蛋白量增加。人参得麦冬泻火而生脉。龟板性微寒，能滋阴潜阳、益肾强骨、养心补血。用于阴虛潮热、骨蒸盗汗、头暈目眩、虛风内动、筋骨萎软、心虛健忘。连翘性微寒，为清热解毒要药。羚羊角性微寒，能泻肝肺邪热，用于高热惊痫、骨痛痉挛等。赤芍性微寒，能清热凉血、散瘀止痛，主治吐血、衄血，能抑制血小板聚集活性。紫河车性温，能大补气血，治一切虛损劳极。阿胶性平，能滋阴润肺、补血、止血、安胎，主治血虛、虛劳出血。半夏性温，能降逆止呕、燥湿化痰、和胃安神、宽中消痞、排脓消痈。丹皮性微寒，泻血中伏火，能和血、凉血而生新血，古，丹皮能通经脉，是血中必用之教。砂仁性温，能行气化湿、溫中安胎，主要用于补肺醒脾、养胃益肾、通滞理元。鹿葺性温，能温肾壮阳、生津益血、强筋补髓。主治虛劳贏痩、血虛眩暈、腰膝酸痛、阳痿滑精、虛寒血崩。古，纯阳，生精补髓养血补阳，治筋健骨，疗一切虛损劳伤。能促进骨髓造血功能。生地炭功效同生地，烧成炭止血效果更强。甘草性平，解百药毒，能协合诸药、使之不争。本发明的研究人员认为，白血病在内而不在外(内指内脏外指血髓)，是内脏虛火引起的一种恶性外在病变，在中医急病祛邪扶正原则下，达到表本兼治的目的。釆用传统制方中的三种方法，综合而成组方。1.清法(1)清气泻热采用生石膏佐以知母使其丹皮淡竹叶用于热邪充斥气分证。(2)清营凉血采用生地佐以牛角玄参使之用于热入营血之证。(3)脏腑气血两清黄连为君，佐黄萃知母玄参治热毒已犯营血之证。(4)清热毒以连翘为君佐以玄参治三焦火盛。2.补法(l)补气人参独一携其甘草，急赴脏腑救虛，贤明君主也。(2)补血熟地为君佐以阿胶鹿葺补血虛。(3)补阳杜仲一味给于轻微导阳。激活肝中元气。(4)补阴龟板为君佐其地黄使麦冬治阴精不足和津液亏损。(5)气血双补紫河车熟地人参杜仲鹿茸均为气血双补要药。大补元气，激活人体自身造血功能。3.和法(l)和解少阳半夏佐以黄芩治疗邪在半表半里之间的少阳证。(2)调肠胃和肝脾人参黄连黄芩半夏砂仁携手共谋，兼寒者温而和之，兼热者凉而和之，达到治疗寒热错杂的胃肠失调证。本发明一种用于治疗白血病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤1)先按配比将生石膏和龟板加入5~8倍原料药量的水煎煮20~60分钟；2)然后将除鹿茸之外的原料按配比加入，合并煎煮23次，每次加水量为药量的48倍，煎煮为3060分钟，滤过，合并煎液；3)最后将鹿苯打粉加入煎液中，经浓缩，并和药学上可接受的辅料制成不同的制剂。鹿茸打粉的细度在50~300目为佳。所述浓缩釆用本领域常用的浓縮方式进行。本发明所述的中药组合物可以为片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、水针剂或口服液。所用的辅料可釆用本领域常规的辅料。比如填充剂为蔗糖、糊精、甜菊素、淀粉、微晶纤维素等；润湿剂为水、乙醇等；粘合剂为维生素衍生物、淀粉浆等；崩解剂为羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、枸橼酸钠等；润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁等。建议用法用量每日一剂、日服两次、早晚饭后温服。或遵医嘱。在袓传中医基础上，结合当代被西医称为白血病的病情特点，进行了二十余年来的专题研究，研究出了本发明的中药组合物，其为恢复免疫功能调理性，不含任何激素和化疗性质的纯中药，具有清热滋阴、活血理气、平衡阴阳、祛邪扶正，全面调整脏腑、畅通经脉、补充元气、恢复体能，激活骨髓造血功能。用于血液病和阴虛火旺病患者。本发明的中药组合物建立在传统中医的基础上，有其完整的理论体系和临床实践依据，主要特点是医学理论雄厚而治疗过程简单，不用大动干戈，费用低、见效快、疗效高、毒副作用小、治愈率高。如急性非淋巴性白血病患者，一般可在三至五天见效，一至二月精神恢复、体力增强，因化疗脱落的头发也开始长出，各项血液指标均可恢复正常，有一定的推广和研究价值。具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1本实施例用于治疗白血病的中药组合物由以下原料制成的片剂生地10克、熟地50克、知母20克、生石膏80克、黄芩7克、玄参15克、酒制黄连10克、龟板30克、连翘7克、羚羊角5克、赤芍30克、丹皮IO克、鹿茸3克、红参20克、甘草5克。其制备过程为先将生石膏80克和龟板30克加入600克的水煎煮30分钟；然后再将除鹿葺之外的原料按配比加入，合并煎煮2次，第一次补水至原料总量的8倍，煎煮时间为30分钟，第二次加水量为原料量的6倍，煎煮时间50分钟，滤过，合并两次滤液；最后将鹿葺打粉(细度300目)加入煎液中，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65。C)至干膏，粉碎，并与20克淀粉混合，过60目筛，制粒，干燥，再加0.2克硬脂酸镁，压片，即得片剂。实施例2本实施例用于治疗白血病的中药组合物由以下原料制成的胶囊剂生地30克、熟地10克、知母7克、生石膏60克、黄萃10克、玄参25克、酒制黄连30克、龟板10克、连翘30克、水牛角50克、赤芍5克、丹皮20克、鹿茸15克、红参15克、甘草15克。其制备过程为先将生石膏60克和龟板10克加入350克的水煎煮40分钟；然后再将除鹿葺之外的原料按配比加入，合并煎煮3次，第一次补水至原料总量的4倍，煎煮时间为30分钟，第二次、第三次加水量为原料量的6倍、5倍，煎煮时间50分钟、30分钟，滤过，合并三次滤液；最后将鹿茸打粉(细度100目)加入煎液中，经减压浓缩(压力0.06Mpa,温度65。C)至干膏，粉碎，并加入30克淀粉和1克微粉硅胶，混合均匀，过60目筛，装填胶囊。实施例3本实施例用于治疗白血病的中药组合物由以下原料制成的口服液生地15克、熟地60克、知母15克、生石膏30克、黄芩15克、玄参30克、酒制黄连5克、龟板40克、连翘40克、^羊角30克、赤芍15克、丹皮15克、鹿茸10克、红参30克、甘草30克。其制备过程为先将生石膏30克和龟板40克加入560克的水煎煮60分钟；然后再将除鹿葺之外的原料按配比加入，合并煎煮2次，第一次补水至原料总量的6倍，煎煮时间为40分钟，第二次加水量为原料量的5倍，煎煮时间60分钟，滤过，合并两次滤液；最后将鹿萁打粉(细度50目)加入煎液中，经减压浓缩(压力0.06Mpa,温度65。C)至干膏，粉碎，过80目筛，混匀，加入单糖浆700ml，加入防腐剂尼泊金乙酯0.6克，浓缩至1000ml，搅匀，灌装、熔封，即得本发明的中药组合物口服液剂。实施例4基本同实施例l，不同的是组分为生地40克、熟地30克、知母IO克、生石膏50克、黄芩30克、玄参40克、酒制黄连30克、龟板5克、连翘20克、水牛角10克、赤芍40克、丹皮30克、鹿茸7克、红参40克、甘草7克。实施例5基本同实施例2，不同的是组分为生地50克、熟地15克、知母20克、生石膏10克、黄芩20克、玄参10克、酒制黄连15克、龟板15克、连翘15克、羚羊角50克、赤芍20克、丹皮40克、鹿茸12克、红参IO克、甘草25克、麦冬5克、桔梗30克、生地炭30克、淡竹叶5克、砂仁10克、杜仲25克、半夏40克。实施例6基本同实施例3，不同的是组分为生地20克、熟地40克、知母12克、生石膏40克、黄芩25克、玄参20克、酒制黄连25克、龟板15克、连翘25克、水牛角50克、赤芍25克、丹皮35克、鹿茸8克、红参15克、甘草25克、麦冬15克、桔梗40克、生地炭10克、淡竹叶15克、砂仁40克、杜仲5克、半夏30克、阿胶5克、紫河车20克。实施例7基本同实施例l，不同的是原料中还含有麦冬30克、桔梗10克、生地炭40克、淡竹叶30克、砂仁5克、杜仲15克、半夏15克。实施例8基本同实施例l，不同的是组分为生地45克、熟地15克、知母18克、生石膏60克、黄芩20克、玄参25克、酒制黄连25克、龟板12克、连翘25克、水牛角50克、赤芍25克、丹皮35克、鹿茸6克、红参25克、甘草20克、麦冬40克、桔梗40克、生地炭5克、淡竹叶40克、砂仁30克、杜仲10克、半夏10克。实施例9基本同实施例l,不同的是组分为生地20克、熟地25克、知母12克、生石膏40克、黄芩12克、玄参10克、酒制黄连16克、龟板25克、连翘35克、羚羊角15克、赤芍20克、丹皮40克、鹿茸5克、红参35克、甘草15克、阿胶40克、紫河车30克。实施例IO基本同实施例l,不同的是组分为生地35克、熟地45克、知母28克、生石膏20克、黄芩25克、玄参35克、酒制黄连8克、龟板35克、连翘20克、水牛角45克、赤芍35克、丹皮25克、鹿茸7克、红参15克、甘草10克、麦冬540份、桔梗1040份、生地炭540份、淡竹叶20克、砂仁10克、杜仲25克、半夏20克、阿胶15克、紫河车10克。实施例ll基本同实施例l，不同的是，还包括阿胶30克、紫河车5克。实验例l某女，ll岁，被确诊为急性非淋巴白血病，服用本实施例l所述的中药组合物一个月，经检验血液指标基本恢复正常，三个月后经过复查已痊愈。两年后经回访依然健康。结果见表l。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>实验例2某女，ll岁，被确诊为急性非淋巴白血病(L2),服用本实施例2所述的中药组合物27天，经检验血液指标基本恢复正常，结果见表2。三个月后经过复査已痊愈。两年后经回访依然健康。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。权利要求1.一种用于治疗白血病的中药组合物，其特征在于，其为含有如下原料制成的制剂生地10～50份、熟地10～60份、知母7～20份、生石膏10～80份、黄芩7～30份、玄参10～40份、酒制黄连5～30份、龟板5～40份、连翘7～40份、羚羊角或水牛角5～50份、赤芍5～40份、丹皮10～40份、鹿茸3～15份、红参10～40份、甘草5～30份。2.根据权利要求l所述的用于治疗白血病的中药组合物，其特征在于，其为含有如下原料制成的制剂生地1040份、熟地1050份、知母1020份、生石膏10~50份、黄萃715份、玄参1030份、酒制黄连1030份、龟板5~30份、连翘730份、誇羊角或水牛角1040份、赤芍530份、丹皮10~30份、鹿茸310份、红参1030份、甘草515份。3.根据权利要求1或2所述的用于治疗白血病的中药组合物，其特征在于，其为含有如下原料制成的制剂生地1530份、熟地1530份、知母1015份、生石膏10~30份、黄荟1015份、玄参1015份、酒制黄连1015份、龟板5~15份、连翘715份、羚羊角或水牛角1030份、赤芍515份、丹皮10~15份、鹿茸37份、红参1020份、甘草715份。4.根据权利要求l-3任意一项所述的用于治疗白血病的中药组合物，其特征在于，还包括麦冬540份、桔梗1040份、生地炭5~40份、淡竹叶540份、砂仁540份、杜仲525份、半夏1040份。5.根据权利要求l-4任意一项所述的用于治疗白血病的中药组合物，其特征在于，还包括麦冬5-30份、桔梗10-30份、生地炭5~30份、淡竹叶530份、砂仁530份、杜仲515份、半夏1030份。6.根据权利要求l-5任意一项所述的用于治疗白血病的中药组合物，其特征在于，还包括麦冬515份、桔梗10-15份、生地炭5~10份、淡竹叶515份、砂仁510份、杜仲510份、半夏1015份。7.根据权利要求l-6任意一项所述的用于治疗白血病的中药组合物，其特征在于，还包括阿胶540份、紫河车540份。8.根据权利要求l-7任意一项所述的用于治疗白血病的中药组合物，其特征在于，还包括阿胶530份、紫河车530份。9.根据权利要求l-8任意一项所述的用于治疗白血病的中药组合物，其特征在于，还包括阿胶515份、紫河车10-20份。10.制备权利要求l-9任意一项所述的用于治疗白血病的中药组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤1)先按配比将生石膏和龟板加入5~8倍原料药量的水煎煮20~60分钟；2)然后再将除鹿茸之外的原料按配比加入，合并煎煮23次，每次加水量为药量的48倍，煎煮为3060分钟，滤过，合并煎液；3)最后将鹿奪打粉加入煎液中，经浓缩，并和药学上可接受的辅料制成不同的制剂。全文摘要本发明提供了一种用于治疗白血病的中药组合物，其为含有如下原料制成的制剂生地10～50份、熟地10～60份、知母7～20份、生石膏10～80份、黄芩7～30份、玄参10～40份、酒制黄连5～30份、龟板5～40份、连翘7～40份、羚羊角或水牛角5～50份、赤芍5～40份、丹皮10～40份、鹿茸3～15份、红参10～40份、甘草5～30份。同时还提供其制备方法。该中药组合物具有清热滋阴、活血理气、平衡阴阳、祛邪扶正，全面调整脏腑、畅通经脉、补充元气、恢复体能，激活骨髓造血功能；用于血液病和阴虚火旺病患者。文档编号A61K33/06GK101095822SQ20071011938公开日2008年1月2日申请日期2007年7月23日优先权日2007年7月23日发明者由玺印申请人:由玺印