专利名称：一种治疗银屑病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗银屑病的中药组 合物，
背景技术：
银屑病，俗称牛皮癣，是一种常见的具有特征性皮损的慢性易于复发的疑难顽症。其病 因有多方面，如遗传、代谢障碍、感染、免疫功能紊乱、内分泌影响及神经精神因素等。中 医认为多由脾肺湿热。复感风湿热邪，蕴于皮肤，导致局部气血运行失畅或因风寒外袭、营 养失调，瘀久化燥，使皮肤失其所养；或因七情内伤、气血壅滞，久郁成于瘀所致。主要表 现为皮肤损害以红色炎性丘疹、斑疹及大小不等的斑点为主，表面被覆多层银白色鳞屑，剥 去鳞屑可见一层光亮的薄膜，薄膜下可见点状出血点。皮服反复瘙痒，难以根治。
目前的常规治疗如局部治疗应用蒽林、糖皮质激素、焦油类、光化学疗法等；内用维生 素、抗生素、维甲酸、免疫抑制剂等；物理疗法如治疗、光疗、光化学疗法等。治疗只能达 到近期效果，且有一定的副作用。并且由于西医对其发病的原因及机理尚不完全清楚，故缺 乏十分有效和根治的办法。中医药在治疗牛皮癣方面有着悠久的历史和丰富的经验，为此， 我们根据中医理论，按照传统用药经验和现代临床报道及药理学研究成果三方面对某些药物 产生的共识，从中药中精挑细选，优选出了 IO味中药，组方制备成软膏剂。经毒理学研究及 临床研究显示其对银屑病的治疗安全而有效。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗银屑病的中药组合物，是为解决目前现有技术的不足和治 疗药物的匮乏，给长期处于痛苦的患者带来新的治疗药物，以增加患者的用药种类和改善其 用药环境。
本发明是通过以下技术方案实现的
一种治疗银屑病的中药组合物，它是由主药和辅药配制而成。其中主药包括以下中药原 料延胡索、紫草、丹参、栀子、地肤子、蛇麻子、赤芍、茵陈、蒲公英、泽泻；辅药为-聚乙二醇类高分子物，以及它的不同分子量(300 8000)的混合物。
其中主药原料的重量配比是
延胡索12 36份紫草22 65份丹参10 45份
栀子15 48份 地肤子12 36份 蛇麻子10 30份
赤芍20 40份 茵陈30 55份 蒲公英10 35份
3泽泻10 48份 主药原料的优选重量配比是
延胡索22份 紫草48份 丹参35份
栀子35份 地肤子30份 蛇麻子20份
赤芍30份 茵陈45份 蒲公英20份
泽泻36份
一种治疗银屑病的中药组合物，它可以制成的剂型是软膏剂。
本发明配方新颖，药效互补，是经制剂工艺制成软膏剂，制备工艺简单，生产成本低廉， 具有燥湿解毒、祛瘀活血、除菌消炎、清热止痒的功效，对牛皮癣具有良好的治疗效果，且 无任何毒副作用。
为了更进一步说明本发明的上述有益效果，我们进行了初步的毒理学试验。其毒理学研 究内容如下 1.试验材料
1. 1受试动物家兔、昆明种小鼠、SD大鼠、豚鼠均由北京维通利华实验动物技术有限 公司提供。
1. 2受试药物该中药组合物制成的软膏剂及空白基质软膏。
1. 3皮肤准备完整皮肤准备取家兔在给药前24h将背部脊柱两侧的毛剃掉，去毛面 积约15XlOcm2;破损皮肤准备方法与完整皮肤准备相同，脱毛24h后消毒，用针头在皮肤 上划痕，以刺伤表皮，不伤真皮，轻度渗血为度。
2. 试验方法与结果
2. 1家兔外用给药急性毒性试验将家兔分为空白组和实验组，实验组分为完整皮肤组 和破损皮肤组，各2个剂量组，每组5只，雌雄各半，将该中药组合物制成的软膏剂均匀地 涂敷于动物背部脱毛区24h， 24h后，洗去受试药膏，连续观察7d。
试验结果表明，该中药组合物制成的软膏剂对家兔无毒性反应。
2. 2皮肤刺激试验
将高剂量组该中药组合物制成的软膏剂给完整皮肤及破损皮肤家兔背部左侧脱毛区涂 敷，各兔背部右侧脱毛区涂敷同面积的空白基质软膏，每组3只，24h给药，连续7d，除去 家兔背部残留的膏体，观察停药后局部用药部位出现红斑和水肿情况。结果见表l。 表1该中药组合物制成的软膏剂对家免皮肤刺激性影响结果(『3)组 出现皮肤反应动物及程度 别 受试组 对照组 受试组 对照组
红斑 水肿 完整皮肤组 0 0 0 0
破损皮肤组 1 (轻度) 0 0 0
结果表明该中药组合物制成的软膏剂对家兔无明显刺激性。 2. 3皮肤过敏试验
取豚鼠45只，分成3组，于给受试物前24h将豚鼠背部两侧毛剃掉，去毛区范围每侧约 3X3cm2，应用时去毛皮肤应无破损，空白基质软膏lg/只，高剂量组该中药组合物制成的软 膏剂lg/只及1^2, 4-一硝基氯苯0.2ml/只给药，涂于各组动物左侧脱毛区，持续6h，于第 7、 14d各重复l次，第28d用同样方法将该中药组合物制成的软膏剂和1%2， 4-二硝基氯苯 涂于右侧脱毛区，激发6h后除去受试物，观察24、 48、 72h皮肤过敏情况。结果见表2。
表2该中药组合物制成的软膏剂及2， 4-二硝基氯苯对豚鼠皮肤过敏试验评分结果
组别动物数(只)6h24h48h72h致敏率(％)
空白基质软膏1500000
该软膏剂1500000
1%2， 4-二硝基氯苯15110. 950100
结果表明1%2, 4-二硝基氯苯阳性组的致敏率为100%，对照组及该中药组合物制成的
软膏剂组的动物均未出现红斑和水肿，表明该中药组合物制成的软膏剂外用对豚鼠皮肤无过
敏反应。
3.结论
经上述毒理学试验研究，该中药组合物制成的软膏剂对家兔完整皮肤和破损皮肤无毒性 及刺激性，对豚鼠末见过敏反应。由此可见，该中药组合物制成的软膏剂是比较安全的，此 研究也为该药进一步的毒理学试验和临床研究提供了科学依据。
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下 实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
具体实施例方式
实施例
采用以下中药组合
刺激 刺激
反应 强度
评分 评分
0 <0. 5
1 <3.0(1) 主药延胡索36g，紫草65g，丹参45g，栀子48g，地肤子36g，蛇麻子30g，赤 芍40g，茵陈55g，蒲公英35g，泽泻48g;辅药聚乙二醇300和聚乙二醇2000 (2:3)的 混合物。
(2) 主药延胡索22g，紫草48g，丹参35g，栀子35g，地肤子30g，蛇麻子20g，赤 芍30g，茵陈45g，蒲公英20g，泽泻36g;辅药聚乙二醇600和聚乙二醇4000 (3:5)的 混合物。
(3) 主药延胡索12g，紫草22g，丹参10g，栀子15g，地肤子12g，蛇麻子10g，赤 芍20g，茵陈30g，蒲公英10g，泽泻10g;辅药聚乙二醇8000约62g。
上述中药组合，采用软膏剂的常规制备方法，制成软膏剂，即得。
权利要求
1、一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于它是由主药和辅药配制而成。其中主药包括以下中药原料延胡索、紫草、丹参、栀子、地肤子、蛇麻子、赤芍、茵陈、蒲公英、泽泻；辅药为聚乙二醇类高分子物，以及它的不同分子量(300～8000)的混合物。
2、 根据权利要求l所述的一种治疗银屑病的中药组合物，其中主药原料的重量配比是紫草22 65份 丹参10 45份地肤子12 36份 蛇麻子10 30份茵陈30 55份 蒲公英10 35份延胡索12 36份 栀子15 48份 赤芍20 40份 泽泻10 48份。
3、根据权利要求2所述的 延胡索22份 栀子35份 赤芍30份-种治疗银屑病的中药组合物，其中主药原料优选的重量配比是 紫草48份 丹参35份地肤子30份 蛇麻子20份茵陈45份 蒲公英20份泽泻36份。
4、根据权利要求l一3任一项所述的一种治疗银屑病的中药组合物，它可以制成的剂型是软
全文摘要
本发明公开了一种治疗银屑病的中药组合物，属于中医药技术领域。它是由主药原料和辅药组成，其中主药为延胡索、紫草、丹参、栀子、地肤子、蛇麻子、赤芍、茵陈、蒲公英、泽泻；辅药为聚乙二醇类高分子物，以及它的不同分子量(300～8000)的混合物。其配方新颖，药效互补，是经制剂工艺制成软膏剂，制备工艺简单，生产成本低廉，具有燥湿解毒、祛瘀活血、除菌消炎、清热止痒的功效，对银屑病具有良好的治疗效果，且无任何毒副作用。
文档编号A61K47/34GK101422543SQ20081022640
公开日2009年5月6日 申请日期2008年11月10日 优先权日2008年11月10日
发明者伍荣林 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司