具有三个接触点的椎间植入体部件的制作方法

专利名称：具有三个接触点的椎间植入体部件的制作方法
具有三个接触点的推间植入体部件
背景技术：
在历史上，当需要从相邻推骨之间完全除去推间盘时，普通方法 是将相邻推骨熔合在一起。对于有症状腰推退化推间盘疾病，目前仍
然使用的该"脊推熔合，，处理是可以广泛接受的外科手术治疗。不过， 报告的临床效果差异很大，且一些人认为并发症发生率高到不可接受。 近来，已经在推间盘更换(即推间盘关节造形术)领域有了重要 的发展，它包括将人造推间盘植入体插入在相邻推骨之间的推间空间 中，且它能够限制相邻稚骨的彼此相对的一般运动。总体推间盘更换 的目的是除去疼痛产生源(由变坏的推间盘引起)，恢复解剖学结构(推 间盘高度)，并保持功能脊推单元的活动性，这样，脊推保持合适的矢
状(sagittal)平衡。矢状平衡定义为躯干与腿和骨盆的平衡，以便保 持协调的矢状曲线。与熔合技术相反，总体推间盘更换将保持运动段 的活动性，并模拟生理情况。
一种这样的稚间植入体包括上部部件，该上部部件能够与相邻 推骨连接；底部部件，该底部部件能够与相邻推骨连接；以及插入件， 该插入件位于这两个部件之间。这种植入体的实例在美国专利 No.5314477 ( Marnay )中公开。
尽管这种和其它的已知植入体表示了在人造推间植入体技术中的 改进，但是仍然需要在该领域中进行改进。

发明内容
根据本发明，推间植入体的部件提供有内表面和外表面。外表面 与相邻推骨接合，且只有三个不同的接触点与相邻推骨的皮层缘接触。
优选是，外表面具有印迹(footprint),该印迹的尺寸设置成在皮层缘 的印迹内。在所述实施例中，外表面的印迹具有主要的凸形侧，并可以为半凸半凹形形状、D形形状或肾形形状。
优选是，外表面的印迹的、与皮层缘接触的三个接触点是两个侧 部的前部点和一个后部点。此外，外表面的印迹包括相对端，该相对 端提供两个侧部的前部接触点。
在优选实施例中，部件的外表面包括至少一个推骨接合凸起。凸 起可以包括位于相对或纵向端附近的凸出龙骨(keel)，该龙骨可以弯 曲。
还在优选实施例中，内表面包括伸向它的相邻外边缘的一对切口。 切口优选是中心向内倾斜，并为燕尾形截面。
还根据本发明，推间植入体可以提供有上部和底部(或者第一和 第二)部件，各部件如上所述，且该部件中的每个都与相邻的第一和 第二椎骨接合。植入体还包括用于使得笫一和第二部件能够彼此相对 运动的装置。植入体可以使得第一和第二部件的外表面的尺寸设置成 有相应印迹，该印迹足以使得只有三个接触点与各第一和第二推骨的 相邻皮质缘接触。
本发明的优点是提供了最小尺寸的推间植入体。
本发明的还一优点是推间植入体只有在相邻推骨的皮层缘上的三 个接触点。
本发明的还一优点是推间植入体的主要凸面侧形状具有较小的插 入尺寸，它可以沿弧形通路插入。
通过下面对本发明优选实施例的详细说明，将清楚本发明的其它 特征和优点。


图l是本发明的植入体的分解透视图。
图2是邻近推骨的、图1中所示的植入体的俯视平面图。
图3是局部插入稚间空间中的、图2中所示的植入体的俯视平面图。
图4是完全插入推间空间中的、图2中所示的植入体的俯视平面
6图。
图5是插入推间空间中的、图2中所示的植入体的左侧视图。 图6是图5中所示的植入体的在前的视图。 图7是可选形状的本发明植入体的分解透视图。 图8是与图1类似的植入体的分解透视图，但表示了本发明的变 化形式。
图9是可选形状的本发明植入体的部件的透视图，表示了本发明 的改进形式。
图IO表示了用于插入本发明植入体的仪器的操作部分。 图ll表示了具有图9中的部件的植入体，该部件与图10中所示 的仪器接合。
具体实施例方式
下面参考附图，在全部附图中，相同参考标号表示相同元件，图 l-6中表示了本发明的推间植入体10。广义地说，最好如图1中所示， 植入体10由三个部件形成，即上部部件12、底部部件14和活动插入 件16，该活动插入件16使得上部部件12能够相对于底部部件14运 动。相对的一对凸面18布置在上部和底部部件12和14的各内表面 19上(尽管只表示了底部部件16的凸面18)，在插入件16的相对侧 的凹面20 (只表示了上部凹面20)与相邻凸面18匹配。通常，这些 部件12、 14、 16以及它们提供的运动为本领域已知，例如在 USPA2006/0116769 ( Marnay等)中，该文献被本文参引，因此它们 不需要进一步说明。应当知道，在本领域还已知，插入件16可以是从 一个部件成一体伸出的凸面，它与成一体在另一部件中的凹面匹配， 因此，对本发明插入件16的单独说明只是本领域已知的一种活动插入 件装置的实例。
上部和底部部件12和14都各自有外表面24。如本领域已知，外 表面24各自设计成与相邻稚骨接触，例如图2-6中所示的上部和底 部推骨26和28。如图2-4中所示，堆骨28 (和通常类似的推骨)包括骨的相对刚性皮层缘30，该皮层缘30包围更小刚性的松质骨32。 现有技术的推骨植入体设计成覆盖皮层缘30。不过，这种覆盖导致不 需要的多个接触点(或区域)。因此，本发明的植入体IO提供了更紧 凑和因此更容易插入的植入体，它还与相邻推骨进行良好和充分的接 触。
因此，本发明的特征是，外表面24设计成或者尺寸设置成提供与 相邻皮层缘30接触的三个不同接触点(或较小区域)34a、 34b和34c (或通称为点34)，如图4中所示。应当知道，图4中所示的接触点34 是上部部件12的外表面24的、将与上部推骨26(未示出)接触的点， 接触方式与底部部件14的底侧接触点34(该底侧接触点34不能看见， 因为它们由上部部件12覆盖)接触所示的底部推骨28的方式相同。 应当知道，外表面24还包括从它上面竖立的一系列较小齿或长钉36 或者其它凸起，它们用于在植入后将上部和底部部件12和14锚固就 位，如本领域已知的。
如上所述，根据本发明，外表面24形成为具有主要的凸形侧，以 便表示印迹，因此只提供三个接触点34。因为推骨尺寸根据位置和各 用户而变化，因此植入体IO将对个人进行调节，从而只形成三个接触 点34。外表面24的印迹的尺寸通过选择要位于皮层缘30的印迹内的 外表面24印迹而方便地确定。接触点34是左右侧的前部点34a和34c (它们优选是对称定位，如图所示)以及后部点34b。优选是，外表面 24的印迹包括提供有左右侧前部点34a和34c的相对端。提供三个接 触点34的合适印迹包括a)半凸半凹形印迹，如图l-4中的植入体 10 (以及图8中的植入体210)所示；b)D形印迹，如图7中的植入 体110所示；或者c)肾形印迹，如图9和11中的植入体310所示。
利用这样的较小印迹和只有三个接触点34(其中一个在后部或前 部)使得植入体10、 110、 210和310能够具有在左右侧点34a和34c 之间的、相对狭窄或较小的最大宽度，由上述三个印迹可知。与植入 体沿所有方向都跨过皮层缘30时的情况相比，这样的狭窄最大宽度 (特别是当通过纵向凹面或向内弯曲而增加时，如植入体10、 210和310)使得植入体10、 110、 210和310能够通过更小的切口来插入相 邻椎骨26和28之间。在图2-4中，应当知道，植入体10的尺寸和 形状使得植入体10的植入能够从所示角度沿所示通路很容易地实现。
图7中所示的植入体IIO公开了上部和底部部件112和114具有 D形印迹的外表面124。与图1中相同，如上所述，插入件116表示 了它的上部凹面(与它的类似底部凹面相对)。
图8中表示了植入体210,该植入体210也为半凸半凹形状，与 植入体10类似。不过，植入体210包括龙骨262,该龙骨从各外表面 在邻近外表面的相对或纵向端处伸出，且优选的是，具有相对纵向端 的、最后插入推骨26和28之间的相对端(见图3)具有稍微的切角， 以便容易插入。除了通过较小长钉236来提供锚固(如图8中所示)， 在植入后，各龙骨262用于将植入体210的相关上部和底部部件212 和214在相邻推骨26和28中提供的切口或狭槽内锚固就位，如本领 域已知。龙骨262表示为弯曲或弧形，以便与弧形插入通路匹配，植 入体210将沿该插入通路植入推骨之间(如图2-4中所示的、植入体 IO的三个位置所示)；不过当植入体210沿直线方向植入时，龙骨262 将改为直的。需要时，可以提供沿弧形或直线定位的两个或更多龙骨。 龙骨262所需的切口将在植入前形成，或者龙骨262将自身切割成在 引入端具有凿子形切割边缘，如本领域已知。
在图9中，整个植入体由标号310表示，尽管只详细表示了它的 底部部件314。上部部件312为底部部件的镜像，插入件与上述插入 件16相同。底部部件314具有外表面324,该外表面具有肾形印迹， 如图所示。还表示了在底部部件314上在内表面319中有相对的一对 切口 372。切口 372为燕尾形，也就是，它的垂直壁向内倾斜(或者 各自朝着另一切口 372倾斜)，且当切口 372从相邻相对端伸出时，它 们优选是中心向内或彼此相向收敛地(或者朝着凸面318)纵向倾斜。 切口 372布置成这样，具有一对匹配形状接合部件的仪器能够牢固夹 住底部部件314 (和类似的上部部件312 )，以便将植入体310插入推 骨26和28之间，如本领域公知的；具有燕尾形状和收敛性而增加的
9可靠性使得切口 372还能够用于在需要时重新定位植入体310或者甚 至取出植入体310。当然，当需要由仪器施加较小保持力时，切口372 在需要时还可以相互平行，而不是收敛。
图10和11中表示了可以用于插入植入体310 (或者其它所述植 入体，当它们提供有切口 372时)的插入仪器400的一部分。仪器400 包括基座402，该基座402安装在插入器轴403上。纵向固定臂404 从基座402 (远离插入器轴403)向远侧伸出。固定臂404形成为具有 顶部和底部的、横向朝内的凸起406a和406b。凸起406 ^1计成匹配 装入切口 372中，因此有匹配的燕尾设计。活动臂408与固定臂404 横向相对，该活动臂408有顶部和底部的、4黄向朝内的凸起410a和 410b，它们有与凸起406类似的形状，但是朝向相对。与凸起406类 似，凸起410设计成匹配装入切口 372中，但是在植入体310的相对 侧。如本领域已知的，活动臂408可绕布置在基座402中的枢轴412 而朝着固定臂404运动，该运动通过在插入器轴403中引导的杆414 来实现，该杆414压靠与活动臂408成一体的销416，并置于基座402 的狭槽418中。
在使用时，仪器400用于通过将凸起406和410布置在植入体310 的各侧并邻近各切口 372而夹住植入体310。然后，通过杆414的操 作，活动臂408朝着固定臂404运动，这样，凸起406和410接收于 切口 372中并锁定在该切口 372中。 一旦凸起406和410在切口 372 中锁定就位，植入体310就牢固安装在基座402上，这样，植入体310 能够通过操作插入器轴403而插入推骨之间，如本领域已知的。
尽管已经通过本发明的示例实施例介绍了本发明，但是本领域普 通技术人员应当知道，在本发明的范围和精神内可以进行变化和改变。
权利要求
1.一种椎间植入体部件，包括外表面，用于与相邻椎骨接合；以及内表面；其中，所述外表面只有三个不同的接触点与相邻椎骨的皮层缘接触。
2. 根据权利要求l所述的推间植入体部件，其中所述外表面具 有印迹，该印迹的尺寸设置成在皮层缘的印迹内。
3. 根据权利要求2所述的推间植入体部件，其中所述外表面的 所述印迹具有半凸半凹形形状。
4. 根据权利要求2所述的稚间植入体部件，其中所述外表面的 所述印迹具有D形形状。
5. 根据权利要求2所述的推间植入体部件，其中所述外表面的 所述印迹具有肾形形状。
6. 根据权利要求l所述的推间植入体部件，其中所述外表面的 所述印迹的、与皮层缘接触的所述三个接触点是两个侧部的前部点和 一个后部点。
7. 根据权利要求6所述的推间植入体部件，其中所述外表面的 印迹包括相对端，该相对端提供两个侧部的前部接触点。
8. 根据权利要求l所述的推间植入体部件，其中所述外表面包 括至少一个推骨接合凸起。
9. 根据权利要求8所述的推间植入体部件，其中所述至少一个 推骨接合凸起包括位于所述外表面的纵向端附近的凸出龙骨。
10. 根据权利要求9所述的推间植入体部件，其中所述龙骨弯曲。
11. 根据权利要求1所述的推间植入体部件，其中所述内表面 包括伸向它的相邻外边缘的 一对仪器接收切口 。
12. 根据权利要求11所述的推间植入体部件，其中所述切口中 心向内倾斜。
13. 根据权利要求12所述的推间植入体部件，其中所述切口为 燕尾形截面。
14. 一种推间植入体，包括第一部件，该第一部件有第一外表面，用于与第一推骨接合； 以及第一内表面；第二部件，该第二部件有第二外表面，用于与第二推骨接合； 以及第二内表面；以及所述第一和第二部件可彼此相对运动；其中，所述第一和第二外表面的尺寸设置成有相应印迹，该印迹 足以使得只有三个接触点与各第一和第二推骨的相邻皮质缘接触。
15. 根据权利要求14所述的稚间植入体，其中所述第一和第二 部件的所述外表面的所述印迹的尺寸设置成在相邻皮层缘的印迹内。
16. 根据权利要求15所述的推间植入体，其中所述外表面的所 述印迹具有半凸半凹形形状。
17. 根据权利要求15所述的推间植入体，其中所述外表面的所 述印迹具有D形形状。
18. 根据权利要求15所述的推间植入体，其中所述外表面的所 述印迹具有肾形形状。
19. 根据权利要求14所述的稚间植入体，其中所述外表面的各 所述印迹的、与相邻的皮层缘接触的所述三个接触点是两个侧部的前 部点和一个后部点。
20. 根据权利要求19所述的推间植入体，其中所述外表面的各 所述印迹包括相对端，该相对端提供两个侧部的前部接触点。
21. 根据权利要求14所述的推间植入体，其中各所述外表面包 括至少一个推骨接合凸起。
22. 根据权利要求21所述的推间植入体，其中各所述至少一个 推骨接合凸起包括位于各所述外表面的纵向端附近的凸出龙骨。
23. 根据权利要求22所述的推间植入体，其中各所述龙骨弯曲。
24. 根据权利要求14所述的推间植入体，其中各所述内表面包括伸向它的相邻外边缘的一对仪器接收切口 。
25. 根据权利要求24所述的推间植入体，其中各所述切口中心 向内倾斜。
26. 根据权利要求25所述的推间植入体，其中各所述切口为燕 尾形截面。
全文摘要
本发明公开了一种椎间植入体由多个部件组成，各部件有内表面和外表面，该外表面与相邻椎骨接合，且只有三个不同的接触点与椎骨的皮层缘接触。优选是，外表面具有印迹，该印迹的尺寸设置成在皮层缘的印迹内。在所述实施例中，印迹可以为半凸半凹形形状、D形形状或肾形形状。椎间植入体可以提供有上部和底部(或者第一和第二)部件，该部件与相邻的第一和第二椎骨接合，并彼此相对运动。植入体的第一和第二部件的外表面的尺寸设置成有相应印迹，该印迹足以使得两个侧部的前部接触点和一个后部接触点与相应第一和第二椎骨的相邻皮质缘接触。
文档编号A61F2/44GK101631517SQ200880008255
公开日2010年1月20日 申请日期2008年3月14日 优先权日2007年3月14日
发明者E·卡姆, H·坎农, T·马内 申请人:斯恩蒂斯有限公司