专利名称：一种中药组合物在制备抗流感病毒药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药药物制剂的用途，具体涉及一种中药组合物在制备抗流感病 毒药物中的应用。
背景技术：
流感是一种传染性强，传播速度快的疾病。流感所引起的并发症和死亡非常严重。 据世卫组织(WHO)发布的公告，全球每年流感病例为6亿 12亿例，死亡50万 100万人， 可见流感对人类的健康危害极大。禽流感(avian influenza, Al)是由禽流感病毒(avian influenzavirus, AIV) 引起的鸟类、禽类烈性传染病，由两种不同的糖蛋白构成，一种为血凝素(hemagglutinin，H 或Hp)，另一种为神经氨酸(neuraminidase，N或Np)，H有1 15个亚型，N有1 9个亚 型，H与N组合的不同形成了不同类型的病毒。其中H5W型在2004年亚洲流行的禽流感 被鉴定为主要高致病流感病毒。目前市场上的抗流感的药物主要以西药为主，但西药通常有不同程度的毒副作 用，在临床应用上受到一定限制。而中医药临床防治流感具有独特效果，毒副作用小，药源 丰富，价格低廉，通过调节整体免疫功能抑制病毒复制，阻止病毒致细胞病变，改善临床症 状快等，在治疗流感方面显示出了独特的优势。本发明涉及的中药组合物原药材组成为羚羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、 生石膏、人工牛黄和甘草。功能主治为清热解毒、祛咳止痰。用于小儿急性支气管炎符 合痰热咳嗽者，表现为发热、咳嗽、咳吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻等。涉及本中药 组合物的组成、制备方法与剂型以及质量控制方法等内容在中国发明专利02129192. 6， 200410000911. 0中有较为详细的描述。该药物已获得国家食品药品监督管理局批准上市销 售，药品的通用名称为金振口服液，药品批准文号为国药准字Z10970018。发明人在临床实践中意外地发现，本中药组合物具有非常好抗流感病毒作用，发 明人对该药进行了药效学研究，证明其疗效确切。
发明内容
本发明提供了一种由青蒿、桅子、金银花组成的中药组合物(在本发明中被命名 为“金振口服液”)在制备抗流感病毒药物中的应用。所述金振口服液主要用于制备抗H5m亚型禽流感病毒药物以及抗Hmi甲型流感 病毒药物中的应用。为了更好地理解本发明，发明人提供以下研究资料，说明本发明的技术效果，但下 述实验用于进一步说明但不限于本发明。实验一金振口服液对禽流感病毒抑制作用的实验研究1.实验材料1. 1受试药物金振口服液，由江苏康缘药业股份有限公司生产；
1. 2病毒株H5m亚型禽流感病毒，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所农业部 动物流感重点开放实验室提供。1. 3鸡胚10日龄SPF鸡胚，由中国农科院哈尔滨兽医研究所实验动物中心提供。2.实验方法2. 1病毒EID5tl的测定将H5亚型禽流感病毒10倍系列稀释，接种10日龄SPF鸡胚，每个稀释度5枚鸡 胚(0. Iml/胚)，测定病毒的半数感染剂量(EID5tl)。2. 2药物对鸡胚的最大无毒剂量将金振口服液原液、1 2、1 4、1 8、1 16、1 32、1 64生理盐水稀释液 分别接种10日龄SPF鸡胚，每个稀释度接种5枚鸡胚(0. Iml/胚)。将接种的鸡胚置37°C 温箱中培养96小时。24小时以内死亡的鸡胚去掉，记录鸡胚死亡情况。分别取108 25EID5(1H5m亚型禽流感病毒悬液与金振口服液原液、1 5、1 10、 1 20生理盐水稀释液按1 9混合，在20 士 1°C条件下作用10分钟和30分钟后，再用灭 菌生理盐水做10倍递进稀释。对照组用灭菌生理盐水代替金振口服液，同法处理；稀释液 接种10日龄SPF鸡胚，每个稀释度接种5枚鸡胚(0. Iml/胚)。将接种的鸡胚置37°C温箱 中培养，记录鸡胚死亡情况。24小时以内死亡的鸡胚去掉，24小时以后的鸡胚及时取出，至 96小时全部取出，逐个取尿囊液做血凝(HA)试验，血凝试验阳性者判为鸡胚感染。按照鸡胚感染的结果，按下列方程式计算试验组和对照组鸡胚感染的阳性率、样 本含EID5。量的对数与抑制率。
权利要求
1.一种由羚羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、生石膏、人工牛黄、甘草组成的中药组合 物，其特征在于该中药组合物在制备抗流感病毒药物中的应用。
2.如权利要求1所述抗流感病毒药物，其特征在于该药物在制备抗H5m亚型禽流感病 毒药物中的应用。
3.如权利要求1所述抗流感病毒药物，其特征在于该药物在制备抗Hmi甲型流感病毒 药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种中药药物制剂的用途，具体涉及一种由羚羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、生石膏、人工牛黄、甘草组成的中药组合物在制备抗流感病毒药物中的应用，具体为该药物在制备抗H5N1亚型禽流感病毒药物中的应用，以及在制备抗H1N1甲型流感病毒药物中的应用。
文档编号A61K33/06GK101991763SQ20091016844
公开日2011年3月30日 申请日期2009年8月20日 优先权日2009年8月20日
发明者刘涛, 王振中, 章晨峰, 萧伟, 陈凤龙 申请人:江苏康缘药业股份有限公司