专利名称：冷却剂注射管的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗装置，更具体地涉及用于热治疗医疗装置的冷却剂注射管。
背景技术：
已知用于对身体外部和内部的组织进行热治疗的医疗装置。这些医疗装置的一种类型是引到脉管系统中的最小创伤的导管基(基于导管的)装置。这些医疗装置的一个特征是将医疗装置定位在治疗位点处的手段。例如，一些医疗装置使用诸如拉线之类的导向或偏转机构主动地导向通过脉管系统；而其它医疗装置在已被引导至选定位置的线上进行引导，其中该线用作将医疗装置引至治疗位点的引导件。虽然医疗装置可构造成使引导线基本位于医疗装置的外部，然而大多数已知的医疗装置包括接纳该引导线的中心纵向内腔。最小创伤的导管基热治疗装置的另一特征是热治疗机构。热治疗装置的一个类型通过对组织进行冷却，其中通过将冷却剂注射到医疗装置的一部分、例如注射到具有较佳的热传递性能的医疗装置远端侧部分来实现冷却，并将医疗装置的远端侧部分放置在组织附近或与组织接触来对组织进行热治疗。远端部分可具有基本与导管的剩余部分的直径相同的固定直径，或者该远端部分可具有例如由气囊所提供的可变直径。然而，不管远端部分具有固定直径还是可变直径，医疗装置和注射管的总体尺寸由脉管系统的尺寸所限制。通常，医疗装置在直径上是2mm到4mm。若给定较小的医疗装置尺寸，则难于将温热的身体组织冷却到或冻结到零度附近或以下的温度。或者，重要的是，通过在医疗装置内的特定位置处输送或注射冷却剂或致冷剂，使该特定冷却剂或致冷剂的冷却潜力最大。为了例如对在医疗装置的具有比装置本体扩大或较大表面积的远端处的治疗部段进行冷却，可通过将致冷剂均勻地喷射到或分散到治疗部段的扩大表面上、或者通过利用致冷剂冲刷该治疗部段实现有效冷却。冲刷治疗部段会需要大量的冷却剂，产生低效率的使用并增大成本，从而基本上均勻地喷射或分散冷却剂是有利的替代。以往，医疗装置已提供沿其长度具有开口的单个或多个冷却剂注射管。虽然这些冷却剂注射结构可以极其有利于产生细长冷却区域，然而它们不太适用于气囊装置或线上(套设在线上的)装置。对于线上装置，应注意到用于线的相对较大中心通道实际上使位于通道一侧处的注射与该通道相对侧的注射阻挡开或隔开，由此使医疗装置的遮蔽侧隔热并产生不均勻的冷却。考虑到上文所述，相信一种改进的注射管会有利于用于线上装置或在医疗装置的冷却腔室中除了注射管以外还有其它结构的其它装置。
发明内容
本发明提供一种改进的冷却剂注射管，该冷却剂注射管用于线上装置或用于在医疗装置的冷却腔室中除了注射管以外还有其它结构的装置。对于特定应用，医疗装置包括导管和导向元件，导管限定内腔，而导向元件设置在限定引导线通道的内腔内。还包括限定近端和远端的流体注射管，其中该流体注射管的一部分围绕导向元件的一部分仿形。多个注射端口可设置在流体注射管围绕导向元件仿形的部分中。对于一特定应用来说，医疗装置包括导向元件，该导向元件限定用于引导线的通道。还包括具有近端和远端的导管，且该导管限定内腔，其中导向元件设置在导管的内腔内。包括限定第一近端和第一远端的第一流体注射管。还可包括限定第二近端和第二远端的第二流体注射管。本发明还提供用于对组织进行热治疗的医疗装置，该医疗装置包括导向元件，且该导向元件限定用于引导线的通道；流体注射管，该流体注射管限定近端和远端，其中流体注射管的一部分围绕导向元件的一部分仿形；以及多个注射端口，这些注射端口设置在流体注射管围绕导向元件仿形的部分中。该医疗装置还可包括基本圆柱形的散射元件，该散射元件围绕导向元件的周缘设置，其中该散射元件还设置在远端的近端侧。该散射元件可与流体注射管流体连通，并且可绕导向元件滑动或旋转。本发明还包括用于对组织进行热治疗的医疗装置，该医疗装置包括导向元件，且该转向元件限定用于引导线的通道；导管，该导管具有近端和远端，且该导管限定用于引导线通道的内腔；第一流体注射管，该第一流体注射管限定第一近端和第一远端；以及第二流体注射管，该第二流体注射管限定第二近端和第二远端。
通过参照接合附图的以下详细描述，可更完整地理解本发明并且可更容易地理解本发明所伴随的优点和特征，附图中图1是示出根据本发明的导管基医疗装置内部的侧剖视图；图2是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图3是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图4是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图5是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图6是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图7是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图8是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图9是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图10是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图IOA是图9所示导管基医疗装置的补充说明；图IOB是图7所示导管基医疗装置的补充说明；图11是导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图12是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图13是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的远端视图；图14是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图15是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图16是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的一实施例的侧视图；图17是根据本发明原理所构造的导管基医疗装置的立体图；图18是示出根据本发明所构造的导管基医疗装置一实施例内部的侧剖视图；以及图19是示出根据本发明所构造的导管基医疗装置一实施例内部的侧剖视图。
具体实施例方式参照图1和2，示出根据本发明的医疗装置。该医疗装置包括设置在内腔12内的流体注射管10，该内腔12是由导管14的一部分所限定的空间或空穴。如图1所示，内腔 12由封装在第二气囊18内的第一气囊16所限定。第二气囊18包含第一气囊16中可能产生的漏口，且当内部气囊膨胀时，为了说明起见而在气囊之间所示出的间隙不存在。低压或真空回流内腔19和19’分别与第一气囊和第二气囊的内部进行流体连通。然而，参见图2，内腔12还可以是在导管14的壁部分、多内腔构造的一个内腔或导管中与该导管的纵向轴线共轴的一中心内腔内的基本均勻直径通道。流体注射管10的至少一部分盘绕于通过或包含在内腔12内的结构，例如另一个管、线、垫片或弹簧。在图1和2所示的视图中，结构20可包括导管导向元件的一部分，即限定用于引导线(未示出)的通道22或内腔的管。如图所示，通道22具有打开的近端和打开的远端，该打开的近端基本与导管的近端相连，而打开的远端基本与导管的远端相连。 引导线适合于放置到患者的脉管系统中，且通道22在该引导线上滑动(即，引导线行进通过通道)，用以使用本领域的已知技术将导管的远端侧部分引至所希望的位置。导管的远端可包括柔软梢端元件M。继续参见图1和2，流体注射管10包括与盘绕部分28流体连通的纵向部分沈，该盘绕部分可以呈螺旋形或者围绕通道22的一部分仿形的形状，其中，纵向部分沈设置在通道22附近和外部。在具体应用中，盘绕部分观包括两个或多个绕圈(在所说明的实施例中存在六个绕圈)，这些绕圈沿通道22跨越约0. 1英寸的轴向距离。虽然流体注射管10能粘结于或紧紧地粘附于通道22的外部，然而该流体注射管可替代地仅仅通过由盘绕部分 28环绕通道22而固定于通道22，使得该流体注射管和通道能相对于彼此轴向移动。流体注射管10在其远端处可带有孔或阻塞，和/或该流体注射管可包括多个沿盘绕部分观径向隔开的注射端口 30。这些径向隔开的注射端口 30可等距隔开。例如，四个注射端口 30在最远绕圈上能以90°隔开。纵向部分沈或盘绕部分观能由诸如聚酰亚胺、 不锈钢、镍钛之类的塑性材料或金属构成。注射端口 20可沿注射管10设置，从而在高压下流入注射管10的流体使盘绕部分观能沿顺时针方向或逆时针方向绕结构20旋转，以产生基本360°的喷射分布。当处于液态、气态或混合态的冷却剂(如图所示通过程序化喷射型式)离开端口 30时，该冷却剂使内腔或空间12扩大和/或充满该内腔或空间，然后在冷却程序之后通过回流内腔19排出。在一具体应用中，纵向部分沈可包括0. 0126”的聚酰亚胺管，而盘绕部分28可包括具有一个或多个伸直段或纵向段的不锈钢线圈，该伸直段或纵向段具有0. 022”的外直径和0. 018”的内直径。在盘绕部分28中存在四个或四个以上等距隔开的0. 0025”激光钻孔。现在参见图3，流体注射管10的纵向部分沈可限定绕结构20仿形的圆形突出物或半环形部分11。注射管10还可包括在其远端处的柔软梢端元件对。多个注射端口 30 可绕圆形突出物或半环形部分11径向设置，以提供特定的喷射分布。例如，可包括四个注射端口以提供约360°的喷射分布。
现在参见图4和图5，纵向部分沈可限定第一纵向部段13，该第一纵向部段可具有仿形部分和基本平行于结构20的部分。例如，注射管10可在第一纵向部段13的远端处限定弯曲形状部分15。该弯曲形状部分15可绕结构20周向地仿形。纵向部分沈还可限定第二纵向部段17，该第二纵向部段可部分绕引导线内腔20的周缘仿形，并且基本平行于结构20朝近端侧延伸。第二纵向部段17可朝结构20的近端或远端设置，并且可在其远端处包括柔软梢端元件对。如图5所示，可绕弯曲形状部分15径向地包括注射端口 30。在一具体示例中，可包括两个或两个以上注射端口，以围绕结构20提供约360°的所希望喷射分布。现在参见图6，第一纵向部段13的远端可限定环形或圈形部分19，该环形或圈形部分19设置成周向地围绕结构20。可绕该环形或圈形部分19径向地包括注射端口 30，以提供约360°的喷射分布。例如，通过环形或圈形部分19的流体流动通路可以是单向的， 从注射管10的第一纵向部段13开始或者顺时针或者逆时针流动。流量控制元件21可设置在第一纵向部段13和环形或圈形部分19之间的结合部处，以引导流体绕环形或圈形部分19流动。该流量控制元件21可以是可移动翼片或阀，该可移动翼片或阀可突到结合部中，以调节绕环形或圈形部分19流动的流体。该流量控制元件21可由致动器(未示出) 所移动，以引导流体绕环形或圈形部分19流动。在一特定示例中，绕环形或圈形部分19的流体流动通路可以是双向的，由此该流体流动通路在结合部处由流量控制元件21所分叉。 于是，流体的一部分可顺时针流动，而另一部分可逆时针流动。现在参见图7，流体可从注射管10流入散射元件32中，该散射元件可绕结构20的至少一部分周向地设置。具体地说，散射元件32可包括圆柱形或环形护套或套环和通过其中的通道，该护套或套环具有一个或多个平坦面、凹面或凸面，而该通道用于绕结构联接或放置。散射元件32还可响应于从注射管10所接收的流体流而膨胀，或者该散射元件替代地可以是刚性腔室。可绕该散射元件32径向地包括注射端口 30，以提供约360°的喷射分布。例如，当流体流入散射元件32并流出注射端口 30时，散射元件32可通过由流到该散射元件内的流体所产生的离心力绕结构20旋转和/或自旋，由此绕结构20的周缘提供散射的喷射分布。该散射元件32还可通过设置在内腔12内的一个或多个致动器(未示出) 而自旋。或者，散射元件32可通过结构20的外部旋转而旋转。持续参见图7，散射元件32可包括圆柱形元件，该圆柱形元件例如以共轴构造围绕结构20的一部分。该散射元件32可具有比结构20的外直径大的内直径，从而在这两个部件之间存在空间、间隙或偏移。散射元件32的近端可与注射管10流体连通，或者能够以其它方式接收来自注射管的流体流。散射元件32和结构20之间的近端侧结合部还可熔合、连接或者以其它方式密封，使得由注射管10引到散射元件32和结构20之间空间中的任何流体无法沿结构20朝近端侧流动。然而，散射元件32和结构20之间空间的远端可打开，以使流体流能沿远端侧方向离开这两个部件之间的空间。具体地说，当由注射管20将充足的冷却剂流输送至散射元件32和结构20之间的空间时，该冷却剂流可在该空间内循环，然后以具有基本360°周缘的锥形或截头锥形分布型式朝远端侧离开。此外，可通过使散射元件32的远端变细、修改散射元件32和结构20之间的空间尺寸或者通过调整冷却剂流量来预定和/或调整冷却剂的角分布型式。例如，较快的冷却剂流量且由此冷却剂在空间中的较快旋转会在离开散射元件32和结构20之间的空间时产生较宽的角分布。此外，减小散射元件32和结构20之间空间的间隙可产生较宽的喷射角。现在参见图8，歧管33可围绕结构20设置，并且设计成使来自注射管10近端的流体流分叉流入两个远端侧注射管中。注射端口 30可包括在两个远端侧注射管上以提供特定的喷射分布。还可在近端处设置连接器23。现在参见图9，注射管10在其远端处可分叉，其中注射管10的分叉远端可相对于彼此倾斜，从而使流体以特定的喷射分布或型式从远端流出。例如，注射管10的分叉远端可相对于第一纵向部段13限定成约30°角。现在参见图10，第二注射管34可绕结构20纵向地设置在内腔12内。该第二注射管34还可基本平行于注射管10。流体既可从注射管10的远端又可从第二注射管34的远端排出，以提供纵向喷射分布。如图IOA所示，注射管10的远端和第二注射管34的远端可倾斜，以提供特定的喷射分布或型式。如图IOB所示，流体既可从注射管10又可从第二注射管34流入散射元件32中，这可使流入散射元件32的流体流增大。继续参见图10，偏转元件36可在注射管10的端部和注射管34的端部的近端侧绕结构20周向地设置。该偏转元件36可以是刚性的或柔性的，并且还可沿结构20移动和滑动。当流体从注射管10和/或第二注射管34流出时，该流体能与偏转元件36接触。该偏转元件36可限定一个或多个槽38，以沿特定方向引到流体流。这些槽38还可倾斜并且可沿结构20滑动，以提供特定的喷射分布。这些槽38都能限定在基本相同的角度，或者能限定在不同的角度以提供特定的喷射分布。现在参见图11，在一具体应用中，第一注射管10和第二注射管34可设置在较大注射管39内。该较大注射管39可围绕结构20设置并且可从结构20的近端延伸至远端。较大注射管39还可以螺线形、螺旋形或其它形状来仿形结构20，以提供特定的喷射分布。流体既可从注射管10的远端又可从第二注射管34的远端排出，以提供特定的喷射分布。现在参见图12，在一特定应用中，散射元件32可周向地并且可滑动地围绕结构20 设置。散射元件32可以是可膨胀的结构或者是刚性的结构，该结构将尺寸设计成接纳所希望的流体容积。可绕该散布元件32径向地包括注射端口 30，以提供特定的喷射分布或型式。注射管10和第二注射管34都还可与散射元件32流体连通。当散射元件32中的流体容积从积存流体增加时，一个或多个致动器(未示出)则可操作以使套筒沿结构20滑动至所希望位置。此外，散射元件32可自旋和/或旋转，以使流体沿结构20的长度喷射到所希望的位置中。现在参见图13，注射管10可以是沿结构20从其近端跨至一点的弯曲形或半环形。 注射管10还可沿结构20的周缘的一部分仿形，并且可绕结构20移动和滑动。这样，流体可从注射管10流出，以提供180°喷射分布。还可增添第二注射管34以覆盖剩余的180° 喷射分布。现在参见图14和图15，在一特定应用中，注射管10可围绕结构20设置成螺线轮廓。注射管10的螺线轮廓可从注射管10的远端的近端侧的位置跨至注射管的远端(如图 14所示)，或者可从注射管的近端跨至远端(如图15所示)。可包括注射端口以沿结构20 的长度提供螺线喷射分布。还可增添第二注射管以覆盖未由第一注射管10所覆盖的剩余喷射分布。当流体流动通过螺线轮廓时，该流体可从每个注射端口 30流出以提供360°喷射分布。
现在参见图16，可将一个或多个注射管40设置在注射管10内，该注射管40具有比限定近端和远端的注射管10的直径小的直径。狭窄管40可在它们的远端处偏转并且可移动，且可被引导至特定位置，用以流体分布。注射端口 30可包括在狭窄注射管40的远端处以提供所期望的喷射分布。这些狭窄注射管40可由一个或多个致动器(未示出)所引导。现在参见图17，注射管10和第二注射管34可沿结构20的长度纵向延伸。例如， 注射管10和第二注射管34可基本平行并且设置成大约180°隔开，其中每个注射管可沿结构20的长度移动和滑动。注射管10和第二注射管34还可各自以大约90°角度限定弯曲部分15、15’，其中每个相对应弯曲部分15、15’基本垂直于相对的注射管。例如，由注射管 10所限定的弯曲部分15可基本垂直于注射管34。弯曲部分15可沿结构20径向仿形，或者可刚好径向悬在结构20上方。例如，弯曲部分15、15’可悬在结构20上方，并且跨越结构20周缘的一部分，并跨至相对的注射管附近的位置。可沿每个弯曲部分15、15’径向地包括注射端口 30，以提供约180°的喷射分布。例如，注射管10和第二注射管34可旋转， 使得每个注射管上的弯曲部分15、15’协作以提供360°喷射分布。现在参见图18和19，示出导管基医疗装置的侧视图，其中注射管10类似于图1所示围绕结构20设置。具体地说，注射管10的盘绕部分观上的注射端口 30可相对于基本平行于结构20行进的纵向轴线50设置成倾斜。例如，注射端口 30且由此离开这些注射端口的冷却剂喷雾的被引导散射或方向可相对于纵向轴线50具有大约10°和80°之间的角度α。通过使输出自注射管的冷却剂的散射倾斜，可在医疗装置的治疗部分的特定部分处、 例如在第一气囊16和第二气囊18的远端侧部分处实现冷却剂效能增大并且降低温度。此外，如图19所示，盘绕部分观和注射端口 30可朝结构20的远端或远侧部段定位，由此朝第一气囊16和第二气囊18的远侧部段或远侧部分定位。注射端口可倾斜，使得冷却剂散射沿近端侧方向并且朝真空回流内腔19引导。例如，注射端口 30 (和它们的相对应冷却剂喷射方向)可相对于纵向轴线50成大约10°和80°之间的角度α。通过使输出自注射端口 30的喷雾朝医疗装置的近端倾斜，冷却剂喷雾可在离心力和毛细管效应的作用下更有效地被引导至气囊表面，由此改进冷却剂、气囊以及任何接触组织之间的热传递，并且在气囊的基本整个表面改进冷却能量分布(即，温度和均勻度)。应由本领域技术人员所理解的是，本发明并不局限于上文已示出并进行描述的方面。此外，除非做出相反提及，应注意到所有的附图并非按比例的。鉴于上述描述可进行各种修改和变型，只要不偏离本发明仅仅由所附权利要求所限制的范围和精神即可。
权利要求
1.一种用于对组织进行热治疗的医疗装置，包括 导管，所述导管限定内腔；导向元件，所述导向元件设置在所述内腔内，以限定用于引导线的通道； 流体注射管，所述流体注射管限定近端和远端，其中所述流体注射管的一部分围绕所述导向元件的一部分仿形；以及多个注射端口，所述注射端口设置在所述流体注射管围绕所述导向元件仿形的部分中。
2.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括基本圆柱形的散射元件，所述散射元件围绕所述导向元件的周缘设置，其中所述散射元件还设置在所述远端的近端侧。
3.如权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述散射元件与所述流体注射管流体连通。
4.如权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述散射元件能绕所述导向元件滑动。
5.如权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述散射元件能绕所述导向元件旋转。
6.如权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述散射元件包括多个径向隔开的注射端口。
7.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括具有近端和远端的导管，所述导管限定内腔，其中所述引导线的通道设置在所述导管的内腔内。
8.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述流体注射管的仿形部分从所述近端跨至所述远端。
9.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括偏转器，所述偏转器围绕所述导向元件的周缘设置，其中所述偏转器还设置在所述远端的近端侧。
10.如权利要求9所述的医疗装置，其特征在于，所述偏转器限定一个或多个槽。
11.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述仿形部分在所述远端的近端侧围绕所述流体注射管限定为环形。
12.一种用于对组织进行热治疗的医疗装置，包括 导向元件，所述导向元件限定用于引导线的通道；导管，所述导管具有近端和远端，且所述导管限定内腔，其中所述导向元件设置在所述导管的所述内腔内；第一流体注射管，所述第一流体注射管限定第一近端和第一远端； 第二流体注射管，所述第二流体注射管限定第二近端和第二远端。
13.如权利要求12所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括散射元件，所述散射元件围绕所述导向元件周向地设置，其中所述散射元件还设置在所述第一远端和所述第二远端的近端侧。
14.如权利要求13所述的医疗装置，其特征在于，所述第一流体注射管和所述第二流体注射管与所述散射元件流体连通。
15.如权利要求14所述的医疗装置，其特征在于，所述散射元件能绕所述导向元件滑动。
16.如权利要求14所述的医疗装置，其特征在于，所述散射元件能绕所述导向元件旋转。
17.如权利要求14所述的医疗装置，其特征在于，所述散射元件具有多个径向隔开的注射端口。
18.如权利要求13所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括偏转器元件，所述偏转器元件围绕所述导向元件周向地设置，其中所述偏转器元件还设置在所述第一远端和所述第二远端的近端侧。
19.如权利要求18所述的医疗装置，其特征在于，所述偏转器元件还限定一个或多个槽。
20.一种用于对组织进行热治疗的医疗装置，包括 导向元件，所述导向元件限定用于引导线的通道；导管，所述导管具有近端和远端，且所述导管限定内腔，其中所述导向元件设置在所述导管的所述内腔内；第一流体注射管，所述第一流体注射管限定第一近端和第一远端；以及第二流体注射管，所述第二流体注射管限定第二近端和第二远端，其中所述第二流体注射管基本平行于所述第一注射管；且所述第一远端和所述第二远端中的至少一个以一角度来仿形。
全文摘要
一种医疗装置包括导管和导向元件，导管限定内腔，而导向元件设置在限定用于引导线通道的内腔内。还包括限定近端和远端的流体注射管，其中该流体注射管的一部分围绕导向元件的一部分仿形。多个注射端口可设置在流体注射管围绕导向元件仿形的部分中。
文档编号A61M25/14GK102245258SQ200980150357
公开日2011年11月16日 申请日期2009年11月9日 优先权日2008年11月12日
发明者D·怀登伯格, J-P·德斯马莱斯, J-P·雷让德, M·阿波德, T·A·密哈里克 申请人:美敦力