专利名称：一种对胃肠有保护作用的中药复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明所属医药产品研究开发技术领域。本发明涉及一种对胃肠有保护作用的中 药复方制剂。本发明产品主要作用是对胃黏膜有保护作用及对胃肠运动功能有促进作用， 本发明产品适合工业化生产。
背景技术：
目前对胃溃疡形成的原因有多种解释，由氧自由基介导的细胞损伤在胃黏膜损伤 中一直被广泛关注。乙醇具有脂溶性，大剂量高浓度乙醇可直接破坏胃壁细胞，引起血流阻 滞，使组织细胞缺血缺氧致胃黏膜损伤，而胃黏膜组织在缺血等病理状况下可产生大量氧 自由基，后者引起黏膜细胞脂质过氧化，导致组织损伤。在胃保护中，SOD催化超氧化物歧 化为过氧化氢，后者被谷胱甘肽过氧化物酶催化为水，SOD活力的高低间接反映了机体清除 氧自由基的能力。而MDA是脂质过氧化产生的有害物质，在乙醇诱导的胃黏膜损伤时含量 上升，MDA含量的高低，间接反映了机体细胞受氧自由基攻击的严重程度。本实验中，用3850mg · kg—1和7700mg · kg—1中药复方制剂处理均能显著降低胃黏 膜组织MDA的含量，而在SOD的活性作用中、高剂量的中药复方制剂预处理5d，均显著提高， 趋势与MDA相反，表明脂质过氧化反应参与了乙醇致小鼠胃损伤的病理过程，与Lee SO等 报道乙醇可通过自由基链式反应损伤胃黏膜的机制一致。提示中药复方制剂可能通过提高 细胞抗氧化能力，降低氧自由基和脂质过氧化物来改善外界刺激所引起的胃黏膜组织细胞 的缺血、坏死等病理状况，有利于损伤的愈合。
发明内容
1.本发明涉及一种对胃肠有保护作用的中药复方制剂，其特征在于该制剂包括以 下过程步骤(一)挑选优质黄芪6g_15g、人参3g_9g、橘皮3g_15g、竹茹3g_9g、麦芽 3g-15g、山楂3g-9g、大枣3g-6g并洗净，微波干燥，粉碎为50目；步骤(二)将步骤(一)中的粉末加水煮沸提取3次，首次加6-8倍量水浸泡 4. 0-6. 0h，加热煮沸提取2. 0-3. 0h，第二次加4倍量水加热煮沸提取1. 5-2. 0h，第三次加3 倍量水加热煮沸提取1. 0-1. 5h，合并提取液，滤过，得滤液；步骤(三)将步骤(二)中的滤液浓缩，得浓缩液，浓度为0. 20g/mL生药量，装 瓶、密封；步骤(四)将步骤(三)中的浓缩液进行胃肠保护作用试验，该中药复方浓缩液 制剂对胃黏膜有保护作用及对胃肠运动功能有促进作用。2.根据本发明所述的一种对胃肠有保护作用的中药复方制剂的主要原料为膜荚 黄苗 Astragalus membranaceus (Fi sch. ) Bungede 的干燥根，人参 Panax ginseng C. A. Mey. 的干燥根，橘Citrus reticulate Banco的干燥成熟果皮，竹茹为禾本科植物青秆竹 Bambusa tuldoidesMunro茎的中间层，麦芽为禾本科植物大麦Hordeum vulyare L.的成熟
3果实经发芽干燥而得、山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实和大枣Ziziphus jujuba Mill. var. inermis (Bunge) Rehd.的成熟果实。根据本发明，本发明中的“ ％，，是重量百分比。
具体实施例方式本发明所述的涉及一种对胃肠有保护作用的中药复方制剂包括以下实施例，下面 的实施例可进一步说明本发明，但不以任何方式限制本发明。实施例1 步骤(一)挑选优质黄芪6g、人参3g、橘皮3g、竹茹3g、麦芽3g、山楂3g、大枣3g 并洗净，微波干燥，粉碎为50目；步骤(二)将步骤(一)中的粉末加水煮沸提取3次，首次加6倍量水浸泡4. 0h， 加热煮沸提取2. Oh,第二次加4倍量水加热煮沸提取1. 5h，第三次加3倍量水加热煮沸提 取1. Oh,合并提取液，滤过，得滤液；步骤(三)将步骤(二)中的滤液浓缩，得浓缩液，浓度为0.20g/mL生药量，装 瓶、密封；步骤(四)将步骤(三)中的浓缩液进行胃肠保护作用试验，该中药复方浓缩液 制剂对胃黏膜有保护作用及对胃肠运动功能有促进作用。实施例2:步骤(一)挑选优质黄芪15g、人参9g、橘皮15g、竹茹9g、麦芽15g、山楂9g、大 枣6g并洗净，微波干燥，粉碎为50目；步骤(二)将步骤(一)中的粉末加水煮沸提取3次，首次加8倍量水浸泡6. 0h， 加热煮沸提取3. Oh,第二次加4倍量水加热煮沸提2. Oh,第三次加3倍量水加热煮沸提取 1. 5h，合并提取液，滤过，得滤液；步骤(三)将步骤(二)中的滤液浓缩，得浓缩液，浓度为0. 20g/mL生药量，装 瓶、密封；步骤(四)将步骤(三)中的浓缩液进行胃肠保护作用试验，该中药复方浓缩液 制剂对胃黏膜有保护作用及对胃肠运动功能有促进作用。中药复方浓缩液制剂对胃黏膜有保护作用及对胃肠运动功能有促进作用的试验1材料与仪器1. 1受试物及药品中药复方制剂的制备中药复方黄芪6g、人参3g、橘皮3g、竹茹3g、麦芽3g、山楂 3g、大枣3g粉末加水煮沸提取3次，滤液浓缩，得浓缩液，浓度为0. 20g/mL生药量；雷尼替 丁(石家庄利鑫制药有限公司，批号20081202)；多潘立酮(西安杨森制药有限公司，批 号050915216) ；SOD (超氧化物歧化酶)及MDA (丙二醛)试剂盒(南京建成生物工程研究 所，批号20091111)。1. 2 动物清洁级昆明种小鼠，山东绿叶制药有限公司提供，体重18_22g，雌雄兼用。环境温 度22士2°C，12h光照周期的动物室内饲养，自由饮水、进食。实验前饲养1周以适应环境。1. 3 仪器
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RM6240多声道信号仪(成都仪器厂)，SC-3610低速离心机(科大创新股份有限 公司)，752型紫外可见分光光度计(上海光谱仪器有限公司)，DY89-II组织勻浆机(宁波 新芝生物科技股份有限公司)。2 方法2.1胃损伤实验2. 1. 1动物分组与造模取18_22g昆明种小鼠50只，雌雄兼用，随机分为5组，每组10只。中药复方制剂 低、中、高剂量组分另Ij ig 1925mg · kg"\3850mg · kg"\7700mg · kg-1中药复方制剂；雷尼替 丁组ig 550mg · kg"1 ；正常对照组、乙醇损伤对照组按给药组等体积给予ig蒸馏水，连续 5d。2. 1. 2溃疡指数和抑制率的计算按2. 2. 1所述方法给药，末次给药后次日(d6)小鼠自由饮水，除正常对照组外禁 食24h后颈椎脱白处死，打开腹腔剪取胃脏，沿胃大弯打开胃腔观察胃黏膜，计算溃疡指数 (UI)和抑制率，按溃疡面积大小计分以刻度尺测量溃疡面的最大长径和垂直于最大长径 的最大宽径，二者的乘积即为溃疡指数(UI)。溃疡抑制率/%=(乙醇损伤组溃疡指数-给 药组溃疡指数)/乙醇损伤组溃疡指数X 100。2. 1. 3S0D、MDA 测定取胃组织块，按照试剂盒的方法进行SOD及MDA测定。2. 2小肠推进实验2. 2. 1动物分组与造模取18_22g昆明种小鼠，雌雄兼用，随机分为5组，每组10只。中药复方制剂低、 中、高剂量组分别按1925mg · kg"\3850mg · kg"\7700mg · kg—1给药。多潘立酮组多潘立 酮了^〗!^·!^—1。正常对照组按给药组等体积给予蒸馏水。以上药物均经口灌胃给药，连 续给药7天。2. 2. 2小肠推进率的测定末次给药后次日(d8)小鼠自由饮水，禁食24h后，按各剂量组分别给药或蒸馏水 30min后，各剂量组经口灌胃给予0. 2mL印度墨汁，间隔20min，脱颈椎处死并立即剖腹，将 消化道自幽门至直肠末端完整摘出，不加牵引，平铺消化道，测炭末前沿至幽门距离，该长 度占小肠全长百分比为小肠推进率。2. 3统计学分析采用SPSS17. 0统计分析软件进行t检验，数据用“均数士标准差”表示，双侧检 验以P < 0. 05表示差别有统计学意义。3 结果3. 1对小鼠乙醇胃溃疡的治疗保护作用与正常对照组比，乙醇损伤组小鼠的溃疡指数极显著升高(P < 0. 001)；与乙醇损 伤组比较，中药复方制剂高、中、低剂量组和雷尼替丁组的溃疡指数均显著降低(P < 0. 01)， 结果见表1。表1中药复方制剂对乙醇致胃黏膜损伤小鼠的溃疡指数的影响(i±s)
权利要求
本发明涉及一种对胃肠有保护作用的中药复方制剂，其特征在于该制剂包括以下过程步骤(一)挑选优质黄芪6g 15g、人参3g 9g、橘皮3g 15g、竹茹3g 9g、麦芽3g 15g、山楂3g 9g、大枣3g 6g并洗净，微波干燥，粉碎为50目；步骤(二)将步骤(一)中的粉末加水煮沸提取3次，首次加6 8倍量水浸泡4.0 6.0h，加热煮沸提取2.0 3.0h，第二次加4倍量水加热煮沸提取1.5 2.0h，第三次加3倍量水加热煮沸提取1.0 1.5h，合并提取液，滤过，得滤液；步骤(三)将步骤(二)中的滤液浓缩，得浓缩液，浓度为0.20g/mL生药量，装瓶、密封；步骤(四)将步骤(三)中的浓缩液进行胃肠保护作用试验，该中药复方浓缩液制剂对胃黏膜有保护作用及对胃肠运动功能有促进作用。
2.根据本发明所述的一种对胃肠有保护作用的中药复方制剂的主要原料为膜荚黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bungede 的干燥根，人参 Panax ginseng C. A. Mey.的 干燥根，橘Citrus reticulate Banco的干燥成熟果皮，竹茹为禾本科植物青秆竹Bambusa tuldoidesMunro茎的中间层，麦芽为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发 芽干燥而得、山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实和大枣Ziziphus jujuba Mill. var. inermis (Bunge) Rehd.的成熟果实。
全文摘要
本发明所属医药产品研究开发技术领域。本发明涉及一种对胃肠有保护作用的中药复方制剂。将黄芪、人参、橘皮、竹茹、麦芽、山楂、大枣等洗净，干燥，粉碎后提取有效组分，装瓶，密封后备用，本发明产品对胃黏膜有保护作用及对胃肠运动功能有促进作用，本发明产品利于工业化生产。
文档编号A61K36/8998GK101983701SQ20101017481
公开日2011年3月9日 申请日期2010年4月29日 优先权日2010年4月29日
发明者史源, 孙丽, 张崇禧, 张腾, 杨淑超, 郑友兰, 陈晓芳 申请人:山东大学威海分校