专利名称：一种治疗痤疮的药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痤疮药物制剂，本发明还涉及该药物的制备方法，属中药发 酵制作领域。
背景技术：
寻常痤疮(简称痤疮)，是一种发生于毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤疾病。别名 有粉刺、酒刺、青春痘、暗疮等。常见于面部、前胸、后背等部位出现黑头粉刺、白头粉刺、脓 疱、囊肿、蜂窝组织等。中医称为肺风酒刺，认为与“热、郁、湿、瘀”有关。西医学认为本病的 发生机制包含有以下四个发病环节。1 雄性激素与皮脂腺功能亢进。2 毛囊漏斗部角化过 度。3 毛囊皮脂单位中微生物的作用。4 炎症及宿主的免疫反应。其中起主导作用的是皮 脂分泌增多，而皮脂腺的发育和分泌受雄激素的支配，雄激素还可使毛囊皮脂腺上皮发生 角化而使排泄皮脂的通道变窄，使过多的皮脂排不出去，积蓄在毛囊皮脂腺系统内，此时皮 脂腺中原有的正常菌群失调，其中的痊疮丙酸杆菌可大量繁殖并产生分解皮脂的酶。皮脂 分解后，产生的游离脂肪酸刺激并损伤周围组织，引起以皮脂腺及毛囊口为主的炎症反应， 这就形成了皮脂增多——排脂受阻——细菌感染为轴心的痤疮发病机制。当然，也还 有不少其它诱发因素如个人卫生、皮肤类型、生活习惯及全身状况也在起作用。目前治疗痤疮的外用药物制剂种类虽较多，但存在许多弊端，如疗效差，复发率 高；药物组成以西药为多，缺点是刺激性强，副作用较大，使用不当会加重病情。
发明内容
本发明的目的就是针对现有技术不足，为社会提供一种使用方便、疗效确切、毒副 作用小的治疗痤疮的药物制剂。本发明的另一个目的就是提供该治疗痤疮的药物制剂的制备方法。本发明目的的解决方案是针对中医药关于痤疮的理论，基于祖国医学对痤疮发病 机理的认识及治疗原则筛选出数十种药物，用如下方法来实现。本发明药物制剂中的原料源于天然植物糯米、谷糠、连翘、银花、黄芩、苦参、皂角 刺、板蓝根、七叶一枝花、枇杷叶、当归、丹参、黄柏、黄连、野菊花、乌梅、薄荷，无激素、无毒 副作用。药物组方原理是连翘清热，解毒，散结，消肿；银花清热解毒，疏风通络；黄芩清热燥湿，泻火解毒，兼入血分，能凉血而止血；苦参清热燥湿，杀虫止痒；皂角刺消肿托毒，排脓，杀虫；板蓝根清热，解毒，凉血；七叶一枝花清热解毒，消肿止痛；枇杷叶清肺止咳，降逆止呕；
当归补血活血，润肠通便；丹参活血祛瘀，凉血消痈；黄柏清热燥湿，泻火解毒；黄连清热燥湿，泻火解毒；野菊花清热解毒；乌梅敛肺，生津；薄荷透发疹毒。诸药配合，各施所长，协同作用，疗效显著。通过发酵制备后药物性能、药理作用发 生一系列变化，作用甚佳。本发明中各原料用量分别为(按重量计)制酒原料(糯米100份、谷糠100份、酒药200份、块曲300份、酵母300份)、连 翘10份、银花10份、黄芩10份、苦参10份、皂角刺10份、板蓝根10份、七叶一枝花10份、 枇杷叶10份、当归30份、丹参30份、黄柏10份、黄连10份、野菊花10份、乌梅10份、薄荷 10份本发明药物制剂的制备方法如下1 连翘10份、银花10份、黄芩10份、苦参10份、皂角刺10份、板蓝根10份、七叶 一枝花10份、枇杷叶10份、当归30份、丹参30份、黄柏10份、黄连10份、野菊花10份、乌 梅10份、薄荷10份分别切碎后备用。2 取粉碎过后的连翘5份、银花5份、黄芩5份、苦参5份、皂角刺5份、板蓝根5 份、七叶一枝花5份、枇杷叶5份、当归15份、丹参15份、黄柏5份、黄连5份、野菊花5份、 乌梅5份、薄荷5份蒸熟后加入到制酒原料(糯米100份、谷糠100份、酒药200份、块曲 300份、酵母300份)中，搅拌均勻后倒入大酒缸，捋平，在中央挖一个小潭，放上竹蒌然后将 酒缸加盖密封，待发酵物料的温度达到24-28°C，保持5天。3 5天后，酒缸中间的小潭内的竹蒌已积满酒酿，取粉碎过后的连翘5份、银花5 份、黄芩5份、苦参5份、皂角刺5份、板蓝根5份、七叶一枝花5份、枇杷叶5份、当归15份、 丹参15份、黄柏5份、黄连5份、野菊花5份、乌梅5份、薄荷5份蒸熟后加入由步骤2得 到发酵后物料中，并将凉开水2000份倒入缸中，淹没物料，拌均勻后，再把酒缸盖严继续发 酵，发酵物料的温度会上升到38-39°C，第5天左右，温度降至33-35°C，表明酒精发酵已完 成。4:将由步骤3得到的发酵后物料，取出放入蒸桶内进行蒸馏，从蒸桶出来的蒸汽 经冷却，所得液体灌装即得。经临床验证，表明该药对痤疮有独特疗效，无副作用，药源广泛，制备简单，疗效确 切，值得推广。具体实施例1 (1)连翘10kg、银花10kg、黄芩10kg、苦参10kg、皂角刺10kg、板蓝根10kg、七叶 一枝花10kg、枇杷叶10kg、当归30kg、丹参30kg、黄柏10kg、黄连10kg、野菊花10kg、乌梅 10kg、薄荷IOkg分别切碎后备用。(2)取粉碎过后的连翘5kg、银花5kg、黄芩5kg、苦参5kg、皂角刺5kg、板蓝根5kg、 七叶一枝花5kg、枇杷叶5kg、当归15kg、丹参15kg、黄柏5kg、黄连5kg、野菊花5kg、乌梅5kg、薄荷5kg蒸熟后加入到制酒原料(糯米100kg、谷糠100kg、酒药200kg、块曲300kg、酵 母300kg)中，搅拌均勻后倒入大酒缸，捋平，在中央挖一个小潭，放上竹蒌然后将酒缸加盖 密封，待发酵物料的温度达到24-28°C，保持5天。(3) 5天后，酒缸中间的小潭内的竹蒌已积满酒酿，取粉碎过后的连翘5kg、银花 5kg、黄芩5kg、苦参5kg、皂角刺5kg、板蓝根5kg、七叶一枝花5kg、枇杷叶5kg、当归15kg、丹 参15kg、黄柏5kg、黄连5kg、野菊花5kg、乌梅5kg、薄荷5kg蒸熟后加入由步骤2得到发酵 后物料中，并将凉开水2000kg倒入缸中，淹没物料，拌均勻后，再把酒缸盖严继续发酵，发 酵物料的温度会上升到38-39°C，第5天左右，温度降至33-35°C，表明酒精发酵已完成。(4)将由步骤(3)得到的发酵后物料，取出放入蒸桶内进行蒸馏，从蒸桶出来的蒸 汽经冷却，所得液体灌装即得。具体实施例2 药物活性实验一、临床资料共88例门诊患者，随机分为治疗组48例及对照组40例。治疗组男12例、女36 例；年龄最小15岁、最大37岁，平均24. 5岁；病程1个月-12年，平均3. 5年。对照组男 11例、女29例；年龄最小16岁、最大39岁，平均25. 6岁；病程1个月-11年，平均3. 4年。 两组年龄、性别、病程无显著性差异(P > 0. 05)。按痤疮皮损程度分级，采用Pillsbury4级分级法。I级粉刺为主要皮损，可见少 量丘疹和脓疮，总皮损少于30个。II级有粉刺，伴有中等量丘疹和脓疮，总皮损在31-50 个之间。III级有粉刺，伴有大量丘疹和脓疮，偶见大的炎性损害，分布广泛，总皮损数 51-100个之间，结节数少于3个。IV级结节、囊肿型痤疮或聚合型痤疮，总皮损数在100 个以上，结节与囊肿在3个以上。治疗组I级12例、II级16例、III级17例、IV级3例。 对照组1级9例、II级13例、III级15例、IV级3例。两组病情程度无显著性差异(P > 0. 05)。二、治疗方法治疗组用本发明所得药液涂于患处，1日3次，7天为一疗程，共4个疗程。对照组使用市售维安酯维E乳膏(又名“邦力痤疮王”重庆华邦制药有限公司生 产)涂于患处，1日2次，7天为一疗程，共4个疗程。三、疗效标准按四级标准。基本痊愈皮损总数减少90%以上；显效皮损总数减少60%-89%; 有效皮损总数减少30% -59% ；无效皮损总数减少< 30%。四、治疗结果治疗组和对照组一般情况无显著差异，符合可比性。两组治疗结果见表1。治疗 组治疗中无明显不良反应，对照组有8例出现皮肤干燥、脱皮现象而停药。基本痊愈加显效 加有效为有效率，两组的总有效率分别为91. 67%和65. 00%。经统计学处理有显著性差异 (P < 0. 01)。表1两组疗效比较例(％ )
权利要求
一种治疗痤疮的药物制剂。其特征在于含有以下成份及其用量(按重量计)制酒原料(糯米100份、谷糠100份、酒药200份、块曲300份、酵母300份)、连翘10份、银花10份、黄芩10份、苦参10份、皂角10份、板蓝根10份、七叶一枝花10份、枇杷叶10份、当归30份、丹参30份、黄柏10份、黄连10份、野菊花10份、乌梅10份、薄荷10份。
2.一种治疗痤疮的药物制剂的制备方法。其特征在于A 连翘10份、银花10份、黄芩10份、苦参10份、皂角10份、板蓝根10份、七叶一枝 花10份、枇杷叶10份、当归30份、丹参30份、黄柏10份、黄连10份、野菊花10份、乌梅10 份、薄荷10份分别切碎后备用。B 取粉碎过后的连翘5份、银花5份、黄芩5份、苦参5份、皂角5份、板蓝根5份、七叶 一枝花5份、枇杷叶5份、当归15份、丹参15份、黄柏5份、黄连5份、野菊花5份、乌梅5 份、薄荷5份蒸熟后加入到1000份制酒原料中(糯米100份、谷糠100份、酒药200份、块 曲300份、酵母300份)，搅拌均勻后倒入大酒缸，捋平，在中央挖一个小潭，放上竹蒌然后将 酒缸加盖密封，待发酵物料的温度达到24-28°C，保持5天。C 5天后，酒缸中间的小潭内的竹蒌已积满酒酿，取粉碎过后的连翘5份、银花5份、黄 芩5份、苦参5份、皂角5份、板蓝根5份、七叶一枝花5份、枇杷叶5份、当归15份、丹参15 份、黄柏5份、黄连5份、野菊花5份、乌梅5份、薄荷5份蒸熟后加入由步骤B得到发酵后 物料中，并将凉开水2000份倒入缸中，淹没物料，拌均勻后，再把酒缸盖严继续发酵，发酵 物料的温度会上升到38-39°C，第5天左右，温度降至33-35°C，表明酒精发酵已完成。D 将由步骤C得到的发酵后物料，取出放入蒸桶内进行蒸馏，从蒸桶出来的蒸汽经冷 却，所得液体灌装即得。
全文摘要
本发明公布了一种治疗痤疮的药物制剂及其制备方法。主要由连翘、银花、黄芩、苦参、皂角刺、板蓝根、七叶一枝花、枇杷叶、当归、丹参、黄柏、黄连、野菊花、乌梅、薄荷、糯米、谷糠配制而成。方法采用添加酒药、块曲、酵母的传统发酵工艺法。本制剂经临床验证，对痤疮有独特疗效，无副作用，药源广泛，制备简单，疗效确切，值得推广。
文档编号A61P17/10GK101979059SQ20101052044
公开日2011年2月23日 申请日期2010年10月26日 优先权日2010年10月26日
发明者朱建华 申请人:朱建华