专利名称：一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗胆道感染药物的提取物的干燥方法。
背景技术：
现代中药生产中，制药企业感到最难的问题之一是浸膏的干燥。目前，制药企业 主要采用传统的烘箱真空干燥或喷雾干燥法干燥浸膏，这些传统的干燥法都存在干燥温 度高、能耗高、设备投资大、生产周期长、效益低、成本高、占地面积大等问题。因此，浸膏干 燥已成为制药企业生产中的“瓶颈”，限制着企业生产发展。现有技术中，治疗胆道感染药物提取浸膏采用烘箱干燥。经测定发现烘箱的上部 空间的温度与下部空间的温度差异达10°c以上，致物料受热不均勻；且金属烘盘直接放在 加热管上，其底部温度物料受热的实际温度远高于烘箱温度表测定的温度值，金属与金属 传热快，底部物料吸热致温度高于物料表面温度，物料表里受热不均勻，造成干膏质量不均 勻。浸膏干燥温度控制在80°c左右，干燥时间长，易造成浸膏炭化，干膏有焦味，有效成分降 解或遭破坏；物料易气泡溢出烘盘，浸膏烘干后粘附烘盘紧，不易收干净，损耗重；水电气 消耗大，效率低；干燥入烘、收膏须多人配合作业，劳动强度大，人力消耗多；此外，干膏已 板结成硬块，难粉碎，对设备、人员均产生安全隐患。现代中药生产中，制药企业感到最难的问题之一是浸膏的干燥。目前，制药企业 主要采用传统的烘箱真空干燥或喷雾干燥法干燥浸膏，这些传统的干燥法都存在干燥温 度高、能耗高、设备投资大、生产周期长、效益低、成本高、占地面积大等问题。因此，浸膏干 燥已成为制药企业生产中的“瓶颈”，限制着企业生产发展。现有技术中，治疗胆道感染药物提取浸膏采用烘箱干燥。经测定发现烘箱的上部 空间的温度与下部空间的温度差异达10°c以上，致物料受热不均勻；且金属烘盘直接放在 加热管上，其底部温度物料受热的实际温度远高于烘箱温度表测定的温度值，金属与金属 传热快，底部物料吸热致温度高于物料表面温度，物料表里受热不均勻，造成干膏质量不均 勻。浸膏干燥温度控制在80°c左右，干燥时间长，易造成浸膏炭化，干膏有焦味，有效成分降 解或遭破坏；物料易气泡溢出烘盘，浸膏烘干后粘附烘盘紧，不易收干净，损耗重；水电气 消耗大，效率低；干燥入烘、收膏须多人配合作业，劳动强度大，人力消耗多；此外，干膏已 板结成硬块，难粉碎，对设备、人员均产生安全隐患。
发明内容
本发明的目的，是提供一种治疗胆道感染药物提取浸膏的新型干燥方法，以克服 上述现有箱式干燥技术存在的问题。该方法采用微波真空干燥方法，干燥速度快，能源利 用率高，干燥灭菌效果好，成品质量高，而且生产可控、自动化程度高、生产环境好，符合GMP 要求，同时能大大降低生产成本。本发明的技术方案是一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法，所述药物的原料中药材包括白芍、 陈皮、何首乌、枸杞子、甘草；所述药物提取浸膏是将白芍、陈皮、制何首乌、炙甘草、枸杞子 五味药材加水煎煮三次，加水量第一次为药材量的8倍，第二次为药材量的4倍，第三次为 药材量的4倍，第一次煎煮前将药材浸泡30分钟，每次煮沸回流1小时，滤过，合并三次滤 液，在60°C真空减压浓缩至药液体积为药材总量1. 5倍的清膏，冷至室温，离心分离，收集 离心液在80°C下真空减压浓缩至78°C时相对密度1. 20 1. 22的浸膏；所述干燥方法是 将浸膏按3 5 Kg/盘摊入烘盘中，设定微波真空干燥灭菌机物料温度60 70°C，运行时 间为60 lOOmin，真空度控制于-0. 08 -0. 09MPa的条件下干燥，得干膏；将干膏粉碎过 100目，得干膏粉。优选的所述设定微波真空干燥灭菌机物料温度为62 68°C，运行时间为70 90mino最好的所述设定微波真空干燥灭菌机温度为65°C，运行时间为80min。本治疗胆道感染的药物，制成药效成分的原料按下述重量份组成
白芍3 5份；陈皮2 4份；何首乌1.4 2. 6份；枸杞子1.4 2. 6份；甘草0.6 1.5 份。配方优选重量配比是
白芍 3. 5 4. 5份；陈皮2. 5 3. 5份；何首乌1.6 2. 3份、 枸杞子1.6 2. 3份；甘草0.8 1.2份。配方最佳重量配比是
白芍4份；陈皮3份；何首乌2份；枸杞子2份；甘草1份。本发明的有益效果
本发明采用微波真空干燥的优点是 1.干燥时间短，生产效率高
微波真空干燥利用介电加热原理，依靠高频电磁振荡来引发分子运动，使被加热物发 热，加热方式有别于传统的对流、传导与辐射，系微波直接对物体进行加热，传热这一限制 因素被打破。微波真空干燥把微波干燥和真空干燥两项技术结合起来，充分发挥各自优势， 在一定的真空度下水分扩散速率加快，可以在低温条件下对物料进行干燥，较好地保持了 物料的营养成分。微波真空干燥可为真空干燥提供热源，克服了真空状态下常规热传导速 率慢的缺点，因而大大缩短了干燥时间，提高了生产效率。2.干燥物料质量好
干燥微波真空干燥是物料里外同时加热，物料的里外温差很小，不会产生常规加热中 出现的里外加热不一致的状况，避免了物料炭化，保护了有效活性成分不分解破坏，并保持 了药材的清香味。干膏溶解性试验表明微波真空干燥产品好于箱式干燥。微波真空干燥直 接加热湿物料内部的水分或湿介质，物料干燥的预热时间短，调节干燥时间可将水分控制 在较低的范围。由于湿物料内部水分或湿介质的温度高于干物料的温度，所以，干燥后的物 料质量好，色泽好。3.生产可控性强
微波真空干燥热系采用电磁波能量加热，加热的能量控制无滞后现象，可以达到快速 加热，易实施自动控制。仅湿物料中的水分或湿介质受热升温，而烘房和干燥炉壁不受热，有利于改善车间的工作环境，不至于温度太高。干燥过程中，干燥速度快，干燥热效率高，操 作人员少，可单人作业。4.满足药物微生物检查需求
微波真空干燥具有消毒、杀菌之功效，能有效地杀灭浸膏中病原微生物，保证了提取物 的卫生学指标合格。药物干膏厢式干燥和微波真空干燥的干膏理化性质比较。
权利要求
1.一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法，所述药物的原料中药材包括白 芍、陈皮、何首乌、枸杞子、甘草，所述药物提取浸膏是将白芍、陈皮、制何首乌、炙甘草、枸杞 子五味药材加水煎煮三次，加水量第一次为药材量的8倍，第二次为药材量的4倍，第三次 为药材量的4倍，第一次煎煮前将药材浸泡30分钟，每次煮沸回流1小时，滤过，合并三次 滤液，在60°C真空减压浓缩至药液体积为药材总量1. 5倍的清膏，冷至室温，离心分离，收 集离心液在80°C下真空减压浓缩至78°C时相对密度1. 20 1. 22的浸膏；其特征在于所述干燥方法是将浸膏按3 5 Kg/盘摊入烘盘中，设定微波真空干燥灭 菌机物料温度60 70°C，运行时间为60 lOOmin，真空度控制于-0. 08 -0. 09MPa的 条件下干燥，得干膏；将干膏粉碎过100目，得干膏粉。
2.根据权利要求1所述制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法，其特征在于设 定微波真空干燥灭菌机物料温度为62 68°C，运行时间为70 90min。
3.根据权利要求1所述制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法，其特征在于设 定微波真空干燥灭菌机温度为65°C，运行时间为80min。
全文摘要
本发明公开一种制备治疗胆道感染药物提取浸膏的干燥方法，该方法是将经配料、提取的浸膏按3～5Kg/盘摊入烘盘中，设定微波真空干燥灭菌机物料温度60～70℃,运行时间为60～100min，真空度控制于-0.08～-0.09MPa的条件下干燥，得干膏；将干膏粉碎过100目，得干膏粉。本发明采用微波真空干燥方法，干燥速度快，能源利用率高，干燥灭菌效果好，成品质量高，而且生产可控、自动化程度高、生产环境好，符合GMP要求，同时大大降低了生产成本。
文档编号A61P1/16GK102000210SQ201010551370
公开日2011年4月6日 申请日期2010年11月19日 优先权日2010年11月19日
发明者余定祥, 卿光明, 钟瑛 申请人:四川美大康药业股份有限公司