用于两种或更多种药物制剂的递送的方法和装置的制作方法

文档序号:1203974阅读:240来源:国知局

专利名称::用于两种或更多种药物制剂的递送的方法和装置的制作方法
技术领域
:本专利申请涉及使用一种具有可编程剂量设定机构和单配给接口的装置从而递送来自分开的贮存器的至少两种药物制剂的方法和医药装置。这种药物制剂可包括第一和第二药剂。由使用者初始化的单剂量设定过程致使该药物递送装置基于所选择的治疗剂量算法而计算第二药物制剂的剂量。由使用者初始化的此单剂量设定过程也可致使该药物递送装置基于(可能)不同的所选择的治疗剂量算法而计算第三药物制剂的剂量。这种算法可在剂量设定之前先选择,或在剂量设定时选择。所述药物制剂可被容纳在两个或更多个多剂量贮存器、容器或封装中,每一个容纳独立的(单项药物化合物)或预混合的(共同配制的多药物化合物)药物制剂。在作为目标的治疗响应可被优化用于具体的目标患者群的情况下,该机电剂量设定机构具有特定的益处。这可通过基于微处理器的、被编程来控制、确定和/或优化治疗剂量方案(therapeuticdoseprofile)的药物递送装置而实现。多个可能的剂量方案可被存储在操作地联接到所述微处理器的存储器装置中。例如,这种存储的治疗剂量方案可包括但不限于线性剂量方案;非线性剂量方案;固定比率-固定剂量方案;固定剂量-可变剂量方案;延迟式固定剂量-可变剂量方案;或多级、固定剂量可变剂量方案,如以下更详细描述和讨论的。或者,仅一个剂量方案会被存储在操作地联接到所述微处理器的存储器装置中。
背景技术
:一定的疾病状态要求治疗采用一种或多种不同的药剂。US2007088271描述一种用于药剂的配给器,该配给器包括用于胰岛素的第一计量泵和用于葡萄糖或胰高血糖素的第二计量泵。用于两个泵的控制器被编程以维持胰岛素的基本供给,并且响应于来自独立的血糖仪(glucometer)的信号以适当地配给附加的胰岛素或葡萄糖或胰高血糖素。US2008262469描述一种用于糖尿病的监测和治疗的集成式系统,该系统包括带电子器件的集成式接收器/手持式药剂注射笔,以便与连续葡萄糖传感器一起使用。在一些实施例中,该接收器构造成接收连续的葡萄糖传感器数据,用以计算药剂疗法(例如,经由该集成式系统电子器件)并且自动地设定集成的手持式药剂注射笔的单次剂量(bolusdose),由此使用者可手动地注射该单次剂量的药剂。US2008262469还描述一种与至少两个手持式药剂注射笔一起使用的集成式系统,例如药剂泵和手持式药剂注射笔两者。无论所用的递送装置和所递送的药剂的类型如何,该处理器模块包括编程来计算特定药剂的剂量以响应于连续的葡萄糖传感器数据。W02009004627描述多于一种治疗流体的递送,作为一种对健康状况的征兆进行控制的手段。多于一种的治疗流体可从多于一个的贮存器配给,并且经由穿透皮肤的一个或多个套管递送到使用者的身体。所述治疗流体可通过一个或多个泵给机构的作用而被递送,所述泵给机构可由便携式可移动型(ambulatory)装置中的处理器控制。所述治疗流体可选地可以是普兰林肽醋酸(pramlintideacetate)、艾塞那肽(exenatide)和淀粉不溶素(amylin)类似物的一种或多种胰岛素和,并且所述健康状况可选地可以是糖尿病。W02007049961示出一种用于调节糖尿病患者的血液中的葡萄糖的浓度的装置,该装置包括用于测量所述浓度的测量机构;用于将胰高血糖素、葡萄糖或胰岛素选择性地引入患者体内的泵机构,例如借助于待插入到患者体内的至少一个皮下注射型针;和控制机构,接收来自所述测量机构的表示所述浓度的信号,并且基于预先输入到该控制机构中的对于所述浓度的至少一个参考值和程序从而控制所述泵机构。该装置实施成使得所述测量机构和所述泵机构可大致与患者的血液或体液长期接触。US2007073267描述一种注射装置、系统和方法,用于在单一注射位置处将两种或更多种药剂注射到患者同时优选使得药剂在被递送到患者之前的任何混合最小化。该发明也可用于以重复的方式顺序地将药剂递送到患者。例如,该注射仪器可在第一次注射过程期间将第一药剂以及然后第二药剂顺序地提供到患者。在第二次注射过程期间,该注射仪器可在第一次注射过程的注射位置或在不同的注射位置再次顺序地将所述第一药剂和所述第二药剂提供到患者。为了递送最佳治疗剂量,一些药物化合物需要以彼此间特定的关系而被递送。该专利申请在期望采取组合疗法的情况下具有特定的益处,但在单配方中是不可能的,原因在于例如但不限于稳定性、受损的治疗性能和毒理性。例如,在一些情况下,利用长效的胰岛素(也可称为第一或主药剂)以及胰高血糖素样肽-I例如GLP-I或GLP-I类似物(也可称为第二药物或次药剂)一起治疗糖尿病,可能是有利的。GLP-I源于高血糖素原基因的转录产品。GLP-I在体内被发现并且被肠L细胞作为胃肠激素而隐藏。GLP-I具有多种生理学特性,使得它(和它的类似物)作为糖尿病(diabetesmellitus)的一种可能的治疗物而成为深入研究的主题。当同时递送两种活性药剂或〃制剂〃时,存在多种潜在的问题。所述两种活性制剂可能在该配方的长期的货架储放期间彼此互作用。因此,有利的是,独立地存储活性成分并且仅在递送点处组合它们,所述递送例如注射、无针注射、泵送或吸入。然而,用于组合所述两种制剂然后施用(administer)此组合疗法的该处理需是对于使用者来说是简单且便利的,以可靠地、重复性地和安全地施行。可能常出现的另一问题是,构成该组合疗法的各活性制剂的量和/或比例可能针对各使用者或在他们的疗法的不同阶段需要被改变。例如,一种或多种活性制剂可能要求滴定期以将患者逐渐引导到〃维持〃剂量。另一示例可能是,如果一种活性制剂要求非可调节的固定剂量而另一活性制剂是变化的。该另一活性制剂可能需要被改变以响应于患者的症状或身体状况。因为这种潜在的问题,所以包括两种或更多种活性制剂的一定预混合配方可能由于这些预混合配方具有活性成分的固定比率而是不适用的,所述固定比率可能是无法由保健专家或使用者改变的。另外的问题在要求多药物化合物疗法的情况下可出现,因为许多使用者不能应付下述情况,即不得不使用多于一个药物递送系统或进行必要的所需剂量组合的精确计算。其它问题在药物递送系统要求使用者物理地操纵该药物递送装置或该药物递送装置的部件(例如剂量调拨按钮)以便设定和/或注射剂量的情况下出现。这对于在灵巧性和计算方面有困难的一些使用者来说可能特别如此。因此,需要提供用于在单一注射或递送步骤中递送两种或更多种药剂的装置和/或方法,该装置和/或方法对于使用者来说易于执行而无复杂的该药物递送装置的物理操纵。所提出的可编程机电式药物递送装置克服了以上所提到的问题。例如,所提出的药物递送装置提供对于两种或更多种活性药物制剂的分开的储放容器或药筒固持器。这些活性药物制剂然后仅在单次递送过程期间被组合和/或递送到患者。这些活性制剂可在组合的剂量中被一起施用,或替代地,这些活性制剂可以顺序的方式一个接一个地组合。这可能正是所提出的机电式药物递送装置的一个可编程特征。另外,当使用者设定第一或主药剂的剂量时,基于所提出的机电微型处理器的药物递送装置至少部分地基于编程得到的治疗剂量方案或编程得到的算法从而自动计算第二药剂(即非使用者可设定的)剂量。在示例实施例中,第二药剂的剂量是仅基于第一或主药剂的剂量和治疗剂量方案或编程得到的算法而计算的。在替代配置中,所提出的基于机电微处理器的药物递送装置基于编程得到的治疗剂量方案或编程得到的算法从而自动计算第二药剂和/或第三药剂的剂量。用于计算第三药剂的剂量的所述方案可以是或者可以不是用于计算次药剂的剂量的相同类型的方案。该药物递送装置还容许给予改变药剂的量的机会。例如,一种流体量可通过改变该注射装置的特性(例如,设定使用者可改变的剂量或改变该装置的"固定的"剂量)而改变。第二药剂量可通过制造多种多样的次药物容纳封装而改变,其中每个不同的封装容纳不同容量和/或浓度的第二活性制剂。这样,使用者,例如患者、保健专家或使用该装置的任何其他人,选择最适当的次封装或不同封装的系列或系列的组合以实现特定的治疗规则(regime)。
发明内容本申请容许在单机电装置内进行多种药物化合物的组合,以实现治疗剂量方案。这种治疗剂量方案可以是预先选择的方案,并且可以是存储在容纳于该药物递送装置内的存储器装置中的多种剂量方案之一。该机电装置可包括两种或更多种这样的药剂。该装置容许使用者经由单个剂量设定机构(例如数字显示器、软触摸可操作面板和/或图形用户接口(GUI))而设定多药物化合物装置。由此该装置容许至少多种药剂经由单配给接口(例如双头式针组件)配给。此单剂量设定器可控制该装置的机电驱动单元,使得在其中一种药剂的单剂量被设定并且经由所述单配给接口被配给时能够施用个体药物化合物的预定组合。虽然该基本原理主要在本申请中作为一种注射装置而被描述,但是该基本原理将可应用于其它形式的药物递送,例如但不限于吸入、鼻用、眼用、口服、局部等形式的药物递送。根据本发明的第一方面,公开一种装置,该装置包括构造成接收关于主药剂的剂量的信息的控制单元。该控制单元还构造成至少部分地基于主药剂的剂量和治疗剂量方案而确定流体制剂的剂量的至少一个值。该控制单元还可包括微控制器和构造成存储所述治疗剂量方案的存储器。在示例实施例中,所述治疗剂量方案是主药剂和流体制剂的非线性方案。在示例实施例中,所述流体制剂是次药剂。在示例实施例中,所述控制单元构造成仅基于主药剂的剂量和所述治疗剂量方案而确定流体制剂的剂量的至少一个值。在另一示例实施例中,该装置包括与所述控制单元通信的操作员接口,其中,关于主药剂的剂量的信息由所述控制单元从该操作员接口接收。在示例实施例中,所述控制单元构造成确定流体制剂的剂量的一个值。在显示器上可要求使用者对所确定的值进行确认。所述控制单元然后可构造成从所述操作员接口接收流体制剂的剂量的使用者确认的被确定值。在另一实施例中,所述流体制剂的剂量的所述至少一个值是值的范围。由此,所述控制单元构造成确定流体制剂的剂量的值的范围。所述流体制剂的剂量的所述值的范围可被显示在所述操作员接口的显示器上,例如使得使用者可选择在该范围内的剂量值。所述控制单元然后可构造成从所述操作员接口接收在流体制剂的剂量的所述值的范围之内的使用者选择的剂量值。在另一示例实施例中,所述控制单元可还构造成至少部分地基于主药剂的剂量和治疗剂量方案而确定另外一种流体制剂例如第三药剂的剂量的至少一个值。所述主药剂可包括胰岛素和/或胰岛素类似物。所述流体制剂或第二药剂可包括GLP-I和/或GLP-1类似物。在另一示例实施例中,所述装置包括操作地联接到所述控制单元的机电驱动单元。该机电驱动单元也可联接到容纳主药剂的主贮存器和容纳流体制剂的次贮存器。此外,所述装置可包括构造成用于与主贮存器和次贮存器流体连通的单配给组件。由此,所述主药剂和流体制剂可经由该单配给接口例如以相继的方式或同时地排出。在示例实施例中,来自所述操作员接口的输入元件例如注射按钮的启用,致使所述机电驱动单元经由所述单配给组件配给主药剂的剂量和流体制剂的剂量。在示例实施例中,所述机电驱动单元可以位于另一种装置种,并且所述控制单元可以经由通信接口例如经由有线的或无线的通信接口而操作地联接到该机电驱动单元。有线通信接口可包括串行接口,例如通用串行总线(USB)接口。无线接口可包括蓝牙或无线局域网(W-LAN)接口。在另一示例实施例中,所述单配给组件包括第一内侧本体,该第一内侧本体包括与主贮存器流体连通的第一穿刺针和与次贮存器流体连通的第二穿刺针。所述单配给组件可包括双头式(double-ended)针组件。所述主贮存器和次贮存器可容纳在包括塞子和可刺穿的隔膜的至少一个多剂量药筒中。例如,多剂量药筒可包括主贮存器和次贮存器两者。所述多剂量药筒还可包括至少一个第三贮存器。或者,单个药筒可用于每个贮存器。根据本发明的第二方面,公开一种方法,该方法包括在控制单元处接收关于治疗剂量方案的信息,和在所述控制单元处接收关于主药剂的剂量的信息。所述控制单元至少部分地基于关于主药剂的剂量的信息和所述治疗剂量方案而确定流体制剂的剂量的至少一个值。主药剂的剂量和流体制剂的剂量的施用根据所述治疗剂量方案而初始化。关于主药剂的剂量的信息可由所述控制单元从操作员接口接收。在示例实施例中,所述流体制剂是次药剂。在示例实施例中,所述控制单元确定流体制剂的剂量的一个值。所述方法还可包括要求使用者确认显示上的所确定值。流体制剂的剂量的所确定值的使用者确认可从所述操作员接口接收。或者,不显示要求使用者确认,并且流体制剂的剂量的所确定值是被自动选择的。在替代实施例中,流体制剂的剂量的所述至少一个值是值的范围。由此,所述控制单元确定流体制剂的剂量的值的范围。所述方法还可包括在操作员接口的显示器上显示流体制剂的剂量的所述值的范围,例如使得使用者可选择该范围内的剂量值。在示例实施例中,所述方法还包括从所述操作员接口接收在流体制剂的剂量的所述值的范围之内的使用者选择的剂量值。所述控制单元可以不接收在所显示范围之外的剂量值。对于在该范围之外的值,可显示出使用者询问,从而让使用者选择在该范围内的值。在另一示例实施例中,所述方法包括至少部分地基于主药剂的剂量和治疗剂量方案而确定另外一种流体制剂例如第三药剂的剂量的至少一个值。在示例实施例中,所述方法包括仅基于主药剂的剂量和治疗剂量方案而确定另外一种流体制剂的剂量的至少一个值。所述主药剂可包括胰岛素和/或胰岛素类似物。所述流体制剂或第二药剂可包括GLP-I和/或GLP-1类似物。在示例实施例中,所述操作员接口的启用可致使机电驱动单元经由单配给接口配给主药剂的剂量和流体制剂的剂量。所述预定治疗剂量方案可以是主药剂和次药剂的线性比率方案或非线性比率方案。在本发明的另一方面中,公开一种包括代码的计算机程序、计算机程序产品和计算机可读介质,所述代码在被执行时实施上述有关方法方面的步骤。通过确定至少多种药物化合物之间的治疗关系,所提出的基于微处理器的药物递送装置帮助确保患者/使用者接收来自多药物化合物装置的最佳的治疗组合剂量。此微处理器可包括微控制器。此组合剂量可被设定和施用,而无与多次输入可能相关联的潜在的固有的风险,在多次输入情况下使用者常被要求在每次使用该装置施用剂量时计算和设定正确的剂量组合。所述药剂可以是流体,在此确定为能够流动、并且当受到意图改变它的形状的力的作用时发生形状变化的粉末、气体或液体。或者,所述药剂的一种可以是固体,其中这种固体可被携载、溶解或以其它方式随另外一种流体例如流体药剂或液体而被配给。所提出的机电装置对于在灵巧性和计算方面有困难的使用者来说特别有利,因为单次输入和关联的预定治疗方案消除了对使用者在他们每次使用该装置时计算规定剂量的需要。另外,单次输入容许组合的化合物的更容易的剂量设定和剂量施用。优选的药物递送装置的机电本质也给在灵巧性和视觉方面有障碍的使用者带来益处,因为所提出的药物递送装置可以通过基于微型处理器的操作员面板而得以操作和/或控制。在优选实施例中,容纳在多剂量装置内的主要药物化合物例如胰岛素可与容纳在该相同装置内的至少一种次药剂一起使用。也可提供容纳在该相同装置内的第三药剂。例如,此第三药剂可以是长效的或短效的胰岛素。在优选配置中,一种计算机化的机电式药物递送装置递送至少一个剂量的两种或更多种药剂。在替代实施例中,该装置递送多于一个剂量的两种或更多种药剂。此剂量可以是组合的剂量。该装置包括主体,所述主体包括基于微处理器的控制单元。一种机电驱动单元操作地联接到所述控制单元。该机电驱动单元联接到主贮存器和次贮存器。优选地,该机电驱动单元以第一和第二驱动系(drivetrain)的方式联接到主贮存器和次贮存器。所述第一和第二驱动系可在操作上是相似的。一种操作员接口与所述控制单元连通。单配给组件(例如配给接口和/或针组件)可构造成用于与所述主贮存器和次贮存器流体连通。所述操作员面板的启用设定来自主贮存器的主药剂的剂量。在至少主药剂的所选择剂量的基础上,所述控制单元至少部分地基于治疗剂量方案而计算次药剂的剂量。在替代配置中,在至少主药剂的所选择剂量的基础上,所述控制单元至少部分地基于治疗剂量方案而计算次药剂的剂量的范围。使用者然后可选择在所确定范围内的次药剂的剂量。在至少主药剂的所选择剂量的基础上,所述控制单元也可至少部分地基于治疗剂量方案而计算第三药剂的剂量或剂量的范围。所述主药剂可以或者可以不与次药剂同时施用到注射位置。在示例实施例中,所述控制单元可使它的计算仅基于主药剂的剂量和治疗剂量方案。在一种配置中,所选择的方案可在药剂的药筒被插入到所述药物递送装置的药筒固持器中时得以确定。药筒可包括用于储放和释放一种或多种药剂的一个或多个贮存器。可在装置中采用用于每种药剂的独立药筒,或者可采用带有多个贮存器的单个药筒。例如,所述装置的药筒固持器可包含药筒识别电路,所述药筒识别电路当或如果所述装置’读取’设置在所插入的药筒上的药筒识别器时,包含在所述装置中的逻辑电路可确定所存储的多个方案中的哪一个是适当的方案以便选择用于容纳在所述药筒内的特定药剂。在一个这样的配置中,此选择处理可能因此是完全自动的。即,不要求使用者干预来选择适当的方案。在替代实施例中,药筒识别信息可用于经由有线的或无线的连接从而请求方案,所述连接例如通用串行总线(USB)连接、蓝牙连接、蜂窝式通信连接等。所述方案可从互联网页请求。所述方案可由所述装置经由相同的有线或无线连接而被接收。所述方案然后可在无任何使用者干预的情况下或在得到使用者确认后被存储和应用在仪器中。或者,此治疗方案选择处理可能是半自动的。例如,此治疗方案可经由设置在数字显示器上的图形用户接口而被建议和选择。例如,所述GUI可提示使用者以确认从使用者例如患者或保健提供者所完全可构造的或有限范围的选项中他们想要哪种方案。虽然本申请具体地提及胰岛素、胰岛素类似物或胰岛素衍生物、和GLP-I或GLP-I类似物作为两种可能的药物组合,但是其它的药物或药物组合,例如镇痛剂(analgesics)、激素、(betaagonists)或皮质留类(corticosteroids)、或任何以上所提到的药物的组合可用于本发明。为了本申请的目的,术语“胰岛素”应指胰岛素、胰岛素类似物、胰岛素衍生物或者它们的混合物,包括人胰岛素或者人胰岛素类似物或者人胰岛素衍生物。胰岛素类似物的示例包括但不限于Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中,Lys被Pro代替;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。胰岛素衍生物的示例是(但不限于)B29-N-肉豆蘧酰-des(B30)人胰岛素;B29_N_棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28_N_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素;B29_N_(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29_N_(-羧基十七烷酸)_Des(B30)人膜岛素和B29_N_(co-竣基十七烧酸)人膜岛素。如这里使用的,术语“GLP-1”应指GLP-UGLP-I类似物或者它们的混合物,包括但不限于Exendin_4(1-39),一种具有如下序列的妝H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2;Exendin_3;Liraglutide;或者AVEOO10(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-LyS-NH2)。P-激动剂的示例包括但不限于沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇(Ievosalbutamol)、特布他林(terbutaline)、卩比布特罗(pirbuterol)、丙卡特罗(procaterol)、奥西那林(metaproterenol)、非诺特罗(fenoterol)、双甲苯喘定甲横酸盐(bitolterolmesylate)、沙美特罗(salmeterol)、福莫特罗(formoterol)、班布特罗(bambuterol)、克仑特罗(clenbuterol)、却达特罗(indacaterol)。激素类例如是垂体激素类或者下丘脑激素类或者调节活性肽和它们的拮抗剂,t匕如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。在一种优选配置中,所提出的机电式药物递送装置具有单配给接口。此接口可构造成用于与容纳至少一种药物制剂的药剂主贮存器和次贮存器流体连通。所述药物配给接口可以是容许所述两种或更多种药剂离开所述系统并被递送到患者的一类出口。在一种优选配置中,所述次贮存器容纳多剂量的药剂。所述系统可设计成使得剂量按钮的单次启用引起使用者设定从主贮存器待排出的药剂的剂量。因而,来自第二贮存器的药剂的剂量基于预先被编程的治疗方案而确定,并且药剂的此组合将经由所述单配给接口排出。使用者可设定的剂量指的是使用者(例如,患者或保健提供者)可通过该装置输入主药剂的剂量以便设定期望的剂量。另外,使用者可设定的剂量可经由通信端口例如无线通信端口(比如蓝牙、WiFi、卫星等)而远程地设定。或者,所述使用者可设定的剂量可经由有线通信端口例如通用串行总线(USB)通信端口而设定。另外,所述剂量可在执行治疗治疗算法后借由另外一个装置例如血糖监测器而设定。计算剂量指的是使用者(或任何其它输入)不能独立地设定或选择来自次贮存器的药剂的剂量,该剂量是被计算出的以实现主和次药剂两者的组合的预定治疗方案。换句话说,当使用者(或如上述的另一输入)设定主贮存器中主药剂的剂量时,第二药剂的剂量则由所述微处理器控制单元确定。药剂的此组合然后经由单个接口施用。作为离散单元或作为混合单元的化合物的组合可经由双头式针组件而递送至身体。从使用者的视角看,这将提供一种组合药物注射系统,该组合药物注射系统将以一种与当前可获得的使用标准针组件的注射装置密切匹配的方式而实现。一种可能的递送过程可涉及以下步骤I.将配给接口附接到所述机电注射装置的远端。所述配给接口包括第一和第二近侧针。所述第一和第二针分别刺穿容纳主化合物的第一贮存器和容纳次化合物的第二贮存器。2.将剂量配给器例如双头式针组件附接到所述配给接口的远端。以此方式,该针组件的近端与主化合物和次化合物两者流体连通。3.例如经由图形用户接口(⑶I),上调/设定来自该注射装置的主化合物的期望剂量。4.在使用者设定主化合物的剂量之后,所述微型处理器所控制的控制单元确定或计算次化合物的剂量,并且优选地基于先前存储的治疗剂量方案而确定或计算此第二剂量。在所述药物递送装置包括第三药剂的情况下,所述微型处理器控制的控制单元基于相同的或不同的治疗剂量方案而计算第三药剂的剂量。药剂的此计算出的组合然后将由使用者注射。所述治疗剂量方案可以是使用者可选的。5.可选地,在第二剂量已被计算出之后,所述装置可置于已起动(armed)状况中。在这种可选的已起动状况中,这可通过按压和/或保持控制面板上的〃确定〃按钮而实现。此状况可持续比所述装置可用于配给所述组合剂量之前的一段预定时间更长的时间。6.然后,使用者将所述剂量配给器的远端(例如双头式针组件)插入或应用到期望的注射位置中。所述主化合物和次化合物(以及可能的第三药剂)的组合的剂量通过启用注射使用者接口(例如注射按钮)而得以施用。所提出的药物递送系统可设计成使得通过采用专用的或经编码的药筒特征而将系统的使用限于专门的主贮存器和次贮存器。在一些情形中,从治疗和安全性的视点而言,确保主贮存器可以是标准药物容纳瓶(vial)或药筒会是有利的。在次贮存器包括在所述装置中时,这将容许使用者递送组合疗法。在不要求组合疗法的情形中,其也将容许主化合物独立地经由标准剂量配给器的递送。这可包括但不限于以下情形,例如以防止在这种情境下原本可能存在的双倍剂量次化合物的潜在风险的方式进行主化合物的增加(top-up)或剂量分割(即在两次分开的注射中递送主疗法的完整剂量)。所提出的药物递送装置的一个特别的益处是,两个或更多个多剂量贮存器的使用可在需要时定制剂量规则,例如在滴定期对于特定药物是必需的情况下。所述次贮存器、第三贮存器和/或其它贮存器可提供为具有一定区别特征的多种滴定等级,所述区别特征例如但不限于图形、数值等符号或特征的美学设计,使得使用者可得到指导来按具体的顺序使用所提供的次贮存器以便有助于滴定。或者,处方医生或保健提供者可为患者提供多个〃等级一〃的滴定次贮存器,然后当这些用完时,该医生于是可开下一个等级的处方。或者,可提供单一强度配方,并且所述装置可设计成在滴定期间递送全预计剂量的预确定的部分。这样的部分可逐渐增加、步进或任何治疗上有益的或期望的其它形式。这种滴定程序的一个优点是,主装置在整个施用处理中保持不变(constant)。在优选配置中,所述药物递送装置被使用多于一次,因此是多次使用型。这种装置可以或者可以不具有可更换的主药物化合物的贮存器,但现在所公开的配置可同样地应用于这两种情形。可以有一套不同的次贮存器以用于各种不同的状况,所述一套不同的次贮存器可以作为一次性的(one-off)额外的用药开处方给已经使用标准药物递送装置的患者。优选配置的另一特征是,两种药剂经由一个注射针或剂量配给器且在一个注射步骤中被递送。相比于施用两次独立的注射,这在减少使用者步骤方面给使用者提供了便利。该便利还可导致更加顺应规定疗法,特别是对于讨厌注射或在灵巧性或计算方面有困难的使用者。采用一次注射而不是两次,减小了使用者错误的可能性并因此可增加患者安全性。在另一方面,描述了一种仪器,该仪器包括构造成接收关于主药剂的剂量的信息的控制单元。该控制单元还构造成至少部分地基于所述主药剂的所述剂量和治疗剂量方案而确定流体制剂的剂量。所述流体制剂可以是药剂,例如液体药剂或药剂的液体溶液。在另一方面,公开了一种方法,该方法包括在控制单元处接收关于治疗剂量方案的信息。该方法还包括在所述控制单元处接收关于主药剂的剂量的信息,至少部分地基于关于所述主药剂的所述剂量和所述治疗剂量方案的所述信息在所述控制单元处确定流体制剂的剂量,和根据所述治疗剂量方案对所述主药剂的所述剂量和所述流体制剂的所述剂量的施用进行初始化。对本领域普通技术人员,通过阅读以下详细描述和适当参考附图,本发明的各方面的这些以及其它优点将变得明显。示例的实施例在此参考附图而描述,在附图中图IA示出根据本发明一个方面的可编程药物递送装置的平面视图,图IB示出根据本发明一个方面的已移除端帽的可编程药物递送装置的平面视图;图2示出图IA和图IB所示的递送装置的透视图,其中该装置的端帽被移除;图3示出图IB所示递送装置的背侧和药筒保持器的透视图;图4示出图IB所示递送装置的近端的透视图;图5A示出在所述装置已被开启之后但在剂量被设定之前该递送装置的数字显示器的平面视图;图5B示出在剂量已被设定之后图5A所示数字显示器的平面视图;图6示出该递送装置远端的透视图,其中示出了所述药筒;图7示出可被编程到图IA和图IB所示药物递送装置中的一种算法的流程图;图8示出可被编程到图IA和图IB所示药物递送装置中的另一种算法的流程图;图9示出图3所示药筒保持器的透视图,而一个药筒固持器处于打开位置;图10示出可与该药筒保持器一起使用的一种类型的药筒专用系统;图11示出可以可移除地安装在图1A、图IB和图2所示递送装置的远端上的剂量配给器和配给接口;图12示出安装在图1A、图IB和图2所示递送装置的远端上的图11所示的剂量配给器和配给接口;图13示出可安装在该递送装置的远端上的剂量配给器的一种配置;图14示出图11所示配给接口的透视图;图15示出图11所示配给接口的另一透视图;图16示出图11和图12所示配给接口的截面图;图17示出图11所示配给接口的分解视图;图18示出图11所示配给接口的另一分解视图;图19示出安装在药物递送装置例如图IA和图IB所示装置上的剂量配给器和配给接口的截面图;图20示出用于图11所示药物递送装置的操作的控制单元的功能描述性结构简图;图21示出图11所示药物递送装置的印刷电路板组件;图22示出用于与图IA和图IB所示药物递送装置一起使用的驱动机构的示意图;图23示出图22所示驱动机构的另一示意图;图24A和图24B示出可与图22所示驱动机构一起使用的运动检测系统;图25示出用于与图IA和图IB所示药物递送装置一起使用的替代的驱动机构的示意图;图26示出图25所示的替代的驱动机构的示意图,其中移除了一些元件;图27示出图26所示伸缩式活塞杆和传动配置的示意图;图28示出图27所示伸缩式活塞杆配置的示意图;图29示出图27所示一个活塞杆配置的示意图;图30示出一种已知的两种输入、两种化合物组合装置的可能的可递送的疗法;图31A和图31B示出可被编程到所述可编程药物递送装置中的预定的治疗方案的第一配置;图32示出可被编程到所述药物递送装置中的预定的固定比率治疗方案的一种配置;图33示出可被编程到包括三种药剂的药物递送装置中的预定的固定比率治疗方案的替代配置;图34示出可被编程到包括四种药剂的药物递送装置中的预定的固定比率治疗方案的替代配置;图35示出具有离散的剂量等级并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的固定比率治疗方案的另一替代配置;图36示出具有渐减的变化率并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的非线性固定比率治疗方案的配置;图37示出具有渐减的变化率并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的非线性固定比率治疗方案的替代配置;图38示出具有渐增的变化率并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的非线性固定比率治疗方案的配置;图39示出具有渐增的变化率并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的非线性固定比率治疗方案的替代配置;图40示出具有低的剂量阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的固定比率-固定剂量治疗方案的配置;图41示出具有高的剂量阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的固定比率-固定剂量治疗方案的替代配置;图42示出具有低的剂量阈并且可被编程到药物递送装置中用于至少三种药剂的预定的固定比率-固定剂量治疗方案的替代配置;图43示出可被编程到所述药物递送装置中的预定的固定剂量-可变剂量治疗方案的配置;图44示出可被编程到所述药物递送装置中的、并且用于至少三种药剂的预定的固定剂量-可变剂量治疗方案的替代配置;图45示出具有低阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的延迟式固定剂量-可变剂量治疗方案的配置;图46示出具有高阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的延迟式固定剂量-可变剂量治疗方案的配置;图47示出具有低的剂量阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的延迟式固定剂量-可变剂量治疗方案的替代配置;图48示出具有偏置的剂量阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的延迟式固定剂量-可变剂量治疗方案的配置;图49示出具有缓慢上升并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的多级固定剂量-可变剂量治疗方案的配置;和图50示出具有快速上升并且可被编程到所述药物递送装置中的预定的多级固定剂量-可变剂量治疗方案的配置。具体实施例方式图IA和图IB示出根据本发明一个方面的可编程药物递送装置10的平面视图。图IA示出当端帽18在装置10上时的装置10。在图IB中,装置10示出处于待用模式,其中端帽18被去掉,并且装置10已被开启使得数字显示器80被照亮。当在所述帽位于装置10上的情况下启用该装置时,仅关于药筒容量(content)、电池状态和上次剂量信息将可用于显示。当所述盖被移除时,剂量设定屏将可用。图2示出图IA和图IB所示递送装置10的透视图,其中装置10的端帽18被移除。在图2中,该装置被开启使得所述数字显示器被照亮。图3示出图IA和图IB所示递送装置的背侧和药筒保持器的透视图。图4示出递送装置10的近端的透视图。现在参考图I至4,可见根据本发明的微型处理器控制的机电式药物递送装置10。优选地,此药物递送装置10是大体矩形形状的,包括大体圆化的端部以便容易地装入使用者的T恤口袋中,并且也足够紧凑以装入手袋中。如以下将更详细描述的,药物递送装置10容纳操作机电式(electro-mechanical)驱动器的微型处理器控制单元,所述机电式驱动器用于在单剂量操作期间递送至少两种药物(第一或主药剂和第二或次药剂)。这使药物递送装置10能够提供例如主药剂比如长效的胰岛素以及次药剂比如GLPl—起作为组合疗法。这种组合疗法可由存储在存储器装置中的多个治疗方案之一而确定,所述存储器装置联接到容纳于装置10内的微型处理器。图I至4所示的药物递送装置包括从近端16延伸到远端15的主体14。在远端15,设置了可移除的端帽或盖18。主体14的远端15和此端帽18—起工作以提供按扣配合或形成配合连接,使得一旦盖18滑动到主体14的远端15上,所述帽与主体外侧表面20之间的此摩擦配合防止所述盖从主体无意地跌落。其它类型的连接机构也可采用,例如以卡夹(clip)特征形式提供的摩擦配合或按扣配合。如以下将更详细描述的,主体14容纳微处理器控制单元、机电驱动系和至少两个药剂贮存器。当从装置10移除端帽或盖18时(如图1B、图2、图3和图4所示),配给接口200(见图3)被安装到主体14的远端15,并且剂量配给器(例如针组件)附接到该接口。药物递送装置10可用于经由单个针组件例如双头式针组件施用计算剂量(computeddose)的第二药剂(次药物化合物)和可变剂量的第一药剂(主药物化合物)。控制面板区60设置在主体14的近端附近。优选地,此控制面板区60包括数字显示器80以及可由使用者操纵来设定和注射组合剂量的多个使用者接口元件。在此配置中,该控制面板区包括第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和设计有〃确定〃符号的第三按钮66。如所不,第一剂量设定按钮62位于第二剂量按钮64上方,所述第二剂量按钮64定位在确定按钮66上方。也可采用替代的按钮配置。仅作为一个示例,第一按钮62和第二按钮64可作为一对而旋转90度并且置于屏幕底下,而每个按钮毗邻于屏幕区域。在这种配置中,第一和第二按钮可用作软按键以与使用者数字显示器80上的图标互作用。另、夕卜,沿该主体的最近端,还设置了注射按钮74(见例如图4)。运用微型处理器所控制的使用者接口元件例如操作员面板(比如硬按键、按钮或带有呈现在所述显示屏幕上的按键图案的软按键),设定主药剂的剂量使所述控制单元能够计算或确定第二药剂的固定剂量。在一种优选配置中,计算机化的电子控制单元计算第二药剂的剂量。最优选地,该计算机化的电子控制单元至少部分地基于存储在联接(couple)到微型处理器的存储器装置中的治疗剂量方案而计算第二药剂的剂量。这种治疗方案可以是或者可以不是使用者或保健提供者可选的。或者,此方案可以不是使用者可选的。如以下将更详细说明的,多个不同的这种剂量方案可被存储在所述药物递送装置中的存储器储放装置上。在一种配置中,优选的存储器储放装置包括该微型处理器的闪存存储器。可选的储放装置可包括经由串行通信总线而与所述控制单元的微型处理器联接的EPROM0图2示出图IA和图IB的药物递送装置10的透视图,其中盖18被移除以示出主体14和药筒保持器40。通过从该装置移除盖18为使用者提供了接近药筒保持器40以及配给接口200的途径。在一种优选配置中,此药筒保持器40可以是可移除地附接到主体14。在此配置中,以及如图6所示,药筒保持器40可容纳至少两个药筒固持器50和52。各固持器构造成容纳一个药剂贮存器,例如玻璃药筒。优选地,各药筒容纳不同的药剂。然而,在替代的药物递送装置的配置中,多于两个药筒固持器可被容纳在所述药筒壳体内。在一种优选配置中,各药筒固持器50,52可设置有药筒检测系统,例如关于图10所示和所描述的药筒检测系统。这种药筒检测系统可包括可用于确定是否药筒已被正确地插入到固持器50和52中的机械式或电气式开关。理想上,这种检测系统可确定是否正确尺寸的药筒已被正确地插入到该固持器中。另外,在药筒保持器40的远端,图2所示的药物递送装置包括配给接口200。如关于图11将描述的,此配给接口200包括可移除地附接到药筒壳体40的远端42的主外侧本体212。如图2和图3可见,配给接口200的远端214优选包括针毂216。此针毂216可构造成使剂量配给器例如传统笔型注射针组件能够可移除地安装到药物递送装置10。在主壳体14的第一端或近端16,设置有控制面板区60。此控制面板区60包括数字显示器,优选有机发光二极管(OLED)显示器80,以及多个使用者接口按键例如推压按钮。或者,此区可包括位于显示器上的触摸屏和图标。另一种选择可以是带操纵杆、控制轮和/或可能的推压按钮的显示屏。另外,该控制面板区也可包括刷取(swipe)部以便增大或减少剂量大小或提供让使用者可对装置10进行操作的其它机构。优选地,所述使用者接口控制可构造成提供触觉的、听觉的和/或视觉的反馈。数字显示器80可以是容许使用者与装置10交互的使用者接口的一部分。如以下更详细说明的,此显示器提供装置操作的视觉指示,例如剂量设定、剂量施用、注射历史、装置错误等。数字显示器80也可显示各种药物递送装置参数。例如,该显示器可被编程来显示容纳在任一药剂容器中的被识别药剂,并且也提供对正确的药筒以及药剂正被使用的视觉确认。另外,该显示器也可提供剂量历史信息,例如自上次剂量被施用以来的时间、电池水平、剂量大小设定、装置状态、剂量配给状态、剂量历史信息,警示和错误。另外,显示器80也可提供时间和日期,以及被用来设定当前的时间和日期。该显示器也可用于为使用者提供关于装置应当如何使用和操作的培训信息。或者,该显示器可用于经由指导视频从而给予使用者关于糖尿病或其它疗法信息的培训。该显示器也可用于经由通往PC的无线或有线通信链路例如USB,然后可能经由互连网或者经由利用有线链路或无线链路例如蓝牙链路、WLAN链路等联接到所述装置的移动电话,与保健专家进行通信或从其接收反馈。该显示器也可用来构造一种装置通信链路即,用来为装置建立和输入针对数据链路例如蓝牙数据链路的密码。另外,该显示器可用来提供药物递送装置填装(priming)信息,或可能提供对该装置的方位和/或相对位置的指示。例如可在该装置内设置微机电加速度计,使得该装置将具有智能以获知是否使用者正在使用该装置来执行安全或填装试射(shot)(即,让该装置的远端朝向上)或者正在使用该装置来执行剂量施用步骤(即,让该装置的远端朝向下)。该显示器也可能用作日记或生活方式日历,并且可能与患者的BGM通信,以及可能存储和显示血糖数据。该显示器也可在剂量递送之后指示可能与剂量大小成比例的停留期。该显示器可指示是否该装置已起用(armed),即,准备好用于递送剂量,并且也用于提供该剂量是否在期望的限值之外的指示。另外,通过操纵某些其它按钮,该显示器可用于显示存储在所述控制单元中的信息。例如,这种存储的信息可包括使用者或患者信息。这种使用者或患者信息可包括他们的名字、他们的地址、他们的健康数值、详细联系方式、他们的药物处方或剂量规定。另外,还可以包括日历信息,其可包括血糖读数、上次所用剂量的大小、所进行的练习、健康状态、所发生的这些事件的时间包括用餐时间等。一些关键事件也可被存储和浏览。例如,这种关键事件可包括可能导致剂量过量或剂量不足的装置故障、药筒变化、填装试射、读取剂量历史、移除帽、移除剂量配给器,移除配给接口、自制造以来的时间、自第一次使用以来的时间、以及其它相似类型的信息和数据。该数字显示器也可容许使用者获取由该装置保持的时间基准。这种时间基准可保持对当前时间和日期的追踪。此时钟可由使用者经由所述接口或替代地经由所述装置上设置的数据链路(例如USB或IRDA)而设定。另外,该时间基准可设置有永久连接的备用电池,以便如果以及当主电池已被移除或耗尽时维持时间的进行。此时间基准可用于确定上次剂量何时被取用,其然后可显示在该显示器上。此时间基准也可用于存储某些关键事件。这类事件可包括以下的时间和日期上次剂量;是否发生任何药物递送装置错误;药筒变化;任何参数变化,治疗方案中的任何变化;配给接口变化;和自制造以来的时间。如先前所提到的,图IB示出在使用者已开启所述装置后药物递送装置10的一种配置。使用者可开启所述装置的一种方式是,使用者按压设置在控制面板区60上的〃确定〃按钮66。或者,装置10可被编程为通过移除端帽18而得以开启。当装置10在一段非运行(inactivity)期后已进到睡眠模式时则可使用确定按钮66。该睡眠模式可通过可能空白的显示屏而指示。优选地,当帽18被放置回到所述装置上时,可通过按压使用者接口元件之一例如确定按钮66而经由显示器80回顾某些剂量或计量历史数据。一旦所述装置被开启,数字显示器80就进行照明并且为使用者提供一定的装置信息,优选关于容纳在药筒保持器40内的药剂的信息。例如,如图I和图5所示,它为使用者提供了关于主药剂(药物A)和次药剂(药物B)两者的某些信息。优选地,该显示器包括包含药剂信息的至少两个显示区82,86。第一显示区82为使用者提供关于主药剂的信息药剂的类型_〃药物A"和使用者已选择的药物A的量_〃0单位〃。另外,第二显示区86为使用者提供关于次药剂的信息药剂的类型药物B"和已由该装置基于使用者所选择的药物A的量和基于特定的治疗方案而计算出的药物B的量-"0微克"。如本领域技术普通人员将认识到,如果在容纳三种药剂的药物递送装置10的替代配置中,并且该装置然后用于施用这三种药剂的组合疗法,则数字显示器80将被变型以便包括包含用于至少这三种药剂的信息的至少三个显示区。在第二剂量的大小是根据第一剂量的大小而确定的情况下,可不必指示第二剂量的大小,并且因此可采用所述显示图形的替代实施例,例如〃0.k.〃指示器,比如绿点、绿勾、或字母〃0.k.〃。除数字显示器80外,控制面板区60还包括各种使用者接口按键。例如,如图1A、图1B、图2和图4所示,药物递送装置10的控制面板区60还设置以下的使用者接口按键第一剂量设定按钮62,第二剂量设定按钮64,和确定或输入按钮66。第一和第二剂量按钮62,64可被操纵,以容许装置10的使用者增大或减少待递送的主药剂"药物A"的被选择剂量。例如,要设定或增加主药剂的剂量的量,使用者可触发(toggle)第一剂量设定按钮62。第一显示区82将为使用者提供他或她所设定的量的视觉指示。在使用者想要减少先前所设定的剂量的情况下,第二剂量设定按钮64可被触发或推压以便减少所设定剂量。一旦使用者已选择主药剂的量,使用者然后可推压〃确定〃按钮66。推压确定按钮66可指导装置10计算次药剂〃药物B"的对应的剂量。或者,次药剂的剂量可在第一药剂的剂量被设定或改变时得以确定。在替代的显示器配置中,显示器80可针对药物A的每个增量变化而显示次药剂药物B的计算量。此后,可使用确定按钮66。例如,将此确定按钮66按压和保持一段时间(例如2秒),由此使用者确认所设定和计算的剂量,从而起动装置10准备用于递送。然后可通过按压注射按钮74从而经由单个剂量配给器配给该组合剂量。在一种优选配置中,可获得一段有限时间的例如20秒左右的所述装置起动状态。在替代配置中,可不包括所述起动特征。图5A示出在所述装置已被开启之后但在使用者设定主药剂药物A的第一剂量之前的图IB所示装置10的显示器80。图5B示出在使用者已设定主药剂药物A的第一剂量之后和在所述装置已计算出次药剂药物B的对应的量之后的此显示器80。如图5B所示,使用者已设定15单位剂量的主药剂药物A,并且这通过第一显示区82中所显示的内容得到确认。在装置10计算出第二药剂药物B的次剂量之后,这也通过第二区86中所显示的内容而得到指示。例如,在此情形中,装置10部分地基于主药剂药物A的15单位剂量并且部分地基于存储在所述装置内的算法之一而计算出对于药物B的20微克(yg)的剂量。此组合剂量,15单位的主药剂药物A和20微克的次药剂药物B,然后可被注射。如从图4可见,在装置10的主体14的近端,设置了用于注射此组合剂量的注射按钮74。或者,此剂量注射按钮74可设置在主壳体14上的其它地方例如在控制面板区60上。当计算第二药剂的量时可被纳入考虑的其它信息可以是自第一或第二药剂的前一剂量以来的时间间隔。例如,以下描述提供可用于计算第二药剂待配给剂量的大小的示例算法和处理。此算法可在如图7提供的流程图150中示出。如从图7所提供的流程图150可见,首先,在步骤134使用者通过开启所述装置从而开始剂量选择处理。然后,在步骤136,使用者选择从第一药筒中的第一药剂Ml待递送的剂量大小,然后按压确定按钮以确认。在步骤138,所述微控制器确定第一药剂Ml的所选择剂量大小是否小于对第一药剂的最小剂量阈(例如5单位)。如果已确定所选择剂量大小确实小于该最小剂量阈,则处理进行到步骤144,在该处第二药剂M2的计算剂量于是被计算为零剂量。然后,该处理移动到步骤146,在该处所述剂量(仅包括主药剂的所选择剂量)被施用。如果所选择剂量大小被确定成大于或等于此最小剂量阈,则处理150进行到步骤140。在步骤140,所述微控制器确定是否自前一注射以来的时间间隔小于或等于预定的阈(例如18小时)。如果对此询问的回答为“是”,则处理150进行到步骤144,在该处来自第二药剂M2的剂量的大小将被计算为等于零(〃0〃)剂量。然后,该处理移动到步骤146,在该处所述剂量(仅包括主药剂的所选择剂量)被施用。或者,如果对步骤138和步骤140的询问的回答都是“否”,则然后处理150将进行到步骤142。在步骤142,所述微控制器将至少部分地基于存储的治疗方案而计算次药剂M2的剂量。如果在所述药物递送装置中将提供第三药剂,则所述微控制器也将至少部分地基于存储的治疗方案而计算第三药剂的剂量。此后一方案与计算次药剂的剂量所用的方案可以是相同方案或者可以不是相同方案。因此,如果使用者在步骤136选择比针对第一药剂的一定最小剂量阈(例如5单位)大或与之相等的主药剂Ml的剂量大小,并且自前一注射以来的时间间隔大于预定的阈(例如18小时),则来自第二药筒的次药剂的预定的剂量(例如0.5单位)将在步骤146施用该注射时被递送。药物递送装置10也可利用自动滴定算法而被编程。仅作为一个示例,这种算法可在经过一段时间以便患者适应第二药剂后需要增大第二药剂剂量的情况下被使用,例如对于GLPl或GLPl类似物的情况。示例的自动滴定算法在图8所示的流程图160中示出。在一种配置中,在所述装置在步骤164被开启之后,使用者通过操纵设置在所述控制面板上的按键之一从而初始化自动滴定模式的操作。这表示在步骤166中。或者,此自动滴定模式的操作可被自动启用。例如,该自动滴定模式的操作可当药物递送装置10被首次使用时而被自动启用,例如当电池被首次连接到所述装置时,当所述电池被首次充电时,或当方案被装载到所述装置中并且被使用者选择时。在步骤166之后,数字显示器80上的提示可向使用者询问密码,然后确认该自动滴定算法确实是患者所期望的。在替代实施例中,数字显示器80上的提示可仅要求使用者进行确认。除使用以自动滴定模式操作所述装置的存储的算法外,此自动滴定模式还可通过为使用者提供容纳相同的药剂但具有不同强度或浓度的药筒而实现。这种情形的一个缺点是,这种药筒的提供者将不得不生产呈至少两种不同强度浓度的药物的药筒,而非通过来自标准强度药筒的较小剂量。如果使用不同强度药筒,则所述装置可编程为不提供自动滴定功能。如果此功能是可选的并且是患者确定的,则这种功能可通过所述数字显示器80经由’菜单’按钮(或其它相似的使用者接口元件)而被取用。在步骤168,使用者选择主药剂Ml的剂量。然后,在步骤170,所述微控制器确定是否所选择剂量大小小于第一药剂的最小剂量阈(例如5单位)。如果所述微控制器确定所选择剂量大小小于针对第一药剂的最小剂量阈,则处理160进行到步骤176。在步骤176,所述微控制器确定次药剂M2的计算剂量应当为零("0")剂量。如果在步骤170所述微控制器确定Ml的所选择剂量大小不小于第一药剂的最小剂量阈,则处理160进行到步骤172。在步骤172,所述微控制器计算自前一剂量施用以来的时间间隔,并且确定是否此计算的时间间隔小于或等于预定的阈(例如18小时)。如果在步骤172所述微控制器确定此计算的时间间隔小于或等于预定的阈,则处理160进行到步骤176。在步骤176,所述微控制器确定次药剂M2的计算剂量应当是零("0")剂量。或者,如果在步骤172,所述微控制器确定此计算的自前一注射以来的时间间隔不小于或等于预定的阈,则处理进行到步骤174。如果所述微控制器在步骤170确定所选择剂量大小等于或大于第一药剂的最小剂量阈(例如5单位)并且在步骤172确定自前一注射以来的时间间隔大于预定的阈(例如18小时),则处理进行到步骤174。在步骤174,所述微控制器确定是否自所述自动滴定特征被启用以来的时间间隔小于预定的阈(例如I周)。如果在步骤174所述微控制器确定自所述自动滴定特征被启用以来的时间间隔大于此预定的阈,则处理160移动到步骤176,在该处确定M2的零"0〃剂量。或者,如果所述微控制器在步骤174确定自所述自动滴定特征被启用以来的时间间隔小于预定的阈,则处理移动到步骤178。在步骤178,所述微控制器部分地基于治疗方案而确定次药剂的预定的起始剂量。然后,在步骤180,来自第二药筒的所述预定的起始剂量(例如0.25微克)M2以及来自步骤168的先前所选择的主药剂Ml剂量将在注射步骤期间被递送。因此,根据自动滴定流程图160,如果所选择剂量大小等于或大于针对第一药剂的最小剂量阈(例如5单位),并且自前一注射以来的时间间隔大于预定的阈(例如18小时),并且自所述自动滴定特征被启用以来的时间间隔大于预定的阈(例如I周),则来自第二药筒的预定的维持剂量(例如0.5单位)将在步骤180当执行注射时被递送。如果对于步骤170和步骤172的计算出的响应是“是”或者对于步骤174的响应是“否”,则所施用的剂量将仅包括来自步骤168的主药剂的所选择剂量。除使用者接口按键外,所述药物递送装置还可包括发声器或声音控制。例如,所述装置可具有产生一个范围的音调的发声器。这种音调可提供来指明何时按钮被按压、何时发生了一定的关键事件(例如剂量被设定后,剂量递送完成后,等),从而警示所述装置未正确地工作或者是否不正确的药筒已被插入、是否所述装置经受一定的操作错误、或者是否警报状态被触发。所述发声器的音量可通过使用由使用者接口元件控制的菜单系统或替代地经由专用的音量控制按钮而配置或设定。所述主壳体部分优选联接到药筒保持器40的近端。优选地,此药筒保持器40包括构造成保持药剂的两个贮存器的至少两个分开的药筒固持器。根据所述贮存器,这两个固持器的尺寸可以相似或者不相似。例如,图3示出图IA和图IB所示药物递送10的背侧并且示出药筒固持器52之一。图6示出图IA和图IB所示药物递送装置的药筒保持器的远端,并且不出第一和第二药筒固持器50,52两者。在一种优选配置中,第一药筒固持器50构造成用于接收容纳主药剂92的第一药筒90和第二药筒固持器52构造成用于接收容纳次药剂102的第二药筒100。第一和第二药筒90,100的尺寸和/或尺度可以相似或者不相似。如图6所示,药筒壳体40包括沿所述药筒壳体的第一侧部的第一窗口46。相似地,药筒壳体40包括沿药筒壳体40的第二侧部的第二窗口47。此药筒壳体40包括两个药筒固持器50,52,并且这些固持器基本上彼此并排地定位。一旦帽18从药物递送装置10被移除,窗口46,47让使用者能够查看容纳在药筒内的药剂和监测各贮存器中剩余的药剂的量。例如,如从图6可见,第一窗口46容许使用者监测容纳在第一药筒90内的主药剂92,而第二窗口47容许使用者监测容纳在第二药筒100内的第二药剂102。可见的药筒内容可通过数字显示器80上所显示的内容而确认。在此所示配置中,第一药筒90容纳主药剂92,并且第二药筒100可容纳次药剂102。优选地,第一和第二药筒两者分别容纳多剂量的各药剂92、102。各药筒是整装式的(self-contained),并且设置为密封的且无菌的药筒。这些药筒可具有不同的容量并且当用空时是可更换的,或者它们在药筒保持器40中可以是固定的(非可移除的)。它们也可在药筒的远端处具有可刺穿的密封或隔片,并且构造成接受针套管。各种药筒保持器配置可与图I至图6所示的药物递送装置一起使用。仅作为一个示例,药筒保持器40可包括分开成型的药筒固持器50,52。仅作为一个示例,第一药筒固持器50可成型为接收具有第一容量的药筒,而第二药筒固持器52可成型为接收具有第二容量的药筒。仅作为一个示例,在一种优选配置中,容纳在第一药筒90中的主药剂92可包括长效的胰岛素,而容纳在次药筒100内的第二药剂102可包括GLPl等类似物。如此,在一种优选配置中,第一药筒90的容量可以是标准的300单位的药筒,并且因此第一药筒固持器50必须针对该容量来进行几何构造。对比之下,第二药筒100的容量可以是较小的容量(例如在20单位的量级),并且因此必须在几何上构造成接收这种较小容量药筒。如本领域普通技术人员将认识的,其它药筒和药筒固持器配置和几何形状也是可能的。在一种优选配置中,第一和第二药筒固持器50,52包括铰接的药筒固持器。这些铰接的固持器容许使用者取用(accessto)所述药筒。例如,图9示出图2所示药筒保持器40的透视图,而第一铰接的药筒固持器50处于打开位置。图9示出使用者如何可取用第一药筒90,即通过打开第一固持器50和由此取用第一药筒90。使用者可以相似的方式取用容纳在第二铰接的固持器52中的第二药筒100。当然,如果使用了不同尺寸的药筒,则使用者可以不同的方式取用第二药筒100。如至少图9和图10所示,药物递送装置10可包括药筒检测系统。这种系统可用以确认药筒90已被正确地插入到第一药筒固持器50中。在此所示配置中,药筒检测装置70沿药筒保持器40的内部设置。也可采用所述检测装置的替代位置。在一种优选配置中,容纳第一药剂的第一或主药筒90和容纳第二药剂的第二或次药筒100具有相似的尺度。在更优选配置中,第一药筒90相比第二药筒具有不同的尺寸。仅作为一个示例,第一药剂(例如长效的胰岛素)可设置在3ml药筒内并且此药筒装载到第一空腔中。另外,第二药剂(例如GLP1)可设置在缩短的I.7ml药筒内并且可装载到第二空腔中。因为第二铰接的固持器容纳较小尺寸的药筒,所以第二固持器相比第一固持器将具有不同的尺寸。在最优选配置中,所述主药筒保持器设计成接受胰岛素的3ml药筒,并且次保持器设计成接受GLPl的I.7ml药筒。然而,本领域技术人员将容易认识到,也可采用替代的药筒保持器结构和药筒构造。在一种配置中,药筒保持器40包括药筒专用或编码系统,例如机械或电子式药筒专用或编码系统。这种系统将帮助确保仅正确编码的药筒并且由此正确的药剂可被装载到各药筒固持器中。能够检测药物类型、期满日期或其它相似信息的电子编码系统将是优选配置。在这种电子系统中,所述微处理器控制单元可被编程使得仅正确编码的药筒(以及因此适当的药剂)将在这种系统中是可接受的。在这种编码系统中,所述控制单元可利用电子锁闭(lock-out)进行编程,以便如果检测出非正确编码的药筒则使该操作员接口失效或锁闭。优选地,如果这种不正确的药筒被装载,则错误消息会显示在数字显示器80上以便提醒使用者不正确的药筒(以及因此可能不正确的药剂)已被装载。最优选地,如果这种不正确的药筒被装载,则药物递送装置10可被编程以锁闭该使用者接口按键并防止使用者设定剂量。图10示出可与药物递送装置10的药筒壳体一起使用的一种类型的药筒识别系统110。例如,图10不出位于药筒保持器118的药筒固持器116中的药筒120(相似于第一或第二药筒90,100)。药筒固持器116可相似于图3和图6所示的药筒固持器50,52。药筒120示出为嵌套(nested)在药筒固持器116的内部空腔之内。标签122沿药筒120的外侧表面设置,并且条形码124沿此标签122的一部分设置。在图10中,药筒识别系统110包括一维(〃1D〃)条形码读取系统。在这种药筒识别系统110中,所述条形码沿药筒表面设置,并且此条形码是一定信息的光学的机器可读取的表示。或者,也可采用二维条形码读取器。在这种配置中,图像内的方形、点、六边形图案和其它几何图案可设置在药筒外侧表面自身上或在药筒标签上。另外,药筒检测装置70可沿系统110的内侧表面壁设置。仅作为一个示例,药筒保持器118可包括条形码读取器126。在一种配置中,此读取器可包括ID条形码读取器,该ID条形码读取器包括光源128和光电二极管130,并且这两个元件可邻近药筒固持器116沿药筒壳体118的内侧表面设置。如所示,光源128和光电二极管130可布置成彼此靠近并且朝向所述药筒上的条形码。要读取设置在药筒120的标签122上的条形码124,当所述药筒被插入到药筒壳体118中时,光源128照亮设置在标签122上的各种线条。此光然后被反射,光电二极管130测量从光源128反射回来的光的强度,并且波形得以产生。联接到此药筒识别系统110的微处理器利用此产生的波形来测量条形码124的间隔和条纹的宽度。例如,所述条形码中的黑条纹吸收照明光,而白间隔反射光。如此,由所述光电二极管产生的电压波形将表示所述条形码中条纹和间隔图案的复制品。此波形然后由所述微型处理器中所设置的算法进行编码。或者,也可采用2D条形码读取器。这种读取器的一个优点是,不要求所述药筒与药筒保持器之间的相对运动。运用所提出的药物递送装置10中的这种药筒识别从而得到一定的优点。例如,这种药筒识别配置可提供从所述药筒取回信息的方法,以确定所述药筒的制造者或供给者。这种系统也可确定容纳在所述药筒内的药剂的类型,并且然后也可确定关于容纳在所述药筒内的药物的信息。例如,所述药筒识别系统可确定是否插入被认为容纳主药剂的第一固持器中的药筒确实包括容纳这种主药剂的药筒。这种识别方案可包括无源型或有源型的识别方案。例如,它可包括无源的(通常机械的)或有源的(通常电气的)识别方案。这种药筒识别方案可包括经由微芯片接口或经由射频识别(RF-ID)接口的的识别。药筒则可包括含有关于所述药筒的信息的可读取式存储器。该存储器也可以是可写入的,例如用以存储关于所使用的单位的数量的信息,或关于首次使用的日期和所述药筒中估计的剩余量的信息。该剩余量可以单位、mg、ml等的数量给出。关于该剩余量的信息可在内容物已从所述药筒被排出时更新。在替代配置中,药筒保持器40可设置为可抛弃型药筒保持器。例如,在这种配置中,医药装置供给者或药剂供给者可提供容纳两种药剂的药筒保持器,并且这些药剂不是最终使用者可更换的。因此,一旦这种药筒保持器的主药剂或次药剂已被耗尽,则从所述药物递送装置的药物配给部分移除整个药筒保持器并且丢弃。此后,使用者或患者然后可将容纳两个新药筒的新药筒保持器附接到所述药物递送装置的药物配给部分。这种药筒保持器的可抛弃特性将提供许多优点。例如,这种药筒保持器将帮助防止无意的药剂交叉使用即,使用药筒壳体内的不正确的主或次药剂。这种配置也可帮助防止药剂的窜改(tampering),并且也可帮助消除与所述药物递送装置一起使用的伪造产品。另外,该药筒保持器可连接到所述装置主体,其中所述装置主体包括一维(〃1D〃)条形码读取系统。这种编码系统可包括与以上讨论的编码系统110相似的系统。如以上在讨论图2和图3时所提到的,配给接口200联接到药筒保持器40的远端。图11示出未连接到药筒保持器40的远端的配给接口200的平面视图。可与接口200—起使用的剂量配给器或针组件也被示出并且设置在保护性的外侧帽420中。在图12中,图11所示配给接口200示出为联接到药筒保持器40。配给接口200与药筒保持器40之间的轴向附接机构可以是任何对本领域技术人员而言已知的轴向附接机构,包括按扣锁、按扣配合、卡环、键槽和这些连接的组合。配给接口与药筒保持器之间的连接或附接也可包含附加的特征(未示出),比如连接器、塞子、花键、肋、槽、点子(pips)、卡夹等设计特征,所述附加的特征确保特定的毂(hub)仅对于匹配的药物递送装置是可附接的。这种附加的特征将防止不适当的次药筒插入到非匹配的注射装置中。图12还示出可旋在接口200的针毂上的、联接到配给接口200的远端的保护盖420和针组件400。图13示出安装在图12的配给接口200上的双头式针组件400的横截面图。图13所示针组件400包括双头式针406和毂401。该双头式针或套管406是固定地安装在针毂401中。此针毂401包括圆盘形状的元件,该圆盘形状的元件沿它的周边具有周向的依托(expending)套筒403。沿此毂构件401的内侧壁,设置了螺纹404。此螺纹404容许针毂401旋紧在配给接口200上,在一种优选配置中,所述配给接口200沿远侧毂设置有对应的外侧螺纹。在毂元件401的中央部分,设置有突起402。此突起402从所述毂沿所述套筒构件的相反方向凸出。双头式针406经过突起402和针毂401而安装在中心。此双头式针406安装成使得该双头式针的第一或远侧刺穿端405形成用于刺穿注射位置(例如使用者的皮肤)的注射部。相似地,针组件400的第二或近侧刺穿端406从所述圆盘的相反侧突出,使得它被套筒403同心地包围。在一种针组件配置中,第二或近侧刺穿端406可短于套筒403,使得此套筒在一定程度上保护后侧套筒的尖端(pointedend)。图11和图12所示针盖帽420提供围绕毂401的外侧表面403的外形配合。图11的针组件可以可移除地联接到配给接口200的远端。现在参考图11至图12和图14至图19,现在将讨论此接口200的一个优选配置。在此优选配置中,此接口200包括a.主外侧本体210,b.第一内侧本体220,c.第二内侧本体230,d.第一穿刺针240,e第二穿刺针250,f.阀密封260,和g.隔膜270。主外侧本体210包括主体近端212和主体远端214。在外侧本体210的近端212,连接构件构造成容许配给接口200附接到药筒保持器40的远端。优选地,该连接构件构造成容许配给接口200可移除地连接药筒保持器40。在一个优选接口配置中,接口200的近端构造成具有带至少一个凹部的向上延伸的壁218。例如,如从图15可见,向上延伸壁218包括至少第一凹部217和第二凹部219。优选地,第一和第二凹部217,219定位在此主外侧本体壁内,以便与位于药物递送装置10的药筒壳体40的远端附近的向外突起的构件协作。例如,该药筒壳体的此向外突起构件48在图11和图12中可见。相似的第二突起构件设置在该药筒壳体的相反侧。如此,当接口200在药筒壳体40的远端上轴向滑动时,向外突起构件将与第一和第二凹部217,219协作以形成过盈配合、外形配合(formfit)或按扣锁。或者,如本领域技术人员将认识到,也可采用任何其它相似的容许所述配给接口和药筒壳体40轴向联接的连接机构。主外侧本体210和药筒保持器40的远端起作用以形成可轴向滑动至所述药筒壳体的远端上的轴向接合的按扣锁或按扣配合配置。在一个替代的配置中,配给接口200可设置有编码特征以防止无意的配给接口交叉使用。即,毂的内侧本体可在几何上构造成防止一个或多个配给接口的无意的交叉使用。安装毂设置在配给接口200的主外侧本体210的远端。这种安装毂可构造成可释放地连接到针组件。仅作为一个示例,此连接机构216可包括与沿针组件例如图13所示针组件400的针毂的内侧壁表面设置的内侧螺纹相接合的外侧螺纹。替代的可释放连接器也可设置成比如按扣锁、经由螺纹释放的按扣锁、卡口锁、外形配合、或其它相似的连接配置。该配给接口200还包括第一内侧本体220。此内侧本体的某些细节在图15至图19中示出。优选地,此第一内侧本体220联接到主外侧本体210的延伸壁218的内侧表面215。更优选地,此第一内侧本体220以肋和槽外形配合配置联接到外侧本体210的内侧表面。例如,如从图16可见,主外侧本体210的延伸壁218设置有第一肋213a和第二肋213b。此第一肋213a也在图17中示出。这些肋213a和213b沿外侧本体210的壁218的内侧表面215定位并且产生与第一内侧本体220的协作的槽224a和224b相接合的按扣锁或外形配合。在优选配置中,这些协作槽224a和224b沿第一内侧本体220的外侧表面222设置。另外,如图15至图18中可见,第一内侧本体220的近端附近的近侧表面226可构造为至少具有包括近侧刺穿端部244的第一近侧位置的刺穿针240。相似地,第一内侧本体220构造为具有包括近侧刺穿端部254的第二近侧位置的刺穿针250。第一和第二针240,250两者都刚性地安装在第一内侧本体220的近侧表面226上。优选地,此配给接口200还包括阀配置。可构造这种阀配置以防止分别容纳在第一和第二贮存器中的第一和第二药剂的交叉污染。也可构造优选的阀配置以防止第一和第二药剂的交叉污染和回流。在一个优选系统中,配给接口200包括呈阀密封260形式的阀配置。这种阀密封260可设置在由第二内侧本体230限定出的空腔231内,以便形成保持室280。优选地,空腔231沿着第二内侧本体230的上表面。此阀密封包括限定出第一流体槽264和第二流体槽266两者的上表面。例如,图16不出阀密封260的位置,其座落于第一内侧本体220与第二内侧本体230之间。在注射步骤期间,此密封阀260帮助防止第一路径中的主药剂迁移到第二路径中的次药剂,同时也防止第二路径中的次药剂迁移到第一路径中的主药剂。优选地,此密封阀260包括第一止逆阀(non-returnvalve)262和第二止逆阀268。如此,第一止逆阀262防止沿第一流路264例如密封阀260中的一槽而传送的流体返回到此路径264中。相似地,第二止逆阀268防止沿第二流路266传送的流体返回到此路径266中。一致地,第一和第二槽264,266分别向止逆阀262和268会聚,然后提供输出流路(fluidpath)或保持室280。此保持室280由第二内侧本体的远端、第一和第二止逆阀262,268两者、以及可刺穿的隔膜270所限定的内室限定出。如所示,此可刺穿的隔膜270定位在主外侧本体210的针毂所确定的内侧表面与第二内侧本体230的远端部分之间。保持室280终止于接口200的出口端口。此出口端口290优选居中地位于接口200的针毂中,并且帮助维持可刺穿的密封270处于固定位置。如此,当双头式针组件附接至IJ所述接口的针毂(例如图13所示双头式针)时,所述输出流路容许两种药剂与所附接的针组件流体连通。毂接口200还包括第二内侧本体230。如从图16可见,此第二内侧本体230具有限定出凹部的上表面,并且阀密封260定位在此凹部内。因此,当接口200如图16所示进行组装时,第二内侧本体230将定位在外侧本体210的远端与第一内侧本体220之间。第二内侧本体230和该主外侧本体一起将隔膜270保持在位。内侧本体230的远端也可形成空腔或保持室,该空腔或保持室可构造成与阀密封的第一槽264和第二槽266两者流体连通。虽然未示出,但是配给接口200可由制造者提供为容纳在保护性的且无菌的囊体或容器中。如此,使用者将剥开或撕开密封或容器自身以取用无菌的单配给接口。在一些情形中,可能期望的是为所述接口的每个端提供两个或更多个密封。密封可容许显示管控标签规定(regulatorylabelingrequirements)所需要的信息。当双头式针组件用作单配给组件以递送单剂量的两种药剂时,优选是所述接口设计成经济的且安全的,以容许使用者为每次注射附接新毂。在所述药物递送装置的远端上轴向滑动主外侧本体210,将配给接口200附接到该多次使用型装置。以此方式,可分别在第一针240和第二针250与第一药筒的主药剂和第二药筒的次药剂之间产生流体连通。图19示出在已被安装到图I所示药物递送装置10的药筒保持器40的远端42上之后的配给接口200。双头式针400也安装到此接口的远端。药筒保持器40示出为具有容纳第一药剂的第一药筒和容纳第二药剂的第二药筒。当接口200被首次安装在药筒保持器40的远端上时,第一穿刺针240的近侧刺穿端244刺穿第一药筒90的隔膜,并且由此与第一药筒90的主药剂92成流体连通。第一穿刺针240的远端也将与阀密封260所限定出的第一流路槽264流体连通。相似地,第二穿刺针250的近侧刺穿端254刺穿第二药筒100的隔膜,并且由此与第二药筒100的次药剂102成流体连通。此第二穿刺针250的远端也将与阀密封260所限定出的第二流路槽266流体连通。图19示出与药物递送装置10的主体14的远端15相联接的这种配给接口200的优选配置。优选地,这种配给接口200可移除地联接到药物递送装置10的药筒保持器40。如图19所示,配给接口200联接到药筒壳体40的远端。此药筒保持器40示出为容纳有容纳主药剂92的第一药筒90和容纳次药剂102的第二药筒100。一旦联接到药筒壳体40,配给接口200实质上提供一种机构,该机构用以提供从第一和第二药筒90,100到公共保持室280的流体连通路径。此保持室280示出为与剂量配给器流体连通。这里,如所示,此剂量配给器包括双头式针组件400。如所示,双头式针组件的近端与室280流体连通。在一种优选配置中,所述配给接口构造成使得它仅沿一个方位附接到所述主体,即它仅沿单向(onewayround)配合。如图19所示,一旦配给接口200附接到药筒保持器40,主针240仅可用于与第一药筒90的主药剂92流体连通,并且接口200将被阻止再附接到保持器40使得主针240这时能够用于与第二药筒100的次药剂102流体连通。这种单向连接机构可帮助减小两种药剂92和102之间可能的交叉污染。在一种配置中,药物递送装置10包括检测传感器以便感测或确认配给接口200已被正确地安装到药筒壳体40上。这种检测传感器可包括机械的、电气的、电容式的、感应式的、或其它相似类型传感器。如所示,此传感器可设置在药筒壳体的远端附近。另外,所述药物递送装置可包括用于检测剂量配给器的存在的相似检测传感器。例如,这种传感器可设置成邻近接口200的针毂。优选地,所述检测传感器的两者或任一者将通信地联接到所述微型处理器。可选地,所述微型处理器可被编程以防止使用者对药物递送装置10设定剂量,直到所述装置已检测到配给接口200已被正确地安装到药筒保持器40并且剂量配给器已被正确地安装到该接口上。如果已检测到配给接口或剂量配给器未正确地安装,则会发生锁闭而使得使用者不能操作所述装置,并且连接错误可示出在数字显示器80上。另外,配给接口200可结合安全罩装置,该安全罩装置将防止意外的针刺和减小患恐针症的使用者的焦虑感。该安全罩的确切设计对于当前所描述的药物递送装置和系统不是至关重要的。然而,一种优选设计是操作地连接到药物递送装置10的安全罩。在这种设计中,该安全罩的启用可解锁所述药物递送系统或者能够使药剂经由所述配给接口和剂量配给器而得以配给。另一优选设计可物理地防止将使用过的药物配给接口插入到患者(例如单次使用针护罩类型的配置)。优选地,所述接口构造成与传统双头式针组件一起工作。或者,所述接口可构造成与非传统针组件一起工作。这种非传统针组件的一个示例可包括编码式(coded)针组件。在一个优选的机电式药物递送装置中,单配给组件包括可联接到接口200的导管。在一种优选配置中,配给接口200是可抛弃型接口,并且如此所述针毂包括可抛弃型元件,该可抛弃型元件在所述装置中的第一或第二药筒进行更换时(例如当这种药筒用空时)被抛弃。在一种配置中,配给接口200可设置在药物递送套件中。例如,在一种药物递送套件配置中,针组件接口可提供有各种更换药筒。在替代的套件配置中,多个双头式针组件设置有多次使用型配给接口。图20示出用于对图I所示药物递送装置进行操作和控制的控制单元的功能框图。图21示出可包括图20所示控制单元的某些部分的印刷电路板(PCB)或印刷电路板组件(PCBA)350的一种配置。现在参考图20和图21,可以看到。控制单元300包括微控制器302。这种微控制器可包括飞思卡尔MCF51JM(FreescaleMCF51JM)微控制器。该微控制器用来控制药物递送装置10的电子系统。它包括内部模一数转换器和通用数字I/O线。它可输出数字脉宽调制(PulseWidthModulated,PWM)信号。它包括内部USB模块。在一种配置中,可实施一种USB保护电路例如ON-SemiNUP3115。在这种实施方式中,实际的USB通信可在板载(onboard)微控制器302上提供。所述控制单元还包括联接到微控制器302和其它电路元件的功率管理模块304。该功率管理模块304接收来自主电源例如电池306的电源电压,并且将此电源电压调整成控制单元300的其它电路部件所要求的多种电压。在一种优选的控制单元配置中,采用开关模式调节(switchedmoderegulation)(借助于国家半导体公司的LM2731)将所述电池电压递升到5V,随后进行线性调节以产生控制单元300所需要的其它电源电压。电池306将电力提供给控制单元300,并且优选地由单个锂离子电池单元或锂聚合物电池单元供电。此电池单元可封装在电池组(batterypack)中,该电池组容纳安全电路以防过热、过度充电和过度放电。所述电池组也可以可选地包括库仑计算(coulombcounting)技术以获得改进的对于剩余电池电荷的评估。电池充电器308可联接到电池306。一种这类电池充电器可基于德州仪器(TexasInstruments,Tl)BQ24150以及其它支持软件和硬件模块。在一种优选配置中,电池充电器308将来自外部有线连接的能量送到药物递送装置10并且用它给电池306充电。电池充电器308也可用来监测电池电压和充电电流以控制电池充电。电池充电器308还可构造成具有在串行总线上与微控制器302双向通信功能。电池306的充电状态也可发送给微控制器302。所述电池充电器的充电电流也可由微控制器302设定。所述控制单元还可包括USB连接器310。微型USB-AB连接器可用于有线通信和用于将电力供给到所述装置。所述控制单元还可包括USB接口312。此接口312可以在微控制器302外部。该USB接口312可具有USB主机和/或USB装置能力。该USB接口312也可提供USB直接通信(on-the-go)功能。微控制器外部的该USB接口312还提供在数据线和VBUS线上的瞬态电压抑制。还可设置外部蓝牙接口314。该蓝牙接口314优选在微控制器302外部,并且利用数据接口与此控制器302通信。优选地,所述控制单元还包括多个开关316。在所示配置中,控制单元300可包括八个开关316,并且这些开关可方案在所述装置周围。这些开关316可用于检测和/或确认至少以下情况a.是否配给接口200已被正确地附接到药物递送装置10;b.是否可移除的帽18已被正确地附接到药物递送装置10的主体20;c.是否药筒保持器40的用于第一药筒90的第一药筒固持器50已被正确地关闭;d.是否药筒保持器40的用于第二药筒100的第二药筒固持器52已被正确地关闭;e.检测第一药筒90的存在;f.检测第二药筒100的存在;g.确定第一药筒90中塞子94的位置;和h.确定第二药筒100中塞子104的位置。这些开关316连接到微控制器302上的数字输入端,例如通用数字输入端。优选地,这些数字输入端可以是多路复用的,以减少所需输入线的数量。也可在微控制器302上适当地使用中断线,以确保对于开关状态变化的及时响应。另外,以及如以上更详细描述的,所述控制单元还可以操作地联接到多个使用者接口元件或推压按钮318。在一种优选配置中,控制单元300包括八个推压按钮318,并且这些按钮用在所述装置上供使用者输入以用于以下功能a.上调剂量;b.下调剂量;c.声级;d.剂量;e.推射(eject);f.填装;g.剂量设定;和h.确定。这些按钮318连接到所述微控制器上的数字输入端,例如通用数字输入端。再一次,这些数字输入端可以是多路复用的,以减少所需输入线的数量。在所述微控制器上将适当地使用中断线,以确保对于开关状态变化的及时响应。在示例实施例中,一个或多个按钮的功能可由触摸屏取代。另外,控制单元300包括实时时钟320。这种实时时钟可包括EpsonRX4045SA。该实时时钟320可利用串行外围接口或相似物而与微控制器302通信。所述装置中的数字显示模块322优选采用LCD或OLED技术,并且为使用者提供视觉信号。所述显示模块结合显示器自身和显示驱动器集成电路。此电路利用串行外围接口或并行总线而与微控制器302通信。控制单元300还包括存储器装置,例如易失性(volatile)和非易失性存储器。易失性存储器可以是随机存取存储器(RAM),例如静态RAM或动态RAM等,作为微控制器302的工作时的存储器。非易失性存储器可以是只读存储器(ROM)、闪存(FLASH)存储器或电可擦除可编程只读存储器(EEPR0M),例如EEPROM324。这种EEPROM可包括AtmelAT25640。该EEPROM可用于存储系统参数和历史数据。此存储器装置324利用串行外围接口总线而与处理器302通信。控制单元300还包括第一和第二光学读取器326,328。这种光学读取器可包括AvagoADNS3550。这些光学读取器326,328可以对于药物递送装置10是可选的,并且如上述,用于当药筒被插入到第一或第二药筒固持器50,52中时从所述药筒读取信息。优选地,第一光学读取器专用于第一药筒,并且第二光学读取器专用于第二药筒。一种设计用于光学的计算机鼠标的集成电路可用于照明药物药筒上的、利用该药物药筒上的机械特征而定位的静态2D条形码,并且读取它包含的数据。此集成电路可利用串行外围接口总线而与微控制器302通信。这种电路可由微控制器302启用和停用,以例如当该电路不被需要时减小功率消耗,例如通过在未读取数据时熄灭药筒照明。如先前所提到的,还可在药物递送装置10中设置发声器330。这种发声器可包括StarMicronicsMZT03A。所提出的发声器可用于为使用者提供听觉信号。发声器330可由来自微控制器302的脉宽调制(PWM)输出而驱动。在替代构造中,该发声器可播放多声部(polyphonic)音调或叮当声,并且播放存储的声音命令和提示以帮助使用者操作装置或从所述装置获取信息。控制单元300还包括第一电机驱动器332和第二电机驱动器334。该电机驱动电路可包括FreescaleMPC17C724,并且由微控制器302控制。例如,在所述电机驱动包括步进电机驱动的情况下,可利用通用数字输出而控制所述驱动。或者,在所述电机驱动包括无刷DC电机驱动的情况,可利用脉宽调制(PWM)数字输出而控制所述驱动。这些信号控制功率级(powerstage),其变换经过电机绕组的电流。所述功率级要求连续的电通信。这例如可增加装置安全性,降低错误的药物递送的概率。所述功率级可由每个步进电机一个双H桥、或每个无刷DC电机三个半桥而构成。这些可利用分散的半导体部件或单块的集成电路来实现。控制单元300还分别包括第一和第二电机336,338。如以下更详细说明的,第一电机336可用于使第一药筒90中的塞子94运动。相似地,第二电机338可用于使第二药筒中的塞子104运动。所述电机可以是步进电机、无刷DC电机或任何其它类型的电机。电机的类型可确定所采用的电机驱动电路的类型。用于所述装置的电子器件可利用一个主要的、刚性的印刷电路板组件来实现,根据需要可带有附加的较小的挠性部分,例如用于连接到电机绕组和开关。设置在PCBA350上的微型处理器将被编程来提供若干特征和执行若干计算。例如,并且也许是最重要的,所述微型处理器将被编程为带有算法,所述算法用于至少部分地基于主药剂的所选择剂量并利用一定的治疗剂量方案来计算至少次药剂的剂量。对于这种计算,所述控制器也可在计算要施用的第二药剂的量时分析其它变量或配量(dosing)特性。例如,其它考虑可包括以下特性或因素中的至少一个或多个a.自上次剂量以来的时间;b.上次剂量的大小;c.当前剂量的大小;d.当前的血糖水平;e血糖历史;f.最大和/或最小的可容许的剂量大小;g.当天时间;h.患者的健康状态;i.所进行的练习(Exercisetaken);和j.食物摄入。这些参数也可用于计算第一和第二剂量两者的大小。在一种配置中,如以下将更详细描述的,多种不同的治疗剂量方案可被存储在操作地联接到所述微型处理器的一个或多个存储器装置中。在替代配置中,仅单一治疗剂量方案被存储在操作地联接到所述微型处理器的存储器装置中。现在所提出的机电式药物递送装置对于在灵巧性或计算方面有困难的患者特别有利。利用这种可编程装置,单次输入且关联存储的预定的治疗方案为使用者或患者消除了在他们每次使用装置时计算他们的规定剂量的这种需要。另外,单次输入使得能够更容易地设定和配给组合的化合物。除计算第二药剂的剂量外,所述微型处理器还可被编程来实现若干其它的装置控制操作。例如,所述微型处理器可被编程来监测所述装置以及当所述装置未在使用中时关闭该系统的各种元件以节省电力。另外,所述控制器可被编程来监测电池306中剩余电力的量。在一种优选配置中,所述电池中剩余电荷的量可在数字显示器80上指示,并且当剩余的电池电荷量达到预定的阈水平时可对使用者给出警示。另外,所述装置可包括这样一种机构,其用于确定是否电池306中有充足的可用电力以递送下一剂量,否则它将自动防止剂量被配给。例如,这种监测电路可检查在不同载荷状态下的所述电池电压以预测所述剂量被完成的可能性。在优选构造中,处于通电(但没有运动)状态和未通电状态的电机可用于确定或评估所述电池的电荷。优选地,药物递送装置10构造成经由(即无线的或硬接线的)数据链路而与各种计算装置例如台式或笔记本式计算机进行通信。例如,所述装置可包括用于与PC或其它装置通信的通用串行总线(USB)。这种数据链路可提供许多优点。例如,这种数据链路可被使用以使得使用者能够审查一定的剂量历史信息。保健专家也可以使用这种数据链路来更改一些关键的剂量设定参数,例如最大和最小剂量、一定的治疗方案等。所述装置也可包括无线数据链路,例如IRDA数据链路或蓝牙数据链路。一种优选的蓝牙模块包括CambridgeSiliconRadio(CSR)Bluecore6。在示例实施例中,所述装置具有USB直接通信(USBOn-The-Go,USBOTG)能力。USBOTG可容许药物递送装置10大体履行作为USB主位机(例如台式或笔记本式计算机)的从属机的角色,并且当与另外一个从属机装置(例如BGM)配成对时自身变成主位机(host)。例如,标准的USB采用主/从架构。USB主位机用作协议主机,并且USB’装置’用作从属机。仅所述主位机可在所述链路上进行安排构架和数据传送。所述装置不能初始化数据传送,它们仅响应于由主位机给出的请求。药物递送装置10中OTG的使用引入了下述概念,即所述药物递送装置可在主机和从属机角色之间转换。利用USB0TG,装置10在一个时间为’主位机’(用作链路主机),并且在另一时间为’外设’(用作链路从属机)。图22示出图IA和图IB所示药物递送装置10的各种内部部件,包括驱动系500、的一种优选配置。如所示,图22示出数字显示器80、印刷电路板组件(PCBA)520(例如图21所示PCB350)、以及电源或电池510。PCBA520可定位在数字显示器80与驱动系500之间,而所述电池或电源510定位在此驱动系之下。所述电池或电源510电连接以为数字显示器80、PCBA520和驱动系500提供电力。如所示,第一和第二药筒90,100都示出为处于耗尽状态。即,第一和第二药筒示出为呈空的状态,其中塞子位于最远侧位置。例如,第一药筒90(其通常容纳第一药剂92)示出为它的塞子94位于远侧位置。第二药筒100(通常容纳第二药剂102)的塞子104示出处于相似的位置。参考图22可见,设置有第一区,所述第一区限定出用于电源510例如可更换型电池的适当位置。电源510可包括可再充电型电源,并且在电源510保留在所述装置中的同时可被再充电。或者,电源510可从药物递送装置10被移除并且在外部再充电,例如通过远程电池充电器的方式。此电源可包括锂离子或锂聚合物电源。在此优选配置中,电池510包括大体扁平且矩形形状的电源。图23示出图22所示机电系统的第一配置,其中数字显示器80和PCBA520两者都被省略。如图23所示,机电系统500操作以从容纳主药剂92的第一药筒90和容纳次药剂102的第二药筒100排出剂量。再次,如图23所示,第一和第二药筒90,100示出呈空的状态,其中塞子位于最远侧位置。在此优选的机电系统500中,所述系统包括用于各药筒90,100的独立的机械式驱动器。即,独立的机械式驱动器502工作以从第一药筒90排出剂量,并且独立的机械式驱动器506工作以从第二药筒100排出剂量。在操作三种不同药剂的替代的机电系统500中,可设置三个独立的机械式驱动器。该独立的机械式驱动器在控制单元300的电机驱动器332,334的控制下动作(见例如图20)。第一独立的机械式驱动器502工作以从第一药筒90排出剂量。此第一驱动器502包括与第一传动配置(gearingarrangement)540操作地联接的第一电机530。为了给此电机530通电,设置了连接器532,作为电连接到电机驱动器332的机构。此第一传动配置540机械地联结到第一伸缩活塞杆514的近侧部分。第一伸缩活塞杆514示出处于完全延伸的位置,其中远端521作用在第一药筒90的塞子94上。随着此传动配置540受第一电机530的输出轴驱动,此配置540使第一伸缩活塞杆514的近侧部分518旋转。随着活塞杆514的此近侧部分518被旋转,活塞杆514的第二或远侧部分519被沿远侧方向驱动。优选地,伸缩式活塞杆514的近侧部分518包括外螺纹517。此螺纹517接合远侧部分519,该远侧部分519在远侧部分519的近端具有包括短螺纹部分的一体式螺母。此远侧部分519经由作用在键槽(keyway)中的键而被阻止旋转。这种键槽可经过第一伸缩部514的中间。因此,当第一变速器配置540引起近侧部分518的旋转时,该近侧部分518的旋转作用在远端521上,由此驱动伸缩式活塞杆的远侧部沿纵轴线延伸。沿此远侧方向运动时,活塞杆514的第二部分519的远端521在容纳于第一药筒90内的塞子94上施力。通过活塞杆514的此远端521在所述塞子上施力,使用者所选择剂量的第一药剂92被迫离开药筒90,进入附接的配给接口200,从而离开附接的针组件400,如以上前面所讨论的。当所述控制器首先确定第二药剂102的剂量被调用并且确定此剂量的量时,相似的注射操作发生于第二独立的驱动器506。如前面所提到的,在一些情形中,所述控制器可确定第二药剂102的剂量可不被调用并且因此该第二剂量将被〃设定〃成"0〃剂量。优选地,电机530,536包括适用于电子通信的电机。最优选地,这种电机可包括步进电机或无刷DC电机。为了注射主药剂和次药剂92,102的剂量,使用者将通过显示器80上的使用者接口部件首先选择主药剂的剂量。(见例如图I和图4)。在来自主药剂92的药物的剂量已被选择之后,所述微控制器将运用先前存储的算法确定来自第二药剂药筒的第二药物102的剂量大小。此预定的算法可基于预先选择的治疗方案而帮助至少部分地确定第二药剂102的剂量。在一种配置中,这些治疗方案是使用者可选的。或者,这些治疗方案可以是受密码保护的,并且仅通过密码被授权的个人例如医生或患者的保健员可以对之进行选择。在又一种配置中,所述治疗方案可仅由药物递送装置10的供给者或制造者设定。如此,药物递送装置10可仅设置有一种方案。当第一和第二药剂的剂量大小已建立时,使用者可按压注射按钮74(见例如图4)。通过按压此按钮74,电机驱动器332,334给第一和第二电机530,536两者通电以开始以上所描述的注射处理。活塞杆514,516优选在第一完全撤回位置(未不出)与第二完全延伸部(如图22和图23所示)之间是可动的。利用处于所述撤回位置的活塞杆514,516,使用者将被容许打开相应的药筒固持器并移除空药筒。在一种优选配置中,可在药物递送装置10的主体14中设置止端(endstop)开关,以便检测何时活塞杆514,516中的任一者或两者处于完全撤回位置。该止端开关的跳闸(tripping)可释放抓捕器(catch)或其它紧固装置以便容许接近主体以实现药筒90,100任一者的更换。在一种优选配置中,第一和第二电机530,536两者同时操作,以同时配给使用者所选择剂量的第一药剂92和随后所计算剂量的第二药剂102。即,第一和第二独立的机械式驱动器502,506两者能够同时或不同时地驱动相应的活塞杆514,516。以此方式,这时参考先前讨论的配给接口200,第一药剂92与第二药剂基本同时进入配给接口200的保持室280。这种注射步骤的一个优点是,在实际剂量施用之前,在第一和第二药剂92,102之间可发生一定程度的混合。如果在注射之后,患者确定药筒90,100的一个或多个被耗尽并且因此需要进行更换,该患者可遵循以下的药筒更换方法h.从配给接口200移除所述双头式针;i.从装置10的药筒保持器40移除配给接口200;j.激活数字显示器80上的菜单选项以改变第一药筒90和/或第二药筒100;k.倒回第一和/或第二活塞杆514,516;I.第一和/或第二药筒固持器门将弹开;m.使用者移除已耗尽的药筒并且以新药筒更换此耗尽的药筒;n.贮存器门可手动地关闭;0.一旦所述门被关闭,第一和第二活塞杆514,516前进使得各杆的最远侧部分将遇到相应的药筒的塞子,并且当联接到所述微型处理器的筒塞检测机构被触发时将停止前进;p.在药筒保持器40上使用者以单向方式更换配给接口200;q.可选地,使用者可将新的双头式针连接到配给接口200;r.可选地,使用者可利用装置10执行测试试射或填装步骤;和s.使用者然后可设定下一剂量用于随后的剂量施用步骤。所述步骤中的一个或多个可例如由微控制器302控制而自动执行,比如倒回第一和/或第二活塞杆的步骤。在替代配置中,控制器可被编程使得第一和第二独立的机械式驱动器502,506可操作以在其它药剂之前配给第一药剂92或第二药剂102。此后,可配给第二药剂或主药剂。在一种优选配置中,次药剂102在主药剂92之前被配给。优选地,第一和第二电机530,536包括电子通信。这种通信可帮助使电机失控情形的风险最小化。这种电机失控情形可发生于包括正遭遇故障的标准有刷(brushed)电机的系统。在电机驱动系统的个实施例中,可设直监视器(watchdog)系统。这种系统有能力在软件故障或电子硬件故障的情况下除去任一电机或两个电机的电力。为了阻止电力被去除,将需要提供来自微控制器软件和/或电子硬件的多个部分的正确输入。在这些输入参数之一不正确的情况下;电力可从所述电机被去除。另外,优选电机530,536两者可沿相反方向操作。此特征可被需要以使得活塞杆514,516能够在第一和第二位置之间运动。优选地,图23所示第一独立的驱动系502包括第一运动检测系统522。图24A示出图23所示第一电机530的透视图。图24B示出一种优选的运动检测系统522,它包括图24A所示的第一电机530以及数字编码器534。如图24A和图24B所示,这种运动检测系统522可能是有利的,因为它可被用来为药物递送装置10的控制单元提供来自第一独立驱动器502的操作和位置反馈。例如,关于第一独立驱动器502,—种优选的运动检测系统522可经由第一电机小齿轮(pinion)524的使用而实现。此第一小齿轮524操作地联接到第一电机530的输出轴531。第一小齿轮524包括对第一传动配置540的第一齿轮进行驱动的旋转传动部分526(见例如图23)。第一电机小齿轮524还包括多个标志(flag)528a-528b。在此第一运动检测系统配置522中,第一小齿轮524包括第一标志528a和第二标志528b。这两个标志528a_528b定位在电机小齿轮524上,使得它们在所述电机被驱动时随电机输出轴531以及所连接的第一小齿轮524旋转而经过第一光学编码器534。优选地,随着第一和第二标志528a_528b经过第一光学编码器534,编码器534可将一定的电脉冲发送到所述微控制器。优选地,电机输出轴每转一圈,光学编码器534发送两个电脉冲至所述微控制器。如此,所述微控制器可因此监测器电机输出轴旋转。这可能有利于检测位置错误或在剂量施用步骤期间可能发生的事件例如驱动系的阻塞(jamming)、配给接口或针组件的不正确安装、或存在针受阻的情况。优选地,第一小齿轮524包括塑料注射模制的小齿轮。这种塑料注射模制部件可附接到输出电机轴531。光学编码器534可位于和附接到变速器壳体。这种壳体可容纳第一传动配置540以及光学编码器534。该编码器534优选经由所述印刷电路板的挠性部分而与所述控制单元进行电通信。在优选配置中,图22和图23所示第二独立驱动系506包括以与第一驱动系502的第一运动检测系统522相似的方式工作的第二运动检测系统544。图25示出图IA和图IB所示药物递送装置10的各种内部部件,包括优选的替代驱动系配置600。如所示,图25示出数字显示器80、印刷电路板组件(PCBA)620,以及电源或电池610。PCBA620可定位在数字显示器80与驱动系600之间,而电池或电源610定位在此驱动系之下。电池或电源610电连接以为数字显示器80、印刷电路板620和驱动系600提供电力。此替代驱动系配置600的数字显示器80和印刷电路板620以与先前所述相似的方式工作。如所示,第一和第二药筒90,100两者示出处于已耗尽状态。即,第一和第二药筒示出呈空的状态,其中塞子位于最远侧位置。例如,第一药筒90(其通常容纳第一药剂92)示出为它的塞子94位于端部或最远侧位置。第二药筒100(通常容纳第二药剂)的塞子104示出处于相似的端部位置。图26示出图25所示的机电系统,其中数字显示器80和PCBA620两者都被省略。如所示,此替代的机电系统600工作以从容纳主药剂92的第一药筒90和容纳次药剂102的第二药筒100排出剂量。在此优选的机电系统600中,该系统包括用于第一药筒和第二药筒两者的独立的机械式驱动器。即,独立的机械式驱动器602工作以从第一药筒90排出剂量,并且独立的机械式驱动器606工作以从第二药筒100排出剂量。如果此优选的机电系统600要重新构造成操作容纳在三个分开的药筒内的三种不同药剂,则可设置三个独立的机械式驱动器以施用组合剂量。所述独立的机械式驱动器在控制单元300的电机驱动器332,334的控制下动作(见例如图20)。第一独立的机械式驱动器602工作以从第一药筒90排出剂量,并且以与参考以上图22至图23所示驱动系500所描述的独立驱动器502,506相似的方式工作。即,此第一独立的驱动器602包括与第一传动配置640操作地联接的第一电机630。为了给此电机630通电,设置了连接器632作为电连接到电机驱动器332的机构。此第一传动配置640机械联结到伸缩活塞杆614的近侧部分。随着此传动配置640由第一电机632的输出轴驱动,此配置640使伸缩活塞杆614的近侧部分618旋转。随着活塞杆614的此近侧部分618被旋转,活塞杆614的第二或远侧部分622被沿远侧方向驱动。沿此远侧方向运动时,活塞杆614的第二部分622的远端623在容纳于第一药筒90内的塞子94上施力。通过活塞杆614的远端623在塞子94上施力,使用者所选择剂量的第一药剂92被迫离开药筒90,进入附接的配给接口200中,从而离开附接的针组件400,如先前所讨论的。优选地,第一独立机械式驱动器602包括筒塞或塞子检测系统。这种检测系统可用于检测在药筒变化之后的药筒塞子94的位置。例如,当药筒变化发生时,所述活塞杆被撤回近侧位置,以便使使用者能够打开药筒固持器,由此为使用者提供通往已耗尽的药筒的途径。当所述药筒被更换并且所述药筒固持器门被关闭时,所述活塞杆将沿远侧方向向新药筒的塞子前进。在一个优选的塞子检测系统中,在所述活塞杆的远端设置了开关。这种开关可包括机械的、光学的、电容的、或电感类型的开关。这种开关将与所述微控制器通信,并且指示何时所述活塞杆与所述塞子处于接触以及因此可用作使所述驱动系统停止的机构。第二独立机械式驱动器606以与第一独立驱动器602不同的方式工作来从第二药筒100排出剂量。即,此第二机械式驱动器606包括与第二传动配置646操作地联接的第二电机636。为了给此电机636通电,设置了连接器638作为电连接到电机驱动器334的机构。此独立的机械式驱动器606包括a.电机636;b.第二传动配置646;和c.伸缩式活塞杆616。第二传动配置646机械联结到嵌套的活塞杆660的近侧部分。随着此传动配置646由第二电机636的输出轴驱动,此配置646使伸缩活塞杆616的近侧部分660旋转。第二传动配置646包括电机小齿轮、多个复合齿轮(compoundgear)(这里为四个复合齿轮)以及伸缩式输入活塞杆。所述复合齿轮的两个是长形的,以使得当伸缩部沿远侧方向延伸以在药筒塞子104上施加轴向压力来从该药筒排出剂量时能够实现与输入活塞杆的连续啮合接合。所述长形的齿轮可称为传送轴(transfershaft)。该变速器配置优选具有124:1的比率。即,对于伸缩式输入螺杆的每次回转,第二电机的输出轴旋转124次。在所不第二传动配置646中,此传动配置646以五级(stages)的方式产生。如本领域技术人员将认识到,也可采用替代的传动配置。第二传动配置646包括三个复合减速齿轮652,654,和656。这三个复合减速齿轮可安装在两个平行不锈钢销上。其余的级可安装在模制的塑料支承特征上。电机小齿轮643设置在第二电机636的输出轴上,并且优选以过盈或摩擦配合连接的方式固持在此轴637上。如上述,电机小齿轮643可设置有使运动检测光学传感器中断的两个安装的〃标志〃特征。所述标志是关于所述小齿轮的圆柱轴线成空间对称的。驱动系伸缩活塞杆616在图27示出,并且包括与输入螺杆680操作地联接的伸缩式柱塞644。图28示出与闩管(latchbarrel)联接的伸缩式活塞杆616的透视图。图29示出独立的机械式驱动器的横截面图,而活塞杆616处于延伸位置。如所示,外侧元件(伸缩式活塞杆柱塞644和伸缩部)产生伸缩式活塞杆616并且对变大的轴向压缩力作出反应。内侧元件(伸缩式活塞杆键647)提供对旋转输入力作出反应的一种机构。这以连续的运动和力进行运作,因为驱动套筒直径不会变化以产生变化等级的力。传送轴670操作地联结到传动配置646。传送轴670可旋转但它不能沿轴向方向运动。传送轴670与第二传动配置646接口,并且将第二变速器配置646所产生的扭矩传送到伸缩式活塞杆616。具体地,当传送轴670通过传动配置646被旋转时,传送轴670上将作用在输入螺杆680的近端上的一体式齿轮连接(geared)部件681上。如此,传送轴670的旋转引起输入螺杆680围绕它的轴线旋转。输入螺杆680的近侧部分包括螺纹部分682,并且此螺纹部分与闩管660的螺纹部分配合。如此,当输入螺杆680旋转时,它自身拧动(wind)或旋转从而进入和离开所述闩管660。因此,随着输入螺杆680运动进入和离开所述闩管,容许螺杆680沿传送轴670滑动,使得所述传送轴和所述齿轮保持配合。伸缩式柱塞644设置有螺纹部分645。此螺纹部分645螺纹配合至位于输入螺杆680远端的短部。因为柱塞644的旋转受约束,所以沿着输入螺杆680它自身将拧入和拧出。键647被设置用来防止柱塞644旋转。此键647可设置成处于活塞杆616的输入螺杆680的内部。在注射步骤期间,此键647沿轴向方向向药筒100的塞子104运动但不旋转。键647设置有在闩管660中的纵向槽口中运行的近侧径向栓(peg)。因此,键647不能够旋转。该键也可设置有与柱塞644中的槽口相接合的远侧径向栓。优选地,药物递送装置10包括具有足够的存储器储放能力的存储器装置,以便存储用于限定多种不同治疗方案的多个算法。在一种优选配置中,在使用者设定主药剂的剂量之后,所述药物递送装置将被预编程以基于存储的治疗方案之一而确定或计算次药剂以及可能的第三药剂的剂量。在一种配置中,保健提供者或医生选择治疗剂量方案,并且此方案可以不是使用者可更改的和/或可以是受密码保护的。即,仅知晓密码的使用者例如保健提供者或医生能够选择替代的方案。或者,在一种药物递送装置的配置中,剂量方案是使用者可选的。实质上,治疗剂量方案的选择可依赖于患者的个体化目标疗法。如上述,一些已知的多药物化合物装置容许对个体药物化合物的独立设定。如此,组合剂量的组合递送由使用者确定。这在患者可能面对的所有治疗情形中并非都是理想的。例如,图30示出这类已知的两种输入和两种化合物组合装置的可能的可递送疗法700即,要求使用者物理地设定第一药剂的第一剂量然后物理地设定第二药剂的第二剂量的一种装置。在这类已知的装置中,使用者可沿X轴线选择化合物A或主药剂702的剂量(即0单位至最高剂量之间)。相似地,使用者然后可沿I轴线选择次药剂-化合物B704的剂量(即0单位至最高剂量之间)。如此,虽然这些已知的装置可递送两种化合物的组合,如图30示出的区域706所示,但仍存在使用者故意或因其它原因而未遵循正确的、规定的治疗方案的固有风险。例如,在这种装置中,使用者必须知道或能够确定或计算第一和第二化合物702,704两者的所需关系并且然后独立地设定第一和第二化合物702,704两者的剂量。组合药物化合物的主要原因之一是,通常需要所有的医药元素以确保为患者提供更好的治疗效果。另外,一些化合物和一些化合物的组合需要以彼此间特定的关系而递送,以提供最佳的药物动力学(pharmacokinetic,PK)和药效(pharmacodynamic,PD)响应。这样的一种、两种或更多种(即多种)药剂之间的复杂关系可能不是通过单一配方途径可实现的,并且可能对使用者而言太复杂而不能在所有情况下理解或正确地遵循。在本发明示例实施例中,多药物化合物装置可依赖于对各独立化合物的使用者输入来将所递送的剂量方案控制在预定阈内。例如,图31A和图31B以图表形式示出一种理论的两种输入、两种化合物组合装置的可能递送的疗法720。区域710示出可实现的可能的组合剂量的范围。即,使用者可在从最小值730到最大值732的任意处设定主药剂或化合物A724的剂量。相似地,使用者可在预定阈内从最小值740到总的最大值744的任意处,例如在下限712和上限714之间,单独地且独立地设定次药剂或化合物B726的剂量。在此区域710中,多个’X’标号示出患者和/或这种装置的使用者可选择设定和递送的特定组合剂量。实质上,化合物A724和化合物B726的组合剂量可设定在此区域710内的任意处。在该示例实施例中,使用者被限制为仅根据预定的方案例如图31A和图31B中区域710所示的预定的方案来设定组合剂量。例如,如果化合物A的量由使用者选择成最小值730,则化合物B可在针对化合物A的此最小值而确定的最大值742与最小值740之间进行选择。下限712和上限714可由曲线表示,如图31A所示。在替代实施例中,所述下限和上限可由一条或多条线、由阶梯式函数等来表示。例如,在图31B的图表中,上限714由对角线和水平线表示,下限712由3级式阶梯函数表示。所述上限714和下限712限定出区域710,在该区域710中使用者可选择化合物A和化合物B的组合,例如’X’标记所标示的组合之一。在另一示例实施例中,现在所提出的如以上所详细描述的可编程机电式药物递送装置仅采用单次输入以提供对于这些或其它相关问题的创新的解决方案。在另一实施例中,所提出的可编程多药物化合物装置仅采用单配给接口。仅作为一个示例,这种装置能够为各种药物组合递送多种预定的编程得到的治疗方案的任一种。作为一种替代,这种装置能够为各种药物组合递送仅一种预定的编程得到的治疗方案。通过确定各种单独药物化合物(2种、3种或更多种)之间的比率计量(ratio-metric)关系,所提出的装置帮助确保患者和/或使用者接收来自多药物化合物装置的最佳的治疗组合剂量。这可在没有与多输入相关联的固有风险的情况下实现。因为患者和/或使用者每次使用该装置以施用组合剂量时不再被要求设定药剂的第一剂量,然后确定或计算并且独立地设定第二和/或第三药剂的正确剂量,以取得正确的剂量组合,所以这是可实现的。仅作为一个示例,图32示出可被编程到可编程药物递送装置中的预定的治疗方案760的第一配置。在图32中,第一治疗剂量线表示预定的治疗方案760的示例,与图30所示的指示通过当前已知的装置能够选择的所有可能药物组合的区域706形成对比。如由图32所示的此预定的方案760可见,对于使用者所选择的化合物A764(在此也称为主要药物或主药物或主药剂)的每个剂量值,药物递送装置10将依据先前存储的治疗方案来计算符合此治疗方案760的化合物B766的剂量值。如此,使用者只需要选择第一药物即药物A或主药剂的第一剂量,并且药物递送装置10基于此预先选择的剂量方案760自动计算次药剂或药物B的剂量。例如,如果使用者对于化合物A764选择包括"60单位〃的剂量,则药物递送装置10将从它的存储器装置调用所选择的剂量方案760然后自动计算出对于化合物B766的"30单位〃的剂量值。在替代的药物递送装置配置中,如以上更详细讨论的,所述药物递送装置可包括编码系统。如果编码机构设置在第一药筒或第二药筒上,使得所述药物递送装置从而能够识别容纳在插入的药筒内的具体药剂,则编码系统可得以设置。在所述药物递送装置经过用于确定药筒和/或药剂识别的处理或方法之后,所述药物递送装置然后可能自动更新所述治疗方案。可根据需要选择例如新的或改进的/更新的方案来反映更新的或改进的医药理念,以实现最佳的药剂关系。或者,如果保健提供者已决定更改患者的疗法策略,则可选择新的或改进的/更新的方案。更新的或改进的方案可例如从药筒中所包括的存储器、从外部装置、从互连网等经由有线或无线的连接而装载到所述装置中。所述更新的或改进的方案可例如在药筒插入之后、或仅在使用者确认之后例如在使用者按压所述装置上的按钮以确认显示中显示的消息之后,被自动装载。作为治疗方案的另外一个示例,所提出的药物递送装置10可被编程来计算从包括两个或更多个分开的药剂贮存器的药物递送装置10递送的剂量的线性比率方案。例如,利用这种编程得到的治疗方案,所述剂量的构成成分将以固定的线性比率递送到患者。即,增加一种元素的剂量将按相同百分比增加其它构成元素的剂量。相似地,减小一种元素的剂量将按相同百分比减小其它构成元素的剂量。图32示出可被编程到所述药物递送装置10中的预定比率治疗方案760的一种配置。在图32所示方案中,使用者将选择药物A764的剂量。如前面描述的,使用者可能被要求来通过触发或操纵设置在药物递送装置10的操作员接口上的按钮之一从而选择此第一剂量。一旦主药物A764的此初始剂量被使用者选择且然后被药物递送装置设定,装置10的控制单元就基于治疗方案760计算并然后设定药物B766的所得剂量。例如,参考图32,如果使用者对于药物A764选择60单位的剂量,则所述控制单元将调用用于此特定治疗方案760的算法,然后运用此算法来计算药物B或次药剂766的剂量。根据此方案760,所述控制单元将计算出药物B或次药剂的30单位剂量。在替代实施例中,所述方案作为查询表(look-uptable)而存储在存储器中。对于药物A的每一个值,在所述查询表中存储了药物B的对应的值。在另一实施例中,药物A的仅一些值以及药物B的对应的值被存储在所述查询表中。查找不到的值然后通过插值例如通过线性插值而计算出。因此,当所述装置然后用于配给药剂的组合时,包括60单位的药物A和30单位的药物B的此组合剂量将被施用。如本领域技术人员将认识到的,两种(或更多种)药剂的比率可根据疗法或患者的需要通过许多方法(包括改变容纳在主或次贮存器内的药剂的浓度)而得以定制。仅作为一个示例,药物递送装置10可包括三种或更多种药剂。例如,装置10可容纳容纳长效胰岛素的第一药筒、容纳短效胰岛素的第二药筒、和容纳GLP-I的第三药筒。在这种配置中,返回参考图6和图9,药物递送装置10的药筒保持器40将重新构造有三个药筒固持器(而不是图6和图9所示的两个固持器50,52),这三个药筒固持器将用于容纳三种化合物或药剂药筒。仅作为一个示例,图33示出可被编程到所提出的药物递送装置10中的预定的固定比率治疗方案780的替代配置。图33示出可与包括三种药剂的药物递送装置一起使用的线性剂量方案780。例如,在此方案中,使用者将首先选择主药剂-药物A782的60单位的剂量。一旦药物A782的此初始剂量已被选择,则装置10的控制单元将基于此选择的治疗方案780计算药物B(次药剂)784的所得剂量量值以及药物C(第三级药剂)786的所得剂量。当装置10然后用于配给药剂的该组合剂量时,105单位的该组合剂量将包括药物A的60单位的组合剂量、药物B784的30单位的计算剂量、和药物C786的15单位的计算剂量。在这种配置中,主药物或主要药物782可包括胰岛素或胰岛素类似物,次药剂784可包括GLP-I或GLP-I类似物,并且第三级药剂786可包括局部麻醉剂或抗炎药。相似地,图34示出可被编程到图I所示药物递送装置10中的预定的固定比率治疗方案800的替代配置。图34示出用于与包括四种不同药剂的药物递送装置一起使用的线性方案,所述戏中不同药剂为药物A802、药物B804、药物C806和药物D808。再次,在此情形中,一旦主药剂(即药物A)802的初始剂量已由使用者选择,则装置10的控制单元基于此线性方案800计算药物B804、药物C806,和药物D808的所得剂量量值。例如,在此所示示例的方案中,使用者已选择60单位剂量的药物A或主药剂802。利用该已选择的主剂量,当装置10然后用于配给计算的组合剂量时,129单位的组合剂量将包括60单位的已选择药物A802、30单位的药物B804、24单位的药物D806、和15单位的药物C808。图32至图34所示各种方案的派生治疗方案可被提供用于以固定比率递送化合物的组合,但对于主要药物化合物(即药物A)的剂量设定处理仅容许以离散量计算次化合物或药剂的剂量。此将意味着,一种或多种附属性的药物化合物(例如药物B、药物C等)或次药剂的剂量将也仅以离散量计算。例如,图35示出具有离散的剂量等级并且可被编程到所述药物递送装置10中的预定的固定比率治疗方案820的替代配置。例如,此方案820包括针对药物A824的变化量具有药物B828的五个(5)离散剂量等级的一种固定比率方案。虽然遵循该固定比率方案,药物A824将在最大剂量825与最小剂量826之间是连续可变的,但是次药剂828的计算剂量将不是连续可变的。例如,如果使用者选择主要药剂药物A824的0单位或20单位的剂量,则药物递送装置10将确定药物B828的零(〃0〃)剂量。相似地,如果使用者选择药物A824的从20至40单位的任一值的剂量,药物递送装置10将计算药物B828的10单位的剂量。因此,在此后一情况下,20单位药物A824的组合剂量将得到药物B828的10单位最大剂量。所提出的、关于图32至图34所描述和讨论的线性比率方案提供若干优点。例如,这些各种各样的所提出的线性比率方案与包含两种或更多种治疗药剂的组合的单一配方产品的方案相近似,其中所述配方的浓度是恒定的。此意味着,利用所提出的编程有这种线性比率方案760,780和800的药物装置10,这将为不可能将个体元素一起配制成单一配方的情形提供替代的递送平台。情况可能是这样,即,在混合这类药剂时可能出现稳定性、受损的性能、毒理学问题和/或其它相关类型问题。另外,所提出的线性比率疗法方案760,780和800对于分割剂量要求来说是健固的。即,所期望的剂量可被分成多个、较小的注射,而无损于最终所施用的各构成药剂的总量。仅作为一个示例,返回到图32,如果患者将60单位剂量分成30单位剂量以及随后的两个15单位剂量,则最终结果(就递送的构成元素的每一种的总量而言)将是相同的。在计算的组合剂量为大剂量的情况下(例如,所注射剂量大于Iml的情况),其中对单一注射位置实施这种容量的递送可能对于特定患者来说是痛苦的或者就它的吸收特性而言是次最优的,则这种分割剂量要求可能是有利的。另外,可认识到,各种化合物或药物之间的关系对于患者进行理解来说是比较简单明了的。而且,利用这类方案760,780和800,不要求患者和/或保健提供者自己执行方案计算,因为一旦主药剂的初始剂量已被设定,装置10的微控制器就自动计算次药剂的值。对比于图32至图34示出的线性方案760,780和800,图35至图50示出显示主药剂与至少次药剂或流体制剂之间关系的非线性方案。图36示出可被编程到药物递送装置10的控制单元中的另外一种提出的疗法方案860。此方案860包括非线性比率剂量方案。利用这种编程得到的方案,所述剂量的构成成分将以固定的非线性比率被递送到患者。即,主药剂的递送剂量的尺度与次药剂以及可能第三药剂的递送剂量的尺度之间的关系是固定的,但在本质上是非线性的。利用这种方案,主药剂与次药剂之间的关系可能是三次方、四次方、或其它相似类型的关系。如上述,药物产品的组合(即由两种或更多种个体药物配方的组合而构成的单剂)以其中比率计量方案已预先确定的形式的这种递送,为患者和特定状况的治疗提供许多益处。对于某些的组合,理想的方案可能是对于各种个体配方以彼此间确定的非线性比率被递送。这类治疗方案是不能通过被共同配制到单药物贮存器例如但不限于标准3ml玻璃药筒中的组合药物来实现的。在这种情形中,在所述玻璃药筒内的各种构成部分的浓度是恒定的(即xmg/ml),并且对于患者来说在一定的已知装置上为每一剂进行计算将是特别困难的。要计算或确定这种浓度将依赖于患者或保健提供者能够在表(或相似的查询表文件或药方)上查到正确的剂量,这可能不是所期望的,因为这种方法将更可能出错。图36至图39示出运用非线性剂量方案的示例方案860,880,900和920。例如,图36示出具有渐减的变化率的预定非线性固定比率治疗方案860的配置。即,随着主药剂药物A864的量增大,次药剂药物B868的量突然增大,例如药物A的量从0单位增大到近似30单位,并且此后迅速变小。如此,图36示出一种示范的二元配方,其中方案860是非线性的。图37不出一种相似的方案880,不过其是一种表不三种不同药剂-药物A884,药物B886和药物C888——的示范的三元配方组合的方案。仅作为一个示例,利用此方案880,如果使用者设定主要药物A884的50单位的剂量,则装置10的控制单元将计算出包括药物B886的近似37单位剂量和药物C888的近似26单位剂量的所得组合剂量。采用所示的这种固定非线性比率的构成药物元素的一些优点,包括(但不限于)这类方案利用渐减变化率方案的事实。在期望相对于化合物A初始快速增大化合物B或次药剂的剂量的情况下,这些类型的所示疗法方案860,880可能是适当的。然而,一旦已达到期望的剂量范围,就减慢此增长率,使得例如即使化合物A的剂量变成两倍,所述剂量也不会接着增加过多。在其中(单独地、或在整个治疗区上)患者可能需要化合物A具有可能较宽范围的剂量而对于化合物B需要窄得多的在治疗上有益的剂量范围的一些治疗应用中,这类方案可能是有利的。图36和图37所示剂量方案860,880提供一种具有渐减变化率的非线性固定比率。或者,所提出的非线性固定比率剂量方案可包括具有渐增变化率的方案。例如,图38中示出双药剂药物递送装置例如装置10之内的具有这种非线性渐增变化率的一种这类方案900。图39示出在三药剂药物递送装置之内的具有这种渐增变化率的非线性固定比率方案920。利用此方案920,随着药物A924的使用者选择剂量的大小增大,药物B926和药物C928的计算剂量中的递增增量增大。在接收低剂量化合物A(例如0至40单位的药物A904)的患者可能为了达到期望的药物动力学治疗响应而仅需要相对低剂量的化合物B906的情形下,图38和图39所示治疗方案900和920可能是有利的。然而,随着化合物A904的剂量的大小增大,提供相同治疗响应所需要的化合物B906的剂量以大得多的速率增大。或者,药物递送装置10可编程有一种算法,该算法用于基于固定线性比率以及随后的固定剂量方案而计算次药剂的剂量。仅作为一个示例,这种存储的方案可初始遵循用于一定的低剂量主药剂或化合物A的固定比率方案。然后,在药物A的一定的阈剂量水平以上,该方案切换成次药剂或化合物B的固定剂量。即,对于更高剂量的主药剂/化合物A,次药剂实质上将包括固定剂量。对于一些疗法,组合药物产品(即由两种或更多种个体药物配方的组合而构成的单剂)的所述递送在次药剂的剂量相对于主药剂在初始时迅速上升方面可能是有益的。然后,一旦已达到主药剂的预定的阈值,该方案然后将变平。即,无论主药剂的设定剂量如何进一步增加,次药剂的计算剂量将保持恒定。这种固定比率以及随后的固定剂量-低剂量阈治疗方案,是不能通过其中各种构成部分的浓度是恒定的(xmg/ml)、被共同配制到单个主包装(例如但不限于标准3ml玻璃药筒)中的组合药物来实现的。实现这种方案对于患者来说在当前装置上为每个剂量进行计算也将是特别困难的。图40至图42提供这种固定比率以及随后的固定剂量-低剂量阈治疗方案940,950,和960的三个图示示例。例如,图40示出具有低剂量阈并且可被编程到所述药物递送装置中的预定固定比率-固定剂量治疗方案940的配置。如所示,此方案940初始对于主药剂或化合物A944的0至10单位选择剂量遵循固定比率方案。然后,一旦已超越该药物的此10单位阈剂量水平,方案940就切换到次药剂或化合物B948的30单位固定剂量。如此,对于主药剂/化合物A944的大于10单位的剂量,次药剂948将包括处于30单位的固定剂量。图41示出具有高剂量阈的预定的固定比率-固定剂量治疗方案950的替代配置。如所示,此方案950初始对于主药剂或化合物A952的0至50单位选择剂量遵循固定比率方案。然后,在药物A952的此50单位阈剂量水平以上,方案950切换到次药剂或化合物B958的30单位固定剂量。如此,对于主药剂/化合物A952的大于50单位的剂量,次药剂958实质上将包括处于30单位的固定剂量。图42示出具有低剂量阈并且可被编程到包括三种化合物或药剂的药物递送装置中的预定固定比率-固定剂量治疗方案的替代配置。如所示,此方案960初始对于主药剂或化合物A944的0至10单位选择剂量对药物B966和药物C968两者都遵循固定比率方案。然后,在药物A的此10单位阈剂量水平以上,方案960切换到次药剂或化合物B966的30单位固定剂量和第三级的药剂化合物C968的10单位固定剂量。如此,对于主药剂/化合物A944的大于10单位的剂量,次药剂和第三级药剂966,968实质上将分别包括处于30单位和10单位的固定剂量。在组合药物递送装置中递送固定比率达到第一点并且此后递送固定剂量类型方案的方案940,950,和960,提供许多优点。例如,在可能要求药物递送装置的填装的情况下(对于初始的首次使用,或在各剂量之前),这些类型的预定的固定比率-固定剂量治疗方案以可能最少的浪费帮助进行两种化合物的填装。在这方面,这些方案相对于其它可编程治疗方案,例如固定剂量方案和下述的延迟式固定剂量方案,具有一些优点。就次药剂或化合物B的浪费而言,这可能尤其有利。另外,在期望次药剂的剂量相对于主药剂在初始迅速增大的一些治疗情形中,图40至图42所示和所述的各种方案可能是适当的。然而,一旦已达到预设定的剂量阈,则无论主药剂的剂量如何进一步增加,次药剂可保持恒定。如此,对于其中(两种药物化合物的)初始的滴定阶段是所要求的或者被认为是对患者是优选的一些药物递送装置,这种类型的方案可能是有利的。一种方案940,950和960可能适合的具体组合疗法的示例,是用于长效胰岛素或胰岛素类似物(即药物A或主药剂)与活性制剂例如GLP-I或GLP-I类似物(即药物B或次药剂)组合的组合递送。在此具体组合疗法中,患者群的胰岛素剂量的大小存在合理的变化,而该患者群的GLP-I的治疗剂量可被认为是大致恒定的(除在所述滴定阶段期间)。用于与药物递送装置10—起使用的另外一种优选剂量方案,包括固定剂量的次药剂(即化合物B)和可变剂量的主药剂(即化合物A)方案。利用这种治疗方案,该方案描述在化合物A的可能剂量的全范围上递送固定剂量的化合物B。在对于化合物A的所有可能的剂量,化合物B的剂量是恒定的这种情况下,此固定剂量-可变剂量治疗方案可能是有利的。控制单元编程有这种方案的一个优点是,固定剂量-可变剂量治疗方案是不能通过其中各种构成部分的浓度是恒定的(xmg/ml)、被共同配制到单个主包装(例如但不限于标准3ml玻璃药筒)中的组合药物来实现的。图43至图44示出两种这类固定剂量-可变剂量方案。图43示出可被编程到所述药物递送装置中的预定的固定剂量-可变剂量治疗方案980的一种配置。更具体地,图43示出对于固定剂量的化合物B986和可变剂量的化合物A982的示范性配方组合。如所示,对于主药剂982的任何所选择剂量,将计算出药物B986的30单位的固定剂量。图44示出可被编程到所述药物递送装置中的预定固定剂量-可变剂量治疗方案990的替代配置。如所示,方案990提供用于固定剂量的药物B994和药物C996以及可变剂量的药物A992的示范性三元配方组合。如所示,对于主药剂992的任何所选择剂量,药物递送装置10将计算出药物B994的30单位的固定剂量和药物C996的18单位的固定剂量。这类固定剂量-可变剂量方案980和990提供许多优点。例如,这些类型的递送方案的益处之一在于下述一些治疗情形中,其中在治疗上期望确保患者接收特定剂量的一种药物化合物,而无论其它化合物的被选择的可变剂量的大小如何。此特定方案相对于其它预定的方案(例如,上述的固定比率然后固定剂量方案、延迟式固定剂量的化合物B、下述的可变剂量的化合物A方案、和下述的受控阈方案)具有特定的优点,因而不需要通过主药剂的预定最小剂量阈来确保次药剂的完整剂量。—个其中这类型的固定剂量-可变剂量方案可能特别适合的具体组合疗法的示例,是用于长效胰岛素(即可变剂量)与GLP-I(即固定剂量)的组合递送。在此特定组合中,患者群的胰岛素剂量的大小存在合理的变化,而该患者群的GLP-I剂量是大致恒定的(除在所述滴定阶段期间,在该阶段它大体以阶梯式间隔增加)。针对此具体疗法规定,在治疗的早期阶段期间可能需要GLP-I剂量的滴定。这可使用组合装置利用GLP-I主包装内药物的不同’强度’(例如利用每0.I毫升10、15或20克的浓度)而实现。对于一些疗法,它可能有益于在一旦主药剂化合物A的最小阈剂量已满足和/或被超过时使次药剂化合物B的剂量为恒定剂量。再次,这类方案是不能通过被共同配制到单个贮存器或药筒(例如但不限于标准3ml玻璃药筒)中的组合药物来实现的。在这种标准药筒中,各种构成部分的浓度是恒定的(xmg/ml)。在一种配置中,药物递送装置10也可编程有一种对次药剂化合物B的延迟式固定剂量和主药剂化合物A的可变剂量进行计算的治疗方案。这种方案提供用于化合物B的固定剂量的递送,但仅在化合物A的最小阈剂量已满足或被超过之后提供此固定剂量。图45至图48示出四种预定的延迟式固定剂量-可变剂量治疗方案1000,1020,1040和1060的图示示例。例如,图45示出具有低阈的预定延迟式固定剂量-可变剂量治疗方案1000的一种配置。更具体地,图45示出具有延迟式固定剂量的次药剂(即化合物B)和可变剂量的主药剂(即化合物A)的示范的二元配方组合,其中主药剂具有低剂量阈1006。如图45所示,方案1000限定出从0单位的最小剂量到80单位的最大剂量的药物A1004的可变剂量。在此图示的方案1000中,药物A1004的低阈1006是10单位。基于方案1000,如果使用者从0至10单位内任意处选择药物A1004的剂量,则所述控制单元将计算出药物B1008的剂量等于"0〃单位。仅在为主药剂1004选择了10单位的最小或阈剂量之后,药物B1008的剂量才会计算出在"0〃单位以上。而且,无关于药物A1004的被选择剂量设定的量,只要此选择剂量保持大于10单位,药物B1008的此计算剂量就是固定的30单位。图46示出具有药物A1024的高阈的预定延迟式固定剂量-可变剂量治疗方案1020的配置。更具体地,图46示出方案1020,该方案1020用于确定具有延迟式固定剂量的化合物B1028和可变剂量的化合物A1024的二元配方组合。在此图示的方案1020中,对于药物A1024的高阈1026是30单位。药物A1024的这种高初始阈1026在方案1020容许对来自药物B1028的剂量进行设定之前是所要求的。在此所示方案1020中,在递送装置10开始计算药物B1028的30单位剂量之前必须超过药物A1024的等于30单位的此高初始阈1026。图47示出预定延迟式固定剂量-可变剂量治疗方案1040的替代配置,其中药物递送装置10包括两种化合物或药剂。更具体地,图47示出方案1040,该方案1040用于确定具有延迟式固定剂量的药物B1046与药物C1048、和可变剂量的药物A1044的示范性三元配方组合,其中药物A1044具有低阈。在此所示方案1040中,药物A1044具有等于10单位的低阈1042。即,一旦使用者的选择等于或超过药物A1044的10单位的低阈1042,药物递送装置10就将计算出药物C1048的17.5单位的剂量并计算出药物B1046的30单位的剂量。图48示出方案1060,该方案1060限定出具有延迟式固定剂量的药物B1066与药物C1068、和可变剂量的药物A1064的示范性三元配方组合。在方案1060中,主药剂药物具有两个偏置阈1062,1063。即,一旦使用者选择超过药物A1064的20单位的低阈1062的剂量,药物递送装置10就将计算对于药物B1066的30单位的剂量并且将计算对于药物C1068的"0〃单位的剂量。相似地,如果使用者选择在20单位与30单位之间的药物A1064的剂量,则再一次,药物递送装置10将计算对于药物B1066的30单位的剂量和计算对于药物C1068的"0〃单位的剂量。接着,仅在使用者为药物A1064选择大于30单位的剂量而由此超过第二阈1063之后,药物递送装置10将计算药物C1068的剂量。在此所示方案1060中,药物C1068的此剂量等于19单位。虽然在此方案1060中示出仅两个偏置阈,但是本领域技术人员将认识到,也可利用替代的阈配置。图45至图48所示优选方案1000,1020,1040,和1060提供许多优点。例如,这些所示方案可为单装置解决方案提供基础,所述单装置解决方案中在治疗上期望确保使用药物递送装置10的患者接收到与他们所选择的一种药物化合物的剂量相关联的另一种药物化合物的特定的计算剂量。然而,患者仅在已达到或超过(主药物或药物A的)最小剂量阈时才接收第二化合物的这种特定的计算剂量。如此,这些所示方案1000,1020,1040,和1060可提供成本有效的解决方案,在这样的解决方案中使用者的规定疗法要求主药剂在它应当、与次药剂(以及可能其它药剂)进行组合之前需要相当快速地滴定达到最小值,从而至少使得两个装置的可选方案是成本更高和/或更浪费的。这种两个装置的可选方案可能是成本更高的和/或更浪费的,因为容纳药物A的装置可能在患者切换到组合产品时仅被部分地使用。额外的益处根源于患者有时被要求利用他们的药物递送装置执行填装步骤的情形。在所述药物递送装置的首次使用之前或者也许在每次通过所述药物递送装置施用剂量之前可能要求这种填装步骤。在笔型药物递送装置的示例中,设立填装的主要原因之一是消除所述机构中的间隙/空回(backlash),由此帮助确保递送的首次剂量在所需的剂量准确度范围内。对于一些笔类药物递送装置,推荐使用中(in-use)填装(在一些相关领域和/或文献中有时称为〃安全试射(safetyshot)")。例如,这种安全试射可能被推荐来确认所述装置内的剂量设定机构工作正常。这种安全试射也常被推荐来确认所递送的剂量是准确受控的并且还确保所附接的剂量配给器(例如双头式针组件)未被锁闭。一些安全试射还容许使用者在设定和由此施用剂量之前从所述剂量配给器除去空气。对于一种多个主包装(multiprimarypack)的装置,这类型的方案将能够实现仅用主药剂承担’使用中安全’填装,由此使次药剂的可能的浪费最小化。例如,一种其中这类型的方案可能特别适合的特定组合疗法,是用于针对早期糖尿病的长效胰岛素或胰岛素类似物以及GLP-I或GLP-I类似物的组合递送。例如,患者群的胰岛素剂量的大小存在相当大的变化,而该患者群的GLP-I剂量是大致恒定的(除在所述滴定阶段期间,在该阶段它大体以阶梯式间隔增加)。对于此具体类型的组合疗法,在治疗的早期阶段期间需要GLP-I剂量的滴定。这可使用组合装置利用GLP-I药筒或贮存器内药物的不同’强度’(例如利用每0.2毫升10、15或20克的浓度)而实现。所提出的在图45至48中示出的递送方案将让使用者能够执行仅长效胰岛素的安全试射,而不浪费GLPl。在此示例中,胰岛素剂量的准确度比起GLPl剂量的准确度是更重要的,这正是优选利用胰岛素执行所述安全试射的原因。如先前所述,药物产品的组合(即由两种或更多种单独药物配方的组合而构成的单剂)以其中所递送的剂量方案被预定的形式的这种递送,为患者和特定状况的治疗都提供许多重要的益处。对于一些疗法,次药剂的剂量以固定的阶梯式增量随主药剂的对应剂量增大而增大可能是有利的,但这些阶梯式增量的每一个仅发生在一旦主药剂的具体的预定的阈剂量已被超过时。所述主药剂的这些阈值之间的相对〃间隔〃可以是或者可以不是规则的。再次,这类型的方案是不能通过其中各种构成部分的浓度是恒定的、被共同配制到单个主包装(例如但不限于标准3ml玻璃药筒)中的组合药物来实现的。图49和图50分别示出两种示例的方案1080和1100。例如,图49示出包括缓慢上升并且可被编程到所述药物递送装置10中的预定多级固定剂量-可变剂量治疗方案1080的一种配置。具体地,图49示出具有多级固定剂量的药物B1088并且具有可变剂量的药物A1084和缓慢上升的示范性二元配方。此特定递送方案可为单装置解决方案提供基础,所述单装置解决方案中在治疗上期望确保次药剂的剂量以阶梯(而不是线性)方式随主药剂的剂量增大而增大。这可能涉及规定疗法的具体的安全和效能特性,或者涉及次药剂的滴定是阶梯式的情形,如GLPl类型药物注射的情况(用于早期II类型糖尿病的治疗)。图50示出替代的方案1100,该方案1100用于确定一种预定的多级固定剂量-可变剂量治疗并且可被编程到所述药物递送装置10中。如所示,此具体的预定多级固定剂量-可变剂量治疗方案包括快速的上升(rampup)。在此优选方案1100中,示出一种多级固定剂量的药物B1108和可变剂量的药物A1104方案。此情况下,方案1100描述在一旦已超过药物A的对应阈剂量时药物B的阶梯式固定剂量的递送。图49和图50所示方案在分割所设定和计算的组合剂量方面具有一定的潜在的益处。除先前已讨论的优点外,还已公认药物递送装置(例如笔型药物递送装置)的使用者有时可将他们的目标剂量分割成两个较小的剂量。这可能发生在患者从近似空的装置过渡到替换装置时,或因为’大’剂量的递送作为单次事件是成问题的(甚至痛苦的)。对于单一配方装置或其中各种构成元素以彼此间固定比率而递送的组合装置,将剂量分成较小的部分不影响最终接收的剂量。然而,对于如先前描述的其中患者接收固定剂量的一种药剂而无关于主药剂的被选择剂量的组合装置,则分割剂量可能导致单独药剂之一的过剂量(overdose)。然而,这种类型的多级方案的谨慎运用,可为此特定使用者情况提供比较健固的解决方案。仅作为一个示例,考虑大体取用50和80单位之间的药物(例如胰岛素或胰岛素类似物)、且对药物B(例如GLP-I或GLP-I类似物)的目标剂量为20单位的患者。假定所述患者已被规定使用装置利用图49具体给出的治疗方案,如果各剂量作为单次注射而施用,则他们的目标处方将得以实现。在所述患者决定将他们的目标剂量分成两个较小剂量的情况下,情况就不是如此了。在示例实施例中,所述装置例如通过确定药剂之一的药筒发生变化、或通过确定自上次注射以来已经过仅少量时间例如小于30分钟,从而可确定两次相继的注射是单目标剂量的分割注射。参考图49的方案,患者可能想要施用药物A的50单位的剂量。所述装置将确定与药物A的50单位的剂量相对应的药物B的10单位的剂量。然而,在第一次注射中,选择了25单位的药物A,例如当该药筒仅容纳25单位的剩余物。所述装置根据该方案确定10单位的药物B。在5分钟以后(例如在更换所该药筒后)选择了另外25单位的药物A。因为自上次注射以来的时间小于30分钟的阈,所以所述装置确定25单位的新选择是50单位的药物的分割剂量的第二剂量。因此,所述装置对于第二次注射确定药物B的剂量为0单位,因为50单位的药物A根据方案1080将得到10单位的药物B,并且因为10单位的药物B已在分割剂量的第一次注射中被施用。所述机电剂量设定机构具有特定的益处,即能够针对具体目标患者群优化目标治疗响应。这可通过基于微处理器的、被编程来控制、确定和/或优化至少一种治疗剂量方案的药物递送装置而实现。多种可能的剂量方案可被存储在操作地联接到所述微处理器的存储器装置中。例如,这类存储的治疗剂量方案可包括但不限于线性剂量方案;非线性剂量方案;固定比率-固定剂量方案;固定剂量-可变剂量方案;延迟式固定剂量-可变剂量方案;或多级的固定剂量-可变剂量方案,如所详细描述和讨论的。或者,仅一个剂量方案将被存储在操作地联接到所述微处理器的存储器装置中。在一种双药剂的药物递送装置的配置中,第二药剂的剂量可经由第一种治疗方案比如以上识别的那些方案而确定。在一个包括三种药剂的药物递送装置中,第二药剂的剂量可经由第一种治疗方案而确定,而第三药剂的剂量可经由相同的第一种治疗方案或第二种不同的治疗方案而确定。如本领域普通技术人员将认识到,也可采用替代的治疗方案配置。本发明的示例实施例已做描述。然而,本领域技术人员应理解,在不背离由权利要求所确定的本发明的真实范围和精神的情况下,可对这些实施例进行改变和变型。权利要求1.一种装置(10),包括构造成接收关于主药剂的剂量的信息的控制单元(300),其中,所述控制单元(300)还构造成至少部分地基于治疗剂量方案和所述主药剂的所述剂量而确定流体制剂的剂量的至少一个值;其中,所述治疗剂量方案是所述流体制剂和所述主药剂的非线性方案(820,860,880,900,920)。2.如权利要求I所述的装置,其中,所述控制单元(300)包括微控制器(302)和构造成存储所述治疗剂量方案的存储器(324)。3.如前述权利要求的任一项所述的装置,其中,所述流体制剂是次药剂。4.如前述权利要求的任一项所述的装置,还包括与所述控制单元(300)通信的操作员接口(60),其中,关于所述主药剂的剂量的信息由所述控制单元(300)从所述操作员接口(60)接收。5.如前述权利要求的任一项所述的装置,其中,所述控制单元构造成确定所述流体制剂的剂量的一个值。6.如权利要求I至4的任一项所述的装置,其中,所述流体制剂的剂量的至少一个值是值的范围。7.如权利要求6所述的装置,其中,所述操作员接口(60)构造成在显示器(80)上显示所述流体制剂的剂量的所述值的范围,并且,其中所述控制单元(300)构造成从所述操作员接口(60)接收在所述流体制剂的剂量的所述范围中的使用者选择的剂量值。8.如前述权利要求的任一项所述的装置,其中所述控制单元(300)还构造成至少部分地基于所述治疗剂量方案和所述主药剂的所述剂量而确定另一种流体制剂的剂量的至少一个值。9.如前述权利要求的任一项所述的装置,其中所述主药剂包括胰岛素和胰岛素类似物中的至少一种。10.如前述权利要求的任一项所述的装置,其中所述流体制剂包括GLP-I和GLP-I类似物中的至少一种。11.如前述权利要求的任一项所述的装置,还包括操作地联接到所述控制单元(300)的机电驱动单元(500,600),所述机电驱动单元(500.600)还联接到容纳所述主药剂的主贮存器(90)和容纳所述流体制剂的次贮存器(100);和构造成用于与所述主贮存器、次贮存器(90,100)流体连通的单配给组件(200)。12.如权利要求11所述的装置,其中,注射按钮(74)的启用致使所述机电驱动单元(500.600)经由所述单配给组件(200)配给所述主药剂的所述剂量和所述流体制剂的所述剂量。13.如权利要求11至12的任一项所述的装置,其中,所述单配给组件(200)包括第一内侧本体(220),所述第一内侧本体(220)包括与所述主贮存器(90)流体连通的第一穿刺针(240)和与所述次贮存器(100)流体连通的第二穿刺针(250),并且其中,所述单配给组件(200)包括双头式针组件(400)。14.如权利要求11至13的任一项所述的装置,其中,所述主、次贮存器(90,100)容纳在包括塞子(94,104)和可刺穿的隔膜的至少一个多剂量药筒中。15.一种方法,包括在控制单元处接收关于治疗剂量方案的信息;在所述控制单元处接收关于主药剂的剂量的信息;在所述控制单元处至少部分地基于所述治疗剂量方案和所述主药剂的所述剂量的信息确定流体制剂的剂量的至少一个值;和根据所述治疗剂量方案对所述主药剂的所述剂量与所述流体制剂的所述剂量的施用进行初始化;其中,所述治疗剂量方案是所述流体制剂和所述主药剂的非线性方案(820,860,880,.900,920)。16.一种计算机程序,包括用于在控制单元处接收关于治疗剂量方案的信息的代码;用于在所述控制单元处接收关于主药剂的剂量的信息的代码;用于在所述控制单元处至少部分地基于所述治疗剂量方案和所述主药剂的所述剂量的信息确定流体制剂的剂量的至少一个值的代码;和用于根据所述治疗剂量方案对所述主药剂的所述剂量与所述流体制剂的所述剂量的施用进行初始化的代码;其中,所述治疗剂量方案是所述流体制剂和所述主药剂的非线性方案(820,860,880,.900,920)。全文摘要一种构造成递送至少一个剂量的两种或更多种药剂的计算机化的机电式药物递送装置(10)。该装置包括控制单元(300)。一种机电驱动单元(500,600)操作地联接到所述控制单元和用于第一药剂的主贮存器(90)以及用于流体制剂例如第二药剂的次贮存器(100)。操作员接口(60)与所述控制单元(300)通信。单配给组件(200)被构造成用于与主贮存器(90)和次贮存器(100)流体连通。操作员面板的启用设定来自所述主贮存器的第一剂量,并且基于该第一剂量和治疗剂量方案(860),所述控制单元(300)构造成确定所述流体制剂的范围或剂量。或者,所述控制单元确定或计算第三药剂的范围或剂量。文档编号A61M5/172GK102740907SQ201080062875公开日2012年10月17日申请日期2010年11月29日优先权日2009年12月1日发明者A.M.奥黑尔,B.耶茨,C.J.史密斯,C.P.基廷,C.琼斯,D.M.利克,D.T.德索马里兹林特尔,D.桑德斯,E.A.马歇尔,M.博伊德,R.维齐,S.A.戴,S.温彭尼申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司
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