专利名称：一种用于治疗妇科炎症的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药外用药物领域，尤其是指用于治疗妇科炎症的药物组合物及其制 备方法。
背景技术：
妇科阴道炎症是常见女性生殖器官感染性疾病，如细菌性阴道病、念珠菌阴道炎、 滴虫阴道炎、老年性阴道炎等。目前临床治疗多使用局部外用药物，有统计显示治疗妇科 阴道炎症的药品种类和数量均逐年增加。妇科外用药有直接作用于局部、不良反应较少、易 被医生和患者接受等优点。但由于其药物剂型较多，各种剂型又各有其特点。妇科外用制剂常见的有栓剂、软膏剂、泡腾剂、胶囊剂、灌洗剂、凝胶剂、喷雾剂等 剂型，其中凝胶剂、泡腾剂、喷雾剂为近年发展起来的新剂型。妇科外用凝胶剂，采用阴道直接给药，直达患处，与其他常用外用剂型比较有其特 有的长处。目前，最常见的妇科外用制剂为栓剂、洗剂和泡腾片，凝胶剂作为新的妇科外用 制剂市场上并不多见，且多为西药制剂，用于治疗妇科炎症的外用中药凝胶剂更是少见。
发明内容
本发明提供一种用于治疗妇科炎症的药物组合物及其制备方法。妇科阴道炎症是常见女性生殖器官感染性疾病，如细菌性阴道病、念珠菌阴道炎、 滴虫阴道炎、老年性阴道炎等，主要症状是以白带增多为主，并伴外阴不适及痒痛，中医称 带下病，认为带下病的主要原因是由于脾虚肝郁、湿热下注、或肾气不足、下元亏损所致，亦 有因感受湿毒而引起者，病因以受湿毒外邪者居多，本病治疗原则以健脾燥湿、清热解毒、 杀虫止痒为主，用法以中药外用为主。药用蛇床子、苦参、关黄柏、地肤子、五倍子等制成凝 胶剂，注入于阴道内部患处。方中重用蛇床子，燥湿祛风、杀虫止痒，升阳补气为君药，臣以 苦参、关黄柏清热燥湿、泻火杀虫，抑制霉菌和阴道滴虫，佐以地肤子、五倍子清热利湿，祛 风止痒收涩敛疮，诸药合用共奏祛风除湿、清热解毒、杀虫止痒、敛疮生肌之功效。本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为 在下述重量份范围内都具有较好疗效
蛇床子40(Γ600份、苦参20(Γ300份、关黄柏20(Γ300份、地肤子10(Γ200份、五倍子 100 200 份。优选为
蛇床子500份、苦参250份、关黄柏250份、地肤子150份、五倍子150份。本发明药物的活性组分可以采用中药常规方法进行制备，优选地，本发明药物活 性组分的制备方法如下
处方量药材加60%-80%的乙醇8-12倍，回流提取，并将提取液浓缩至相对密度为 1. 30-1. 35。本发明药物的活性组分可以加入制备不同外用剂型时所需的各种常规辅料，制备成任何一种常用外用剂型，如洗剂、外用喷雾剂、外用栓剂、外用凝胶剂等。本发明的优点是采用阴道直接给药，直接作用于局部、不良反应较少、易被医生和 患者接受直达患处。与其他常用外用剂型比较有其特有的长处。其特点是易于涂展、洗 除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，稠度小而有利于药物释放，给药剂 量准确，起效快作用时间长。由于凝胶剂是由药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型 的乳胶稠厚液体或半固体制剂，有一定的流动性和黏着性，更适合于阴道内的生理环境要 求，是良好的妇科外用剂型。功能主治祛风除湿、清热解毒、杀虫止痒、敛疮生肌。用于治疗妇女外阴瘙痒和阴 道炎症。用法用量一日一次，一次一支，一支2_5g，含生药2. 6g。3— 5天为一疗程。
具体实施例方式实施例1制成外用洗剂
蛇床子400g、苦参200g、关黄柏200g、地肤子100g、五倍子100g。制备方法
处方量药材加60%的乙醇8倍，回流提取，并将提取液浓缩至相对密度为1. 3 ； 加入甘油、聚山梨酯-80，混合制成外用洗剂，规格5(Tl00g/瓶。实施例2制成外用凝胶剂
蛇床子500g、苦参250g、关黄柏250g、地肤子150g、五倍子150g。处方量药材加70%的乙醇10倍，回流提取，并将提取液浓缩至相对密度为1. 32 ； 加入甘油、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯-80，混合制成外用凝胶剂，规格2飞g/支。实施例3制成外用栓剂
蛇床子600g、苦参300g、关黄柏300g、地肤子200g、五倍子200g。处方量药材加80%的乙醇12倍，回流提取，并将提取液浓缩至相对密度为1. 35 ； 加入甘油、硬脂酸甘油酯，混合制成外用栓剂，规格2飞g/粒。下面通过药效学实验进一步说明本发明。1、抗炎作用
该制剂对角叉菜胶引起的大鼠足肿胀有明显抑制作用，能明显抑制二甲苯致小鼠耳廓 炎症肿胀，对糊剂造成子宫炎症的肿胀有明显抑制作用，对棉球造成大鼠肉芽肿胀有明显 的抑制作用。2、镇痛作用
该制剂对热板引起小鼠疼痛有明显的镇痛作用，对醋酸引起的小鼠扭体次数增多有明 显的抑制作用。3、活血化瘀作用
该制剂可明显抑制大鼠体内体外血栓形成，延长出凝血时间。4、该药还有明显的体外抑菌作用。
该制剂主要药效学试验总结
权利要求
1.一种用于治疗妇科炎症的药物组合物，其特征在于是由下列重量份的原料药制成的蛇床子40(Γ600份、苦参20(Γ300份、关黄柏20(Γ300份、地肤子10(Γ200份、五倍子 100 200 份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗妇科炎症的药物组合物，其特征在于是由下列重量 份的原料药制成的蛇床子500份、苦参250份、关黄柏250份、地肤子150份、五倍子150份。
3.如权利要求1或2所述的用于治疗妇科炎症的药物组合物的制备方法其特征在于 包括下列步骤处方量药材加60%—80%的乙醇8--12倍，回流提取，并将提取液回收乙醇浓缩至相对 密度为 1. 30-1. 35。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗妇科炎症的药物组合物及其制备方法，属于中药外用药物领域。由下列重量份的原料药制成的蛇床子400~600份、苦参200~300份、关黄柏200~300份、地肤子100~200份、五倍子100~200份。功能主治祛风除湿、清热解毒、杀虫止痒、敛疮生肌。用于治疗妇女外阴瘙痒和阴道炎症。
文档编号A61K35/64GK102145073SQ201110094140
公开日2011年8月10日 申请日期2011年4月15日 优先权日2011年4月15日
发明者李延忠, 牛志多, 董方言 申请人:吉林省中医药科学院