专利名称：一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物。
背景技术：
风湿，属痹症一类，“所谓痹者，各以其时重感于风寒湿之气也”；弊病的病因很多， 但不外乎外因和内因。《素问·痹论》中精辟地指出“风寒湿三气杂至，合而为痹……”。 现代医学则认为风湿病的发病因素除风、寒、湿外，还包括感染、免疫、代谢、内分泌、退行性变、遗传、肿瘤等。指风和湿两种病邪结合所致的病症。据统计，在我国风湿、类风湿性关节炎患者有2亿以上，占人口总数的18%，其中有8000万重病患者。风湿是以骨、关节、肌肉、 韧带、滑囊、筋膜疼痛为主要表现的一大类疾病的总称。我国最常见的且危害性最大的风湿病有急性风湿病(风湿热)类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨性关节炎、风湿类风湿等。 祖国医学认为，风湿就是风寒湿气侵袭人体，闭阻经络，致使气血远行不畅引起的肌肉关节麻木疼痛，区伸不利或肿大。风湿病迁延不愈，反复发作，严重者致畸致残，并且常常伴有严重的并发症，如心脏损害、胸膜及肺损害、神经系统的损害、肾脏损害等，素有“不死癌症”之称，其顽固性和致残性给患者带来巨大痛苦，并且误诊率极高。还可能出现全身症状，如发热、贫血、血尿、中风、肾脏功能减退，皮肤损害等。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物t本发明是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为
半枫荷5-15重量份寻骨风5-15重量份血竭5-15重量份羊角拗5-15重量份
老鹳草5-15重量份钻地风5-15重量份马钱子5-15重量份丁公藤5-15重量份
蝼蛄5-15重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为
附子5-15重量份雷公藤5-15重量份獬寄生5-15重量份木通5-15重量份
半枫荷10重量份寻骨风10重量份血竭10重量份羊角拗10重量份
蝼蛄10重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为
老鹳草10重量份钻地风10重量份马钱子10重量份丁公藤10重量份
附子10重量份雷公藤10重量份獬寄生10重量份木通10重量份
半枫荷7重量份寻骨风13重量份血竭7重量份羊角拗13重量份
蝼蛄7重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为
老鹳草13重量份钻地风7重量份马钱子13重量份丁公藤7重量份
附子7重量份雷公藤13重量份獬寄生7重量份木通13重量份
老鹳草7重量份钻地风13重量份马钱子7重量份丁公藤13重量份
附子13重量份雷公藤 重量份獬寄生13重量份木通7重量份
半枫荷13重量份寻骨风7重量份血竭13重量份羊角拗7重量份
蝼蛄13重量份。本发明药物组合物中所述附子为生附子。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、 喷雾剂、擦剂或酊剂。本发明药物组合物具有驱风除湿，消肿止痛，活血化瘀、温经通络之功效，对治疗风湿类风性关节炎效果显著，无毒副作用。下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。一、实验例1、临床观察本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)治疗风湿类风湿性关节炎疼痛100例， 其中男性50例，女性50例。选对照组罗浮山风湿膏药，广东罗浮山国药股份有限公司生产，治疗风湿类风湿性关节炎100例，其中男性50例，女性50例。2、药物选择治疗组本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)，IOg/贴，一贴/2天。对照组罗浮山风湿膏药，广东罗浮山国药股份有限公司生产，规格10g/贴，一贴/2天。3、诊断标准
①病史有风寒湿邪的侵袭史。②症状有关节或肌肉酸痛，麻木、疼痛，甚至剧痛，活动困难，遇冷病情加重。③体征受累关节因疼痛所致功能受限，但活动后减轻，多数病例只痛不肿，少数病例在关节周围轻度肿胀(无红热)。④χ线检查除少数病例可见软组织肿胀外，一般无骨质改变。⑤实验室检查血沉绝大多数正常，少数稍快，抗链球菌溶血素0、类风湿因子、血常规等皆属正常。⑥预后缓解期或治愈后受累关节不留畸形，关节功能恢复正常。4、疗效标准参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下临床痊愈中医临床症状、体征消失或基本消失；显效中医临床症状、体征明显改变；有效中医临床症状、体征均有好转；无效中医临床症状、体征均无明显改善；5、治疗结果表1治疗风湿类风湿性关节炎疗效对比
组别治疗人数治愈显效有效无效总有效率治疗组100551725397%对照组1004115291585% 6、结论治疗组与对照组分别贴敷三个疗程(每个疗程12天)，治疗组贴敷本发明贴膏剂 (按照实施例1方法制备)，对照组贴敷罗浮山风湿膏药。治疗结果显示，本发明治疗组总有效率97%，对照组总有效率85%。本发明治疗组明显优于对照组。7、讨论本发明药物组合物原料药中半枫荷，辛、温，归肝、肾经；祛风除湿，活血消肿；广州部队《常用中草药手册》治风湿痹痛，腰肌劳损，跌打瘀积，产后风瘫。老鹳草，辛、苦，平。 归肝、肾、脾经；祛风湿，通经络，止泻利；《纲目拾遗》去风，疏经活血，健筋骨，通络脉。附子，辛、甘，大热，有毒；归心、肾、脾经；回阳救逆，补火助阳，散寒止痛；张元素附子以白术为佐，乃除寒湿之圣药，湿药少加之引经；益火之原，以消阴翳，则便溺有节，乌、附是也。寻骨风，味苦，平；归肝经；祛风湿，通经络，止痛。钻地风，辛，温；入肝，肾二经；祛风除湿、补肾壮阳；《植物名实图考》治筋骨，行脚气。雷公藤，苦、辛，凉；有大毒；归肝、肾经。祛风， 解毒，杀虫。血竭，甘咸，平，入心、肝、脾经；内服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，敛疮；《唐本草》主五脏邪气，带下，止痛，破积血，金创生肉。马钱子，苦，寒，有毒；归肝、脾二经。通络止痛，消肿散结；《中药志》散血热，消肿毒；治痈疽，恶疮。懈寄生，味苦、甘，性平；归肝、 肾经；舒筋活络，活血散瘀。羊角拗，苦，寒，有毒。归脾、肾经；祛风湿，通经络，解疮毒，杀虫；《陆川本草》解疮毒，去瘀血；治疮痈及跌打损伤；《岭南草药志》外用杀虫，拔肿毒，通痹，续骨。丁公藤，辛，温，有小毒；归肝、脾、胃经；祛风除湿，消肿止痛。木通，苦、微寒；入心经、小肠经、膀胱经；清心火，利小便，通经下乳；《本经》:主去恶虫，除脾胃寒热，通利九窍血脉关节，令人不忘。蝼蛄，咸、寒、无毒；归膀胱、大肠、小肠经；利水，通便；治水肿，石淋， 小便不利，瘰疬，痈肿恶疮；《本经》主难产，出肉中刺，溃痈肿，下哽噎，解毒，除恶疮。实验例二、典型病例病例1 刘某，女，59岁。职业，教师。症状患者双腿膝关节，疼痛肿胀十年余，行走不便，因劳动病情加重，经诊断确诊为风湿病。通过贴本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)治疗一个疗程(一疗程/12天)，关节肿痛明显好转，双膝关节功能明显改善，继续贴本发明贴膏剂治疗三个疗程，经检查已基本恢复正常。病例2 梁某，男，63岁。症状类风湿性关节炎确诊十年余，双踝关节时而作痛，有轻微肿胀，活动不利。通过使用本发明软膏剂(按照实施例2方法制备)治疗三天后，疼痛减轻，继续使用本发明软膏剂一个月后疼痛基本消失。巩固半月后，痊愈。病例3 王某，男，39岁。症状于2010年9月无明显诱因出现双足趾、双膝关节疼痛，渐出现周身关节肿痛，伴发热，体温最高达39度，咽痛，曾以“感冒，扁桃体炎”给予阿司匹林，病毒灵片，青霉素，地塞米松等治疗，病情无明显改善，并出现双下肢皮肤紫癜，腹痛， 欲呕，纳差。诊断为类风湿关节炎。近一星期，腰部疼痛，关节活动不利，伴晨僵约10分钟。 发病以来，精神倦怠、纳差、伴脱发。通过使用本发明喷雾剂(按照实施例3方法制备)治疗二个疗程后(一疗程/12天)，关节肿痛明显好转。继续治疗二个疗程，关节肿痛消失， 无发热，恶心，腹痛，无明显脱发，精神纳食可。巩固一个疗程后，完全治愈。随访一年，无复发。下述实施例均能实现上实施例1贴膏剂
半枫荷IOkg 寻骨风IOkg 血竭IOkg 羊角拗IOkg 蝼蛄10kg。将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂，IOg/贴，一贴/2天。实施例2软膏剂
半枫荷7kg寻骨风 13kg
血竭7kg 羊角拗13kg 蝼蛄7kg。将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。
实验例的效果。
老鹳草IOkg 钻地风IOkg 马钱子IOkg 丁公藤IOkg
生附子IOkg 雷公藤IOkg 懈寄生IOkg 木通IOkg
老鹳草13kg 钻地风7kg 马钱子Ukg 丁公藤7kg
附子7kg 雷公藤13kg 獬寄生7kg 木通13kg
60056]实施例3喷雾剂
半枫荷13kg老鹳草7kg 生附子13kg
寻骨风7kg钻地风13kg 雷公藤7kg
血竭13kg马钱子7kg 獬寄生13kg
羊角拗7kg丁公藤13kg 木通7kg
蝼蛄13kg。将上述药物按照常规エ艺加入常规辅料制成喷雾剂。实施例4擦剂
半枫荷IOkg老鹳草IOkg 附子IOkg
寻骨风IOkg钻地风IOkg 雷公藤IOkg
血竭IOkg马钱子IOkg 獬寄生IOkg
羊角拗IOkg丁公藤IOkg 木通IOkg
蝼蛄10kg。将上述药物按照常规エ艺加入常规辅料制成擦剂。实施例5酊剂
半枫荷7kg老鹳草13kg 生附子7kg
寻骨风13kg钻地风7kg 雷公藤13kg
血竭7kg马钱子13kg 獬寄生7kg
羊角拗13kg丁公藤7kg 木通13kg 蝼蛄7kg。将上述药物按照常规ェ艺加入常规辅料制成酊剂。
权利要求
1.一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为半枫荷5-15重量份寻骨风5-15重量份血竭5-15重量份羊角拗5-15重量份蝼蛄5-15重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为老鹳草5-15重量份钻地风5-15重量份马钱子5-15重量份丁公藤5-15重量份附子5-15重量份雷公藤5-15重量份獬寄生5-15重量份木通5-15重量份半枫荷10重量份寻骨风10重量份血竭10重量份羊角拗10重量份老鹳草10重量份钻地风10重量份马钱子10重量份丁公藤10重量份附子10重量份雷公藤10重量份獬寄生10重量份木通10重量份蝼蛄10重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为半枫荷7重量份寻骨风13重量份血竭7重量份羊角拗13重量份老鹳草13重量份钻地风 重量份马钱子13重量份丁公藤 重量份附子7重量份雷公藤13重量份獬寄生7重量份木通13重量份
4.蝼蛄7重量份。如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为半枫荷13重量份寻骨风7重量份血竭13重量份羊角拗7重量份附子13重量份雷公藤 重量份懈寄生13重量份木通7重量份老鹳草7重量份钻地风13重量份马钱子 重量份丁公藤13重量份蝼蛄13重量份。
5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于所述附子为生附子。
6.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。
7.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。
8.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗风湿类风湿性关节炎的药物中的应用。
9.如权利要求5所述的药物组合物在制备治疗风湿类风湿性关节炎的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，该组合物由半枫荷、老鹳草、附子、寻骨风、钻地风、雷公藤、血竭、马钱子、檞寄生、羊角拗、丁公藤、木通和蝼蛄组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。本发明药物组合物具有驱风除湿，消肿止痛，活血化瘀、温经通络之功效，对治疗风湿类风性关节炎效果显著，无毒副作用。
文档编号A61P19/02GK102389506SQ20111034877
公开日2012年3月28日 申请日期2011年11月8日 优先权日2011年11月8日
发明者张洪英 申请人:张洪英