专利名称：一种治疗前列腺炎的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗前列腺炎的中药复方制剂及其制备方法，属中药制剂领域。
背景技术：
前列腺炎是指前列腺特异性和非特异感染所致的急、慢性炎症，从而引起的全身或局部症状。前列腺炎是中青年男性的常见病之一，可分为急性和慢性两种。急性前列腺炎是由细菌或其毒素所致的前列腺体和腺管的急性炎症；慢性前列腺炎可继发于急性前列腺炎或慢性后尿道炎，也可继发于全身其他部位的感染。目前西药治疗前列腺炎疗效不稳定，副作用较多；而中药治疗前列腺炎不但可以达到标本兼治的目的，更减少了前列腺炎治疗用药对患者身体的副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗前列腺炎的复方中药制剂及其制备方法。本发明提供一种丹参、败酱草、野菊花、白花蛇舌草、红花、桃仁、赤芍、当归、苦参、 黄柏配伍的中药复方制剂用于治疗前列腺炎，疗效显著，无不良反应。本发明技术方案如下
一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料丹参13-17、败酱草8-12、野菊花13-17、白花蛇舌草13-17、红花8-12、桃仁8-12、赤芍8-12、当归8-12、苦参 5-7、黄柏 8-12。其中制备方法是将上述10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5-7倍的水或体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1.09的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明配方中丹参、红花、桃仁活血化瘀，散结止痛；败酱草清热利湿；白花蛇舌草、野菊花清热解毒、消痛散结、利尿除湿；诸药综合作用，清热解毒、活血化瘀、散结止痛，加快微循环，改善盆底肌群的慢性充血过程；解除炎性梗阻，畅通前列腺腺管，增加药物的渗透性，有利于药物渗透入前列腺发挥作用。因此本发明制得的复方中药制剂疗效显著， 无不良反应。
具体实施例实施例1
一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料丹参13、败酱草 8、野菊花13、白花蛇舌草13、红花8、桃仁8、赤芍8、当归8、苦参5、黄柏8。其中制备方法是将上述10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 09的流浸膏。实施例2:一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料丹参15、败酱草 10、野菊花15、白花蛇舌草15、红花10、桃仁10、赤芍10、当归10、苦参6、黄柏10。其余同实施例1。实施例3:
一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料丹参17、败酱草 12、野菊花17、白花蛇舌草17、红花12、桃仁12、赤芍12、当归12、苦参7、黄柏12。其中制备方法是将上述10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.09的流浸膏。实施例4:
一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液， 过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1.09的流浸膏。其余同实施例1。实施例5:
一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到 60°C时比重为1.09的流浸膏。其余同实施例2。实施例6:
一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到 60°C时比重为1.09的流浸膏。其余同实施例3。实施例7:
一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1.09的流浸膏。其余同实施例2。实施例8
一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料丹参20、败酱草 15、野菊花20、白花蛇舌草20、红花15、桃仁5、赤芍5、当归5、苦参2、黄柏5。其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 09的流浸膏。实施例9
一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料丹参10、败酱草 5、野菊花10、白花蛇舌草10、红花5、桃仁15、赤芍15、当归15、苦参10、黄柏15。其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1.09的流浸膏。实施例10
一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料丹参12、败酱草 12、野菊花12、白花蛇舌草18、红花7、桃仁13、赤芍7、当归12、苦参4、黄柏12。其中制备方法是将上述10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 09的流浸膏。实施例11
根据《辽宁中医药大学学报》2006,8(5)中的《中西医结合治疗慢性前列腺炎132例》 公开的前列腺汤，包括下述重量的中药原料红花10g，白花蛇舌草15g，丹参20g，赤芍、川芎各15g，王不留行30g，穿山甲Wg，黄柏、泽兰各20g，桃仁、半边莲各10g，败酱草30g，甘草6g。偏湿热加金银花20g，蒲公英30g ；偏气阴虚加生黄芪30g，当归15g，地骨皮IOg ；偏脾肾两虚加党参30g，山药15g，淫羊藿Wg ；有明显胀痛症状加延胡索12g。水煎服用，每天一剂。实施例12
根据申请号为02137976. 9的专利公开的一种前列腺炎药物颗粒制剂的配方及生产工艺，包括下述重量的中药原料黄柏10g、石韦20g、白花蛇舌草30g、败酱草20g、薏苡仁 20g、六一散20g、王不留行20g、丹参20g、红花10g、怀牛膝20g、益母草30g、车前子20g。将各种药物加工成片状经煮筛取后去渣，去渣后的煎液浓缩，加乙醇沉淀，过滤回收乙醇。去醇后的溶液经浓缩成清膏(清膏比重为1. 30-1. 35)，清膏经检测合格后加糖粉，糊精制成颗粒(清膏、糖粉、糊精比例为1 :4:1)，然后在50°C—下干燥，整粒，按15gX10包得规格要求分装，包装。冲服一次一包，一日两次。实施例13 采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。其余同实施例1-10。实施例14 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规片剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均勻，湿法制粒，过筛，采用常规片剂制备法压片制成片剂，其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉25
微晶纤维素12
滑石粉13
聚乙二醇10
其余同实施例1-10。实施例15 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规胶囊剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均勻，制粒，采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂， 其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100预胶化淀粉30
无水乳糖20
微晶纤维素16
磷酸氢钙5
其余同实施例1-10。 实施例16 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，过滤，浓缩，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，过滤，分装灭菌，采用常规口服液制备法制备口服液，其中各组分的含量如下 成分重量(份)
100 155 80 16 5 3
混合流浸膏乙醇蔗糖
羧甲基纤维素钠薄荷油山梨酸其余同实施例1-10。疗效研究实验 患者资料
共416例前列腺炎患者，年龄43-68岁，平均56. 7岁，病程1_8年，平均3. 9年；把416 例患者随机分成13组，每组32例，一组作为对照组，12组作为治疗组。治疗方法
对照组口服复方新诺明2片，2次/d，同时服坦索罗辛0. 2 mg, 1次/d，睡前服；将实施例1-11制得的中药浸膏按体积比分别用水稀释10倍，分别给11组治疗组服用，，每次 100ml, 2次/d，剩下两组治疗组服用实施例11和实施例12制得的药物；治疗组和对照组都连续服用药物2个月。疗效标准
痊愈症状消失，EPS检查连续2次以上正常，B超检查正常。显效症状基本消失， EPS检查连续2次以上WBC值较前减少1/2或< 15个/HP，B超检查有所改善。有效症状减轻，EPS检查较前改善。无效症状、体征及EPS检查均无改善或加重。表1各组临床疗效比较
权利要求
1.一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料丹参13-17、败酱草8-12、野菊花13-17。
2.一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料丹参13-17、败酱草8-12、野菊花13-17、白花蛇舌草13-17、红花8-12、桃仁8-12、赤芍8-12、当归8-12、苦参5-7、黄柏8-12。
3.一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料丹参15、败酱草10、野菊花15、白花蛇舌草15、红花10、桃仁10、赤芍10、当归10、苦参6、黄柏10。
4.如权利要求2或3所述一种治疗前列腺炎的复方中药制剂的制备方法，其特征为 是将10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5-7倍的水或体积比为75%的乙醇煎煮 2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，浓缩，得到60°C时比重为1. 09的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、 糖浆剂。
5.如权利要求4所述的一种治疗前列腺炎的复方中药制剂的制备方法，其特征为是将上述10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并 2次煎煮液，过滤，浓缩，得到60°C时比重为1. 09的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗前列腺炎的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料丹参13-17、败酱草8-12、野菊花13-17、白花蛇舌草13-17、红花8-12、桃仁8-12、赤芍8-12、当归8-12、苦参5-7、黄柏8-12；其制备方法是将上述10味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5-7倍的水或体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，浓缩，得到60℃时比重为1.09的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明制得的复方中药制剂疗效显著，效果优于现有前列腺炎的西药治疗方法，无不良反应，值得大范围推广。
文档编号A61P13/08GK102370776SQ201110364269
公开日2012年3月14日 申请日期2011年11月17日 优先权日2011年11月17日
发明者刘岩, 吕爱平, 吕诚, 姜淼, 郑光 申请人:中国中医科学院中医临床基础医学研究所