专利名称：一种防治宫腔粘连的药物带膜支架的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械，涉及一种妇科宫腔粘连治疗装置。具体涉及一种梨形支撑网状包覆载药膜的宫腔内支架及其置入与回收装置。
背景技术：
正常子宫腔的前后壁紧贴，但因内膜完整，不易发生粘连，即使在月经来潮内膜功能层剥脱，基底层仍完整，亦不会发生粘连。但由于炎症、外伤、手术、流产后导致子宫颈、子宫内膜及肌层的创伤，伤口发炎后而造成子宫腔、子宫峡部、子宫颈管的等处的粘连。宫腔内一旦发生粘连，则有月经失调的表现，如只是部分粘连，则常发生月经量减少，月经颜色紫暗，有血块。若子宫全部粘连或子宫颈部完全闭塞，则临床出现闭经。大部分有痛经的表现，这是因为宫腔粘连导致经血排出不畅所致疼痛严重时仿如急腹症，患者行走困难，甚至不敢坐下，连排气、排便都难以忍受。又由于宫腔粘连，宫内实际缩小，当妊娠物增大到一定程度时，就容易发生流产、早产、胎位不正、胎儿宫内死亡等。临床上将此称为子宫腔粘连综合征intrauterine adhesion (IUA)，亦称Asherman综合征。宫腔粘连是人流吸宫、刮宫术后的远期并发症。近年来随着人工流产手术的增加，该病的发病率也明显上升，极大危害广大妇女的身心健康，降低女性的生活质量，对社会、家庭、事业造成不良影响。宫腔粘连的传统治疗方法是经手术分离粘连后放置宫腔内节育器(IUD)，并使用 2 3个月的人工周期药物，目的是促进内膜增生修复并预防术后官腔粘连的发生。IUD作为支撑物虽然可以起到屏障作用进而阻隔粘连的形成，但不能恢复原来的宫腔形态，且再粘连的发生率高。术后放环者在宫腔镜检查时经常发现IUD的环内及环外再粘连，而IUD 与宫壁粘连必然造成取环困难，无疑增加了病人的痛苦。预防术后宫腔粘连的发生且不最终影响(术后3个月)宫腔形状是一个具有临床价值的热点问题。通过置入临时支架除了应能保持宫腔的大小和形状，还应促进子宫内膜修复、保持子宫内膜的功能，不影响生育能力。宫腔手术后也有采用放置球囊来防止粘连，但效果不佳，原因是宫腔是梨型或近似三角形，球囊的形状与宫腔形态不一致，换句话说不能完全覆盖新宫腔创面，阻止新粘连形成。另外人工流产术和刮宫术后可用肾上腺皮质激素治疗以防止粘连；或用雌激素加孕酮做人工周期治疗，效果较好。
发明内容技术问题本实用新型的目的是提出一种防治宫腔粘连的药物带膜支架，该宫内药物带膜支架结合了支架的支撑隔绝作用及药物的治疗作用双重功效首先支架结构形状能够完全适应宫腔形态，覆盖所有创面，从物理上杜绝了粘连的可能；其次防粘连药物慢慢渗透到子宫内膜，起到刺激内膜生长，有效防治宫腔粘连。技术方案本实用新型的防治宫腔粘连的药物带膜支架是通过以下技术方案来实现其目的该支架由具有形状记忆特性的镍钛合金丝编织成宫形网篮，该网篮展开时的外形呈锥形，收缩时呈圆柱形；在宫形网篮的外部包被一层薄膜，在该薄膜外涂有缓释载药层形成载药膜。所述宫形网篮是指用形状记忆特性的镍钛合金丝编织成的网状支撑结构或者是形状记忆特性的镍钛合金管雕刻而成的网状支撑结构，该网状支撑结构形状为子宫内腔形状相似的倒置锥形。在所述宫形网篮的外面包被一层薄膜的材料为膨体聚四氟乙烯、硅胶、尼龙或其它生物相容好的成膜材料。在所述的载药膜中缓释载药层的药物为肾上腺皮质激素、17 β雌二醇或雌激素， 或者其他可以促进内膜生长的药物。导管输送器包含一直径18-28F大小、长度五十公分的导管，导管内含有可以前后移动的推送杆。所述推送杆的结构形状，包括头部、收缩颈部、肩部。有益效果本实用新型技术核心是首先，通过形状记忆合金丝编网篮提供支架柔性支撑作用；其次，通过包被膜完全隔绝子宫腔内前、后壁内膜的接触；第三，通过膜表面的缓释药膜，利于子宫内膜的生长，恢复内膜的正常功能，最终有效防止再粘连。区别于常用的置入宫内节育环或支撑球囊的方法，针对宫腔的结构特点，结合带膜支架的隔绝作用与缓释药物治疗的优点，这种结构设计可以有效隔绝宫腔，维持宫腔形状，有效防治宫腔粘连，具有广阔的应用前景。
附图1为本实用新型宫形网篮的示意图；附图2为本实用新型输送杆的结构示意图；其中11为宫形网篮、12为载药膜、21为导管、22为推送杆、23为推送杆头部、Μ为推送杆收缩颈部、25为推送杆肩部。
具体实施方式
本实用新型的一种防治宫腔粘连的药物带膜支架由具有形状记忆特性的镍钛合金丝编织成宫形网篮11，该网篮展开时的外形呈锥形，收缩时呈圆柱形；在宫形网篮的外部包被一层薄膜，在该薄膜外涂有缓释载药层形成载药膜12。上述技术方案中有关内容以及变化进一步解释如下1、所述“宫形网篮”是指用镍钛合金丝编织成的网状支撑结构，该网状支撑结构形状与子宫内腔形状相似，如图1所示。2、上述技术方案中，在所述宫形网篮外面包被一层载药膜，载药膜的材料为膨体聚四氟乙烯、硅胶、尼龙或其他生物相容好的成膜材料。3、上述技术方案中，在所述的载药膜中添加的药物为肾上腺皮质激素或雌激素加孕酮，或者其他可以促进内膜生长的药物。4、上述技术方案中，所述的导管输送器包含一直径18-28F大小、长度五十公分的导管，导管内含有可以前后移动的推送杆。5、上述技术方案中，所述推送杆的结构形状如图2所示，包括头部、收缩颈部、肩部。
以下结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述[0022]实施例一一种防治宫腔粘连的药物带膜支架，该支架由镍钛合金丝编织成宫形网篮，网篮包被一层膨体聚四氟乙烯膜，同时膜外喷涂有缓释载药层，药物为肾上腺皮质激素。包被药物膜的宫形网篮通过一个导管输送器置入宫腔内释放，带膜网篮预先收缩在导管输送器的导管内，导管近端有推送杆，在导管输送器送入宫腔后，推送杆不动，回撤外套管，逐步释放带膜网篮，网篮自动扩张与宫腔紧密贴合，从而隔绝宫腔内膜的直接接触，达到防治宫腔粘连的目的。实施例二 一种防治宫腔粘连的药物带膜支架，该支架由镍钛合金丝编织成宫形网篮，网篮包被一层硅胶膜，同时膜外喷涂有缓释载药层，药物为雌激素加孕酮。包被药物膜的宫形网篮通过一个导管输送器置入宫腔内释放，带膜网篮预先收缩在导管输送器的导管内，导管近端有推送杆，在导管输送器送入宫腔后，推送杆不动，回撤外套管，逐步释放带膜网篮，网篮自动扩张与宫腔紧密贴合，从而隔绝宫腔内膜的直接接触，达到防治宫腔粘连的目的。
权利要求1.一种防治宫腔粘连的药物带膜支架，其特征在于该支架由具有形状记忆特性的镍钛合金丝编织成宫形网篮(11)，该网篮展开时的外形呈锥形，收缩时呈圆柱形；在宫形网篮的外部包被一层薄膜，在该薄膜外涂有缓释载药层形成载药膜(12)。
2.根据权利要求1所述的防治宫腔粘连的药物带膜支架，其特征在于所述宫形网篮 (11)是指用形状记忆特性的镍钛合金丝编织成的网状支撑结构或者是形状记忆特性的镍钛合金管雕刻而成的网状支撑结构，该网状支撑结构形状为子宫内腔形状相似的倒置锥形。
3.根据权利要求1所述的防治宫腔粘连的药物带膜支架，其特征在于在所述宫形网篮(11)的外面包被一层薄膜的材料为膨体聚四氟乙烯、硅胶、尼龙。
4.根据权利要求1所述的防治宫腔粘连的药物带膜支架，其特征在于在所述的载药膜(12)中缓释载药层的药物为肾上腺皮质激素、17β雌二醇或雌激素。
专利摘要一种防治宫腔粘连的药物带膜支架，该支架由镍钛合金丝编织成宫形网篮，网篮包被一层生物相容膜，同时膜外喷涂有缓释载药层，药物为雌激素加孕酮。包被药物膜的宫形网篮通过一个导管输送器置入宫腔内释放，带膜网篮预先收缩在导管输送器的导管内，导管近端有推送杆，在导管输送器送入宫腔后，推送杆不动，回撤外套管，逐步释放带膜网篮，网篮自动扩张与宫腔紧密贴合，从而隔绝宫腔内膜的直接接触，达到防治宫腔粘连的目的，具有广阔的应用前景。
文档编号A61B17/42GK202044643SQ20112006243
公开日2011年11月23日 申请日期2011年3月11日 优先权日2011年3月11日
发明者倪中华, 孟艳, 顾兴中 申请人:东南大学