专利名称：用于全飞秒显微手术的透镜分离器的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械领域，涉及与角膜屈光手术有关的显微手术器械，尤其是一种用于全飞秒显微手术的透镜分离器。
背景技术：
近年来，角膜屈光手术经历了不同的发展阶段，出现了许多新技术和新的治疗方法。飞秒激光作为一种新的技术和理念，2000年获美国FDA认可用于角膜屈光手术,基于其精确切割的特点，全飞秒手术作为一种全新的术式，其良好的安全性、有效性、可预测性及稳定性，成为关注的焦点。其手术原理为飞秒激光通过一个非压平的锥镜精确聚焦在预设的角膜基质平面，依次进行基质透镜的后表面和前表面的扫描，然后是透镜的边切和角膜瓣的边切。下一步则是利用显微分离器械将透镜组织彻底分离并从切口取出，完成手术。 从飞秒激光基质透镜切除术(Femtosecond lenticule extraction,FLEx)发展到飞秒激光微小切口基质内透镜取出术(Small Incision Lenticule Extraction SMILE),其中角膜瓣的边切范围逐渐缩小，尤其是SMILE手术已实现“无瓣”，仅形成一个4_的切口，手术中不切割或极少的切割角膜周边的纤维，从而最大程度的保留角膜的正常组织结构和形态，同时也大大增加了彻底分离基质透镜和将其完整取出的难度。通过检索，尚未发现与本专利申请相关的公开专利文献。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于全飞秒显微手术的透镜分离器，用于全飞秒手术中将角膜基质透镜彻底分离，利于将透镜完整取出。本发明实现目的的技术方案是一种用于全飞秒显微手术的透镜分离器，包括分离铲、手柄和切口钩，所述分离铲及切口钩同轴固装在手柄的两端；分离铲由直杆段、圆弧段及圆铲段一体连接制成，其中直杆段的下端与手柄的上端同轴固装，直杆段的上部直径逐渐变小并转折，连接一与直杆段夹角为钝角的圆弧段，该圆弧段的横截面为扁平椭圆形，圆弧段另一端逐渐变纤细、锥度逐渐递减且其终端连接一圆形尖端的圆铲段，该圆铲段横截面为中央厚周边薄的形态；所述切口钩包括直杆段及折尖段，直杆段的下部直径逐渐变小、逐渐变纤细并转折连接一垂直于直杆段的折尖段。而且，所述分离铲在直杆段与圆弧段之间还一体制有一转折段，该转折段与直杆段为钝角折转，转折段与圆弧段为锐角反折转。而且，所述分离铲与切口钩的设置方向相反。而且，在手柄的手持部位制有防滑纹。本发明的优点和积极效果是I、本发明提供的全飞秒显微手术透镜分离器包含有两个几何形头部和一个连接两端头部的手柄，一端的几何形头部，用于全飞秒手术过程中将角膜瓣切口及基质透镜边缘分离并打开，为下一步操作做好准备；另一端的几何形头部用于将角膜基质透镜的前、后表面分离，使分离更彻底，利于透镜的完整取出；连接两端头部的手柄表面采用防滑处理， 防止手术过程中滑脱的发生，使手术操作更安全。2、本发明所提供的显微透镜分离器使手术操作更安全、顺利，能将基质透镜彻底分离，减少分离过程中基质透镜破损、残留等并发症，利于将其完整取出，同时减少因反复操作对角膜组织的损伤，利于术后伤口的恢复。
图I为本发明的结构主视图；图2为图I的俯视图；图3为图I的分离铲的结构放大图；图4为图3的A-A向截面剖视放大图；图5为图I的分离铲的结构放大图；图6为图3的K向放大示意图；图7为图6的B-B向截面剖视图；图8为本发明实施例2的结构主视图；图9为图8的分离铲的结构放大图；图10为图9的C-C
图11为图9的D-D
图12为图9的E-E
具体实施例方式下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。实施例I :一种用于全飞秒显微手术的透镜分离器，如图1、2所示，由分离铲I、手柄2和切口钩4构成，分离铲及切口钩同轴固装或者一体制在手柄的两端，分离铲与切口钩的设置方向相反；在手柄的手持部位制有防滑纹3，以防止手术过程中发生器械的滑脱，使手术操作
更安全。分离铲的结构如图2、3、4、6、7所示，由直杆段C、圆弧段b及圆铲段a —体连接制成，其中直杆段的下端与手柄的上端同轴固装，或者一体制出，其横截面为圆形；随着直杆段上部的延长，其截面直径逐渐变小，约I. 5厘米后转折，形成一段与直杆段夹角为钝角的圆弧段，该圆弧段的横截面为扁平椭圆形，参见图4 ;随着圆弧段长度的延长，其截面的水平直径和垂直直径逐渐变小，圆弧段逐渐变纤细，锥度逐渐递减，其终端连接直径约数毫米大小的圆形尖端的圆铲段，该圆铲段横截面为中央厚周边薄的形态，参见图7。由于圆弧段的横截面为扁平椭圆形，且其曲率接近角膜曲率，由此减小了分离组织过程中的阻力；同时，由于周边部透镜为扇形且菲薄，用圆铲段的圆形尖端可较易将其分离，避免基质透镜残
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切口钩的结构如图5所示，包括直杆段d及折尖段e，直杆段的横截面为圆形，随着长度的延长，其截面直径逐渐变小、逐渐变纤细，约2厘米后转折，形成一垂直直杆段的折尖段，该折尖段的长度仅为数毫米，尖端较锐利。由于尖端较短，避免在分离过程中发生穿透角膜的风险。本发明的使用方法是在全飞秒手术过程中，当飞秒激光仪在角膜基质内已完成透镜的精确切割后，可使用本实施例所示的显微透镜分离器进行基质透镜的分离。首先用切口钩的折尖段轻轻进入角膜瓣切口，并稍作分离，接近透镜边缘后，将折尖段轻轻伸入透镜边缘的下方，并将边缘分离开一小段，然后换用分离铲，将分离铲的圆铲段及圆弧段经已分离开的角膜瓣边缘缓缓伸入至角膜瓣(即透镜前表面)下，利用扁平的圆弧段逐渐轻柔地分离透镜前表面，利用圆铲段彻底分离透镜前表面的周边部，同样方法分离透镜后表面。经过以上处理，角膜内的基质透镜已彻底分离并充分游离，可将其完整地自周边切口处取出。本实施例使手术操作更安全、顺利，能将基质透镜彻底分离，减少分离过程中基质透镜破损、残留等并发症，利于将其完整取出，同时减少因反复操作对角膜组织的损伤，利于术后伤口的恢复。本发明可使用医用不锈钢制作。实施例2 一种用于全飞秒显微手术的透镜分离器，参见图8、9、10、11、12。其外形结构也包括切口钩、手柄及分离铲，本实施例的分离铲5的结构与实施例I有所不同。下面仅就分离铲的结构叙述如下如图8、9所示，分离铲包括直杆段、圆弧段及圆铲段，但在直杆段与圆弧段之间还一体制有一转折段f，该转折段与直杆段为钝角折转，转折段与圆弧段为锐角反折转。直杆段、转折段与圆弧段之间以及圆弧段的截面形状分别参见图10、图11、图 12.。具体结构如下叙述直杆段为手柄的直接延续或者固装，其横截面为圆形；随着长度的延长，其截面直径逐渐变小，直杆段逐渐变纤细，约I. 5厘米后转折，形成一段与直杆段之间夹角为钝角的转折段，其横截面为圆形，随着长度的延长，其截面直径逐渐变小，转折段逐渐变纤细，约 5mm后反折转，形成一段与转折段之间夹角为锐角的圆弧段，其横截面为扁平椭圆形，参见图10。随着圆弧段长度的延长，其截面水平直径和垂直直径逐渐变小，圆弧段逐渐变纤细， 锥度逐渐递减，由此过渡到终端为一直径约数毫米大小的圆形尖端的圆铲段，如实施I图6 所示，形成横截面为中央厚周边薄的形态。相较于实施例1，本实施例的圆弧段的曲率略大于前者的圆弧段，且截面的垂直直径较前者大；且两者的几何形头部的结构亦有所区别，考虑到尽量减少力学方面的影响。由于不同患者的角膜曲率不同，同时屈光度不同，制作的角膜基质透镜的厚薄不同，分离过程中的难易程度也有区别。以上两种显微分离器结构间的差别适应了不同患者不同情况的需求，力求最大程度的使手术过程更安全、顺利，基质透镜分离更彻底，能完整地将其取出。以上所述为本发明的两种较佳的实施例，凡是应用本说明书及申请专利范围所为的等效结构变化，理应包含在本发明的权利要求范围内。
权利要求
1.一种用于全飞秒显微手术的透镜分离器，其特征在于包括分离铲、手柄和切口钩， 所述分离铲及切口钩同轴固装在手柄的两端；分离铲由直杆段、圆弧段及圆铲段一体连接制成，其中直杆段的下端与手柄的上端同轴固装，直杆段的上部直径逐渐变小并转折，连接一与直杆段夹角为钝角的圆弧段，该圆弧段的横截面为扁平椭圆形，圆弧段另一端逐渐变纤细、锥度逐渐递减且其终端连接一圆形尖端的圆铲段，该圆铲段横截面为中央厚周边薄的形态；所述切口钩包括直杆段及折尖段，直杆段的下部直径逐渐变小、逐渐变纤细并转折连接一垂直于直杆段的折尖段。
2.根据权利要求I所述的用于全飞秒显微手术的透镜分离器，其特征在于所述分离铲在直杆段与圆弧段之间还一体制有一转折段，该转折段与直杆段为钝角折转，转折段与圆弧段为锐角反折转。
3.根据权利要求I所述的用于全飞秒显微手术的透镜分离器，其特征在于所述分离铲与切口钩的设置方向相反。
4.根据权利要求I所述的用于全飞秒显微手术的透镜分离器，其特征在于在手柄的手持部位制有防滑纹。
全文摘要
本发明涉及一种用于全飞秒显微手术的透镜分离器，包括分离铲、手柄和切口钩，所述分离铲及切口钩同轴固装在手柄的两端；分离铲由直杆段、圆弧段及圆铲段一体连接制成，其中直杆段的下端与手柄的上端同轴固装，直杆段的上部直径逐渐变小并转折，连接一与直杆段夹角为钝角的圆弧段，该圆弧段的横截面为扁平椭圆形，圆弧段另一端逐渐变纤细、锥度逐渐递减且其终端连接一圆形尖端的圆铲段，该圆铲段横截面为中央厚周边薄的形态；所述切口钩包括直杆段及折尖段。本发明所提供的显微透镜分离器使手术操作更安全、顺利，能将基质透镜彻底分离，减少分离过程中基质透镜破损、残留等并发症，利于将其完整取出，同时减少因反复操作对角膜组织的损伤，利于术后伤口的恢复。
文档编号A61F9/01GK102579187SQ201210064798
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月13日 优先权日2012年3月13日
发明者左彤, 张哲 , 王雁, 鲍锡柳 申请人:张哲 , 王雁, 鲍锡柳