专利名称：提高人体免疫功能的虫草制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及保健品，尤其涉及一种提高人体免疫功能的虫草制剂及其制备方法。
背景技术：
现代人在快节奏的生活、工作、学习环境中，因为生活、工作压力的不断加大，人们体质适应力下降，疲劳现象普遍存在。疲劳分为体力型疲劳和脑力型疲劳；体力型疲劳多见于体力劳动者及大量运动者，在繁重的体力劳动或过强的体育运动时，此时全身肌肉处于高度紧张状态，产生大量代谢废物(如乳酸、疲劳毒素等)堆积于体内，并随血液循环到全身，当过度疲劳时，表现为手脚酸软无力，全身机能明显下降；而脑力型疲劳，主要见于脑力劳动者，由于长时间进行复杂的脑力劳动，大量消耗能量，招致大脑血液和氧气供应不足， 削弱了脑细胞的正常功能，表现为头晕脑胀，记忆力下降，注意力涣散等。因此，缓解疲劳、 快速恢复体力的保健品盛行于市场。现有的保健品多是将用于医疗作用的中药材配伍成具有食疗作用的保健品，最常采用的中药材为冬虫夏草。虫草属菌中的冬虫夏草、蛹虫草等多种虫草中的化学成分基本一致，除含有留醇类、糖醇类、有机酸及氨基酸等化合物外，还含有虫草素及3’ -脱氧腺苷 3’ -氨基3’ -脱氧腺苷及其他核苷类等生理活性成分，经研究证明虫草素有抗病毒、抗肿瘤、抑制癌细胞分裂等作用；腺苷具有舒张血管、降低血压、减慢心率、抑制血小板凝集等多种生理活性；是非常理想的保健药材；然而，虫草价格的居高不下，而传统的采用普通方法粉碎、直接制得的各类虫草粉、虫草片等保健品的工艺，存在原材料活性成分利用率低等问题，使得传统方法制备的虫草类保健品面临价格昂贵，市场日渐缩减的风险。
发明内容
本发明的目的在于针对上述现有技术存在的不足，提供一种原料药材活性利用率高、功效良好的提高人体免疫力的虫草制剂及其制备方法。本发明的目的是通过以下技术方案来实现的本发明涉及一种提高人体免疫功能的虫草制剂，包括如下重量份的原料药材冬虫夏草100， 枸杞10 15，何首乌5 10， 人参20 30，淫羊藿3 8，女贞子3 5，仙茅1 3。优选的，所述冬虫夏草为重量比为1 4 6的野生冬虫夏草和人工虫草菌丝体。本发明还涉及一种制备上述的提高人体免疫功能的虫草制剂的方法，包括如下步骤a、按所述重量份称取所述原料药材；b、将所述淫羊藿、女贞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用渗漉提取法，将提取到的渗漉液超声干燥、粉碎为纳米粉末；
C、将所述人参、何首乌粉碎成粗粉，以二氧化碳超临界萃取技术从中提取并分离出有效活性因子后，经气流粉碎为纳米粉末；d、将所述冬虫夏草粉碎成细粉，采用回流提取法制得冬虫夏草结晶后，再经气流粉碎成纳米粉末；e，将所述步骤a、b、c制得的纳米粉末混合，加入辅料混合均勻，制得所述虫草制剂。优选的，所述冬虫夏草为重量比为1 4 6的野生冬虫夏草和人工虫草菌丝体。优选的，步骤d中所述的回流提取法制得冬虫夏草结晶具体为将粉碎后的冬虫夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡2 4天，浸泡后的混悬液加热回流2 4小时，回收乙醇，将回收后的药液加水溶解进行冷藏沉淀后过滤，滤液进入离子交换柱，收集洗脱液， 将洗脱液进行减压浓缩至粘稠状，在4°C冷置，结晶析出，将所得结晶进行冷冻干燥，即可。优选的，所述步骤e中的虫草制剂为片剂、丸剂、冲剂、胶囊或含片。本发明的原料药材中，人参是补益类中草药，主要成分为人参皂甙，Rbl、Rl32及Rg 等，是人参活性的物质基础。何首乌主要成分为何首乌C21留体酯甙，对免疫抑制有调节作用，可使脾、胸腺重量增加，并提高淋巴细胞数量。淫羊藿可以抑制血管运动中枢，扩张周围血管，使血压下降，并能镇咳、祛痰、平喘，对脊髓灰质炎病毒、白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌等也有显著的抑制作用。冬虫夏草中的虫草素有抗病毒、抗肿瘤、抑制癌细胞分裂等作用；腺苷具有舒张血管、降低血压、减慢心率、抑制血小板凝集等多种生理活性。女贞子具有降血脂及抗动脉硬化，降血糖，抗肝损伤及提高机体免疫功能等作用。枸杞有免疫调节、抗氧化、抗衰老、抗疲劳、降血脂、降血糖、抗辐射损伤等作用。仙茅温补，补肾壮阳，配伍淫羊藿，能共同提高机体免疫功能。与现有技术相比，本发明具有如下有益效果1、采用人工虫草菌丝体，在保证虫草功效的同时，降低了生产成本；2、本发明针对不同性状的药材，采用不同的制备方法，提高了原料药材活性利用率；3、采用合理的中药材配伍，使得产品具有提高机体免疫力、缓解体力疲劳等功效。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明的技术方案进行详细描述。以下实施例是对本发明的进一步说明，而不是限制本发明的范围。实施例1一种提高人体免疫功能的虫草制剂的制备，包括如下步骤a、按如下重量称取原料药材冬虫夏草100g，枸杞10g，何首乌5g，人参30g，淫羊藿3g，女贞子3g，仙茅lg;b、将所述淫羊藿、女贞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用渗漉提取法，将提取到的渗漉液超声干燥、粉碎为纳米粉末；
C、将所述人参、何首乌粉碎成粗粉，以二氧化碳超临界萃取技术从中提取并分离出有效活性因子后，经气流粉碎为纳米粉末；d、将所述冬虫夏草粉碎成细粉，将粉碎后的冬虫夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡2天，浸泡后的混悬液加热回流2小时，回收乙醇，将回收后的药液加水溶解进行冷藏沉淀后过滤，滤液进入离子交换柱，收集洗脱液，将洗脱液进行减压浓缩至粘稠状，在4°C冷置，结晶析出，将所得结晶进行冷冻干燥，即得冬虫夏草结晶，再经气流粉碎成纳米粉末；e，将所述步骤a、b、c制得的纳米粉末混合，加入辅料混合均勻，制得所述虫草丸剂。实施例2一种提高人体免疫功能的虫草制剂的制备，包括如下步骤a、按如下重量称取原料药材冬虫夏草100g， 枸杞15g，何首乌IOg人参20g，淫羊藿8g，女贞子5g，仙茅3g；b、将所述淫羊藿、女贞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用渗漉提取法，将提取到的渗漉液超声干燥、粉碎为纳米粉末；C、将所述人参、何首乌粉碎成粗粉，以二氧化碳超临界萃取技术从中提取并分离出有效活性因子后，经气流粉碎为纳米粉末；d、将所述冬虫夏草粉碎成细粉，将粉碎后的冬虫夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡4天，浸泡后的混悬液加热回流4小时，回收乙醇，将回收后的药液加水溶解进行冷藏沉淀后过滤，滤液进入离子交换柱，收集洗脱液，将洗脱液进行减压浓缩至粘稠状，在4°C冷置，结晶析出，将所得结晶进行冷冻干燥，即得冬虫夏草结晶，再经气流粉碎成纳米粉末；e，将所述步骤a、b、c制得的纳米粉末混合，加入辅料混合均勻，制得所述虫草含片。本实施例中，冬虫夏草为重量比为1 4的野生冬虫夏草和人工虫草菌丝体。实施例3一种提高人体免疫功能的虫草制剂的制备，包括如下步骤a、按如下重量称取原料药材冬虫夏草100g，枸杞12g，何首乌8g，人参25g，淫羊藿5g，女贞子4g，仙茅2g；b、将所述淫羊藿、女贞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用渗漉提取法，将提取到的渗漉液超声干燥、粉碎为纳米粉末；C、将所述人参、何首乌粉碎成粗粉，以二氧化碳超临界萃取技术从中提取并分离出有效活性因子后，经气流粉碎为纳米粉末；d、将所述冬虫夏草粉碎成细粉，将粉碎后的冬虫夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡3天，浸泡后的混悬液加热回流3小时，回收乙醇，将回收后的药液加水溶解进行冷藏沉淀后过滤，滤液进入离子交换柱，收集洗脱液，将洗脱液进行减压浓缩至粘稠状，在4°C冷置，结晶析出，将所得结晶进行冷冻干燥，即得冬虫夏草结晶，再经气流粉碎成纳米粉末；e，将所述步骤a、b、c制得的纳米粉末混合，加入辅料混合均勻，制得所述虫草胶囊，每胶囊0. 3g。本实施例中，冬虫夏草为重量比为1 5的野生冬虫夏草和人工虫草菌丝体。实施例4一种提高人体免疫功能的虫草制剂的制备，包括如下步骤a、按如下重量称取原料药材冬虫夏草100g，枸杞12g，何首乌8g，人参25g，淫羊藿5g，女贞子4g，仙茅2g；b、将所述淫羊藿、女贞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用渗漉提取法，将提取到的渗漉液超声干燥、粉碎为纳米粉末；C、将所述人参、何首乌粉碎成粗粉，以二氧化碳超临界萃取技术从中提取并分离出有效活性因子后，经气流粉碎为纳米粉末；d、将所述冬虫夏草粉碎成细粉，将粉碎后的冬虫夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡3天，浸泡后的混悬液加热回流3小时，回收乙醇，将回收后的药液加水溶解进行冷藏沉淀后过滤，滤液进入离子交换柱，收集洗脱液，将洗脱液进行减压浓缩至粘稠状，在4°C冷置，结晶析出，将所得结晶进行冷冻干燥，即得冬虫夏草结晶，再经气流粉碎成纳米粉末；e，将所述步骤a、b、c制得的纳米粉末混合，加入辅料混合均勻，制得所述虫草片剂，每片0. 3g。本实施例中，冬虫夏草为重量比为1 6的野生冬虫夏草和人工虫草菌丝体。实施例5、功效验证一、毒性试验实验动物选健康、成熟、体重180_220gSD大鼠20只，雌雄各半。给药方法按最大耐受量试验方法设20. Og/Kg体重剂量组，称取实施例4的虫草片剂样品100g，以羧甲基纤维素作溶媒配制成200ml混悬液。雌雄各10只。大鼠灌肠前停食16小时，按20ml/Kg体重灌胃容量分两次灌胃，间隔6小时。观察方法给药后，观察大鼠的一般情况、中毒症状和死亡情况，观察期限两周。试验结果大鼠死亡情况见表1.试验期间，各大鼠均未见明显症状，也无死亡。本发明的虫草制剂对雌雄大鼠经口 MTD均大于20. Og/Kg体重，属无毒类。表1大鼠急性毒性死亡情况
性别死亡情况(死亡数/组鼠数) MTD (g/Kg) 雌性 0/10 >20.0 大狐雄性 _0/10__>20.0二、缓解体力疲劳功能试验样品处理实施例3的虫草胶囊，规格为0. 3g/粒。人体推荐摄入量为6粒/日，CN 102526370 A即0.03g/Kg BW/d(成人体重以60Kg计)。以胶囊内容物为受试样品，用蒸馏水配置成所需浓度的灌胃液。实验动物雄性ICR小鼠160只，清洁级体重18_22g，按体重将小鼠随机分为16 组，每4组用于一项指标的试验，即正常对照组灌胃给予蒸馏水和三个剂量组分别灌胃给予胶囊内容物0. 15g/Kg BW/d、0. 3g/Kg BW/d、0.6g/Kg BW/d(分别相当于人体推荐摄入量的5倍、10倍和20倍)。试验方法按照中华人民共和国卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》，缓解体力疲劳功能试验方法中的负重游泳试验、血清尿素测定、肝糖原测定和血乳酸测定的规定方法执行。灌胃容量20ml/Kg BW/d;每天一次，连续30天。实验所得的数据用 SAS统计软件包中的单因素方差分析进行各试验组间的比较，用Durmett'st检验进行各试验组与对照组的比较。其中，1、负重游泳试验末次给予受试物30min后，置小鼠在游泳箱中游泳，水深 30cm，水温25°C 士0°C，鼠尾根部负荷5%体重的铅皮，记录小鼠自游泳开始至死亡时间，作为小鼠游泳时刻。2、血清尿素测定(二乙酰-肟法)末次给予受试物30min后，在温度为 300C 士0°C的水中不负重游泳90min，休息60min后，摘眼球采血0. 5ml (不加抗凝剂)。待血液凝固后离心取血清，用尿素测定试剂盒进行测定。3、肝糖原测定末次给予受试物30min后处死动物，取肝脏，用肝糖原测定试剂盒进行测定。4、血乳酸测定末次给予受试物30min后用毛细血管眼球内眦静脉采血20 μ 1，用全血乳酸测定试剂盒进行乳酸含量的测定。动物采血后不负重在温度为30°C 士0°C的水中不负重游泳IOmin后停止，立即采血20 μ 1测定血乳酸，休息20min后再采血20 μ 1进行血乳酸测定。试验结果1、体重各组小鼠试验起始、试验中期(15天)、实验结束(30天)时的体重分别如表2、3、4所示，经单因素方差分析表明，各剂量组与对照组间的差异均无显著差异(P > 0. 05)，未见胶囊内容物对实验动物体重有影响。表2试验起始各试验组小鼠的体重(均值士标准差)
权利要求
1.一种提高人体免疫功能的虫草制剂，其特征在于，包括如下重量份的原料药材冬虫夏草100，枸杞10 15，何首乌5 10，人参20 30，淫羊藿3 8，女贞子3 5，仙茅1 3。
2.根据权利要求1所述的提高人体免疫功能的虫草制剂，其特征在于所述冬虫夏草为重量比为14 6的野生冬虫夏草和人工虫草菌丝体。
3.一种制备根据权利要求1所述的提高人体免疫功能的虫草制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤a、按所述重量份称取所述原料药材；b、将所述淫羊藿、女贞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用渗漉提取法，将提取到的渗漉液超声干燥、粉碎为纳米粉末；C、将所述人参、何首乌粉碎成粗粉，以二氧化碳超临界萃取技术从中提取并分离出有效活性因子后，经气流粉碎为纳米粉末；d、将所述冬虫夏草粉碎成细粉，采用回流提取法制得冬虫夏草结晶后，再经气流粉碎成纳米粉末；e，将所述步骤a、b、c制得的纳米粉末混合，加入辅料混合均勻，制得所述虫草制剂。
4.根据权利要求3所述的提高人体免疫功能的虫草制剂的制备方法，其特征在于，所述冬虫夏草为重量比为1 4 6的野生冬虫夏草和人工虫草菌丝体。
5.根据权利要求3或4所述的提高人体免疫功能的虫草制剂的制备方法，其特征在于， 步骤d中所述的回流提取法制得冬虫夏草结晶具体为将粉碎后的冬虫夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡2 4天，浸泡后的混悬液加热回流2 4小时，回收乙醇，将回收后的药液加水溶解进行冷藏沉淀后过滤，滤液进入离子交换柱，收集洗脱液，将洗脱液进行减压浓缩至粘稠状，在4°C冷置，结晶析出，将所得结晶进行冷冻干燥，即可。
6.根据权利要求5所述的提高人体免疫功能的虫草制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤e中的虫草制剂为片剂、丸剂、冲剂、胶囊或含片。
全文摘要
本发明公开了一种提高人体免疫功能的虫草制剂及其制备方法。该虫草制剂包括如下重量份的原料药材冬虫夏草100，枸杞10～15，何首乌5～10，人参20～30，淫羊藿3～8，女贞子3～5，仙茅1～3。制备时针对不同性状的原料药材，采用不同的制备方法，提高了原料药材活性利用率。与现有技术相比，本发明采用合理的中药材配伍及制备方法，使得产品具有原料药材活性利用率高、能有效提高机体免疫力、缓解体力疲劳等功效。
文档编号A61P37/04GK102526370SQ20121006927
公开日2012年7月4日 申请日期2012年3月15日 优先权日2012年3月15日
发明者崔盼盼, 易明 申请人:金硕(上海)生物科技有限公司