专利名称：一种镇痛消炎的复方黄芩制剂及其制备方法
技术领域：
本发明公开一种镇痛消炎的中药复方制剂及其制备方法，属于中医制药技术领域。
背景技术：
目前，在临床中广泛使用的镇痛药，主要为化学合成药，按其作用机理主要分为两大类一类是神经性镇痛药，主要作用于中枢神经系统，能够选择性地消除或缓解痛觉。但此类药物多为阿片类药物及人工合成的结构类似物，长期使用易成瘾，若使用时剂量控制不当，，易引起中毒使呼吸抑制而导致死亡。另一类是具有镇痛解热抗炎作用的非留体抗炎药，主要作用于外周神经系统，对于炎症、风湿性疾病引起的疼痛和各种钝痛有效，但易对胃肠道、肝和肾造成损伤，长期使用会造成再生障碍性贫血，中性粒细胞或血小板减少以及 心血管系统的不良反应，严重损害患者健康。因此，找到一种不成瘾且副作用小的镇痛消炎药物势在必行。
发明内容
本发明提供了一种镇痛消炎的复方黄芩制剂，具有治疗缓解疼痛和消炎的作用，用于制备中药制剂。本发明还提供了该镇痛消炎的复方黄芩制剂的制备工艺，操作工艺简单适用于工业化生产。本发明提供的用于消炎镇痛的复方黄芩制剂，其特征在于是由以下原料按重量份比制成的
黄芩 I. 2-1. 8，鱼腥草 I. 2-1. 8，柴胡 0.6-1. 2。本发明所述的复方黄芩制剂，优选以下原料按重量份比制成的
黄芩I. 2，鱼腥草I. 2，柴胡0.6。本发明消炎镇痛的复方黄芩制剂的制备方法，其特征在于
按比例称取黄芩、鱼腥草、柴胡，将其混合均匀，加7-10倍量60-85%乙醇回流提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，旋转蒸发浓缩，回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，得干粉，即得。所述的复方黄芩制剂的剂型为片剂或胶囊剂或丸剂或粉剂或颗粒剂或散剂或贴膏剂。制备口服制剂将复方黄芩提取物与一种或多种医药上可接受的载体或赋形剂按(1-5)/ (5-1)的质量比例混合，制成适用于临床上使用的不同剂型的药物组合物，再根据需要加人适当的稀释剂、分散剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、混滑剂、增溶剂、抗氧化剂、矫味剂等赋形剂，制成适于口服给药的剂型。其中，医学上可接受的载体或赋形剂可以是蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、明胶、硬脂酸镁、硫酸钙、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素等。
用法用量一日三次，每次5 8克，20天为一个疗程。本发明的积极效果在于以黄芩为主药配合鱼腥草和柴胡组成复方，各药之间配伍科学，具有明显的协同作用，制备工艺合理，不破坏中药原料的有效成分，无毒副作用，无成瘾性，无耐药性，对各种疼痛，尤其是炎症疼痛，效果明显。制成各种口服剂型，使用方便。
具体实施例方式为了便于理解本发明，特例举以下实施例，但本发明不受具体实施例限制 实施例I
取黄芩I. 2kg、鱼腥草I. 2kg、柴胡0. 6kg，将其混合，然后加入80%浓度乙醇10L，IOO0C提取3次，每次I. 5h，合并提取液，旋转蒸发浓缩，再将浓缩液喷雾干燥，得喷雾干粉。实施例2 取黄芩I. 8kg、鱼腥草I. 8kg、柴胡I. 2kg，将其混合，然后加入80%浓度乙醇10L，IOO0C提取3次，每次I. 5h，合并提取液，旋转蒸发浓缩，再将浓缩液喷雾干燥，得喷雾干粉。实施例3
取黄芩I. 2kg、鱼腥草I. 2kg、柴胡0. 6kg，将其混合，然后加入70%浓度乙醇10L，IOO0C提取3次，每次I. 5h，合并提取液，旋转蒸发浓缩，再将浓缩液喷雾干燥，得喷雾干粉。实施例4
取黄芩I. 8kg、鱼腥草I. 2kg、柴胡0. 8kg，将其混合，然后加入80%浓度乙醇10L，IOO0C提取3次，每次2h，合并提取液，旋转蒸发浓缩，再将浓缩液喷雾干燥，得喷雾干粉。实施例5
将实施例r4喷雾得到的复方黄芩提取物干粉ikg，与淀粉、糊精和羟丙基甲基纤维素(2/1/1) Ikg,混合均匀，再加入70%乙醇制得软材，16-20目过筛，湿颗粒70-80°C干燥30分钟，16-20目筛粒，压片既得。实施例6
将实施例广4喷雾得到的复方黄芩提取物干粉1kg，加入0. 5kg糊精，混合均匀，采用干法制粒机制粒，然后压片既得。实施例7
将实施例广3喷雾得到复方黄芩提取物干粉1kg，加入乳糖1kg，糊精0. 25kg,混合均匀，加入60%乙醇制软材，16目筛制粒，湿颗粒70-80°C干燥30分钟，颗粒16-3目过筛灌装既得。下列实验表明了本发明复方黄芩提取物的有益效果。实验例I
本发明复方黄芩提取物对乙酸诱导小鼠扭体模型的镇痛作用
I.实验材料及方法
I.I实验材料
实验动物，采用4周龄的昆明小鼠，体重20±2g，饲养在12h白天/黑夜循环的条件下，温度湿度适宜，喂食标准的颗粒饲料，自由摄食和饮水。复方黄芩提取物(如实施例I)由本实验室制备。I. 2实验方法1.2.1分组选健康小鼠50只，雌雄各半，分为5组，每组10只。一组为空白对照组，灌胃生理盐水10ml/kg，一组为阳性对照组，灌胃盐酸曲马多片剂溶液15mg/kg，另三组为实验组，灌胃高中低三种浓度的实施例广3制备的复方黄芩提取物，分别为120mg/kg，80mg/kg 和 40mg/kg。I. 2. 2扭体实验将小鼠按I. 2. I分组后，灌胃给药，30min后，按剂量10ml/kg腹腔注射I. 0%的醋酸溶液，记录20min内小鼠的扭体次数。镇痛率=(空白对照组平均扭体次数-给药组平均扭体次数)/空白对照组平均扭体次数X 100%。表I复方黄芩提取物对醋酸诱导小鼠扭体模型的镇痛作用
权利要求
1.一种镇痛消炎的复方黄芩制剂，其特征在于是由以下原料按重量份比制成的 黄芩 I. 2-1. 8，鱼腥草 I. 2-1. 8，柴胡 0.6-1. 2。
2.如权利要求I所述的复方黄芩制剂，其特征在于是由以下原料按重量份比制成的 黄芩I. 2，鱼腥草I. 2，柴胡0.6。
3.如权利要求I或2所述消炎镇痛的复方黄芩制剂的制备方法，其特征在于按比例称取黄芩、鱼腥草、柴胡，将其混合均匀，加7-10倍量60-85%乙醇回流提取2-3次，每次1_2小时，合并提取液，滤过，旋转蒸发浓缩，回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，得干粉，即得。
4.如权利要求I所述的复方黄芩制剂的剂型为片剂或胶囊剂或丸剂或粉剂或颗粒剂或散剂或贴膏剂。
全文摘要
本发明是一种镇痛消炎的中药复方制剂及其制备方法，将黄芩、鱼腥草和柴胡配伍作为基础方，加乙醇煎煮，离心取上清，浓缩，然后喷雾干燥得干粉，再将干粉加入一定量的辅料制备成片剂，或其它剂型。本发明配伍科学，黄芩与鱼腥草和柴胡之间具有明显的协同作用，制备工艺简单合理，不破坏药物中有效成分，且无毒副作用，无耐药性，无成瘾性，镇痛效果显著。
文档编号A61P29/00GK102670818SQ20121012112
公开日2012年9月19日 申请日期2012年4月24日 优先权日2012年4月24日
发明者刘明石, 吴丽艳, 孟凡欣, 张瑶, 杨东生, 滕利荣, 王立英, 王艳珍, 赵明智, 金元宝 申请人:吉林大学珠海学院