专利名称：治疗急性消化性溃疡出血的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种用于治疗急性消化性溃疡出血的中药组合物。
背景技术：
急性消化性溃疡出血主要是指发生在胃和十二指肠的溃疡性出血，是急性上消化道出血的最常见病因，约占40 50%。虽然本病大多数为自限性，约80%的出血可自行停止，但是仍然具有潜在的生命危险，周围循环衰竭和失血性贫血的发生可导致死亡，死亡率约为10%。另外，约有5%的出血病例为持续性出血，20% — 25%患者在起病48小时内可发生再出血，这些持续性出血或再出血的患者，以及老年人或具有严重合并症的患者病死率则更高。目前西医治疗消化性溃疡出血可分为一般治疗、药物治疗、内镜下治疗、介入及术治疗，临床上主要根据每个患者的病情行个体化分级救治，其中以抑酸药物的使最为广泛。但是近年来关于抑酸药物副作用的报道日益增多，有研究指出奥美拉哇引起白细胞减少，过敏性休克，心律失常，精神异常等严重不良反应。虽然出现这副作用的病例数相对罕见，但也在一定程度上对使用该药物的安全性提出了质疑。此之外，西医治疗本病的优势主要体现在止血及促进溃疡愈合方面，对于临床相关一些常见症状，如胃胀、纳差、口干口苦等疗效不明显，或者无作用，甚至加重类的症状或产生相关不良反应，在一定程度上降低了患者的生活质量。因此，很有必采用疗效更佳的中医中药进行救治。急性消化性溃疡出血属于中医学“血证”范畴。血证可由外感、内伤多种原因引起，而基本病机为火热熏灼及气虚不摄两种。在火热之中有实火、虚火之分，在气虚之中有气虚及气损及阳之别。由火热亢盛所致者属实；由阴虚火旺及气虚不摄所致者属虚。急性消化性溃疡出血多为七情郁结，饮食失调，病邪内阻，日久阳气虚弱，温运无力，导致气机郁滞而发病，故临床表现为中焦胃气郁滞的证候。气行则血行，气滞则血瘀，胃气郁滞，则血行不畅，瘀阻胃络，致血不循经而外溢。本病大多病程长，且有气虚的特征，而气虚不足以鼓动血脉而导致气滞，气滞则血瘀。本病病机的关键在脾虚。脾为后天之本，主运化，统摄血脉。脾气虚弱,统摄无权，血液失其正轨。而溢于脉外。脾虚运化水湿失司，湿邪内壅，郁而化热，形成邪实，脾胃互相络属，温热之邪损伤胃络，迫血妄行。离经之血随胃气上逆而呕血，下渗肠道，随大便下行则黑便。基于上述中医治疗理论，本发明为治疗急性消化性溃疡出血提出以益气健脾，疏肝理气为主，以凉血止血，活血化瘀为辅的治疗原则，不但从整体调节入手，增强机体抵抗力，同时增强止血功效的同时不影响胃肠粘膜的血液灌流，达到止血不留瘀的目的。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗急性消化性溃疡出血的中药组合物，采用这种中药组合物可以增强机体抵抗力、增强止血功效，同时不影响胃肠粘膜的血液灌流。为了解决上述技术问，本发明提供了一种治疗急性消化性溃疡出血的中药组合物，其包括白及、侧柏叶、蒲黄、地榆、血余炭、地骨皮、茜草、艾叶、西红花、苏木、玄参、肿节风、芡实、白芍、人参、黄精、甘草、佛手和陈皮。其中，所述中药组合物中各组分的重量份数比为白及42 52重量份、侧柏叶36 46重量份、蒲黄20 30重量份、地榆24 34重量份、血余炭15 25重量份、地骨皮10 20重量份、茜草20 30重量份、艾叶13 23重量份、西红花20 30重量份、苏木15 25重量份、玄参30 40重量份、肿节风10 20重量份、芡实16 26重量份、白芍12 22重量份、人参80 90重量份、黄精53 63重量份、甘草20 30重量份、佛手34 44重量份和陈皮23 33重量份。 其中，所述中药组合物中各组分的重量分数比为白及47 52重量份、侧柏叶41 46重量份、蒲黄25 30重量份、地榆29 34重量份、血余炭20 25重量份、地骨皮15 20重量份、茜草25 30重量份、艾叶18 23重量份、西红花25 30重量份、苏木20 25重量份、玄参35 40重量份、肿节风15 20重量份、芡实21 26重量份、白芍17 22重量份、人参85 90重量份、黄精58 63重量份、甘草25 30重量份、佛手39 44重量份和陈皮28 33重量份。其中，所述中药组合物中还可以进一步加入延胡索，所述延胡索在所述中药组合物中的重量份数为延胡索10 20重量份。其中，所述中药组合物中还可以进一步加入龙胆草和桅子，所述龙胆草和桅子在所述中药组合物中的重量分数为龙胆草12 22重量份和桅子10 20重量份。其中，所述组合药物剂型为口服液和散剂。本发明提供了上述中药组合物的制备方法，其包括第一步，将白及、侧柏叶、蒲黄、地榆、血余炭、地骨皮、茜草、艾叶、西红花、苏木、玄参、肿节风按比例混合，用醇浓度为70% 80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟I 3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3 5倍；第二步，将芡实、白芍、人参、黄精、甘草、佛手和陈皮按比例混合，粉碎成粉末；第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3 6倍的蒸馏水，煎煮2 4小时，过滤，获得第一过滤液，将滤渣加入相对于其质量2 4倍的蒸馏水，煎煮I 2小时，过滤，获得第二过滤液，合并过滤液，浓缩出去2/3 3/4体积的水，加入醇浓度为90 95%的乙醇，使醇浓度达到70% 80%，静置12 24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末；第四步，将第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于混合物质量5 8倍的淀粉，搅拌混匀，粉碎并过筛成粉末，获得散剂。本发明提供了上述中药组合物的制备方法，其包括第一步，将白及、侧柏叶、蒲黄、地榆、血余炭、地骨皮、茜草、艾叶、西红花、苏木、玄参、肿节风按比例混合，用醇浓度为70% 80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟I 3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3 5倍；第二步，将芡实、白芍、人参、黄精、甘草、佛手和陈皮按比例混合，粉碎成粉末；第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3 6倍的蒸馏水，煎煮2 4小时，过滤，获得第一过滤液，将滤渣加入相对于其质量2 4倍的蒸馏水，煎煮I 2小时，过滤，获得第二过滤液，合并过滤液，浓缩出去2/3 3/4体积的水，加入醇浓度为90 95%的乙醇，使醇浓度达到70% 80%，静置12 24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末；第四步，将第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量3 5倍量的蒸馏水,0. I 0. 3倍的鹿糖,0. 01 0. 02倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却，过滤,分装,灭菌即获得口服液。本发明的有益效果采用这种中药组合物可以增强机体抵抗力、增强止血功效，同时不影响胃肠粘膜的血液灌流。
具体实施例方式本发明提供了的治疗急性消化性溃疡出血的中药组合物包括白及、侧柏叶、蒲黄、地榆、血余炭、地骨皮、茜草、艾叶、西红花、苏木、玄参、肿节风、芡实、白芍、人参、黄精、甘草、佛手和陈皮，方中，白及、侧柏叶、蒲黄、地榆、血余炭、地骨皮、茜草、艾叶凉血止血，玄参、肿节风清热凉血，西红花、苏木活血化瘀，芡实、白芍补脾止泄，人参、黄精、甘草健脾填精，佛手、陈皮疏肝理气，诸药合用，达到益气健脾，疏肝理气为主，以凉血止血，活血化瘀的功效。其中，所述中药组合物中各组分的重量份数比为白及42 52重量份、侧柏叶36 46重量份、蒲黄20 30重量份、地榆24 34重量份、血余炭15 25重量份、地骨皮10 20重量份、茜草20 30重量份、艾叶13 23重量份、西红花20 30重量份、苏木15 25重量份、玄参30 40重量份、肿节风10 20重量份、芡实16 26重量份、白芍12 22重量份、人参80 90重量份、黄精53 63重量份、甘草20 30重量份、佛手34 44重量份和陈皮23 33重量份。其中，所述中药组合物中各组分的重量分数比进一步优选为白及47 52重量份、侧柏叶41 46重量份、蒲黄25 30重量份、地榆29 34重量份、血余炭20 25重量份、地骨皮15 20重量份、茜草25 30重量份、艾叶18 23重量份、西红花25 30重量份、苏木20 25重量份、玄参35 40重量份、肿节风15 20重量份、芡实21 26重量份、白芍17 22重量份、人参85 90重量份、黄精58 63重量份、甘草25 30重量份、佛手39 44重量份和陈皮28 33重量份。各组分药理如下白及拉丁名Bletillac Rhizoma,味苦、甘、潘，性微寒，归肺、肝、胃经,具有补肺止血，消肿生肌，敛疮的功效，主治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂等证，白及内含白及胶，可使白细胞聚集，形成人工血栓，达到迅速止血的效果，白及含有的粘液质，能在创面覆盖形成薄膜达到保护出血面而止血。侧柏叶拉丁名Platycladi Cacumen,味苦、潘,性寒，归肺、肝、脾经,具有凉血止血，化痰止咳，生发乌发的功效，主治吐血，咳血，便血，崩漏带下，肺热咳喘，血热脱发，须发早白等证。蒲黄味甘，性平，入肝、心包经，具有止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛等证。地榆味苦、酸，性寒，归肝；肺；肾；大肠经，具有凉血止血，清热解毒，消肿敛疮的功效，主治吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤等证。血余炭味苦、性微温，具有消瘀，止血，利小便的功效，主治吐血、衄血、血痢、血淋、妇女崩漏及小便不利等证。《医学衷中参西录》血余者，发也，不煅则其质不化，故必煅为炭然后入药。其性能化瘀血、生新血有似三七，故善治吐血、衄血。而常服之又可治劳瘵，因劳瘵之人,其血必虚而且瘀。 地骨皮拉丁名Lycii Cortex,性寒,味甘,具有凉血除蒸,清肺降火的功效,主治阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血等证。茜草性寒，味苦，具有凉血止血、祛瘀通经的作用，用于血热妄行之出血症、兼淤血者尤宜，用于瘀滞闭经，产后瘀阻腹痛、跌打肿痛、风湿痹痛等证。艾叶味辛、苦，性温，归肝、脾、肾经，主治吐血；衄血；吃力血；便血；崩漏；妊娠下血；月经不调；痛经；胎动不安；心腹冷痛；泄泻久痢；霍乱转筋；带下；湿疹；挤癣；痔疮；痈疡等证。西红花味甘，性平，具有活血化瘀，散郁开结，止痛的功效，用于治疗忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，血滞月经不调，产后恶露不尽，瘀血作痛，麻疹，跌打损伤等证。苏木味甘、咸，性平，入心、肝、大肠经，具有活血祛瘀，消肿止痛的功效，用于血淤闭经，痛经，产后瘀滞腹痛，跌打损伤，骨折，痈肿疮毒等证，对多种肿瘤细胞株有明显的抑制作用。玄参味甘、苦、咸，性微寒，归肺，胃，肾经，具有清热凉血，泻火解毒，滋阴养肾的功效，主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒等证。肿节风拉丁名Sarcandrae Herba,性微温,味苦、辛,具有抗菌消炎，祛风通络，活血散结的功效，主治肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、风湿痹痛、跌扑损伤、肿瘤等证。芡实味甘、涩，性平，归脾、肾经，具有固肾涩精，补脾止泄的功效，主治遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻等证。白苟拉丁名Paeoniae Radix Alba,味苦、酸,性凉,入肝、脾经,具有养血柔肝,缓中止痛，敛阴收汗的功效，主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下等证，白芍具有很好的保护肝脏的功效。人参性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智的功效，主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。黄精拉丁名Polygonati Rhizoma,味甘,性平,入肺、脾、肾经,具有养气养阴，健脾润肺，益肾填精的功效，用于脾胃气阴亏虚，食少无力，阴虚肺燥，干咳少痰，阴虚内热之消渴，肾虚精亏、阳痿遗精、头晕耳鸣、目昏眼花等证。甘草拉丁名Glycyrrhizae Radix et Rhizoma,味甘，性平，入十二经,有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作用。佛手味辛、苦，性温，归肝、胃、肺经，用于疏肝行气，和中化痰，用于肝郁气滞之胸胁胀痛，肝胃不和，脾胃气滞，呕恶食少。陈皮性温，味辛、苦；归脾、肺经，用于胸腹胀满等症。橘皮辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、脘腹胀满等症，用于湿阻中焦、脘腹痞胀、便溏泄泻，以及痰多咳嗽等症。对于腹痛者，所述中药组合物中还可以进一步加入延胡索，所述延胡索在所述中药组合物中的重量份数为延胡索10 20重量份。延胡索味辛、苦，性温，入肝、脾经，具有活血散瘀，行气止痛的作用，用于气滞血瘀引起的各种痛证，尤为心腹疼痛所常用，如肝郁化热，肝胃不和之胃脘腹胀，具有镇痛的作用。对于肝火旺盛者，所述中药组合物中还可以进一步加入龙胆草和桅子，所述龙胆草和桅子在所述中药组合物中的重量分数为龙胆草12 22重量份和桅子10 20重量份。龙胆草味苦，性寒。归肝、胆经，具有清热燥湿，泻肝定惊的功效，主治湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐等证。桅子味苦，性寒，入心、肺、三焦，有除烦泻火、疏肝解郁、清热利湿、凉血止血的作用，主要用于温热病热郁胸脘之心烦不安、烦扰不宁；肝郁不舒或肝经有热之头晕目眩，胸胁疼痛，目赤咽干；湿热黄疸；气滞血瘀之脘腹胀痛等症状，桅子通利三焦导热下行，且有抗肝损害作用。其中，所述组合药物剂型为口服液和散剂。本发明提供了上述中药组合物的制备方法，其包括第一步，将白及、侧柏叶、蒲黄、地榆、血余炭、地骨皮、茜草、艾叶、西红花、苏木、玄参、肿节风按比例混合，用醇浓度为70% 80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟I 3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3 5倍；第二步，将芡实、白芍、人参、黄精、甘草、佛手和陈皮按比例混合，粉碎成粉末；第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3 6倍的蒸馏水，煎煮2 4小时，过滤，获得第一过滤液，将滤渣加入相对于其质量2 4倍的蒸馏水，煎煮I 2小时，过滤，获得第二过滤液，合并过滤液，浓缩出去2/3 3/4体积的水，加入醇浓度为90 95%的乙醇，使醇浓度达到70% 80%，静置12 24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末；第四步，将第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于混合物质量5 8倍的淀粉，搅拌混匀，粉碎并过筛成粉末，获得散剂。、
本发明提供了上述中药组合物的制备方法，其包括第一步，将白及、侧柏叶、蒲黄、地榆、血余炭、地骨皮、茜草、艾叶、西红花、苏木、玄参、肿节风按比例混合，用醇浓度为70% 80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟I 3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3 5倍；第二步，将芡实、白芍、人参、黄精、甘草、佛手和陈皮按比例混合，粉碎成粉末；第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3 6倍的蒸馏水，煎煮2 4小时，过滤，获得第一过滤液，将滤渣加入相对于其质量2 4倍的蒸馏水，煎煮I 2小时，过滤，获得第二过滤液，合并过滤液，浓缩出去2/3 3/4体积的水，加入醇浓度为90 95%的乙醇，使醇浓度达到70% 80%，静置12 24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末；
第四步，将第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量3 5倍量的蒸馏水,0. I 0. 3倍的鹿糖,0. 01 0. 02倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却，过滤,分装,灭菌即获得口服液。以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例I本发明制备的散剂I将白及47g、侧柏叶41g、蒲黄25g、地榆29g、血余炭20g、地骨皮15g、茜草25g、艾叶18g、西红花25g、苏木20g、玄参35g、肿节风15g混合，用醇浓度为80%的甲醇1300g作为溶剂，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末；将芡实21g、白芍17g、人参85g、黄精58g、甘草25g、佛手39g和陈皮28g按比例混合，粉碎成粉末，加入IlOOg的蒸馏水，煎煮3小时，过滤，获得第一过滤液，将滤渣加A 300g的蒸馏水，煎煮12小时，过滤，获得第二过滤液，合并过滤液，浓缩出去3/4体积的水，加入醇浓度为95%的乙醇，使醇浓度达到80%，静置24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，将前面获得的粉末混合，加入3600g的淀粉,搅拌混匀,粉碎并过筛成粉末，获得散剂I。毒性试验选用SD大鼠，给予不同浓度(18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)的本发明的实施例I制备的中药散剂I，溶解在蒸馏水中，每天灌胃两次，早晚各一次，连续30天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC 及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crca、TP、T. BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响,无明确的毒性革巴器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。实施例2本发明制备的散剂2将白及50g、侧柏叶43g、蒲黄28g、地榆32g、血余炭22g、地骨皮18g、茜草28g、艾叶15g、西红花22g、苏木21g、玄参33g、肿节风IOg混合，用醇浓度为80%的甲醇1300g作为溶剂，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末；将芡实18g、白芍13g、人参88g、黄精60g、甘草27g、佛手35g和陈皮28g按比例混合，粉碎成粉末，加入IlOOg的蒸馏水，煎煮3小时，过滤，获得第一过滤液，将滤渣加A 300g的蒸馏水，煎煮12小时，过滤，获得第二过滤液，合并过滤液，浓缩出去3/4体积的水，加入醇浓度为95%的乙醇，使醇浓度达到80%，静置24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，将前面获得的粉末混合，加入3600g的 淀粉,搅拌混匀,粉碎并过筛成粉末，获得散剂2。实施例3本发明制备的口服液I将白及47g、侧柏叶41g、蒲黄25g、地榆29g、血余炭20g、地骨皮15g、茜草25g、艾叶18g、西红花25g、苏木20g、玄参35g、肿节风15g混合，用醇浓度为80%的甲醇1300g作为溶剂，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末；将芡实21g、白芍17g、人参85g、黄精58g、甘草25g、佛手39g和陈皮28g按比例混合，粉碎成粉末，加入IlOOg的蒸馏水，煎煮3小时，过滤，获得第一过滤液，将滤渣加入300g的蒸馏水，煎煮12小时，过滤，获得第二过滤液，合并过滤液，浓缩出去3/4体积的水，加入醇浓度为95%的乙醇，使醇浓度达到80%，静置24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，加2400g的蒸懼水，65g的鹿糖，6g的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装，灭菌即获得口服液I。实施例4本发明制备的口服液2将白及43g、侧柏叶39g、蒲黄24g、地榆27g、血余炭18g、地骨皮12g、茜草26g、艾叶21g、西红花28g、苏木23g、玄参38g、肿节风12g混合，用醇浓度为80%的甲醇1300g作为溶剂，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末；将芡实19g、白芍21g、人参90g、黄精62g、甘草28g、佛手42g和陈皮30g按比例混合，粉碎成粉末，加入IlOOg的蒸馏水，煎煮3小时，过滤，获得第一过滤液，将滤渣加入300g的蒸馏水，煎煮12小时，过滤，获得第二过滤液，合并过滤液，浓缩出去3/4体积的水，加入醇浓度为95%的乙醇，使醇浓度达到80%，静置24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，加2400g的蒸懼水，65g的鹿糖，6g的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装，灭菌即获得口服液2。实施例5临床实验患者资料选择2008年5月 2011年9月住院患者174例，随机分为两组。治疗组98例，男性53例，女性45例，年龄16 72岁，平均45. 3岁，胃溃疡52例，十二指肠溃疡46例，临床表现为单纯黑便32例，黑便伴呕血66例，辅助检查大便隐血22例(+)，27例(++)，32例(+++)，17例(++++)。对照组76例，男性43例，女性33例，年龄21 66岁，平均43. 9岁，胃溃疡37例，十二指肠溃疡39例，临床表现为单纯黑便27例，黑便伴呕血49例，辅助检查大便隐血11例(+)，23例(++)，27例(+++)，15例(++++)。两组病例均于胃镜直视下可见胃或十二指肠溃疡伴活动性出血。
病例选择标准有典型胃或十二指肠球部溃疡(Al期)临床症状，以胃镜检查确诊，排除重度出血或出血性胃炎和食道静脉破裂出血者。治疗方法本组病例均卧床休息，治疗组服用本发明实施例I制备的散剂1，每次15g，每6小时I次，凉开水调糊状服，对照组予奥美拉唑40mg静注，每日2次。疗效标准大便隐血连续3次阴性为出血停止。3d内止血为显效；4 5d止血为有效；5d以上止血或抢救48h仍不能控制出血，需手术等其它方法治疗者为无效。统计学处理采用X 2检验。结果见表I。表I 2组疗效比较(例)
权利要求
1.一种治疗急性消化性溃疡出血的中药组合物，其特征在于，包括白及、侧柏叶、蒲黄、地榆、血余炭、地骨皮、茜草、艾叶、西红花、苏木、玄参、肿节风、芡实、白芍、人参、黄精、甘草、佛手和陈皮。
2.如权利要求I所述的中药组合物，其特征在于 所述中药组合物中各组分的重量分数比为， 白及42 52重量份、侧柏叶36 46重量份、蒲黄20 30重量份、地榆24 34重量份、血余炭15 25重量份、地骨皮10 20重量份、茜草20 30重量份、艾叶13 23重量份、西红花20 30重量份、苏木15 25重量份、玄参30 40重量份、肿节风10 20重量份、芡实16 26重量份、白芍12 22重量份、人参80 90重量份、黄精53 63重量份、甘草20 30重量份、佛手34 44重量份和陈皮23 33重量份。
3.如权利要求I或2所述的中药组合物，其特征在于 所述中药组合物中各组分的重量份数比为， 白及47 52重量份、侧柏叶41 46重量份、蒲黄25 30重量份、地榆29 34重量份、血余炭20 25重量份、地骨皮15 20重量份、茜草25 30重量份、艾叶18 23重量份、西红花25 30重量份、苏木20 25重量份、玄参35 40重量份、肿节风15 20重量份、芡实21 26重量份、白芍17 22重量份、人参85 90重量份、黄精58 63重量份、甘草25 30重量份、佛手39 44重量份和陈皮28 33重量份。
4.如权利要求I至3所述的中药组合物，其特征在于 所述中药组合物中还可以进一步加入延胡索,所述延胡索在所述中药组合物中的重量份数为延胡索10 20重量份。
5.如权利要求I至4所述的中药组合物，其特征在于 所述中药组合物中还可以进一步加入龙胆草和桅子，所述龙胆草和桅子在所述中药组合物中的重量分数为龙胆草12 22重量份和桅子10 20重量份。
6.如权利要求I至5所述的中药组合物，其特征在于所述组合药物剂型为口服液和散剂。
7.权利要求I至6所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括 第一步，将白及、侧柏叶、蒲黄、地榆、血余炭、地骨皮、茜草、艾叶、西红花、苏木、玄参、肿节风按比例混合，用醇浓度为70% 80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟I 3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3 5倍； 第二步，将芡实、白芍、人参、黄精、甘草、佛手和陈皮按比例混合，粉碎成粉末； 第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3 6倍的蒸馏水，煎煮2 4小时，过滤，获得第一过滤液,将滤渣加入相对于其质量2 4倍的蒸馏水，煎煮I 2小时，过滤，获得第二过滤液，合并过滤液，浓缩出去2/3 3/4体积的水，加入醇浓度为90 95%的乙醇，使醇浓度达到70% 80%，静置12 24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末； 第四步，将第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于混合物质量5 8倍的淀粉，搅拌混匀，粉碎并过筛成粉末，获得散剂。
8.权利要求I至6所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括第一步，将白及、侧柏叶、蒲黄、地榆、血余炭、地骨皮、茜草、艾叶、西红花、苏木、玄参、肿节风按比例混合，用醇浓度为70 % 80 %的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟I 3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3 5倍； 第二步，将芡实、白芍、人参、黄精、甘草、佛手和陈皮按比例混合，粉碎成粉末； 第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3 6倍的蒸馏水，煎煮2 4小时，过滤，获得第一过滤液,将滤渣加入相对于其质量2 4倍的蒸馏水，煎煮I 2小时，过滤，获得第二过滤液，合并过滤液，浓缩出去2/3 3/4体积的水，加入醇浓度为90 95%的乙醇，使醇浓度达到70% 80%，静置12 24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末； 第四 步，将第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量3 5倍量的蒸馏水，0.I 0. 3倍的蔗糖，0. 01 0. 02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。
全文摘要
本发明提供了一种治疗急性消化性溃疡出血的中药组合物及其制备方法，其中药组合物包括白及、侧柏叶、蒲黄、地榆、血余炭、地骨皮、茜草、艾叶、西红花、苏木、玄参、肿节风、芡实、白芍、人参、黄精、甘草、佛手和陈皮。采用这种中药组合物可以增强机体抵抗力、增强止血功效，同时不影响胃肠粘膜的血液灌流。
文档编号A61K35/36GK102716341SQ20121023485
公开日2012年10月10日 申请日期2012年6月25日 优先权日2012年6月25日
发明者胡玲玲 申请人:胡玲玲