一种提取液软胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明提出了一种提取液软胶囊及其制备方法，该软胶囊内容物的配方包括如下重量份的物质：可食用物的提取液、植物油和乳化剂；其中植物油与可食用物的提取液的质量比为70-80:20-30；所述乳化剂为可食用物的提取液、植物油和乳化剂总质量的0.5%-15%。制备包括：配料、溶胶、压丸、定型、洗丸和干燥。本发明软胶囊不漏油，同时解决了中草药汤剂通过提取成粉末而失去有效成分以及中草药汤剂苦的问题；制备简单，成本低，适合于工业化生产。
【专利说明】一种提取液软胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及提取液【技术领域】，特别是指一种提取液软胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]软胶囊因外皮为明胶，不能遇水，预水后会形成漏油，一直以来内容物只能为油或固体粉末类，在实际生产过程中有些固体粉末含水量比较高同时又不能烘干而造成软胶囊漏油。
[0003]有些物质只能存在于水溶液中，不能单独提取分离出来，不能受温湿度的影响或一经脱水后就失去活性及挥发性物质，使产品失去应有的某种功能，如一些中草药提取液(中成药汤剂)，动植物提取液(冬虫夏草提取液、海参提取液等)，以及一些发酵液。
[0004]因此，如何将上述提取液做成软胶囊，尽可能的不损失活性成分，并减少软胶囊漏油的情况，成为目前急需解决的技术问题。
【发明内容】
[0005]本发明针对现有技术存在的缺点，提出一种提取液软胶囊及其制备方法。
[0006]本发明的技术方案是这样实现的:
[0007]—种提取液软胶囊，该软胶囊内容物的配方包括如下重量份的物质:
[0008]可食用物的提取液、植物油和乳化剂；
[0009]其中植物油与可食用物的提取液的质量比为70-80:20-30 ;所述乳化剂为可食用物的提取液、植物油和乳化剂总质量的0.5%-15%。
[0010]作为优选的技术方案，所述软胶囊的胶皮包括食用明胶、甘油和纯化水。其中食用明胶、甘油、纯化水的质量比为1:0.3-0.4:1。
[0011]作为优选的技术方案，所述可食用物的提取液为水提取液。
[0012]作为优选的技术方案，所述可食用物的提取液为冬虫夏草提取液、银杏的超临界提取液、虫草菌培养液或野生海参提取液等。
[0013]作为优选的技术方案，所述植物油选自大豆油、玉米油、小麦胚芽油、橄榄油、花生油、鱼油、葵花籽油、芝麻油中的一种或几种的混合物。
[0014]作为优选的技术方案，所述的乳化剂为硬脂酰乳酸钠(SSL)、硬脂酰乳酸钙(CSL)、双乙酰酒石酸单(双)甘油酯(DATEM)、乙酰化单(双)甘油脂肪酸酯(ACETEM)、乳酸脂肪酸甘油酯(LACTEM)、柠檬酸脂肪酸甘油酯(CITREM)、蜂蜡、斯潘80中的一种或几种的混合物。
[0015]一种提取液软胶囊的制备方法，包括:
[0016]( I )配料:将可食用物的提取液和植物油混合均匀，得混合液；在所述混合液中加入乳化剂搅拌乳化过胶体磨；其中植物油与可食用物的提取液的质量比为70-80:20-30 ;所述乳化剂为可食用物的提取液、植物油和乳化剂总质量的0.5%-15% ；
[0017]( II )溶胶:将食用明胶、甘油和纯化水混合均匀；[0018](III)压丸:将步骤(I )配料后的物质通过压丸工艺压入所述步骤(II )溶胶的物质中；[0019](IV )将所述步骤(III)压丸后的物质定型、洗丸和干燥，即得。
[0020]作为优选的技术方案，所述步骤(I )可食用物的提取液和植物油混合均匀，混合时间 30min_60min。
[0021]作为优选的技术方案，所述步骤(IV)干燥的温度为20_30°C，湿度为20%_35%。干燥的温度过高则，胶囊的形状不稳定，温度过低则干燥的时间过长，影响生产效率。
[0022]食用明胶的物理属性为水溶性，其内容物中的“可食用物的提取物或粉状物”，在储存时作“布朗运动”，随机撞击所包裹的食用明胶胶皮，由此造成胶皮损伤、形成毛细孔，导致内容物渗漏。除此之外，现有的软胶囊内容物多为粉末和油酯类，它们在经过高温、干燥、粉碎等环节的过程中，其中所含有的活性成份极易被破坏而导致成分丢失。尤其是中草药中的名贵药材的有效成分更易丢失。
[0023]本发明将提取液做成软胶囊，即将提取液(中药提取液或动植物提取液)经过加适量的乳化剂进行乳化转变成油包水型溶液，从而解决了软胶囊内容物只能用油酯剂的问题。软胶囊因外皮为明胶不能遇水，遇水后胶皮融化而漏掉内容物以及软化不能最终成型，因此对软胶囊内容物进行乳化使之转变成油包水型的乳化形式，防止软胶囊胶皮溶化。
[0024]有益效果
[0025](I)本发明软胶囊的内容物中的油相经过均质乳化，整个软胶囊内容物由0/W (油/水)双相构成，使得“可食用物的提取物或粉状物”的外表形成坚固的油膜，隔断了水分子与表面水溶性食用明胶的接触，解决了现有技术导致软胶囊漏油的缺点，同时解决了中草药汤剂通过提取成粉末而失去有效成分以及中草药汤剂苦的问题；
[0026](2)本发明的制备方法简单，成本低，适合于工业化生产。
【专利附图】
【附图说明】
[0027]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0028]图1为本发明一种工艺流程图。I为10万级净化区。
【具体实施方式】
[0029]下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0030]本发明的提取液软胶囊的生产环境:温度25±2°C ;湿度45%±5%。
[0031]使用设备:软胶囊生产线。
[0032]生产车间的消毒措施为:定期每周一次两小时臭氧灭菌，符合中国GMP规定的30万级无菌车间的要求。[0033]提取液软胶囊内容物的配方，包括可食用物的提取液、植物油和乳化剂；
[0034]其中植物油与可食用物的提取液的质量比可以为70-80:20-30 ;所述乳化剂为可食用物的提取液、植物油和乳化剂总质量30%以下。软胶囊的胶皮包括食用明胶、甘油和纯化水。其中食用明胶、甘油、纯化水的质量比为1:30-40:1。可食用物的提取液可以为冬虫夏草提取液、银杏的超临界提取液、虫草菌培养液或野生海参提取液等，不限制种类。植物油可以选自大豆油、玉米油、小麦胚芽油、橄榄油、花生油、鱼油、葵花籽油、芝麻油中的一种或几种的混合物，也不受到限制。乳化剂种类为多种，可以是硬脂酰乳酸钠(SSL)、硬脂酰乳酸钙(CSL)、双乙酰酒石酸单(双)甘油酯(DATEM)、乙酰化单(双)甘油脂肪酸酯(ACETEM)、乳酸脂肪酸甘油酯(LACTEM)、柠檬酸脂肪酸甘油酯(CITREM)、蜂蜡、斯潘80中的一种或几种的混合物。
[0035]工艺步骤如图1所示:
[0036]配料、溶胶、压丸、定型、洗丸和干燥。
[0037]干燥后的物质还可以经过洗丸、捡丸和装袋的步骤。
[0038]实施例1
[0039]提取液软胶囊1，包括内容物和胶皮。
[0040]内容物的配方为:大豆油、冬虫夏草提取液和斯潘80 ;大豆油与冬虫夏草提取液的质量比为80:20 ; 斯潘80为大豆油、冬虫夏草提取液和斯潘80总质量的3%。
[0041]胶皮的配方为:食用明胶、甘油和纯化水；其中食用明胶、甘油、纯化水的质量比为 1:0.3-0.4:1。
[0042]实施例2
[0043]提取液软胶囊2，包括内容物和胶皮。
[0044]内容物的配方为:葵花籽油、芝麻油、银杏的超临界提取液和硬脂酰乳酸钠(SSL)；葵花籽油、芝麻油、银杏的超临界提取液的质量比为30:40:30 ;SSL为葵花籽油、芝麻油、银杏的超临界提取液和SSL总质量的15%。
[0045]胶皮的配方为:食用明胶、甘油和纯化水；其中食用明胶、甘油、纯化水的质量比为 1:0.3-0.4:1。
[0046]实施例3
[0047]提取液软胶囊3，包括内容物和胶皮。
[0048]内容物的配方为:橄榄油、冬虫夏草提取液和乳酸脂肪酸甘油酯(LACTCM);橄榄油与冬虫夏草提取液的质量比为80:20 ;乳酸脂肪酸甘油酯(LACTEM)为橄榄油、冬虫夏草提取液和乳酸脂肪酸甘油酯(LACTEM)总质量的5%。
[0049]胶皮的配方为:食用明胶、甘油和纯化水；其中食用明胶、甘油、纯化水的质量比为 1:0.3-0.4:1。
[0050]实施例4
[0051]提取液软胶囊4，包括内容物和胶皮。
[0052]内容物的配方为:小麦胚芽油、花生油、银杏的超临界提取液和乙酰化单(双)甘油脂肪酸酯(ACETEM);小麦胚芽油、花生油、银杏的超临界提取液的质量比为30:40:30 ;乙酰化单(双)甘油脂肪酸酯(ACETEM)为葵花籽油、芝麻油、银杏的超临界提取液和SSL总质量的 15%。[0053]胶皮的配方为:食用明胶、甘油和纯化水；其中食用明胶、甘油、纯化水的质量比为 1:0.3-0.4:1。
[0054]实施例5
[0055]实施例1-4提取液软胶囊的制备工艺如图1所示:
[0056]( I )配料:将可食用物的提取液和植物油混合均匀，混合时间30min-60min得混合液；在所述混合液中加入乳化剂搅拌乳化过胶体磨；
[0057]( II )溶胶:将食用明胶、甘油和纯化水混合、加热溶解、脱泡；
[0058](III)压丸:将步骤(I )配料后的物质通过压丸工艺压入所述步骤(II )溶胶的物质中；
[0059](IV)将所述步骤(III)压丸后的物质定型、洗丸和干燥；其中干燥的温度为20-30°C，湿度为20%-35%。干燥的温度过高则，胶囊的形状不稳定，温度过低则干燥的时间过长，影响生产效率。干燥后的物质经过洗丸、捡丸和装袋，即得成品。
[0060]本发明软胶囊内容物中的油相经过均质乳化，整个软胶囊内容物由0/W (油/水)双相构成，使得“可食用物的提取物或粉状物”的外表形成坚固的油膜，隔断了水分子与表面水溶性食用明胶的接触，解决了现有技术导致软胶囊漏油的缺点，同时解决了中草药汤剂通过提取成 粉末而失去有效成分以及中草药汤剂苦的问题。
[0061]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种提取液软胶囊，其特征在于，该软胶囊内容物的配方包括如下重量份的物质: 可食用物的提取液、植物油和乳化剂； 其中植物油与可食用物的提取液的质量比为70-80:20-30 ;所述乳化剂为可食用物的提取液、植物油和乳化剂总质量的0.5%-15%。
2.根据权利要求1所述的一种提取液软胶囊，其特征在于，所述软胶囊的胶皮包括食用明胶、甘油和纯化水。
3.根据权利要求2所述的一种提取液软胶囊，其特征在于，所述食用明胶、甘油、纯化水的质量比为1:0.3-0.4:1。
4.根据权利要求1或3所述的一种提取液软胶囊，其特征在于，所述可食用物的提取液为水提取液。
5.根据权利要求1或3所述的一种提取液软胶囊，其特征在于，所述可食用物的提取液为冬虫夏草提取液、银杏的超临界提取液、虫草菌培养液或野生海参提取液。
6.根据权利要求1或3所述的一种提取液软胶囊，其特征在于，所述植物油选自大豆油、玉米油、小麦胚芽油、橄榄油、花生油、鱼油、葵花籽油、芝麻油中的一种或几种的混合物。
7.根据权利要求1或3所述的一种提取液软胶囊，其特征在于，所述的乳化剂为硬脂酰乳酸钠、硬脂酰乳酸钙、双乙酰酒石酸单(双)甘油酯、乙酰化单(双)甘油脂肪酸酯、乳酸脂肪酸甘油酯、柠檬酸脂肪酸 甘油酯、蜂蜡、斯潘80中的一种或几种的混合物。
8.一种提取液软胶囊的制备方法，包括: (I )配料:将可食用物的提取液和植物油混合均匀，得混合液；在所述混合液中加入乳化剂搅拌乳化过胶体磨；其中植物油与可食用物的提取液的质量比为70-80:20-30 ;所述乳化剂为可食用物的提取液、植物油和乳化剂总质量的0.5%-15% ； (II )溶胶:将食用明胶、甘油和纯化水混合均匀； (III)压丸:将步骤(I )配料后的物质通过压丸工艺压入所述步骤(II )溶胶的物质中； (IV )将所述步骤(III)压丸后的物质定型、洗丸和干燥，即得。
9.根据权利要求8所述的一种提取液软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(I)可食用物的提取液和植物油混合均匀，混合时间30min-60min。
10.根据权利要求8或9所述的一种提取液软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(IV )干燥的温度为20-30°C，湿度为20%-35%。
【文档编号】A61K9/48GK103565775SQ201210254242
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2012年7月21日 优先权日:2012年7月21日
【发明者】陈瑛, 桂仁斌, 郝建勇 申请人:上海同济生物制品有限公司