专利名称：肾脏去交感神经射频线控消融导管系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，具体是一种用来治疗高血压病、通过介入的方式进入肾动脉内阻断肾脏交感神经的消融导管系统。
背景技术：
高血压是临床常见病、多发病，根据最新的数据推算，中国高血压患者群已超过2亿，且呈发病人数逐年增加，发病年龄逐渐提前趋势。高血压导致的心、脑、肾等重要脏器并发症，有很高的致死率与致残率，严重危害着人类健康。我国约有3000 3900万顽固性高血压患者，而未来伴随着人口老龄化及肥胖症状、糖尿病人的增加，顽固性高血压的患者数量将进一步增加，给社会、家庭、个人带来极大的负担。目前无标准的顽固性高血压治疗方法，开拓新的非药物治疗手段，弥补当前药物疗法的不足从而简单、安全、有效地控制血 压刻不容缓。大量研究证实，过度激活的交感神经系统与高血压的形成与进展密切相关，其中，肾脏交感神经系统特别是最靠近肾动脉壁的肾交感传出和传入神经，被认为是高血压始动及维持的重要因素。针对这一机制，国外学者提出了通过导管消融肾动脉交感神经治疗顽固性高血压这一新的高血压治疗策略。2009年，Krum等人在导管消融肾脏交感神经治疗顽固性高血压研究(SymplicityHTN-I)中首先用Ardian公司生产Symplicity消融导管对45例顽固性高血压患者实施肾脏去交感神经射频消融术，证实这项新技术的简单、安全，降压效果出现早，并能长期保持。在长达2年的追踪观察中，未发现下降的血压重新增高，且肾功保持稳定。国外多个中心正在进行或已完成经皮导管肾脏去交感神经治疗的临床研究多达十余项，已完成或正在进行的临床试验结果令人鼓舞，该项技术可望成为高血压治疗领域革命性的突破。US 2011/0263975 Al公开了一种用于肾去交感神经的射频消融导管，Ardian公司生产的此种导管虽然在国外临床中有一定的应用，但是也存在明显的不足。首先该种导管仅能进行单点消融，由于肾去交感神经的射频消融治疗一般是绕肾动脉一周进行6-8个点的螺旋形消融，因此Ardian公司的此种导管需要消融6_8次，手术时间比较长。针对Ardian公司的消融导管不能进行多点消融的问题，US 2012/0116392 AUUS 2012/0029510Al、CN 201110117776. 8、CN201110327772. 2通过在多条电极杆上分别设置射频消融电极从而到达多点同时消融的目的，CN 102198015A则通过在一条螺旋形的电极杆上按照预定位置安装多个射频电极来实现多点同时消融，虽然上述设计在一定程度上实现了肾动脉内多点同时消融，但是由于射频消融电极与血管壁贴合不够紧，使得射频消融电极在消融时容易移动，而造成消融范围过大，给患者造成不必要的损伤；为了使得多个射频消融电极同时紧密贴附血管壁，US 2012/0101403A1采用了在旋形的电极杆内设置扩张球囊的方案，通过在球囊中充入液体可以使得射频消融电极与血管壁紧密贴附，但是球囊扩张时肾血流会被阻断，如果消融时间较长容易导致肾缺血，而引起不必要的并发症；为了避免肾血流被阻断US 2012/0029512 Al将球囊替换成了金属丝网球，虽然解决了肾血流被阻断的问题，但是操作上远没有球囊方便；此外人的肾动脉走行变异较大，上述这些多个射频消融电极的设计方案很难在肾动脉走行发生变异时应用，因此限制了肾去交感神经治疗的人群；其次Ardian公司的单射频电极导管以及上述多个射频消融电极的导管都需要外加导管的辅助才能够到达指定的消融部位且导管的导向不够准确，因此不能很好满足临床要求。再次，Ardian公司的单射频电极导管以及上述多个射频消融电极的导管都很难对消融的效果进行实时监测，因此很难在术中进行疗效检测，使得患者二次手术风险增加。
发明内容
本发明的目的是提供了一种可实现同时多点消融、可术中实时监测消融阻断效果、机械稳定性更好的肾脏去交感神经消融导管系统。
为了实现上述目的而采用的技术方案是这样的，即一种肾脏去交感神经消融导管系统，包括消融导管、控制手柄及消融发生装置，其中消融导管包括导管体段和消融段，其中所述导管体段与控制手柄相连；所述消融段包括至少两个独立结构，在至少一个独立结构上安装有消融头；所述消融头通过导线、导管、微波天线或光纤与控制手柄上的能量交换接头相连，所述能量交换接头通过导线、导管、微波天线或光纤与消融发生装置相连；所述独立结构通过牵拉或/和推送一端固定在独立结构上、另一端由手柄控制的牵引丝控制发生形变而使消融头贴合或离开指定的消融位置；以上独立结构的控制还包括独立结构设置预制形变；或包括消融导管、控制手柄及消融发生装置及可套在消融导管外的导引导管，其中消融导管包括导管体段、和消融段，其中所述导管体段与控制手柄相连；所述消融段包括至少两个独立结构，在至少一个独立结构上安装有消融头；所述消融头通过导线、导管、微波天线或光纤与控制手柄上的能量交换接头相连，所述能量交换接头通过导线、导管、微波天线或光纤与消融发生装置相连；所述独立结构通过牵拉或/和推送一端固定在独立结构上、另一端由手柄控制的牵引丝控制发生形变而使消融头贴合或离开指定的消融位置；以上独立结构的控制还包括独立结构设置预制形变；进一步的，所述导管体段的远端还包括与消融段近端连接的可控弯曲段，所述可控弯曲段发生顺应性弯曲或/和设置预制形变；；还包括独立设置或者不独立设置的导引导管控制柄。所述导引导管由导引导管控制柄或控制手柄控制以及不通过手柄进行控制。所述导管体段的远端还包括与消融段近端连接的可控弯曲段，所述可控弯曲段通过牵拉或/和推送一端固定在可控弯曲段上、另一端由手柄控制的导向丝控制发生形变；或所述可控弯曲段通过牵拉或/和推送一端固定在独立结构上、另一端由手柄控制的导向丝控制发生形变；或/和通过控制手柄控制可控弯曲段发生顺应性弯曲；或/和可控弯曲段设置预制形变。所述消融导管或/和控制手柄、导引导管或/和导引导管控制柄上还安装有传感器。所述独立结构之间在近端相连，两个独立结构之间包括四种形式两个独立结构的远端连接为一体而构成消融段头端；或者两个独立结构远端彼此独立相互分离；或者两个独立结构的中间部分连接在一起，远端再相互分离；两个独立结构的近端相连，远端分别连在牵引丝的不同位置上。 所述独立结构上或/和可控弯曲段上设置有用于发放或/和接收电脉冲的检测电极，；或所述消融头兼用于发放或/和接收电脉冲。前述独立结构通过牵拉或/和推送一端固定在独立结构上、另一端由手柄控制的牵引丝控制发生形变，其中牵引丝走行于独立结构外或/和走行于独立结构内，牵引丝的头端附着点设置于消融段头端，或设置于独立结构头部到连接点的独立结构上，或设置于消融头到连接点的独立结构上，或消融段头端至消融头之间的独立结构上，或设置于消融头或其邻近的独立结构上，或设置在两条独立结构的连接点设置的连接关节上，所述牵引丝在可控弯曲段、导管体段内合并成一条或分别走行于可控弯曲段、导管体段的长轴中心 线，最后与控制手柄的控制钮或控制盘连接。所述牵引丝控制发生形变包括但不限于一下几种方式I、远端汇聚于消融段头端的独立结构牵引丝走行于独立结构外，牵引丝的头端附着点设置于消融段头端，并延消融段的长轴中心线走行，牵引丝在除消融段以外的消融导管的其它部分也走行于长轴中心线，此时设置一条牵引丝；或牵引丝走行于独立结构内，牵引丝的头端附着点设置于消融段头端至消融头之间的独立结构上，此时至少两条牵引丝分别在相对的独立结构内对称走行；所述牵引丝在可控弯曲段、导管体段内合并成一条，并走行于可控弯曲段、导管体段的长轴中心线；所述牵引丝延各独立结构远离消融段长轴中心线的部分走行时，至少两条牵引丝分别在相对的独立结构内对称走行，牵引丝在可控弯曲段、导管体段分别独立走行，并走行于可控弯曲段、导管体段的相对的远离长轴中心线的部分；2、相互分离的独立结构当牵引丝走行于独立结构外时，牵引丝的头端附着点靠近消融段的长轴中心线，并设置在消融头或其邻近的独立结构上或者设置在独立结构头端或其邻近的独立结构上，牵引丝靠消融段的长轴中心线走行，此时每条独立结构设置一条牵引丝；当牵引丝走行于独立结构内时，此时每条独立结构设置一条牵引丝；当牵引丝在靠消融段长轴中心线的独立结构内走行时，牵引丝的头端附着点设置在靠近消融段的长轴中心线，且设置在消融头或其邻近的独立结构或者设置在独立结构头端或其邻近的独立结构上；当牵引丝在远离消融段的长轴中心线的独立结构内走行时，牵引丝的头端附着点远离消融段的长轴中心线，并设置在消融头或邻近的独立结构上或者设置在独立结构头端或其邻近的独立结构上。所述牵引丝在可控弯曲段、导管体段内合并成一条，并走行于这些消融导管段的长轴中心线。3、中间某处连接在一起远端再相互分离的独立结构当牵引丝走行于独立结构外且独立结构为两条时，两条独立结构的连接点设置连接关节，牵引丝头端附着于所述连接关节，并延消融段的长轴中心线走行，此时设置一条牵引丝，该牵引丝在可控弯曲段、导管体段内走行于长轴中心线；所述牵引丝走行于独立结构内时，所述独立结构分别设置一条牵引丝，牵引丝头端附着于连接关节，两条牵引丝在通过独立结构后合并为一条，并走行于消融导管的长轴中心线上。当牵引丝走行于独立结构外时，牵引丝的头端附着点靠消融段的长轴中心线，并设置于各独立结构头端或其邻近的独立结构上或者设置于消融头或其邻近的独立结构上，每条独立结构上优选均设置一条牵引丝，这些牵引丝在头端附着点的远端反折合并成一条牵引丝，该条牵引丝延消融段的长轴中心线走行，穿过独立结构的连接点，最终在可控弯曲段进入消融导管内，此后延消融导管的长轴中心线走行。当牵引丝走行于独立结构内时，牵引丝的头端附着点远离消融段的长轴中心线，并优选设置于各独立结构头端或其邻近的独立结构上或者设置于消融头或其邻近的独立结构上，牵引丝在连接点以后尽量延各独立结构靠消融段长轴中心线的部分走行，此时优选在每个独立结构内均设置一条牵引丝，这些牵引丝在除消融段以外的消融导管段内最好合并成一条，并优选地走行于这些消融导管段的长轴中心线。当牵引丝部分走行于独立结构内而部分走行于独立结构外时，优选地在独立结构的连接点以前的部分走行于独立结构内，并延各独立结构远离消融段长轴中心线的部分走行，而后在连接点合并成一条牵引丝，走行于独立结构外，延消融段长轴中心线走行，最终在可控弯曲段进入消融导管内，此后优选地延消融导管的长轴中心线走行；牵引丝的头端附着点远离消融段的长轴中心线，并优选设置于各独立结构头端或其邻近的独立结构上或者设置于消融头或其邻近的独立结构上。4、部分远端汇聚于消融段头端的独立结构部分相互分离的独立结构。当牵引丝 走行于独立结构外时，对于相互分离的独立结构，牵引丝的头端附着点靠消融段的长轴中心线，并优选设置于各独立结构的头端或其邻近的独立结构上抑或消融头及其邻近的独立结构上，牵引丝延消融段的长轴中心线走行，各相互分离的独立结构每个需要一条牵引丝，远端汇聚于消融段头端的所有独立结构优选的共用一条牵引丝，该条牵引丝可以是相互分离的独立结构的牵引丝汇聚在一起以后形成的一条牵引丝，或者是独立的一条牵引丝，此时该独立的头端附着点优选设置于消融段头端，但该独立的牵引丝在消融段即与其他的牵引丝汇聚在一起，并优选地走行于消融导管的长轴中心线。当牵引丝走行于独立结构内时，对于相互分离的独立结构，牵引丝的头端附着点靠近消融段的长轴中心线，并优选设置于各独立结构的头端或其邻近的独立结构上抑或消融头及其邻近的独立结构上，牵引丝优选靠消融段长轴中心线的部分走行；对于远端汇聚于消融段头端的独立结构，头端附着点远离消融段的长轴中心线，并优选设置于消融段头端至消融头之间的独立结构上(包含端点)，牵引丝延各独立结构远离消融段长轴中心线的部分走行；在远端汇聚于消融段头端的独立结构内，至少两条牵引丝分别在相对的独立结构内，而在相互分离的独立结构内，每条独立结构需要一条牵引丝；所有牵引丝在除消融段以外的消融导管段内最好合并成一条，并优选地走行于这些消融导管段的长轴中心线。当部分牵引丝走行于独立结构内而另一部分走行于独立结构外时，对于相互分离的独立结构，牵引丝的头端附着点远离消融段的长轴中心线，并优选设置于各独立结构的头端或其邻近的独立结构上抑或消融头或其邻近的独立结构上，每个独立结构分别由一条走行于独立结构内的牵引丝控制，牵引丝优选延各独立结构远离消融段长轴中心线的部分走行；对于远端汇聚于消融段头端的独立结构，优选地，所有独立结构由一条走行于独立结构外的牵引丝控制，该牵引丝优选地走行于消融段的长轴中心线且其头端附着点位于消融段头端；所有牵引丝在除消融段以外的消融导管段内最好合并成一条，并优选走行于这些消融导管段的长轴中心线。5、所有不等长的独立结构的远端汇聚于牵引丝的不同部位。此时优选只在独立结构外设置一条牵引丝，这条牵引丝走行于消融段的长轴中心线走行，在除消融段以外的消融导管的其他部分牵引丝也最好走行于长轴中心线。前述导引导管通过牵拉或推送一端固定在导引导管头部，另一端由手柄控制的导引丝控制弯曲，根据需要控制弯曲方向的数量设置导引丝的数量，导引丝的头端附着点设置在导引导管的头部，且根据需要弯曲的方向选择相应的离心位置附着，导引丝走行于导引导管管壁内或/和管壁外。 前述可控弯曲段通过牵拉或/和推送一端固定在可控弯曲段上、另一端由手柄控制的导向丝控制发生形变，其中导向丝走行于可控弯曲段内或或/和可控弯曲段外，根据需要控制弯曲方向的数量设置导向丝数量，当可控弯曲段采用C形弯曲设计时，导向丝的头端附着点设置在可控弯曲段靠近消融段的地方，且根据需要弯曲的方向选择相应的离心位置附着；当可控弯曲段采用S形弯曲设计时，在C形弯曲设计导向丝的基础上，在需要形成S形弯曲的第二个弯曲的远端另加一根导向丝附着于此，该导向丝根据需要弯曲的方向选 择相应的离心位置附着；或不增加导向丝的数量，通过调整可控弯曲段的内部结构使得一条导向丝可以实现S形弯曲。所述导引导管的尾部侧壁上还设有用于连接注射器或注液装置进行血管内注药或注射血管内造影剂的开孔，或通过导引导管末端开口与注射器或/和注液装置相连进行血管内注药或/和注射血管内造影剂；或/和所述导引导管末端设置连接接头，连接接头与注射器、注液装置、消融导管或控制手柄连接。所述消融导管或/和导引导管制造时通过选用不同硬度的材料，或者是通过选择性的减少或/和增加部分导管小段的内部结构或/和管壁的结构，或者是通过在消融导管或/和导引导管内植入容易发生形变的结构。所述消融导管或/和导引导管上标记刻度，以指示消融导管或/和导引导管进入血管的深度以及在超声或X射线影像设备下间接测量人体结构的长度、宽度；消融导管或/和导引导管上设置不同的显影标记用于在超声或X射线影像设备下区分消融导管或/和导引导管；或/和各独立结构上设置不同的显影标记用于在超声或X射线影像设备下区分不同的独立结构；消融导管或/和导引导管上还设置标记用于在超声或X射线影像设备下区分不同的轴向旋转状态。消融导管通过导管体段与控制手柄上端固定，控制手柄的下端或下侧面具有能量交换接头，来自消融头的导线、导管、微波天线或光纤穿过控制手柄的中心空腔在所述能量交换接头汇集。所述控制手柄操作柄上设置有用于控制可控弯曲段形变的控制钮或控制盘，所述控制钮或控制盘与导向丝连接，通过控制钮的上下移动，或通过控制盘的水平转动实现对可控弯曲段的控制；所述连接杆位于控制手柄中的导向槽内，通过上下移动操作柄，实现对独立结构的控制；还包括可防止过度牵拉的缓冲结构。所述导引导管控制柄操作柄上设置有用于控制导引导管形变的控制钮或控制盘，所述控制钮或控制盘与导引丝连接，通过控制钮的上下移动，或通过控制盘的多向转动实现对导引导管的控制，所述导引导管控制柄与控制手柄还分别包括卡槽、钩状卡齿，通过卡槽、钩状卡齿进行分拆与结合；还包括可防止过度牵拉的缓冲结构。
所述消融发生装置设有能量输出的接头和传感器信号输入的接头，同时还设有与外接电源相接地接头；所述消融发生装置含有通过进行触屏控制来控制参数以及部分或全部信息能显示在其上的显示器和调节参数的按钮。本发明提供一种可实现同时多点消融、可术中实时监测消融阻断效果、导管制作相对较简单、机械稳定性更好的肾脏去交感神经多功能消融导管系统.由于本发明采用了至少两条独立结构且每条独立结构上均可设置消融头，因此可以实现多点同时消融，缩短了消融时间，进而减少了手术时间、减小了患者的痛苦，此外由于在消融时多条独立结构上的消融头将同时与血管壁接触，可以防止消融头滑动，使得消融时消融头更加稳定，防止了消融时因消融头不稳定造成的正常组织不必要的损伤，减少了消融产生的并发症，使消融过程更安全。另外，独立结构、可控弯曲段均有相应的线控结构对它们的形变进行控制，因此导管具有较好的操控性，能适应不同走行的肾动脉，而且根·据具体情况还可以在消融导管外加套导引导管来辅助消融导管定位，这样整个消融导管系统在血管内的定位将更准确，防止不必要的损伤，同时也可以使整个消融系统应用于更多的人群。不仅如此，为了方便在手术中实时监测消融效果，在消融导管上还安装有检测电极以方便及时检测消融效果，避免二次手术风险。
图I是根据本发明的一个实施方式的主要部分的示意图。图2是放大的消融段中两个独立结构之间的连接方式的示意图。图3是放大的消融段中两个独立结构之间在不同的连接方式下发生形变后的示意图。图4是射频消融头在独立结构上不同的设置方式的示意图。图5是射频消融头为射频消融电极头时的示意图。图6是独立结构为两个时消融段的设计简图。图7是独立结构为三个时消融段的设计简图。图8是独立结构为四个时消融段的设计简图。图9是独立结构为三个且相互分离时工作状态下的简图。图10是独立结构为两至四个时的横截面轮廓简图。图11是可控弯曲段为“C”形设计时工作状态下的示意图。图12是可控弯曲段为“S”形弯曲设计时工作状态下的示意图。图13、图14、图15、图16是两个独立结构连接于消融段头端时的线控结构示意图。图17、图18、图19是通过结构设计的方式改变消融导管和导引导管硬度分布的示意图。图20是结构设计中的铰链结构和关节样结构的示意图。图21、图22是通过调整远端连接于消融段头端的独立结构的硬度分布实现设计形变的示意图。图23、图24是通过调整可控弯曲段的硬度分布实现设计形变的示意图。图25是在相互分离的两个独立结构的情况下，某种线控结构的示意图。图26、图27、图28、图29、图30是远端连接于消融段头端的两个独立结构的线控结构与通过调整独立结构的硬度分布实现设计形变的示意图。图31是在中间某处连接在一起远端再相互分离的两个独立结构的情况下，某种线控结构的示意图。图32、图33、图34是中间某处连接在一起远端再相互分离的两个独立结构的线控结构与通过调整独立结构的硬度分布实现设计形变的示意图。图35是四个独立结构由相互分离两个独立结构和远端连接于消融段头端的两个独立结构组成情况下的线控结构示意图。图36是导引导管尾部主要结构的示意图。
图37是导引导管的线控结构与通过调整导引导管的硬度分布实现设计形变的示意图不意图。图38、图39是在以线控结构为例的情况下，控制手柄的主要结构特点。图40是在以线控机构为例的情况下，导引导管控制柄的主要结构特点。
具体实施例方式下面结合附图和具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例应理解为仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后，技术人员可以对本发明作各种改进或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。图I显示了本发明的实施例和其中主要的部件。如图I所示，该种肾脏去交感神经消融系统主要由消融导管I、控制手柄2及消融发生装置3组成，根据情况设置或不设置导引导管7。如图I所示，消融导管I远端(头端)游离，近端(尾端、末端)与控制手柄2相连，消融导管I由近端向远端依次至少由导管体段4和消融段6组成，其中导管体段4的近端(尾端、末端)与控制手柄2相连，消融段6的远端(头端)游离，导管体段前端还可包括可控弯曲段5，根据情况也可以在导管体段4和消融段6之间设置其他的段。优选地，消融导管I各段横截面的外轮廓最好采用圆形或类圆形，消融导管I进入到血管内的各段直径最好相近或相等。消融导管I的长度必须使得消融段6能够顺利到达双侧肾动脉指定的消融部位，一般为50--120cm，且整个消融导管I各段的最大直径优选小于所须经过血管路径中血管的最小内径，消融导管I的直径一般为I. 4-2. 5mm。如图I所示，其中导引导管7优选为中空管状结构，首尾两端均设有开口，导引导管7套在消融导管I外能够辅助消融导管I到达指定的消融位置。导引导管7的长度必须使得导引导管7能够顺利地引导消融导管I到达双侧肾动脉指定的消融部位，一般为50--120cm，且整个导引导管7各段的最大外径优选小于所须经过血管路径中血管的最小直径，导引导管7的直径一般为I. 4-2. 5mm。图2显示了本发明的实施例中消融段6的主要特点。如图2所示，消融段6由至少两个独立结构8组成；该独立结构8可以是柱体形、类似柱体形、半圆柱形、锥体形、类似锥体形、弧形等，各独立结构8的长度及横截面尺寸可以相等也可以不等，但优选地，所有独立结构8横截面的外轮廓围成的消融段6横截面的外轮廓最好接近可控弯曲段5横截面的外轮廓。如图2A所示，两个独立结构8的远端(头端)连接于消融段头端17(也即消融导管头端)；如图2B所示，两个独立结构8相互分离、彼此独立；如图2C所示，两个独立结构8的中间某处连接在一起远端再相互分离，其中连接点18为所述两个独立结构8连接在一起的地方。独立结构8的尾端连于导管体段4前端的可控弯曲段5。
图3显示了本发明的实施例中独立结构8在不同的两个连接方式下发生形变后的情况。其中图3A显示了远端连接于消融段头端17的独立结构8发生形变后的情况，此时独立结构8的中间部分将四散隆起，一般地，以独立结构8的中间或靠近中间处隆起最为明显。图3B显示了独立结构8相互分离时发生形变后的情况，此时独立结构8将相互远离，一般地，以独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显。图3C显示了独立结构8中间某处连接在一起远端再相互分离时发生形变后的情况，此时从连接点18到独立结构8头端的部分将相互远离，一般地，以独立结构8头端及其附近位置相互远离最为明显，从连接点18到独立结构8尾端(末端、远端)之间的部分将四散隆起，一般地，以连接点18到独立结构8尾端之间的部分的中间或靠近中间处隆起最为明显；图3D显示了两个独立结构(8)的近端相连，远端分别连在牵引丝(10)的不同位置上的情况。图4显示了本发明的实施例中射频消融头9在独立结构8上不同的设置方式。如图4A所示，至少有一个独立结构8上设置有射频消融头9 ;如图4B、图4C所示，每个独立结构8可以设置不只一个射频消融头9。射频消融头9主要用于对肾脏交感神经的消融阻断；射频消融头9应是发挥消融作用的原件，优选射频消融电极头。 图5A-C是以两个独立结构8的远端连接于消融段头端17为例，显示了射频消融头9的主要结构特点。图5A显示了纵剖面下的主要结构特点，射频消融电极头包括射频消融电极91，优选地，射频消融电极91略突出于独立结构8的表面O. 05—0. 2mm,以便与血管壁接触。如图5A所示，走行于独立结构8内的射频导线101将与射频消融电极极91相连，为射频消融电极91提供能量，导线连接点191是射频导线101与射频消融电极91的连接位置。如图5A所示，信号线102与设置在射频消融电极91上或/和邻近射频消融电极91的传感器192相连，用于传输传感器192(图5B示)发送的信号；传感器192可以是不同类型的，例如温度传感器、阻抗传感器、压力传感器等；同一类型的传感器192在独立结构
8上也可不止一个(图5是以一个传感器192作为示例)；传感器192对射频消融电极91及人体的参数监控，有助于了解实时情况，及时调整治疗方案。图5B及图5C以透视方式显示了射频消融电极头9及其周围独立结构8的主要结构特点。如图5B所示，射频消融电极91 (图中斜线表示部分)可以仅包绕半圆柱体的曲侧面而不包绕半圆柱体的平侧面90 ;如图5C所示，射频消融电极91 (图中斜线表示部分)可以既包绕半圆柱体的曲侧面也包绕半圆柱体的平侧面90 ;当然射频消融电极91还可根据情况对其包绕的范围进行调整。图
图5E是以两个独立结构8的远端相互分离为例，显示了射频消融头9纵剖面的主要结构特点；其中，图5D显示的是消融头9只包绕半圆柱体的曲侧面而不包绕半圆柱体的平侧面90的情况，图5E显示的是消融头9包绕半圆柱体的曲侧面和半圆柱体的平侧面90的情况。图5D、图5E所示意的射频消融电极头的设计方案与图5A-C所示意的射频消融电极头的设计方案类似。如图5D、图5E所示，独立结构8的远端能够相互远离，类似地，走行于独立结构8内的射频导线101将与射频消融电极91相连，为射频消融电极头9提供能量，导线连接点191是射频导线101与射频消融电极91相连接的位置。如图5D、图5E所示，类似地，信号线102与设置在射频消融电极91上或/和邻近射频消融电极91的传感器192相连，用于传输传感器192发送的信号；类似地，传感器192可以是不同类型的，例如温度传感器、阻抗传感器、压力传感器等；同一类型的传感器192在独立结构8上也可不止一个(图8是以一个传感器192作为示例)；传感器192对射频消融电极头9及人体的参数监控，有助于了解实时情况，及时调整治疗方案。如图所示，射频消融电极91可以仅包绕半圆柱体的曲侧面而不包绕半圆柱体的平侧面90 ;如图5E所示，射频消融电极91可以既包绕半圆柱体的曲侧面也包绕半圆柱体的平侧面90 ;当然射频消融电极91还可根据情况对其包绕独立结构8的范围进行调整。图5仅是以两个独立结构8的远端连接于消融段头端17和远端相互分离为例进行射频消融头9的设计方案说明的，因此图5所示意的射频消融头9的设计方案同样适用于独立结构8的其他连接方式以及多个独立结构8的情况；对于独立结构8的形状不为半圆柱形的情况以及对于消融头9设置位置处的独立结构8的形状有所变化的情况，也可以仿照图5所示意的设计方案进行设计。图6、图7、图8分别简示了独立结构8为两至四个时消融段6的主要结构特点。图9列举了独立结构8为三个且相互分离时工作状态下的情况。图10简示了独立结构8为两至四个时的横截面轮廓。如图6所示，当独立结构8为两个时，最好每个独立结构8上都设有一个射频消 融头9。如图6A所示，两个独立结构8的远端连接于消融段头端17，两个独立结构8最好等大，每个独立结构8长度优选为13—16mm，两个独立结构8的形变将使得两个独立结构8的中间部分相对隆起，形成类似纺锤形的结构，隆起最明显的地方一般位于独立结构8的中间或靠近中间的位置并将首先接触血管壁，此时射频消融头9最好设置于每个独立结构8隆起最明显的地方；每个独立结构8隆起最明显的地方可以不同(类似图22A、图22B所示)；各独立结构8的中间隆起最明显的部分长度可以有所不同(类似图22E、图22F所示)，此时射频消融头9在各独立结构8的设置位置可在同一横截面上或者不在同一横截面上。如图6B所示，两个独立结构8相互分离，两个独立结构8的长度最好相等，每个独立结构8长度优选为10—6mm，两个独立结构8的形变将使得两个独立结构8相互远离，一般独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显并将首先接触血管壁，此时射频消融头9最好设置在各独立结构8的头端及其附近位置；若希望消融点在血管的不同横截面上，可使两个独立结构8的长度不相等(类似图28、图29所示)，或者两个独立结构8的长度相等，但射频消融头9在各独立结构8头部的设置位置互不相同(类似图27所示)。如图6C所示，两个独立结构8的中间某处连接在一起远端再相互分离，两个独立结构8的长度优选相等，每个独立结构8的长度优选为6—26mm，连接点18最好选择在独立结构8远端到连接点18的部分占整个独立结构8长度16—26%的地方；如图6C所示，两个独立结构8的形变将使得连接点18到独立结构8尾端的部分相对隆起，一般以该部分中间或靠近中间的位置相对隆起最明显，而连接点18到独立结构8头端的部分相互远离，一般以独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显，此时将有四个位置优先接触血管壁，即两个独立结构8的头端及其附近位置和隆起最明显的地方，最好将射频消融头9设置于两个独立结构8的头端及其附近位置，而检测电极19可设置在中间隆起最明显的地方；若希望消融点在血管的不同横截面上，可使两个独立结构8中连接点18至独立结构8头端之间的部分长度不相等(类似图34B、图34C所示)，或者两个独立结构8的长度相等，连接点18至独立结构8尾端之间的独立结构8的长度也相等，但射频消融头9在各独立结构8头部的设置位置不相同(类似图34A所示)；图60所示为两个不等长的独立结构8的近端相连，远端分别连在牵引丝10的不同位置上，优选地，独立结构8的长度为13-16mm，牵引丝10与消融导管I的长轴中心线重合，当两个独立结构8在牵引丝10的作用下发生形变时，各独立结构8的中间部分将四散隆起，隆起最明显的地方将首先接触血管壁，由于独立结构8不等长且在牵引丝上的固定位置不同，因此隆起最明显的地方也会不同，这样将射频消融头9设置在这些隆起最明显的地方就保证了消融点不在肾动脉的同一横截面上。如图7所示，当独立结构8为三个时，最好每个独立结构8上都设有一个射频消融头9。如图7A所示，三个独立结构8的远端连接于消融段头端17，三个独立结构8最好等大，每个独立结构8的长度优选为13—16mm，三个独立结构8的形变将使得三个独立结构8的中间部分四散隆起，形成类似纺锤形的结构，隆起最明显的地方一般位于独立结构8的中间或靠近中间的位置并将首先接触血管壁，各独立结构8的中间部分隆起最明显的地方最好有所不同，此时射频消融头9最好设置在隆起最明显的地方；或者各独立结构8的中间隆起最明显的部分长度有所不同，此时射频消融头9在各独立结构8上的设置位置最好不在同一横截面上。如图7B所示，三个独立结构8相互分离，独立结构8的长度优选为10—6mm，三个独立结构8的形变将使得三个独立结构8相互远离，一般以独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显，此时射频消融头9最好设置在各独立结构8的头端及 其附近位置，三个独立结构8的长度可以不等，由于三个独立结构8的长度不同，因此各射频消融头9首先接触血管壁的位置也不在同一横截面上，如图9所示，射频消融头9接触肾动脉d的位置分别位于a、b、c三个不同的横截面上；或者三个独立结构8的长度相等，但射频消融头9在各独立结构8头部的设置位置互不相同。三个独立结构8的中间某处连接在一起远端再相互分离，连接点18最好选择在最长的独立结构8远端到连接点18的部分占整个最长的独立结构8长度16—26%的地方，优选地，每个独立结构8长度为6—26mm ；如图7C所示，为了使得消融点不在血管的同一横截面上，三个独立结构8的长度可不等，但连接点18至独立结构8尾端之间的部分长度最好是相等的，三个独立结构8的形变将使得三个独立结构8上连接点18到独立结构8尾端的部分四散隆起，一般以该部分中间或靠近中间的位置相对隆起最明显，而连接点18到独立结构8头端的部分相互远离，一般以独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显，此时将有六个位置优先接触血管壁，即三个独立结构8的头端及其附近位置和隆起最明显的地方，此时射频消融头9最好设置在独立结构8的头端及其附近位置；或者三个独立结构8的长度相等，连接点18至独立结构8尾端之间的部分长度也相等，此时射频消融头9在各独立结构8头部的设置位置互不相同；如图7C所示，连接点18至独立结构8尾端之间隆起最明显的地方可设置检测电极19。图7D所示为三个不等长的独立结构8的近端相连，远端分别连在牵引丝10的不同位置上，优选地,独立结构8的长度为13—16mm，牵引丝10与消融导管I的长轴中心线重合；当两个独立结构8在牵引丝10的作用下发生形变时，各独立结构8的中间部分将四散隆起，隆起最明显的地方将首先接触血管壁，由于独立结构8不等长且在牵引丝上的固定位置不同，因此隆起最明显的地方也会不同，这样将射频消融头9设置在这些隆起最明显的地方就保证了消融点不在肾动脉的同一横截面上。如图8所示，当独立结构8为四个时，最好每个独立结构8上都设置一个射频消融头9。如图8A所示，四个独立结构8的远端连接于消融段头端17，四个独立结构8最好等大，每个独立结构8的长度优选为13—16mm，四个独立结构8的形变将使得四个独立结构8的中间部分四散隆起，形成类似纺锤形的结构，隆起最明显的地方一般位于独立结构8的中间或靠近中间的位置并将首先接触血管壁，各独立结构8的中间部分隆起最明显的地方最好有所不同，此时射频消融头9最好设置在隆起最明显的地方；或者各独立结构8的中间隆起最明显的部分长度有所不同，此时射频消融头9在各独立结构8上的设置位置最好不在同一横截面上。如图8B所示，四个独立结构8相互分离，独立结构8的长度优选为10—6mm,四个独立结构8的形变将使得四个独立结构8相互远离，一般以独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显，四个独立结构8的长度可以不等，此时射频消融头9优选设置在独立结构8的头端及其附近位置，由于四个独立结构8的长度不同，因此各射频消融头9首先接触血管壁的位置也不在同一横截面上；或者四个独立结构8的长度相等，但射频消融头9在各独 立结构8头部的设置位置互不相同。如图SC所示，四个独立结构8的中间某处连接在一起远端再相互分离，连接点18最好选择在最长的独立结构8远端到连接点18的部分占整个最长的独立结构8长度16—26%的地方，优选地，每个独立结构8长度为6-26mm ;如图SC所示，为了使得消融点不在血管的同一横截面上，四个独立结构8的长度可不等，但连接点18至独立结构8尾端之间的部分长度最好是相等的，四个独立结构8的形变将使得四个独立结构8上连接点18到独立结构8尾端的部分四散隆起，一般以该部分中间或靠近中间的位置相对隆起最明显，而连接点18到独立结构8头端的部分相互远离，一般以独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显，此时将有八个位置优先接触血管壁，即四个独立结构8的头端及其附近位置和隆起最明显的地方，此时射频消融头9设置在独立结构8的头端及其附近位置；或者四个独立结构8的长度相等，连接点18至独立结构8尾端之间的部分长度也相等，此时射频消融头9在各独立结构8头部的设置位置互不相同；如图SC所示，连接点18至独立结构8尾端之间隆起最明显的地方可设置检测电极19。如图8D所示，四个独立结构8中有两个相对的独立结构8相互分离，而另外两个相对的独立结构8的远端连接于消融段头端17，优选地，每个独立结构8的长度为13—16mm ;如图8D所示，对于远端连接于消融段头端17的两个独立结构8最好等大，这两个独立结构8的形变将使得它们的中间部分相对隆起，隆起最明显的地方一般位于这两个独立结构8的中间或靠近中间的位置并将首先接触血管壁，这两个独立结构8的中间部分隆起最明显的地方最好有所不同，射频消融头9优选设置在隆起最明显的地方，或者这两个独立结构8的中间隆起最明显的部分长度有所不同，此时射频消融头9在这两个独立结构8上的设置位置最好不在同一横截面上；如图8D所示，对于相互分离的两个独立结构8长度可不同，这两个独立结构8的形变将使得它们相互远离，一般以这两个独立结构8的头端及其附近位置相互远离最为明显，射频消融头9优选设置在这两个独立结构8的头端及其附近位置，或者这两个独立结构8的长度相等，而射频消融头9在这两个独立结构8头部的设置位置有所不同；上述设计最终将使得四个射频消融头9接触血管壁的位置在互不相同的横截面上。如图SE所示，四个不等长的独立结构8的远端连接于牵引丝10的不同部位，优选地，独立结构8的长度为13—16mm，牵引丝10与消融导管I的长轴中心线重合；当四个独立结构8在牵引丝10的作用下发生形变时，各独立结构8的中间部分将四散隆起，隆起最明显的地方将首先接触血管壁，由于独立结构8不等长且在牵引丝上的固定位置不同，因此隆起最明显的地方也会不同，这样将射频消融头9设置在这些隆起最明显的地方就保证了消融点不在肾动脉的同一横截面上。此外消融段6的横截面外轮廓最好与可控弯曲段5的横截面外轮廓相似，各独立结构8在消融段6的外轮廓范围内尽量紧凑的排布，如图10所示，当独立结构8为两至四个时，每个独立结构8最好在横截面上平分圆形。当然随着独立结构8数量的增加，独立结构8的横截面轮廓也可以采用其他设计使得各独立结构8的在消融段6的外轮廓范围内尽量紧凑的排布。对于独立结构8数量继续增加的情况，优选地采用如下设计方案，即各独立结构8的远端可连接于消融段头端17、各独立结构8相互分离和不等长的独立结构8的远端连接于牵引丝10的不同部位，这些设计方案可仿照独立结构8为三个和四个时对应的设计方案。设置可控弯曲段5的主要作用是有助于消融段6更方便的到达指定的消融位置，例如使得消融段6更容易通过血管的弯曲、使得消融段6更容易向指定方向偏转等。可控弯曲段5优选采用圆柱形或类圆柱形设计，根据不同的设计方案可控弯曲段5的长度有所不同。图11显示了可控弯曲段5为“C”形弯曲设计时工作状态下的情况，图12显示了可控弯曲段5为“S”形弯曲设计时工作状态下的情况，这两幅图均是以消融段6的独立结构8为两个时进行说明的，对于消融段6为其他设计形式时，只需要替换消融段6即可。如图11所示，可控弯曲段5形变后的形状为“C”形，实线部分的可控弯曲段5表示了一种“C”形弯曲的情况，在这种形状下，可控弯曲段5优选长度为60—16_，可控弯曲段5将有两个地方Cl和c2与血管内侧壁接触，其中Cl与肾动脉a的内侧壁接触，而c2与腹主动脉b的内·侧壁接触，这样有利于在消融时稳定射频消融头9，可控弯曲段5此时最好与其中的一个独立结构8在同一平面上，这样对于独立结构8上仅有射频消融头9作为电脉冲发放或/和接收电极的情况，可在Cl设置检测电极19，这样射频消融头9或独立结构8上的检测电极19与可控弯曲段5上的检测电极19将形成一个发放电脉冲、一个接收电脉冲，当然为适应不同管径的肾动脉，可以在Cl附近设置多个环状接收检测电极19 ;如图11所示，虚线部分的可控弯曲段5表示了另一种”C”形弯曲的情况，在这种情况下，可控弯曲段5优选长度为26-100mm,可控弯曲段5可以不与动脉的内侧壁接触，或者仅有一个地方c2与动脉的内侧壁接触，这样射频消融头9的稳定将主要依靠各独立结构8与动脉的内侧壁接触形成的支撑点。如图12所示，可控弯曲段5形变后的形状为“S”形，实线部分的可控弯曲段5表示了一种“S”形的情况，在这种形状下，可控弯曲段5优选长度为80-160mm，可控弯曲段5将有三个地方cl、c2和c3与血管内侧壁接触，其Cl与肾动脉a的内侧壁接触，而c2、c3与腹主动脉b相对的血管壁接触，这样更有利于在消融时稳定射频消融头9，可控弯曲段5此时最好与其中的一个独立结构8在同一平面上，这样对于独立结构8上仅有射频消融头9作为电脉冲发放或/和接收电极的情况，可在Cl设置检测电极19，这样射频消融头9或独立结构8上的检测电极19与可控弯曲段5上的检测电极19将形成一个发放电脉冲、一个接收电脉冲，当然为适应不同管径的肾动脉，可以在Cl附近设置多个环状接收检测电极19，当然对于独立结构8上已经有成对的电脉冲发放和接收电极的情况，Cl可不设置检测电极19 ;虚线部分的可控弯曲段5表示了另一种“S”形的情况，在这种情况下，可控弯曲段5优选长度为70—126mm，可控弯曲段5将仅有c2和c3与动脉的内侧壁接触，较实线的情况稍差，但制作工艺相对简单。根据具体情况，技术人员可以对上述这些消融段6和可控弯曲段5的设计方案进行融合、改进及交叉使用，这些等效变化和修饰同样落入本发明的实施例权利要求所限定的范围。对于独立结构8、可控弯曲段5以及导引导管7形变的控制，优选采用线控结构设计。在消融导管I上，线控结构设计是通过连接于独立结构8的牵引丝10或连接于可控弯曲段5的导向丝11张力或/和应力的变化，使得独立结构8或可控弯曲段5发生形变，但优选通过增加牵引丝10或/和导向丝11的张力，即牵拉牵引丝10以及推送消融导管I除牵引丝10以外的其他部分或/和牵拉导向丝11以及推送消融导管I除导向丝11以外的其他部分；类似地，在导引导管7上线控结构是通过走行于导引导管7管壁中的导引丝70张力或/和应力的变化，使得导引导管7发生形变，但优选通过增加导引丝70的张力，即牵拉导引丝70以及推送导引导管7除导引丝70以外的其他部分。牵引丝10主要负责控制独立结构8的形变，有时也可导向消融导管1，牵引丝10在消融段6时可走行于独立结构8内，也可走行于独立结构8外，但在除消融段6以外的消融导管I的其他部分，牵引丝10优选走行于消融导管I内，并最终与控制手柄2上的牵引丝固定盘65相连。导向丝11的作用主要是调整消融导管I在血管内的走行方向，导向丝11优选走行于可控弯曲段5内，在除可控弯曲段5以外的消融导管I的其他部分也优选走行于消融导管I内，并最终与控制手柄2上的导向丝固定盘64相连。导引丝70的作用主要是调整导引导管7在血管内的走行方向，导引丝70优选走行于导引导管7管壁中，并最终与导引导管控制柄27或控制手柄2连接。导向丝11的数量主要根据需要控制的弯曲方向及可控弯曲段5有无预置形变而 定，导向丝11的数量优选小于或等于所需要控制的弯曲方向的数量，表I列举了导向丝11数量及控制方向和有无预置形变的关系。在满足牵引丝10、导向丝11、导引丝70主要功能的情况下，最好尽量减少牵引丝10、导向丝11、导引丝70的数量。表一
权利要求
1.一种肾脏去交感神经消融射频线控导管系统，其特征在于包括 消融导管(I)、控制手柄(2)及消融发生装置(3)，其中消融导管(I)包括导管体段(4)和消融段(6)，其中 所述导管体段(4)与控制手柄(2)相连； 所述消融段(6)包括至少两个独立结构(8)，在至少一个独立结构(8)上安装有消融头(9);所述消融头(9)通过导线、导管、微波天线或光纤与控制手柄(2)上的能量交换接头(201)相连，所述能量交换接头(201)通过导线、导管、微波天线或光纤与消融发生装置(3)相连； 所述独立结构(8)通过牵拉或/和推送一端固定在独立结构(8)上、另一端由手柄控制的牵引丝(10)控制发生形变而使消融头(9)贴合或离开指定的消融位置； 以上独立结构(8)的控制还包括独立结构设置(8)预制形变； 或包括消融导管(I)、控制手柄(2)及消融发生装置(3)及可套在消融导管(I)外的导引导管(7)，其中消融导管(I)包括导管体段(4)、和消融段(6)，其中 所述导管体段(4)与控制手柄(2)相连； 所述消融段(6)包括至少两个独立结构(8)，在至少一个独立结构(8)上安装有消融头(9);所述消融头(9)通过导线、导管、微波天线或光纤与控制手柄(2)上的能量交换接头(201)相连，所述能量交换接头(201)通过导线、导管、微波天线或光纤与消融发生装置(3)相连； 所述独立结构(8)通过牵拉或/和推送一端固定在独立结构(8)上、另一端由手柄控制的牵引丝(10)控制发生形变而使消融头(9)贴合或离开指定的消融位置；或独立结构(8)发生顺应性弯曲； 以上独立结构(8)的控制还包括独立结构设置(8)预制形变； 所述导引导管(7)通过牵拉或推送一端固定在导引导管(7)头部，另一端由手柄控制的导引丝(70)控制弯曲；或/和导引导管(7)发生顺应性弯曲；或/和导引导管(7)设置预制形变； 所述导引导管⑵由导引导管控制柄(27)或控制手柄(2)控制以及不通过手柄进行控制。
2.根据权利要求I所述的肾脏去交感神经消融射频线控导管系统，其特征在于所述导管体段(4)的远端还包括与消融段近端连接的可控弯曲段(5)，所述可控弯曲段(5)通过牵拉或/和推送一端固定在可控弯曲段(5)上、另一端由手柄控制的导向丝(11)控制发生形变；或所述可控弯曲段(5)通过牵拉或/和推送一端固定在独立结构(8)上、另一端由手柄控制的导向丝(11)控制发生形变；或通过控制手柄⑵控制可控弯曲段(5)发生顺应性弯曲。
3.根据权利要求I所述的肾脏去交感神经消融射频线控导管系统，其特征在于所述消融导管(I)或/和控制手柄(2)、导引导管(7)或/和导引导管控制柄(27)上还安装有传感器(92)。
4.根据权利要求I所述的肾脏去交感神经消融射频线控导管系统，其特征在于所述独立结构⑶之间在近端相连,两个独立结构⑶之间包括四种形式两个独立结构⑶的远端连接为一体而构成消融段头端(17);或者两个独立结构(8)远端彼此独立相互分离；或者两个独立结构(8)的中间部分连接在一起，远端再相互分离；两个独立结构(8)的近端相连，远端分别连在牵引丝(10)的不同位置上。
5.根据权利要求I所述的肾脏去交感神经消融射频线控导管系统，其特征在于所述独立结构(8)上设置有用于发放或/和接收电脉冲的检测电极(19)，;或所述消融头(9)兼用于发放或/和接收电脉冲。
6.根据权利要求2所述的肾脏去交感神经消融射频线控导管系统，其特征在于所述可控弯曲段(5)上设置有用于发放或/和接收电脉冲的检测电极(19).
7.根据权利要求I所述的所述的肾脏去交感神经多功能消融导管系统，其特征在于牵引丝(10)走行于独立结构⑶外或/和走行于独立结构⑶内，牵引丝(10)的头端附着点(110)设置于消融段头端(17)，或设置于独立结构(8)头部到连接点(18)的独立结构(8)上，或设置于消融头(9)到连接点(18)的独立结构(8)上，或消融段头端(17)至消融 头(9)之间的独立结构(8)上，或设置于消融头(9)或其邻近的独立结构(8)上，或设置在两条独立结构(8)的连接点(18)设置的连接关节上，所述牵引丝(10)在可控弯曲段(5)、导管体段(4)内合并成一条或分别走行于可控弯曲段(5)、导管体段(4)的长轴中心线，最后与控制手柄(2)的控制钮(230)或控制盘(231)连接。
8.根据权利要求I所述的所述的肾脏去交感神经消融射频线控导管系统，其特征在于根据需要控制弯曲方向的数量设置导引丝(70)的数量，导引丝(70)的头端附着点设置在导引导管(7)的头部，且根据需要弯曲的方向选择相应的离心位置附着，导引丝(70)走行于导引导管(7)管壁内或外。
9.根据权利要求2所述的所述的肾脏去交感神经消融射频线控导管系统，其特征在于导向丝(11)走行于可控弯曲段(5)内或外，根据需要控制弯曲方向的数量设置导向丝(11)数量，当可控弯曲段(5)采用C形弯曲设计时，导向丝(11)的头端附着点(111)设置在可控弯曲段(5)靠近消融段(6)的地方，且根据需要弯曲的方向选择相应的离心位置附着； 当可控弯曲段(5)采用S形弯曲设计时，在C形弯曲设计导向丝(11)的基础上，在需要形成S形弯曲的第二个弯曲的远端另加一根导向丝(11')附着于此，该导向丝(11')根据需要弯曲的方向选择相应的离心位置附着；或不增加导向丝(11)的数量，通过调整可控弯曲段(5)的内部结构使得一条导向丝(11)可以实现S形弯曲。
10.根据权利要求I所述的所述的肾脏去交感神经多功能消融导管系统，其特征在于所述导引导管(7)的尾部侧壁上还设有用于连接注射器或注液装置进行血管内注药或注射血管内造影剂的开孔(77)，或通过导引导管(7)末端开口与注射器或/和注液装置相连进行血管内注药或/和注射血管内造影剂；或/和所述导引导管(7)末端设置连接接头(76)，连接接头(76)与注射器、注液装置、消融导管(I)或控制手柄(2)连接。
11.根据权利要求I所述的肾脏去交感神经多功能消融导管系统，其特征在于所述消融导管(I)或/和导引导管(7)制造时通过选用不同硬度的材料，或者是通过选择性的减少或/和增加部分导管小段的内部结构或/和管壁的结构，或者是通过在消融导管(I)或/和导引导管(7)内植入容易发生形变的结构。
12.根据权利要求I所述的肾脏去交感神经多功能消融导管系统，其特征在于所述消融导管(I)或/和导引导管(7)上标记刻度，以指示消融导管(I)或/和导引导管(7)进入血管的深度以及在超声或X射线影像设备下间接测量人体结构的长度、宽度；消融导管(I)或/和导引导管(7)上设置不同的显影标记用于在超声或X射线影像设备下区分消融导管(I)或/和导引导管(7);或/和各独立结构(8)上设置不同的显影标记用于在超声或X射线影像设备下区分不同的独立结构(8);消融导管(I)或/和导引导管(7)上还设置标记用于在超声或X射线影像设备下区分不同的轴向旋转状态。
13.根据权利要求I所述的肾脏去交感神经多功能消融导管系统，其特征在于消融导管(I)通过导管体段(4)与控制手柄(2)上端固定，控制手柄(2)的下端或下侧面具有能量交换接头(201)，来自消融头(9)的导线、导管、微波天线或光纤穿过控制手柄(2)在所述能量交换接头(201)汇集。
14.根据权利要求I或14所述的肾脏去交感神经多功能消融导管系统，其特征在于所述控制手柄(2)包括操作柄(211)和操作柄(247);操作柄(211)上设置有用于控制可控弯曲段(5)形变的控制钮(230)或控制盘(231)，所述控制钮(230)或控制盘(231)与·导向丝(11)连接，通过控制钮(230)的上下移动，或通过控制盘(231)的多向转动实现对·可控弯曲段(5)的控制；或/和包括操作柄(247)上的环形控制钮(257)，所述环形控制钮(257)通过连接杆(258)与牵引丝(10)连接，所述连接杆(258)位于控制手柄(2)中的导向槽(248)内，通过上下移动环形控制钮(257)，实现对独立结构的控制；还包括可防止过度牵拉的缓冲结构； 所述导引导管控制柄(27)包括操作柄(211’)和操作柄(242)，操作柄(211’)上设置有用于控制导引导管(7)形变的控制钮(230，)或控制盘(231’)，所述控制钮(230，)或控制盘(231’)与导引丝(70)连接，通过控制钮(230’)的上下移动，或通过控制盘(231’)的多向转动实现对导引导管(7)的控制；还包括可防止过度牵拉的缓冲结构；所述导引导管控制柄(27)与控制手柄(2)还分别包括卡槽(243)、钩状卡齿(210)，通过卡槽(243)、钩状卡齿(210)进行分拆与结合。
15.根据权利要求I所述的肾脏去交感神经消融射频线控导管系统，其特征在于所述消融发生装置(3)设有能量输出的接头和传感器信号输入的接头(311)，同时还设有与外接电源相接地接头(321);所述消融发生装置(3)含有通过进行触屏控制来控制参数以及部分或全部信息能显示在其上的显示器(320)和调节参数的按钮(330)。
全文摘要
一种用于肾动脉内去交感神经的射频线控消融导管系统，所述系统包括消融导管、控制手柄及消融发生装置，可设置或不设置导引导管。所述消融导管由近端向远端依次由导管体段和消融段组成，其特征在于导管体段前端还包括可控弯曲段；并通过导管体段与控制手柄相连；所述消融段安装有独立结构，独立结构至少为两个，至少有一个独立结构上安装有消融头；本发明可同时多点消融，术中实时监测消融效果且机械稳定性更好。
文档编号A61B18/12GK102885649SQ201210312999
公开日2013年1月23日 申请日期2012年8月29日 优先权日2012年8月29日
发明者钟理, 宋治远, 杨攀, 仝识非, 舒茂琴, 王子洪, 廖新华 申请人:中国人民解放军第三军医大学第一附属医院