一种壮阳的中药制剂及其制备方法

专利名称：一种壮阳的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健品，特别是一种以中药为原料的壮阳的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
男子勃起功能障碍(erectile dysfuction, ED)又称阳痿。是指有性欲及性兴奋刺激下，阴茎不能勃起或勃起不坚，不能维持勃起进行性交。它是临床上常见的男子性功能障碍，发病率约为男子人群的10%。
勃起是一种心身性的活动，为几种不同系统(血管、内分泌及神经)互相作用的综合结果。器质性病变引起性欲减退、遗精、早泄、阳痿、阴茎血管漏等症。I、中国专利，申请号02139615. 9申请日2002. 09. 13名称一种治疗阳痿病的补肾兴阳丸及其制备方法申请(专利权)人谭翠玉地址湖南省茶陵县中医院发明(设计)人谭翠玉；谭阳；刘超群；刘如意摘要，一种治疗阳痿病的药物及制备方法，其特点是由鹿茸、淫羊藿、肉苁蓉、人参、山茱萸、地龙药物和中药流膏(干燥研粉)制备成药丸，其中药流膏是采用九种具有补肾抗衰老、养血补气，苦味坚阴和淡渗利湿等功能的药材熬制浓缩而成。本补肾兴阳丸，标本兼顾，具有药理反应迅速，疗效显著，不仅可以壮阳起痿，而且具有舒肝强筋，健脑补肾及抗衰老作用。2、中国专利，申请号03108058. 8申请日2003. 05. 21名称一种具有壮阳益肾功能的中药及其制备方法申请(专利权)人西安碑林药业股份有限公司地址陕西省西安市东关龙渠堡75号发明(设计)人黄小华；傅彬；赵彤摘要，一种具有壮阳益肾功能的中药及其制备方法。祖国医学认为“肾为先天之本，脾胃乃后天之本”，肾和人体各部都有着密切的联系，肾的精气盛衰直接关系到生殖、生长、发育以及人体的健康和衰老。该配方中淫羊藿，补肾壮阳，为湿补命门之药，有强阳益气坚筋骨之功；狗肾、海马温补肾阳，共起补肾壮阳，固精生髓的作用。它具有壮阳益肾，大补气血，添精生髓，强身健脑的功能，用于治疗未老先衰，性机能减退，腰腿酸痛，疲乏无力，失眠健忘，精神恍惚等症的中药。3、中国专利，申请号:93111165. X申请日1993. 05. 25名称滋阴壮阳抗老保健药及生产方法申请(专利权)人张炎兴地址辽宁省沈阳市沈河区一经街义安里小区3号楼4单元4楼I号发明(设计)人张炎兴摘要，一种滋阴壮阳抗老保健药及生产方法，配方采用珍珠及人参、紫河车、淫羊藿等群药，先仿生提取珍珠精，再将群药进行水提取，将珍珠精加水调制并与群药提取液混合制成。其优点是无动物鞭和西药成分，纯天然中药材制造，对人体无副作用，不但能治疗性激素减退造成的性功能低下，而且对能够引起性功能障碍的其它病症起补助治疗作用。因而男女老幼皆可服用，滋阴壮阳，补气血，添精髓，安脏腑，抗老抗癌，强身健体，增强男女性功能效果显著，是中老年人理想的保健药品O4、中国专利，申请号93101612. 6申请日1993. 02. 18名称壮阳作用的中药组方、制剂及其制备工艺申请(专利权)人广东省石龙华南制药厂地址广东省东莞市石龙镇工业大道18号发明(设计)人袁锐光摘要，一种具有壮阳作用的中药组方，制剂“壮尔阳”及其制备方法，组方由十五味中药组合而成，可以加工成口服液、胶囊、片齐U、冲剂、丸剂、流浸膏剂及其它口服剂型。经过水或乙醇提取，或粉碎成粉末并进一步加工成制剂。该组方是一种改善及治疗男性性功能障碍的安全有效的中药组方。5、中国专利，申请号91110960. 9申请日1991. 11. 29名称一种温肾壮阳中成药片的制造方法申请(专利权)人辽宁省桓仁中药厂，地址辽宁省桓仁县桓仁镇朝阳街发明(设计)人赵淑勤；王世杰；王忠仁，摘要，一种医用药品的制造方法，特别是关于一种温肾壮阳中成药片的制造方法。该方法是以中药鹿角霜、原蚕蛾、淫羊霍、菟丝子、鹿衔草、韭菜子、麻黄、茯苓、甘草、熟地、狗肾、驴肾等十二味为原料加工制造的，制造工艺简单，产品价格低廉，药效显著，对人体无刺激、无毒副作用，是治疗因肾虚所引起的阳萎等性功能减退等病症较为理想的中成药。6、中国专利，申请号=00123469. 2申请日:2000. 08. 18名称一种治疗男性性功能障碍症的中药制剂及其制备方法申请(专利权)人焦更海地址河北省沙河市西户村发明(设计)人焦更海摘要该发明公开了一种治疗男性性功能障碍症的中药制剂，它是以人参、枸杞、当归、山药、鹿茸、胎盘、龟鹿角等2 5味中药为原料，根据每味中药的不同特性，分别按不同方式预处理后配制而成丸剂，该方组方严谨，配伍合理，可达到活血通络，滋补肝肾，补阴壮阳，强腰膝，抗疲劳，清耳目之功效。用于治疗阳萎、早泄、性功能低下及精神不振、腰酸背痛等症且见效快，治愈率高，安全无毒副作用，且制作方法独特，简便。7、中国专利，申请号:99101130. 9申请日1999. 01. 08名称治疗性功能障碍症
的中药剂育精灵及其制备方法申请(专利权)人黄海嘯地址江西省宜黄县城向河路2号宜黄县中医院门诊部发明(设计)人黄海嘯摘要，一种治疗性功能障碍症的中药剂育精灵及其制备方法，该育精灵由中药材淫羊藿、飞蚕蛾，菟丝子、肉苁蓉、阳起石、桑螵蛸、淮牛膝、复盆子、海狗肾、大红枣组成，上述中药材经分别粉碎后混合即得粉剂型药物，其可根据需要按传统制药工艺制成片剂、丸剂、胶囊等剂型的药物，亦可用作保健食品的调配。本育精灵针对生殖系统疾患发病机理，以康复性功能障碍为中心去宏观，以生精保液为基础，以壮阳起痿为主体，以激活性欲为前提，最终达到生育之目的。临床使用，痊愈率为91.2%，有效率为5.4%，无效率为3.4%，总有效率为96.6%。从上述文献看，从临床效果看各有千秋。但目前明茎血管漏引起障碍的治疗除了手术外，目前还没有更好的办法。研发一种对阴茎血管漏有治疗作用且能兴奋副交感神经作用，促进性功能恢复且具有扩张血管、温补肾阳、疏通经络、促进植物性神经兴奋之功效，对治疗肾亏、阳痿、强身壮体提高肌体免疫力、促进性功能改善效果的中药制剂是有必要的。

发明内容
本发明的目的在于提供一种配方简单，生产简便，患者服用方便，疗效显著，具有扩张血管、温补肾阳、疏通经络、促进植物性神经兴奋之功效，对治疗肾亏、阳痿、强身壮体提高肌体免疫力、促进性功能改善的一种壮阳的中药制剂及其制备方法。本发明是这样实现的本发明壮阳的中药制剂，是由以下重量份数的中药原料制成的
九节风10 — 30 ;
巴戟10 — 30 ;
续断10 — 30 ;
补骨脂10 — 30 ;
黄芪10 — 30 ;
何首乌10 — 30 ;
当归5 — 10 ;
杜仲10 — 30 ;
仙茅10 — 30 ;
人参5 — 20 ;
茯苓10 — 30 ;
丹参10 — 30 ;
肉苁蓉10 — 30。
本发明由九节风、巴戟、续断、补骨脂、黄芪、何首乌、当归、杜仲、仙茅、人参、茯苓、丹参和肉苁蓉组成，具有壮血气、强筋骨、法风湿、滋补肾阳、补肝肾、强筋骨、调血脉、续折伤、止崩漏、、纳气平喘、温脾止泻、益精血、强筋骨、降血脂，抗衰老、补血、活血、调经、止痛、润肠、补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌的功效、治阳萎精冷、小便失禁、崩漏、心腹冷痛、腰脚冷痹、痈疽、瘰疬、阳虚冷泻的功效，从而达到壮阳的目的。以上所述的壮阳的中药制剂中药配方的各药有效成份分析
九节风别名九节茶、九节风、接骨莲，肿节风，接骨兰。拉丁文Sarcandrae九节风(英)Glabrous Sarcandra Herb ,为金栗兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb. ) Nakai的全株。生于山沟、溪谷林阴湿地，分布于华东、中南、西南。夏、秋季采挖，除去杂质，晒干。性微温，味苦、辛。抗菌消炎，祛风通络，活血散结。用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、风湿痹痛、跌打损伤、肿瘤。
巴戟别名鸡肠风、巴戟、巴吉天、戟天、巴戟肉、猫肠筋、兔儿肠；英文!!MedicinalIndianmulberry Root IMfX文\Radix Morindae Officinalis 巴戟属菌草科藤蔓植物，巴戟天味辛、甘，性微温；归肝、肾经；体润，补而兼散；具有壮血气、强筋骨、法风湿、滋补肾阳的奇效。主治(功效)肾虚阳痿；遗精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宫冷不孕；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气。1.肾阳虚衰，阳痿不举，遗精滑精者，可与肉苁蓉、附子、补骨脂等配伍，以固肾涩精壮阳。2.肝肾不足，筋骨痿软者，可与肉苁蓉、杜仲、菟丝子、草解等配伍，以温肝肾、壮筋骨。
续断别名川断、龙豆、属折、接骨、南草、接骨草、鼓锤草、和尚头、川萝卜根、马蓟、黑老鸦头、小续断、山萝卜。川续断科多年生草本植物川续断的根，因能“续折接骨”而得名。为。英文名Himalayan Teasel Root,拉丁药名-.Radix Dipsaci Asperoidis性味归经味苦；辛；性微温。归肝；肾经。功效主治补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。《滇南本草》“补肝，强筋骨，定经络，止经中(筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。”
补骨脂别名胡韭子、婆固脂、破故纸、补骨鸱、黑故子、胡故子、吉固子、黑故子骨脂、故子、故脂子、故之子，为豆科植物补骨脂的果实。汉语拼音:bu gu Zhi英文名:Malaytea Scurfpea Fruit,Fruit of Malaytea Scurfpea[JiX^)Psoralea corylifoliaL.性味归经味辛；苦；性温补骨脂(5张)肾；心包；脾；胃；肺经功效主治补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿遗精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻；外用于白癜风；斑秃；银屑病。
黄芪别称棉芪、黄耆、独椹、蜀脂、百本、百药，拉丁名Leguminosae补气固表，利尿托毒，益气补中。黄芪是豆科植物，它是一味常用的中药。它的主要药理作用是“益气固表”，可以“利水”，也可以“托毒生肌”。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。
何首乌别名首乌、赤首乌、铁秤蛇、红内消和夜交藤，拉丁文学名=Polygonummultiflorum Thunb.英文名RADIX P0LYG0NI MULTIFL0RI，科名寥科 Polygonaceae、寥属，多年生草本，无毛。制何首乌是目前唯一被证明具有抗衰老作用的传统要药，性苦、甘、潘、温，归肝、心、肾经具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，降血脂，抗衰老的功效。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久病体虚，高血脂症。
当归拼音 Danggui 英文 Chinese Angelica 拉丁文 Radix Angelicae Sinensis多年生草本，全株有特异香气；异名干归《神农本草经》，马尾当归《本草经集注》，秦归、马尾归《本草纲目》，云归(云南)，西当归、岷当归(甘市)。当归甘、辛，温。归肝、心、脾经，功效补血，活血，调经，止痛，润肠。用于心肝血虚，面色萎黄，眩晕心悸等；用于血虚或血虚而兼有瘀滞的月经不调，痛经，经闭等症；用于血虚，血滞而兼有寒凝，以及跌打损伤，风湿痹阻的疼痛证；用于痈疽疮疡；用于血虚肠燥便秘。
杜仲为杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥树皮,性味甘微辛，温。①《本经》〃味辛，平。〃②《别录》〃甘，温，无毒。〃③《药性论》〃味苦。〃④辛，平，无毒，理气补血。⑤《中华人民共和国药典》2010年版一部“甘，温。归肝、肾经。”杜仲树皮的提取物及煎剂对动物有持久的降压作用。现代药理实验证明杜仲有抗癌和抑癌之功效，其有效成分与其所含的木脂素、苯丙素及环烯醚萜类化合物有关。根据报道，杜仲所含的京尼平苷酸甲酯具有抗肿瘤的作用。杜仲所含的丁香脂素双糖苷在淋巴细胞白血病P388(Ps)系统中有较好的活性，浓度12. 5 mg/kg可控制T/C值)彡126。Okada等从杜仲叶氯仿提取物中分离出的地普黄酮，是一种干扰T淋巴细胞功能的免疫抑制物质，对人鼻咽癌(KB)和鼠淋巴细胞白血病(P388)均有生长抑制活性。
仙茅(Curculigo orchioides Gaertn.),始载于《海药本草》,其叶似茅,根状莖久服益精补髓，增添精神，故有仙茅之称，别名地棕(四川、贵州)，独茅(四川)，山党参(福建)，仙茅参(云南)，海南参(海南)。石蒜科植物仙茅的根茎为《中华人民共和国药典》2005年版第一部收载的中药仙茅，性味归经辛，温，有毒。①《海药本草》:味甘，微沮，有小毒。②《滇南本草》性温，味辛微咸。③《纲目)性热。入肾、肝经。功效主治温肾阳，壮筋骨。治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻。阳痿精寒，腰膝风冷，筋骨痿痹等症。古方中有仙茅丸，能壮筋骨、益精神、明目、黑须发。《生草药性备要》:补肾，止痛，治白浊，理痰火，煲肉食。十蒸九晒，用沙糖藏好，早晨茶送，能壮精神，乌须发。具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用，主要用于肾阳不足、阳痿遗精、虚痨内伤和筋骨疼痛等病症。
人参拉丁植物名C A. ifejvl"生甘、微苦，微温，大补元气，补脾益肺；据文献报道，人参中含有的多种皂甙、人参多糖及人参挥发油具有抗肿瘤作用。人参皂甙能使癌细胞再分化、诱导逆转为非癌细胞。人参茎叶总皂甙可抑制体外培养人胃癌细胞的生长速度和分裂能力，增加细胞内糖原含量，降低细胞内粘多糖和酸性磷酸酶活性，起到一定的阻碍胃癌细胞生长及增殖的作用。人参花、叶二醇组皂甙在体外亦有一定的抗肿瘤作用。人参地上部分挥发油成分能使体外培养的胃癌和肝癌细胞数减少、生长受到抑制、死亡癌细胞数目增加。
茯苓别称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟，茯菟(《本经》)，茯灵(《史记》)，茯奪(《广雅》)，伏苓、伏菟(《唐本草》)，松腴(《记事珠》)，绛晨伏胎(《酉阳杂俎》)，云苓(《滇海虞衡志》)，茯兔(《纲目》)，松薯、松木薯，松苓(《广西中药志》)。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，常寄生在松树根上，形如甘薯，球状，外皮淡棕色或黑褐色，内部粉色或白色，精制后称为白茯苓或者云苓。拉丁学名Wolfiporia cocos性味功能土茯苓味甘、淡，性平。有清热，除湿，解毒，利关节的功能。主治用法用于关节酸痛，尿路感染，白带，湿热疮毒，梅毒，红皮病，急性菌痢，瘰疬，并用于治疗钩端螺旋体病。
丹参别名血生根、赤参、血参、红根英文名Dan — ShenRoot拉丁文Salviae ifoViiorrAizae,为双子叶植物唇形科,干燥根及根莖,功能主治祛瘀止痛,活血通经，清心除烦。用于月经不调、经闭痛经、症瘕积聚、胸腹刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、肝脾肿大、心绞痛。
肉灰蓉Cistanche deserticola Ma别名金笑、大芸、肉松蓉、黑司令、纵蓉、马足、马芝、苁蓉、寸芸，肉苁蓉味甘、咸，性温，归肾、大肠经，质润肉厚，从容和降；具有补肾阳，益精血，润肠通便的功效；主治肾阳虚衰，精血亏损，阳痿，遗精，腰膝冷痛，耳鸣目花，带浊，尿频，月经愆期，崩漏，不孕不育，肠燥便秘。按相关剂型的常规制剂工艺，加入适量辅料制成相应的剂型，上述中药制剂还可以制成口服液、颗粒剂、胶囊、片剂或其它可药学的剂型。以上所述的壮阳的中药制剂，也可以制成药酒。以上所述的壮阳的中药制剂已经在临床生发黑发的项目中初步试用，反映良好，无明显毒副作用。以上所述的壮阳的中药制剂在治疗雄性激素不足和缺乏或阻断其作用途径、性欲减退、早泄、遗精及阳茎血管性血漏药物中的应用。将上述各组份制成本发明壮阳的中药制剂的制备方法
I、口服液的制备方法
(1)按重量配比取九节风、巴戟、续断、补骨脂、黄芪、何首乌、当归、杜仲、仙茅、人参、茯苓、丹参和肉苁蓉，加5-8倍重量水煎煮两次，每次1-2小时，合并为A液；
(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B；
(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的75 - 95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；
(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ；
(5)取C液，加入适量糖浆，混匀，灌装，灭菌，得成品口服液，本发明产品命名为兴阳口服液。2、颗粒剂的制备方法
(1)按重量配比取九节风、巴戟、续断、补骨脂、黄芪、何首乌、当归、杜仲、仙茅、人参、茯苓、丹参和肉苁蓉，加5-8倍量水煎煮两次，每次1-2小时，合并为A液；
(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B；
(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的75 - 95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；
(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ;
(5)取C液浓缩，得干膏粉F;
(6)取中间产品干膏粉F与适量辅料混匀，制粒，干燥，分装，得成品颗粒剂，本发明产品命名为兴阳颗粒剂。3、胶囊剂的制备方法
(1)按重量配比取九节风、巴戟、续断、补骨脂、黄芪、何首乌、当归、杜仲、仙茅、人参、茯苓、丹参和肉苁蓉，加5-8倍重量水煎煮两次，每次1-2小时，合并为A液；
(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B；
(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的75 - 95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；
(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ;
(5)取C液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉F;
(6)取中间产品F与适量辅料混匀，制粒，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品胶囊剂，本发明产品命名为兴阳胶囊。4、片剂的制备方法
(1)按重量配比取九节风、巴戟、续断、补骨脂、黄芪、何首乌、当归、杜仲、仙茅、人参、茯苓、丹参和肉苁蓉，加5-8倍重量水煎煮两次，每次1-2小时，合并为A液；
(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B；
(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的75 - 95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；
(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ;
(5)取C液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉F;
(6)取中间产品干膏粉F与适量辅粒混合，制粒，压片，包装，得成品片剂，兴阳片剂。5、药酒的制备步骤如下
(1)按重量配比取九节风、巴戟、续断、补骨脂、黄芪、何首乌、当归、杜仲、仙茅、人参、茯苓、丹参和肉苁蓉，切成厚度为1-2毫米的薄片；
(2)将体积浓度的30- 50%酒精度的粮食酿制酒放到陶瓷罐或玻璃瓶中；(3)将切成薄片的药物泡到粮食酿制酒中；每100克药物加粮食酿制酒O. 6-1. 5升。(4)将药酒置于室温或地窖中保存3个月以上，得到产品。注意，不宜使用铝合金、锡合金或铁器等金属制品。使用的酒器应有盖，以防止酒的挥发和灰尘等污染。陶瓷容器具有防潮、防燥、避光、保气，以及不易与药物发生化学反应等优点，而且外形古朴美观，具有文化特色。但在防渗透方面要比玻璃制品差。玻璃酒器经济价廉，容易获得，是家庭自制药酒常用的容器。但玻璃有吸收热的特点，且透明透光，容易造成药酒中有效成分的不稳定，影响贮藏。一般应选用深色玻璃酒器为佳。药酒制作完成后，应及时装瓶或盛坛，酒器上口要密封，勿使酒气外泄，防止空气与药酒接触，以免药物氧化和污染。封好瓶口的药酒应放置在阴凉干燥和避光的地方。服用时，随饮随倒，倒后立即将瓶口或坛口封闭。本发明组方九节风性微温，味苦、辛，抗菌消炎，祛风通络，活血散结；巴戟味辛、甘，性微温；归肝、肾经；体润，补而兼散；具有壮血气、强筋骨、法风湿、滋补肾阳的奇效；续断味苦、辛、性微温、归肝、肾经、补肝肾、强筋骨、调血脉、续折伤、止崩漏；补骨脂味辛；苦；性温补骨脂(5张)肾；心包；脾；胃；肺经具有补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻；黄芪具有补气固表，利尿托毒，益气补中；何首乌性苦、甘、涩、温，归肝、心、肾经具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，降血脂，抗衰老的功效；当归甘、辛，温，归肝、心、脾经，功效补血，活血，调经，止痛，润肠；杜仲甘微辛，温，理气补血；仙茅辛，温，有毒，具有温肾阳，壮筋骨 ’人参:性甘、微苦，微温，大补元气，补脾益肺；茯苓味甘、淡，性平。有清热，除湿，解毒，利关节的功能；丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦；肉苁蓉味甘、咸，性温，归肾、大肠经，质润肉厚，从容和降；具有补肾阳，益精血，润肠通便的功效。以上诸药经科学配五有促进睾丸组织增生，对雄性激素不足和缺乏或阻断其作用途径治疗作用功效，用于阳痿、早泄、遗精等肾阳亏虚恢复性功能治疗。本发明产品的服用方法
口服液，每天2至3次，每次IOml ;胶囊剂，每天2至3次，每天2粒；颗粒剂，每天2至3次，每次I袋，每袋7克；片剂，每天2至3次，每次2至3片，每片O. 3克。药酒，每次50-100晕升，每天1-2次。本发明的有益效果是
1、本发明系纯中药为原料，经科学组方，精制而成无任何毒副作用的饮液。对器质性病变有显著疗效，能达到标本兼治效果。
2、具有明显促进睾丸组织增生，对雄性激素不足和缺乏或阻断其作用途径治疗作用；用于阳痿、早泄、遗精等肾阳亏虚恢复性功能作用。
3、因患高血压症长期服用心得安治疗而引起阳痿，具有明显的性功能恢复。
4、本发明配方简单，生产简便，患者服用方便，疗效显著。
具体实施例方式实施例I :
口服液的制备方法
(I)按重量配比取九节风10、巴戟10、续断10、补骨脂10、黄芪10、何首乌10、当归5、杜仲10、仙茅10、人参5、茯苓10、丹参10和肉苁蓉10，加5-8倍量水煎煮两次，每次1_2小时，合并为A液；
(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B；
(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的75 - 95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；
(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ；
(5)取C液，加入适量糖浆，混匀，灌装，灭菌，得成品口服液，本发明产品命名为兴阳口服液。实施例2:
颗粒剂的制备方法
(1)按重量配比取九节风15、巴戟15、续断15、补骨脂15、黄芪15、何首乌15、当归7、杜仲15、仙茅15、人参10、茯苓15、丹参15和肉苁蓉15，加5_8倍量水煎煮两次，每次1_2小时，合并为A液；
(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B；
(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的75 - 95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；
(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ;
(5)取C液浓缩，得干膏粉F;
(6)取中间产品干膏粉F与适量辅料混勻，制粒，干燥，分装，得成品颗粒剂，本发明产品命名为兴阳颗粒剂。实施例3
胶囊剂的制备方法
(1)按重量配比取九节风20、巴戟20、续断20、补骨脂20、黄芪20、何首乌20、当归8、杜仲20、仙茅20、人参15、茯苓20、丹参20和肉苁蓉20，加5_8倍量水煎煮两次，每次1_2小时，合并为A液；
(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B；
(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的75 - 95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；
(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ;
(5)取C液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉F;
(6)取中间产品F与适量辅料混匀，制粒，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品胶囊剂，本发明产品命名为兴阳胶囊。实施例4
片剂的制备方法
(I)按重量配比取九节风30、巴戟30、续断30、补骨脂30、黄芪30、何首乌30、当归10、杜仲30、仙茅30、人参20、茯苓30、丹参30和肉苁蓉30，加5_8倍量水煎煮两次，每次1_2
11小时，合并为A液；
(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B；
(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的75 - 95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；
(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ;
(5)取C液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉F;
(6)取中间产品干膏粉F与适量辅粒混合，制粒，压片，包装，得成品片剂，兴阳片剂。实施例5
药酒的制备步骤如下
(1)按重量配比取九节风25、巴戟25、续断25、补骨脂25、黄芪25、何首乌25、当归10、杜仲25、仙茅25、人参15、茯苓25、丹参20和肉苁蓉20，切成厚度为1_2毫米的薄片；
(2)将体积浓度的30- 50%酒精度的粮食酿制酒放到陶瓷罐或玻璃瓶中；
(3)将切成薄片的药物泡到粮食酿制酒中；每100克药物加粮食酿制酒1-1.5升。(4)将药酒置于室温或地窖中保存3个月以上，得到产品。应用实施例病例I :
贾先生，32岁，陆川县良田镇石洞村扩宏队农民。1994年结婚，婚后因阳痿不能过性生活。1996年离婚，后自己看到广州、成都等地大医院诊治，均无效。今年初，在成都医大男性科检查、证实阴茎海绵体有血管漏。但末给予治疗，今年四月在广西区工人医院做阴茎海绵体造影，证实明茎海绵体左脚静脉漏。后经服用兴阳饮液，I个疗程，阴茎开始有勃起，以后继续服药，阴茎勃起效果日益增强，经服药45天，阴茎勃起近乎正常。病例2
刘先生，28岁，南宁市郊那隆中学教师。1998年发现原来勃起的阴茎日渐不能勃起。于1999年底，在某医院拟诊为阴茎静脉血漏性阳痿，而做阴茎背深静脉结扎术。术后一个月曾稍能勃起，但均不能超过90度，后因经济困难，未能继续服药，后阴茎又逐渐不能动起，后免费给予服用兴阳饮液20天后，明茎又能勃起，现在还在继续服药中，现己恢复正常。病例3
黄先生，62岁，南宁市电信局退休干部，因患高血压症，长期服用抗高血压药物。而引起阳痿4年，精神十分苦恼，影响夫妻感情。曾四处求医吃药，市场所有售的治疗阳痿药物都服用，均无效。后经人介绍服用兴阳饮液，2个疗程后阴茎勃起6分钟，后继续服2个疗程，性功能完全恢复正常，随之高血压也降压。病例4
温先生，60岁，某防疫站副主任医师，睡眠障碍12年，加上工作学习紧张。使性功能极度下降，无法过性生活，精神压抑，经服用兴阳饮液2个疗程后，睡眠恢复正常，精力充沛，性功能也恢复正常。病例5
方先生，35岁，南宁绿太塑料厂工人，已有一子，后因肾阳不振，肾阴亏损，心脾不足，畏寒，并患哮喘，性功能衰退，阳痿5年。到处投医服药。市上治疗阳痿药物，都服用了，但均
12无效，后服用兴阳饮液2个疗程。体质增强，满面红光，精力充沛，哮喘消失，性功能完全恢复正常。病例6:
黄先生，76岁，南宁市建设银行退休干部，再婚，夫妻因年龄差距太大，黄先生自觉力不从心，无法过性生活。后经人介绍服用兴阳饮液20天后，开始见效，继续服药，性功能逐渐提闻，感到满意。病例7
杜先生，45岁，南宁市某医院干部。因长期喝酒，加上生活节奏紧张，疲劳。出现性功能衰退，阳痿8个月，后经介绍服用兴阳饮液20天后，恢复了往日性生活。病例8
莫先生，30岁，天等县农民，因阳痿不能结婚，心情十分苦恼，经服一疗程性功能完全恢复正常，结婚后已生一子。
1权利要求
1. 一种壮阳的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份数的中药原料制成的九节风10 — 30 ; 巴戟10 — 3010 - 3010 - 3010 - 305-2010 - 3010 — 30巴戟10 — 30补骨脂10 — 30何首乌5-10杜仲10 — 30人参10 — 30丹参10 - 30ο续断黄芪当归仙茅茯苓肉苁蓉
2.根据权利要求I所述的壮阳的中药制剂，其特征在于所述的壮阳的中药制剂为口服液、颗粒剂、胶囊、片剂或其它可药学的剂型。
3.根据权利要求I所述的壮阳的中药制剂，其特征在于所述的壮阳的中药制剂为药酒。
4.根据权利要求I和2所述的壮阳的中药制剂的生产方法，其特征在于所述的口服液的制备步骤如下(1)按重量配比取九节风、巴戟、续断、补骨脂、黄芪、何首乌、当归、杜仲、仙茅、人参、茯苓、丹参和肉苁蓉，加5-8倍重量水煎煮两次，每次1-2小时，合并为A液；(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B；(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的75 - 95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ;(5)取C液，加入适量糖浆，混匀，灌装，灭菌，得成品口服液。
5.根据权利要求I和2所述的壮阳的中药制剂的生产方法，其特征在于所述的颗粒剂的制备步骤如下(I)按重量配比取九节风、巴戟、续断、补骨脂、黄芪、何首乌、当归、杜仲、仙茅、人参、茯苓、丹参和肉苁蓉，加5-8倍重量水煎煮两次，每次1-2小时，合并为A液；(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B；(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的75 - 95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ;(5)取C液浓缩，得干膏粉F;(6)取中间产品干膏粉F与适量辅料混匀，制粒，干燥，分装，得成品颗粒剂。
6.根据权利要求I和2所述的壮阳的中药制剂的生产方法，其特征在于所述的胶囊的制备步骤如下(I)按重量配比取九节风、巴戟、续断、补骨脂、黄芪、何首乌、当归、杜仲、仙茅、人参、茯苓、丹参和肉苁蓉，加5-8倍重量水煎煮两次，每次1-2小时，合并为A液；(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B ；(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的75 - 95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ;(5)取C液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉F;(6)取中间产品F与适量辅料混匀，制粒，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品胶囊剂。
7.根据权利要求I和2所述的壮阳的中药制剂的生产方法，其特征在于所述的片剂的制备步骤如下(1)按重量配比取九节风、巴戟、续断、补骨脂、黄芪、何首乌、当归、杜仲、仙茅、人参、茯苓、丹参和肉苁蓉，加5-8倍重量水煎煮两次，每次1-2小时，合并为A液；(2)将以上药液A液，加热浓缩，得浓缩液B；(3)B冷却后，加3倍量体积浓度的75 - 95%乙醇水溶液，混匀，4°C至8°C冰箱或冰库内，静置16-24小时，过滤，去沉淀；(4)滤液回收乙醇，将上述滤液放在乙醇回收装置内，加热回收乙醇，回收乙醇后的药液，加热浓缩，挥发残留的少量乙醇，得药液C ;(5)取C液浓缩，喷雾干燥，得干膏粉F;(6)取中间产品干膏粉F与适量辅粒混合，制粒，压片，包装，得成品片剂。
8.根据权利要求I和3所述的壮阳的中药制剂的生产方法，其特征在于所述的药酒的制备步骤如下(1)按重量配比取九节风、巴戟、续断、补骨脂、黄芪、何首乌、当归、杜仲、仙茅、人参、茯苓、丹参和肉苁蓉，切成厚度为1-2毫米的薄片；(2)将体积浓度的30- 50%酒精度的粮食酿制酒放到陶瓷罐或玻璃瓶中；(3)将切成薄片的药物泡到粮食酿制酒中；每100克药物加粮食酿制酒O.6-1. 5升；(4)将药酒置于室温或地窖中保存3个月以上，得到产品。
9.权利要求I所述的壮阳的中药制剂的用途，其特征在于该中药制剂在制备治疗雄性激素不足和缺乏或阻断其作用途径、性欲减退、早泄、遗精及阳茎血管性血漏药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种壮阳的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下中药原料九节风、巴戟、续断、补骨脂、黄芪、何首乌、当归、杜仲、仙茅、人参、茯苓、丹参、肉苁蓉制成口服液、颗粒剂、胶囊、片剂或药酒。本发明配方简单，生产简便，患者服用方便，疗效显著，具有扩张血管、温补肾阳、疏通经络、促进植物性神经兴奋之功效，对治疗肾亏、阳痿、强身壮体提高肌体免疫力、促进性功能改善有很好的效果。
文档编号A61P15/08GK102908470SQ20121045327
公开日2013年2月6日 申请日期2012年11月13日 优先权日2012年11月13日
发明者李健民, 冯新苗 申请人:李健民