专利名称：一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺的制作方法
一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺技术领域：
本发明涉及一种空心胶囊及其制备工艺，具体涉及一种水溶性植物纤维为原料的空心胶囊及其制备工艺.背景技术：
目前我国的空心胶囊主要以明胶为原料制作，明胶一般采用煮过动物骨头或者皮革下脚料所制成。明胶胶囊一般性能良好，但是水分对其影响较大，空气湿度大的时候胶囊容易变软，空气较干燥的时候，胶囊容易变脆，从而影响产品的使用。同时明胶为原料胶囊的适用人群受限制，近期以来由于采用明胶为主要原料的空心胶囊存在严重的铬超标等安全隐患，被称之为“毒胶囊”，并引起社会的广泛关注。
现有技术的以明胶为主要原料的空心胶囊，其明胶多采用皮革边角料，而皮革在加工过程中需要采用鞣制剂，因此通过其所制备的空心胶囊，往往金属铬超标。而铬进入人体的铬被积存在人体组织中，代谢和被清除的速度非常缓慢。铬进入血液后，主要与血浆中的铁球蛋白、白蛋白、r-球蛋白结合，六价铬还可透过红细胞膜，15分钟内可以有50 %的六价铬进入细胞，进入红细胞后与血红蛋白结合。铬的代谢物主要从肾排出，少量经粪便排出。六价铬对人主要是慢性毒害，它可以通过消化道、呼吸道、皮肤和粘膜侵入人体，在体内主要积聚在肝、肾和内分泌腺中。通过呼吸道进入的则易积存在肺部。六价铬有强氧化作用，所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。经呼吸道侵入人体时，开始侵害上呼吸道，引起鼻炎、咽炎和喉炎、支气管炎我国每年近3000亿粒的空心胶囊大部分采用上述方式所制备，造成极大的药用安全隐患。而随着动物疾病例如“疯牛病”的发生，人们对利用动物皮革、骨头制取的明胶原料空心胶囊产生深刻的不安，另外随着欧美西方国家“素食主义”普及，使得动物明胶空心胶囊使用受到了排斥。
有鉴于此，近几年国内外医疗机构加快了非明胶空心胶囊研究，特别是近期安全隐患经媒体曝光后，加快了上述步伐。迄今为止国外已先后开发出若干种费明胶空心胶囊，美国辉瑞公司近年来推出的全新概念的vcaps植物胶囊,瑞士吉尔堡胶囊公司推出的圈天然植物来源vegagels胶囊。上述植物空心胶囊主要是来自于海洋植物海藻中提取胶原，其成本较高，工艺复杂。
发明内容
为解决以上不足，本发明一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，通过其工艺制备的空心胶囊安全无毒，水溶性纤维便于人体吸收分解，适应广泛的人群，同时植物纤维素分布广泛便于取得原料，补充人体植物纤维摄入有益人体健康。
本发明所要解决的技术问题是:现有技术的空心胶囊由于采用明胶作为主要原料的制备工艺存在严重铬超标问题，给服用人群身体造成极大意向，故需要一种新的安全空心胶囊替代现有工艺。
本发明所提供的技术方案是:一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的空心胶囊其成分配比如下:含有蛋白质的水溶性植物纤维占60-83.4%, TDD亲水性高分子凝胶占0.6-6.5%，亲水性助剂阿拉伯胶1_3%，水溶性协同剂食用甘油5-16%，助凝剂1_3%，增透剂蔗糖1-2%，纯净水8-10%，其制备工艺如下:按上述比例称取TDD亲水性高分子凝胶、亲水性助剂阿拉伯胶、食用甘油、助凝剂、蔗糖，搅拌均匀后加热溶解，在60-65度水浴中加热搅拌，在75-85度加入含有蛋白质的水溶性植物纤维，加入纯净水搅拌溶解，进一步置于85度水浴中恒温45-60分钟，然后滴入消泡剂，搅拌均匀后放置5分钟，然后根据泡沫情况增加消泡剂，将水浴温度就降低到60-62度蘸胶，然后采用38-40度烘干燥脱模成品，经检验合格包装入库。
所述的一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的水溶性植物纤维，为将含有蛋白质的水溶性植物纤维的豆腐渣，在该蛋白质等电点附近，于130°C以下的温度进行分解，制成水溶性植物纤维。
所述的一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的TDD亲水性高分子凝胶(透皮吸收制剂)是以海藻酸钠、纤维素为主料，将这种大型线性高分子材料经水溶混合后，加入一定量的生物多糖、多肽类天然高分子物质，并在一定的温度及引发剂、交联剂的作用下进行接枝聚合后，根据需要加入定量的增粘剂、表面活性剂、促渗剂使其形成特殊的网状的高分子凝胶体系。
所述的一种水溶性植 物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的助凝剂为聚丙烯酰胺、活化硅酸、海藻酸钠。
本发明有益效果是:采用本发明的制备工艺所制成的空心胶囊，其生产成本较低，同时因为其采用植物纤维作为主要原料对人体安全无毒，水溶性原料便于吸收分解完全达到药典质量要求，相对明胶原料的空心胶囊适应群体更为广泛，同时不受空气中湿度影响导致空心胶囊变脆或者变软，影响使用，同时增加人体对植物纤维的摄入需要。
为使更进一步了解本发明的特征和技术内容，详见实施方式，然而所附实施方式仅供参考与说明用，并非是对本发明加以限制。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做详细说明:
实施例1，一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的空心胶囊其成分配比如下:含有蛋白质的水溶性植物纤维占60%，TDD亲水性高分子凝胶占6.5%，亲水性助剂阿拉伯胶3%，水溶性协同剂食用甘油16%，助凝剂聚丙烯酰胺3%，增透剂蔗糖2%，纯净水9.5%，其制备工艺如下:按上述比例称取TDD亲水性高分子凝胶、亲水性助剂阿拉伯胶、食用甘油、助凝剂、蔗糖，搅拌均匀后加热溶解，在60-65度水浴中加热搅拌，在75-85度加入含有蛋白质的水溶性植物纤维，搅拌溶解，进一步置于85度水浴中恒温45-60分钟，然后滴入消泡剂，搅拌均匀后放置5分钟，然后根据泡沫情况增加消泡剂，将水浴温度就降低到60-62度蘸胶，然后采用38-40度烘干燥脱模成品，经检验合格包装入库。
实施例2，一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的空心胶囊其成分配比如下:含有蛋白质的水溶性植物纤维占65%，TDD亲水性高分子凝胶占5%，亲水性助剂阿拉伯胶3 %，水溶性协同剂食用甘油15 %，助凝剂聚丙烯酰胺2 %，增透剂蔗糖2 %，纯净水8%，其制备工艺如下:按上述比例称取TDD亲水性高分子凝胶、亲水性助剂阿拉伯胶、食用甘油、助凝剂、蔗糖，搅拌均匀后加热溶解，在60-65度水溶中加热搅拌，在75-85度加入含有蛋白质的水溶性植物纤维，搅拌溶解，进一步置于85度水浴中恒温45-60分钟，然后滴入消泡剂，搅拌均匀后放置5分钟，然后根据泡沫情况增加消泡剂，将水浴温度就降低到60-62度蘸胶，然后采用38-40度烘干燥脱模成品，经检验合格包装入库。
实施例3，一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的空心胶囊其成分配比如下:含有蛋白质的水溶性植物纤维占83.4%, TDD亲水性高分子凝胶占0.6%，亲水性助剂阿拉伯胶1%，水溶性协同剂食用甘油5%，助凝剂聚丙烯酰胺1%，增透剂蔗糖1%:纯净水8%，其制备工艺如下:按上述比例称取TDD亲水性高分子凝胶，亲水性助剂阿拉伯胶、食用甘油、助凝剂、蔗糖，搅拌均匀后加热溶解，在60-65度水浴中加热搅拌，在75-85度加入含有蛋白质的水溶性植物纤维，搅拌溶解，进一步置于85度水浴中恒温45-60分钟，然后滴入消泡剂，搅拌均匀后放置5分钟，然后根据泡沫情况增加消泡剂，将水浴温度就降低到60-62度蘸胶， 然后采用38-40度烘干燥脱模成品，经检验合格包装入库。
实施例4，一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的空心胶囊其成分配比如下，含有蛋白质的水溶性植物纤维占60%，TDD亲水性高分子凝胶占6.5%，亲水性助剂阿拉伯胶3 %，水溶性协同剂食用甘油16 %，助凝剂活化硅酸3 %，增透剂蔗糖2 %，纯净水9.5%，其制备工艺如下:按上述比例称取TDD亲水性高分子凝胶、亲水性助剂阿拉伯胶，食用甘油、助凝剂、蔗糖，搅拌均匀后加热溶解，在60-65度水溶中加热搅拌，在75-85度加入含有蛋白质的水溶性植物纤维，搅拌溶解，进一步置于85度水浴中恒温45-60分钟，然后滴入消泡剂，搅拌均匀后放置5分钟，然后根据泡沫情况增加消泡剂，将水浴温度就降低到60-62度蘸胶，然后采用38-40度烘干燥脱模成品，经检验合格包装入库。
实施例5，一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的空心胶囊其成分配比如下，含有蛋白质的水溶性植物纤维占65%，TDD亲水性高分子凝胶占5%，亲水性助剂阿拉伯胶3 %，水溶性协同剂食用甘油15 %，助凝剂活化硅酸2 %，增透剂蔗糖2 %，纯净水8%，其制备工艺如下:按上述比例称取TDD亲水性高分子凝胶、亲水性助剂阿拉伯胶、食用甘油、助凝剂、蔗糖，搅拌均匀后加热溶解，在60-65度水浴中加热搅拌，在75-85度加入含有蛋白质的水溶性植物纤维，搅拌溶解，进一步置于85度水浴中恒温45-60分钟，然后滴入消泡剂，搅拌均匀后放置5分钟，然后根据泡沫情况增加消泡剂，将水浴温度就降低到60-62度蘸胶，然后采用38-40度烘干燥脱模成品，经检验合格包装入库。
实施例6，一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的空心胶囊其成分配比如下:含有蛋白质的水溶性植物纤维占83.4%, TDD亲水性高分子凝胶占0.6%，亲水性助剂阿拉伯胶I %，水溶性协同剂食用甘油5%，助凝剂活化硅酸I %，增透剂蔗糖I %，纯净水8%，其制备工艺如下:按上述比例称取TDD亲水性高分子凝胶、亲水性助剂阿拉伯胶、食用甘油、助凝剂、蔗糖，搅拌均匀后加热溶解，在60-65度水浴中加热搅拌，在75-85度加入含有蛋白质的水溶性植物纤维，搅拌溶解，进一步置于85度水浴中恒温45-60分钟，然后滴入消泡剂，搅拌均匀后放置5分钟，然后根据泡沫情况增加消泡剂，将水浴温度就降低到60-62度蘸胶，然后采用38-40度烘干燥脱模成品，经检验合格包装入库。
实施例7，一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的空心胶囊其成分配比如下:含有蛋白质的水溶性植物纤维占60%，TDD亲水性高分子凝胶占6.5%，亲水性助剂阿拉伯胶3 %，水溶性协同剂食用甘油16 %，助凝剂海藻酸钠3 %，增透剂蔗糖2 %，纯净水9.5%，其制备工艺如下:按上述比例称取TDD亲水性高分子凝胶、亲水性助剂阿拉伯胶、食用甘油、助凝剂、蔗糖，搅拌均匀后加热溶解，在60-65度水浴中加热搅拌，在75-85度加入含有蛋白质的水溶性植物纤维，搅拌溶解，进一步置于85度水浴中恒温45-60分钟，然后滴入消泡剂，搅拌均匀后放置5分钟，然后根据泡沫情况增加消泡剂，将水浴温度就降低到60-62度蘸胶，然后采用38-40度烘干燥脱模成品，经检验合格包装入库。
实施例8，一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的空心胶囊其成分配比如下:含有蛋白质的水溶性植物纤维占65%，TDD亲水性高分子凝胶占5%，亲水性助剂阿拉伯胶3 %，水溶性协同剂食用甘油15 %，助凝剂海藻酸钠2 %，增透剂蔗糖2 %，纯净水8%，其制备工艺如下:按上述比例称取TDD亲水性高分子凝胶、亲水性助剂阿拉伯胶、食用甘油、助凝剂、蔗糖，搅拌均匀后加热溶解，在60-65度水浴中加热搅拌，在75-85度加入含有蛋白质的水溶性植物纤维，搅拌溶解，进一步置于85度水浴中恒温45-60分钟，然后滴入消泡剂，搅拌均匀后放置5分钟，然后根据泡沫情况增加消泡剂，将水浴温度就降低到60-62度蘸胶，然后采用38-40度烘干燥脱模成品，经检验合格包装入库。
实施例9，一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的空心胶囊其成分配比如下:含有蛋白质的水溶性植物纤维占83.4%, TDD亲水性高分子凝胶占0.6%，亲水性助剂阿拉伯胶I %，水溶性协同剂食用甘油5%，助凝剂海藻酸钠I %，增透剂蔗糖I %，纯净水8%，其制备工艺如下:按上述比例称取TDD亲水性高分子凝胶、亲水性助剂阿拉伯胶、食用甘油、助凝剂、蔗糖，搅拌均匀后加热溶解，在60-65度水浴中加热搅拌，在75-85度加入含有蛋白质的水溶性植物纤维，搅拌溶解，进一步置于85度水浴中恒温45-60分钟，然后滴入消泡剂，搅拌均匀后放置5分钟，然后根据泡沫情况增加消泡剂，将水浴温度就降低到60-62度蘸胶，然后采用38-40度烘干燥脱模成品，经检验合格包装入库。
采用本发明的制备工艺所制成的空心胶囊，其生产成本较低，同时因为其采用植物纤维作为主要原料对 人体安全无毒，水溶性原料便于吸收分解完全达到药典质量要求，相对明胶原料的空心胶囊适应群体更为广泛，同时不受空气中湿度影响导致空心胶囊变脆或者变软，影响使用，同时增加人体对植物纤维的摄入需要。
然而上述仅本发明较佳可行的实施例而已，非因此局限本发明保护范围，依照上述实施例所作各种变形或套用均在此技术方案保护范围之内。
权利要求
1.一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的空心胶囊其成分配比如下:含有蛋白质的水溶性植物纤维占60-83.4%, TDD亲水性高分子凝胶占0.6-6.5%，亲水性助剂阿拉伯胶1_3%，水溶性协同剂食用甘油5-16%，助凝剂1-3%，增透剂蔗糖1-2%，纯净水8-9.5%，其制备工艺如下:按上述比例称取TDD亲水性高分子凝胶、亲水性助剂阿拉伯胶、食用甘油、助凝剂、蔗糖，搅拌均匀后加热溶解，在60-65度水浴中加热搅拌，在75-85度加入含有蛋白质的水溶性植物纤维，加入纯净水搅拌溶解，进一步置于85度水浴中恒温45-60分钟，然后滴入消泡剂，搅拌均匀后放置5分钟，然后根据泡沫情况增加消泡剂，将水浴温度就降低到60-62度蘸胶，然后采用38-40度烘干燥脱模成品，经检验合格包装入库。
2.根据权利要求1所述的一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的水溶性植物纤维，为将含有蛋白质的水溶性植物纤维的豆腐渣，在该蛋白质等电点附近，于130°C以下的温度进行分解，制成水溶性植物纤维。
3.根据权利要求1所述的一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的TDD亲水性高分子凝胶(透皮吸收制剂)是以海藻酸钠、纤维素为主料，将这种大型线性高分子材料经水溶混合后，加入一定量的生物多糖、多肽类天然高分子物质，并在一定的温度及引发剂，交联剂的作用下进行接枝聚合后，根据需要加入定量的增粘剂、表面活性剂、促渗剂使其形成特殊的网状的高分子凝胶体系。
4.根据权利要求1所述的一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的助凝剂为聚丙烯酰胺、活化硅酸、海藻酸钠。
全文摘要
一种水溶性植物纤维素空心胶囊及其制备工艺，所述的空心胶囊其成分配比如下含有蛋白质的水溶性植物纤维、TDD亲水性高分子凝胶、阿拉伯胶、食用甘油、助凝剂，增透剂蔗糖，纯净水，按上述TDD亲水性高分子凝胶、亲水性助剂阿拉伯胶、食用甘油、助凝剂、蔗糖，搅拌均匀后加热溶解，水浴中加热搅拌，加入含有蛋白质的水溶性植物纤维，加入纯净水搅拌溶解，进一步置于水浴中恒温，然后滴入消泡剂，度蘸胶，然后采用烘干燥脱模成品，经检验合格包装入库。采用本发明的制备工艺所制成的空心胶囊，其生产成本较低，同时因为其采用植物纤维作为主要原料对人体安全无毒，水溶性原料便于吸收分解完全达到药典质量要求。
文档编号A61K47/38GK103191435SQ20131010283
公开日2013年7月10日 申请日期2013年3月28日 优先权日2013年3月28日
发明者姜晓东 申请人:姜晓东