专利名称：一种具有改善肠道功能的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于传统中药现代应用领域，特别是含芦荟的中药组合物在改善肠道功能方面的应用。
背景技术：
慢性传导型便秘(slow transit constipation, STC)是指结肠的传输功能障碍，肠内容物传输缓慢引起的便秘，症状表现为大便次数减少，少便意或便意消失，粪质坚硬，一般伴有腹胀，症状顽固。现阶段对慢性传输型便秘的治疗，西药多采用不吸收性糖、盐类轻泻剂、多酚化合物、去污剂、液体石蜡或促动力药如西沙比利等，中药如麻仁丸。
发明内容
本发明解决的技术问题:针对慢性传导型便秘的发病机理，从传统药物中寻找一种效果优于麻仁丸，且能够明显改善肠道功能的中药组合物。本发明采用的技术方案:本发明的一种具有改善肠道功能的中药组合物，由原料药按以下配比:芦荟240份、枳实100份、姜厚朴120份、生地150份、白芍160份、当归160份、党参150份组成，该中药组合物具有增加肠道5-HT 分泌和杯状细胞数量的功效。相对于现有技术，本发明的有益效果:现阶段治疗慢性传导型便秘，除了西药，在中药方面多采用麻仁丸。《中国药典》中对麻仁丸的记录为:处方火麻仁200g苦杏仁IOOg大黄200g枳实(炒)200g厚朴(姜制)IOOg白芍(炒)200g性状为黄褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味苦。炮制上六味，除火麻仁、苦杏仁外，其余大黄等四味粉碎成细粉，再与火麻仁、苦杏仁掺研成细粉，过筛，混匀。每IOOg粉末用炼蜜30 40g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90 IlOg制成小蜜丸或大蜜丸，即得。相对于麻仁丸，使用本发明的中药组合物，能明显增加肠道5-HT分泌和杯状细胞的数量，从而改善肠道功能。
图1为5-HT分泌病理图片，其中1-1为正常组、1-2为模型对照组、1_3为阳性对照组、1-4为高剂量组、1-5为中剂量组、1-6为小剂量组图2为杯状细胞病理图片，其中2-1为正常组、2-2为模型对照组、2_3为阳性对照组、2-4为高剂量组、2-5为中剂量组、2-6为小剂量组
具体实施例方式实施例观察本发明的含芦荟中药组合物对慢性传导型便秘大鼠肠道的影响药品名称:含芦荟中药组合物药品提供单位:由南京宝藿医药科技有限公司批号:20111014规格:1.08g生药/粒胶囊，人用量9粒/日，约9.72g生药/日剂量设计:按人用量计算设三个剂量组:1.76g生药/kg(高剂量，人临床用量等效剂量的2倍)、0.88g生药/kg (中剂量，人临床用量等效剂量)、0.44g生药/kg (低剂量，人临床用量等效剂量的0.5倍)配制方法:给药容积为lml/100g,用蒸懼水配成相应的浓度:17.6g生药/100ml、
8.8g 生药 /100ml、4.4g 生药 /IOOml正常对照组:蒸馏水 模型对照组:蒸馏水阳性对照组:麻仁丸胶囊，批号:1107648，由阿特维斯(佛山)制药有限公司生产，规格:0.6g/粒，30粒/瓶，人用量为8粒/日(4.8g/日)，用吐温-80加热配成
4.3g/100ml，给药容积为lml/100g，给药剂量为0.43g/kg (为临床用量的等效剂量)试剂:吐温-80，上海大众制药厂生产；活性炭，批号，20091029，500/瓶，天津市枫船化学试剂科技有限公司生产；5-HT(5-hydroxytryptamine)免疫组化试剂盒,批号:07E04AJ，多聚赖氨酸，批号:06L13803，DAB显色试剂盒，批号:07C05A22，均由武汉博士得生物工程有限公司提供；磷酸二氢钠，批号:50407，由上海新华化工厂生产；磷酸氢二钠，批号:50602，由北京益利精细化学品有限公司提供；枸橼酸三钠，批号:730202，由上海试剂一厂生产；枸橼酸，批号:20081210，由蛘埠化学试剂厂生产仪器:游标卡尺，成都成量工具集团有限公司生产实验动物SD大鼠，清洁级，体重:170-220g，性别:雄性，由安徽医科大学实验动物中心提供，许可证号:SCXK (皖)2011-002，合格证号=0001056动物数:100只，正常组10只，其余各组15只，用于造模后筛选实验环境:实验室温度为18-26°C，相对湿度为40-70%实验动物使用许可证:SYXK (皖)2007-003实验方法首先建造慢性传输型便秘动物模型:取SD大鼠，雄性，体重170_220g，大鼠每天灌服大黄粉混悬液，开始时大黄用量为600mg/kg，以后每天在前日的基础上加倍，直到出现半数致泻，保持此剂量到80%稀便消失，然后再在此基础上加倍给药，又有近半数大鼠出现腹泻。如此循环三次，待最后80%稀便消失I周后停药。取造模大鼠90只，分为模型对照组(蒸馏水)，阳性药组(麻仁软胶囊0.43g/kg)、含芦荟中药组合物高(1.76g生药/kg)、中(0.88g生药/kg)、低剂量组(0.44g生药/kg)，每组15只，另取10只大鼠不造模，作为正常对照组，给等体积蒸馏水。给相应药物5天，给药第4天后禁食不禁水12小时，末次给药后，3%戊巴比妥(lml/kg)麻醉后，剪去腹中部的毛发，在腹正中部腹中线做5-6cm长的切口，打开腹腔，找到回盲部，注射器灌注10%活性碳溶液2ml/kg，在靠近回盲部的回肠段用丝线结扎，缝合切口。2小时候后处死大鼠，每组任取10只大鼠，剪下结肠，测量结肠总长度和墨汁的推进距离，计算活性炭推进率，并取结肠近端(离盲肠约Icm)及远端(离肛门约2cm)各一段约2cm，生理盐水冲洗，放置10%甲醛固定，脱水后石蜡包埋，HE染色，计数杯状细胞数(此细胞可提高肠道粘液分泌润滑肠道)；免疫组化法测5-羟色胺(5-HT)，按免疫组织化学SABC法进行免疫组织化学染色，显示5-HT免疫反应细胞。主要步骤:切片常规脱蜡至水，室温10%H202 IOmin灭活内源性酶，正常山羊血清(I: 100)室温下封闭30min，依次滴加兔抗血清，羊抗兔IgG(l: 100) 37°C下孵育20min，SABC复合物37°C下孵育20min，DAB液显色，苏木素轻度复染，随机取5个200倍视野计数取杯状细胞数及5-HT阳性细胞数平均值。实验结果与正常对照组比较，见表1，模型对照组5-HT细胞形态分布由黏膜转到黏膜下层，细胞数量减少明显，与模型对照组比较，含芦荟中药组合物高、中、低剂量组5-HT细胞数都有增高，且明显符合量效关系，在统计学上差异有显著性(P < 0.05)。结肠5-HT细胞经DAB显色，可见免疫反应产物呈棕黄色至棕黑色颗粒状，主要分布于肠绒毛上皮细胞及肠腺上皮之间(见图1)。病理及免疫组化显示:正常对照组结肠粘膜腺体形态正常，杯状细胞分布于肠腺上皮细胞间，部分区域几乎全腺都是杯状细胞，固有膜、粘膜下层及肌层、浆膜均未见异常；模型对照组粘膜肠腺杯状细胞数明显减少，而且以粘膜上半层细胞减少为主，并有粘膜破损及炎细胞浸润；阳性对照组、含芦荟中药组合物高、中、低组的杯状细胞数均较模型对照组增多，但较正常对照组略少(见图2)。表I含芦荟中药组合物对慢性传导型便秘大鼠结肠5-HT细胞和杯状细胞数的影响(X, η = 10)
权利要求
1.一种具有改善肠道功能的中药组合物，由原料药按以下配比:芦荟240份、枳实100份、姜厚朴120份、生地150份、白芍160份、当归160份、党参150份组成，其特征为该中药组合物具有增加肠道5-HT分泌和杯状细胞数量的功效。
2.如权利要求1所述的具有改善肠道功能的中药组合物，其特征为制得的剂型为胶囊齐U、片 剂、颗粒剂或汤剂。
全文摘要
本发明属于传统中药的应用领域，特别是含芦荟的中药组合物在改善肠道功能方面的应用。本发明采用的技术方案为由原料药按以下配比芦荟240份、枳实100份、姜厚朴120份、生地150份、白芍160份、当归160份、党参150份组成，动物实验表明该中药组合物具有明显增加肠道5-HT分泌和杯状细胞数量的功效。本发明改善肠道功能的机理为5-HT具有增强平滑肌收缩，加快肠蠕动作用，同时增加5-HT细胞的数量能提高机体免疫功能，从而使原结肠有效的推动性运动减弱得到改善。杯状细胞是肠道的正常细胞，有分泌粘液，润滑和保护肠道粘膜的作用，增加结肠的杯状细胞数，能促进粘液分泌、润滑肠道和肠道的排便。
文档编号A61K36/886GK103202932SQ201310121268
公开日2013年7月17日 申请日期2013年4月10日 优先权日2013年4月10日
发明者贾晓斌 申请人:贾晓斌