粉末传送装置制造方法
【专利摘要】一种用于将物质传送到受治疗者的鼻腔的鼻传送装置，此传送装置包括：物质供应单元（3），其提供一定剂量的将传送到受治疗者的鼻腔的物质，此物质供应单元包括入口（17）和出口（19）；管口单元（15），其包括管口（30），此管口适合于受治疗者的鼻腔，并且与物质供应单元的出口流体连通；以及吹口单元（11），其包括吹口（25），此吹口与物质供应单元的入口流体连通，并且使用中受治疗者呼气流过此吹口，以便于将物质从容器室（5）中带走并且传递其穿过管口，以及至少一个用于降低呼出的气流的温度的温度调节器（27），以便于减小其绝对湿度。
【专利说明】粉末传送装置
[0001]本申请是 申请人:为奥普蒂诺斯公司、申请日为2006年2月23日、申请号为200680011889.7的发明申请的分案申请。
【技术领域】
[0002]本发明涉及用于向尤其是鼻腔导气管传送粉末状物质的粉末传送装置以及与其一起使用的粉末状物质和胶囊。
【背景技术】
[0003]目前对物质的鼻腔传送的兴趣日益增加，典型地是用于局部和全身传送的粉末和流体状药物。
[0004]当前传送系统不适合于将物质传送到鼻腔导气管的上后部区域，尤其是指定传送到嗅觉区域和鼻窦。
[0005]US-A-4013075和US-A-4889114公开了现有技术的提供从胶囊吸入粉末状物质的吸入装置的例子。
[0006]W0-A-00/051672的内容在此引入以作参考，其公开了用于传送特别是药物的物质沿双方向流过鼻腔的传送装置，即气流进入一个鼻孔，环绕鼻膈膜的后部边缘，并且沿相反的方向从另一个鼻孔出来。这种双方向传送方式的特征在于能够以鼻腔导气管内限定的区域为目标，用于局部和全身传送，特别是现有系统不能够以其为目标的上后部区域。
[0007]本申请的发明人已认识到，由于潮湿的呼出气流与将传送入鼻腔导气管的粉末状物质的相互作用，使用受治疗者的呼出气进行粉末状物质的传送仍存在巨大的挑战。
[0008]呼出的气体进入装置导致在暴露的装置部件的表面上冷凝，其中部件处于比呼出的气流更低的温度下，并且传送通道内显著的冷凝将影响传送药剂的连贯性。
【发明内容】
[0009]本发明的目的是提供便于传送粉末状物质的传送装置，粉末状物质由胶囊或气泡提供，其包含预先测量的一定剂量的具有适当的颗粒大小分布和表面特性的物质，或在使用受治疗者的呼出气的情况下从大体积中量取。
[0010]本发明的一个方面提供鼻传送装置，其使用呼出气来传送粉末状物质，并且包括温度调节器，以在粉末状物质带走之前将呼出气流的绝对湿度降低。
[0011]本发明的另一个方面提供鼻传送装置，其使用呼出气来传送粉末状物质，并且引入文氏单元，以使用周围大气的气流将粉末状物质吸入呼出气流中。
[0012]本发明的再一个方面提供鼻传送装置，其使用诸如气体加压供应或涡轮的驱动工具，以将粉末状物质带入物质气流中，在一实施例中其此后由呼出气流带走。
[0013]本发明的再一个方面提供胶囊，其由诸如薄壁部聚合材料的轻质材料制成，减小了典型地通过振动和转动中的一个或两个移动胶囊所需要的能量，从而提供在减小的流速下清空。在一实施例中，此材料在存在湿气时具有减小的变粘的趋势。、[0014]本发明的再一个方面提供粉末配方，其配置成具有减小的吸湿性，并且优选的是短暂地增加溶解时间，例如通过涂层或混合来实现，以便于减少由于与冷凝水相互作用而产生的装置内的粉末状物质的任何损失。
[0015]本发明的优选的方面提供了一种用于将物质传送到受治疗者的鼻腔的鼻传送装置，此传送装置包括:物质供应单元，其提供一定剂量的将传送到受治疗者的鼻腔的物质，此物质供应单元包括入口和出口；管口单元，其包括管口，此管口适合于受治疗者的鼻腔，并且与物质供应单元的出口流体连通；以及吹口单元，其包括吹口，此吹口与物质供应单元的入口流体连通，并且使用中受治疗者呼气流过此吹口，以便于将物质从物质供应单元中带走并且传递物质穿过管口 ；以及至少一个用于降低呼出的气流的温度的温度调节器，以便于减小其绝对湿度。
[0016]在一实施例中，所述至少一个温度调节器包括至少一个延长的通道。
[0017]优选的是所述至少一个温度调节器包括多个延长的通道。
[0018]在一实施例中，吹口单元包括多个可与吹口连续地流动连接的温度调节器，以及便于温度调节器中的一个与吹口流动连接的转换机构。
[0019]优选的是当温度调节器中的一个与吹口流动连接时，至少一个其它的温度调节器与大气相通。
[0020]在一实施例中，转换机构包括温度调节器设置于其的可旋转件，从而转换机构的旋转提供温度调节器中的一个与吹口流体连通。
[0021]优选的是物质供应单元包括容器室，用于容纳包含一定剂量的物质的物质容纳包装物。
[0022]在一实施例中，容器室大体上是圆柱形状。
[0023]在另一实施例中，容器室大体上是球形形状。
[0024]在一实施例中，容器室和管口构成整体的可更换的组件。
[0025]在一实施例中，物质供应单元包括用于破裂包含在容器室内的包装物的破裂机构。
[0026]在一实施例中，包装物由存在湿气时展现出不足的粘性并且优选的是大体上无表面粘性的材料制成，以便于在清空包装物期间不粘附于容器室的内表面。
[0027]优选的是包装物由在呼气后长约5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0028]更优选的是包装物由在呼气后长约2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0029]更优选的是包装物由在呼气后长约Is的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0030]在一实施例中，包装物大体上由纤维素衍生物制成。
[0031]优选的是包装物大体上由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羧甲基纤维素中的一种制成。
[0032]在另一实施例中，包装物大体上由明胶制成。
[0033]在再一实施例中，包装物由塑性材料制成。
[0034]在再一实施例中，包装物包括存在湿气时展现出不足的粘性的材料的涂层，以便于在清空包装物期间不粘附于容器室的内表面。
[0035]优选的是涂层由在呼气后长约5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0036]更优选的是涂层由在呼气后长约2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0037]更优选的是涂层由在呼气后长约Is的时间段在呼出气流中存在湿气得情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0038]优选的是涂层大体上包括聚对二甲苯、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、乙基丙烯酸聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酞酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的一种，或它们层的任何组合。
[0039]在一实施例中，包装物包括明胶体。
[0040]在一实施例中，包装物包括胶囊。
[0041]在一实施例中，胶囊大体上是圆柱形状。
[0042]在一实施例中，胶囊大体上是球形形状。
[0043]在一实施例中，所述至少一个温度调节器配置成将呼出的气流的温度降低超过大约 5。C。
[0044]优选的是所述至少一个温度调节器配置成将呼出的气流的温度降低至少大约
12。Co
[0045]优选的是所述至少一个温度调节器配置成允许气流以至少大约101/min的流速在小于大约2kPa并且优选的是小于大约IkPa的压力下流过。
[0046]更优选的是所述至少一个温度调节器配置成允许气流以至少大约201/min的流速在小于大约2kPa并且优选的是小于大约IkPa的压力下流过。
[0047]更优选的是所述至少一个温度调节器配置成允许气流以至少大约301/min的流速在小于大约2kPa并且优选的是小于大约IkPa的压力下流过。
[0048]更优选的是所述至少一个温度调节器配置成允许气流以至少大约401/min的流速在小于大约2kPa并且优选的是小于大约IkPa的压力下流过。
[0049]更优选的是所述至少一个 温度调节器配置成允许气流以至少大约501/min的流速在小于大约2kPa并且优选的是小于大约IkPa的压力下流过。
[0050]优选的是所述至少一个温度调节器配置成以便于提供呼出气流压力下降不超过大约 0.5kPa。
[0051]更优选的是所述至少一个温度调节器配置成以便于提供呼出气流压力下降不超过大约0.25kPa。
[0052]更优选的是所述至少一个温度调节器配置成以便于提供呼出气流压力下降不超过大约0.1OkPa0
[0053]更优选的是所述至少一个温度调节器配置成以便于提供呼出气流压力下降不超过大约0.05kPa。
[0054]更优选的是所述至少一个温度调节器配置成以便于提供呼出气流压力下降不超过大约0.025kPa。[0055]在另一实施例中，所述至少一个温度调节器包括热电元件。
[0056]本发明的另一优选的方面提供了一种用于将物质传送到受治疗者的鼻腔的鼻传送装置，此传送装置包括:物质供应单元，其提供一定剂量的将传送到受治疗者的鼻腔的物质，此物质供应单元包括具有入口和出口的物质容纳室，以及用于吸入流过物质容纳室的周围空气流的文氏单元；管口单元，其包括管口，此管口适合于受治疗者的鼻腔，并且与文氏单元流体连通；以及吹口单元，其包括吹口，此吹口与文氏单元流体连通，并且使用中受治疗者呼气流过吹口，以便于将物质从物质容纳室中带走并且传递其穿过管口。
[0057]优选的是物质容纳室包括容器室，用于容纳包含一定剂量的物质的物质容纳包装物。
[0058]在一实施例中，容器室大体上是圆柱形状。
[0059]在另一实施例中，容器室大体上是球形形状。
[0060]在一实施例中，容器室和管口构成整体的可更换的组件。
[0061 ] 在一实施例中，物质供应单元包括用于破裂包含在容器室内的物质容纳包装物的破裂机构。
[0062]在一实施例中，包装物由存在湿气时展现出不足的粘性并且优选的是大体上无表面粘性的材料制成，以便于在清空包装物期间不粘附于容器室的内表面。
[0063]优选的是包装物由在呼气后长约5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0064]更优选的是包装物由在呼气后长约2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0065]更优选的是包装物由在呼气后约Is的时间段在呼出气流中存在湿气得情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0066]在一实施例中，包装物大体上由纤维素衍生物制成。
[0067]优选的是包装物大体上由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羧甲基纤维素中的一种制成。
[0068]在另一实施例中，包装物大体上由明胶制成。
[0069]在再一实施例中，包装物由塑性材料制成。
[0070]在再一实施例中，包装物包括存在湿气时展现出不足的粘性的材料的涂层，以便于在清空包装物期间不粘附于容器室的内表面。
[0071]优选的是涂层由在呼气后长约5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0072]更优选的是涂层由在呼气后长约2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0073]更优选的是涂层由在呼气后长约Is的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0074]优选的是涂层大体上包括聚对二甲苯、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、乙基丙烯酸聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酞酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的一种，或它们层的任何组合。[0075]在一实施例中，包装物包括明胶体。
[0076]在一实施例中，包装物包括胶囊。
[0077]在一实施例中，胶囊大体上是圆柱形状。
[0078]在另一实施例中，胶囊大体上是球形形状。
[0079]在一实施例中，文氏单元包括第一驱动气流入口，其与吹口单元流体连通，并且提供起使呼出的气流加速而以更高的速度传送驱动气流的作用的收缩部；第二物质气流入口，其与物质供应单元流体连通，并且使用中穿过物质气流入口从物质容纳室中吸入物质气流，带走包含其内的物质；以及气流出口，其与管口单元流体连通，并且穿过此气流出口驱动气流和物质气流在使用中被传送。
[0080]在一实施例中，驱动气流大体上定向成垂直于物质气流。
[0081]在另一实施例中，驱动气流大体上定向成平行于物质气流。
[0082]在一实施例中，吹口单元与所述物质供应单元流体连通，以便于在受治疗者呼气进入吹口单元时提供补充气流到物质容纳室。
[0083]优选的是吹口单元包括与所述物质容纳室的入口流体连通的流动通道。
[0084]本发明的再一优选的方面提供了一种用于将物质传送到受治疗者的鼻腔的鼻传送装置，所述传送装置包括:物质供应单元，其提供一定剂量的将传送到受治疗者的鼻腔的物质，此物质供应单元包括具有入口和出口的物质容纳室，以及用于传送气流流过物质容纳室的气体供应单元，以便于使用中提供从物质容纳室的出口带走物质的气流；管口单元，其包括管口，此管口适合于受治疗者的鼻腔，并且与物质容纳室的出口流体连通；以及吹口单元，其包括吹口，此吹 口与物质容纳室的出口流体连通，并且使用中受治疗者呼气流过吹口，以便于将物质从物质容纳室中带走并且传递其穿过管口。
[0085]优选的是物质容纳室包括容器室，用于容纳包含一定剂量的物质的物质容纳包装物。
[0086]在一实施例中，容器室大体上是圆柱形状。
[0087]在另一实施例中，容器室大体上是球形形状。
[0088]在一实施例中，容器室和管口包括一致的可更换的组件。
[0089]在一实施例中，物质供应单元包括用于破裂包含在容器室内的包装物的破裂机构。
[0090]在一实施例中，包装物由存在湿气时展现出不足的粘性并且优选的是无表面粘性的材料制成，以便于在清空包装物期间不粘附于容器室的内表面。
[0091]优选的是包装物由在呼气后长约5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0092]更优选的是包装物由在呼气后长约2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0093]更优选的是包装物由在呼气后长约Is的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0094]在一实施例中，包装物大体上由纤维素衍生物制成。
[0095]优选的是包装物大体上由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羧甲基纤维素中的一种制成。[0096]在另一实施例中，包装物大体上由明胶制成。
[0097]在再一实施例中，包装物由塑性材料制成。
[0098]在再一实施例中，包装物包括存在湿气时展现出不足的粘性的材料的涂层，以便于在清空包装物期间不粘附于容器室的内表面。
[0099]优选的是涂层由在呼气后长约5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0100]更优选的是涂层由在呼气后长约2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0101]更优选的是涂层由在呼气后长约Is的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0102]优选的是涂层大体上包括聚对二甲苯、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、乙基丙烯酸聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酞酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的一种，或它们层的任何组合。
[0103]在一实施例中，包装物包括大体上由明胶制成的主体。
[0104]在一实施例中，包装物包括胶囊。
[0105]在一实施例中，胶囊大体上是圆柱形状。
[0106]在另一实施例中，胶囊大体上是球形形状。
[0107]在一实施例中，气体供应单元包括一定容量的加压气体，当其释放时提供带走气流。
[0108]在另一实施例中,气体供应单元包括加载润轮, 当其释放时提供带走气流。
[0109]在一实施例中,气体供应单元是呼吸致动单元。
[0110]在一实施例中，气体供应单元响应于流过吹口单元的预定流速的产生而致动。
[0111]在另一实施例中，气体供应单元响应于在吹口单元预定压力的产生而致动。
[0112]在另一实施例中,气体供应单元是手动致动的单元。
[0113]本发明的再一优选方面提供了一种用于容纳粉末状物质的胶囊，其在存在湿气时展现出不足的粘性并且优选的是没有表面粘性，以便于在清空胶囊期间不粘附于容纳胶囊的胶囊室的内表面。
[0114]优选的是胶囊由在长约5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0115]更优选的是胶囊由在长约2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0116]更优选的是胶囊由在长约Is的时间段在呼出气流中存在湿气地情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0117]在另一实施例中，胶囊大体上由纤维素衍生物制成。
[0118]优选的是胶囊大体上由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羧甲基纤维素中的一种制成。
[0119]在一实施例中，胶囊由塑性材料制成。
[0120]在另一实施例中，胶囊包括存在湿气时展现出不足的粘性的材料的涂层，以便于在清空胶囊期间不粘附于胶囊室的内表面。
[0121]优选的是涂层由在长约5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0122]更优选的是涂层由在长约2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0123]更优选的是涂层由在长约Is的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0124]优选的是涂层大体上包括聚对二甲苯、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、乙基丙烯酸聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酞酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的一种，或它们层的任何组合。
[0125]在一实施例中，胶囊包括大体上由明胶形成的主体。
[0126]在一实施例中，胶囊大体上是圆柱形状。
[0127]在另一实施例中，胶囊大体上是球形形状。
[0128]在一实施例中，胶囊包括薄壁部主体。
[0129]优选的是主体具有不超过大约0.25mm的厚度。
[0130]更优选的是主体具有不超过大约0.20mm的厚度。
[0131]本发明的再一优选方面延伸到胶囊的使用，此胶囊包含粉末状物质，并且在存在湿气时展现出不足的粘性并且优选的是没有表面粘性，以便于清空在呼出气流中的胶囊期间不粘附于容纳胶囊的胶囊室的内表面。
[0132]优选的是胶囊由在长约5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0133]更优选的是胶囊由在长约2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0134]更优选的是胶囊由在长约Is的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0135]在一实施例中，胶囊大体上由纤维素衍生物制成。
[0136]优选的是胶囊大体上由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羧甲基纤维素中的一种制成。
[0137]在另一实施例中，胶囊由塑性材料制成。
[0138]在一实施例中，胶囊包括存在湿气时展现出不足的粘性的材料的涂层，以便于在清空胶囊期间不粘附于胶囊室的内表面。
[0139]优选的是涂层由在长约5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0140]更优选的是涂层由在长约2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0141]更优选的是涂层由在长约Is的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
[0142]优选的是涂层大体上包括聚对二甲苯、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、乙基丙烯酸聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酞酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的一种，或它们层的任何组合。
[0143]在一实施例中，胶囊包括大体上由明胶形成的主体。
[0144]在一实施例中，胶囊大体上是圆柱形状。
[0145]在另一实施例中，胶囊大体上是球形形状。
[0146]在一实施例中，胶囊包括薄壁部主体。
[0147]优选的是主体具有不超过大约0.25mm的厚度。
[0148]更优选的是主体具有不超过大约0.20mm的厚度。
[0149]本发明的再一优选的方面提供了一种用于将物质传送到受治疗者的鼻腔的鼻传送装置，此传送装置包括:物质供应单元，其提供一定剂量的将传送到受治疗者的鼻腔的物质，此物质供应单元包括入口和出口 ；管口单元，其包括管口，此管口适合于受治疗者的鼻腔，并且与物质供应单元的出口流体连通；以及吹口单元，其包括吹口，此吹口与物质供应单元的入口流体连通，并且使用中受治疗者呼气流过吹口，以便于将物质从所述物质供应单元中带走并且传递其穿过管口。
[0150]本发明的再一优选的方面提供了一种将物质传送到受治疗者的鼻腔的方法，此方法包括步骤:提供一定剂量的将传送到受治疗者的鼻腔的物质；使包括管口的管口单元适合于受治疗者的鼻腔；以及受治疗者呼气流过吹口单元，以便于将提供的一定剂量的物质带走，并且穿过管口将其传送到受治疗者的鼻腔，其中吹口单元包括至少一个用于降低呼出的气流的温度的温度调节器，从而减小其绝对湿度。
[0151]本发明的再一优 选的方面提供了一种将物质传送到受治疗者的鼻腔的方法，此方法包括步骤:在物质容纳室中提供一定剂量的将传送到受治疗者的鼻腔的物质；使包括管口的管口单元适合于受治疗者的鼻腔；提供其被操作以吸入流过物质容纳室的周围空气流的文氏单元；以及受治疗者将呼出气流传送到文氏单元，以便于吸入带走其内的粉末状物质的流过物质容纳室的周围空气流，并且到管口，以便于传送将粉末状物质带入受治疗者的鼻腔的呼出的气流。
[0152]本发明的再一优选的方面提供了一种将物质传送到受治疗者的鼻腔的方法，此方法包括步骤:在物质容纳室中提供一定剂量的将传送到受治疗者的鼻腔的物质；使包括管口的管口单元适合于受治疗者的鼻腔；提供将其内的粉末状物质带走的流过物质容纳室的周围空气气流；以及受治疗者将呼出气流传送到将带走粉末状物质的气流带走的管口，以便于将粉末状物质传送到受治疗者的鼻腔。
【专利附图】
【附图说明】
[0153]在下文中以例子的形式仅参考附图将对本发明的优选实施例进行描述，其中:
[0154]图1示出了本发明的第一实施例的传送装置；
[0155]图2示出了图1中的传送装置的换热器；
[0156]图3示出了在操作状态下图1中的传送装置；
[0157]图4示出了在第一操作结构中作为图1中的传送装置的修改的传送装置的吹口单元;[0158]图5示出了在第二操作结构中图4中的吹口单元；
[0159]图6示出了本发明的第二实施例的传送装置；
[0160]图7示出了在操作状态下图6中的传送装置；
[0161]图8示出了作为图6中的传送装置的修改的传送装置；
[0162]图9示出了在操作状态下图8中的传送装置；
[0163]图10示出了本发明的第三实施例的传送装置；
[0164]图11示出了在操作状态下图10中的传送装置；
[0165]图12示出了本发明的第四实施例的传送装置；
[0166]图13示出了在第一操作状态下图12中的传送装置；
[0167]图14示出了在第二操作状态下图12中的传送装置；并且
[0168]图15示出了作为图12中的传送装置的修改的传送装置。
【具体实施方式】
[0169]图1至3示出了根据本发明的第一实施例的传送装置。
[0170]传送装置包括含有容纳胶囊7的室5的物质供应单元3，胶囊7包含通过传送装置将被传送的计量过的一定量的粉末状物质，用于使胶囊7破裂的破裂装置9、与室5流体连通并且使用中在受治疗者的嘴内被夹紧的吹口单元11以及与室5流体连通并且适合于受治疗者的一个鼻孔的管口单元15。为了示例的方便，传送装置以拉长的结构示出，但是在其实际的实施例中，吹口单元11和管口单元15配置成适合于受治疗者的嘴和一个鼻孔。
[0171]物质供应单元3包括将室5与吹口单元11流动连接的入口 17，以及将室5与管口单元15流动连接的出口 19。
[0172]在此实施例中物质供应单元3包括在此是纱网的栅格21，其设置在出口 19处，并且起防止胶囊7或其部件从室5中逸出。
[0173]在此实施例中室5是圆柱形状。
[0174]在另一实施例中，室5可以是大体上球形的形状，其特别有利于在任何操作位置便于从胶囊7中释放粉末状物质。
[0175]在此实施例中，作为接触胶囊7和包含的粉末的部件的室5和栅格21，是由在此为塑性材料的具有低湿度敏感性的材料制成，以便于减少存在湿气时变粘的任何倾向，并且因此减少胶囊7和包含的粉末状物质由此粘附于室5的壁或栅格21的倾向。
[0176]在此实施例中，破裂装 置9包括在此包括两个钉的刺破件23，其可操作以刺破胶囊7，从而在产生穿过室5的流动时，释放包含的粉末状物质。
[0177]吹口单元11包括在此实施例中如管状部分所限定的吹口 25，其在受治疗者的嘴中被夹紧；以及换热器27，其与吹口 25流体连通，并且当呼出的气流传送通过吹口 25时起从其中提取热的作用，因而当气流传送到室5时降低其温度。通过降低气流的温度，气流的湿度减小，水蒸汽在换热器27内冷凝，并且冷凝影响大大减小，因而允许传送连续剂量的粉末状物质，而不影响粉末状的物质从胶囊7中释放。
[0178]如图2所示，在此实施例中，换热器27包括通道29，其具有Z字形蜿蜒的结构及圆形的横截面。在其它实施例中，通道29可具有例如矩形横截面的其它结构。
[0179]在此实施例中，通道29具有有效长度200mm以及有效直径4mm，将具有流速301/min的呼出气流的温度从37° C降低至25° C，其中通道29处于20° C的温度。
[0180]温度的降低计算如下:
[0181]Te=Tw- (Tw-Ti)严
[0182]其中:Te是在通道29的出口处流体的温度；
[0183]Tw是在通道29的壁处流体的温度；
[0184]Ti是在通道29的入口处流体的温度；
[0185]h是流过通道29的气体和通道29的材料之间的热转换系数；
[0186]A是通道29的表面积；
[0187]m是质量流速；并且
[0188]C是流过通道29的气体的特殊热容量。
[0189]此计算假设在通道29内存在湍流(Nu=0.023Re°_ 8Pr°_3)。
[0190]在其它实施例中，通道29可包括增加从呼出的气流到通道29的壁的热转换系数的特征，使得通道29的有效长度可大大减小。典型的特征包括产生湍流且由此增加热转换的节结或相对表面粗糙的区域。
[0191]在其它实施例中，换热器27可 包括多个通道29。
[0192]在一实施例中，换热器27包括作为平行管道的四个通道29,每个具有宽度IOmm,高度1.5mm以及长度60_。此结构将具有流速301/min的呼出的气流的温度降低约5° C，其中通道29处于20° C的温度，并且也仅引起非常小的0.024kPa的压力下降。
[0193]管口单元15包括在此实施例中如管状部分所限定的管口 30，其插入到受治疗者的鼻孔中，在此实施例中提供与鼻孔的密封配合。
[0194]在此实施例中，作为与粉末状物质接触的元件的管口 30，由在此为塑性材料的具有低湿度敏感性的材料制成，以便于减少存在湿气时变粘的任何倾向，并且因此减少粉末状物质粘附于管口 30的壁的倾向。
[0195]在一实施例中，胶囊7是明胶胶囊。
[0196]在另一实施例中，胶囊7可由如同明胶胶囊那样的能在存在湿气时减小变粘的倾向的材料制成，并且因此减小胶囊7粘附于室5的壁或栅格21的倾向。
[0197]在一实施例中，胶囊7由纤维素衍生物制成，例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羧甲基纤维素。
[0198]在另一实施例中，胶囊7可包括塑性材料，优选的是例如聚碳酸酯的水不溶性材料。
[0199]在一实施例中，胶囊7可由例如薄壁部聚合材料的轻质材料制成，其减小了典型地通过振动和转动中的一个或两个移动胶囊7所需要的能量，并且由此允许传送装置在减小的流速下操作，这对于鼻腔传送特别有利。
[0200]在一实施例中，胶囊7具有小于大约0.25mm的壁部，并且更优选的是小于大约
0.2mmο
[0201]在可替换的实施例中，胶囊7可包括如明胶胶囊那样的具有能在存在湿气时减小变粘的倾向的材料的外涂层，并且因此减小胶囊7粘附于室5的壁或栅格21的倾向。
[0202]在一实施例中，被涂覆的胶囊7可由明胶制成。
[0203]在一实施例中，涂层可包括聚对二甲苯、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、乙基丙烯酸聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酞酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的一个。
[0204]此实施例的传送装置通过胶囊7的旋转和振动而操作，以从胶囊7中释放出粉末状物质，因而胶囊7优选的是由如下材料制成或涂上如下材料，该材料在饱和的呼出气流的潮湿的环境下大体上展现出无粘性，即在其外表面没有展现出可阻挠胶囊7的可靠的旋转和振动的湿气含量的增加。
[0205]在此实施例中，如图1所示，胶囊7是具有半球形末端的圆柱形状。
[0206]在其它实施例中，胶囊7可具有其它在低流速下便于有效释放粉末的几何形状，例如球形。
[0207]在一实施例中，胶囊7可包括两个或更多的部件。
[0208]在一替换实施例中，胶囊7可构造成充当用于粉末状物质的主要的包围阻挡件。例如胶囊7可由相对厚壁的聚合材料的圆柱体部构成，此聚合材料包括两个金属化(metalized)的薄膜闭合件，起密封圆柱部的末端的作用，并且由此将其封入。
[0209]在传送装置是可再使用的装置的实施例中，包含胶囊7的室5以及管口 30为整体式的可更换的部件。
[0210]如图3所示，在操作中，受治疗者操作破裂机构9以使胶囊7破裂，其将管口 30插入到他/她的一个鼻孔中，且在他/她的嘴中夹紧吹口 25，然后穿过吹口 25呼气。
[0211]呼出的气流在其传送中通过换热器27降低了温度，以便于减小呼出的气流的绝对湿度，并且此冷却的空气此后被驱动流过室5，在此实施例中，通过振动和旋转，起移动胶囊7并且带走由胶囊7包含的粉末状物质的作用。
[0212]作为此后带走粉末状物质的呼出气流，流过管口 30传送到受治疗者的一个鼻腔中。
[0213]在此实施例中，呼出气流具有的压力，使得能传送到鼻膈膜的后部区域，并且进入另一个鼻腔，从而实现如本 申请人:的先前的W0-A-00/051672中所描述的双方向气流。
[0214]在如图4和5所示的变型中，吹口单元11包括多个换热器，在此实施例中为可连续使用的第一和第二换热器27a、b，以便于冷凝的湿气从一个或更多的先前使用的换热器27a, b中蒸发；以及转换机构31，其便于换热器27a、b中的一个与吹口 25流动连接。
[0215]在此实施例中，转换机构31包括换热器27a、b设置其上的可旋转件，由此转换机构31的旋转使得换热器27a、b中的一个与吹口 25流体连通，并且至少换热器27a、b中的另一个与大气流体连通。图4示出了第一结构，其中第一换热器27a与吹口 25流体连通，并且第二换热器27b与大气连通。图5示出了第二结构，其中第二换热器27b与吹口 25流体连通，并且第一换热器27a与大气连通。
[0216]采用此结构，换热器27a、b中与吹口 25流体连通的一个随着呼出气流的传送起冷却的作用，从而从呼出的空气中截留水蒸气，并且换热器27a、b中与大气连通的一个使从先前的呼出气中截留的冷凝水蒸发。
[0217]在替换的实施例中，转换机构31可操作地与破裂机构9配合，以便于与破裂机构9的每个操作一起设置转换机构31的操作。
[0218]图6和7示出了根据本发明的第二实施例的鼻传送装置。、[0219]此传送装置包括物质供应单元103，其包括容纳胶囊107的室105，且胶囊107包含通过传送装置将被传送的计量过的一定量的粉末状物质，用于使胶囊107破裂的破裂机构109 ;与室105流体连通并且吸入流过室105的周围大气的气流的文氏单元(Venturiunit) 110 ;与文氏单元110流体连通并且使用中在受治疗者的嘴内被夹紧的吹口单元111以及与文氏单元110流体连通并且适合于受治疗者的一个鼻孔的管口单元114。为了示例的方便，传送装置以拉长的结构示出，但是在其实际的实施例中，吹口单元111和管口单元114配置成适合于受治疗者的嘴和一个鼻孔。
[0220]物质供应单元103包括将室105与周围大气流动连接的入口 117，以及将室105与文氏单元Iio流动连接的出口 119。[0221]在此实施例中物质供应单元103包括在此是纱网的栅格121，其设置在出口 119处，并且起防止胶囊107或其部件从室105中逸出。
[0222]在此实施例中室105是圆柱形状。
[0223]在另一实施例中，室105可以是球形的形状，其特别有利于在任何操作位置便于从胶囊107中释放粉末状物质。
[0224]在此实施例中，作为接触胶囊107和包含的粉末状物质的部件的室105和栅格121，是由在此为塑性材料的具有低湿度敏感性的材料制成，以便于减少存在湿气时变粘的任何倾向，并且因此减少胶囊107和包含的粉末状物质由此粘附于室105的壁或栅格121的倾向。
[0225]在此实施例中，破裂装置109包括在此包括两个钉的刺破件123，其可操作以刺破胶囊107，从而在流过室105的流动产生时，释放包含的粉末状物质。
[0226]在一实施例中，胶囊107是明胶胶囊。
[0227]在另一实施例中，胶囊107可由与明胶胶囊同样的，能在存在湿气时减小变粘的倾向的材料制成，并且因此减小胶囊107粘附于室105的壁或栅格121的倾向。
[0228]在一实施例中，胶囊107由纤维素衍生物制成，例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羧甲基纤维素。
[0229]在另一实施例中，胶囊107可包括塑性材料，优选的是例如聚碳酸酯的水不溶性材料。
[0230]在一实施例中，胶囊107可由例如薄壁部聚合材料的轻质材料制成，其减小了典型地通过振动和转动中的一个或两个移动胶囊107所需要的能量，并且由此允许传送装置在减小的流速下操作，这对于鼻腔传送特别有利。
[0231]在一实施例中，胶囊107具有小于大约0.25mm的壁部，并且更优选的是小于大约
0.2mmο
[0232]在可替换的实施例中，胶囊107可包括与明胶胶囊同样的，能在存在湿气时具有减小变粘的倾向的材料的外涂层，并且因此减小胶囊107粘附于室105的壁或栅格121的倾向。
[0233]在一实施例中，被涂层的胶囊107可由明胶制成。
[0234]在一实施例中，涂层可包括聚对二甲苯、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、乙基丙烯酸聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酞酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的一个，或它们的它们层的任何组合。
[0235]此实施例的传送装置通过胶囊107的旋转和振动而操作，以从胶囊107中释放出粉末状物质，因而胶囊107优选的是由如下材料制成或涂上如下材料，此材料在这里是在饱和的呼出气流的潮湿的环境下大体上展现出无粘性，即在其外表面没有展现出可阻挠胶囊107的可靠的旋转和振动的湿气含量的增加。
[0236]在此实施例中，胶囊107是具有半球形末端的圆柱形状。
[0237]在其它实施例中，胶囊107可具有其它几何形状，例如在低流速下便于有效释放粉末的球形。
[0238]在一实施例中，胶囊107可包括两个或更多的部件。
[0239]在一替换实施例中，胶囊107可构造成充当用于粉末状物质的主要的包围栅栏。例如胶囊107可由相对厚壁的聚合材料的圆柱体部构成，此聚合材料包括两个金属化的薄膜闭合件，起密封圆柱部的末端的作用，并且由此将其封入。
[0240]文氏单元110包括第一驱动气流入口 133，其与吹口单元111流体连通，并且提供起使呼出的气流加速以更高的速度传送驱动气流的作用的收缩部；第二物质气流入口135，其与物质供应单元103的出口 119流体连通，并且通过减小的由文氏效应产生的局部压力，从物质供应单元103的室105中吸入带走粉末状物质的物质气流；以及气流出口139，其与管口单元114流体连通，并且穿过此气流出口驱动气流和物质气流被传送。在此实施例中，驱动气流定向成大致上垂直于物质气流。
[0241]这种使用周围空气从胶囊107中带走粉末状物质的结构特别有利于避免使用呼出气体带走粉末状物质。呼出气体具有可导致其在室105和胶囊107内冷凝的较高的湿度，这可在粉末状物质的完全带走中产生胶囊107粘附于室105的壁并且粉末状物质粘附于胶囊107的壁的问题，特别是 在粉末状物质是吸湿的粉末的地方。
[0242]吹口单元111包括在此实施例中如管状部分所限定的吹口 145，其在受治疗者的嘴中被夹紧。
[0243]管口单元114包括在此实施例中如管状区域所限定的管口 147，其插入到受治疗者的鼻孔中，在此实施例中以提供与鼻孔的密封配合。
[0244]在此实施例中，作为与粉末状物质接触的元件的管口 147，由在此为塑性材料的具有低湿度敏感性的材料制成，以便于减少存在湿气时变粘的任何倾向，并且因此减少粉末状物质粘附于管口 147的壁的倾向。
[0245]在传送装置是可再使用的装置的实施例中，包含胶囊107的室105以及管口 147构成整体的可更换的组件。
[0246]如图7所示，在操作中，受治疗者操作破裂机构109以使胶囊107破裂，其将管口147插入到他/她的一个鼻孔中，且在他/她的嘴中夹紧吹口 145，然后穿过吹口 145呼气。
[0247]呼出的气流被强制流过文氏单元110的驱动气流入口 133，其起传送作为驱动气流的呼出气流流过文氏单元110的物质气流入口 135并且吸入物质气流的作用，物质气流从物质供应单元103的室105中带走粉末状物质。在此实施例中，通过振动和旋转，物质气流起移动胶囊107并且带走由胶囊107包含的粉末状物质的作用。
[0248]作为此后带走粉末状物质的呼出气流，流过文氏单元110的气流出口 139，并且流过管口 147传送到受治疗者的一个鼻腔中。[0249]在此实施例中，呼出气流具有的压力，使得能传送到鼻膈膜的后部区域，并且进入另一个鼻腔，从而实现如发明人的先前的W0-A-00/051672中所描述的双方向气流。
[0250]在上述传送装置的一个改型中，如图8和9所示，在此实施例中，通过将吹口 145与物质供应单元103的入口 117流动连接的流动通道151，物质供应单元103可附加地与吹口单元111流动连接，吹口以便于提供补充的气流到室105，帮助带走由胶囊107包含的粉末状物质。
[0251]通过调节此补充气流并且将其与通过物质供应单元103的入口 117被带走的周围空气混合，所得到的气体与其中周围空气没有饱和呼出的气流相比，仍具有减小的绝对湿度(水蒸气量)。
[0252]如图9所示的此装置的操作与用于上述第二实施例的传送装置的一样。
[0253]图10和11示出了根据本发明的第三实施例的鼻传送装置。
[0254]此传送装置包括物质供应单元203，其包括容纳胶囊207的室205，且胶囊207包含通过传送装置将被传送的计量过的一定量的粉末状物质，用于使胶囊207破裂的破裂机构209 ;可操作以吸入流过室205的周围大气的气流的文氏单元210 ;与文氏单元210流体连通并且使用中在受治疗者的嘴内被夹紧的吹口单元211以及与文氏单元210流体连通并且适合于受治疗者的一个鼻孔的管口单元214。为了示例的方便，传送装置以拉长的结构示出，但是在其实际的实施例中，吹口单元211和管口单元214配置成适合于受治疗者的嘴和一个鼻孔。
[0255]物质供应单元203包括将室205与周围大气流动连接的入口 217，以及将室205与文氏单元210流动连接的出口 219。
[0256]在此实施例中物质供应单元203包括在此是纱网的栅格221，其设置在出口 219处，并且起防止胶囊207或其部件从室205中逸出。
[0257]在此实施例中室205是圆柱形状。
[0258]在另一实施例中，室205可以是球形的形状，其特别有利于在任何操作位置便于从胶囊207中释放粉末状物质。
[0259]在此实施例中，作为接触胶囊207和包含的粉末状物质的部件的室205和栅格221，是由在此为塑性材料的具有低湿度敏感性的材料制成，以便于减少存在湿气时变粘的任何倾向，并且因此减少胶囊207和包含的粉末状物质由此粘附于室205的壁或栅格221的倾向。
[0260]在此实施例中，破裂装置209包括在此包括两个钉的刺破件223，其可操作以刺破胶囊207，从而在产生穿过室205的流动时，释放包含的粉末状物质。
[0261]在一实施例中，胶囊207是明胶胶囊。
[0262]在另一实施例中，胶囊207可由与明胶胶囊同样的能在存在湿气时减小变粘的倾向的材料制成，并且因此减小胶囊207粘附于室205的壁或栅格221的倾向。
[0263]在一实施例中，胶囊207由纤维素衍生物制成，例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羧甲基纤维素。
[0264]在另一实施例中，胶囊207可包括塑性材料，优选的是例如聚碳酸酯的水不溶性材料。
[0265]在一实施例中，胶囊207可由例如薄壁部聚合材料的轻质材料制成，其减小了典型地通过振动和转动中的一个或两个移动胶囊207所需要的能量，并且由此允许传送装置在减小的流速下操作，这对于鼻腔传送特别有利。
[0266]在一实施例中，胶囊207具有小于大约0.25mm的壁部，并且更优选的是小于大约0.2mmο
[0267]在可替换的实施例中，胶囊207可包括与明胶胶囊同样的能在存在湿气时具有减小变粘的倾向的材料的外涂层，并且因此减小胶囊207粘附于室205的壁或栅格221的倾向。
[0268]在一实施例中，被涂层的胶囊207可由明胶制成。
[0269]在一实施例中，涂层可包括聚对二甲苯、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、乙基丙烯酸聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酞酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的一个，或它们的层的任何组合。
[0270]此实施例的传送装置通过胶囊207的旋转和振动而操作，以从胶囊207中释放出粉末状物质，因而胶囊207优选的是由如下材料制成或涂上如下材料，此材料在这里是在饱和的呼出气流的潮湿的环境下大体上展现出无粘性，即在其外表面没有展现出可阻挠胶囊207的可靠的旋转和振动的湿气含量的增加。
[0271]在此实施例中，胶囊207是具有半球形末端的圆柱形状。
[0272]在其它实施例中，胶囊207可具有其它几何形状，例如在低流速下便于有效释放粉末的球形。
[0273]在一实施例中，胶囊207可包括两个或更多的部件。
[0274]在一替换实施例中，胶囊207可构造成充当用于粉末状物质的主要的包围栅栏。例如胶囊207可由相对厚壁的聚合材料的圆柱体部构成，此聚合材料包括两个金属化的薄膜闭合件，起密封圆柱部的末端的作用，并且由此将其封入。
[0275]文氏单元210包括至少一个驱动气流入口 233，其与吹口单元211流体连通，并且提供起使呼出的气流加速以更高的速度传送至少一个驱动气流的作用的收缩部，第二物质气流入口 235，其与物质供应单元203的出口 219流体连通，并且通过减小的由文氏效应产生的局部压力，从物质供应单元203的室205中吸入带走粉末状物质的物质气流，以及气流出口 239，其与管口单元214流体连通，并且穿过此气流出口驱动气流和物质气流被传送。在此实施例中，至少一个驱动气流定向成大致上平行于物质气流。
[0276]在此实施例中，文氏单元210包括多个气流入口 233，其设置成在此绕物质气流入口 235共中心的环形排列。
[0277]这种使用周围空气从胶囊207中带走粉末状物质的结构特别有利于避免使用呼出气体带走粉末状物质。呼出气体具有可导致其在室205和胶囊207内冷凝的较高的湿度，这可在粉末状物质的完全带走中产生胶囊207粘附于室205的壁并且粉末状物质粘附于胶囊207的壁的问题，特别是在粉末状物质是吸湿的粉末的地方。
[0278]吹口单元211包括在此实施例中如管状部分所限定的吹口 245，其在受治疗者的嘴中被夹紧。
[0279]管口单元214包括在此实施例中如管状区域所限定的管口 247，其插入到受治疗者的鼻孔中，在此实施例中以提供与鼻孔的密封配合。[0280]在此实施例中，作为与粉末状物质接触的元件的管口 247，由在此为塑性材料的具有低湿度敏感性的材料制成，以便于减少存在湿气时变粘的任何倾向，并且因此减少粉末状物质粘附于管口 247的壁的倾向。
[0281]在传送装置是可再使用的装置的实施例中，包含胶囊207的室205以及管口 247构成整体的可更换的组件。
[0282]如图11所示，在操作中，受治疗者操作破裂机构209以使胶囊207破裂，其将管口247插入到他/她的一个鼻孔中，且在他/她的嘴中夹紧吹口 245，然后通过吹口 245呼气。
[0283]呼出的气流被强制流过文氏单元210的至少一个驱动气流入口 233，其起传送作为驱动气流的呼出气流流过文氏单元210的物质气流入口 235并且吸入物质气流的作用，物质气流从物质供应单元203的室205中带走粉末状物质。在此实施例中，通过振动和旋转，物质气流起移动胶囊207并且带走由胶囊207包含的粉末状物质的作用。
[0284]作为此后带走粉末状物质的呼出气流，流过文氏单元210的气流出口 239，并且流过管口 247传送到受治疗者的一个鼻腔中。
[0285]在此实施例中，呼出气流具有的压力，使得能传送到鼻膈膜的后部区域，并且进入另一个鼻腔，从而实现如发明人的先前的W0-A-00/051672中所描述的双方向气流。
[0286]图12和14示出了根据本发明的第四实施例的鼻传送装置。
[0287]此传送装置包括物质供应单元303，其包括容纳胶囊307的室305，且胶囊307包含通过传送装置将被传送的计量过的一定量的粉末状物质，用于使胶囊307破裂的破裂机构309 ;被操作以传送气流流过室305的气体供应单元310 ;与室305流体连通并且使用中在受治疗者的嘴内被夹紧的吹口 单元311以及与室305流体连通并且适合于受治疗者的一个鼻孔的管口单元314。为了示例的方便，传送装置以拉长的结构示出，但是在其实际的实施例中，吹口单元311和管口单元314配置成适合于受治疗者的嘴和一个鼻孔。
[0288]物质供应单元303包括将室305与气体供应单元310流动连接的入口 317，以及将室305与吹口单元311和管口单元314流动连接的出口 319。
[0289]在此实施例中物质供应单元303包括在此是纱网的栅格321，其设置在其出口 319处，并且起防止胶囊307或其部件从室305中逸出。
[0290]在此实施例中室305是圆柱形状。
[0291]在另一实施例中，室305可以是球形的形状，其特别有利于在任何操作位置便于从胶囊307中释放粉末状物质。
[0292]在此实施例中，作为接触胶囊307和包含的粉末状物质的部件的室305和栅格321，是由在此为塑性材料的具有低湿度敏感性的材料制成，以便于减少存在湿气时变粘的任何倾向，并且因此减少胶囊307和包含的粉末状物质由此粘附于室305的壁或栅格321的倾向。
[0293]在此实施例中，破裂装置309包括在此包括两个钉的刺破件323，其可操作以刺破胶囊307，从而在产生穿过室305的流动时，释放包含的粉末状物质。
[0294]在一实施例中，胶囊307是明胶胶囊。
[0295]在另一实施例中，胶囊307可由与明胶胶囊同样产生能在存在湿气时减小变粘的倾向的材料制成，并且因此减小胶囊307粘附于室305的壁或栅格321的倾向。
[0296]在一实施例中，胶囊307由纤维素衍生物制成，例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羧甲基纤维素。
[0297]在另一实施例中，胶囊307可包括塑性材料，优选的是例如聚碳酸酯的水不溶性材料。
[0298]在一实施例中，胶囊307可由例如薄壁部聚合材料的轻质材料制成，其减小了典型地通过振动和转动中的一个或两个移动胶囊307所需要的能量，并且由此允许传送装置在减小的流速下操作，这对于鼻腔传送特别有利。
[0299]在一实施例中，胶囊307具有小于大约0.25mm的壁部，并且更优选的是小于大约0.2mmο
[0300]在可替换的实施例中，胶囊307可包括能与明胶胶囊同样产生在存在湿气时具有减小变粘的倾向的材料的外涂层，并且因此减小胶囊307粘附于室305的壁或栅格321的倾向。
[0301]在一实施例中，被涂层的胶囊307可由明胶制成。
[0302]在一实施例中，涂层可包括聚对二甲苯、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、乙基丙烯酸聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酞酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的一个，或它们的层的任何组合。
[0303]此实施例的传送装置通过胶囊307的旋转和振动而操作，以从胶囊307中释放出粉末状物质，因而胶囊307优选的是由材料制成或涂上材料，此材料在这里是饱和的呼出气流的潮湿的环境下大体上展现出无粘性，即在其外表面没有展现出可阻挠胶囊307的可靠的旋转和振动的湿气含量的增加。
[0304]在此实施例中，胶囊307是具有半球形末端的圆柱形状。
[0305]在其它实施例中，胶囊307可具有其它在低流速下便于有效释放粉末的几何形状，例如球形。
[0306]在一实施例中，胶囊307可包括两个或更多的部件。
[0307]在一替换实施例中，胶囊307可构造成充当用于粉末状物质的主要的包围阻挡件。例如胶囊307可由相对厚壁的聚合材料的圆柱体部构成，此聚合材料包括两个金属化的薄膜闭合件，起密封圆柱部的末端的作用，并且由此将其封入。
[0308]在此实施例中，气体供应单元310包括高压容器341，优选的是处于从大约Ibar到大约IObar的压力下,更优选的是处于从大约2bar到大约IObar的压力下，当此高压容器被致动时，传送起驱动粉末从胶囊307中释放作用的气流。在一实施例中，此容器341可预先注满高压气体，例如含有推进物的 增压罐。在替换的实施例中，容器341可使用泵机构而充满。
[0309]在此实施例中，气体供应单元310配置成使得在产生流过吹口单元311的预定流速时被致动，典型地是从大约101/min到大约501/min的流速。
[0310]在另一实施例中，气体供应单元310可配置成使得在吹口单元311处产生预定压力时被致动。
[0311 ] 在其它的实施例中，气体供应单元310可配置成手动致动。
[0312]此结构特别有利于避免使用呼出的气体带走粉末状物质，并且在一实施例中允许使用干燥气体。呼出的气体具有可导致其在室305和胶囊307内冷凝的较高的湿度，这可在粉末状物质的完全带走中产生胶囊307和包含的粉末状物质粘附于室305的壁并且粉末状物质粘附于胶囊307的问题，特别是在粉末状物质是吸湿的粉末的地方。
[0313]吹口单元311包括在此实施例中如管状部分所限定的吹口 345，其在受治疗者的嘴中被夹紧。
[0314]管口单元314包括在此实施例中如管状区域所限定的管口 347，其插入到受治疗者的鼻孔中，在此实施例中以提供与鼻孔的密封配合。
[0315]在此实施例中，作为与粉末状物质接触的元件的管口 347，由在此为塑性材料的具有低湿度敏感性的材料制成，以便于减少存在湿气时变粘的任何倾向，并且因此减少粉末状物质粘附于管口 347的壁的倾向。
[0316]在传送装置是可再使用的装置的实施例中，包含胶囊307的室305以及管口 347构成整体的可更换的组件。
[0317]下面将参考附图的图13和14对传送装置的操作进行描述。
[0318]如图13所示，受治疗者操作破裂机构309以使胶囊307破裂，其将管口 347插入到他/她的一个鼻孔中，且在他/她的嘴中夹紧吹口 345，然后流过吹口 345呼气。
[0319]呼出的气流流过管口 347传送入受治疗者的一个鼻腔。
[0320]在此实施例中，如图14所示，当呼出的气流具有预定的流速时，气体供应单元310被致动，以便于传送气流流过室305。气流在此实施例中通过振动和旋转，起移动胶囊307并且带走由胶囊307包含的粉末状物质的作用，并且此气流此后带走粉末状物质，传送入流过管口 347进入受治疗者的一个鼻腔中的呼出气流，使得呼出气流将粉末状物质带入受治疗者的一个鼻腔中。当气体供应单元310是增压罐，此结构特别有利，由于来自增压罐的气流是冷的，此冷却气体先于传送到鼻腔与更暖的呼出气流相混合。
[0321]在此实施例中，呼出气流具有的压力，使得能传送到鼻膈膜的后部区域，并且进入另一个鼻腔，从而实现如发明人的先前的W0-A-00/051672中所描述的双方向气流。
[0322]在一实施例中，如图15所示,气体供应单元310可包括例如螺旋桨的加载涡轮353，其通过例如弹簧的弹性件而加载。对于此结构，一旦气体供应单元310致动时，储存的能量驱动涡轮以带走大气流过包含胶囊307的室305。
[0323]最后，应理解本发明以其优选的实施例而予以说明，并且其能够在未脱离由所附的权利要求限定的本发明的范围的前提下以各种方式进行修改。
[0324]在一实施例中，粉末状物质还可按配方制造，例如通过涂层或混合，以便于减小吸湿性并且短暂地增加溶解时间，从而减小设备内的粉末状物质由于与设备内表面上冷凝相互作用而产生的任何损失。
[0325]此外，描述的实施例的传送装置关于胶囊7、107、207、307的使用已作描述。应理解本发明可应用于任何粉末传送系统，包括气泡和从大体积中量取，并且其可配置成一次性使用或多次使用的设备。
[0326]此外，描述的第一实施例的传送设备可被修改以结合如换热器27的热电兀件,例如使用珀耳帖效应的元件。
【权利要求】
1.一种用于将物质传送到受治疗者的鼻腔的鼻传送装置，所述传送装置包括: 物质供应单元，其提供一定剂量的将传送到受治疗者的鼻腔的物质，所述物质供应单元包括入口和出口； 管口单元，其包括管口，所述管口用于配合受治疗者的鼻腔，并且与所述物质供应单元的出口流体连通；以及 吹口单元，其包括吹口和至少一个温度调节器，所述吹口与所述物质供应单元的入口流体连通，并且使用中受治疗者呼气流过所述吹口，以将物质从所述物质供应单元中带走并且传递其穿过所述管口，所述至少一个温度调节器用于降低呼出的气流的温度，以减小其绝对湿度。
2.如权利要求1所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器包括至少一个延长的通道。
3.如权利要求2所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器包括多个延长的通道。
4.如权利要求2所述的传送装置，其中所述吹口单元包括多个可与吹口连续地流动连接的温度调节器，以及使温度调节器中的一个与吹口流动连接的转换机构。
5.如权利要求4所述的传送装置，其中，当温度调节器中的一个与吹口流动连接时，至少一个其它的温度调节器与大气相通。
6.如权利要求4所述的传送装置，其中所述转换机构包括可旋转件，所述温度调节器设置于所述可旋转件上，从而所述转换机构的旋转提供温度调节器中的一个与吹口流体连通。
7.如权利要求1所述的传送装置，其中所述物质供应单元包括容器室，用于容纳包含一定剂量的物质的物质容纳包装物。
8.如权利要求7所述的传送装置，其中所述容器室是圆柱形状。
9.如权利要求7所述的传送装置，其中所述容器室是球形形状。
10.如权利要求7所述的传送装置，其中所述容器室和管口构成整体的可更换的组件。
11.如权利要求7所述的传送装置，其中所述物质供应单元包括用于破裂包含在容器室内的包装物的破裂机构。
12.如权利要求7所述的传送装置，其中所述包装物由存在湿气时展现出不足的粘性的材料制成，以便于在清空包装物期间不粘附于容器室的内表面。
13.如权利要求12所述的传送装置，其中所述包装物由在呼气后长5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
14.如权利要求13所述的传送装置，其中所述包装物由在呼气后长2s的时间段在呼出气流中，存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
15.如权利要求14所述的传送装置，其中所述包装物由在呼气后长Is的时间段在呼出气流中，存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
16.如权利要求7所述的传送装置，其中所述包装物大体上由纤维素衍生物制成。
17.如权利要求16所述的传送装置，其中所述包装物大体上由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羧甲基纤维素中的一种制成。
18.如权利要求7所述的包装物，其中所述包装物大体上由明胶制成。
19.如权利要求7所述的传送装置，其中所述包装物由塑性材料制成。
20.如权利要求7所述的传送装置，其中所述包装物包括存在湿气时展现出不足的粘性的材料的涂层，以便于在清空包装物期间不粘附于容器室的内表面。
21.如权利要求20所述的传送装置，其中所述涂层由在呼气后长5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
22.如权利要求21所述的传送装置，其中所述涂层由在呼气后长2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
23.如权利要求22所述的传送装置，其中所述涂层由在呼气后长Is的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
24.如权利要求20所述的传送装置，其中所述涂层大体上包括聚对二甲苯、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、乙基丙烯酸聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酞酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的一种，或它们层的任何组合。
25.如权利要求20所述的传送装置，其中所述包装物包括明胶体。
26.如权利要求7所述的传送装置，其中所述包装物包括胶囊。
27.如权利要求26所述的传送装置，其中所述胶囊是圆柱形状。
28.如权利要求26所述的传送装置，其中所述胶囊是球形形状。
29.如权利要求1 所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器配置成将呼出的气流的温度降低超过5° C。
30.如权利要求29所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器配置成将呼出的气流的温度降低至少12° C。
31.如权利要求1所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器配置成允许气流以至少101/min的流速在小于2kPa或小于IkPa的压力下流过。
32.如权利要求31所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器配置成允许气流以至少201/min的流速在小于2kPa或小于IkPa的压力下流过。
33.如权利要求32所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器配置成允许气流以至少301/min的流速在小于2kPa或小于IkPa的压力下流过。
34.如权利要求33所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器配置成允许气流以至少401/min的流速在小于2kPa或小于IkPa的压力下流过。
35.如权利要求34所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器配置成允许气流以至少501/min的流速在小于2kPa或小于IkPa的压力下流过。
36.如权利要求1所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器配置成提供呼出气流压力下降不超过0.5kPa。
37.如权利要求36所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器配置成提供呼出气流压力下降不超过0.25kPa。
38.如权利要求37所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器配置成提供呼出气流压力下降不超过0.1OkPa0
39.如权利要求38所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器配置成提供呼出气流压力下降不超过0.05kPa。
40.如权利要求39所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器配置成以便于提供呼出气流压力下降不超过0.025kPa。
41.如权利要求1所述的传送装置，其中所述至少一个温度调节器包括热电元件。
42.一种用于将物质传送到受治疗者的鼻腔的鼻传送装置，所述传送装置包括: 物质供应单元，其提供一定剂量的将传送到受治疗者的鼻腔的物质，所述物质供应单元包括具有入口和出口的物质容纳室，以及用于传送气流流过所述物质容纳室的气体供应单元，以在使用中提供从所述物质容纳室的出口带走物质的气流； 管口单元，其包括管口，所述管口用于配合受治疗者的鼻腔，并且与所述物质容纳室的出口流体连通；以及吹口单元，其包括吹口，所述吹口与所述物质容纳室的出口流体连通，并且使用中受治疗者呼气流过所述吹口，以便于将物质从所述物质容纳室中带走并且传递其穿过所述管口。
43.如权利要求42所述的传送装置，其中所述物质容纳室包括容器室，用于容纳包含一定剂量的物质的物质容纳包装物。
44.如权利要求43所述的传送装置，其中所述容器室是圆柱形状。
45.如权利要求43所述的传送装置，其中所述容器室是球形形状。
46.如权利要求43所述的传送装置，其中所述容器室和管口构成整体的可更换的组件。
47.如权利要求43所述的传送装置，其中所述物质供应单元包括用于破裂包含在容器室内的包装物的破裂机构。
48.如权利要求43所述的传送装置，其中所述包装物由存在湿气时展现出不足的粘性的材料制成，以便于在清空包装物期间不粘附于容器室的内表面。
49.如权利要求48所述的传送装置，其中所述包装物由在呼气后长5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
50.如权利要求49所述的传送装置，其中所述包装物由在呼气后长2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
51.如权利要求50所述的传送装置，其中所述包装物由在呼气后长Is的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
52.如权利要求43所述的传送装置，其中所述包装物大体上由纤维素衍生物制成。
53.如权利要求52所述的传送装置，其中所述包装物大体上由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羧甲基纤维素中的一种制成。
54.如权利要求43所述的传送装置，其中所述包装物大体上由明胶制成。
55.如权利要求43所述的传送装置，其中所述包装物由塑性材料制成。
56.如权利要求43所述的传送装置，其中所述包装物包括存在湿气时展现出不足的粘性的材料的涂层，以便于在清空包装物期间不粘附于容器室的内表面。
57.如权利要求56所述的传送装置，其中所述涂层由在呼气后长5s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
58.如权利要求57所述的传送装置，其中所述涂层由在呼气后长2s的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
59.如权利要求58所述的传送装置，其中所述涂层由在呼气后长Is的时间段在呼出气流中存在湿气的情况下展现出不足的粘性的材料制成。
60.如权利要求56所述的传送装置，其中所述涂层大体上包括聚对二甲苯、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、乙基丙烯酸聚合物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酞酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯中的一种，或它们层的任何组合。
61.如权利要求56所述的传送装置，其中所述包装物包括大体上由明胶制成的主体。
62.如权利要求43所述的传送装置，其中所述包装物包括胶囊。
63.如权利要求62所述的传送装置，其中所述胶囊是圆柱形状。
64.如权利要求62所述的传送装置，其中所述胶囊是球形形状。
65.如权利要求42所述的传送装置，其中所述气体供应单元包括一定容量的加压气体，当其释放时提供带走气流。
66.如权利要求42所述的传送装置，其中所述气体供应单元包括负载涡轮，当其释放时提供带走气流。
67.如权利要求42所述的传送装置，其中所述气体供应单元是呼吸致动单元。
68.如权利要求67所述的传送装置，其中所述气体供应单元响应于流过吹口单元的预定流速的产生而致动。
69.如权利要求67所述的传送装置，其中所述气体供应单元响应于在吹口单元预定压力的产生而致动。
70.如权利要求42所述的传送装置，其中所述气体供应单元是手动致动的单元。
【文档编号】A61M16/10GK103463716SQ201310231420
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2006年2月23日 优先权日:2005年2月23日
【发明者】佩尔.G.朱佩斯兰德, 科林.D.谢尔德雷克, 罗德里克.P.哈夫纳 申请人:奥普蒂诺斯公司