一种治疗贫血的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明是一种治疗贫血的中药制剂，其特征在于是由蜜黄芪、黄精、鸡血藤、丹参等药味组方而成，其制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊剂及口服液等剂型，具有益气养血，补血生血之功效。临床治疗贫血症20例，总有效率90.00%,其中基本恢复4例，显著进步9例，并可明显改善贫血症状，尤其对胃、脾、肾生气不足而引发的贫血，临床表现为肢体乏力、面色苍白、心悸、头昏、耳鸣、多梦、乏食等症状改善比较明显。
【专利说明】一种治疗贫血的中药制剂及其制备方法
[0001]
【技术领域】
[0002]本发明涉及一种中药制剂，尤其是贫血的制剂及其制备方法，其剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆以及其他剂型，属于中药制剂领域。
【背景技术】
[0003]贫血是世界上最常见的一种营养缺乏病，也是当前较为人们关注的公共卫生问题之一。各类人群都可能由于不同原因导致贫血。目前全世界贫血人数超过20亿，占世界人口的30%。贫血在我国人群中也普遍存在，其中尤以妇女儿童发病率最高，严重危害我国居民的身体健康。因此，积极有效地治疗贫血，不仅可以为患者带来福音，同时也可为社会和家庭减轻负担，它是摆在医药研究者与医务下作者面前的一项严峻挑战，具有重大的现实意义。本发明正是针对贫血症状，尤其对胃、脾、肾生气不足而引发的贫血，临床表现为肢体乏力、面色苍白、心悸、头昏、耳鸣、多梦、乏食等症状改善比较明显。
[0004]通过临床观察，本发明可明显改善贫血症状，总有效率达90%，且未发现任何明显的不良反应，临床效果满意。目前，临床上对疗效显著、安全性好、使用方便的中药制剂仍为急需。通过本发明与现有治疗贫血的同类药对比后，我们认为本发明疗效可靠，并在组方用药上有独到之处，是多年临床经验的结晶。因此，本发明的开发有望为临床提供一个安全、有效、价格低廉、使用方便的理想中药制剂，推广应用后可望取得较好的经济、社会效益。
【发明内容】
本发明属一种治疗贫血的中药制剂，其特征是由滋阴补血，柔肝养血的中药组方而成，包括蜜黄芪(15?35%)、黄精(8?28% )、鸡血藤(3?25% )、丹参(5?30%)、女贞子(14?36%)、熟地(6?25%)、阿胶(0.1?1.5% )、大枣(4?25%)。本发明的技术方案是:对本发明中各味中药进行提取，提取液减压浓缩成浓缩液；将浓缩液通过不同方法干燥成提取物干粉后，通过分别加入不同辅料，可制成颗粒剂、胶囊剂、片剂等固体制剂；还可将浓缩液中加入适量蒸馏水，水沉过滤后，加入辅料和防腐剂制成口服液和糖浆等液体制剂。本发明不同剂型中加入的不同辅料，并不影响本发明的临床效果，这些辅料包括淀粉，微晶纤维素、硬脂酸镁、糊精、乳糖、蔗糖、防腐剂等。因此本发明可以满足广大脑中风后遗症患者对不同剂型的要求。本发明的目的是提供一种治疗贫血具有明显疗效的中药制剂。本制剂的主要药效学试验结果表明:本制剂可明显升高红细胞和血红蛋白浓度，显著改善贫血症状。本发明急性毒性试验及长期毒性试验结果表明未见明显毒性反应。临床上用本发明颗粒剂治疗贫血患者20例，基本恢复4例，占20.00%,显著进步9例，占45.00%,进步5例，占25%，总有效率90.00%。临床试验过程中同时还观察了本发明颗粒剂对血尿常规、肝、肾功能等安全性指标的影响，发现治疗前后无明显异常变化。临床服用过程中亦未报告有胃肠道及其它不良反应，说明本发明服用安全。
[0005]本发明的使用方法:口服，每日三次，每次f 2袋颗粒剂(或3飞粒胶囊，或3飞片片剂，或I?2支口服液或l(T20ml糖浆)。30天为一疗程。
[0006]实施例1:
取蜜黄芪700g，丹参600g，黄精320g，丹参140g，大枣120g加水煎煮二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液中加入乙醉使含醇量达60%，冷藏(_2?2°C ) 24小时，滤过，滤液回收乙醉并浓缩成相对密度为1.2Γ1.23(60°C)的浓缩液；再取鸡血藤280g、熟地黄360g加70%乙醉提取二次，第一次2小时，第二次I小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.2(Tl.22的浓缩液；取上述二种浓缩液，合并，继续浓缩成稠膏，阿胶烊化加入，干燥，粉碎，混匀过筛，即为本发明的提取干药粉；或取上述二种浓缩液合并，加入200ml蒸馏水使溶解，水沉(_2?2°C) 24小时，过滤，滤液即为本发明的提取药液。实施例2:
取蜜黄芪900g，丹参840g，黄精280g，丹参160g，大枣180g加水煎煮二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液中加入乙醉使含醇量达70%，冷藏(_2?2°C ) 24小时，滤过，滤液回收乙醉并浓缩成相对密度为1.2Γ1.23(60°C)的浓缩液；再取鸡血藤220g、熟地黄300g加80%乙醉提取二次，第一次2小时，第二次I小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.2(Tl.22的浓缩液；取上述二种浓缩液，合并，继续浓缩成稠膏，阿胶烊化加入，干燥，粉碎，混匀过筛，即为本发明的提取干药粉；或取上述二种浓缩液合并，加入300ml蒸馏水使溶解，水沉(_2?2°C) 24小时，过滤，滤液即为本发明的提取药液。实施例3:
取蜜黄芪800g，丹参880g，黄精380g，丹参200g，大枣200g加水煎煮二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液中加入乙醉使含醇量达50%，冷藏(_2?2°C ) 24小时，滤过，滤液回收乙醉并浓缩成相对密度为1.2Γ1.23(60°C)的浓缩液；再取鸡血藤360g、熟地黄280g加80%乙醉提取二次，第一次2小时，第二次I小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.2(Tl.22的浓缩液；取上述二种浓缩液，合并，继续浓缩成稠膏，阿胶烊化加入，干燥，粉碎，混匀过筛，即为本发明的提取干药粉；或取上述二种浓缩液合并，加入500ml蒸馏水使溶解，水沉(_2?2°C) 24小时，过滤，滤液即为本发明的提取药液。实施例4:
取蜜黄芪600g，丹参900g，黄精240g，丹参180g，大枣250g加水煎煮二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液中加入乙醉使含醇量达75%，冷藏(_2?2°C ) 24小时，滤过，滤液回收乙醉并浓缩成相对密度为1.2Γ1.23(60°C)的浓缩液；再取鸡血藤200g、熟地黄400g加60%乙醉提取二次，第一次2小时，第二次I小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.2(Tl.22的浓缩液；取上述二种浓缩液，合并，继续浓缩成稠膏，阿胶烊化加入，干燥，粉碎，混匀过筛，即为本发明的提取干药粉；或取上述二种浓缩液合并，加入400ml蒸馏水使溶解，水沉(_2?2°C) 24小时，过滤，滤液即为本发明的提取药液。实施例5:片剂将上述各实施例中任何一提取干药粉中加入130g淀粉、20g微晶纤维素，混匀，制粒，烘干，过筛，加入1.5g硬脂酸镁，混匀，压成1000片，即为本发明的片剂。实施例6:胶囊剂
将上述各实施例中任何一提取干药粉中加入180g淀粉，混匀，制粒，过筛，装1000粒胶囊，即为本发明的胶囊剂。
[0007]实施例7:颗粒剂将上述各实施例中任何一提取干药粉中加入乳糖100g，糊精600g，制粒，整粒，过筛，制成100g颗粒，即成本发明的颗粒剂.实施例8: 口服液
将上述各实施例中任何一提取药液中加入0.3%苯甲酸钠，400ml蒸馏水，消毒，灌装，制成100ml 口服液，即成本发明的口服液。
[0008]实施例9:糖浆
将上述实施例中任何?一提取药液中加入0.3%苯甲酸钠，加入蔗糖300g、黄原胶100g，制成100ml糖衆，即成本发明的糖浆剂。
[0009]按照本发明的配方，还可以制成混悬剂、注射剂、滴丸等其他剂型的制剂。
【权利要求】
1.一种治疗贫血的中药制剂，其特征在于它是由包括下述用量配比的原料制成的:蜜黄芪15?35%、黄精8?28%、鸡血藤3?25%、丹参5?30%、女贞子14?36%、熟地6?25%、阿胶0.1?1.5%、大枣4?25%。
2.根据权利要求1所述的治疗贫血的中药制剂的制备方法，其特征在于所述制剂的工艺流程为:将蜜黄芪、黄精、丹参、女贞子、大枣加水煎煮二次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩，浓缩液中加入乙醉，使含醇量达5(Γ75%，醇沉，冷藏24小时，过滤，滤液回收乙醉并浓缩成相对密度为1.2(Tl.25的浓缩液；再取鸡血藤、熟地黄加6(Γ80%的乙醉提取二次，第一次2小时，第二次I小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醉并浓缩成相对密度为.1.2(Tl.22的浓缩液；取上述二种浓缩液合并，继续浓缩成稠膏，阿胶烊化加入，可用不同方法干澡，粉碎，过筛，即为本发明的提取干药粉；或将上述浓缩液合并，加入10(T600ml蒸馏水使溶解，即为本发明的提取药液；通过加入淀粉、糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖、蔗糖、黄原胶辅料，制成顺粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、糖浆。
【文档编号】A61K35/36GK104225220SQ201310252208
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2013年6月24日 优先权日:2013年6月24日
【发明者】王虹艳, 崔燕, 王雷 申请人:山东明仁福瑞达制药股份有限公司