专利名称：：一种用于治疗贫血的药物组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药组合物，用于治疗贫血，身体虚弱，气血两亏。
背景技术：
：中医根据贫血患者临床所呈现的证候，如面色苍白、身倦无力、心悸、气短、眩晕、精神不振、脉见细象等，则相似于"血虚"、"阴虚"诸疾。一般可将贫血划入"血虚"或"虚劳亡血"的范畴，而"虚劳"是脏腑亏损、元气虚弱所致多种慢性疾病的总称。《内经》说"是故气之所并为血虚，血之所并为气虚。"因此，血虚患者一般均有气虚，治疗时补气、养血缺一不可，同等重要。目前对贫血的药物治疗使用化学药物较多，但化学药物只能暂时的解决表面的症状，并不能从根本上治疗贫血且毒副作用大，因此能够提高机体免疫力，减少复发无毒副作用的理想药品，尚有待开发。气血是人体生命活动的动力和源泉，然而在现代社会，随着生活节奏的加快，社会竞争的日益激烈，人们精神的高度紧张，容易引发各种气血疾病。气血亏虚能引起诸多病症，从而严重影响人们的生活质量和工作效率。
发明内容本发明提供一种用于治疗贫血的药物组合物，用于治疗贫血。本发明采取的技术方案是包含有按如下重量分数比的活性物质当归多糖15-30份，黄芪皂苷65-90份。本发明中的上述两种提取物可通过现有技术中任意的提取方法获得。优选为当归多糖称取原料适量，用水煎煮l-3次，每次加水5-16倍量，煎煮0.5-3小时，过滤，合并滤液，浓縮。黄芪皂苷称取原料适量，用50%-90%乙醇回流提取1-3次每次加入5-18倍乙醇煎煮0.5-3小时,过滤,合并滤液，浓縮。本发明可与一种或多种药学上可接受的载体或辅料配制成药剂。上述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体或辅料，例如稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、乳糖，微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油崩解剂如甲基淀粉钠，羟丙纤维素，交联羧甲基纤维素，琼脂、碳酸转和碳酸氢钠；吸收促进剂如季铵化合物；表面活性剂如十六烷醇、吐温80、十二烷基硫酸钠；吸附载钵如高岭土和皂粘土；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇等。另外在药剂中还可以含有其它辅剂如香味剂、甜味剂等。本发明制成的药剂可通过口服、直肠或肠胃外给药的方式施用于患者。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂等，制成液体制剂如水或油悬浮剂其它液体制剂如糖浆、合剂、酏剂等；用于肠胃外给药时，可将其制成注射用的溶液、粉针、水或油性悬浮剂等。本发明优选的形式是口服液、片剂、包衣片剂、胶囊、颗粒剂。本发明用于治疗贫血，身体虚弱，气血两亏。疗效迅速，效果确实，无毒副作用，可防止复发，是可较长期限服用的药物。本发明及其药剂的施用量可根据用药途径、患者年龄、体重、所治疗的疾病的类型和严重程度等变化，口服剂量，一次1丸，一日2次。具体实施例方式下面通过药效学试验来进一步验证本发明。1材料1.1受试品本发明药物，以下简称当归补血丸，每丸重9g由吉林紫鑫药业股份有限公司提供，补中益气丸褐色水丸6g/袋，由内蒙古大唐药业有限公司提供，批号20050718，阿胶，市售，利血平注射液，上海医科大学红旗制药厂生产，批号20040903，当归补血丸及阳性对照药均用0.5%CMC作溶媒配成所需浓度的混悬液备用。1.2动物昆明种小白鼠由吉林大学实验动物研究中心提供2方法与结果2.1当归补血丸的补血作用小鼠55只，雌雄兼有，体重18.0-22.0g，以75%的酒精棉球擦拭小鼠尾部使血管扩张充血，剪去鼠尾部0.25cm，将其伤口浸入装有37土rc的生理盐水的刻度试管中，直至小鼠失去血液0.5ml，制造小白鼠血虚模型后，24h后各鼠再尾端采血，测定红细胞(RBC)和血红蛋白(Hb，氰化高铁法)含量。将小鼠随机分成5组，即受试药物小、中、大剂量3组，灌胃给予当归补血丸3.3g/kg、6.6g/kg、13.2g/kg;阳性药物组，灌胃给予阿胶3.0g/kg;空白对照组，灌胃给予同等体积的0.5G/。CMC溶液。每日给药一次，连续8天，分别于5、8天给药1小时后，测定各组小白鼠RBC和Hb含量。结果表明，当归补血丸组服药后可明显升高失血性贫血小鼠的红细胞和血红蛋白。详见表1、表2表l当归补血丸对失血性贫血小鼠Hb的影响(x±s)组<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>2.2当归补血丸对鼠常压耐缺氧的影响小鼠50只，雌性，体重18-21g,随机分为5组。给药剂量、方法同前。第4天给药1小时后，各鼠分别放入盛有3g碱石灰的125ml密闭容器中，观察存活时间(以呼吸停止为指标)。结果表明，当归补血丸和补中益气丸均可明显延长正常小鼠常压缺氧下的存活时间。详见表3表3当归补血丸对小鼠常压耐缺氧的影响(x±S)组别_^_剂量(g/kg)_耐缺氧时间(min)对照组1011.35±2.30补气益中丸组102.0014.01±3.03*当归补血丸(低)103.312.47±2.53当归补血丸(中)106.614.13±2.16*当归补血丸(高)_^_^_14.98±3.32*与对照组比较，行t检验+P0.052.3当归补血丸对"脾虚"小鼠游泳时间的影响小鼠60只，雌雄各半，体重23—26g依体重性别分为6组。2_6组以利血平注射液0.1ml/kg皮下注射每日1次。第6天起3—6组开始给药，剂量同前；第1、2组灌服0.5。/。CMC溶液；同时2—6组继续皮下注射利血平。第12天，见"脾虚"组己出现明显的"脾虚"症状(纳呆、消瘦、体重下降、泄泻、体温下降等)，停止给利血平，各组给药后l小时，将小鼠尾部负荷5%体重的橡皮泥，投入水中进行游泳实验(水深30cm,水温23。C)，人工造浪，记录各鼠游泳持续时间。结果表明，当归补血丸和补气益中丸均可明显延长"脾虚"小鼠的游泳时间，说明两种药物对"脾虚"小鼠均有明显的抗疲劳作用。详见表4表4当归补血丸对"脾虚"小鼠游泳时间和耐高温的影响(x±s)组别n剂量(g/kg)游泳时间(min)耐高温时间(min)对照组1012.4±2.883.3±22.9脾虚组108.0±1.6"61.1土17."补中益气丸组102.0010.0±2.85.8±21.1*当归补血组(低)103.310.3±2.2*78.4±21.6当归补血丸(中)106.610.6±1.5"82.7±17.0*当归补血丸(高)1013.211,5±2.1"98.2±20.7**7与脾虚组比较，行t检验^P0.05,**<0.01，与对照组比较，行t检验AP<0.05，"P<0.01。2.4当归补血丸对"脾虚"小鼠耐高温能力的影响小鼠60只,雌雄各半，体重18—22g,依体重性别分为6组2—6组各鼠以100%大黄水煎剂lml/只灌胃，每日一次.自第二天起开始给药,剂量同前(灌服大黄水煎剂2小时后再灌服受试药)，第7日给药后一小时,将小鼠放入5o土rc的电热恒温箱中，观察小鼠自放入至死亡所需的时间，结果表明，当归补血丸及补气益中丸均可延长高温下小鼠的存活时间，即增强"脾虚"小鼠的耐高温能力，详见表4.2.5当归补血丸对小鼠血清溶血素抗体生成的影响小鼠50只，雄性，体重18-22g，随机分为5组每鼠腹腔注射5%生理盐水鸡红细胞混悬液0.2ml进行免疫.给药剂量，方法同前.第7天给药后1小时，断头取血，离心，取取血清用生理盐水稀释100倍，取稀释血清lml，与5%生理盐水鸡红细胞混悬液0.5ml混合，并于每管中加入1:10稀释过的豚鼠血清，随即移入37。C的恒温水浴中，保温30分钟孵毕即移入冰浴以中止反应，用2000r/min离心10分钟，取上清液于721分光光度计540nm处比色，测光密度(0D),另设不加血清的空白对照，取其上清液作为比色时调零的基准，以光密度(0D)读书作为判定血清溶血素的指标，比较各组的差异.结果表明，当归补血丸及补中益气丸均能使小鼠血清溶血素含量增加，即可以使机体体液免疫能力提高.详见表5.表5当归补血丸对小鼠碳粒廓清速率的影响(X±S)组别n剂量K值a值P值(g/kg)对照组补中益气丸组当归补血丸(低)当归补血丸(中)当归补血丸(高)10102.00103.3106.61013.20.023±0.0060.027±0.0090.037±0.0110.035±0.0080.032±0.0124.ll士O.674.66±0.955.10±0.615.02±0.625.OO土O.67<0.05<0.01〈0.01<0.05本实验表明当归补血丸可明显升高失血性贫血小鼠的红细胞和血红蛋白;延长正常小鼠的耐缺氧时间;对脾虚模型小鼠的抗疲劳及耐高温能力有显著增强作用;并能增强动物的免疫功能.结果证明当归补血丸的抗疲劳，耐缺氧，抗贫血和增强机体非特异性免疫功能的作用是其滋阴补血,补中益气,健脾润肺的药理学基础。实施例1本发明片剂的制备当归多糖150克，黄芪皂苷650克。将各提取物混合，加入制备片剂的常规辅料，压片，制成片剂。本实施例中的上述各种提取物可以通过现有技术中任意的提取方法获得。优选为当归多糖称取原料适量，用水煎煮l-3次，每次加水5-16倍量，煎煮0.5-3小时，过滤，合并滤液，浓縮。黄芪皂苷称取原料适量，用50%-90%乙醇回流提取1-3次每次加入5-18倍乙醇煎煮0.5-3小时,过滤，合并滤液,浓縮。实施例2本发明丸剂的制备当归多糖225克，黄芪皂苷775克。加入制备丸剂的常规辅料8000克，制成1000丸。实施例3本发明胶囊剂的的制备当归多糖300克，黄芪皂苷900克。加入制备颗粒剂的常规辅料，制粒，装胶囊。权利要求1、一种用于治疗贫血的药物组合物，其特征在于包含有按如下重量分数比的活性物质当归多糖15-30份，黄芪皂苷65-90份。2、根据权利要求1所述的一种用于治疗贫血的药物组合物，其特征在于包含有按如下重量分数比的活性物质当归多糖22.5份，黄芪皂苷77.5份。全文摘要本发明涉及一种用于治疗贫血的药物组合物，属于一种中药组合物。包含有按如下重量分数比的活性物质当归多糖15-30份，黄芪皂苷65-90份。本发明用于治疗贫血，身体虚弱，气血两亏。疗效迅速，效果确实，无毒副作用，可防止复发，是可较长期限服用的药物。文档编号A61P7/00GK101596206SQ20091006718公开日2009年12月9日申请日期2009年6月26日优先权日2009年6月26日发明者张佩华,李宝芝,杨锡龙,王国庆,肖凤艳,项凤莲申请人:吉林紫鑫药业股份有限公司